ImageVerifierCode 换一换
格式:DOC , 页数:1 ,大小:46.51KB ,
文档编号:3240992      下载积分:3 文币
快捷下载
登录下载
邮箱/手机:
温馨提示:
系统将以此处填写的邮箱或者手机号生成账号和密码,方便再次下载。 如填写123,账号和密码都是123。
支付方式: 支付宝    微信支付   
验证码:   换一换

优惠套餐
 

温馨提示:若手机下载失败,请复制以下地址【https://www.163wenku.com/d-3240992.html】到电脑浏览器->登陆(账号密码均为手机号或邮箱;不要扫码登陆)->重新下载(不再收费)。

已注册用户请登录:
账号:
密码:
验证码:   换一换
  忘记密码?
三方登录: 微信登录  
下载须知

1: 试题类文档的标题没说有答案,则无答案;主观题也可能无答案。PPT的音视频可能无法播放。 请谨慎下单,一旦售出,概不退换。
2: 本站所有资源如无特殊说明,都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。
3: 本文为用户(林田)主动上传,所有收益归该用户。163文库仅提供信息存储空间,仅对用户上传内容的表现方式做保护处理,对上载内容本身不做任何修改或编辑。 若此文所含内容侵犯了您的版权或隐私,请立即通知163文库(点击联系客服),我们立即给予删除!。
4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
5. 本站仅提供交流平台,并不能对任何下载内容负责。
6. 下载文件中如有侵权或不适当内容,请与我们联系,我们立即纠正。
7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

版权提示 | 免责声明

1,本文(临床试验备案资料清单参考模板范本.doc)为本站会员(林田)主动上传,163文库仅提供信息存储空间,仅对用户上传内容的表现方式做保护处理,对上载内容本身不做任何修改或编辑。
2,用户下载本文档,所消耗的文币(积分)将全额增加到上传者的账号。
3, 若此文所含内容侵犯了您的版权或隐私,请立即通知163文库(发送邮件至3464097650@qq.com或直接QQ联系客服),我们立即给予删除!

临床试验备案资料清单参考模板范本.doc

临床试验备案资料清单序号文件名称文件形式请在内划1资料目录2临床试验申请表(申办者)原件3国家食品药品监督管理局临床试验批件或注册批件4申办单位委托本机构开展临床试验的委托书原件5若药物临床试验批件的申请人与委托本机构的申办单位不一致时,提供转让合同等相关证明文件6申办者资质证明(企业法人营业执照、组织机构代码证等)7药品生产许可证8药品生产GMP证书9申办者对CRO的委托函10CRO资质证明11监查员的介绍信(请附身份证复印件和GCP培训证书复印件)原件12试验药物及对照药检验合格报告13研究者手册 (版本号 /日期 )14临床研究方案 (版本号 /日期 )已签署15知情同意书 (版本号 /日期 )样表16研究病历 (版本号 /日期 )样表17病例报告表 (版本号 /日期 )样表18保险声明19组长单位伦理委员会批件(若本中心为参加单位)20各参加研究单位及主要研究者名单21自我提交资料的真实性保证申明及承担法律责任的承诺原件22药品超温说明原件23中心实验室资质证明24其他资料(注明) 招募广告 备注:1.以上文件须加盖申办者公章。 2.用文件夹装订成册,共1套,交GCP办公室存档。第1页 共1页

侵权处理QQ:3464097650--上传资料QQ:3464097650

【声明】本站为“文档C2C交易模式”,即用户上传的文档直接卖给(下载)用户,本站只是网络空间服务平台,本站所有原创文档下载所得归上传人所有,如您发现上传作品侵犯了您的版权,请立刻联系我们并提供证据,我们将在3个工作日内予以改正。


163文库-Www.163Wenku.Com |网站地图|