1、第八章第八章 保健食品保健食品【知识目标】【知识目标】1.了解保健功能食品的概念和特点。了解保健功能食品的概念和特点。2.熟悉各种功效成分的生理功能。熟悉各种功效成分的生理功能。3.掌握功能性食品的申报与管理。掌握功能性食品的申报与管理。【技能目标】【技能目标】会解读保健功能食品标签。会解读保健功能食品标签。加铁酱油加铁酱油冬虫夏草冬虫夏草阿胶口服液阿胶口服液西洋参口服液西洋参口服液铁锌钙氨基酸口服液铁锌钙氨基酸口服液高钙梳打饼干高钙梳打饼干刺五加软胶囊刺五加软胶囊螺旋藻螺旋藻血宝口服液血宝口服液驴胶补血颗粒驴胶补血颗粒第一节第一节 保健食品概述保健食品概述一、保健食品的定义一、保健食品的定义
2、日本的功能性食品日本的功能性食品Functional Food欧美国家：健康食品（欧美国家：健康食品（Health Food）设计食品设计食品(designed food)膳食补充剂膳食补充剂(dietary supplement)改良食品改良食品(reform food)保健食品系指表明具有特殊保健功能或者以补保健食品系指表明具有特殊保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品，即充维生素、矿物质为目的的食品，即适宜于特适宜于特定人群食用定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗为，具有调节机体功能，不以治疗为目的，并对人体不会产生任何急性、亚急性或目的，并对人体不会产生任何急性、亚急性或者慢性
3、危害的食品者慢性危害的食品二、保健食品应具备的条件二、保健食品应具备的条件1.1.必须是必须是食品食品，无毒、无害，符合应有的营养要求；，无毒、无害，符合应有的营养要求；2.2.与通常食品有一定的区别，具有明确的与通常食品有一定的区别，具有明确的生理调节生理调节目标，含有目标，含有功功能因子成分能因子成分；3.3.体现为具体的功能调节作用，但与药品有本质的区别，它不以体现为具体的功能调节作用，但与药品有本质的区别，它不以追求短期的临床疗效为目的；追求短期的临床疗效为目的；4.4.具有具有特定的特定的质量检测指标与方法。质量检测指标与方法。三、保健食品的基本要求三、保健食品的基本要求1.1.作为
4、食品，由通常使用的原料和成分构成，以通常的形态和作为食品，由通常使用的原料和成分构成，以通常的形态和方法摄取；方法摄取；2.2.属于日常摄入的食品；属于日常摄入的食品；3.3.应标记有关的应标记有关的调节功能调节功能。保健食品保健食品与药物、普通食品、营养强化食品与药物、普通食品、营养强化食品 1 1）保健食品与药品）保健食品与药品 药品以治疗疾病为目的，有一定的副药品以治疗疾病为目的，有一定的副作用。保健食品不以治疗疾病为目的，可长期服用。作用。保健食品不以治疗疾病为目的，可长期服用。2 2）保健食品与普通食品）保健食品与普通食品 普通食物不限定人群和一般食用普通食物不限定人群和一般食用量，
5、不强调保健功能。保健食品强调调节人体生理功能，限量，不强调保健功能。保健食品强调调节人体生理功能，限于特殊人群和食用量。于特殊人群和食用量。3 3）保健食品与营养强化食品）保健食品与营养强化食品 营养强化食品需以食品为载营养强化食品需以食品为载体。保健食品不需要食物作为载体。体。保健食品不需要食物作为载体。四、保健食品的分类四、保健食品的分类1.按食用人群分：按食用人群分：日常功能性食品日常功能性食品儿童日常功能性食品儿童日常功能性食品学生日常功能性食品学生日常功能性食品老年人日常功能性食品老年人日常功能性食品特殊功能性食品特殊功能性食品特殊工作环境和特殊需要人群。特殊工作环境和特殊需要人群。
6、预防疾病、促进康复、减肥、美容、排铅等预防疾病、促进康复、减肥、美容、排铅等2.根据保健功能分：根据保健功能分：健脑益智、增强免疫、降血压、降血糖等健脑益智、增强免疫、降血压、降血糖等27种类型种类型3.根据产品形式分：根据产品形式分：饮料、酒、茶、焙烤食品、片剂、胶囊，粉剂等4.根据科技水平分：根据科技水平分：第一代强化食品根据特殊需要添加营养素，根据营养素和有效成分推测推测其功能。不仅经过人体和动物学实验证实其生理功能，还需检验功能成分结构、含量、作用机理、食品的配伍性和稳定性。第三代高级产品经过人体和动物学实验证实其生理功能第二代初级产品5 5、保健食品的基料、保健食品的基料保健食品中真
7、正起生理作用的成分，称为生理活性成分，富含这保健食品中真正起生理作用的成分，称为生理活性成分，富含这些成分的物质则称为功能性食品基料或生理活性物质。显然，这些成分的物质则称为功能性食品基料或生理活性物质。显然，这些生理活性物质或功能性食品基料是生产保健食品的关键。些生理活性物质或功能性食品基料是生产保健食品的关键。已确认的功能基料主要包括以下11类：1.1.活性多糖活性多糖 例如功能性单糖、抗肿瘤多糖、调节免疫功能的多糖、调节血糖水平的多糖等。2.2.功能性甜味料功能性甜味料 例如功能性单糖、功能性低聚糖及多元糖醇等。3.3.功能性油脂功能性油脂 例如(-3多不饱和脂肪酸、必需脂肪酸、复合脂质
8、等。4.4.氨基酸、肽与蛋白质氨基酸、肽与蛋白质 例如牛磺酸、酪蛋白磷肽、高F值低聚肽、乳铁蛋白、金属硫蛋自及免疫球蛋白等。5.5.维生素维生素 例如维生素A、D、E、C及B族等。6.6.矿物元素矿物元素 包括常量矿物元素与微量活性元素等。7.7.微生态调节剂微生态调节剂 主要是乳酸菌类，尤其是双歧杆菌。8.8.自由基清除剂自由基清除剂 包括酶类与非酶类清除剂。9.9.醇，酮、酚与酸类醇，酮、酚与酸类 例如黄酮类化合物、廿八醇、谷维素、茶多酚、L-肉碱及潘氨酸等。10.10.低能量或无能量基料低能量或无能量基料 包括油脂替代品与强力甜味剂等。11.11.其他基料其他基料 例如褪黑素、皂苷、叶绿
9、素等。保健食品的功能增强生理功能的保健食品增强生理功能的保健食品预防慢性疾病的保健食品预防慢性疾病的保健食品增强机体抵抗外界有害因素的保健食品增强机体抵抗外界有害因素的保健食品补充微量营养素的保健食品补充微量营养素的保健食品保保健健食食品品保健食品的功能改善生长发育改善生长发育增强免疫力增强免疫力抗氧化和抗衰老抗氧化和抗衰老辅助改善记忆辅助改善记忆降低血糖降低血糖辅助调节血脂辅助调节血脂辅助降血压辅助降血压改善胃肠功能改善胃肠功能增加骨密度增加骨密度减肥保健减肥保健美容美容改善生长发育功能原理VA、胡萝卜素、脂肪酸钙、磷、镁、锌、氟、VD、VK蛋白质、脂类、VA、B族维生素、锌、碘参与免疫系统
10、的构成参与免疫系统的构成促进免疫器官的发促进免疫器官的发育和免疫细胞的分化育和免疫细胞的分化增强机体的细胞免疫增强机体的细胞免疫和体液的免疫功能和体液的免疫功能增强免疫力功能原理增强免疫力功能原理增强免疫力功能原理 自由基：过多的氧自由基诱发脂质过氧化，使细胞膜结构受损，从而引起细自由基：过多的氧自由基诱发脂质过氧化，使细胞膜结构受损，从而引起细 胞的老化和功能障碍。胞的老化和功能障碍。人体抗氧化防御系统包括：超氧化物歧化酶、过氧化氢酶、谷光甘肽过氧化人体抗氧化防御系统包括：超氧化物歧化酶、过氧化氢酶、谷光甘肽过氧化 物酶等酶性抗氧化系统和物酶等酶性抗氧化系统和 VCVC、VEVE、类胡萝卜素
11、等、类胡萝卜素等 非酶性抗氧化系统。非酶性抗氧化系统。保持保持DNA结构和功能活性结构和功能活性保持多不饱和脂肪酸结构和功能活性保持多不饱和脂肪酸结构和功能活性参与构成机体的抗氧化防御体系参与构成机体的抗氧化防御体系抗氧化和延缓衰老的功能原理抗氧化和延缓衰老的功能原理改善记忆的功能原理v参与重要中枢参与重要中枢神经递质的构成、神经递质的构成、合成和释放合成和释放v影响脑中核酸影响脑中核酸的合成及基因的的合成及基因的转录转录v减轻氧化应激减轻氧化应激损伤损伤v降低心脑血管降低心脑血管病的发生病的发生色氨酸、酪氨酸、色氨酸、酪氨酸、胆碱、胆碱、VB1VB1、VB6VB6、VB12VB12锌锌洋葱、
12、姜、银杏洋葱、姜、银杏等植物的提取物等植物的提取物多不饱和脂肪酸多不饱和脂肪酸调节血脂血压功能原理 调节血脂 降低血清胆固醇：膳食纤维 降低血浆甘油三脂：n-3多不饱和脂肪酸v 调节血压调节血压 多不饱和脂肪酸多不饱和脂肪酸 钠和钾的作用钠和钾的作用改善胃肠功能的原理肠道菌群：人体内的微生物系统，它们与人体和环境之间 构成了一个复 杂的相互依存、相互制约的微 生态系统。2 2、调解结肠菌群的组成、调解结肠菌群的组成益生元益生元3 3、调节、调节GALTGALT益生菌益生菌1 1、调解胃肠功能与粪便组成、调解胃肠功能与粪便组成膳食纤维、生物碱膳食纤维、生物碱4 4、控制发酵产物、控制发酵产物丁酸
13、等脂肪酸丁酸等脂肪酸减肥保健的功能原理 肥胖和各种生理与心理疾病调解脂类代谢调解脂类代谢减少能量摄入：膳食纤维减少能量摄入：膳食纤维促进能量消耗：咖啡因、茶碱促进能量消耗：咖啡因、茶碱美容保健的功能原理维持皮肤正常结构：神经酰胺维持皮肤正常结构：神经酰胺促进新陈代谢、抑制黑色素生成促进新陈代谢、抑制黑色素生成抑制过氧化脂质的形成：抑制过氧化脂质的形成：VC、VE、类黄酮、类黄酮美容第二节 保健食品的活性成分与功效不饱和脂肪酸 亚麻酸、亚油酸、DHA、EPA和磷脂等。黄酮类 原花青素类、槲皮素类、柑橘生物黄酮类、绿茶多酚类多糖类 枸杞多糖、香菇多糖多酚类 茶多酚、苹果多酚维生素和微量元素类 VB
14、6、VC、VE、泛酸、尼克酸；硒、锌、锗蛋白质、肽类和氨基酸 大豆蛋白、乳酪蛋白中的C6、C7、C12肽，蚕丝中的缩氨酸皂苷及甾体类 大豆皂苷、人参皂苷生物碱类 咖啡因、东莨菪碱、毛果云香碱、小檗碱、麦角胺萜类衍生物 大蒜、洋葱中的提取物各种保健食品成分的功能不饱和脂肪酸不饱和脂肪酸1.辅助降低血脂辅助降低血脂2.增强免疫力增强免疫力3.防止、修复辐防止、修复辐 射损伤射损伤 黄酮类黄酮类1.抗氧化作用抗氧化作用2.辅助抑制肿瘤辅助抑制肿瘤3.改善更年期妇改善更年期妇 女症状、防治女症状、防治 骨质疏松骨质疏松4.降低胆固醇降低胆固醇5.保护心血管保护心血管6.辅助降血压辅助降血压7.清除自由
15、基，清除自由基，防止氧化损伤防止氧化损伤 多糖类多糖类1.增强免疫力，增强免疫力，抑制肿瘤抑制肿瘤2.辅助降血糖辅助降血糖3.抗疲劳抗疲劳4.清除自由基，清除自由基，延缓衰老延缓衰老5.辅助降血脂辅助降血脂6.防止、修复辐防止、修复辐 射损伤射损伤 多酚类多酚类1.辅助降血脂，辅助降血脂，防动脉硬化防动脉硬化2.辅助降血压辅助降血压3.抗氧化延缓抗氧化延缓 衰老衰老4.抗肿瘤作用抗肿瘤作用5.防止、修复辐防止、修复辐 射损伤射损伤6.缓解视疲劳缓解视疲劳7.改善学习记忆改善学习记忆8.耐缺氧耐缺氧 生物碱类生物碱类1.降血糖降血糖2.降血脂降血脂 维生素和微量元素维生素和微量元素1.硒与心血管
16、疾病硒与心血管疾病 2.锌、硒与肿瘤锌、硒与肿瘤3.硒与白内障硒与白内障4.硒、铬与糖尿病硒、铬与糖尿病5.锌、叶酸与出生缺陷锌、叶酸与出生缺陷6.锌与生长发育锌与生长发育7.抗氧化、延缓衰老抗氧化、延缓衰老 氨基酸、肽和蛋白质类氨基酸、肽和蛋白质类1.清除自由基清除自由基 2.降低血脂降低血脂3.提高机体免疫力提高机体免疫力4.抑制肿瘤抑制肿瘤 皂苷和甾体类皂苷和甾体类1.降低胆固醇和甘油三降低胆固醇和甘油三脂的含量脂的含量2.抗氧化、抗自由基、抗氧化、抗自由基、降低过氧化脂质降低过氧化脂质3.抑制肿瘤生长抑制肿瘤生长4.进行免疫调节进行免疫调节5.调节糖代谢调节糖代谢6.增加脑血流量增加脑
17、血流量各种保健食品成分的功能各种保健食品成分的功能保健食品功能小结v 具有抗氧化功能的营养素具有抗氧化功能的营养素 多糖类，多糖类，多酚类，多酚类，黄酮类黄酮类 ，蛋白质、蛋白质、肽和氨基酸类，肽和氨基酸类，维生素和矿物质类，维生素和矿物质类，萜烯类萜烯类v 具有提高免疫力功能的营养素具有提高免疫力功能的营养素 不饱和脂肪酸类，不饱和脂肪酸类，多糖类，多糖类，蛋白质、蛋白质、肽和氨基酸类，肽和氨基酸类，维生素和矿物质类，维生素和矿物质类，皂苷和甾体类皂苷和甾体类v 具有抑制肿瘤功能的营养素具有抑制肿瘤功能的营养素 黄酮类，黄酮类，多糖类，多糖类，多酚类多酚类 蛋白质、蛋白质、肽和氨基酸类，肽和
18、氨基酸类，维生素和矿物质类，维生素和矿物质类，皂苷和甾体类皂苷和甾体类 萜烯类萜烯类保健食品消费概况保健食品消费概况20092010行业发展概况 胎盘素胎盘素 综合维生素综合维生素 冬虫夏草冬虫夏草 蓝绿藻蓝绿藻 珍珠粉珍珠粉 市场常见的产品蜂胶蜂胶 胶原蛋白胶原蛋白 葡萄籽葡萄籽 鱼油鱼油 玫瑰精油玫瑰精油 花粉花粉 保健食品存在的问题保健食品存在的问题低水平重复；低水平重复；基础研究不够；基础研究不够；采用非传统食品形态，价位较高；采用非传统食品形态，价位较高；监管难度大；监管难度大；夸大产品功效。夸大产品功效。“对于假冒伪劣，我们到处举报，举报到工商局，工对于假冒伪劣，我们到处举报，举报
19、到工商局，工商说找公安，找到公安，公安说需要多少金额才能立商说找公安，找到公安，公安说需要多少金额才能立案案”一位保健食品企业负责人这样描述企业艰难的维一位保健食品企业负责人这样描述企业艰难的维权之路。的确，保健食品企业面对侵权，权之路。的确，保健食品企业面对侵权，“处理起来处理起来似乎特别麻烦似乎特别麻烦”，而这一切正是源于目前尚无针对保，而这一切正是源于目前尚无针对保健食品的相关监管法规，对监管职责无法进行明确界健食品的相关监管法规，对监管职责无法进行明确界定，也就很难从根本上打击假冒伪劣行为。定，也就很难从根本上打击假冒伪劣行为。第三节 保健食品的管理法规名称法规名称颁布时间颁布时间颁布
20、机构颁布机构意义意义保健食品管理办法保健食品管理办法 19961996年年6 6月月1 1日日卫生部卫生部第一部保健食品法第一部保健食品法规，明确审批程序规，明确审批程序保健食品良好生产保健食品良好生产规范规范19981998年年卫生部卫生部第一部保健食品生第一部保健食品生产规范性文件产规范性文件保健食品注册管理保健食品注册管理办法（试行）办法（试行）20052005年年7 7月月1 1日日SFDASFDA进一步完善了保健进一步完善了保健食品审批程序食品审批程序保健食品广告审查保健食品广告审查暂行规定暂行规定20052005年年7 7月月1 1日日SFDASFDA第一部保健食品广第一部保健食品
21、广告监管法规告监管法规食品安全法食品安全法20092009年年6 6月月1 1日日全国人大全国人大进一步明确了保健进一步明确了保健食品的法律地位食品的法律地位保健食品监管条例保健食品监管条例 修定中修定中国务院国务院引导发展规范市场引导发展规范市场u许可审查的主要类别许可审查的主要类别行政许可项目行政许可项目 产品注册：药监局保化监管司产品注册：药监局保化监管司/省级药监局省级药监局/保健食品审评中心保健食品审评中心 生产许可：省级药监局生产许可：省级药监局 广告许可：省级药监局（审批）广告许可：省级药监局（审批）/工商局（查处）工商局（查处）非行政非行政 许可项目许可项目 GMP审查：省级药
22、监局审查：省级药监局 经营许可：目前广东、北京等实施经营许可试点经营许可：目前广东、北京等实施经营许可试点保健食品必须符合的要求 经必要的动物和人群功能试验，证明其具有明确、稳定的保健作用；各种原料及其产品必须符合食品卫生要求，对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害；配方的组成及用量必须具有科学依据，具有明确的功效成分。标签、说明书及广告不得宣传疗效作用。试验试验省局受省局受理审查理审查SFDA卫生学试验卫生学试验稳写性试验稳写性试验功能学试验功能学试验安全性毒理学试验安全性毒理学试验功效成分或标志性成分检测功效成分或标志性成分检测提出审查意见提出审查意见提取样品送检提取样品送检现场审查现场审
23、查形式审查形式审查申请检验机检验机构检验构检验合格颁发颁发保健保健食品食品批准批准证书证书行政审批审评中心审评中心技术审评技术审评国产保健食品注册程序5日50日80日10日保健食品标志复习思考题一、名词解释保健食品 维生素类似物 益生菌二、判断题1.保健食品是针对特定的人群而设计的。（）2.保健品生产销售须申请注册，获得国家食药局“健字号批准文号”。（）3.低聚糖能被人体的胃酸破坏，能被胃肠消化吸收。（）4.植物甾醇能起到降低血液中胆固醇含量的作用。（）5.保健食品应依法经国家食药部门审批并取得产品注册证。（）三、简述题1.什么是保健食品？它应具备哪些特点？2.简述保健食品的申报条件。3.我国的保健食品有哪些主要类型？各有何生物活性？
