1、提提 纲纲系统整体情况介绍系统整体情况介绍系统亮点介绍系统亮点介绍模块功能介绍模块功能介绍系统演示系统演示 内网地址：http:/192.168.0.249:100 外网地址：http:/219.139.241.229:8080/Login.aspx系统整体情况介绍系统整体情况介绍质量信息管理系统根据不同的上报处理方式分为四种功能模式;综合质量管理：综合质量管理：各公司信息上传后，集团进行审核，确认问题是否选择下发，各公司根据集团下发的记录进行信息核查，集团根据各公司的核查情况选择是否完结。（内部信息、外部信息、质量公告、质量索赔、质量问题追踪）生产企业管理：生产企业管理：各公司信息上传后，集
2、团不需要审核，各公司进行核查后，集团根据各公司的核查情况选择是否完结。（吊销生产许可证、吊销GMP证书、注销批准文号、质量标准勘误）系统整体情况介绍系统整体情况介绍经营企业管理：经营企业管理：各公司信息上传后，集团不需要审核，各公司如有涉及则进行核查，将核查及处理情况填在备注栏中，集团不用确认是否完结。（吊销经营许可证、撤销GSP证书、质量信誉不良企业、专项检查、认证记录、证照登记一览表）内部质量管理：内部质量管理：各公司自行对该模式的信息上传、维护。（质量人员情况、执业药师情况、抽样明细查询）注：各公司和集团均可查看综合、生产、经营质量管理模块所有的注：各公司和集团均可查看综合、生产、经营质
3、量管理模块所有的信息，内部质量管理的信息只有上报公司和集团可以查看，上信息，内部质量管理的信息只有上报公司和集团可以查看，上报公司有修改权限。报公司有修改权限。系统亮点系统亮点Excel数据的导入与导出功能：减少了手工填报信息的工作量，提高了工作效率；多附件上传功能：可以给信息提供合理的依据；模糊查询：能更加方便快捷，进行数据统计、分析；重复信息的拦截：可以有效的避免信息的重复上传；证照到期系统提前预警。人员调动时及时通提醒（此项功能还在调试中）。重复信息的拦截：可以有效的避免信息的重复上传；综合质量管理综合质量管理 包含以下业务模块：内部质量信息、外部商品质量信息、质量公告、质量索赔、质量追
4、踪 通用业务处理流程如下：综合质量管理业务处理流程综合质量管理业务处理流程节点节点节点名称节点名称任务程序、重点及标准任务程序、重点及标准查询权限查询权限集团公集团公司司填报公填报公司司其他公其他公司司A2A2质量问题上报1由各公司（事业部）质管人员，上报质量问题记录(以下简称记录)；2.记录上报后，系统显示的状态是未审核未审核B2B2审核1.集团公司质管人员，审核各公司（事业部）上传的记录；2.审核通过，系统显示的记录状态变更为已审核已审核；3.审核不通过，流程结束A3A3核查1.所有的二级公司，除上报公司外，都需对集团审核通过的记录进行核查，并将核查情况及处理结果反馈系统；2如当时无法确定
5、最终结果，需要继续跟进的，系统可支持记录重复核查，系统会保存核查历史记录；3待各公司核查完毕，系统显示的记录状态变更为已核查已核查B4&B5B4&B5完结1 集团公司质管人员，根据所以公司的核查情况，对记录作是否完结处理；2 如需继续追踪，将问题下发继续核查，再根据追踪核查情况，对记录作是否完结处理；3 集团公司填写集团最终处理结果；4 系统显示的记录状态变更为已完结。A6A61.流程结束功能介绍（以内部质量信息上报为例）功能介绍（以内部质量信息上报为例）第一步：分公司上报记录（两种上报方式：界面直接填报、第一步：分公司上报记录（两种上报方式：界面直接填报、EXCEL批量导入）批量导入）1、界
6、面直接填报 操作步骤：进入综合质量管理内部质量信息管理点击添加填写上报记录点击提交选择未审核状态点击查询页面显示上报信息。注：1）在未审核状态下，只有上报公司和集团公司，拥有查询权限，其他公司无权查看。2）上报公司可以编辑全部字段，集团公司仅只能编辑信息级别、备注字段。图01-01-01-01综合质量管理综合质量管理 图01-01-01-02综合质量管理综合质量管理 2、EXCEL批量导入记录上报 操作步骤：进入综合质量管理选择批量EXCEL导入选择上报信息选择需要导入的报表名称选择导入表格点击文件上传显示上传成功点击导入数据库显示导入成功在未审核状态下查询，系统即可显示刚导入的记录。注：注：
7、1）记录保存成功后，状态变更为未审核。只有在未审核状态下，才能查询到上报记录，只有上报公司、集团公司才有查询的权限。2）上报公司可以编辑全部字段，集团公司仅只能编辑信息级别、备注字段综合质量管理综合质量管理 图01-01-02-01 综合质量管理综合质量管理 图01-01-02-02综合质量管理综合质量管理 图01-01-02-03综合质量管理综合质量管理 图01-01-03-01 综合质量管理综合质量管理 3、添加附件 操作步骤：点击附件管理中添加附件点击浏览点击文件上传系统显示上传成功。注：1）如需要上传多个附件，则继续点击添加附件，系统显示 2）上报公司无附件删除权限，归集团公司所有。3
8、）查看附件，直接点击附件即可显示。4）此功能所有功能模块均可实现，且操作步骤相同。（其他功能介绍不再详述）按上述相同的步骤操作即可。综合质量管理综合质量管理 图01-01-04-01 综合质量管理综合质量管理 图01-01-04-02综合质量管理综合质量管理 图01-01-04-03 综合质量管理综合质量管理 第二步：集团公司审核第二步：集团公司审核1、集团公司提取未审核记录。操作步骤：点击未审核状态在起始日期栏，选择未审核过的日期点击查询系统显示未审核记录图01-02-01-01综合质量管理综合质量管理 2、集团审核（两种审核方式：界面直接审核下发、EXCEL批量审核导入）2-1界面直接审核
9、下发 操作步骤：勾选需要下发的问题 点击批量下发问题选择是否下发问题选择是填入集团处理意见选择提交即可。综合质量管理综合质量管理 图01-02-02-01 综合质量管理综合质量管理 图01-02-02-02综合质量管理综合质量管理 2-2 EXCEL批量审核导入 操作步骤：点击未审核状态在起始日期栏，选择未审核过的日期点击查询系统显示未审核记录导出Excel存为本地文件是否审核（填入是或否）、集团处理意见存盘选择批量Excel导入选择上报审核信息选择需要导入的报表名称选择导入表格点击文件上传显示上传成功点击导入数据库显示导入成功在未审核状态下查询，系统即可显示刚导入的记录。注：记录保存成功后，
10、状态变为已审核。只有在已审核状态下，才能查询到集团审核后的记录。综合质量管理综合质量管理 图01-02-03-01综合质量管理综合质量管理 图01-02-03-02 综合质量管理综合质量管理 图01-02-03-03综合质量管理综合质量管理 图01-02-03-04综合质量管理综合质量管理 3、质量问题追踪：只有集团公司才能选择指定问题、指定公司，下发追踪记录。操作步骤：选择已审核状态点击追踪状态选择未下发勾选需要下发的问题选择下发公司可以全部选择，也可以针对性的选择选好后点击添加系统显示下发成功。综合质量管理综合质量管理 图01-02-05-01综合质量管理综合质量管理 图01-02-05-
11、02综合质量管理综合质量管理 3-1分公司追踪反馈分公司追踪反馈 操作步骤：操作步骤：在目录中选择质量问题追踪反馈在状态栏选择未完结点击查询显示所有下发的信息勾选需要追踪的问题显示信息的详细资料填入核查情况选择提交。查看集团给那些公司下发了追踪信息？查看集团给那些公司下发了追踪信息？操作步骤：点击查看追踪信息查看下发公司 注：1）如为红色字体，则表示此公司未填写上报信息。2）填报公司可查看其他公司追踪反馈的情况。综合质量管理综合质量管理 图01-02-05-03综合质量管理综合质量管理 图01-02-05-04 综合质量管理综合质量管理 3-2 集团公司查看，分公司质量问题追踪反馈信息 操作步
12、骤：选择已审核状态点击追踪状态选择已下发点击查询页面显示所有集团已下发需要追踪的问题勾选需要查看的问题点击查看追踪信息系统页面显示，已下发公司追踪问题的反馈情况，如未反馈则不显示。综合质量管理综合质量管理 图01-02-05-05 综合质量管理综合质量管理 图01-02-05-06 综合质量管理综合质量管理 第三步，分公司核查第三步，分公司核查1、分公司查询待核查记录。操作步骤：在已审核状态下，在起始日期栏，输入查询日期点击查询系统页面显示已审核状态下未核查的信息。注：在已审核状态下，本公司上报的记录，不显示。（例如，湖北公司在已审核的状态下，就查不到湖北公司所报的信息，也不需要核查）综合质量
13、管理综合质量管理 图01-03-01-01 综合质量管理综合质量管理 2、分公司核查（两种核查方式：界面直接核查、EXCEL批量核查导入）2-1界面直接核查 操作步骤：在已审核状态下，在起始日期栏，输入查询日期点击查询系统页面显示已审核状态下未核查的信息勾选需要核查的信息点击添加核查信息填入核查情况、处理结果提交即可。综合质量管理综合质量管理 图01-03-03-01综合质量管理综合质量管理 图01-03-03-02综合质量管理综合质量管理 2-2 EXCEL批量核查导入 操作步骤：在已审核状态下，在起始日期栏，输入查询日期点击查询系统页面显示已审核状态下未核查的信息导出Excel存为本地文件
14、填入核查情况、处理意见存盘选择批量Excel导入选择上报核查信息选择需要导入的报表名称选择导入表格点击文件上传显示上传成功点击导入数据库显示导入成功在已审核状态下查询，系统即可显示刚导入的记录。综合质量管理综合质量管理 图01-03-04-01 综合质量管理综合质量管理 图01-03-04-02 图01-03-04-03 综合质量管理综合质量管理 3、记录保存成功后，状态变更由已审核变为已核查，只有在已核查状态下，才能查询到核查过的记录3-1 本公司核查信息查询 操作步骤：在已核查状态下，在起始日期栏，输入查询日期点击查询系统页面显示该公司已核查过的所有记录。综合质量管理综合质量管理 图01-
15、03-05-01 综合质量管理综合质量管理 3-2 其他公司核查情况的查询 操作步骤：点击查看其他公司核查情况可查看到各公司核查记录。注：查询权限对所有公司开放，编辑权限仅限于本公司。综合质量管理综合质量管理 图01-03-06-01 综合质量管理综合质量管理 图01-03-06-02综合质量管理综合质量管理 4、核查情况补充填写：如当时无法确定最终结果，需要继续跟进的，系统可支持记录重复核查，系统会保存核查历史记录；操作步骤：在已核查状态下，在起始日期栏，输入查询日期点击查询系统页面显示该公司已核查过的所有记录勾选需重复核查的记录点击添加核查信息填写补充的核查情况提交即可。综合质量管理综合质
16、量管理 综合质量管理综合质量管理 修改核查记录：在已核查的状态下，各公司可以修改自己的核查信息。操作步骤：在已核查状态下，在起始日期栏，输入查询日期点击查询系统页面显示该公司已核查过的所有记录勾选需修改的核查记录点击查看其他公司核查情况修改本公司的核查情况提交即可。综合质量管理综合质量管理 图01-03-06-04 综合质量管理综合质量管理 图01-03-06-03 综合质量管理综合质量管理 第四步：集团公司完结处理第四步：集团公司完结处理1、集团公司查询待完结记录。操作步骤：在已核查状态下，在起始日期栏，选择上报日期点击查询系统页面显示所有已核查完的信息。注：1）只有所有二级公司完成核查，集
17、团公司的记录状态才会由已审核 变为已核查，否则，记录只能在已审核下查询。2）分公司只要完成了核查，系统显示的记录状态就由已审核 变为已核查，与集团公司不同。综合质量管理综合质量管理 图01-04-02-012 综合质量管理综合质量管理 2、集团完结处理（两种完结方式：界面直接完结、EXCEL批量完结导入）2-1界面直接完结 操作步骤：在已核查状态下，在起始日期栏，选择上报日期点击查询系统页面显示所有已核查的信息勾选待完结的记录根据各公司信息核查的情况确认是否完结选择是或否在集团最终结果填入意见提交即可。综合质量管理综合质量管理 图01-04-02-02 综合质量管理综合质量管理 2-2 EXC
18、EL批量完结导入 操作步骤：在已核查状态下，在起始日期栏，选择上报日期点击查询系统页面显示所有已核查的信息导出Excel存为本地文件根据各公司信息核查的情况确认是否完结在是否完结项，填入是或否如果选择“是”，还需填入集团最终结果存盘选择批量EXCEL导入选择上报完结信息选择需要导入的报表名称选择导入表格点击文件上传显示上传成功点击导入数据库显示导入成功在已完结状态下查询，系统即可显示刚导入的记录。注：1）记录保存成功后，状态变更为已完结。只有在已完结状态下，才能查询到该记录；2）在已完结状态记录，集团各公司均可查询，集团公司有权编辑备注字段。综合质量管理综合质量管理 图01-04-03-01综
19、合质量管理综合质量管理 图01-04-03-02图01-04-03-03 综合质量管理综合质量管理 图01-04-03-01 综合质量管理综合质量管理 生产企业管理生产企业管理 包含以下业务模块：吊销生产许可证、撤销GMP证书、注销批准文号、质量标准勘误 通用业务处理流程如下：生产企业管理业务处理流程生产企业管理业务处理流程节点节点节点名称节点名称任务程序、重点及标准任务程序、重点及标准查询权限查询权限集团公集团公司司填报公填报公司司其他公其他公司司A2A2质量问题上报1由各公司（事业部）质管人员，上报质量问题记录(以下简称记录)；2.记录上报后，系统显示的状态是待核查待核查A3A3核查1.所
20、有的二级公司，除上报公司外，都需对记录进行核查，并将核查情况及处理结果反馈系统；2如当时无法确定最终结果，需要继续跟进的，系统可支持记录重复核查，系统会保存核查历史记录；3待各公司核查完毕，系统显示的记录状态变更为已核查已核查B4&B5B4&B5完结1 集团公司质管人员，根据所以公司的核查情况，对记录作是否完结处理；2 集团公司填写集团最终处理结果；3 系统显示的记录状态变更为已完结已完结。A6A61.流程结束功能介绍（以吊销生产许可证为例）功能介绍（以吊销生产许可证为例）第一步：分公司上报记录（两种上报方式：界面直接填报、第一步：分公司上报记录（两种上报方式：界面直接填报、EXCEL批量批量
21、导入）导入）1、界面直接填报操作步骤：进入生产企业管理吊销生产许可证点击添加填写上报记录点击提交数据上报成功。图06-01-02-01 功能介绍（以吊销生产许可证为例）功能介绍（以吊销生产许可证为例）生产企业管理生产企业管理 图06-01-02-02生产企业管理生产企业管理 2、系统支持EXCEL批量导入图06-01-03-02 生产企业管理生产企业管理 3、记录保存成功后，状态变更为待核查。操作步骤：在待核查状态下勾选本公司填报记录可查询本公司填报的记录。注：上报公司可以编辑全部字段，集团公司仅只能编辑信息级别、备注字段，记录查询权限，对所有公司开放；生产企业管理生产企业管理 图06-01-
22、04-01生产企业管理生产企业管理 第二步：分公司核查第二步：分公司核查1、分公司查询待核查记录。操作步骤：系统默认勾选在本公司待核查记录，在起始日期栏，输入查询日期点击查询系统页面显示需本公司核查记录。图06-02-01-01 生产企业管理生产企业管理 注：上报公司无需核查图06-02-02-01 生产企业管理生产企业管理 2、分公司核查（两种上报方式：界面直接填入核查情况、EXCEL批量核查导入）2-1 界面直接填录核查情况图06-02-03-01生产企业管理生产企业管理 图06-02-03-02生产企业管理生产企业管理 2-2 EXCEL批量核查导入图06-02-04-01生产企业管理生
23、产企业管理 图06-02-04-02 图06-02-04-03 生产企业管理生产企业管理 3、记录查询：操作步骤：1）点击查询所有可查询所有公司的上报记录。2）点击查询所有在核查状态选择待核查在起始日期栏，输入查询日期点击查询系统页面显示需本公司核查记录 注：注：记录保存成功后，系统默认状态下，将不能查询记录。生产企业管理生产企业管理 系统支持同一记录，重复核查；系统支持同一记录，重复核查；记录重复核查：如当时无法确定最终结果，需要继续跟进的，系统可支持记录重复核查，系统会保存核查历史记录；操作步骤：点击状态选择已核查在起始日期栏，输入查询日期点击查询系统页面显示该公司已核查过的所有记录勾选需
24、重复核查的记录点击添加核查信息填写补充的核查情况提交即可。注：分公司核查记录，查询权限对所有公司开发，编辑权限仅限于本公司。生产企业管理生产企业管理 图06-02-05-01 生产企业管理生产企业管理 第三步：集团公司完结处理第三步：集团公司完结处理操作步骤：1、集团公司查询待完结记录。选择状态已核查，起始日期选择记录上报日期。分公司上报记录，要求所有二级公司核查，目前，共有10家二级公司，只有所有二级公司完成核查，记录状态变更为已核查，否则，记录只能在待核查状态下查询生产企业管理生产企业管理 2、集团完结处理（两种完结方式：界面直接完结、EXCEL批量完结导入）2-1界面直接完结图06-03
25、-02-01 生产企业管理生产企业管理 图06-03-02-02生产企业管理生产企业管理 图06-03-02-03生产企业管理生产企业管理 2-2 EXCEL批量完结导入图06-03-03-01 生产企业管理生产企业管理 图06-03-03-03生产企业管理生产企业管理 3、记录保存成功后，状态变更为已完结。只有在已完结状态下，才能查询到该记录注：已完结状态记录，查询权限对所有公司开放，集团 公司只能编辑备注信息。图06-03-04-01 生产企业管理生产企业管理 经营企业管理经营企业管理 包含以下业务模块：吊销经营许可证、证照登记一览表、撤销GSP证书、质量信誉不良记录、专项检查认证记录 通
26、用业务处理流程如下：经营企业管理业务处理流程经营企业管理业务处理流程节点节点节点名称节点名称任务程序、重点及标准任务程序、重点及标准查询权限查询权限集团公集团公司司填报公填报公司司其他公其他公司司A2A2质量问题上报1由各公司（事业部）质管人员，上报质量问题记录2填报公司拥有编辑权限 B2B2集团查询 1集团公司拥有查询权限 B3B3分公司查询 1其他公司拥有查询权限 A5A51.流程结束功能介绍（以吊销经营许可证为例）功能介绍（以吊销经营许可证为例）第一步：分公司上报记录（两种上报方式：界面直接填报、第一步：分公司上报记录（两种上报方式：界面直接填报、EXCEL批量批量导入）导入）1-1 界
27、面直接填报经营企业管理经营企业管理 1-2 EXCEL批量导入经营企业管理经营企业管理 备注添加：不要求各公司全部核查记录，但各公司如有涉及则进行核备注添加：不要求各公司全部核查记录，但各公司如有涉及则进行核查，将核查及处理情况填在备注栏中。查，将核查及处理情况填在备注栏中。操作步骤：进入经营企业管理吊销经营许可证书 在开始时间栏，输入查询日期点击查询系统页面显示所有上报记录勾选有涉及的记录点击添加在 建议说明 栏填写核查及处理情况保存勾选有建议栏点击查询系统显示所有有涉及的公司核查情况。注：1）记录查询权限，对所有公司开放；2）上报公司可以编辑全部字段，其他公司可以添加备注；经营企业管理经营
28、企业管理 图10-01-04-01 经营企业管理经营企业管理 图10-01-04-02经营企业管理经营企业管理 图10-01-04-03经营企业管理经营企业管理 图10-01-04-04经营企业管理经营企业管理 图10-01-04-05经营企业管理经营企业管理 内部质量管理内部质量管理 包含以下业务模块：质量管理人员信息、执业药师登记查询、抽样明细查询 通用业务处理流程如下：内部质量管理业务处理流程内部质量管理业务处理流程节点节点节点名称节点名称任务程序、重点及标准任务程序、重点及标准查询权限查询权限集团公集团公司司填报公填报公司司其他公其他公司司A2A2质量问题上报1由各公司质管人员，上报记
29、录2填报公司拥有编辑、查询权限 B2B2集团查询 1集团公司拥有查询权限 A4A41.流程结束功能介绍：质量管理人员信息功能介绍：质量管理人员信息1、分公司上报记录（两种上报方式：界面直接填报、EXCEL批量导入）1-1 界面直接填报图15-01-02-01内部质量管理内部质量管理 图15-01-02-02内部质量管理内部质量管理 2、EXCEL批量导入内部质量管理内部质量管理 注：1）上报公司和集团公司，可以查询记录，其他公司没有查询权限；2）上报公司可以编辑全部字段，集团公司可以编辑备注字段内部质量管理内部质量管理 2、查询功能介绍（以执业药师登记查询为例）1）按公司级别查询：可以查询所有
30、二级公司或三级公司所有执业药师情况，也可以查询指定的二级公司及下属三级公司执业药师情况，上报公司可以查询到本公司和下属三级公司执业药师情况；集团公司操作步骤：选择 可以查询二级公司及下属三级公司执业药师情况；分公司操作步骤：选择 可以查询到本公司及所属下级公司执业药师情况；内部质量管理内部质量管理 2）按有效期查询：可以查询证照已过期或即将过期的情况；操作步骤：点击查询显示已过期或即将过期的情况；注：系统页面【证书状态】栏也有证书已过期或即将过期的情况，证照已过期用红色字体红色字体显示，即将过期用绿色字绿色字体体显示。（见下图）内部质量管理内部质量管理 内部质量管理内部质量管理 图15-01-05-01福建公司质管人员福建公司质管人员内部质量管理内部质量管理 图15-01-05-02福建公司包含下属公司质管人员内部质量管理内部质量管理 3）质管人员调动 系统将以及时通的方式，提醒调往公司和集团公司质管人员图15-01-06-01内部质量管理内部质量管理
