1、医院医疗设备分类及设备管理随着医院的发展，为配合临床医疗，教学，科研的需要，符合三级甲等医院的设备配置要求，近年来我院不断更新并配置了大量的各类医疗设备。现就我院医疗设备的配置状况做一简单介绍。v根据医院医疗设备管理方法，我们把全院的医用医疗设备简单分为三大类，即诊断设备类、治疗设备类及辅助设备类。（一）诊断类医疗设备 分为八类：X射线诊断设备超声诊断设备功能检查设备内窥镜检查设备核医学设备实验诊断设备及病理诊断装备 X射线诊断设备。CT机我院有西门子16排螺CT，GE64排螺旋CT，及西门子双源CT。尤其是西门子双源CT，功能非常强大，在心血管造影方面功能独特，省内领先。普通放射科有三台高清
2、，三台高清数字胃肠。一台牙科全景光机。两台GE公司的核磁共振，一台中端1.5T,另一台为高端3.0T.超声诊断医疗设备。由于我院的超声科医用超声诊断水平位于全省同行前列，尤其是胎儿心脏超声诊断水平在全国处于领先，所以超声科的超声诊断设备配置较高，主力机型为飞利浦公司生产的余台，等，其中是飞利浦公司刚推出时间不长的最尖端超声影像设备，其不仅功能非常强大，而且成像质量非常细腻。功能检查设备主要分为生物电放大记录仪器及非生物量检测放大记录仪器两种。前者直接通过电极与生物体接触，如心电图机、脑电图机、肌电图机等；后者通过传感器的作用，如血压、血流、体温、脉搏、心音、呼吸、脉象等检测仪器在此基础上发展了
3、多导生理记录仪、动态心电图机等。此外，呼吸功能测定仪、新陈代谢测定仪，测听仪等也都归入此类。内窥镜检查及治疗设备，主要包括电子胃镜、十二指肠镜、腹腔镜、胆道镜、宫腔镜、膀胱镜、结肠镜、关节镜、光学纤维鼻咽镜、上颌窦镜、食道镜、支气管镜、纵膈镜。其中胃镜室的电子胃镜、十二指肠镜均为奥林巴斯公司的尖端产品核医学设备，大约可分为脏器功能、脏器显象两部分。此类设备我院有单光子发射断层扫描仪（SPECT）及核医学科开展的尿素C-13呼气试验，轻轻松松吹口气检测幽门螺杆菌感染被称为胃病检测史上的里程碑。实验室诊断设备此类设备较多主要集中在检验科，可细分为以下三种：（1）基本设备：如天平、显微镜、离心机、电
4、冰箱、各种恒温箱、电导仪。（2）光电分析设备：包括光电比色剂、分光光度计、紫外分光光度计、双光束分光光度计、荧光分析仪、火焰光度计、原子吸收分光光度计和层析法分析设备。（3）自动化设备；可分为立式自动分析仪、离心式自动分析仪、连续流动式自动分析仪、免疫化学分析仪、血气分析仪、全自动血细胞分析仪等六类，现在的检验设备集成度越来越高，单位时间内处理标本数量越来越大，单次测定所需标本量越来越少。我院的罗氏公司生产的全自动生化仪P+P800每小时能进行1600次测试，而2011年新购进的日立RL-7600每小时能进行3200次测试。五官科检查设备，属于眼、耳、鼻、喉科专用的诊断设备，如角膜显微镜及裂隙
5、灯、眼压计、眼底照像机、前庭功能测定仪等。病理诊断设备，病理诊断多用形成观察，所以经常使用的仍是实验室诊断设备，但还有其专用设备，如切片机、染色机、细胞离心机、自动脱水机、自动磨刀机等。（二）治疗设备类病房护理设备包括病床、推车、吸引器、氧气瓶、洗胃机、无针注射器等。手术设备包括手术床、照明设备，手术器械和各种台、架、凳、柜，还包括显微外科设备。理疗类设备种类比较多，主要有高频治疗仪，中频治疗仪，音频治疗仪，红外线治疗仪。还包括多功能牵引治疗床等。激光设备医用激光发生器，目前常用的有红宝石激光、氦氖激光、二氧化碳激光、氩离子激光及YAG激光等。我院美容科所用激光美容机所用激光就是红宝石激光。血
6、液透析治疗设备，随着需要血液透析病人的日渐增多，国家强制规定三级医院应至少配备15台以上血液透析治疗设备，我院先后配备30台较为先进的德国产费森尤斯型血透机。急救设备为心脏除颤起搏设备、人工呼吸机、超声雾化器等。其它治疗设备如高压氧舱、玻璃体切割器等 （三）辅助设备类 包括消毒灭菌设备、制冷设备、中心吸引及供氧系统、空调设备、制药机械设备、血库设备、医用数据处理设备、医用录像摄影设备等。医疗设备管理制度医院的医疗设备占医院固定资产的一大部分，对设备的管理、维修和保养的要求也就越来越高。医疗设备的管理水平也反映了医院的整体管理水平，为了管理好、使用好各类医疗设备，医疗设备的管理部门和相关人员应该
7、了解以下相关的法律法规和部门规章，履行相关制度和岗位职责。因此，医院必须建立一套规范化、制度化的医疗设备管理制度，才能充分发挥医疗设备的效能，提高设备的使用率、完好率，减少或杜绝人为损坏，保证医疗设备处于最佳状态。一、国家法律制度文件v医疗卫生机构医学装备管理办法 v大型医用设备配置与使用管理办法 v医疗器械临床使用安全管理办法v医疗器械监督管理条例v中华人民共和国计量法 v医疗器械注册管理办法v医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定二、本院工作制度规范v 医疗设备使用管理规定v 医学装备临床使用安全控制与风险管理制度v 医疗设备应用培训考核制度v 医疗设备应用评价分析制度v 医疗设备风险管理
8、制度v 医疗器械不良事件监测与报告制度v 医疗设备计量管理制度v 急救及生命支持类医学装备应急管理预案v 大型医用设备工程技术人员培训考核制度v 医疗设备维修保障制度放射诊疗安全防护管理制度 医疗设备管理采用医学装备三级管理制度1.医院领导2.医学装备管理部门3.设备使用部门一、医院领导医院分管领导直接负责，根据医院规模发展需要及医学装备情况配备数量适宜的专业技术人员。医院分管领导根据医院的实际情况对医学装备的采购计划作出统筹规划。二、医学装备管理部门医学装备部门是全院的医学装备管理的职能部门，在分管院长的领导下，参加全院医学装备管理的过程。负责医学装备发展规划和年度计划组织、制定、实施等工作
9、。负责医学装备购置、验收、质控、维护、修理、应用分析和处置等全程管理。负责全院医学装备的维修保养，保障医学装备正常使用。收集相关政策法规和医学装备信息，提供决策参考依据。组织本院医学装备管理相关人员专业培训。按照国家规定对全院的计量器具执行强检工作。对设备实行科学管理，大型设备购置必须进行可行性论证，严格按照大型医用设备配置与管理使用办法进行管理配置。三、设备使用部门1.应在医学装备管理部门的指导下，负责本部门的医学装备的管理工作。2.有医疗设备的科室，需建立使用管理制度，指定专管人员，严格使用登记，认真检查保养，保持仪器设备处于良好状态。3.新进仪器设备在使用前，必须经过专业技术人员的培训指
10、导，在熟悉日常操作和保养程序后，方可独立操作，防止损坏仪器。4.操作使用时必须按照仪器的使用说明、操作程序进行操作，操作前应判明其技术状态良好。5.不允许搬动的仪器，不可随意搬动，仪器操作使用过程中，操作人员不得擅自离开，发生故障时，及时通知设备维修部门，严禁带故障和超负荷使用。6.仪器设备（包括主机、附件、使用说明书）需保持完整，破损的零配件不得随意丢弃。7.设备负责人应严格执行设备三级保养制度，定期对设备进行保养维护，设备日常管理与保养由使用科室负责，日常保养在每次使用设备后进行，保养内容：清洁、调整、紧固等，配套设施摆放整齐；保养后加盖防尘罩等；除颤监护仪、呼吸机、床旁监护仪等急救设备长
11、时间不用时应每隔二周进行开机检查，并对电池进行充电。8.设备使用人员应养成良好地使用习惯，包括最简单的医用设备，如：血压计的开关，心电图机的filter（EMG,HUM)键,呼吸机的管道安装，各参数的设置，湿化器的连接，机器开关的次序等等。9.医疗设备使用过程中出现故障时应及时停机并通知设备科，以防故障扩大。医疗设备的应用安全和质量控制医疗设备的广泛应用对医疗质量的提高起到很重要的促进作用。但是，如果不正确掌握原理、性能和操作规程，使用和管理不当，也会给病人和使用人员带来各种风险与安全隐患，在开展医疗设备应用安全与质量管理前，首先应对医疗设备安全风险分析，在制定相应的管理措施，才能保证应用的安
12、全，有效。医疗设备的系统安全性管理是由医疗设备，医护人员，病人和临床医学工程技术人员组成一个复杂的管理系统。忽视其中的任一因索都可能出现安全风险问题，应考虑一下几个方面：u 医疗设备使用中，由于设备故障对病人造成的伤害。尤其是生命支持系统，如呼吸机，人工心肺起搏器，麻醉机等。u 由于使用操作不当引起对病人的伤害。u 由于放射线和其他产生电离辐射，电磁辐射的医疗设备引起的人员伤害u 电器安全性引起的安全性问题。尤其是医疗设备使用中绝缘性下降，保护接地措施问题引起的电器安全性问题u 由于设备组合使用与相互之间影响引起的安全性问题。u 有害物质与污染出现的安全性问题。在保证医疗设备的应用质量的前提下，应树立风险意识，减少人为操作错误和管理程序上的失误。保障病人和医护人员，将医疗设备的使用风险降低至最低。医疗设备质量控制体系现代质量工程学理论强调用户质量要求与设计质量控制的互动，认为产品使用质量效果首先受制于其质量设计，产品的使用质量控制是从产品设计开始的。对于直接或间接使用于人体的医疗设备，其设计不仅要考虑人性化要求，而且要最大程度地满足医疗服务的需求。要使医疗设备最大限度地满足现代医疗服务的需要，首先要考虑医院对医疗设备设计的质量要求。要充分考虑产品的易用性，对工作环境的适用性，可靠性和安全性，易维修性和升级与扩展性。
