1、目 录1 、目的12 、适用范围23 、职责24 、工作程序25 、保存期限46、附：51 、目的 明确文件的编制、签署、更改、保存等相关的内容，确保文件的正确性及实施有效的管理。 2 、适用范围 适用于我场的文件的管理。 3 、职责 3.1 具体的负责人负责文件（工艺、检验规范）的编制、更改，审核。 3.2 分管场长杨伟对文件的适宜性进行审核，并报场长王星堂审批。 3.3企业管理科负责文件的归档管理、发放等管理工作。(发放记录见附表1，借阅记录见附表2) 4 、工作程序 4.1 安全生产科科针对产品的要求，通过策划，确定应有的技术文件（包括配方、工艺、检验规范等）。 4.2 根据文件的要求相
2、应落实到有关人员，收集有关资料，作为开发产品的依据，这些资料应由技术分管场长对其适宜性进行评审。 4.3 通过评审，由开发人员对产品进行开发，编制相应的技术文件，这些文件在适当的阶段，由场长组织有关人员对其符合性进行评审，评审符合要求后，交技术分管场长审核、场长批准后进行小样试验。 4.4 通过批准，由质量管理科负责小样试样，对小样进行产品特性的总体验证。 4.5 在验证中如发现不符原开发要求，应由原开发人员负责对设计开发文件作更改，更改后仍应进行审批。 4.6 通过验证，产品符合要求，可采用产品鉴定或顾客确认的方法对产品进行鉴定。 4.7 通过鉴定，由开发人员对技术进行一次完整性的检查，正式
3、定稿，定稿的文件由技术分管场长进行审核、场长批准后，作为批量投产的依据。 4.8 审批后的正稿，由安全生产科移交到办公室进行归档，根据需要，安全生产科负责指派专人对文件进行复制，发放到需使用的人员，进行使用。 4.9 在使用中发现文件中有差错或需进行更改，由使用人员提出报技术分管场长，技术分管场长签注意见后，由原开发人员进行更改 。4.10 更改后，应通过 4.4 、 4.5 、 4.7 、 4.8 程序后，由安全生产科负责原稿进行修改，对发下文件同时进行修改。 4.11 任何人员、任何部门均不得擅自更改文件，对制订审批后的文件应严格执行。 4.12 本制度由安全生产科结合平时工艺执行情况一同
4、监督实施情况。 4.13 当发现擅自更改或不执行情况，安全生产科将开出纠正措施处理单（见附表3）限期进行整改，严重的应按违反企业规定进行处理，对造成损失将追究经济责任，对造成事故的移交有关方面处理。5 、保存期限换页修改的保存期1年，换版修改的保存期3年，经过ISO鉴定通过的永久保存。产品技术文件保存期限不能低于该产品的保质期。该制度自发布之日起实施，由安全生产科具体指导执行。企业管理科2013年1月13日6、附：附表1 技 术 文 件 发 放 记 录No:序号日 期文 件 材 料 提 名文件编号收件部门收件人备 注附表2 技 术 文 件 借 阅 记 录No:序号日 期文 件 材 料 提 名文件编号借阅部门借阅人归还日期附表3 纠 正 措 施 处 理 单编号： 序号：存在（潜在）不合格事实陈述及责任部门：责任部门： 填表人： 日期：原因分析： 责任部门负责人： 日期：拟采取的纠正措施：责任部门负责人： 管理者代表： 日期： 日期：完成情况： 责任部门负责人： 日期：验证结果： 验证部门： 日期：备注：
