1、互联网医疗服务审批互联网医疗服务审批 及有关管理工作介绍及有关管理工作介绍易必欣易必欣主主要要内内容容CONTENTS01020304相关背景相关背景审批流程审批流程命名规则命名规则管理要求管理要求政策：国办发201826 号国务院办公厅关于促进“互联网+医疗健康”发展的意见一、相关背景一、相关背景政策：闽政办201890号福建省人民政府办公厅关于加快 推进“互联网+医疗健康”发展的 实施意见一、相关背景一、相关背景国家卫生健康委员会 国家中医药管理 局关于印发互联网诊疗管理办法（试行）等3个文件的通知适用于医疗机构对患医疗机构对患者者：互联网诊疗管理办法（试行）互联网医院管理办法（试行）适用
2、于医疗机构医疗机构对对医疗机医疗机构构：远程医疗管理办法（试行）政策：国卫医发201825号一、相关背景一、相关背景互联网诊疗互联网诊疗医疗机构利用本机构注册的医师本机构注册的医师，通过互联 网等信息技术开展部分常见病、慢性病复诊 和“互联网+”家庭医生签约服务。互联网医院互联网医院包括作为实体医疗机构第二名称的互联网医院，以及依托实体医疗机构独立设置的互联 网医院。远程医疗远程医疗医疗机构直接向其他医疗机构发出邀请，受 邀方运用通讯、计算机及网网络技术等信息 化技术，为邀请方患者诊疗提供技术支持的 医疗活动。或通过搭建远程医疗服务平台，运用通讯、计算机及网网络技术等信息化技术，为邀请 方患者
3、诊疗提供技术支持的医疗活动。互联网互联网 医疗医疗一、相关背景一、相关背景政策：闽卫医政函2019279号福建省卫生健康委员会关于做好互 联网医疗服务管理工作的通知要求要求：实行准入管理实行准入管理加强监督管理加强监督管理 强化审批管理强化审批管理 建立管理制度建立管理制度互联网诊疗、互联网医互联网诊疗、互联网医院院实行实行准准入制入制 明确了互联网医疗服务明确了互联网医疗服务的的审核审核要要求求一、相关背景一、相关背景二、审批流程二、审批流程（一）增加（一）增加“互联网诊互联网诊疗疗”服服务务项目项目已取得已取得医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证的的新申请设置的医疗机构的新申请设置的医疗机
4、构的二、审批流程二、审批流程1.增加增加“互联网诊疗互联网诊疗”（已已取取得得医疗医疗机机构执构执业业许可许可证证）提交申提交申取得医疗请请机构执业许 可证的医疗机构向其 发证机关提出申请，并 提交有关申请材料开展诊疗开展诊疗医疗机构依法开展 互联网诊疗活动 应当与其诊疗科目相一致 不得对首诊患者开展互联网 诊疗活动审核回复审核回复医疗机构执业许可证发证机关对医疗机构登 记材料进行审核 同意：医疗机构执业许可证 副本服务方式中增加互联网诊疗 不同意：以书面形式通知申请人科目名单科目名单医疗机构开展互联网诊疗活动的诊疗科目和医师名单目录提交提交材料材料二、审批流程二、审批流程1.增加增加“互联网
5、诊疗互联网诊疗”（已已取取得得医疗医疗机机构执构执业业许可许可证证）申请书申请书医疗机构法定代表人或主要负责 人签署同意，提出申请开展互联 网诊疗活动的原因和理由情况说明情况说明与福建省互联网医疗监管平台对接情况说明合作协议合作协议与第三方机构合作建立互联网诊疗 服务信息系统的需提交合作协议书，医疗机构自建系统的可缺项管理制度管理制度医疗机构开展互联网诊疗活动 相关管理制度（信息安全、医 疗数据、医疗质量安全、患者 隐私保护等）二、审批流程二、审批流程1.增加增加“互联网诊疗互联网诊疗”（已已取得取得医疗机构执业许可医疗机构执业许可证证）注：申请内容中互联网注：申请内容中互联网诊诊疗、疗、互联
6、网医院作为第二名互联网医院作为第二名称称两两者者 只能选其一。只能选其一。二、审批流程二、审批流程1.增加增加“互联网诊疗互联网诊疗”（已已取取得得医疗医疗机机构执构执业业许可许可证证）二、审批流程二、审批流程2.增加增加“互联网诊疗互联网诊疗”（新新申请申请设设置的置的医医疗机疗机构构）Step1：申请设申请设置阶段置阶段Step2：与医疗机构设置申请同步进与第三方机构合作建立互联行，在设置申请书中注明增网诊疗服务信息系统的需提加“互联网诊疗”服务方式，交合作协议书，医疗机构自并在设置可行性研究报告中建系统的可缺项。写明开展互联网诊疗活动的有关情况；由权限卫生健康行政部门受理，并参照设置医疗
7、机构许可的流程。在在设设置医置医疗疗机构机构批批准准书书中注中注明明增加增加“互联互联网网诊疗诊疗”服服务方式务方式。二、审批流程二、审批流程2.增加增加“互联网诊疗互联网诊疗”（新新申请申请设设置的置的医医疗机疗机构构）执执业登业登 记阶段记阶段Step1：医疗机构开展互联网诊疗活动 的诊疗科目和医师名单目录Step3：申请书（新设置二级及以下医疗机构提出申请增加“互联网医疗”服务方式的原因和理由，其他医疗机构可缺项）Step2：医疗机构开展互联网诊疗活 动相关管理制度（信息安全、医疗数据、医疗质量安全等）Step4：与福建省互联网医疗监管平台 对接情况说明二、审批流程二、审批流程（二（二）
8、互联网医院审批）互联网医院审批流流程程12第一类第一类作为实体医疗机构第二名称 的互联网医院（已取得医 疗机构执业许可证，新设 置的医疗机构）第二类第二类依托实体医疗机构独立设置的互联网医院。互联网医院互联网医院二、审批流程二、审批流程1.增加增加“互联互联网医网医院院”作作为为第二第二名名称称（已已取取得得医医疗疗机机构执业构执业许许可可证证）提交申请提交申请取得医疗机构执业许取得医疗机构执业许 可证的医疗机构向其可证的医疗机构向其 发证机关提出申请，并发证机关提出申请，并 提交有关申请材料提交有关申请材料审核回复审核回复医疗机构执业许可证发证机关对医疗机构登记材料进行审核同意：医疗机构执业
9、许可证副同意：医疗机构执业许可证副本服务方式中增加互联网医院作为本服务方式中增加互联网医院作为开展诊疗开展诊疗医疗机构依法开展互 联网诊疗活动 应当与其诊疗科目相一致 不得对首诊患者开展互联 网的诊疗活动第二名称第二名称不同意：以书面形式通知申请人不同意：以书面形式通知申请人办理流程参照执业许可（变更）事项办理流程参照执业许可（变更）事项情况说明情况说明与福建省互联网医疗监管平台对 接情况说明提交提交 材料材料二、审批流程二、审批流程1.增加增加“互联互联网医网医院院”作作为为第二第二名名称称（已已取取得得医医疗疗机机构执业构执业许许可可证证）申请书申请书医疗机构法定代表人或主要医疗机构法定代
10、表人或主要负负 责人签署同意，提出申请责人签署同意，提出申请开展开展 互联网诊疗活动的原因互联网诊疗活动的原因和理由和理由合作协议合作协议与第三方机构合作建立互联网 诊疗服务信息系统的需提交合 作协议书，医疗机构自建系统 的可缺项佐证材料佐证材料提供符合互联网医院基本标准（试行）要求的各项佐证材料。二、审批流程二、审批流程受理部门受理部门实体医疗机构执业登记机关。办理流程办理流程参照医疗机构执业许可（变更）事项。0102二、审批流程二、审批流程2.增加增加“互联互联网医院网医院”作作为为第二名第二名称称（新新申请设申请设置置的的实实体医疗体医疗机机构构）Step1：设置申设置申 请阶段请阶段S
11、tep2：与医疗机构设置申请同步进与第三方机构合作建立互联行，在设置申请书中注明拟网医院服务信息系统的需提将“互联网医院”作为第二交合作协议书，医疗机构自名称，并在设置可行性研究建系统的可缺项。报告中写明建立互联网医院的有关情况；由权限卫生健康行政部门受理，并参照设置医疗机构许可的流程。批准同意的，在设置医疗机构批准书中注明同意将“互联网 医院”作为第二名称。Step1：执业登执业登 记阶段记阶段，Step2：与福建省互联网医疗监管平台提供符合互联网医院基本对接情况说明标准（试行）要求的各项佐证材料Step3：Step4：申请书（新设置二级及以下医与福建省互联网医疗监管平疗机构提出申请增加互联
12、网医台对接情况说明院作为第二名称的原因和理由其他医疗机构可缺项）执业登记机关参照执业许可二、审批流程二、审批流程2.增加增加“互联互联网医院网医院”作作为为第二名第二名称称（新新申请设申请设置置的的实实体医疗体医疗机机构）构）事项办理。A：设置申设置申请阶段请阶段B：设置申请书设置可行性研究报告（可根据情况适当简化报告内容）C：D：所依托实体医疗机构的地址协议书（申请设置方与实体医疗机构共同签署的合作建立互联网医院）二、审批流程二、审批流程3.独立设置互联网医院（独立设置互联网医院（依依托实托实体体医疗医疗机机构）构）向其依托的实体医疗机构执业登记机关提出设置申请。执业登记机关参照设置医疗机构
13、许可事项办理，审核同意，发给设置医疗机构批准书。二、审批流程二、审批流程3.独立设置互联网医院（独立设置互联网医院（依依托实托实体体医疗医疗机机构）构）A：B：与福建省互联网医疗监管平台接情况说明；执业登执业登 记阶段记阶段提供符合互联网医院基本 标准（试行）要求的各项 佐证材料 向其依托的实体医疗机构执业登记机关提出执业登记申。执业登 记机关参照医疗机构执业许可事项办理，符合条件的发给医疗 机构执业许可证。三、命名规则三、命名规则互联网医院名称按照医疗机构名称核定办理，其命名规则如下：实体医疗机构独立申请互联网医院作为第二名称，应当包括“本机构名称互联网医院”实体医疗机构与第三方机构合作申请
14、互联网医院作为第二名称，应当包括 “本机构名称合作方识别名称互联网医院”独立设置的互联网医院，应当包括“申请设置方识别名称互联网医院”010203四、管理要求四、管理要求互联网医疗服务必须与实体医互联网医疗服务必须与实体医疗疗机构机构诊诊疗疗科科目相一目相一 致，诊疗科目不超出实体医疗致，诊疗科目不超出实体医疗机机构诊构诊疗疗科科目目范围。范围。开展互联网诊疗活动的执业医开展互联网诊疗活动的执业医师师执业执业范范围围不不超过注超过注 册范围，执业时间（册范围，执业时间（3年以上年以上），医，医务务人员人员要要进进行行电子电子实实 名认证。名认证。不得对首诊患者开展互联网诊不得对首诊患者开展互联
15、网诊疗疗活动活动四、管理要求四、管理要求不得开具麻醉药品、精神类药不得开具麻醉药品、精神类药品品处方处方及及其其他他用药风用药风 险高、有特殊管理规定的药品险高、有特殊管理规定的药品处处方，方，为为低低龄龄儿童儿童（6岁岁以以 下）开具互联网儿童用药处方下）开具互联网儿童用药处方时时，应，应当当确确认认患儿患儿有有监监护护 人和相关专业医师陪伴人和相关专业医师陪伴在线处方要素：医师电子签在线处方要素：医师电子签名名+药药师师审审核核信息系统实施第三级信息安全信息系统实施第三级信息安全等等级保护级保护四、管理要求四、管理要求（一）互联网诊（一）互联网诊疗疗监管总体监管总体要要求求：事前事前医疗机
16、构向监管部门 开放数据接口（与监 管平台对接)事中事中医疗机构确保互联网诊疗活动全 程流程、可追溯地方卫生健康行政部门执行属地 化管理，向社会公布允许开展互 联网诊疗活动的医疗机 构名单、监督电话等发挥社会组织作用，加强行业监管和自律四、管理要求四、管理要求（二（二）互联网医院的）互联网医院的监监管管总要总要求求：事前事前省级卫生健康行政部门 应当建立省级互联网医 疗服务监管平台，与互 联网医院信息平台对接事事中中&事后事后医疗机构确保互联网诊疗活动全程流程、可追溯重点监管互联网医院的人员、处 方、诊疗 行为、患者隐私保护和信 息安全等内容将互联网医院纳入当地医疗质量控制体系，相关服务纳入行政部门对实体医疗机构的 绩效考核和医疗机构评审地方卫生健康行政部门执行属地 化管理，向社会公布允许开展互联网诊疗活动的医 疗机构名单、监督电话等三方共赢三方共赢互联网医疗互联网医疗互联网医疗 患患者者：看病放心、安心 医疗机构：医疗机构：规范执业、规范管理 政府：政府：监管有力THANK YOU
