1、中药应用形式及合理用药演示文稿(ppt)中药应用形式及合理用药1 中药基本知识中药基本知识2 中药应用形式中药应用形式3 影响中药质量的因素影响中药质量的因素4 中药处方书写格式与要求中药处方书写格式与要求5中药的合理应用中药的合理应用一、中药基本知识一、中药基本知识用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性
2、药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。等。药药 品品中华人民共和国药品管理法中华人民共和国药品管理法20012001年年在在中医药理论指导中医药理论指导下,用于疾病预防、诊断、治疗和康复的下,用于疾病预防、诊断、治疗和康复的天然药物及其加工品;包括中药材、中药饮片、中成药等。天然药物及其加工品;包括中药材、中药饮片、中成药等。中药不同于天然药物,也不同于民族药和化学药物。中药特中药不同于天然药物,也不同于民族药和化学药物。中药特点是在中医药理论的指导下使用,具有独特的药性如:性味、点是在中医药理论的指导下使用,具有独特的药性如:性味、归经、
3、升降浮沉、毒性等。归经、升降浮沉、毒性等。一、中药基本知识一、中药基本知识中 药 李学林,崔瑛,曹峻岭主编李学林,崔瑛,曹峻岭主编.实用临床中药学实用临床中药学 (中药饮片部分)中药饮片部分)一、中药基本知识一、中药基本知识中药饮片的原料中药饮片的原料,符合药品标准,符合药品标准,但未经加工炮制的植物但未经加工炮制的植物、动物、或矿物的天然产物动物、或矿物的天然产物。药品范畴内的中药材仅指经过净制处理后的药材,对于未药品范畴内的中药材仅指经过净制处理后的药材,对于未经依法净制处理的原药材不能列为药品概念下的中药材,经依法净制处理的原药材不能列为药品概念下的中药材,只能是农副产品,不能直接入药。
4、只能是农副产品,不能直接入药。中药材中药材一、中药基本知识一、中药基本知识中药饮片是指药材经炮制后可直接用于中医临床或制剂中药饮片是指药材经炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的处方药品。生产使用的处方药品。最初指制备汤剂而将中药材切制成的片状药物;现在不最初指制备汤剂而将中药材切制成的片状药物;现在不仅包括中药材制成的片状、块状、丝状或段节形状的加仅包括中药材制成的片状、块状、丝状或段节形状的加工炮制品,还包括一些中药制成品如中药配方颗粒等。工炮制品,还包括一些中药制成品如中药配方颗粒等。中药饮片中药饮片一、中药基本知识一、中药基本知识以中药饮片为原料,在中医药理论指导下,按照组方原以中药
5、饮片为原料,在中医药理论指导下,按照组方原则,以规定的处方和方法加工而成一定的制剂类型,供则,以规定的处方和方法加工而成一定的制剂类型,供临床使用的药物。临床使用的药物。中成药中成药一、中药基本知识一、中药基本知识历次药典收载中药数量历次药典收载中药数量版本版本药材、饮片药材、饮片中成药中成药19851985506506207207199019905095092752751995199552252239839820002000532532462462200520055515515885882010201069669610631063一、中药基本知识一、中药基本知识历次国家基本药物目录收载中药数
6、量历次国家基本药物目录收载中药数量版本版本西药数量西药数量中成药品种数量中成药品种数量品种总数品种总数19821982278278未遴选未遴选2782781996199669969916991699239823981998199874074013331333207320732000200077077012491249201920192002200275975912421242200120012004200477377312601260203320332009200920520510210230730720122012317317203203520520一、中药基本知识一、中药基本知识 2009
7、2009年版、年版、20122012年版年版国家基本用药目录国家基本用药目录颁布国家标准的颁布国家标准的中药饮片为国家基本药物,国家另有规定的除外。中药饮片为国家基本药物,国家另有规定的除外。20102010年河南省基本药物中成药在国家基药年河南省基本药物中成药在国家基药102102种基础上增补种基础上增补6666种达到种达到168168种,分为内科、外科、妇科、耳鼻喉科、眼科、种,分为内科、外科、妇科、耳鼻喉科、眼科、骨伤科和肿瘤用药七大类。骨伤科和肿瘤用药七大类。国家基本药物目录中的中药饮片国家基本药物目录中的中药饮片20092009版版国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险中药目录国家基本
8、医疗保险、工伤保险和生育保险中药目录中中的中成药的中成药987987种种对于中药饮片只对于中药饮片只规定规定了了不予支付费用的不予支付费用的中药饮片:中药饮片:白糖参、朝鲜白糖参、朝鲜红参、玳瑁、冬虫夏草、蜂蜜、蛤蚧、狗宝、海龙、海马、红参、红参、玳瑁、冬虫夏草、蜂蜜、蛤蚧、狗宝、海龙、海马、红参、猴枣、琥珀、灵芝、羚羊角尖粉、鹿茸、马宝、玛瑙、牛黄、珊猴枣、琥珀、灵芝、羚羊角尖粉、鹿茸、马宝、玛瑙、牛黄、珊瑚、麝香、西红花、西洋参、血竭、燕窝、野山参、移山参、珍瑚、麝香、西红花、西洋参、血竭、燕窝、野山参、移山参、珍珠(粉)、紫河车、各种动物脏器(鸡内金除外)和胎、鞭、尾、珠(粉)、紫河车、
9、各种动物脏器(鸡内金除外)和胎、鞭、尾、筋、骨筋、骨还有还有9999种种单味使用不予支付费用的中药饮片及药材单味使用不予支付费用的中药饮片及药材一、中药基本知识一、中药基本知识医保目录中的中药饮片医保目录中的中药饮片u中药饮片中药饮片 散装中药饮片散装中药饮片 小包装中药饮片小包装中药饮片 中药配方颗粒中药配方颗粒u中成药中成药 中药注射剂中药注射剂 二、中药应用形式二、中药应用形式现代中药的应用形式现代中药的应用形式二、中药饮片应用形式二、中药饮片应用形式u体现个体化用药,便于随方加减,利于鉴别。体现个体化用药,便于随方加减,利于鉴别。u易污染、养护难、效率低、损耗大、调剂误差大、工易污染、
10、养护难、效率低、损耗大、调剂误差大、工作环境条件差。作环境条件差。中药饮片(散装)中药饮片(散装)小包装中药饮片小包装中药饮片 小包装中药饮片是将经过特殊加工小包装中药饮片是将经过特殊加工、炮制后的中药饮片用包装炮制后的中药饮片用包装材料按一定的规格定量包装的一种中药饮片材料按一定的规格定量包装的一种中药饮片 具有具有干净卫生、无粉尘干净卫生、无粉尘,调剂,调剂剂量准确剂量准确、储存储存、携带方便携带方便、但、但不利于鉴别、改变组方剂量不利于鉴别、改变组方剂量 国家中医药管理局国家中医药管理局20072007年年8 8月月在在1919家三级、二级医院家三级、二级医院开展了小开展了小包装中药饮片
11、推广试点工作包装中药饮片推广试点工作 国家中医药管理局办公室关于印发小包装中药饮片医疗机构应国家中医药管理局办公室关于印发小包装中药饮片医疗机构应用指南的通知用指南的通知 国中医药办发国中医药办发200820083434号号 二、中药饮片应用形式二、中药饮片应用形式小包装中药饮片小包装中药饮片 20122012年三级中医医院等级评审要求小包装中药饮片年三级中医医院等级评审要求小包装中药饮片 不少于不少于300300种种 二、中药饮片应用形式二、中药饮片应用形式 是中药药事管理的重要内容是中药药事管理的重要内容 是开展中药饮片调剂自动化基础是开展中药饮片调剂自动化基础用符合炮制规范的传统中药饮片
12、用符合炮制规范的传统中药饮片作为原料,经现代制药技术提取、作为原料,经现代制药技术提取、浓缩、分离、干燥、制粒、包装浓缩、分离、干燥、制粒、包装精制而成的中药产品系列精制而成的中药产品系列使用采用备案制,限二级及以上使用采用备案制,限二级及以上医院医院 中药配方颗粒中药配方颗粒 二、中药饮片应用形式二、中药饮片应用形式 中药配方颗粒中药配方颗粒l20 20 世纪世纪70 70 年代,日本年代,日本研制研制成功成功l1992 1992 年江苏江阴天江药业率先研制中药配方颗粒年江苏江阴天江药业率先研制中药配方颗粒l2001 2001 年年SFDASFDA发布中药配方颗粒管理暂行规定,正发布中药配方
13、颗粒管理暂行规定,正式命名式命名“中药配方颗粒中药配方颗粒”l2002 2002 年和年和2011 2011 年中药配方颗粒相继列入国务院中年中药配方颗粒相继列入国务院中药现代化发展纲要、国家药现代化发展纲要、国家“十二五十二五”科学和技术科学和技术发展规划发展规划。二、中药饮片应用形式二、中药饮片应用形式中药配方颗粒中药配方颗粒孙源源等.借助中药配方颗粒推进中药国际化的对策研究.中草药,2013,44(8):929 二、中药饮片应用形式二、中药饮片应用形式 中药配方颗粒特点中药配方颗粒特点 剂量准确、免煎煮、直接冲服、服用量少、作用迅速、剂量准确、免煎煮、直接冲服、服用量少、作用迅速、卫生、
14、易贮藏、携带方便、标准统一、易于调剂等优卫生、易贮藏、携带方便、标准统一、易于调剂等优点,可供临床辨证施治,适应现代社会生活紧张、快点,可供临床辨证施治,适应现代社会生活紧张、快节奏的医疗保健需求。节奏的医疗保健需求。缺乏统一生产工艺和质量标准;缺乏统一生产工艺和质量标准;企业间生产工艺不一企业间生产工艺不一致;规格不统一;致;规格不统一;品种不全、炮制方法单一;溶解度品种不全、炮制方法单一;溶解度与口感不佳与口感不佳。二、中药饮片应用形式二、中药饮片应用形式中药注射剂中药注射剂指在中医药理论指导下,指在中医药理论指导下,采用现代科学技术与方法,采用现代科学技术与方法,将药材(和饮片)提取、纯
15、化后制成的供注入体内的将药材(和饮片)提取、纯化后制成的供注入体内的 溶液、乳状液及供临用前配制成溶液的粉末或浓溶液溶液、乳状液及供临用前配制成溶液的粉末或浓溶液 的无菌制剂。的无菌制剂。是创新中药是创新中药,代表了中药剂型改革的方向,体现了中,代表了中药剂型改革的方向,体现了中 药发展的最高水平,药发展的最高水平,是中药现代化的突破点是中药现代化的突破点。二、中成药应用形式二、中成药应用形式改变了中药的传统工艺和给药途径;改变了中药的传统工艺和给药途径;起效迅速,作用可靠;起效迅速,作用可靠;成分较明确,剂量准确,生物利用度高;成分较明确,剂量准确,生物利用度高;工艺相对先进,质量相对可控。
16、工艺相对先进,质量相对可控。在临床在临床急、重、难症和传染病治疗中不可替代急、重、难症和传染病治疗中不可替代中药注射剂特点中药注射剂特点 二、中成药应用形式二、中成药应用形式基础研究薄弱;基础研究薄弱;产品稳定性及质量标准有待提高;产品稳定性及质量标准有待提高;前期临床研究欠规范,适应症定位不准确;前期临床研究欠规范,适应症定位不准确;不良反应发生率和严重程度较其它中药高。不良反应发生率和严重程度较其它中药高。中药注射剂特点中药注射剂特点 二、中成药应用形式二、中成药应用形式中药注射剂品种中药注射剂品种141141种,生产厂家种,生产厂家300300多个,多个,地标转为地标转为国标品种占近国标
17、品种占近80%80%;市场份额超市场份额超300300亿亿/年,年使用人次年,年使用人次4 4亿亿/年,单品销售年,单品销售额已达额已达5050亿元;亿元;近近5 5年的复合增长率约为年的复合增长率约为22%22%,高于中成药,高于中成药15.78%15.78%和整和整个药品市场个药品市场18.23%18.23%的收入增长速度。的收入增长速度。2013-2017年中国中药注射剂行业发展前景与投资预测分析报告年中国中药注射剂行业发展前景与投资预测分析报告 二、中成药应用形式二、中成药应用形式不良事件频发不良事件频发刺五加事件、茵栀黄事件、双黄连事件 二、中成药应用形式二、中成药应用形式CFDA2
18、011-2013年发布的中药注射剂年发布的中药注射剂ADR/ADE报告和严重报告报告和严重报告 二、中成药应用形式二、中成药应用形式 产品设计、产品设计、原辅料质量、原辅料质量、制剂工艺、制剂工艺、运输、储存运输、储存等等 年龄、性年龄、性别、生理、别、生理、病理状态、病理状态、体质等体质等药物自身药物自身个体差异个体差异 基础研基础研究不充分,究不充分,缺乏风险缺乏风险管理措施管理措施安全性研究安全性研究风险管理风险管理超说明书超说明书用法、用用法、用量、疗程,量、疗程,联合用药联合用药不当等不当等临床用药临床用药 二、中成药应用形式二、中成药应用形式产地产地制剂制剂采收采收贮存运输贮存运输
19、配伍组方配伍组方炮制炮制影响中药质影响中药质量的因素量的因素三、影响中药质量的因素三、影响中药质量的因素中药材的产地不同,其内在成分的质和量都会存在差异,中药材的产地不同,其内在成分的质和量都会存在差异,从而影响中药的质量。从而影响中药的质量。道地药材:道地药材:具有地区特色、历史悠久、质量优良、产量宏丰、炮具有地区特色、历史悠久、质量优良、产量宏丰、炮制考究、疗效显著。制考究、疗效显著。甘肃的当归,宁夏的枸杞,青海的大黄,内蒙的黄芪,东北的人参、甘肃的当归,宁夏的枸杞,青海的大黄,内蒙的黄芪,东北的人参、细辛、五味子,山西的党参,河南的地黄、牛膝、山药、菊花细辛、五味子,山西的党参,河南的地
20、黄、牛膝、山药、菊花三、影响中药质量的因素三、影响中药质量的因素产地产地“凡诸草、木、昆虫,产之有地;根、叶、花、实,采之有时凡诸草、木、昆虫,产之有地;根、叶、花、实,采之有时。失其地,则性味少异;失其时,则气味不全。失其地,则性味少异;失其时,则气味不全”。麻黄麻黄 草麻黄中的生物碱,春天含量很低,草麻黄中的生物碱,春天含量很低,8 8月月9 9月含量达到月含量达到 高峰,故应在秋季采。高峰,故应在秋季采。槐米槐米 植物槐的干燥花蕾,其主要成份芦丁,含量可达植物槐的干燥花蕾,其主要成份芦丁,含量可达2323,如已开花结果,则芦丁含量急剧下降,仅含如已开花结果,则芦丁含量急剧下降,仅含131
21、3左右。左右。三、影响中药质量的因素三、影响中药质量的因素采收采收中药作为一种中药作为一种“特殊商品特殊商品”,在保存过程中若方法不当则,在保存过程中若方法不当则会出现霉变,虫蛀,变色,走油,泛酸等现象,就会产生会出现霉变,虫蛀,变色,走油,泛酸等现象,就会产生不同的变质现象,从而降低中药的质量。不同的变质现象,从而降低中药的质量。三、影响中药质量的因素三、影响中药质量的因素贮存运输贮存运输炮制也是影响中药临床效应的重要因素。合理的炮制,可炮制也是影响中药临床效应的重要因素。合理的炮制,可提高临床用药的疗效,确保用药安全。相反,不合理的加提高临床用药的疗效,确保用药安全。相反,不合理的加工,又
22、会降低临床用药的疗效与安全。工,又会降低临床用药的疗效与安全。三、影响中药质量的因素三、影响中药质量的因素炮制炮制降低或消除药物的毒性或副作用;降低或消除药物的毒性或副作用;改变或缓和药物的性能;改变或缓和药物的性能;增强药物疗效;增强药物疗效;改变或增强药物作用的部位和趋向;改变或增强药物作用的部位和趋向;便于调剂和制剂;便于调剂和制剂;有利于贮藏及保存药效;有利于贮藏及保存药效;矫臭矫味,便于服用;矫臭矫味,便于服用;提高纯净度,确保用药质量。提高纯净度,确保用药质量。u 三、影响中药质量的因素三、影响中药质量的因素炮制目的炮制目的净选、加工净选、加工饮片切制饮片切制炒法(清炒、辅料炒)炒
23、法(清炒、辅料炒)炙法炙法 (蜜炙、醋炙、盐炙、油炙等)蜜炙、醋炙、盐炙、油炙等)煅法煅法 (明煅法、密闭煅法和煅淬法)(明煅法、密闭煅法和煅淬法)蒸煮掸法蒸煮掸法复制法复制法发酵发芽法发酵发芽法制霜法制霜法其他制法其他制法u 三、影响中药质量的因素三、影响中药质量的因素炮制方法炮制方法炮制是中药临床应用的特色,可改变药性,减轻药物的炮制是中药临床应用的特色,可改变药性,减轻药物的毒副作用,相同药物不同的炮制方法疗效就会有较大毒副作用,相同药物不同的炮制方法疗效就会有较大的差异。的差异。大黄:生大黄清热泻下、酒大黄偏于清上焦实热、熟大黄:生大黄清热泻下、酒大黄偏于清上焦实热、熟大黄则偏于温经止
24、血大黄则偏于温经止血首乌:生品润肠通便制首乌则补血益精。首乌:生品润肠通便制首乌则补血益精。地黄:生品清热凉血,熟地黄滋阴益精。地黄:生品清热凉血,熟地黄滋阴益精。三、影响中药质量的因素三、影响中药质量的因素配伍组方的科学性、合理性直接影响中药的疗效以及临配伍组方的科学性、合理性直接影响中药的疗效以及临床应用的安全性。床应用的安全性。增强疗效增强疗效 大承气汤大承气汤 大黄、芒硝大黄、芒硝降低毒性降低毒性 十枣汤十枣汤 大枣大枣扩大主治范围和产生新的功效扩大主治范围和产生新的功效 桂枝与白芍桂枝与白芍 三、影响中药质量的因素三、影响中药质量的因素配伍组方配伍组方制备工艺制备工艺辅料辅料剂型剂型
25、质量控制标准质量控制标准 三、影响中药质量的因素三、影响中药质量的因素制剂制剂处方是指由注册的执业医师和执处方是指由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员务任职资格的药学专业技术人员审核、调配、核对,并作为患者审核、调配、核对,并作为患者用药凭证的医疗文书。用药凭证的医疗文书。包括:包括:处方前记处方前记 、处方处方正文、正文、处方后记处方后记 。处方书写要求处方书写要求u体现体现“君、臣、佐、使君、臣、佐、使”的特点要求的特点要求u名称应当按药典规定准确使用,药典没有规定的
26、,应当按照名称应当按药典规定准确使用,药典没有规定的,应当按照本省(区、市)或本单位中药饮片处方用名与调剂给付的规本省(区、市)或本单位中药饮片处方用名与调剂给付的规定书写;定书写;u剂量使用法定剂量单位以克剂量使用法定剂量单位以克(g)(g)为单位为单位u调剂、煎煮调剂、煎煮有有特殊要求在药品右上方注明并加括号,如先煎特殊要求在药品右上方注明并加括号,如先煎、后下、后下u饮片的产地、炮制有特殊要求的,应当在药品名称之前写明饮片的产地、炮制有特殊要求的,应当在药品名称之前写明处方书写要求处方书写要求u根据整张处方中要求横排及上下排列整齐根据整张处方中要求横排及上下排列整齐u用量应当符合中华人民
27、共和国药典规定,无配伍禁忌,有配用量应当符合中华人民共和国药典规定,无配伍禁忌,有配伍禁忌和超剂量使用时,应当在药品上方再次签名伍禁忌和超剂量使用时,应当在药品上方再次签名u剂数应当以剂数应当以“剂剂”为单位为单位u处方用法用量包括每日剂量、采用剂型、用药方法、服用要求等处方用法用量包括每日剂量、采用剂型、用药方法、服用要求等内容,例如:内容,例如:“每日每日1 1剂,水煎剂,水煎400ml400ml,分早晚两次空腹温服,分早晚两次空腹温服”处方书写要求处方书写要求u按毒麻药品管理的中药饮片使用严格遵守有关法律、法规和规章按毒麻药品管理的中药饮片使用严格遵守有关法律、法规和规章规定规定p201
28、02010年版年版中国药典中国药典中根据毒性的强弱将中药饮片分为大毒、中根据毒性的强弱将中药饮片分为大毒、有毒、小毒三类,标明有毒的有有毒、小毒三类,标明有毒的有4141种,有小毒的种,有小毒的3030种,大毒的种,大毒的1111种。种。p医疗毒性药品管理办法医疗毒性药品管理办法毒性中药毒性中药2828种。种。u调配含有毒性中药饮片的处方,每次处方剂量不得超过二调配含有毒性中药饮片的处方,每次处方剂量不得超过二日极量。对处方未注明日极量。对处方未注明“生用生用”的,应给付炮制品。如在的,应给付炮制品。如在审方时对处方有疑问,必须经处方医生重新审定后方可调审方时对处方有疑问,必须经处方医生重新审
29、定后方可调配。处方保存两年备查。配。处方保存两年备查。-河南省处方管理办法实施细则河南省处方管理办法实施细则 u罂粟壳不得单方发药,必须凭有麻醉药处方权的执业医师罂粟壳不得单方发药,必须凭有麻醉药处方权的执业医师签名的淡红色处方方可调配,每张处方不得超过三日用量,签名的淡红色处方方可调配,每张处方不得超过三日用量,连续使用不得超过七天,成人一次的常用量为每天连续使用不得超过七天,成人一次的常用量为每天3636克。克。处方保存三年备查。处方保存三年备查。-河南省处方管理办法实施细则河南省处方管理办法实施细则 中成药处方的书写,应当遵循以下要求:中成药处方的书写,应当遵循以下要求:u(一)按照中医
30、诊断(包括病名和证型)结果,辨证或辨(一)按照中医诊断(包括病名和证型)结果,辨证或辨证辨病结合选用适宜的中成药;证辨病结合选用适宜的中成药;u(二)中成药名称应当使用经药品监督管理部门批准并公(二)中成药名称应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称,院内中药制剂名称应当使用经省级药布的药品通用名称,院内中药制剂名称应当使用经省级药品监督管理部门批准的名称;品监督管理部门批准的名称;u(三)用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量(三)用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用,特殊情况需要超剂量使用时,应当注明原因并再次使用,特殊情况需要超剂量使用时,应当注明原因并再次签
31、名;签名;u(四)片剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂分别以片、丸、粒、袋为单(四)片剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂分别以片、丸、粒、袋为单位,软膏及乳膏剂以支、盒为单位,溶液制剂、注射剂以支、瓶位,软膏及乳膏剂以支、盒为单位,溶液制剂、注射剂以支、瓶为单位,应当注明剂量;为单位,应当注明剂量;u(五)每张处方不得超过(五)每张处方不得超过5 5种药品,每一种药品应当分行顶格书写,种药品,每一种药品应当分行顶格书写,药性峻烈的或含毒性成分的药物应当避免重复使用,功能相同或药性峻烈的或含毒性成分的药物应当避免重复使用,功能相同或基本相同的中成药不宜叠加使用;基本相同的中成药不宜叠加使用;尤其注意含西药成份的中成
32、药,联用时要注意药物剂量尤其注意含西药成份的中成药,联用时要注意药物剂量u(六)中药注射剂应单独开具处方。(六)中药注射剂应单独开具处方。u西药和中成药可以分别开具处方,也可以开具一张处方,西药和中成药可以分别开具处方,也可以开具一张处方,中药饮片应当单独开具处方。中药饮片应当单独开具处方。五、中药的合理应用五、中药的合理应用合理用药定义合理用药定义WHO1985WHO1985年在内罗毕召开的合理用药专家会议上,把年在内罗毕召开的合理用药专家会议上,把合理用药定义为:合理用药定义为:“合理用药要求患者接受的药物适合理用药要求患者接受的药物适合他们的临床需要、药物的剂量符合他们个体需要、合他们的
33、临床需要、药物的剂量符合他们个体需要、疗程足够、药价对患者及其社区最为低廉。疗程足够、药价对患者及其社区最为低廉。”合理用药四要素:安全、有效、经济、适当。合理用药四要素:安全、有效、经济、适当。药物选择药物选择辨证用药辨证用药辨症用药辨症用药辨病用药辨病用药辨病辨证结合用药辨病辨证结合用药药物选择药物选择针对症状和体征进行用药针对症状和体征进行用药辨主要症状用药:主要症状定病名,综合症状和体征辨主要症状用药:主要症状定病名,综合症状和体征定证型,再根据主症进行对症治疗。定证型,再根据主症进行对症治疗。辨特异症状用药:有些疾病患者的特异症状非常明显,辨特异症状用药:有些疾病患者的特异症状非常明
34、显,在临床治疗疾病时仅针对这些症状用药,即可达到治在临床治疗疾病时仅针对这些症状用药,即可达到治疗疾病的目的。疗疾病的目的。辨体征用药:针对在医生诊断、治疗疾病的过程中通辨体征用药:针对在医生诊断、治疗疾病的过程中通过望、闻、切以及现代的诊疗手段所得到的信息用药。过望、闻、切以及现代的诊疗手段所得到的信息用药。辨症用药辨症用药药物选择药物选择“证证”是对机体在疾病发展过程中的某一阶段的病理是对机体在疾病发展过程中的某一阶段的病理概括,它包括病变的部位、原因、性质以及邪正关概括,它包括病变的部位、原因、性质以及邪正关系,反映疾病发展过程中某一阶段的病理变化的本系,反映疾病发展过程中某一阶段的病理
35、变化的本质。质。“辨证论治辨证论治”是把疾病发展变化的某一阶段,综合归是把疾病发展变化的某一阶段,综合归纳为某一具体的证,然后依据该证,确定具体的治纳为某一具体的证,然后依据该证,确定具体的治则治法,以指导用药。则治法,以指导用药。“辨证辨证”适用于中药饮片和中成药。适用于中药饮片和中成药。辨证用药辨证用药 在临床治疗时,在辨证论治的原则指导下,可在临床治疗时,在辨证论治的原则指导下,可以采用以采用“同病异治同病异治”或或“异病同治异病同治”的方法辨证的方法辨证使用中成药。使用中成药。53药物选择药物选择治宜发汗解表、疏散风寒,可选用正柴胡饮颗粒、九味羌治宜发汗解表、疏散风寒,可选用正柴胡饮颗
36、粒、九味羌活丸(颗粒)、感冒清热颗粒活丸(颗粒)、感冒清热颗粒(胶囊)、防风通圣丸(颗粒)等。胶囊)、防风通圣丸(颗粒)等。治宜疏散风热、清热解毒,可选用银翘解毒丸(颗粒、胶治宜疏散风热、清热解毒,可选用银翘解毒丸(颗粒、胶囊、软胶囊、片)、牛黄清感胶囊、芎菊上清丸(颗粒、片)、祖卡囊、软胶囊、片)、牛黄清感胶囊、芎菊上清丸(颗粒、片)、祖卡木颗粒及柴胡注射液等。木颗粒及柴胡注射液等。解表化湿祛暑,可选用保济丸(口服液)、藿香正气水解表化湿祛暑,可选用保济丸(口服液)、藿香正气水(口服液、软胶囊)等。(口服液、软胶囊)等。治宜益气解表,可选用玉屏风颗粒等。治宜益气解表,可选用玉屏风颗粒等。治宜
37、清瘟解毒,宣肺泄热,可选用连花清瘟胶囊(颗粒)、治宜清瘟解毒,宣肺泄热,可选用连花清瘟胶囊(颗粒)、清热解毒颗粒等。清热解毒颗粒等。54同病异治同病异治药物选择药物选择六味地黄丸出自宋代钱乙所著的六味地黄丸出自宋代钱乙所著的小儿药证直诀小儿药证直诀,是滋补,是滋补肾阴,治疗肾阴虚证的代表方剂。其功能主治是滋阴补肾。用于肾阴亏肾阴,治疗肾阴虚证的代表方剂。其功能主治是滋阴补肾。用于肾阴亏损,头晕耳鸣,腰膝酸软,骨蒸潮热,盗汗遗精,消渴。损,头晕耳鸣,腰膝酸软,骨蒸潮热,盗汗遗精,消渴。六味地黄丸应用十分广泛,现代医学诊断为高血压、糖尿病、六味地黄丸应用十分广泛,现代医学诊断为高血压、糖尿病、更年
38、期综合征、支气管哮喘、复发性口疮等属于中医肝肾阴虚证时,则更年期综合征、支气管哮喘、复发性口疮等属于中医肝肾阴虚证时,则均可选用本品治疗。均可选用本品治疗。六味地黄丸具有降血糖、调节血脂、降血压、保肾、保肝、六味地黄丸具有降血糖、调节血脂、降血压、保肾、保肝、增强免疫功能等作用,为六味地黄丸的增强免疫功能等作用,为六味地黄丸的“异病同治异病同治”提供了科学的支撑。提供了科学的支撑。异病同治异病同治六味地黄丸(颗粒、胶囊)六味地黄丸(颗粒、胶囊)55药物选择药物选择v 简而言之,同病异治即指同为一种疾病,由于病因病简而言之,同病异治即指同为一种疾病,由于病因病机、证候属性不同,则治疗方法不同;机
39、、证候属性不同,则治疗方法不同;v 异病同治系指虽为不同的疾病,却有相同的病因病机、异病同治系指虽为不同的疾病,却有相同的病因病机、证候属性,因此治疗方法相同。证候属性,因此治疗方法相同。v 归根结底,所谓同病异治,异病同治就是同证同治。归根结底,所谓同病异治,异病同治就是同证同治。56药物选择药物选择药物选择药物选择辨病用药是针对中医的疾病或西医诊断明确的疾辨病用药是针对中医的疾病或西医诊断明确的疾病,根据疾病特点选用相应的中成药。病,根据疾病特点选用相应的中成药。“辨病辨病”适用于现代中成药,它的说明书表述既适用于现代中成药,它的说明书表述既有中医的有中医的“证证”又有现代医学的又有现代医
40、学的“病病”。辨病用药辨病用药药物选择药物选择 “辨病辨病和辨证相结合和辨证相结合”将中成药证型和将中成药证型和现代药理现代药理及及病症的研究病症的研究相结合相结合,既便于西医用药、选药又既便于西医用药、选药又继承了中医药辨证论治的优势,代表了中成药临继承了中医药辨证论治的优势,代表了中成药临床用药的趋势和发展方向。床用药的趋势和发展方向。辨病和辨证结合用药辨病和辨证结合用药药物选择药物选择 中药使用说明书是中成药临床使用的法定依据,目前中药使用说明书是中成药临床使用的法定依据,目前中成药使用说明书中功能主治项表述形式多样,存在辨中成药使用说明书中功能主治项表述形式多样,存在辨证使用、辨病使用
41、和辨病辨证结合使用三种情况。证使用、辨病使用和辨病辨证结合使用三种情况。药物选择药物选择 辨证与辨病结合使用辨证与辨病结合使用参松养心胶囊:益气养阴,活血通络,清心安神。用于治疗冠参松养心胶囊:益气养阴,活血通络,清心安神。用于治疗冠心病室性早搏属气阴两虚,心络瘀阻证,症见心悸不安,气短心病室性早搏属气阴两虚,心络瘀阻证,症见心悸不安,气短乏力,动则加剧,胸部闷痛,失眠多梦,盗汗,神倦懒言。乏力,动则加剧,胸部闷痛,失眠多梦,盗汗,神倦懒言。连花清瘟胶囊:连花清瘟胶囊:清瘟解毒,宣肺泄热。用于治疗流行性感冒属清瘟解毒,宣肺泄热。用于治疗流行性感冒属热毒袭肺证,症见:发热或高热,恶寒,肌肉酸痛,
42、鼻塞流涕热毒袭肺证,症见:发热或高热,恶寒,肌肉酸痛,鼻塞流涕,咳嗽,头痛,咽干咽痛,舌偏红,苔黄或黄腻等。,咳嗽,头痛,咽干咽痛,舌偏红,苔黄或黄腻等。丹红注射液:活血化瘀,通脉养心。用于瘀血闭阻所致的胸痹丹红注射液:活血化瘀,通脉养心。用于瘀血闭阻所致的胸痹及中风,证见:胸痛,胸闷,心悸,口眼歪斜,言语蹇涩,肢及中风,证见:胸痛,胸闷,心悸,口眼歪斜,言语蹇涩,肢体麻木,活动不利等症;冠心病,心绞痛,心肌梗塞,瘀血型体麻木,活动不利等症;冠心病,心绞痛,心肌梗塞,瘀血型肺心病,缺血性脑病,脑血栓。肺心病,缺血性脑病,脑血栓。药物选择药物选择 辨证使用多出现在传统成药:辨证使用多出现在传统成
43、药:乌鸡白凤丸乌鸡白凤丸:补气养血,调经止带。用于气血两补气养血,调经止带。用于气血两亏引起:月经不调,行经腹痛,少腹冷痛,体弱亏引起:月经不调,行经腹痛,少腹冷痛,体弱乏力,腰酸腿软。乏力,腰酸腿软。六味地黄丸:滋阴补肾。用于肾阴亏损,头晕耳六味地黄丸:滋阴补肾。用于肾阴亏损,头晕耳鸣,腰膝酸软,骨蒸潮热,盗汗遗精。鸣,腰膝酸软,骨蒸潮热,盗汗遗精。药物选择药物选择 辨病使用多用于现代中成药辨病使用多用于现代中成药蟾酥注射液:用于急性、慢性化脓性感染;作为抗肿瘤、抗放蟾酥注射液:用于急性、慢性化脓性感染;作为抗肿瘤、抗放射辅助用药,有改善全身状况,恢复细胞免疫功能,提升白血射辅助用药,有改善
44、全身状况,恢复细胞免疫功能,提升白血球等作用,对白血病、食管癌、贲门癌、胃癌、肺癌、乳腺癌、球等作用,对白血病、食管癌、贲门癌、胃癌、肺癌、乳腺癌、肠癌有显著疗效;用于肺结核、骨结核、附睾结核、淋巴结核肠癌有显著疗效;用于肺结核、骨结核、附睾结核、淋巴结核病和淋巴结核等,抢救呼吸及循环衰竭。病和淋巴结核等,抢救呼吸及循环衰竭。香丹注射液:扩张血管,增进冠状动脉血流量。用于心绞痛,香丹注射液:扩张血管,增进冠状动脉血流量。用于心绞痛,亦可用于心肌梗塞等。亦可用于心肌梗塞等。中药饮片名称使用现状及处方应付中药饮片名称使用现状及处方应付 中药饮片处方仍有正名、别名、并开名混用现象中药饮片处方仍有正名
45、、别名、并开名混用现象 药典与教科书脱节药典与教科书脱节 生产企业和医疗机构使用方法不一致生产企业和医疗机构使用方法不一致 没有全国的处方应付标准,各省甚至同一地区的不同医院没有全国的处方应付标准,各省甚至同一地区的不同医院的标准也有较大差异,影响学术交流与传承;应付标准不的标准也有较大差异,影响学术交流与传承;应付标准不统一,易调剂混乱统一,易调剂混乱 现代信息化诊疗模式,现代信息化诊疗模式,“处方应付处方应付”已转变为已转变为“处方应开处方应开”药物选择药物选择药物选择药物选择 规范中药饮片名称,设置中药饮片处方用名,保证处方用规范中药饮片名称,设置中药饮片处方用名,保证处方用名的唯一性。
46、名的唯一性。保持中药学教材与药典的中药饮片名称的一致性。保持中药学教材与药典的中药饮片名称的一致性。推进医疗机构信息化建设,变推进医疗机构信息化建设,变“处方应付处方应付”为为“处方应处方应开开”。编写出规范中药饮片处方用名的管理办法,编写出规范中药饮片处方用名的管理办法,中药饮片处中药饮片处方用名标准方用名标准、常用方剂中药饮片品种及炮制品种选择常用方剂中药饮片品种及炮制品种选择目录目录,指导医生正确选择中药饮片的基源、生品、炮制,指导医生正确选择中药饮片的基源、生品、炮制品。品。u中药饮片处方用名标准化中药饮片处方用名标准化为河南省中医药科学研究为河南省中医药科学研究 重点课题(重点课题(
47、2013ZY010142013ZY01014)药物选择药物选择一是阐明两种药物之间的相互关系,即传统的一是阐明两种药物之间的相互关系,即传统的“七情七情和合和合”;二是阐明处方中各药物的作用与主次,即方剂学中的二是阐明处方中各药物的作用与主次,即方剂学中的君、臣、佐、使;君、臣、佐、使;三是不同类别药物及食物的合并使用。三是不同类别药物及食物的合并使用。神农本草经神农本草经最早提出最早提出“七情七情”包含单行、相须包含单行、相须、相使、相恶、相畏、相杀、相反。、相使、相恶、相畏、相杀、相反。蜀本草蜀本草:“凡三百六十五种,有单行者七十一种凡三百六十五种,有单行者七十一种,相须者十二种,相使者九
48、十种,相畏者七十八种,相须者十二种,相使者九十种,相畏者七十八种,相恶者六十种,相反者十八种,相杀者三十六种相恶者六十种,相反者十八种,相杀者三十六种”。七情七情 单行指针对单纯病情,选用一种针对性强的药物,即能获单行指针对单纯病情,选用一种针对性强的药物,即能获得疗效,如清金散单用一味黄芩治轻度肺热咳血。故单行得疗效,如清金散单用一味黄芩治轻度肺热咳血。故单行就是单味药应用。就是单味药应用。五十二病方五十二病方方剂总共方剂总共189189首,其中仅有首,其中仅有1 1味药的方剂味药的方剂110110首,约占全书方剂总数的首,约占全书方剂总数的58%58%内经内经记载的十三个处方,仅用记载的十
49、三个处方,仅用1 1味药者有味药者有5 5方方 伤寒论伤寒论115115首处方,仅有首处方,仅有1 1味药的方剂味药的方剂4 4各,即文蛤散,各,即文蛤散,甘草汤,烧挥散和蜜煎,约占全书方剂总数的甘草汤,烧挥散和蜜煎,约占全书方剂总数的3%3%。后中药使用逐步由单味药向药物配伍后组成复方使用。后中药使用逐步由单味药向药物配伍后组成复方使用。“相须相须”(同类不可离)(同类不可离)两种功效类似的药物配合应用,可以增强原有药物的两种功效类似的药物配合应用,可以增强原有药物的功效。(无主辅之分)功效。(无主辅之分)如:石膏如:石膏清热泻火清热泻火 配伍增强清热泻火之功配伍增强清热泻火之功 知母知母清
50、热泻火清热泻火 乳香乳香活血破瘀活血破瘀 配伍增强活血破瘀配伍增强活血破瘀 没药没药活血破瘀活血破瘀 三棱与莪术、大黄与芒硝、全蝎与蜈蚣、龙骨与牡蛎等。三棱与莪术、大黄与芒硝、全蝎与蜈蚣、龙骨与牡蛎等。均属相须配伍关系。均属相须配伍关系。“相使相使”(我之佐使)(我之佐使)在性能功效方面有某些共性的药物配合应用,或性能功在性能功效方面有某些共性的药物配合应用,或性能功效虽不相同,但治疗目的一致的药物配合应用,而以一效虽不相同,但治疗目的一致的药物配合应用,而以一药为主,另药为辅,辅药能提高主药的疗效。(有主辅药为主,另药为辅,辅药能提高主药的疗效。(有主辅之分)之分)黄芪黄芪补气利水(主)补气