1、全民接种疫苗 共建免疫屏障 目 录 c o n t e n t s 关于新型冠状病毒疫苗影响关于新型冠状病毒疫苗影响 关于新型冠状病毒疫苗应用关于新型冠状病毒疫苗应用 关于新型冠状病毒疫苗接种关于新型冠状病毒疫苗接种 关于新型冠状病毒疫苗关于新型冠状病毒疫苗 01 关于新型冠状关于新型冠状 病毒疫苗病毒疫苗 01关于新型冠状病毒疫苗 新型冠状病毒疫苗新型冠状病毒疫苗 新型冠状病毒疫苗是针对新型冠状病毒的疫苗。 2020年1月24日，中国疾控中心成功分离中国首株新型冠状病毒毒种。截至2021年2月25日， 中国附条件上市的新冠疫苗已经有4个，其中三个灭活疫苗，一个腺病毒载体疫苗。同年3 月8日，
2、芬兰研究人员研发出一款鼻喷式新冠疫苗，即将开展临床试验。 01关于新型冠状病毒疫苗 第一个阶段 是疫苗前期研发过程，包括获得免疫原（获得活病毒、分离相关亚单位、通过基因重组技术获得 重组蛋白或者合成相关的DNA(RNA)）、免疫反应测试、动物保护测试、免疫原生产工艺（放大） 优化、临床前毒理研究等环节。 第二个阶段 是疫苗研发及注册过程，包括临床前研究、申报临床、开 展临床试验，最后才能实现疫苗上市。 疫苗研发的大体流程和周期，包括两个阶段： 01关于新型冠状病毒疫苗 新型冠状病毒疫苗分离毒新型冠状病毒疫苗分离毒 种种 l2020年1月24日，国家病原微生物资源库发布 了由中国疾病预防控制中心
3、病毒病预防控制所 成功分离的中国第一株病毒毒种信息及其电镜 照片 l新型冠状病毒核酸检测引物和探针序列等国内 首次发布的重要权威信息，并提供共享服务。 01关于新型冠状病毒疫苗 期试验需要的志愿者并不多， 仅限武汉地区常住居民，武昌、 洪山、东湖风景区户籍居民优 先，年龄18-60周岁。志愿者会 被分为低剂量组、中剂量组和 高剂量组三组，每组36人。 期临床研究选择了低中剂量 的疫苗进行试验，研究分为3组， 即中剂量疫苗组（250例）、低 剂量疫苗组（125例）和安慰剂 对照组（125例）。 III期临床研究则主要评估疫苗 的有效性，招募较大规模的受 试者，来证实疫苗可以实现预 期的预防感染或
4、减轻症状的目 的。 临床 试验 临床 试验 临床 试验 01关于新型冠状病毒疫苗 l期试验需要的志愿者并不多，仅限武汉地区常 住居民，武昌、洪山、东湖风景区户籍居民优先， 年龄18-60周岁。志愿者会被分为低剂量组、中剂 量组和高剂量组三组，每组36人。经过筛选和体 检后，符合要求的志愿者可以接种疫苗。此后的 14天，为集中隔离观察期。 l2020年3月31日，首批接种重组新型冠状病毒疫苗 （腺病毒载体）的志愿者已满14天医学观察期。 截至4月2日，在武汉进行的新冠疫苗一期临床试 验的108位受试者均已完成接种，其中18位志愿者 结束隔离。每一位解除隔离时都要拍CT，身体状 况均良好。 lI期
5、临床研究募集少数受试者进行，主要评估疫苗 的安全性以及能否产生免疫应答。 01关于新型冠状病毒疫苗 l2020年4月9日，新冠疫苗II期临床研究启动志 愿者招募。期临床研究选择了低中剂量的疫 苗进行试验，研究分为3组，即中剂量疫苗组 （250例）、低剂量疫苗组（125例）和安慰剂 对照组（125例）。疫苗和安慰剂对照都由军 事科学院军事医学研究院生物工程研究所和康 希诺生物股份公司联合研制。按照研究方案要 求，每位志愿者要于接种当天、第14天、第28 天和第6个月完成一次研究访视，共需采血四 次。II期临床研究受试者数量适中，来调整和 完善临床疫苗接种的程序和手续，并获得不良 反应等统计数据。
6、 l2020年4月13日，新冠病毒疫苗进入II期临床试验，此次重组新冠病毒疫苗II期临床试验由江苏省疾控中 心牵头，湖北省疾控中心与中南医院共同承担完成，在II期人体临床试验中，志愿者无需接受14天集中 观察。 01关于新型冠状病毒疫苗 lIII期临床研究则主要评估疫苗的有效性，招募较大规模的受试者，来证实疫苗 可以实现预期的预防感染或减轻症状的目的。 l2020年8月20日，国药集团旗下中 国生物新冠灭活疫苗的临床试验在 秘鲁启动（期）。继6月23日获 得阿联酋临床试验批件以来，再获 秘鲁卫生部国立卫生研究院颁发的 期临床试验批件。50 l2020年11月11日，国产新冠疫苗研 发传来好消息
7、：全球首个新冠灭活 疫苗期临床顺利推进！国药集团 官微发布消息称，国药集团中国生 物新冠疫苗期临床正在阿联酋、 巴林、埃及、约旦、摩洛哥、秘鲁、 阿根廷等国家顺利推进，并已进入 最后的冲刺阶段，接种志愿者超过 5万人，样本人群覆盖125个国籍。 02 关于新型冠状关于新型冠状 病毒疫苗应用病毒疫苗应用 02关于新型冠状病毒疫苗应用 国内 2020年10月8日，中国同全球疫 苗免疫联盟签署协议，正式加入 “新冠肺炎疫苗实施计划”。这 是中国秉持人类卫生健康共同体 理念、履行自身承诺推动疫苗成 为全球公共产品的一个重要举 措。 2020年10月 新冠疫苗暂不入医保， 但新冠肺炎相关治疗 用药都将纳
8、入医保目 录新增范围。 2020年12月 中国共计接种了约6 万名受试者，未收到 严重不良反应的报告。 2021年1月 国已累计开展新冠病 毒疫苗接种900多万 剂次。 2021年1月 用于香港特区政府新 冠疫苗接种计划下的 供应、分发和施用等。 2021年1月 中国已有超过1500万 人次接种疫苗。 0101 0202 0303 0404 0505 02关于新型冠状病毒疫苗应用 国外 20202020年年1212月月2 2日，日，日本参议院召开会议，会上一 致通过预防接种法修正案，内容包括国民接 种新冠疫苗的费用由国家承担。如果接种后产生 健康问题，国家将与制药公司方面达成协议，由 后者代为
9、赔偿。政府在事后对制药公司损失予以 补贴 20202020年年1212月月2424日，日，土耳其卫生部长科贾表示，土 耳其确定中国北京科兴中维生物技术有限公司研 发的新冠灭活疫苗适用于土耳其人民，是有效且 安全的。对土耳其自愿接种科兴新冠疫苗志愿者 数据的初步分析显示，科兴新冠疫苗的有效性达 91.25%，临床试验期间未发现严重副作用 03 关于新型冠状关于新型冠状 病毒疫苗影响病毒疫苗影响 03关于新型冠状病毒疫苗影响 2020年4月13日，一个由全球120多名科学家、医生、资助者和生产商组成的专家组发表公开宣言，承诺 在世界卫生组织协调下，共同努力加快新冠疫苗的研发。 宣言说，作为国际合作
10、抗疫的一部分，这些科学家、医生、资助者和生产商将在世卫组织协调下，共同 努力促进加快“获得”新冠疫苗。虽然研发出通用疫苗需要时间，但在控制这场全球大流行的过程中， 疫苗最终将发挥重要作用。 2020年7月，中国疾病预防控制中心主任高福院士表示，他已经注射了一种实验型新冠病毒疫苗，希望 通过此举增强公众信心，在疫苗获批后接种。 2021年1月5日，国家卫健委高级别专家组成员、中国疾控中心流行病学前首席科学家曾光教授透露，自 己几天前刚打完第二针新冠疫苗，就目前所了解的情况看，总的不良反应发生率很低，同其他常规灭活 疫苗没有太大区别。常见的不良反应，第一个就是接种完后有些轻微的疼痛，发红发肿，再严
11、重一点的， 就是有些低烧，或者出现睡眠不好、食欲减退的情况。经过及时处理，这些情况都可以得到很好的处理， 大部分接种者是没有特别感觉的。 03关于新型冠状病毒疫苗影响 （1）2020年10月9日，针对有人大代 表提出的“关于将接种新冠肺炎疫苗 纳入医保全额报销的建议 （2）截至2020年12月23日，全美共 有1893360人接种了第一剂辉瑞新冠疫 苗，共报告了4393起不良反应事件 （3）截至2021年1月10日，全美共有 4041396人接种了第一剂美国莫德纳公 司研发的新冠疫苗，其中包括10起过 敏反应。 （4）2021年1月26日，世界卫生组织 专家组对莫德纳新冠疫苗mRNA-1273
12、的 数据进行评估后，发布了该疫苗的暂 行使用建议；考 04 关于新型冠状关于新型冠状 病毒疫苗接种病毒疫苗接种 04关于新型冠状病毒疫苗接种 新冠疫苗接种年龄限制为18至59岁，其它年龄段人群需要等待进一步临床试验； 孕妇、哺乳期妇女、药物不可控的高血压、糖尿病并发症等人员不适合接种； 推荐免疫程序为2针，其间至少间隔14天。 孕妇、哺乳期妇女；处于发热期的人员；既往发生过疫苗接种严重过敏反应的人员 患有血小板减少症或出血性疾病者； 惊厥、癫痫、脑病、其他进行性神经系统疾病和精神疾病史或家族史的患者 04关于新型冠状病毒疫苗接种 2021年1月13日，国家卫健委疾病预防控制局监察专 员王斌在当
13、日举行的国务院联防联控机制新闻发布 会上说，现阶段接种的重点人群是18-59岁高风险和 可能高传播人群。随着疫苗临床研究数据的不断完 善、防控工作的需要以及疫苗供应量的增加等，中 国会把疫苗接种目标人群扩大到更多人群，包括60 岁及以上老年人。 2021年1月29日，北京市疾控中心日前发布新冠疫苗 接种场所预防核酸环境污染工作指引。根据指引， 注射完成后，应有专人负责监督受种者将按压接种 部位的棉签统一废弃在指定的回收容器内，不得带 离现场。 04关于新型冠状病毒疫苗接种 0 1 接种禁忌 疫苗不宜接种的人 群包括：孕妇、哺 乳期妇女；处于发 热期的人员； 0 2 接种禁忌 患有血小板减少症
14、或出血性疾病者； 癫痫、脑病、其他 进行性神经系统疾 病的患者 接种禁忌 严重的肝肾疾病、 药物不可控制的高 血压、糖尿病并发 症、恶性肿瘤； 0 3 接种禁忌 已被诊断为患有先 天性或获得性免疫 缺陷、HIV感染、 淋巴瘤、白血病的 患者等。 04 04关于新型冠状病毒疫苗接种 2021年1月9日，国家医疗保障局副局长李 滔等在国务院联防联控机制新闻发布会上 表示，新冠疫苗附条件上市后，在下一步 疫苗大规模接种中，费用居民个人不负担， 将由医保基金和财政共同负担。通过主要 动用医保基金滚存结余和财政资金共同承 担新冠病毒疫苗及接种的费用，不影响当 期医保基金的收支，也不会影响大家看病 就医的待遇。 新型冠状病毒疫苗接 种费用
