1、实验室生物安全应急预案（草稿）一、目的本着对实验室工作人员健康与安全负责的精神，加强实验室生物安全的管理，制定有效的应急处理程序和控制措施，以保证在实验室发生生物安全事件时，做到应急准备充分，信息渠道畅通，指挥系统有效，反应机制灵敏，处置规范操作，从而遏制生物安全事件危害的进一步扩大，保证公众健康和社会稳定。二、适用范围本预案适用于发生于微生物实验室和生物安全二级实验室与实验室安全相关的、危害实验室工作人员健康以及社会公众健康和社会稳定的所有事件。主要包括：1.病原微生物和有毒有害化学试剂的实验室污染事件；2.工作人员受到实验室内有毒有害病原微生物或有毒有害化学试剂的感染或侵害；3.病原微生物
2、、有毒有害化学试剂被泄漏出实验室事件；4.由于停电、火灾等不可预测因素所引起的实验室其他污染事件。三、编制依据1.中华人民共和国传染病防治法2.突发公共卫生事件应急条例3.实验室生物安全手册（第三版）四、组织机构及职责分工 成立实验室突发生物安全应急领导小组，负责该预案的启动和实施，负责组织实验室突发生物安全事故的应急处置工作。组长：单位领导 负责预案启动、紧急决策、总协调指挥，同时为事件责任报告人，负责事件的上报。成员：实验室负责人制定实验室生物安全管理规章制度和实验室操作规范，对实验室的安全进行监督检查，督促各项生物安全管理责任和措施落实到位；突发事件发生时，在领导小组的指挥下实施全面的应
3、急工作。生物安全管理人员 实验室操作人员 后勤人员保卫人员五、日常预防1.加强实验室生物安全规范化操作管理，按实验室生物安全通用要求做出明确规定。2.建立实验室应急物资和设备的储备，配置个人防护、消毒药品和医疗救援药品，定点存放和定人定期维护保养。3.高致病微生物和有毒有害化学试剂登记使用，提高警惕，加强安全保卫，防止不法之徒盗窃病原微生物和有毒有害化学试剂，用于生物化学恐怖攻击。4.建立实验室工作人员健康档案，定期体检。发现与实验室生物安全有关的人员感染或伤害应立即报告。5. 加强对实验操作人员的生物安全业务培训和演练。六、应急处理程序（一）、病原微生物污染应急处置措施1、实验室如果发生一般
4、病原微生物泼溅或泄漏事故，按生物安全的有关要求，根据病原微生物的抵抗力选择敏感的消毒液进行消毒处理。（1）菌（毒）外溢在台面、地面和其他表面。处理人员应戴手套，穿防护服，必要时需进行脸和眼睛防护；用布或纸巾覆盖并吸收溢出物；向纸巾上倾倒适当的消毒剂，并立即覆盖周围区域。通常可以使用5%漂白剂溶液（次氯酸钠溶液）；使用消毒剂时，从溢出区域的外围开始，向中心进行处理；作用适当时间后（例如30 分钟），将所处理物质清理掉。如果含有碎玻璃或其他锐器，则要使用簸箕或硬的厚纸板来收集处理过的物品，并将它们置于可防刺透的容器中以待处理；对溢出区域再次清洁并消毒（如有必要，重复第25步）；将污染材料置于防漏、
5、防穿透的废弃物处理容器中。（2）菌（毒）外溢在实验室工作人员的衣服、鞋帽上应立即进行局部消毒，更换。污染的防护服立即选用75%的酒精、碘伏、0.2-0.5%的过氧乙酸、500-10000mg/L有效氯消毒液浸泡后进行高压灭菌处理。（3）如果病原微生物泼溅在实验室工作人员皮肤上，立即用75%的酒精或碘伏进行消毒，然后用清水冲洗。能用消毒液的部位可进行消毒，然后用水冲洗15-20min；若皮肤被刺破应被视为有极大危险，应立即停止工作，对伤口进行挤血，用水冲洗消毒。视情况隔离观察，其间根据条件进行适当的预防治疗；如果病原微生物泼溅在实验室工作人员眼内，立即用生理盐水或洗眼液冲洗，然后用清水冲洗。2、
6、非封闭离心桶的离心机内盛有潜在感染性物质的离心管发生破裂。这种情况被视为发生气溶胶暴露事故，应立即加强个人防护力度，其处理原则如下：（1）如果机器正在运行时发生破裂或怀疑发生破裂，应关闭机器电源，停止后密闭离心筒至少30min，使气溶胶沉积。（2）如果机器停止后发现破裂，应立即将盖子盖上，并密闭至少30min。随后的所有操作都应加强个人呼吸保护并戴厚橡胶手套，必要时可在外面戴适当的一次性手套。当清理玻璃碎片时应当使用镊子，或用镊子夹着的棉花来进行。所有破碎的离心管、玻璃碎片、离心桶、十字轴和转子都应放在无腐蚀性的、已知对相关微生物具有杀灭活性的消毒剂内。未破损的带盖离心管应放在另一个有消毒剂的
7、容器中，然后回收。离心机内腔应用适当浓度的同种消毒剂反复擦拭，然后用水冲洗并干燥。清理时所使用的全部材料都应按感染性废弃物处理。3、如果工作人员通过意外吸入、意外损伤或接触暴露，应立即紧急处理，并及时报告实验室突发生物安全应急领导小组。如工作人员操作过程中被污染的注射器针刺伤、金属锐器损伤，解剖感染力动物时操作不慎被锐器损伤或被动物咬伤或被昆虫叮咬等，应立即实行急救。首先用肥皂和清水冲洗伤口，然后挤伤口的血液，再用消毒液（如75%酒精、2000mg/L次氯酸钠、0.2%-0.5%过氧乙酸、0.5%的碘伏）浸泡或涂抹消毒,并包扎伤口（厌氧微生物感染不包扎伤口）。必要时服用预防药物，如果发生HIV
8、职业暴露时，应在一到两个小时以内服用HIV抗病毒药。4、实验室实发生高致病性病原微生物泄漏、污染时，实验室工作人员应及时向实验室突发生物安全应急领导小组报告，在2小时内向卫生主管部门报告，并立即采取以下控制措施，防止高致病性病原微生物扩散。采取以下控制措施：（1）封闭被污染的实验室或者可能造成病原微生物扩散的场所；（2）开展流行病学调查；（3）对病人进行隔离观察和治疗，对相关人员进行医学检查；（4）对密切接触者进行医学院观察；（5）进行现场消毒；（6）对染疫或者疑似染疫的动物采取隔离、捕杀抢救等措施。（7）其他需要采取的预防、控制措施。（二）化学性污染应急处置措施1、一般化学性污染应急处置措施
9、（1）如果实验室发生有毒、有害物质泼溅在工作人员皮肤或衣物上，立即用自来水冲洗，再根据毒物的性质采取相应的有效处理措施。（2）如果实验室发生有毒、有害物质泼溅或泄漏在工作台面或地面，先用抹布或拖布擦拭，然后用清水冲洗或时用中和试剂进行中和后用清水冲洗。（3）如果实验室发生有毒气体泄漏，应立启动排气装置将有毒气体排出，同时开门窗使新鲜空气进行实验室。如果发生吸入毒气，造成中毒应立即抢救，将中毒者移至空气良好处使之能呼吸新鲜空气。（4）经口中毒者，要立即刺激催吐，反复洗胃，洗胃时要注意吸附、微酸和微碱中和、水溶性和脂溶性以及保护胃黏膜的原则。(三)实验室安全事故应急处置措施1、实验室一旦发生火灾，
10、首先要考虑实验人员安全撤离，其次是工作人员在判断火势不会迅速蔓延时，一定要迅速而冷静地首先切断火源和电源，及时疏散人员，可力所能及地扑灭或控制火情，消防人员只有在专业人员陪同下进入实验室，不得用水灭火。2、实验室一旦发生水灾。万一发生水灾报警时应停止工作，转移菌（毒）种和相关材料，对实验室进行彻底消毒。对仪器设备消毒转移和做有关防水处理。水灾过后对实验室应进行消毒清理维修和试运转、安全参数检测验证合格后方可重新启用。 3、若出现触电事故，应先切断电源或拔下电源插头，若来不及切断电源，可用绝缘物挑开电线，在未切断电源之前，切不可用手去拉触电者，也不可用金属或潮湿的东西挑电线。若触电者出现休克现象
11、，要立即进行人工呼吸，并请医生治疗。七、事故报告凡涉及病原微生物操作的单位均应建立实验室生物安全事故报告制度。发生上述突发事件或事故，在妥善处理的同时，向实验室负责人口头报告，负责人应立即向领导小组报告，并如实填写事故记录和事故处理记录。领导小组核实事故后2小时内向上级卫生主管部门进行汇报。积极配合有关专业技术部门的调查和处置，抢救受伤人员，对受感染人员的健康状况作详细检验和随访，消除事故影响。处理后领导小组及时对事故的经过以及事故的原因和责任进行实事求是的分析，对事故做出危险程度评估，找出事故的根源，总结教训写出书面总结，吸取经验教训。实验室意外和事故登记表发生时间发生地点事件经过处理方法和
12、经过随 访日期检测项目检测结果实验室生物安全意外事故应急处理预案1目的为了有效预防、及时控制和消除生物安全事故造成的危害，指导和规范应急处理工作，特制定本制度。2适用范围本制度适用于检验科各专业实验室生物安全事故预防及应急处理工作。3组织机构组长：黄承乐副组长：李皇、班副植疏散引导员：岑柳仙应急报警员：岑柳仙生物安全监督员：各专业组组长应急处理员：科室全体人员4 应急管理小组职责4.1管理小组组织制定实验室安全防护指导方针，规划对实验室的硬件设施建设，科学管理，落实职责，对实验室工作人员进行定期培训和演练，提高实验室防护水平，保障实验室的生物安全。4.2在实验室生物安全事件发生时，启动应急处理
13、预案，决策指挥，全面部署，组织、调动人员按本应急处理技术规范，采取有效措施控制事件扩散，调查事故原因，减少生物危害和杜绝人员感染，预防实验室、环境污染。4.3对病原微生物实验室生物安全泄漏重大事件中的相关人员进行医学检查，对病人进行隔离治疗。4.4对病原微生物实验室生物安全泄漏重大事件引起甲类传染病霍乱、鼠疫和乙类传染病的传染性非典型肺炎、人感染高致病性禽流感、肺炭疽按传染病防治法规定就地隔离治疗。5工作程序5.1 生物安全事故预防措施5.1.1安全管理小组应定期对实验室工作人员进行安全培训教育培训和演练，保证全体人员接受过急救培训和紧急医学处理措施，熟悉撤离路线。5.1.2检验科工作人员根据
14、可能接触的生物有计划进行接种免疫。5.1.3各专业组要做好计划，经常检查应急装备是否正常，及时补充相关检验试剂、消毒剂、灭火器、防护物品等，保证有一定量的储备。5.1.4安全管理小组制定出实验室安全的检查方案，每月组织进行检查1次，及时消除安全隐患。5.1.5 建立检验科工作人员通讯录，保证联络通讯畅通。5.2 生物安全事故应急处理5.2.1一般实验室生物安全事故：指对人、动物构成一定威胁，具有转移性和破坏性的生物安全事故。5.2.1.1发生具传染性的标本、菌种或培养物外溢、溅泼或器皿打破等事故时，应立即用500mg/L-1000mg/L浓度的有效氯溶液洒于污染表面，并使消毒液浸过污染物表面，
15、保持30min-60min，再擦，抹布、拖把用后浸于上述消毒液内1h；如溅泼范围较小，可用浸有500mg/L-1000mg/L浓度的有效氯溶液的纱布或吸水纸覆盖30min-60min；若已知被肝炎病毒或结核杆菌污染，应用2000mg/L的浓度有效氯溶液消毒30min-60min。5.2.1.2 发生具传染性的标本、菌种或培养物等溅泼到衣物时，应尽快脱掉衣物，防止感染物触及皮肤并防止进一步扩散。5.2.1.3 发生破损的皮肤或黏膜与血液或体液接触、锐器伤等职业暴露事件时，应立即按JY-PF-C02职业暴露事故应急处理程序进行处理。5.2.1.4发生自然灾害时，如水灾或火灾时,应就实验室建筑内和或
16、附近建筑物的潜在危险向当地或国家紧急救助人员提出警告。只有在受过训练的实验室工作人员的陪同下，他们才能进入这些地区。感染性物质应收集在防漏的盒子内或结实的一次性袋子中。 由生物安全管员和科室安全主管依据当地的规定决定继续利用或是最终丢弃。5.2.1.5 离心过程中如果发生破裂时,如果机器正在运行时发生破裂或怀疑发生破裂，应关闭机器电源，让机器密闭（例如 30min）使气溶胶沉积。如果机器停止后发现破裂，应立即将盖子盖上，并密闭（例如 30min）。随后的所有操作都应戴结实的手套（如厚橡胶手套），必要时可在外面戴适当的一次性手套。当清理玻璃碎片时应当使用镊子，或用镊子夹着的棉花来进行。 所有破碎
17、的离心管、玻璃碎片、离心桶、十字轴和转子都应放在无腐蚀性的、已知对相关微生物具有杀灭活性的消毒剂内。未破损的带盖离心管应放在另一个有消毒剂的容器中，然后回收。 离心机内腔应用适当浓度的同种消毒剂擦拭，并再次擦拭，然后用水冲洗并干燥。清理时所使用的全部材料都应按感染性废弃物处理。5.2.2重大生物安全突发事故：指对人、动物构成严重威胁，具有高度侵袭性、传染性、转移性、致病性和破坏性的生物安全泄漏事故。当发生重大生物安全突发事故，造成动物疫病传播危害和人员伤害需要医院行政主管部门或更多相关部门配合与援助时，启动以下应急预案。.1 病原微生物实验室生物安全泄漏重大事件分级根据病原微生物实验室生物安全
18、泄漏重大事件的性质、危害程度、涉及范围，将病原微生物实验室生物安全泄漏重大事件划分为重大（级）、较大（级）、和一般（级）三级。1）重大泄漏事件（级）：第一类病原微生物泄漏引起的实验室生物安全泄漏事件。2）较大泄漏事件（级）：第二类病原微生物泄漏引起的实验室生物安全泄漏事件。3）一般泄漏事件（级）：第三类病原微生物泄漏引起的实验室生物安全泄漏事件。5.2.2.2应急反应程序 .1.1特大生物安全事故发生后，现场的工作人员应立即将有关情况通知应急小组组长。应急小组组长接到报告后启动应急预案。通知应急小组成员第一时间赶往现场。同时向医院主管部门（医务科）做首次报告。.1.2 小组成员到达现场后，对现
19、场进行事故的调查和评估，按实际情况及自己工作职责进行应急处置。对潜在重大生物危害性气溶胶的释出（在生物安全柜以外），为迅速减少污染浓度，在保证规定的负压值条件下，增加换气次数。现场人员要对污染空间进行消毒。在消毒后，所有现场人员立即有序撤离相关污染区域；进行体表消毒，封闭实验室。任何现场暴露人员都应接受医学咨询和隔离观察，并采取有适当的预防治疗措施。为了让气溶胶被排走和较大的粒子沉降，至少1小时内不能有人进入房间。如果实验室没有中央空调排风系统，需要推迟24小时后进入。同时应当张贴“生物危险，禁止进入”的标志。封闭24小时后，按规定进行善后处理。.1.3 在事故发生后24小时内，事件当事人和检
20、验科写出事故经过和危险评价报告呈组长，并记录归档；任何现场暴露人员都应接受医学咨询和隔离观察，并采取有适当的预防治疗措施，应急小组立即与人员家长、家属进行联系，通报情况，做好思想工作，稳定其情绪。.1.4 小组组长在此过程中对医院主管部门做进程报告，包括事件的发展与变化，处置进程、事件原因或可能因素，已经或准备采取的整改措施。同时对首次报告的情况进行补充和修正。 5.2.2.3后期处置 5.2.2.3.1 善后处置：对事故点的场所、废弃物、设施进行彻底消毒，对生物样品迅速销毁；组织专家查清原因；对周围一定距离范围内的植物、动物、土壤和水环境进行监控，直至解除封锁。对于人畜共患的生物样品，应对事
21、故涉及的当事人群进行强制隔离观察。对于实验作类似处理。5.2.2.3.2 调查总结：事故发生后要对事故原因进行详细调查，做出书面总结，认真总结经验教训，做好防范工作。5.2.2.3.3 事件处理结束后10个工作日内，应急小组组长向医院行政主管部门做结案报告。包括事件的基本情况（病原微生物实验室生物安全泄漏重大事件的单位、地址、时间、菌毒株种类、泄漏量、波及范围、受害人数、报告单位、报告人及其联系方式等）、事件产生的原因、应急处置过程中各阶段采取的主要措施及其效果、处置过程中存在的问题及其整改情况，并提出今后对类似事件的防范和处置建议。5.2.3报告5.2.3.1发生差错时，如果为一般差错，没有
22、造成严重后果的，应在实验室内处理，当事人在紧急处理后应向实验室组长汇报。 5.2.3.2重大差错时，如感染性材料洒溢，没有造成严重后果的应向实验组组长汇报。5.2.3.3发生一般性事故，没有高致病性实验室相关感染，没有造成严重后果的应向科室负责人汇报。5.2.3.4发生较严重事故，并发生高致病性实验室相关感染的，应立即报告科室负责人和医院感染管理科，由医院职能部门遵循传染病防治法中相关规定处理，2小时内报告百色市卫生局主管部门。.5 发生病原微生物实验室生物安全泄漏重大事件后，市卫生局在2小时内向市人民政府报告，同时逐级上报卫生厅。5.3涉恐事件应急处置5.3.1 致病性病原微生物菌（毒）种或
23、者样本，含病毒血清（浆）在储存中被盗、被抢、丢失的，应当采取必要的控制措施，并在2小时内分别向科主任、感染管理科、医务科报告，同时向百色市卫生局、百色市公安局报告。5.3.2 按有关规范或制度做好实验室有毒有害物质、菌毒种的保管和使用记录。一旦被盗，应立即保护好现场，报告有关部门，查明被盗数量，估计造成后果的严重程度，制定并采取有效的控制措施。5.4 病原微生物实验室生物安全泄漏重大事件应急响应和终止省卫生厅接到重大泄漏事件报告后，立即报告省人民政府，根据重大泄漏事件级别，同时启动应急预案，统一领导和指挥本行政区域内病原微生物实验室生物安全泄漏重大事件的应急处理工作。省卫生厅视情向病原微生物实
24、验室生物安全泄漏重大事件的单位提供技术支持，对应急处理人员采取不同的防护措施。病原微生物实验室生物安全泄漏重大事件应急响应的终止需符合以下条件：发生病原微生物实验室生物安全泄漏重大事件的实验室及相关人员按规定处理后，经过泄漏病原微生物所致疾病的至少一个最长潜伏期无病例出现。.1重大泄漏事件（级）由省卫生厅对泄漏事件控制情况进行评估，提出终止应急措施的建议，经省人民政府批准，可以结束应急响应。.2较大泄漏事件（级）由市级卫生行政部门对泄漏事件控制情况进行评估，提出终止应急措施的建议，报市人民政府批准后实施，并向省卫生厅报告。.3一般泄漏事件（级）由县级卫生行政部门对泄漏事件控制情况进行评估，提出
25、终止应急措施的建议，报县级人民政府批准后实施，并向上一级卫生行政部门报告。5.5意外事故应急处理流程图实验室生物安全意外事故应急处理流程图应急程序与处理特级事件毒(菌)种或样本库、生物安全实验室受到恐怖袭击实验室工作人员确诊感染所从事的一类病原微生物，或出现有关症状、体征，临床诊断为疑似感染所从事的一类病原微生物立即关闭事件发生的实验室，核实可能受感染名单，对实验室消毒隔离和配合调查，配合领导小组及辖区生物安全管理与生物恐怖防范工作领导小组及属地和上级部门做好救治和现场处置工作实验室工作人员确诊感染所从事的二类病原微生物，或出现有关症状、体征，临床诊断为疑似感染所从事的二类病原微生物，并造成传
26、播，可能进一步扩散一级事件事件结束：受污染区域得到有效消毒；生物安全事件造成的感染者已妥善治疗安置；并在最长的潜伏期内未出现新的病人；明确丢失病原微生物菌、毒种或样本得到控制；经专家组评估确认后应急处置工作结束实验室保存的一类、二类病原微生物菌(毒)种或样本丢失省级卫生行政部门认定的其它重大实验室生物安全事件实验室工作人员确诊感染所从事的二类病原微生物，或出现与从事的二类病原微生物有关的症状、体征，临床诊断为疑似感染事件信息由省卫生厅新闻办统一发布实验室发生一类、二类病原微生物菌(毒)种或样本泄漏，并有可能进一步扩散，造成人员感染二级事件应急程序与处理市级卫生行政部门认定的其它较重大实验室生物
27、安全事件关闭事件发生的实验室，消毒隔离和配合调查，受感染人员密切进行医学观察，配合属地生物安全管理与生物恐怖防范工作领导小组做好感染者救治及现场调查和处置工作实验室工作人员确诊感染所从事的三类、四类病原微生物，或出现有关症状、体征，临床诊断为疑似感染所从事的三类、四类病原微生物，并造成传播，可能进一步扩散事件结束：被感染人员得到有效治疗；受污染区域得到有效消毒；在最长的潜伏期内未出现感染者；经专家组评估确认后应急处置工作结束实验室发生第三类、第四类病原微生物菌(毒)种或样本意外丢失，并有可能进一步向外扩散，造成人员感染三级事件所在单位认定的其它一般实验室生物安全事件属地卫生行政部门负责沟通及对
28、外发布5支持性文件5.1医疗废物管理条例，2003年6月16日发布并施行。5.2 病原微生物实验室生物安全管理条例，2004年11月12日发布并施行。5.3 病原微生物实验室生物安全，祁国明，人民卫生出版社，2006年12月。文件编号：LPCADC/PCX-01-2021LPCADC/PCX-16-2021实验室生物安全程序文件（第1版）2013年04月17日颁布2013年05月01日生效动物疫病预防控制中心动物疫病预防控制中心实验室生物安全程序文件（文件版号：第1版）编制人：审核人：批准人：发布日期：2013年04月17日实施日期：2013年05月01日受 控 状 态：受控 非受控发放/受控
29、编号：持 有 人：为确保实验室生物安全，本中心依据中华人民共和国国务院令第424号 病原微生物实验室生物安全管理条例、实验室生物安全认可准则(CNAS-CL05:2021)、实验室生物安全通用要求（GB 19489-2021）和本中心实验室生物安全管理手册（第一版），中心生物安全管理委员会组织制定了实验室生物安全程序文件LPCADC/PCX-01-2021LPCADC/PCX-16-2021（第一版），经中心生物安全管理委员会审核通过，现予发布，自2013年05月01日起实施。中心全体职工必须认真学习，正确领会，全面掌握，严格执行，确保所从事的实验活动符合生物安全要求。动物疫病预防控制中心中心
30、主任：二一三年四月十七日修 订 表版 号程序号修订次序修 订 内 容批 准日 期目录LPCADC/PCX-01-2021文件控制和维护程序1LPCADC/PCX-02-2021实验室人员健康监护程序4LPCADC/PCX-03-2021人员准入程序5LPCADC/PCX-04-2021实验室活动管理程序6LPCADC/PCX-05-2021实验室意外事件（故）控制程序8LPCADC/PCX-06-2021危险化学品的使用及管理程序12LPCADC/PCX-07-2021仪器设备、设施的消毒、去污染程序14LPCADC/PCX-08-2021实验室生物因子危害程度风险评估程序15LPCADC/P
31、CX-09-2021实验室良好内务行为规范程序17LPCADC/PCX-10-2021接触生物源性材料的安全工作行为规范19LPCADC/PCX-11-2021实验室制定所有使用材料的安全数据单（MSDS）程序21LPCADC/PCX-12-2021实验室废弃物及污染物的无害化处理程序22LPCADC/PCX-13-2021实验室安全计划程序25LPCADC/PCX-14-2021实验室安全检查程序26LPCADC/PCX-15-2021药品试剂管理程序28LPCADC/PCX-16-2021紧急事件处理程序30LPCADC/PCX-01-2021 文件控制和维护程序1 目的 保证本中心使用的
32、文件资料处于受控状态，生物安全管理体系的各个环节或场所都使用最新的有效版本，防止使用作废文件，做好文件资料的正常维护。2 适用范围适用于本中心生物安全管理体系文件资料的控制和维护。3 职责3.1 生物安全管理委员会负责制定生物安全管理方针和生物安全管理目标，批准颁布管理体系文件。3.2检验组负责人负责生物安全体系文件的编写。3.3办公室负责文件、资料的发放、登记、回收、保管、销毁并做好相关记录。4 工作程序4.1 文件的编制文件编码规定（1）生物安全管理手册编码LPCADC/PSC年号版本号本中心生物安全管理手册代号（2）生物安全管理程序文件编码LPCADC/PCX年号顺序号本中心生物安全程序
33、文件代号（3）生物安全作业指导书编码LPCADC/PZY-年号顺序号本中心作业指导书代号（4）生物安全记录表格报告编码LPCADC/PJL年号顺序号本中心记录表格报告代号4.1.2 文件的受控和非受控受控文件只能在本中心内部发放，不得外借。非受控文件，经生物安全负责人批准后可用作交流和发放给有需要部门和人员。4.1.3管理体系文件的编制检验组负责人负责组织人员编写生物安全管理体系文件，制定编写格式、内容，统一编写要求，建立各类文件之间的相互关系。4.2 文件的审核、批准和发布生物安全负责人负责文件的审核、批准并发布文件。办公室负责建立保存有效的文件发放清单，防止使用失效的文件，使下发的文件始终
34、处于受控状态。4.3 文件资料的更改4.3.1 当文件中某些条款不适应生物安全管理体系的运行，或与国家标准、规定不相适应，或者组织机构及其职能发生变化，与文件不一致时，可对文件进行修改。提出人用书面文字说明修改理由，提出修改意见和建议，由生物安全管理委员会组织修改，报生物安全管理委员会主任审批。所有材料与原文件一并存档。4.3.2 所有经过修改的“受控”文件原件必须收回，以确保有效文件的唯一性，并作回收登记。更改后的文件由办公室按原“受控”文件进行发放。4.4 文件资料的领用因丢失、严重破损或用作交流、提交给认可机构等情况需要申请领用时，由申请者提出申请，经生物安全负责人批准后方可领用。因严重
35、破损而重新领用的新文件资料，分发号不变，应回收相应文件资料。丢失补发的给予新的分发号，并注明已丢失文件资料分发号失效。办公室应做好相应的发放签收记录。用作交流的文件资料不加盖受控章，不做更改控制，但必须做好记录。4.5 文件的保管和处置4.5.1办公室负责文件的保管。每年应对文件清查整理一次，检查是否失效。对于失效作废的文件应及时加盖“作废”标记。作废失效文件，经生物安全负责人批准后，由办公室负责做好销毁登记和处理工作。4.5.2 与本中心生物安全管理体系、组织机构相关的文件作永久性保存，技术性文件包括国家标准、行业标准等保存至少三年以上，其中有效版本与作废版本分开存放，并有明显标识。4.6
36、文件档案资料的查阅、借阅和复印4.6.1 动物疫情资料、文书档案、标准方法原版、所有原始记录、计算和导出数据、检验记录、检验报告副本、能力验证报告等技术档案一般不外借，只能在档案室查阅，如确因工作需要必须外借的，须经主任批准，并执行保密和保护所有权程序。4.6.2 外单位人员查阅档案资料需经主任批准，由办公室人员陪同查阅。4.6.3 本中心人员借阅仪器使用说明书、图书、杂志等技术性资料时，应向办公室履行借阅手续，按期归还。4.6.4 复印资料须办理复印手续，如需复印“内部”资料必须经中心主任同意，并记录备案。4.7 外来文件资料的控制4.7.1 本中心文件资料由办公室收发，收到的文件资料由主任
37、审阅并确定发放对象及范围，阅后按时交回办公室。4.7.2办公室负责搜集相关国际、国家、行业标准的最新有效版本，统一编号，加盖“受控”印章，分发到有关部门，并回收旧标准，做好签收记录。5 相关文件和记录5.1 记录控制程序、保密和保护所有权程序5.2 GB/T9704-1999：国家行政机关公文格式5.3 技术资料销毁记录表、文件（检验报告）复印申请表、文件（检验报告）复印登记表、文件资料回收记录表、档案借阅登记表YCADC/PCX-02-2021实验室人员健康监护程序1 目的监控工作人员的身体健康状况，及时发现工作人员身体的异常情况，保护进入实验室人员的健康。2 适用范围适用于中心实验室所有工
38、作人员的健康监护。3 职责办公室负责组织每年对实验室所有工作人员进行健康检查，生物安全负责人负责对实验室工作人员的健康状态进行监护。4 工作程序4.1工作人员应接受健康检查，并记录个人健康历史。4.2 进入实验室的所有人员均需建立健康档案，定期进行健康检查，检查结果记入健康档案存档。4.3生物安全负责人对实验室工作人员的健康状态进行监护，凡高度疲劳者、精神状态不佳，怀孕及哺乳期妇女以及手或身体其他可能暴露部位有伤口等不宜从事高致病性微生物的实验人员，均不得进入BSL-2级实验室工作。4.4 实验室人员如患疫病体质下降，或发生与所从事病原因子引发的类似症状时应立即向生物安全负责人报告，生物安全负
39、责人要详细了解疾病症状，根据病情做出该人员是否可以继续在实验室工作的判断。发病情况和治疗结果应记入健康档案存档。LPCADC/PCX-03-2021人员准入程序1 目的为了确保本中心实验室人员、在实验室操作的外来人员、外来参观人员进入实验室后的所有活动符合生物安全管理体系要求，特制定本程序。2 适用范围适用于本中心实验室人员、在实验室操作的外来人员、外来参观人员。3 职责3.1 生物安全负责人（中心主任兼任）负责批准外来人员进入实验室的申请；3.2检验组负责人负责告知进入实验室的注意事项，并对内部人员和外部人员的实验室活动进行监督。4 工作程序4.1 内部人员的准入实验室检验人员在进入实验室之
40、前，应认真阅读相应的安全手册，理解和掌握了手册内容，熟练掌握与岗位工作有关的检验方法、规程，了解所面临的风险，掌握常规消毒原则和技术，意外事件和生物安全事故的应急处置原则和上报程序，并书面确认已接受过相关培训和考核，身体健康状况合格，才能获得准入资格。实验辅助人员应掌握责任区内生物安全基本情况，了解所从事工作的生物安全风险，接受有关的生物安全知识和技术，个体防护方法等内容的培训，熟悉岗位所需消毒知识和技术，了解意外事件和生物安全事故的应急处置原则和上报程序，身体健康状况合格，才能获得准入资格。4.2 外来人员的准入外来学习人员进入实验室需生物安全负责人批准，进入实验室前同样要具备4.1要求，由
41、检验组负责人监督、指导其实验室活动，告知可能面临的风险。外来参观人员进入实验室前由检验组负责人告知可能面临的风险，并指引其做好个人防护。LPCADC/PCX-04-2021实验室活动管理程序1 目的规范实验室活动，保证实验人员自身安全。2 适用范围适用于中心实验室工作人员。3 职责3.1生物安全负责人维护BSL-2实验室资源配置的合理性和有效性。维护实验室的生物安全管理体系文件，保持其现行有效，并不断改进，使生物安全管理体系不断完善。 贯彻实验室的生物安全管理方针。监督实验活动，及时纠正影响实验室生物安全的不规范行为。 监督设施设备的规范使用。3.2 实验室工作人员 严格按照标准操作规程进行操
42、作。 试验有关的生物材料不得私自对外宣布、公布和交流，做好对其保护工作。4 过程要求4.1生物安全负责人负责将安全工作行为准则向全体员工宣贯。4.2 实验室工作人员应自觉遵守该准则，并提出合理的修改、补充建议。4.3 监督检查当发现员工有违背实验室的安全行为准则时，应立即进行制止并纠正，如实填写违反生物安全工作登记表，视其情节轻重对其批评帮助、警告，情节严重者上报实验室生物安全管理委员会，触犯法律的应承担相应的法律责任。4.4 生物安全能力的维护4.4.l生物安全负责人应负责对实验室试验资源配置和生物安全能力精心维护，特别要注意防止关键设备挪作它用或不按操作规范使用，并对存在问题的纠正、改进措
43、施提出要求。生物安全负责人应充分重视实验室的生物安全，将该项工作的计划和实施列入年度工作计划。 按计划进行安全体系管理评审，推进生物安全体系运行的水平，始终保持生物安全管理体系的符合性、有效性和适应性。生物安全负责人应根据生物安全管理体系，发现运行中存在和潜在的安全问题，提出相应的解决方案。5 相关记录5.1 知情同意书5.2 实验室操作授权书5.3 违反生物安全工作登记表5.4 纠正与预防措施报告LPCADC/PCX-05-2021实验室意外事件（故）控制程序1 目的制定实验室发生意外事故的控制程序，最大限度地避免意外事故的发生，减少意外事故造成的危害和损失，确保人员安全。2 适用范围适用于
44、实验室意外事件、伤害、事故和职业性疾病的处理和预防。3 职责3.1生物安全负责人（中心主任兼任）负责实验室意外事件（故）的应急处理。3.2 办公室负责制定实验室意外事件（故）预防措施，以及发生意外事件（故）的应急预案。3.3 实验室全体工作人员都有责任防止意外事故的出现，一旦发生意外事件（故）时要立即采取紧急措施。3.4 检验组负责人、质量监督员负责做好日常监督工作。4 程序4.1 预防意外事件、伤害、事故和职业性疾病的方案实验室通过对以下问题的关注，预防意外事件、伤害、事故和职业性疾病的发生。 实验室的设计和实施。 实验室的设备选择及使用的操作规范的制定。 实验室全体人员健康状况的实时监测。
45、 安全控制措施的培训，提高工作人员的生物安全的意识。 废弃物的合理处置，避免污染环境。 化学品、火、电以及仪器安全设备的管理。 发生火灾、爆炸和自然灾害（水灾、地震等）紧急措施的制定。 生物危害的评估。 意外事故发生时，现场人员的紧急救护和撤离。应急设备的供应。4.2 意外事件（故）、伤害和职业性疾病发生的报告程序凡发生意外事件（故）、伤害和职业性疾病，当事人或最先发现者应立即向检验组负责人和生物安全负责人报告。 发生重大事故的，生物安全管理委员会应在24小时内将事故简况报行政主管部门。意外事件（故）发生后，检验组负责人应撰写事件（故）、伤害和职业性疾病的书面报告，报告可以包括事件（故）的详细描述、原因分析、影响范围、后果评估、采取的措施、结果追踪、预防和改进等内容。 事件（故）报告应提交中心生物安全管理委员会评审。4.3 意外事件（故）的纠正措施启动紧急现场处理措施.1 刺伤、切割或擦伤受伤人员立即停止工作，脱下防护服，退出实验室，使用适当的皮肤消毒剂，必要时进行医学处理。.2 潜在感染性物质的食入停止工作，退出实验室
