1、药物制剂技术说课药物制剂技术课程组课程概况课程概况课程名称课程名称 药物制剂技术药物制剂技术课程对象课程对象 药学专业药学专业2年级年级课程定位课程定位 专业核心课程专业核心课程教学团队教学团队 7位校内教师位校内教师 3位兼职教师位兼职教师课程学时课程学时 70108 学时学时（不同专业方向）（不同专业方向）课程沿革课程沿革 创创 新新 阶阶 段段2019 探探 索索阶阶 段段20192019 发发 展阶展阶 段段20192019课程名称课程名称药剂学药剂学，传统教学，传统教学，教学内容过多。教学内容过多。更名为更名为药物制剂技术药物制剂技术，进行项，进行项目化教学的改革。目化教学的改革。课
2、程名称课程名称药剂学药剂学，将制剂设备，将制剂设备单列。主编卫生部十五规划教材。单列。主编卫生部十五规划教材。工作过程导向的课程理论工作过程导向的课程理论 建设依建设依据据课 程 体 系课 程 体 系课 程 标 准课 程 标 准 教 学 实 施教 学 实 施课 程 展 望课 程 展 望课 程 支 撑课 程 支 撑课程建设课程建设主要主要内容内容一、课程体系一、课程体系以就业为导向以就业为导向以能力为本位以能力为本位岗位职责任务岗位职责任务知识素质能力知识素质能力依照工作结构依照工作结构序化课程结构序化课程结构校企合作校企合作工学结合工学结合市场调研市场调研(岗位设置、人才需求岗位设置、人才需求
3、)人才培养目标论证人才培养目标论证岗位工作任务分析岗位工作任务分析典型工作任务典型工作任务确定行动能力确定行动能力构建课程体系构建课程体系课程教学目标课程教学目标（行业专家）行业专家）专业指导委员会专业指导委员会构建依据构建依据一、课程体系一、课程体系 课程性质关于药物制剂的处方、基本知识、制备工艺、质量控制的综合性技术课程。前期课程前期课程：药用基础化学、药物化学、天然药物基础等；后期课程后期课程：GMP、制剂工艺与设备、顶岗实习等。课程理念 以制剂工作过程为框架，组织课程内容；坚持“贴近学生、贴近岗位”的基本原则；树立“依法制药，规范生产”的观念。一、课程体系一、课程体系培养与我国社会主义
4、现代化建设要求相适应的，掌握必备的基本理论和技能，具有从事药学工作的全面素质和综合职业能力，在药品生产、经营、生产、经营、管理、服务管理、服务一线岗位工作的高素质技能型人才。药物制剂技术药物制剂技术定位定位：专业核心课程作用作用：掌握常用药物制剂的处方、剂型选择、工艺、生产质量控制、操作规范和合理应用等基本理论知识与技能；为从事制剂制备、合理使用等工作奠定基础。药学专业培养目标药学专业培养目标一、课程体系一、课程体系整体设计整体设计二、课程标准二、课程标准药药物物制制剂剂的的工工作作过过程程制订依据制订依据药物制剂岗位的职业能力、知识、技能分析药物制剂岗位的职业能力、知识、技能分析制剂技术、操
5、制剂技术、操作、质量检查、作、质量检查、异常处理异常处理制剂设备制剂设备操作与维操作与维护能力护能力制剂工艺、制剂工艺、常用辅料、常用辅料、质量检验、质量检验、质量管理质量管理药物制剂岗位药物制剂岗位设备结构和工设备结构和工作原理、设备作原理、设备运行与操作方运行与操作方法、设备维护、法、设备维护、安全知识安全知识设备操作维护、设备操作维护、异常处理、验异常处理、验证等证等制剂工艺、制剂工艺、操作、质操作、质量检验与量检验与管理能力管理能力二、课程标准二、课程标准制剂工作任务与职业能力分析制剂工作任务与职业能力分析任务领域任务领域工作任务工作任务岗位能力岗位能力片剂生产处方、工艺能组织、实施生
6、产计划，会进行处方、工艺设计，制定片剂生产规程；原辅料预处理会根据原料特性进行粉碎、过筛等处理能根据物料平衡调整投料量；制软材能确定软材要求，调节粘合剂的使用；制颗粒能根据压片要求，调整颗粒质量；能识别制粒常见问题，采取调整措施；压片能根据片剂质量要求，确定压片方法；质量检查能根据药品质量标准，检查片剂质量；注射剂生产 课程目标二、课程标准二、课程标准课程目标二、课程标准二、课程标准课程目标二、课程标准二、课程标准二、课程标准二、课程标准制剂岗位制剂岗位职业能力职业能力常用制剂处方常用制剂处方各剂型特点各剂型特点制剂制剂生产工艺生产工艺投料量计算投料量计算生产质量控制生产质量控制常见问题解决方
7、法常见问题解决方法制剂有效性评价制剂有效性评价液体制剂生产操作液体制剂生产操作固体制剂生产操作固体制剂生产操作半固体制剂生产操作半固体制剂生产操作其他制剂生产操作其他制剂生产操作制剂质量评价技术制剂质量评价技术制剂生产管理技术制剂生产管理技术符合制剂岗位需求符合制剂岗位需求 理论知识理论知识 操作技能操作技能 二、课程标准二、课程标准 学习重点学习重点：主要剂型特点、质量要求、制备工艺和质量检查，药物制剂处方工作，制剂有效性评价；常用辅料的特点及应用；能够在实训室制备常用制剂。学习难点学习难点：药物制剂处方的工作方法，制剂的有效性评价方法；根据生产要求判断药物制剂生产过程中的问题，并能采取相应
8、的措施；药物新剂型、新技术、新设备及药物制剂的发展等。采用基于工作过程的教学方式课程模块与对应工种课程模块与对应工种 90108 学时学时序号序号模块模块子模块子模块对应工种对应工种1药物制剂工作的认知药物剂型、制剂与生产处方工作、制剂稳定性等制剂各工种2液体类 液体药剂口服药液调剂工、口服液灌装工等制剂注射剂与滴眼剂注射液调剂工、水针剂灌封工、灯检工等3固体类 散剂、颗粒剂、胶囊剂、滴丸剂与丸剂配料制粒工、软胶囊剂调剂工、滴丸工等制剂片剂片剂压片工、片剂包衣工等4其他制剂栓剂栓剂调剂工、栓剂成型工软膏剂、乳膏剂、凝胶剂软膏剂调剂工、软膏剂灌装工等膜剂膜剂工气（粉）雾剂和喷雾剂气雾剂工浸出制剂
9、技术中药制剂各工种5制剂新技术与新剂型固体分散物、微囊、包合技术；缓、控释制剂、靶向制剂、经皮吸收制剂参见上述工种、制剂试验工6制剂有效性评价溶出释放试验、吸收试验、生物利用度和生物等效性试验制剂试验工二、课程标准二、课程标准 教学模块教学模块：6个模块、12个子模块，根据国家职业分类大典“药物制剂高级工”标准，针对31个制剂工种设计。专设“药物制剂的处方工作”子模块；药物制剂新技术、制剂有效性评价模块，同时兼顾学生职业拓展和继续学习。实训项目实训项目：33项工作项目，与相应工种岗位的知识、能力、素质要求相吻合。课程结构序化课程结构序化以工作结构为范式以工作结构为范式简单复杂新手合格能新手合格
10、能手手二、课程标准二、课程标准二、课程标准二、课程标准教学评价教学评价 三位一体：三位一体：知识、技能、素质，教师、学生、技术人员共同评价。评价内容评价内容：基本知识（应知应知）和实践技能（应会应会），依照国家职业技能鉴定考核和卫生类药学人员三基要求。项目项目 平时平时考核考核应会应会考核考核应知应知考试考试权重 203050形式工作任务逐项考核操作笔试时间教学全过程期末期末内容学习态度、操作等答题、操作等答题情况评价方法：评价方法：三三、课程支撑、课程支撑自编校本教材自编校本教材 药物制剂技术参考教材参考教材 卫生部规划教材。教学参考教学参考。教学资源库、试题库教学资源库、试题库（基于Wor
11、d平台题库系统，我院教师自主开发）三、课程支撑三、课程支撑 校内实训基地校内实训基地：GMP仿真注射剂实训室、制剂检测中心、药物制剂实训中心。三、课程支撑三、课程支撑 校外实训基地校外实训基地：江苏天士力药业等。以“工学”结合的形式，到企业开展阶段性现场认知教学的见习或顶岗实习。由学院老师与企业技术人员共同上课和指导，实现学校培养与企业需要的无缝对接。三、课程支撑三、课程支撑三、课程支撑三、课程支撑校校内内专专任任教教师师教学团队三、课程支撑三、课程支撑校校外外兼兼职职教教师师教学团队三、课程支撑三、课程支撑 江苏地产太子参指纹谱与GAP的基础研究，2019年江苏省自然科学基金项目 罗布麻叶的
12、品质评价研究，2019年盐城市科技发展计划(社会发展)项目 亚胺培南-西司他丁钠PK/PD的研究，2019年盐城科技局 菊花滴眼液开发研制，江苏省2009年自然科学基金项目 一种治疗骨刺贴剂质量标准的研究，克胜药业委托项目课程团队主持或参与的技术服务、项目课程团队主持或参与的技术服务、项目三、课程支撑三、课程支撑近五年，本课程团队：承担的技术开发或技术服务项目10项，与企事业单位开展合作课题4项，发表专业论文24篇。主持教研课题7项，省级2项，发表教研论文11篇。主参编卫生部、教育部规划教材药剂学、制剂技术与设备、药物分析等8部，在全国医药类院校中广泛使用。教师的业务素质高，技术服务能力强。四
13、、教学实施四、教学实施 一般制剂生产的工作过程一般制剂生产的工作过程：生产指令生产方案（处方、工艺）实施生产质量检查包装、贮存 以典型制剂为载体的教学过程：以典型制剂为载体的教学过程：根据药物制剂职业岗位的任职要求，设计学习性工作任务，按照制剂生产的单元操作和技术类型序化教学过程。教学要求教学要求：变“必需、够用”为“应知、应会应知、应会”。四、教学实施四、教学实施项目项目：乳剂的制备技术（举例）乳剂的制备技术（举例）课时课时：4目的和要求目的和要求：学会乳剂的质量评定、贮存保 管，了解液体制剂的生产环境和操作规范。适应岗位适应岗位：液体制剂的调配车间，乳剂的工艺管理学习背景学习背景：涉及“液
14、体药剂”以及“乳化技术”等基础知识和技能。四、教学实施四、教学实施学情分析：学情分析：分析学生溶液剂、混悬剂的学习和训练情况，是否掌握了液体制剂的配料、溶解等基本技术，是否学会了探究药物制剂问题的一些方法，是否具备进一步学习乳剂的基础；分析学生独立思考和小组合作情况、主动参与的意识和习惯，能否主动与老师探讨，以及知识的运用能力和操作熟练程度。本单元学习乳剂的制备，继续培养学生的学习兴趣和GMP意识，并养成良好的制剂工作习惯。四、教学实施四、教学实施附：附：乳剂的制备乳剂的制备技术授课稿技术授课稿交流学习情况，形成性评价和终结性评价相结合评估工作成绩。指导学生认识仪器、设备，学会正确操作，提醒安
15、全，完成乳剂的制备、工作报告。学习乳剂的处方、工艺设计，自主学习外用液体制剂生产环境、SOP。确定工作任务，学习乳剂的基本知识，查找资料。验收评价验收评价项目操作项目操作布置任务布置任务小组研讨小组研讨四、教学实施四、教学实施 以产出符合要求的制剂为目标以产出符合要求的制剂为目标。学生在学习中体验制剂过程的严密性、工序的衔接性、操作环节的严肃性。动脑融于动手、做人融于做事。动脑融于动手、做人融于做事。学生自主性、体验性、创新性学习。教师组织、引导，培养学生职业意识、严谨工作态度和团队协作精神。实现从学校到职场的自然过渡。实现从学校到职场的自然过渡。学生在完成制剂工作任务之中，形成药品质量、药品
16、安全、环境保护、节约资源等职业意识和素质，实现理论与实践知识、显性与默会知识、职业技能与职业情感的综合。教学效果教学效果四、教学实施四、教学实施四、教学实施四、教学实施学生产品四、教学实施四、教学实施 行业专家评价行业专家评价克胜药业总工董明：本课程面向制剂岗位的教学设计，符合企业的人才需要，希望能与学校开展进一步的深度合作。天士力帝益药业：对我院见习、实习的学生非常满意，在制剂岗位很受欢迎。外聘教师评价外聘教师评价孙耀华副教授：本课程开展与制剂岗位接轨的教学方法、教学模式的探索，取得了良好的效果。学生评价学生评价07药学专业的同学认为：吸引学生主动参与学习，有了更多的实践机会。教学评价教学评
17、价五、课程展望五、课程展望 课岗融通，学做一体课岗融通，学做一体制剂工作融入教学活动，生产规章融入课程内容，行业管理与文化融入学习过程。创新教学，团队合作创新教学，团队合作项目任务式团队合作的实训教学，实现教与学的互动、情与境的交融、理论与实践的交互渗透。工学结合，校企共育工学结合，校企共育行业专家参与课程教学；校内实训基地的“学”，校外实训基地的“工”，打破实施“工学结合”的屏障。五、课程展望五、课程展望五、课程展望五、课程展望薄 弱 点薄 弱 点 师资力量有待加强；实训场所有待完善；教学改革有待深入；缺乏自身特色教材。加强校企合作力度，优化双师结构；建立科学、规范的管理制度；提高教、学、做的结合强度；编写工作过程系统化的教材。提 高 点提 高 点五、课程展望五、课程展望建设目标建设目标“育好人，做好药育好人，做好药”制备高质量的药品制备高质量的药品学习和训练的目标学习和训练的目标走进来走进来学一门技术学一门技术走出去走出去做一把能手做一把能手建 成 行 业 企业积极参与，课程体系优化，教学资源丰富，用人单位满意，具有高职特色鲜明的优质课程。
