1、疑似预防接种异常反应(AEFIAEFI)监测与处理监测与处理1要要 点点 AEFI定义及处理要求定义及处理要求 一般反应处理原则一般反应处理原则 异常反应处理原则异常反应处理原则2病例定义疑似预防接种异常反应（AEFI）是指在预防接种后发生的怀疑与预防接种有关的反应或事件。不良反应 疫苗质量事故 接种事故 偶合症 心因性反应3病例诊断任何医疗单位或个人均不得作出预防接种异常反应诊断。4疫苗管理法 第五十三条国家加强预防接种异常反应监测国家加强预防接种异常反应监测。预防接种异常反应监测方案由国务院卫生健康主管部门会同国务院药品监督管理部门制定。第五十四条接种单位、医疗机构等发现疑似预防接种异常反
2、应的，应当按照规定向疾病预防控制机构报告。第五十五条对疑似预防接种异常反应，疾病预防控制机构应当按照规定及时报告，组织调查、诊断，并将调查、诊断结论告知受种者或者其监护人。对调查、诊断结论有争议的，可以根据国务院卫生健康主管部门制定的鉴定办法申请鉴定。因预防接种导致受种者死亡、严重残疾，或者群体性疑似预防接种异常反应等对社会有重大影响的疑似预防接种异常反应，由设区的市级以上人民政府卫生健康主管部门、药品监督管理部门按照各自职责组织调查、处理。5疫苗管理法 第五十六条国家实行预防接种异常反应补偿制度。实施接种过程中或者实施接种后出现受种者死亡、严重残疾、器官组织损伤等损害，属于预防接种异常反应或
3、者不能排除的，应当给予补偿。补偿范围实行目录管理，并根据实际情况进行动态调整。接种免疫规划疫苗所需的补偿费用，由省、自治区、直辖市人民政府财政部门在预防接种经费中安排；接种非免疫规划疫苗所需的补偿费用，由相关疫苗上市许可持有人承担。国家鼓励通过商业保险等多种形式对预防接种异常反应受种者予以补偿。预防接种异常反应补偿应当及时、便民、合理。预防接种异常反应补偿范围、标准、程序由国务院规定，省、自治区、直辖市制定具体实施办法。6处置原则常见反应的处置 接种人员对较为轻微的全身性一般反应和接种局部的一般反应，可给予一般的处理指导；对接种后现场留观期间出现的急性严重过敏反应等，应立即组织紧急抢救。对于其
4、他较为严重的AEFI，应建议及时到规范的医疗机构就诊。7要要 点点 新版规范对新版规范对AEFI处理要求处理要求 一般反应处理原则一般反应处理原则 异常反应处理原则异常反应处理原则8一般反应n是指在预防接种后发生的，由疫苗本身所固有的特性引起的，对机体只会造成一过性生理功能障碍的反应。n主要有发热和局部红肿、硬结，同时可能伴有全身不适、倦怠、食欲不振、乏力等综合症状。9l切实做好鉴别诊断，防止误诊。n发热38.5 加强观察，适当休息，多饮水 伴其它全身症状、异常哭闹等，及时到医院诊治n发热38.5 给退热药物 高烧不退及时到医院诊治一般反应一般反应-全身反应：全身反应：发热（发热（1 1）处置
5、原则10u少数受种者接种疫苗后，除出现发热症状外，还可能出现头痛、头晕、乏力、全身不适等情况，一般持续12天。u个别受种者可出现恶心、呕吐、腹泻等胃肠道症状，一般以接种当天多见，很少超过23天。一般反应一般反应-全身反应（全身反应（2 2）11一般反应一般反应-局部反应局部反应u少数受种者在接种疫苗后数小时至24小时或稍后，局部出现红肿，伴疼痛。红肿范围一般不大，仅有少数人红肿直径30mm，一般在2448小时逐步消退。u部分接种含吸附剂的疫苗，会出现因注射部位吸附剂未完全吸收，刺激结缔组织增生，而形成硬结。12局部反应的处理局部反应的处理n早期局部红肿（24小时内）：冷敷，每日5-7次，每次1
6、0-15分钟，减少组织充血，可消炎止痛，阻止硬结发生。n早期硬结（24小时后）：热敷，促进血液循环，消炎消肿，促进硬结消退。u硫酸镁溶液外敷,扩张血管,促进硬结软化消散。0.50%硫酸镁50ml，加热水10ml，热敷15-20分钟，上按热水袋保温，每日2-3次。u外敷10%复方鱼石脂软膏，可消肿和缩短硬结持续时间。u外敷云南白药，白药用食醋溶解，上复纱布，用食醋保湿。13u接种卡介苗2周左右，局部可出现红肿浸润，随后化脓，形成小溃疡，大多在812周后结痂（卡疤），u不能热敷！局部反应的处理局部反应的处理14要要 点点 新版规范对新版规范对AEFI处理要求处理要求 一般反应处理原则一般反应处理原
7、则 异常反应处理原则异常反应处理原则15l 有疫苗或其他生物制品注射史。在预防接种后数分钟以至30分钟发生（长的可达-时）。l 临床表现：一种以周围循环衰竭为特征的综合征l 出现局部或全身广泛性的红疹或荨麻疹、水肿等皮肤症状；l 胸闷、气急、面色苍白和呼吸困难等l 四肢发冷、脉搏细弱、血压下降、昏迷、大小便失禁甚至神智不清等一系列严重症状，l 如救治不当可致死亡。16换气过度综合征、晕厥与过敏性休克的鉴别换气过度综合征、晕厥与过敏性休克的鉴别鉴别要点鉴别要点换气过度综合征换气过度综合征晕厥晕厥过敏性休克过敏性休克发生原因发生原因呼吸性碱中毒呼吸性碱中毒血管迷走神经性血管迷走神经性反应反应抗原抗
8、体反应抗原抗体反应脉搏脉搏速、细速、细慢、饱满慢、饱满快、弱快、弱呼吸呼吸正常至慢、深正常至慢、深快、浅快、浅血压血压正常正常正常，严重者略低正常，严重者略低有有荨麻疹荨麻疹无无无，皮肤苍白无，皮肤苍白一般有，皮肤潮红一般有，皮肤潮红血管性水肿血管性水肿无无无无一般有一般有支气管痉挛支气管痉挛无无无无可能有可能有预后预后良好良好大多较好大多较好（多见于小（多见于小学生或年轻女性，学生或年轻女性，婴幼婴幼儿少见儿少见）经治疗大多良好，经治疗大多良好，治疗不及时有危险治疗不及时有危险17l处理原则：立即皮下注射肾上腺素。成人:皮下注射1:1000肾上腺素0.51.0ml；儿童:每次0.010.03
9、ml/kg。如体重不明：2岁以下：0.0625ml；（1/16支）2-5岁：0.125ml；（1/8支）6-11岁：0.25ml；（1/4支）11岁以上：0.33ml，（1/3支）必要时重复注射。n在接种疫苗另侧肢体深部肌肉注射 1:1 000肾上腺素(轻度病例可采用皮下注射)。n大腿肌肉注射肾上腺素较上肢肌肉或皮下注射吸收更快，优选给药途径。n如注射首针肾上腺素1020 min内病人状况无改善,重复注射肾上腺素(使用最大剂量（0.5ml）且最多使用 3次)。过敏性休克通常注射肾上腺素后会迅速恢复;18注意事项：肌注必须使用的肾上腺素，不能使用1:10000；首选1:1000的肾上腺素，激素类
10、不能替代接种单位要立即通知有经验的临床医生实施抢救；病情稍有好转立即转院（专人专车陪护）以便进一步处理，并至少观察12小时，以防晚期过敏反应的出现；19u 冷性脓疡：冷性脓疡：接种后接种后8-238-23日出现。日出现。u 处理原则：严禁处理原则：严禁切开引流切开引流u 处理方法：抽出脓液，处理方法：抽出脓液，防止破溃，抗感染。防止破溃，抗感染。严重局部反应严重局部反应-冷性脓疡冷性脓疡20血管性水肿血管性水肿特点：特点：出现急、消退快，消退后不留痕迹。出现急、消退快，消退后不留痕迹。临床表现：临床表现：1.1.注射后注射后不久不久或或最迟于最迟于1-21-2天内天内发生。发生。2.2.表现为
11、表现为无痛性肿胀，无痛性肿胀，肿胀部位肿胀部位皮肤发亮、瘙痒、灼热，皮肤发亮、瘙痒、灼热，3.3.多见于注射部位多见于注射部位的肢体，也常见于的肢体，也常见于皮下组织疏松处皮下组织疏松处，如眼睑、口唇、包皮、肢端等。如眼睑、口唇、包皮、肢端等。4.4.水肿处水肿处皮肤紧张发亮，皮肤紧张发亮，境界不明显，境界不明显，呈淡红色或较苍呈淡红色或较苍白，质地软，白，质地软，为为不凹陷性不凹陷性水肿。水肿。5.5.一般一般不会造成严重的持久的损害不会造成严重的持久的损害，消退后不留痕迹。，消退后不留痕迹。21血管性水肿血管性水肿22处理：处理：红肿部位冷敷（红肿部位冷敷（2424小时内）小时内），每日，
12、每日1010次，每次次，每次10-2010-20分。分。口服抗过敏药（口服抗过敏药（扑尔敏、氯雷他定等扑尔敏、氯雷他定等）、维生）、维生素素C,C,葡萄糖酸钙，葡萄糖酸钙，局部涂抹含类固醇的霜剂。局部涂抹含类固醇的霜剂。如上述处理效果不佳，如上述处理效果不佳，可静脉滴注地塞米松，可静脉滴注地塞米松，按公斤体重给药。按公斤体重给药。血管性水肿血管性水肿23 接种后数小时至数日发生。接种后数小时至数日发生。先有瘙痒随后发生先有瘙痒随后发生水肿性水肿性红斑、风疹团。红斑、风疹团。皮疹大小不等，皮疹大小不等，边缘不整边缘不整齐。齐。压之褪色。压之褪色。速起速退，不留痕迹。速起速退，不留痕迹。2425丘
13、疹性皮疹丘疹性皮疹26处理：处理：局部疗法：一般采用干燥疗法。局部疗法：一般采用干燥疗法。急性期急性期无糜烂无糜烂渗液时，渗液时，用炉甘石洗剂与皮质类固醇用炉甘石洗剂与皮质类固醇类霜交替类霜交替使用。使用。亚急性期有糜烂结痂而亚急性期有糜烂结痂而渗液少时渗液少时，可用，可用氧化锌糊剂氧化锌糊剂或或40%40%的氧化锌油外用。的氧化锌油外用。27严重皮肤反应严重皮肤反应-大疱型多形红斑大疱型多形红斑 手臂接种部位、躯干部位大疱型皮疹，群集，有手臂接种部位、躯干部位大疱型皮疹，群集，有的的呈环状排列。呈环状排列。28严重皮肤反应严重皮肤反应-临床表现临床表现:起病急起病急（接种疫苗接种疫苗1-71
14、-7天天），），可多系统发生，可多系统发生，多多以皮肤表现以皮肤表现为为首发首发症状。症状。皮肤：皮肤：多见于多见于下肢远端、踝关节下肢远端、踝关节周围密集周围密集，其次臀部，其次臀部，呈呈对称分布、分批出现、对称分布、分批出现、大小不等的大小不等的斑疹斑疹或或荨麻疹样丘疹荨麻疹样丘疹。粉红粉红深红深红紫色，紫色，压不退色，压不退色，可融合成片。可融合成片。关节关节:一过性一过性关节痛关节痛或或红、肿、痛红、肿、痛。胃肠道：胃肠道：2/32/3儿童出现消化道症状。儿童出现消化道症状。腹痛、呕吐、便血，腹痛、呕吐、便血，甚至并发甚至并发肠套叠肠套叠和和肠段坏死肠段坏死。肾脏损害：肾脏损害：紫癜发
15、生后紫癜发生后如不及时治疗如不及时治疗，少数病情迁延转变，少数病情迁延转变为慢性肾炎。为慢性肾炎。2930有疫苗接种史有疫苗接种史（减毒活苗）（减毒活苗）；起病急，起病急，突然发生突然发生广泛严重的皮广泛严重的皮肤黏膜出血。肤黏膜出血。出血表现出血表现:全身瘀点或瘀斑全身瘀点或瘀斑，四肢四肢及及易于碰易于碰撞部位撞部位多见；多见；常见常见鼻、齿龈出血鼻、齿龈出血，还可伴有，还可伴有胃胃肠道肠道、泌尿系泌尿系出血等，出血等，其病程多为其病程多为4 46 6周，最长半年可周，最长半年可自愈。自愈。严重皮肤反应严重皮肤反应-血小板减少性紫癜（血小板减少性紫癜（TP)TP)31临床表现：以全身皮肤弥漫
16、性潮红、浸润、肿胀、脱屑为特征。全身症状有发热、常伴有严重的皮肤瘙痒和淋巴结肿大。脱屑，严重者皮肤剥脱是本病的主要特征。剥脱性皮炎剥脱性皮炎32严重皮肤反应严重皮肤反应-是疫苗接种中是疫苗接种中极为罕见极为罕见的一种皮肤副反应。的一种皮肤副反应。33过敏性疱疹、剥脱性皮炎处理原则34淋巴结炎临床表现：卡介苗接种后同侧局部淋巴结肿大超过1cm或发生脓疡破溃，淋巴结可一个或数个肿大。接种卡介苗后的异常反应接种卡介苗后的异常反应35原因：接种剂量过大部位过深接种部位不当配制不当：卡介苗为多人分包装，使用前必须做到配足0.5ml卡介苗专用注射稀释液。静置1分钟待制剂内明胶溶解，充分摇匀疫苗！处理：处理
17、：临床处理，抗结核治疗。临床处理，抗结核治疗。36严重不良反应的处置原则严重不良反应的处置原则 逐级建立逐级建立定点医院定点医院，救治绿色救治绿色通道通道。发现严重发现严重AEFIAEFI病例，病例，尽快送到尽快送到定点医院定点医院进行积极的救治，进行积极的救治，降降低死亡低死亡与与伤残伤残 绝不让绝不让任何一个孩子任何一个孩子因为没钱因为没钱、没床位、没床位而延误救治。而延误救治。37做好AEFI的防范 按照免疫程序及时接种疫苗避免发病风险和纠纷 认真做好接种前健康询问和筛查；开展联合接种和使用联合疫苗降低风险38清创及急救药品20%肥皂水、2-3%碘酒或75%酒精用于伤口清洗、消毒。1:1
18、000肾上腺素5支、盐酸异丙嗪50mg5支、地塞米松5mg5支、西地兰0.4mg5支、重酒石酸间羟胺1ml5支、洛贝林3mg5支、尼可刹米0.375g5支、葡萄糖注射液20ml5支、葡萄糖酸钙注射液10ml5支、5%葡萄糖250ml3瓶、输液器2付。同时备有体温表、听诊器、血压表、叩诊锤、压舌板、氧气罐（瓶）等器械。39肛周脓肿是否作为肛周脓肿是否作为OPVOPV的禁忌指征？的禁忌指征？肛周脓肿占肛周脓肿占VAPPVAPP病例的病例的80%80%以上以上40（一）市级以上和当地主管部门立即赶赴现场，开（一）市级以上和当地主管部门立即赶赴现场，开展展家属安抚家属安抚和和媒体应对媒体应对工作，（少承诺，少表工作，（少承诺，少表态）；态）；（二）及时动员家属进行（二）及时动员家属进行尸体解剖尸体解剖，为下一步调查，为下一步调查诊断提供依据；诊断提供依据；（三）核查接种单位（三）核查接种单位疫苗及预防接种管理疫苗及预防接种管理情况；情况；（四）按要求做好事件报告工作。（四）按要求做好事件报告工作。突发死亡病例处理步骤突发死亡病例处理步骤412023年5月21日10时23分42CCDC-NIP-AEFI42
