1、药剂名词解释1、药剂学：是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制与合理应用的综合性应用技术科学。 2、剂型：在供应临床用以前，根据治疗需要，必须将原料药制成与给药途径相适应的形式，即药物剂型(简称剂型)3、制剂 ：一种药物按照一定的质量标准，制成某一剂型所得的具体药品称药物制剂(简称制剂)。 5、DDS：药物传递系统（drug delivery system, DDS）,药物新剂型和新制剂的总称。 6、药典:是一个国家记载药品标准、规格的法典，由国家药典委员会组织编篆，由政府颁布、执行，具有法律约束力。 7、法定处方:指国家药品标准收载的处方。它具有法律约束力，在制备或医师开写法
2、定制剂时均应遵照法定处方的规定。 8、医师处方 ：是医师对特定患者的特定疾病用药的书面凭证，具有法律、技术和经济的意义。 9、处方药：必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品称处方药。 10、非处方药 ：患者不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断购买和使用的药品称非处方药。1、助溶剂 ：指难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶的络合物、复盐或缔合物等，以增加药物的溶解度。这第三种物质称为助溶剂。 2、潜溶剂 ：指能提高难溶性药物的溶解度的混合溶剂。 3、溶液剂 ：系指药物溶解于溶剂中所形成的澄明液体制剂。 4、芳香水剂：系指芳香挥发性药物的饱和或近饱和的水溶液。
3、 5、糖浆剂 ：系指含药物或芳香物质的浓蔗糖水溶液。含糖量一般为65%（g/ml）以上。 6、醑剂 ：系指挥发性药物的浓乙醇溶液。可供内服或外用。 7、酊剂 ：系指药物用规定浓度的乙醇溶解或浸出而制成的澄清液体制剂，也可用流浸膏稀释制成。可供内服或外用。 8、甘油剂 ：系指药物溶于甘油中制成的专供外用的溶液剂。 9、涂剂：系指含药物的水性或油性溶液、乳状液、混悬液，供临用前用纱布或棉花蘸取并涂于皮肤或口腔黏膜的液体制剂。 10、高分子溶液剂：系指高分子化合物溶解于溶剂中制成的均相液体制剂。高分子溶液剂属于热力学稳定体系。 11、溶胶剂 ：系指固体药物的微细粒子分散在水中形成的非均相分散体系，又
4、称疏水胶体溶液，属于热力学不稳定体系。 12、混悬剂：系指难溶性固体药物以微粒状态分散在液体分散介质中所形成的非均相液体制剂。 13、絮凝 ：系指在混悬剂中加入适量电解质，使-电位降低到一定程度，微粒间产生聚集形成疏松絮状聚集体的过程。 14、反絮凝：系指在絮凝状态的混悬剂中加入电解质，使絮凝状态转变为非絮凝状态的过程。 15、助悬剂 ：系指通过增加混悬剂中分散介质的黏度，降低微粒的沉降速度而发挥稳定作用的物质。 16、乳剂 ：系指两种互不相溶的液体混合，经乳化后其中一相以液滴的形式分散在另一相液体中形成的非均相液体制剂。 23、合剂 指以水为溶剂，含一种或一种以上药物的内服液体制剂。1、灭菌
5、制剂：系指采用某一物理、化学方法杀灭或除去所有活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂。 2、等张溶液：系指与红细胞膜张力相等的溶液。 3、等渗溶液：系指渗透压与血浆渗透压相等的溶液。 4、灭菌法：系指杀死或去除所有微生物的繁殖体和芽孢的方法。 5、防腐：系指用物理或化学方法抑制微生物生长繁殖。 6、消毒：系指用物理或化学方法杀死或去除病原微生物。 7、注射剂：系指将药物制成供注入体内的灭菌或无菌制剂。包括灭菌或无菌溶液、乳浊液、混悬液，以及供临床用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓溶液 12、滴眼剂：系指供滴眼用的液体制剂，以水溶液为主，包括少数水混悬液。 13、无菌制剂:系指采用某一无菌操作方法
6、或技术制备的不含任何活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂 14、输液:是指由静脉滴注输入体内的大剂量（一次给药在100ml以上）注射液。 15、热原:系指注射后能引起人体特殊致热反应的物质，称为热原。1、粉碎：是将大块物料借助机械力破碎成适宜程度的颗粒或细粉的操作。 2、筛分： 是借助筛网孔径大小将物料进行分离的方法。 3、散剂： 系指一种或数种药物均匀混合而制成的粉末状制剂，可外用也可内服。 4、颗粒剂：是将药物与适宜的辅料混合而制成的颗粒状制剂。 6、等量递加法： 当组分比例相差过大时难以混合均匀，采用等量递加混合法（又称配研法）混合，即量小的药物研细后，加入等体积其它药物细粉混匀，如此倍
7、量增加混合至全部混匀，再过筛混合即成。 7、糖衣片 :系指以蔗糖为主要包衣材料进行包衣而制得的片剂。 8、薄膜衣片 :系指以高分子成膜材料为主要包衣材料进行包衣而制得的片剂。根据高分子成膜材料性质的不同，可以分为普通薄膜衣片、胃溶薄膜衣片。 9、肠溶衣片 ：系指以在胃液中不溶、但在肠液中可以溶解的物质为主要包衣材料进行包衣而制得的片剂。 13、稀释剂 ：系指填充片剂的重量或体积的辅料。 14、黏合剂 ：指使无黏性物料聚集成可可塑性团块的固体粉末或液体。 15、崩解剂 ：系指促使片剂碎裂成细小颗粒的辅料。 16、崩解：系指固体制剂在规定的溶剂中破碎成细小颗粒的过程。 17、溶出 ：固体制剂中药物
8、从固体表面通过边界层扩散进入溶液主体的过程叫溶出。 1、滴丸剂系指固体或液体药物与适当物质（一般称为基质）加热熔化混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中、收缩冷凝而制成的小丸状制剂，主要供口服使用。 2、膜剂：系指药物溶解或均匀分散于成膜材料中加工成的薄膜状制剂。 3、软胶囊 ：将一定量的药物（或药材提取物）溶于适当液体辅料中，再用压制法（或滴制法）使之密封于球形或橄榄形的软质胶囊中。 4、胶囊剂（capsules）系指将药物填装于空心硬质胶囊中或密封于弹性软质胶囊中而制成的固体制剂。1、软膏剂 ：指药物与油脂性或水溶性基质混和制成的均匀的半固体外用制剂。 2、水值 ：常温下每100g油脂性软膏基质所
9、能吸收的水的克数。 3、眼膏剂指药物与适宜基质均匀混合，制成无菌溶液或混悬膏状的眼用半固体制剂。 4、凝胶剂指药物与能形成凝胶的辅料制成均一、混悬或乳液型的稠厚液体或半固体制剂。 5、栓剂 指药物与适宜的基质制成的具有一定形状供腔道给药的固体形外用制剂。 6、置换价 药物的重量与同体积基质重量的比值。1、气雾剂 系指含药物溶液、乳状液或混悬液与适宜的抛射剂共同封装于具有特制阀门系统的耐压容器中，制成的制剂。 2、喷雾剂 系指含药物溶液、乳状液或混悬液填充于特制的装置中，使用时借助手动泵的压力、高压气体、超声振动或其他方法将内容物以雾状等形态喷出的制剂。 3、吸入粉雾剂 系指微粉化药物或与载体以
10、胶囊、泡囊或多剂量贮库形式，采用特制的干粉吸入装置，由患者主动吸入雾化药物至肺部的制剂。 1、溶解度 系指在一定温度(气体在一定压力)下，在一定量溶剂中达饱和时溶解的最大药量。 2、潜溶剂 在混合溶剂中各溶剂在某一比例时，药物的溶解度大于在各单纯溶剂中溶解度出现极大值，这种溶剂成为潜溶剂。 4、溶解速度：系指药物溶解进入溶液主体的量。 1、表面活性剂 能使液体表面张力显著下降的物质称为表面活性剂。 2、临界胶束浓度（CMC）表面活性剂分子缔合形成胶束的最低浓度。3、HLB值 表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲和力称为亲水亲油平衡值(HLB)。 4、昙点 （对含聚氧乙烯基的）非离子表
11、面活性剂，随温度升高其溶解度增大，达到某温度后，溶解度又急剧下降并析出，使溶液变混浊，这种由澄明变混浊的现象称为起悬，此时的温度为昙点或浊点。 5、Krafft点 温度升高离子型表面活性剂的溶解度增大，当上升到某一温度时，溶解度急剧升高，该温度称为Krafft点。Krafft点是表面活性剂使用温度的下限。 6、增溶作用 ：当表面活性剂的浓度达到和超过CMC后，在溶液中形成胶束，从而可增加难溶性药物的溶解度并形成澄清的溶液，这种作用称为增溶作用。1、专属酸碱催化:药物受H+或OH-催化水解，此催化作用叫专属酸碱催化。 2、广义酸碱催化：按照Bronsted-Lowry酸碱理论，给出质子的物质叫广
12、义的酸，接受质子的物质叫广义的碱，有些药物可被广义的酸碱催化水解，这种催化作用称为广义的酸碱催化。 3、稳定性加速试验：是通过加速药物的物理、化学变化，预测药物在自然条件下稳定性的实验，包括影响因素试验、加速试验与长期试验。 4、有效期： 在规定的储存条件下，能保证药品质量的期限。T0.9 1、固体分散体 是指药物以分子、胶态、微晶或无定形状态，分散在一种载体物质中所形成的药物-载体的固体分散体。 2、包合物：是一种分子被包藏在另一种分子的空穴结构内形成的超微粒分散物。 3、微囊：是利用天然或合成的高分子材料将固体或液体药物包裹而成的药库型胶囊4、微球:是药物溶解或分散在高分子材料基质中形成的
13、骨架型微小球状实体简称为微球。 5、脂质体 是指将药物包封于类脂脂双分子层内而行成的微型囊泡。1、缓释制剂:规定释放介质中，按要求非恒速释放药物，其与相应的普通制剂比较，给药频率减少一半或给药频率比普通制剂有所减少，能显著增加患者顺应性的制剂。2、控释制剂 在规定释放介质中，按要求缓慢地恒速或接近恒速释放药物，血药浓度比缓释制剂更加平稳，且能显著增加患者顺应性的制剂。3、迟释制剂 在给药后不立即释放药物的制剂，包括肠溶制剂、结肠定位制剂和脉冲制剂等。 4、靶向制剂 借助载体、配体或抗体将药物通过局部给药、胃肠道或全身血液循环而选择性地浓集于靶组织、靶器官、靶细胞或细胞内结构的制剂。 6、前体药
14、物 ：是活性药物经化学修饰衍生而成的药理惰性物质，在体内经化学反应或酶反应的作用后，使活性母体药物再生而发挥其治疗作用。 7、被动靶向：是依据机体不同生理学特性的器官对不同粒径大小的微粒具有不同的阻留性而达到靶部位的制剂。8、主动靶向：是用经过修饰的药物载体作为识别分子，将药物定向运送到靶区浓集而发挥药效的制剂。9、物理化学靶向：是用某些物理化学方法将药物传送特定部位发挥疗效。1、透皮给药系统又称经皮治疗系统 ：系指经皮给药的新制剂。该制剂经皮肤敷贴方式给药，药物透过皮肤由毛细血管吸收进入全身血液循环达到有效血药浓度，并在各组织或病变部位起治疗或预防疾病的作用。2、透皮吸收促进剂 是指能够降低
15、药物通过皮肤的阻力，加速药物穿透皮肤的物质。3、压敏胶 ：是指那些在轻微压力下即可实现粘帖材料，起着保证释药面与皮肤紧密接触以及药库、控释等作用。第一章 绪论 二、填空题 1、根据临床需要，将原料药加工制成与给药途径相适应的形式，称为剂型2、生物药剂学是阐明药物因素、剂型因素、生理因素与药效之间关系的药剂学分支学科。3、药剂学是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制合理应用等的综合性应用技术科学。4、药物剂型按形态可分为固体、半固体、液体和气体等类型。 5、药物剂型按分散系统可分为溶液型、胶体溶液型，乳剂型，混悬型，气体分散型、和固体分散型、 微粒分散型6、药物剂型的作用体现在：
16、不同剂型可改变药物的作用性质、改变药物的作用速度、改变药物的毒副作用、有些剂型可产生靶向作用和影响疗效。 7、药典是一个国家记载_的法典，由组织编纂，由政府颁布施行。 药品标准、规格；国家药典委员会8、美国药典简称_ _ 。 答案USP 9、英国药典简称_。 答案BP10、日本药局方简称。 答案JP三、单选题 1、研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学，称为_C.药剂学 2、根据临床需要，将原料药加工制成与给药途径相适应的形式，简称_C. 剂型3、以下有关药物制成剂型的叙述中，错误的是 答案BA.药物剂型应与给药途径相适应 B.一种药物只能制成
17、一种剂型 C.药物供临床使用之前，都必须制成适合的剂型 D.药物制成何种剂型与药物的理化性质有关 4、药剂学的分支学科有_A.药物动力学 B.生物药剂学 C.物理药剂学 5、以下有关物理药剂学的叙述，正确的是_B.应用物理化学的基本原理和手段研究药剂学有关剂型的设计、制备、质量等的一门学科 6、药品生产、供应、检验和使用的主要依据是药典7、迄今为止，中华人民共和国药典版本共为8个版次8、英国药典的英文缩写为答案C.BP 9、中华人民共和国药典最早颁布的时间是1953年10、下列关于药典作用的表述中，错误的是，答案D A.药典是一个国家记载药品标准、规格的法典 B.药典由政府颁布、执行 C.药典
18、具有法律约束力 D.新版药典出版前由国家药典委员会出版的增补本不具有法律约束力 11.我国医药工业第一次试行GMP的时间是B. 1982年四、多选题 1、药剂学研究的主要内容包括 答案ABCDA.药物制剂基本理论 B.药物制剂质量控制 C.临床应用 D.药物制剂生产技术 2、有关药剂学概念的正确表述有 答案ADA.药剂学研究的对象是药物制剂 D.药剂学研究制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用 3、以下关于中华人民共和国药典的叙述，正确的是BD B.是我国记载药品标准、规格的法典 D.由政府颁布、执行，具有法律约束力 4、下列关于处方药和非处方药的叙述，不正确的是CD A.处方
19、药必须凭执业医师处方购买 B.处方药、非处方药必须由取得药品生产许可证的生产企业生产 C.处方药不可在医学、药学专业刊物上介绍 D.处方药、非处方药均可在大众传播媒介发布广告宣传 5、以下属于法定处方的是中国药典收载的处方、国家药品标准收载的处方 五、综合题 1、简述药剂学各分支学科的定义（最少三个学科）。 答：药剂学各分支学科的定义如下： 工业药剂学：是应用药剂学的基础理论研究药物制剂生产的基本理论、工艺技术、生产设备和质量管理的一门科学。 物理药剂学：是应用物理化学的基本原理、方法和手段，研究药剂学中剂型、制剂的处方设计、制备工艺、质量控制等的学科。 药用高分子材料学：研究药物剂型设计和制
20、剂的处方中各种药用高分子材料的结构、制备、性能与应用的学科。 生物药剂学：是研究药物和制剂在体内的吸收、分布、代谢和排泄机理及过程，阐明药物因素、剂型因素和生理因素与药效之间关系的一门学科。 药物动力学：是用数学的方法，研究药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄的经时过程与药效之间关系的一门学科，对指导制剂设计、剂型改革、安全合理用药等提供量化指标。 2、简述药典的性质与作用。 答：药典的性质与作用：药典是一个国家记载药品标准、规格的法典，由国家药典委员会组织编纂，并由政府颁布执行，具有法律约束力。作为药品生产、检验、供应与使用的依据。药典在一定程度上反映了该国家药物生产、医疗和科技的水平。药典在
21、保证人民用药安全有效，促进药物研究和生产上起到重要作用。 3、试述处方药与非处方药的概念。 答：处方药是必须凭执业医师或执业助理医师处方调配、购买，并在医师指导下使用的药品。非处方药（简称OTC）是不需执业医师或执业助理医师处方，消费者可自行判断购买和使用的药品，治疗常见轻微疾病。 4、药物剂型有哪几种分类方法？ 答：药物剂型有四种分类方法，一是按给药途径分类，可分为经胃肠道给药剂型和非经胃肠道给药剂型；二是按分散系统分类，可分为溶液型、胶体溶液型、乳剂型、混悬型、气体分散型、微粒分散型和固体分散型；三是按制法分类，不能包含全部剂型，故不常用。四是按形态分类，可分为液体剂型、气体剂型、半固体剂
22、型和固体剂型。第二章 液体制剂 二、填空题 1、复方碘溶液处方中的碘化钾起 作用。 答案助溶剂2、溶液剂的制备方法分为溶解法和 。 答案稀释法3、芳香水剂系指芳香挥发性药物的 的水溶液。 答案饱和或近饱和4、醑剂的含乙醇量一般为 。 答案60905、向高分子溶液中加入大量的电解质，使高分子聚集而沉淀，这种过程称为 盐析6、有些高分子溶液，在温热条件下为粘稠性流动液体，但在温度降低时，高分子溶液就形成网状结构，分散介质水可被全部包含在网状结构中，形成不流动的半固体状物，称为凝胶7、对溶胶剂的稳定性起主要作用的是胶粒表面所带的电荷，胶粒表面的水化膜仅起次要作用。 8、混悬剂的稳定剂包括 、 、 和
23、 。 答案助悬剂；润湿剂；絮凝剂；反絮凝剂9、加入适当的电解质，使微粒间的电位降低到一定程度，微粒形成絮状聚集体的过程称为 絮凝。 10、乳剂在放置过程中出现分散相粒子上浮或下沉，这个现象称为 。 答案分层11、O/W型乳剂可用 水稀释，而W/O型乳剂可用 油稀释。当用油溶性染料染色时， W/O型乳剂外相染色；用水溶性染料染色时， O/W型乳剂外相染色。 12、O/W型乳剂转成W/O型乳剂，或者相反的变化称为 。 答案转相13、乳剂的类型主要是由乳化剂决定，亲水性强的乳化剂易形成O/W型乳剂，亲油性强的乳化剂易形成W/O乳剂。 14、常用乳化剂可分为表面活性剂类、天然高分子类和固体微粒。15、
24、乳剂由油相、水相和乳化剂三部分组成。分为W/O型、O/W型及复合型乳剂。 16、乳剂中分散相的乳滴发生可逆的聚集现象，称为絮凝 。三、单选题 1、下列可作为液体制剂溶剂的是B A.PEG 2000 B.PEG 300400 C.PEG 4000 D.PEG 6000 2、下列关于甘油的性质和应用中，错误的表述为A A.只可外用，不可供内服 B.有保湿作用 C.能与水、乙醇混合 D.30以上的甘油溶液有防腐作用 3、制备液体制剂首选的溶剂应该是C A. 乙醇 B.PEG C. 纯化水 D.丙二醇 4、以下关于聚乙二醇的表述中，错误的是A A.作为溶剂使用的聚乙二醇分子量应在400以上 B.聚乙二
25、醇在片剂中可作为包衣增塑剂、致孔剂 C.聚乙二醇可用作混悬剂的助悬剂 D.聚乙二醇可用作软膏基质 5、下列溶剂中，属于非极性溶剂的是C A.丙二醇 B. 二甲基亚砜 C.液体石蜡 D.甘油 6、以下有关尼泊金类防腐剂的表述中，正确的是D A.尼泊金甲酯的抗菌力最强 B.尼泊金乙酯的抗菌力最强 C.尼泊金丙酯的抗菌力最强 D.尼泊金丁酯的抗菌力最强 7、有关羟苯酯类防腐剂的错误表述为CA.羟苯酯类防腐剂在酸性下抑菌作用最强 B.羟苯酯类防腐剂的商品名为尼泊金 C.表面活性剂不仅能增加羟苯酯类防腐剂的溶解度，同时可增加其抑菌活性 D.羟苯酯类防腐剂混合使用具有协同作用 8、以下属于均相的液体制剂是
26、C A.鱼肝油乳剂 B.石灰搽剂 C.复方硼酸溶液 D.复方硫黄洗剂 9、下列有关糖浆剂的含糖量(g/ml)，正确的是A A.65以上 B.70以上 C.75以上 D.80以上 10、下列液体制剂中，分散相质点在1100nm的是B A.高分子溶液 B.溶胶剂 C.混悬剂 D.乳剂 11、制成5碘的水溶液，通常可采用B A.制成盐类 B.加助溶剂 C.加增溶剂 D.制成酯类 12、用碘50g，碘化钾100g，纯化水适量，制成1000ml复方碘溶液，其中碘化钾起A.助溶作用 B.抗氧作用 C.增溶作用 D.脱色作用 13、下列关于糖浆剂的表述错误的是A A.糖浆剂自身具有抑菌作用，故不需要加入防腐
27、剂 B.糖浆剂系指含药物或芳香物质的浓蔗糖水溶液 C.冷溶法适用于对热不稳定或挥发性药物制备糖浆剂 D.制备糖浆剂应在避菌环境中进行 14、下列有关高分子溶液的表述中，错误的是A A. 高分子溶液为非均相液体制剂 B.制备高分子溶液首先要经过溶胀过程 C.高分子溶液为热力学稳定体系 D.高分子溶液中加入大量电解质，产生沉淀的现象称盐析 15、以下有关胃蛋白酶合剂配制的叙述中，错误的是C A.胃蛋白酶不可与稀盐酸直接混合 B.本品一般不宜过滤 C.可采用热水配制，以加速溶解 D.应将胃蛋白酶撒在液面，使其充分吸水膨胀 16、下列关于溶胶剂的叙述中，正确的是B A.溶胶剂属于热力学稳定体系 B.溶
28、胶剂具有双电层结构 C.-电位越大，溶胶即发生聚沉 D.加入电解质可使溶胶稳定 17、增加混悬剂物理稳定性的措施是D A.增大粒径分布 B.增大粒径 C.增大微粒与介质间的密度差 D.增加介质黏度 18、下列关于助悬剂的表述中，错误的是D A.助悬剂是混悬剂的一种稳定剂 B.亲水性高分子溶液可作助悬剂 C.助悬剂可以增加介质的黏度 D.助悬剂可以降低微粒的-电位 19、不适宜制备成混悬剂的药物为B A、难溶性药物 B、剂量小的药物 C、需缓释的药物 D、味道苦的药物 20、下列关于絮凝与反絮凝的叙述正确的是D A、当升高混悬微粒的电位，可使微粒发生絮凝 B、在混悬剂中加入电解质，调整电位在20
29、-25mV,可防止微粒发生絮凝 C、调整微粒间的电位，使其斥力略大于引力，微粒间就会发生絮凝 D、通过降低混悬微粒的电位，可使微粒发生絮凝 21、制备混悬剂时加入适量电解质的目的是D A.增加混悬剂的黏度 B.使微粒的-电位增加，有利于稳定 C.调节制剂的渗透压 D.使微粒的-电位降低，有利于稳定 22、以下关于混悬剂沉降体积比的表述，错误的是C A. F值在01之间 B.沉降体积比是指沉降物的体积与沉降前混悬剂的体积之比 C.F值越小混悬剂越稳定 D.F值越大混悬剂越稳定 23、以下可作为絮凝剂的是B A.西黄蓍胶 B.枸橼酸钠 C.羧甲基纤维素钠 D.聚山梨酯8024、根据Stokes定律
30、，与混悬微粒沉降速度成正比的是C A.混悬微粒的直径 B.混悬微粒的半径 C.混悬微粒的半径平方 D.混悬微粒的粒度 25、不能作混悬剂助悬剂的是D A.西黄蓍胶 B.海藻酸钠 C.羟甲基纤维素钠 D.硬脂酸钠 26、以下不能作为乳化剂的是C A、高分子溶液 B、 表面活性剂 C、 电解质 D、 固体粉末 27、下列关于乳剂特点的表述错误的是C A、乳剂液滴的分散度大 B、乳剂中药物吸收快 C、一般W/O 型乳剂专供静脉注射用 D、乳剂的生物利用度高 28、以下关于乳剂的表述中，错误的是A A.乳剂属于胶体制剂 B.乳剂属于非均相液体制剂 C.乳剂属于热力学不稳定体系 D.制备乳剂时需加入适宜
31、的乳化剂 四、多选题 1、下列有关混悬剂的叙述中，错误的是BD A.混悬剂为动力学不稳定体系，热力学不稳定体系 B.剂量小的药物常制成混悬剂，方便使用 C.将药物制成混悬剂可以延长药效 D.剧毒性药物可考虑制成混悬剂 2、以下常作为液体制剂防腐剂的是ABC A.对羟基苯甲酸酯类 B. 苯甲酸 C.薄荷油 D.聚乙二醇 3、下列关于糖浆剂的叙述中，正确的是AB A.单糖浆的浓度为64.7(g/g) B.单糖浆可作为矫味剂、助悬剂 C.冷溶法制备糖浆剂适合于对热稳定的药物 D.糖浆剂本身具有抑菌作用，不需加防腐剂 4、以下关于高分子溶液的叙述中，错误的是ABD A.阿拉伯胶在溶液中带正电荷 B.在
32、高分子溶液中加入少量电解质会产生凝结而沉淀 C.制备高分子溶液首先要经过溶胀过程 D.高分子溶液是非均相液体体系 5、下列会降低高分子溶液稳定性的作法是ACD A.加入大量电解质 B.加入防腐剂 C.加入脱水剂 D.加入带相反电荷的胶体 6、以下关于溶胶剂的叙述，正确的是BC A.溶胶粒子小，故溶胶剂属于热力学稳定体系 B.溶胶粒子具有双电层结构 C.溶胶粒子越小，布朗运动越剧烈，沉降速度越小 D.-电位越大，溶胶剂的稳定性越差 7、以下不能制成混悬剂的药物是BC A. 难溶性药物 B.毒剧药 C.剂量小的药物 D.为了使药物产生缓释作用 8、下列可做混悬剂助悬剂的为ABCA. 阿拉伯胶 B.
33、羧甲基纤维素钠 C.卡波普 D.乙醇 9、混悬剂的稳定剂包括BCD A.润滑剂 B.润湿剂 C.絮凝剂 D.助悬剂 10、药剂学上为增加混悬剂稳定性，常采用的措施有AD A.减小粒径 B.增加粒径 C.增加微粒与介质间的密度差 D.增加介质黏度 11、混悬剂中加入适量电解质降低-电位，产生絮凝的特点是AD A.沉降速度快 B.沉降速度慢 C.沉降体积小 D.振摇后可迅速恢复均匀的混悬状态 12、以下可用来评价混悬剂物理稳定性的参数是AD A. B.K C. F0 D.F 13、下列关于絮凝剂与反絮凝剂的表述中，正确的是ABCD A.加入适量电解质使-电位降低，该电解质为絮凝剂 B.-电位在20
34、25mV时混悬剂恰好产生絮凝 C.枸橼酸盐、酒石酸盐可作絮凝剂使用 D.因用量不同，同一电解质在混悬剂中可以起絮凝作用或反絮凝作用 14、可作为乳化剂的物质是ACD A.聚山梨酯 B.枸橼酸盐 C.氢氧化镁 D.阿拉伯胶 15、制备乳剂时，乳剂形成的条件是 A.形成牢固的乳化膜 B.适宜的乳化剂 C.提高乳剂黏度 D.适当的相容积比 16、下列属于天然乳化剂的是ACDA.卵磷脂 B.月桂醇硫酸钠 C.西黄蓍胶 D.海藻酸钠 17、以下属于乳剂不稳定现象的是ABCD A.絮凝 B.酸败 C.分层 D.破裂 五、综合题 1、液体制剂有何特点？ 答：液体制剂的特点：药物分散度大，吸收快，较迅速发挥药
35、效；给药途径多，可口服也可外用；易于分剂量，服用方便，尤适宜婴幼儿和老年患者；可减少某些药物的刺激性；有利于提高药物的生物利用度；药物分散度大，易引起药物化学降解；水性液体制剂易霉变，需加入防腐剂；非均相液体制剂，药物分散度大，易出现物理不稳定；液体制剂体积大，携带、运输和贮存不方便。 2、芳香水剂和醑剂有何不同？ 答：芳香水剂和醑剂的共同之处为：药物均为挥发性、不宜久贮，制备方法为溶解法和蒸馏法。芳香水剂和醑剂的不同之处为：芳香水剂以水做溶剂，药物为饱和或近饱和，醑剂则不一定饱和；醑剂中乙醇含量高；芳香水剂还用稀释法制备。 3、制备糖浆剂时应注意哪些问题？ 答：药物加入的方法，水溶性固体药物
36、可先用少量纯化水溶解后再与单糖浆混匀；水中溶解度小的药物可加少量其它溶剂使药物溶解后再与单糖浆混匀；药物为含乙醇的液体制剂时，与单糖浆混合时常出现混浊，可加入甘油助溶；药物为水浸出制剂时，需纯化后再与单糖浆混匀。应在避菌环境中操作，各器皿应洁净或灭菌，并及时灌装。应选用药用白砂糖。加热温度和时间应严格控制。糖浆剂应在30以下密闭贮存。 4、乳剂存在哪些不稳定现象，并分析每种现象产生的主要原因？ 答：乳剂存在的不稳定现象有：分层、絮凝、转相、合并与破裂、酸败。 分层：分散相和分散介质之间的密度差造成的； 絮凝：乳滴的电荷减少，-电位降低，使乳滴聚集而絮凝； 转相：由于乳化剂的性质改变而引起； 合
37、并与破裂：乳滴大小不均一，使乳滴聚集性增加而合并，进一步发展分为油水两相称为破裂； 酸败：受外界及微生物影响，使油相或乳化剂等变化引起。 5、根据Stokes定律，可用哪些措施延缓混悬微粒沉降速度？ 答：Stokes定律： 延缓微粒的沉降速度的措施有：减小混悬微粒的半径；减小微粒与分散介质之间的密度差；加入助悬剂，以增加分散介质的黏度。 6、影响混悬剂稳定性的因素有哪些，混悬液稳定剂的种类有哪些，它们的作用是什么？ 答：影响混悬液稳定性的因素有：混悬粒子的沉降速度；微粒的荷电与水化；絮凝和反絮凝作用；结晶微粒的生长；分散相的浓度和温度。 混悬液稳定剂的种类与作用： （1）润湿剂：对于疏水性药物
38、，必须加入润湿剂，以降低固-液界面张力，使药物能被水润湿。 （2）助悬剂：增加混悬剂中分散介质的黏度，降低微粒间互相聚集速度或阻止结晶转型，以降低药物微粒的沉降速度，增加混悬剂的稳定性。 （3）絮凝剂与反絮凝剂：絮凝剂使-电位降低到一定程度，微粒形成疏松的絮状聚集体，经振摇可恢复呈均匀的混悬剂。反絮凝剂使-电位升高，微粒之间的斥力阻止其聚集。 7、简述混悬剂中的絮凝和反絮凝现象。 答：在混悬剂中加入适量电解质，使-电位降低到一定程度，微粒间产生聚集形成疏松絮状聚集体的过程称为絮凝，加入的电解质称为絮凝剂。向絮凝状态的混悬剂中加入电解质，使絮凝状态变为非絮凝状态的过程称为反絮凝，加入的电解质称为
39、反絮凝剂。 8、制备混悬剂时选择药物的条件有哪些？ 答：难溶性药物需制成液体制剂时；药物剂量超过溶解度而不能制成溶液剂时；两种溶液混合时药物的溶解度降低析出固体药物时；为了使药物产生缓释作用。但剧毒药或剂量小的药物，不应制成混悬剂。 9、混悬剂的质量要求有哪些？ 答：混悬剂中药物的化学性质应稳定；混悬剂的微粒大小应符合用药要求；混悬剂的微粒大小应均匀，粒子沉降速度应很慢，沉降后不应结块，轻摇后应迅速均匀分散；混悬剂应有一定的黏度要求。 10、简述乳剂中药物的加入方法。 答：乳剂中药物的加入方法有：若药物溶于油相时，可先将其溶于油相再制成乳剂；药物溶于水相时，可先将其溶于水相再制成乳剂；药物在油
40、相和水相均不溶解时，可用亲和力大的液体研磨药物，再制成乳剂。 11、乳剂制备时，影响其稳定性的主要因素有哪些？ 答：影响乳剂稳定性的因素主要有： 乳化剂：乳化剂可以降低表面张力，同时在液滴周围形成乳化膜，高分子乳化剂还可增加外相黏度，使乳剂稳定。 相容积比：相容积比一般在4060时，乳剂较稳定。相容积比低于25时，乳剂不稳定；相容积比超过25时，乳滴易合并或转相，使乳剂不稳定； 另外影响乳剂制备及稳定性的因素还有：乳化温度、搅拌时间、乳剂制备方法、乳剂制备器械等。 12、分析胃蛋白酶合剂处方中各成分的作用并写出制法。 【处方】胃蛋白酶 2.0g； 单糖浆 10.0ml； 稀盐酸 2.0ml；
41、5羟苯乙酯醇液 1.0ml； 橙皮酊 2.0ml； 纯化水加至 100ml答案： 胃蛋白酶 主药； 单糖浆 矫味剂； 稀盐酸 调节pH； 5羟苯乙酯醇液 防腐剂； 橙皮酊 矫味剂； 纯化水 溶剂 13、分析下列混悬剂处方中各成分的作用并写出制法。 【处方】 沉降硫磺 30g； 硫酸锌 30g； 樟脑醑 250 ml； 羧甲基纤维素钠 5g； 甘油 100ml； 纯化水加至 1000ml答案： 沉降硫磺 主药； 硫酸锌 主药； 樟脑醑 主药； 羧甲基纤维素钠 助悬剂； 甘油 润湿剂； 纯化水 分散介质 14、分析下列乳剂处方中各成分的作用并写出制法。 【处方】 鱼肝油 500ml； 阿拉伯胶细粉
42、 125g； 西黄蓍胶细粉 7g； 糖精钠 0.1g； 挥发杏仁油 1ml； 羟苯乙酯 0.5 g； 纯化水加至 1000ml答案： 鱼肝油 主药； 阿拉伯胶细粉 乳化剂； 西黄蓍胶细粉 稳定剂； 糖精钠 矫味剂； 挥发杏仁油 矫味剂； 羟苯乙酯 防腐剂； 纯化水 水相 第三章 灭菌制剂与无菌制剂二、填空题 1、滴眼剂也有少数混悬液。但主要是澄明的水溶液。2、注射剂的灌封应在100级洁净区，安瓿剂的配液应在10000级洁净区。 3、注射液的给药途径有静脉注射、脊髓腔注射、肌内注射、皮下注射、皮内注射和动脉内注射。4、当湿热灭菌的F0值大于8，微生物残存率小于10-6，可认为灭菌效果可靠。5、常
43、用的渗透压调节剂用量计算方法有冰点下降数据法和氯化钠等渗当量法。 6、常用渗透压的调节剂有 氯化钠和葡萄糖。7、热压灭菌柜的顶部有两只压力表，分别表示柜室内与蒸汽夹套内的压力。灭菌时应根据柜室内压力表的压力判断是否达到灭菌压力，当表压为68.6kPa时，温度为115.5。8、皮内注射剂注射于表皮与真皮之间，一次注射剂量应在0.2ml以下。9、脊椎腔给药的注射剂必须为水溶液，且渗透压与脊椎液渗透压相等，一次给药量在10mL以下，pH值应为7.4，且不得加入抑菌剂。10、注射剂的pH值一般应在49 范围内。11、中性或弱酸性注射剂应选用低硼硅酸盐玻璃安瓿；强碱性注射剂宜选用含钡玻璃安瓿；具腐蚀性的
44、药液宜选用含锆玻璃安瓿。12、注射用水的pH值应控制在5.07.0 范围内。13、紫外线的穿透力弱，仅适用于物体表面的灭菌和无菌室空气的灭菌。14、热原具有耐热性、滤过性、水溶性与不挥发性，能被强酸、强碱、强氧化剂及超声波破坏，可被活性炭等吸附。 15、离子交换法处理原水是通过离子交换树脂 完成的。16、热原的污染途径有从溶剂中带入、从原辅料中带入、从容器用具、管道及设备等带入和由生产过程带入、从使用过程带入。 17、除去热原的方法有高温法；酸碱法；反渗透法；超滤法；离子交换法；吸附法；凝胶滤过法18、热原检查方法有 家兔法和鲎试剂法 19、热压灭菌法能杀死所有微生物的繁殖体和芽孢。常用的温度
45、为115.5，时间为30分钟。 20、一般15ml安瓿注射剂可在100流通蒸气灭菌30分钟。21、磷酸盐缓冲液和硼酸盐缓冲液均可作为眼用溶液剂的附加剂，用于调整pH值。 22、由静脉滴注体内的大剂量注射液称为输液23、输液剂的种类有 电解质输液；营养输液；胶体输液；含药输液24、若输液的原料质量较好，溶解后成品澄明度好，配制时可采用稀配法。若输液的原料质地不纯时则用浓配法。25、输液中微粒主要来自于原料与附加剂；输液容器与附件；生产过程；使用过程26、注射用水的贮存应采用 80以上保温、65以上保温循环或 4以下存放。27、氯化钠等渗当量系指与1g药物呈等渗效应的氯化钠的量。28、D值是微生物
46、的耐热参数，D值越大，说明该微生物耐热性越强。29、输液灌封后，一般灭菌过程应在4小时内完成。30、注射剂的滤过装置一般有加压、减压和高位静压滤过装置31、湿热灭菌法包括热压灭菌、流通蒸汽灭菌、煮沸灭菌、低温间歇灭菌法，其中效果最可靠的是热压灭菌法，该法灭菌的一般条件是115.5、30分钟。32、油脂类眼膏基质和注射用油的灭菌用干热空气灭菌 法33、血浆代用品一般是指与血浆等渗且无毒的胶体溶液34、中国药典规定，除另有规定外，每毫升输液中含有10m以上的微粒不得超过20粒，含有25m以上的不得超过2粒。35、粉针剂的制备方法有无菌粉末直接分装法和 无菌水溶液冷冻干燥法36、眼用溶液剂包括滴眼剂和 洗眼剂37、垂熔玻璃滤器3或4号常用于注射液的滤过，可以作除菌滤过的6号垂熔玻璃滤器。三、单选题1、下列关于输液剂制备的叙述，正确的是A A.浓配法适用质量较差的原料药的配液 B.输液从配制到灭菌的时间一般不超过12小时 C.输液配制时用的水必须是新鲜的灭菌注射用水 D.输液剂灭菌条件为121、45
