1、2019 年 ISO9001-2015 质量管理体系组织内外部风险和机遇识别评价分析及应对措施表【ISO9001 风险评估】评价日期：2019.4.11序号风险和机遇来源（内部+外部）风险和机遇内容严重程度风险分析发生频度风险级别风险对策策划的应对措施责任部门过程控制文件评价措施有效性1财务状况财务状况良好，资金充足。33一般风险降低风险财务监管财务部应收账款风险控制管理文件成本核算管理制度等有效1.销售部负责新产品报价和项目确立2报价及项目确定1.新产品报价和项目确立过程的市场调查判断失误2.提供成本和利润指标信息不够。41一般风险过程的市场调查、内部沟通、信息提交、降低信息反馈、相关商务洽
2、谈和市场风险评销售风险估等工作；部2.总经理负责对可行性评审报告的审批。产品设计和开发管理程序产品和服务要求控制程序有效1.客户要求识别不完整；3订单管理2.未能确保能够满足客户要求就签署合同。41一般风险降低风险1.对客户的要求实施监视和测量；2.在确定与客户签署合同前落实合同评审事宜。销售部产品和服务要求控制程序有效4新产品导入1.新产品导入周期长；2.产品变更失控。54高风险降低风险研发1.新产品导入测试立项时反复论证市部产品设计和开发管理程序场需求；技术有效产品和过程变更控制程序2.新产品导入变更的策划部计划制定不合理，导致无法按5生产计划时完成计划任务，从面延误产品交付。53高风险降
3、低风险1.合理计算公司的实际产能；2.依据产品特点和本公司的实际产能合理安排生产计划；资材部生产过程控制程序有效1.生产计划编制不合理，导致1.公司产能研究，合理安排生产计划；6产品测试无法按时交货，延误产品交付；2.生产不能准时完成计划；3.不良率过高；4.效率太低；54高风险1.生产计划控制；品质降低2.过程能力提前策划；部风险3.不良率前期策划，不良率指标监控，资材及时采用纠正预防措施；部生产和服务提供控制指导书有效产品标识与追溯性程序5.产品标识不清、混料。4.产品实行系统监控管理要求。1.不能按时交付；2.交付的产品不符合客户的要7产品交付求；53.将不合格品当合格品发货；或将 A
4、的货发往 B。4高风险1.生产计划管制；2.生产过程的品质控制；降低3.成品的品质检验；资材产品交付和服务控制程序风险4.出货前的品质检验；部不合格品控制程序5.合格与不合格品外箱标识，增加复核的动作。有效8顾客反馈处理1.顾客投诉未能有效解决。53高风险降低风险对所接到的客户投诉登记汇总，安排专人负责处理并及时回复客户。客诉处理一律以 8D 报告格式存档；销售部品质部顾客满意度评估程序有效1.领导对管理体系不重视，没9领导作用有履行足够的承诺；2.未能配置足够的资源。41一般风险1.在管理体系中重点体现总经理的作降低用，确保总经理能够履行承诺；总经风险2.通过对体系的监视和测量，配置足够理的
5、资源。质量手册有效1.策划质量管理体系时，应识别产品要1.策划质量管理体系时，遗漏了的要求；2.策划的控制措施不能满足质量管理体系各项要求的控制。10体系策划3.相关方期望识别不全、错误；54.风险识别不全，制定的相应措施无效；5.重大质量（含有害物质要求）、环境、安全事故。2一般风险满足的所有要求，包括客户提出的、隐含的、以及法律法规或行业特定的要求。2.各项要求的控制措施要经过不断的规避讨论、改进，最终确定，以确保控制措风险施的有效性。3.策划各过程的控制要求必须依照PDCA 过程发展；4.针对制定的风险措施追踪结果；5.建立和运行环境、影响环境物质的管理各部质量手册风险和机遇控制程序有效总经门理体系。1.要求用于数据分析的数据必须保持11分析和评价1.数据信息不准确，导致分析的结论不合理。52一般风险降低准确；各部风险2.每季度对公司部门分解目标进行评门年度质量目标分解一览表有效审；1.审核人员业务技能不熟悉，导致审核浮于表面；12内部审核2.审核发现的不符合项目未能及时改善和跟进，导致问题长期存在。52一般风险1.对内审员实施培训，经考核合格后获取内审证书。安排内审员工作时必须是降低获得内审员资格证书的人员。风险2.对内审开出的不符合项目，责任部门必须落实改善对策，审核员持续跟进，直至不符合项目关闭。理纠正措施控制程序各部内部审核控制程序有效总经门
