1、卫生法律制度与监督学卫生法律制度与监督学卫生法律制度与监督学卫生法律制度与监督学本书共分为五部分本书共分为五部分l第一章阐述了卫生法的基础理论第一章阐述了卫生法的基础理论l第二至九章是卫生监督的基本理论部分，主要阐述卫生监第二至九章是卫生监督的基本理论部分，主要阐述卫生监督概念、分类、效力、原则；卫生监督体系建设；卫生监督概念、分类、效力、原则；卫生监督体系建设；卫生监督法律关系；卫生监督主体；卫生监督依据；卫生监督手督法律关系；卫生监督主体；卫生监督依据；卫生监督手段；卫生监督程序；卫生监督调查取证；卫生监督责任与段；卫生监督程序；卫生监督调查取证；卫生监督责任与稽查等卫生监督的共性问题。稽
2、查等卫生监督的共性问题。l第十至二十一章以现行卫生法律、法规及其调整内容，论第十至二十一章以现行卫生法律、法规及其调整内容，论述具体的法律制度与监督。述具体的法律制度与监督。l第二十二章，论述卫生行政复议、诉讼及行政赔偿责任。第二十二章，论述卫生行政复议、诉讼及行政赔偿责任。l第二十三章论述卫生监督文书的制作与规范、常用的卫生第二十三章论述卫生监督文书的制作与规范、常用的卫生监督文书、文书示例等方面的问题。监督文书、文书示例等方面的问题。第一章第一章 卫生法基础卫生法基础第一节第一节 卫生法的概念卫生法的概念第二节第二节 卫生法的要素卫生法的要素第三节第三节 卫生法的渊源和体系卫生法的渊源和体
3、系第四节第四节 卫生法的制定与实施卫生法的制定与实施第五节第五节 卫生法律责任卫生法律责任第六节第六节 我国卫生法的历史发展与完善我国卫生法的历史发展与完善卫生法基础卫生法基础第一节第一节 卫生法的概念卫生法的概念 Health law一、概念及其含义：一、概念及其含义：卫生法基础卫生法基础卫生法卫生法是指由国家是指由国家制定、认可制定、认可，并以并以国家强制力保障国家强制力保障实施的，实施的，反反映映由特定物质生活条件所决定的由特定物质生活条件所决定的国家意志国家意志，以，以权利义务为内容权利义务为内容，旨在旨在确认、调整和保护人体生命确认、调整和保护人体生命健康活动中形成的社会关系和社健康
4、活动中形成的社会关系和社会秩序会秩序为目的的行为规范体系。为目的的行为规范体系。广义卫生法指一切权力机关依照法定职权和程序广义卫生法指一切权力机关依照法定职权和程序制定、修改的各种卫生规范性文件的总称：包括制定、修改的各种卫生规范性文件的总称：包括涉及人体生命健康的法律、行政法规、地方性法涉及人体生命健康的法律、行政法规、地方性法规、民族自治条例和单项条例、部门规章和地方规、民族自治条例和单项条例、部门规章和地方规章等规章等。狭义狭义卫生法卫生法指全国人大及其常务委员会制定的卫指全国人大及其常务委员会制定的卫生法律。生法律。卫生法基础卫生法基础有广义与狭义之分有广义与狭义之分Health la
5、w由国家制定或认可，并由国家强制由国家制定或认可，并由国家强制力保证实施，旨在调整保护人体生命健康活动力保证实施，旨在调整保护人体生命健康活动中形成的各种社会关系的法律规范的总和。中形成的各种社会关系的法律规范的总和。卫生法基础卫生法基础卫生法其他定义卫生法其他定义含义（含义（5个方面）个方面）1.是由国家是由国家制定制定、认可认可、解释解释或或变更变更的，并的，并具有具有普遍约束力普遍约束力的的规范规范2.具有具有国家意志性国家意志性并以并以国家强制力国家强制力保障实施保障实施3.以规定以规定人体生命健康权利和义务为内容人体生命健康权利和义务为内容的法律的法律规范规范4.调整调整的是涉及的是
6、涉及人体生命健康活动人体生命健康活动中形成的中形成的社会社会关系关系5.是卫生法律规范的是卫生法律规范的总和（总和（11部法律部法律、41部法规）部法规）卫生法基础卫生法基础二、卫生法的特征二、卫生法的特征（characters of health law）characters of health law是卫生法的外化，是卫生法的外化，是区别于其他法律规范的标志。是区别于其他法律规范的标志。1.与自然科学紧密相联与自然科学紧密相联2.融入大量的技术规范和伦理道德规范融入大量的技术规范和伦理道德规范3.采用多种调节手段采用多种调节手段4.反映社会的共同要求反映社会的共同要求卫生法基础卫生法基础与
7、自然科学紧密相关与自然科学紧密相关A.自然科学为基础。自然科学为基础。B.为医学科学发展提供保障。为医学科学发展提供保障。卫生法基础卫生法基础融入大量的技术规范和伦理道德规范融入大量的技术规范和伦理道德规范A.内容包括众多医疗操作规程、技术常规、卫生内容包括众多医疗操作规程、技术常规、卫生标准标准-技术规范法律化技术规范法律化-法律规范与技术规范的法律规范与技术规范的有机结合与统一。有机结合与统一。B.吸收一些伦理道德规范。吸收一些伦理道德规范。卫生法基础卫生法基础调整手段的多样性调整手段的多样性A.行政手段行政手段-行政执法行政执法-行政执法内容（行政许行政执法内容（行政许可、行政处罚、行政
8、强制）、行政争议的解决方可、行政处罚、行政强制）、行政争议的解决方法（行政复议、行政诉讼、行政赔偿）法（行政复议、行政诉讼、行政赔偿）B.民事手段民事手段-医疗服务过程中的横向关系（调整医疗服务过程中的横向关系（调整违约与侵权）违约与侵权）C .刑事手段刑事手段-违反刑法规定的情形。违反刑法规定的情形。卫生法基础卫生法基础三、卫生法的调整对象三、卫生法的调整对象objects of regulation of health law 是指卫生法在是指卫生法在规范与人体生命健康相关活动中所形成的各种社规范与人体生命健康相关活动中所形成的各种社会关系。会关系。卫生行政法律关系卫生行政法律关系卫生民事
9、法律关系卫生民事法律关系卫生刑事法律关系卫生刑事法律关系 三种关系三种关系卫生法基础卫生法基础（一）卫生行政法律关系（一）卫生行政法律关系（legal relationship in the administration of health）是指卫生法律规范调整的具有行政管理或监督是指卫生法律规范调整的具有行政管理或监督属性的权利义务关系。属性的权利义务关系。包括两个方面：包括两个方面： 卫生组织关系卫生组织关系；卫生管理关系卫生管理关系卫生法基础卫生法基础（二）卫生民事法律关系（二）卫生民事法律关系 （ civil legal relationship of health）主要是指卫生服务关
10、系，即卫生行政机关、医主要是指卫生服务关系，即卫生行政机关、医疗卫生机构、有关自然人、法人和其他组织向疗卫生机构、有关自然人、法人和其他组织向社会公众提供医疗预防保健服务、卫生咨询、社会公众提供医疗预防保健服务、卫生咨询、健康相关产品等活动所产生的法律关系。健康相关产品等活动所产生的法律关系。卫生法基础卫生法基础（三）卫生刑事法律关系（三）卫生刑事法律关系 （ criminal legal relationship of health）主要是指严重侵犯生命健康权的医药卫生行主要是指严重侵犯生命健康权的医药卫生行为。为。卫生法基础卫生法基础卫生法基础卫生法基础卫生法的调整对象卫生法的调整对象某市
11、政府某市卫生监督所某市医院就医患者卫生管理关系卫生管理关系卫生组织关系卫生组织关系卫生服务关系卫生服务关系卫生法律关系的分类卫生法律关系的分类四、卫生法的作用四、卫生法的作用（role of health law）规范作用（规范作用（normalized usage of health law）维护统治阶段维护统治阶段/政治性作用；公共管理作用政治性作用；公共管理作用卫生法基础卫生法基础社会作用（社会作用（social usage of health law）包括：指引、评价、预测、制和教育作用包括：指引、评价、预测、制和教育作用指引作用指引作用是指法对本人的行为具有引导作用。是指法对本人的行
12、为具有引导作用。 评价作用评价作用是指判断、衡量他人行为合法与否的评判作用。是指判断、衡量他人行为合法与否的评判作用。 预测作用预测作用是指可以预先估计到人们相互之间会如何行为是指可以预先估计到人们相互之间会如何行为 。制裁作用制裁作用是指通过制裁违法犯罪行为来强制人们遵守法律。是指通过制裁违法犯罪行为来强制人们遵守法律。教育作用教育作用是指通过法的实施使法律对一般人的行为产生影响。是指通过法的实施使法律对一般人的行为产生影响。 30年前，在比利时布鲁塞尔，一名男子在洗劫了一位坠年前，在比利时布鲁塞尔，一名男子在洗劫了一位坠楼重伤的女子后，不忍看她躺那儿死去而报警，挽救了楼重伤的女子后，不忍看
13、她躺那儿死去而报警，挽救了女子的生命。女子的生命。卫生法基础卫生法基础法院因此判他抢劫法院因此判他抢劫“无罪无罪”：每个人的内心深处都有脆弱和阴暗的一面，对于拯救生命而每个人的内心深处都有脆弱和阴暗的一面，对于拯救生命而言，抢劫财物不值一提。虽然单纯从法律上说，我们的确不言，抢劫财物不值一提。虽然单纯从法律上说，我们的确不应该为了一个人的善行而赦免其犯下的罪恶，但是如果判决应该为了一个人的善行而赦免其犯下的罪恶，但是如果判决他有罪，将会对整个社会秩序产生极度负面的影响！我宁愿他有罪，将会对整个社会秩序产生极度负面的影响！我宁愿看到下一个抢劫犯拯救了一个生命，也不愿看见奉公守法的看到下一个抢劫犯
14、拯救了一个生命，也不愿看见奉公守法的无罪者对于他人所受的苦难视而不见！所以从表面上看，今无罪者对于他人所受的苦难视而不见！所以从表面上看，今天法庭不仅仅是单纯地赦免了一个抢劫犯，更深远的，是对天法庭不仅仅是单纯地赦免了一个抢劫犯，更深远的，是对救死扶伤的鼓励，是对整个社会保持良好风气的促进传承。救死扶伤的鼓励，是对整个社会保持良好风气的促进传承。 案案 例例1.贯彻党的卫生工作方针，确保国家卫生政策贯彻党的卫生工作方针，确保国家卫生政策 的实现的实现2.规范卫生活动，保护人体健康规范卫生活动，保护人体健康3.促进经济发展，推动医学科学进步促进经济发展，推动医学科学进步4.促进国际卫生交流，加强
15、国际卫生合作促进国际卫生交流，加强国际卫生合作卫生法基础卫生法基础社会作用（社会作用（social usage of health law）主要表现：主要表现：第二节第二节 卫生法的要素卫生法的要素 （elements of health law）指构成法律的基本因素、元素。由法律规指构成法律的基本因素、元素。由法律规则、法律原则和法律概念三要素构成。则、法律原则和法律概念三要素构成。卫生法律规则卫生法律规则卫生法律原则卫生法律原则卫生法律概念卫生法律概念卫生法律要素卫生法律要素卫生法基础卫生法基础一、卫生法律规则（一、卫生法律规则（rules of health law ）概念概念：是指卫生
16、法规定权利、义务、责任的准则、：是指卫生法规定权利、义务、责任的准则、标准，或者赋予某种事实状态以法律意义的指示、标准，或者赋予某种事实状态以法律意义的指示、规定。规定。法律规则概念：是指法律采用一定的结构形式法律规则概念：是指法律采用一定的结构形式具体规定人们的法律权利、法律义务以及相关的具体规定人们的法律权利、法律义务以及相关的法律后果的行为规范。法律后果的行为规范。卫生法基础卫生法基础卫生法律规则的主要意义卫生法律规则的主要意义将某种将某种事实状态事实状态与与某种法律后果某种法律后果明确地明确地连接连接了起了起来。来。 具有确定性（具有可操作性和预见性）和普遍性具有确定性（具有可操作性和
17、预见性）和普遍性的特点的特点卫生法基础卫生法基础卫生法律规则的基本结构：卫生法律规则的基本结构：三要素三要素：假设条件；行为模式；法律后果假设条件；行为模式；法律后果假设条件是指卫生法律规则中有关适用假设条件是指卫生法律规则中有关适用该规则的条件和情况的部分。该规则的条件和情况的部分。行为模式是卫生法律规则中规定人们如何行为模式是卫生法律规则中规定人们如何具体行为之方式和范式的部分。具体行为之方式和范式的部分。 可为、应为、勿为可为、应为、勿为法律后果是卫生法律规则中规定人们作出法律后果是卫生法律规则中规定人们作出符合或不符合行为模式要求的行为时应当符合或不符合行为模式要求的行为时应当承担相应
18、结果部分。合法；违法承担相应结果部分。合法；违法卫生法基础卫生法基础卫生法律规则的分类卫生法律规则的分类授权性规则、义务性规则和复合型规则授权性规则、义务性规则和复合型规则确定性规则、委任性规则和准用性规则确定性规则、委任性规则和准用性规则强制性规则、任意性规则强制性规则、任意性规则卫生法基础卫生法基础二、卫生法律原则（二、卫生法律原则（principles of health law ）是指卫生法律规范体系的基本精神、指导是指卫生法律规范体系的基本精神、指导思想，是具有综合性、本原性和稳定性以思想，是具有综合性、本原性和稳定性以及普遍指导意义的根本准则，它始终贯穿及普遍指导意义的根本准则，它
19、始终贯穿于各种具体的卫生法律之中。于各种具体的卫生法律之中。卫生法基础卫生法基础法律原则（法律原则（principles of law ）卫生法基础卫生法基础法律原则（法律原则（principles of law ）卫生法基础卫生法基础卫生法律特有原则卫生法律特有原则1.保护人体健康权益的原则保护人体健康权益的原则2.预防为主的原则预防为主的原则3.国家卫生监督的原则国家卫生监督的原则4.中西医协调发展的原则中西医协调发展的原则5.全社会参与的原则全社会参与的原则卫生法基础卫生法基础1.保护人体健康权益的原则保护人体健康权益的原则1）健康：包括生理健康与心理健康）健康：包括生理健康与心理健康2
20、）健康权的法律界定）健康权的法律界定l基本人权基本人权-人身权（人格权中的生命权与健康权）人身权（人格权中的生命权与健康权） 3）首要的基本原则）首要的基本原则l卫生法的最高宗旨卫生法的最高宗旨-健康权与其他主体权利的平衡健康权与其他主体权利的平衡4）具体体现）具体体现l在卫生法律的运行过程中在卫生法律的运行过程中l卫生法的所有领域与方面卫生法的所有领域与方面5）具体内涵）具体内涵l可及性与公平性可及性与公平性 l法律价值冲突与不同主体利益冲突的权衡法律价值冲突与不同主体利益冲突的权衡卫生法基础卫生法基础2.预防为主的原则预防为主的原则1）预防的重要性与必要性）预防的重要性与必要性l医疗卫生资
21、源的有效利用与短缺的克服医疗卫生资源的有效利用与短缺的克服2）内涵）内涵l加强公民加强公民的预防保健的预防保健工作工作l与公民生命健康相关产品、服务的市场与公民生命健康相关产品、服务的市场 准入与市场监管准入与市场监管l传染病的控制与预防传染病的控制与预防l食物中毒、职业病的预防食物中毒、职业病的预防卫生法基础卫生法基础3.国家卫生监督的原则（国家卫生监督的原则（1）1）含义）含义-国家卫生监督主体依照卫生法律国家卫生监督主体依照卫生法律法规及相关法律法规对涉及公民生命健康的法规及相关法律法规对涉及公民生命健康的活动、行为、产品或服务予以规范与管理，活动、行为、产品或服务予以规范与管理，以保障
22、公民生命健康免受损害。以保障公民生命健康免受损害。2）依法监督）依法监督l主体合法主体合法l合法依据合法依据l程序合法程序合法卫生法基础卫生法基础3.国家卫生监督的原则（国家卫生监督的原则（2）3）监督领域）监督领域l与健康相关的产品与健康相关的产品l医疗卫生机构的设置与执业，医药卫生技医疗卫生机构的设置与执业，医药卫生技术人员的执业行为术人员的执业行为l公共场所与个人居所公共场所与个人居所-国家卫生标准与卫国家卫生标准与卫生规范生规范l环境卫生环境卫生-环境卫生标准与管理规范环境卫生标准与管理规范l突发公共卫生事件应急管理突发公共卫生事件应急管理卫生法基础卫生法基础法律规则与法律原则的区别：
23、法律规则与法律原则的区别：在内容上，法律规则的规定是明确具体的，而在内容上，法律规则的规定是明确具体的，而法律原则其要求比较笼统、模糊；在适用范围法律原则其要求比较笼统、模糊；在适用范围上，法律规则只适用于某一类型的行为，而法上，法律规则只适用于某一类型的行为，而法律原则具有宏观指导性，其适用范围比法律规律原则具有宏观指导性，其适用范围比法律规则更宽广；在适用方式上，法律规则是以则更宽广；在适用方式上，法律规则是以“全全有或全无的方式有或全无的方式”应用于个案当中，而不同强应用于个案当中，而不同强度甚至冲突的原则都可能存在于一部法律之中。度甚至冲突的原则都可能存在于一部法律之中。 卫生法基础卫
24、生法基础Riggs v. Palmer(里格斯诉帕尔默案里格斯诉帕尔默案)案情：案情： Palmer 的祖父在的祖父在1880年写下遗嘱把遗产年写下遗嘱把遗产留给留给Palmer。但在。但在1882年，年， Palmer的祖父再婚，的祖父再婚， Palmer 担心他祖父更改遗嘱，剥夺他的继承权，担心他祖父更改遗嘱，剥夺他的继承权，就用毒药把他祖父毒死。就用毒药把他祖父毒死。 Palmer被判二级谋杀被判二级谋杀罪。罪。问题：他是否可以继承祖父的遗产？问题：他是否可以继承祖父的遗产？卫生法基础卫生法基础原告：原告： Palmer 的姑姑（的姑姑（Riggs）认为，既然）认为，既然Palmer杀害
25、了立遗嘱者，就不应该有遗产继承杀害了立遗嘱者，就不应该有遗产继承权。权。被告律师：被告律师：按当时的纽约州的法律，按当时的纽约州的法律， Palmer祖祖父的遗嘱是有效的，而对谋杀者是否有权继承父的遗嘱是有效的，而对谋杀者是否有权继承被谋杀者的遗产，法律并没有明确的规定。被谋杀者的遗产，法律并没有明确的规定。法官：法官：参与这个案件的纽约最高法院的所有法参与这个案件的纽约最高法院的所有法官一致认为：判决必须符合法律。官一致认为：判决必须符合法律。卫生法基础卫生法基础Earl法官：法官： Palmer 无权继承遗产。理由是：无权继承遗产。理由是： 1.虽然对这个问题没有明确的说法，但设想纽虽然对
26、这个问题没有明确的说法，但设想纽约州立法者在制定遗嘱法时会有谋杀者可继承约州立法者在制定遗嘱法时会有谋杀者可继承遗产的意图，是十分荒唐的。遗产的意图，是十分荒唐的。2.任何人都不能因其枉行获利。任何人都不能因其枉行获利。Gray法官：法官：Palmer可以继承遗产。可以继承遗产。 Palmer已已经为他的罪行受到了刑事惩罚。关于继承应该经为他的罪行受到了刑事惩罚。关于继承应该按法律的规定处理。他不应该受到双重的惩罚。按法律的规定处理。他不应该受到双重的惩罚。卫生法基础卫生法基础判决结果：判决结果： 判决判决Palmer败诉，败诉， Riggs 胜诉。胜诉。 思考：思考：当法律规则与法律原则冲突
27、的情形下，当法律规则与法律原则冲突的情形下，应如何适用法律？应如何适用法律？卫生法基础卫生法基础法官判决的根据是：法官判决的根据是：“任何人均不得利用自己任何人均不得利用自己的错误或不义行为主张任何权利的错误或不义行为主张任何权利”的原则的原则三、卫生法律概念（三、卫生法律概念（concepts of health law ）是指在长期卫生法研究和实践活动的基础上，是指在长期卫生法研究和实践活动的基础上，对具有法律意义的现象和事实进行理性概括和对具有法律意义的现象和事实进行理性概括和抽象表达而形成的权威性范畴或术语。抽象表达而形成的权威性范畴或术语。卫生法基础卫生法基础卫生法律概念的分类卫生法
28、律概念的分类专业概念、日常概念和技术概念专业概念、日常概念和技术概念主体概念、客体概念和关系概念和事实概念主体概念、客体概念和关系概念和事实概念卫生法基础卫生法基础第三节第三节 卫生法的渊源和体系卫生法的渊源和体系一、卫生法的渊源（一、卫生法的渊源（sources of health law ）是指已被承认具有法律效力的卫生法律规范的各种是指已被承认具有法律效力的卫生法律规范的各种具有外在表现形式，也是卫生法适用和解释中可援具有外在表现形式，也是卫生法适用和解释中可援引意义上的规范。引意义上的规范。卫生法基础卫生法基础实质渊源：即法的本质实质渊源：即法的本质效力渊源：法的拘束力来源效力渊源：法
29、的拘束力来源形式渊源：表现形式为制定法、判例法和习惯法。形式渊源：表现形式为制定法、判例法和习惯法。法的渊源法的渊源卫生法的渊源：卫生法的渊源：宪法（全国人大）宪法（全国人大）卫生法律（全国人大及常委会）卫生法律（全国人大及常委会）卫生行政法规（国务院，主要的渊源）卫生行政法规（国务院，主要的渊源）地方性卫生法规（地方人大及常委会）地方性卫生法规（地方人大及常委会）卫生自治条例和单行条例（民族自治地区人大）卫生自治条例和单行条例（民族自治地区人大）卫生规章（国务院卫生行政部门、地方人民政府）卫生规章（国务院卫生行政部门、地方人民政府）国际卫生条约等国际卫生条约等其他卫生法渊源其他卫生法渊源卫生
30、法基础卫生法基础宪法（宪法（constitution） 是国家最高机关（全国人大）经由特定的程序制定和是国家最高机关（全国人大）经由特定的程序制定和修改的，综合性地规定国家、社会和公民生活根本事修改的，综合性地规定国家、社会和公民生活根本事项，具有最高法的效力的一种法。项，具有最高法的效力的一种法。宪法中有关卫生的条款有：宪法中有关卫生的条款有：l国家发展医疗卫生事业，发展现代医药和我国传统医国家发展医疗卫生事业，发展现代医药和我国传统医药；药；l国家举办各种医疗卫生设施，开展群众性卫生活动；国家举办各种医疗卫生设施，开展群众性卫生活动；l国家保护生活环境和生态环境，防治污染和其他公害；国家保
31、护生活环境和生态环境，防治污染和其他公害；l国家推行计划生育；国家推行计划生育；l国家发展社会保险，社会救济和医疗卫生事业。国家发展社会保险，社会救济和医疗卫生事业。卫生法基础卫生法基础卫生法律卫生法律分为基本法和一般法；分为基本法和一般法；基本法由全国人大制定和修改。我国尚未制定基本法由全国人大制定和修改。我国尚未制定统一的卫生基本法；统一的卫生基本法；一般法由人代会常委会制定和修改。已制定的一般法由人代会常委会制定和修改。已制定的专门的卫生法律有专门的卫生法律有11部；部；其他法律中有关公民生命权益保护的法律规范其他法律中有关公民生命权益保护的法律规范也是卫生法渊源的组成部分。也是卫生法渊
32、源的组成部分。卫生法基础卫生法基础传染病防治法传染病防治法 职业病防治法职业病防治法国境卫生检疫法国境卫生检疫法 食品安全法食品安全法药品管理法药品管理法 执业医师法执业医师法母婴保健法母婴保健法 献血法献血法人口与计划生育法人口与计划生育法红十字会法红十字会法精神卫生法精神卫生法卫生法律（卫生法律（1111部）部）卫生法基础卫生法基础卫生行政法规（卫生行政法规（41部）部）是由国务院依法制定和修改的有关卫生管理是由国务院依法制定和修改的有关卫生管理的的规范性规范性法律文件，其效力处于宪法、法律法律文件，其效力处于宪法、法律之下之下而而高于地方性卫生法规。高于地方性卫生法规。卫生法基础卫生法基
33、础地方性卫生法规地方性卫生法规l是指依法由有地方立法权的地方人民代是指依法由有地方立法权的地方人民代表大会及其常委会就地方性事务以及根表大会及其常委会就地方性事务以及根据本地区实际情况执行法律、行政法规据本地区实际情况执行法律、行政法规的需要所制定的规范性文件。的需要所制定的规范性文件。卫生法基础卫生法基础l具有地方性，只在本辖区内有效。其地具有地方性，只在本辖区内有效。其地位及效力低于宪法、法律和行政法规，位及效力低于宪法、法律和行政法规，不得与之相抵触。不得与之相抵触。卫生自治条例和单行条例卫生自治条例和单行条例l是民族自治地方人民代表大会依照法定的自是民族自治地方人民代表大会依照法定的自
34、治权，在其职权范围内制定的带有民族区域治权，在其职权范围内制定的带有民族区域自治特点的法律规范性文件。自治特点的法律规范性文件。卫生法基础卫生法基础卫生规章卫生规章分为部门卫生规章和地方卫生规章。分为部门卫生规章和地方卫生规章。l部门卫生规章是指国务院涉及卫生的行政部门部门卫生规章是指国务院涉及卫生的行政部门根据法律和行政法规，在本部门权限范围内制根据法律和行政法规，在本部门权限范围内制定发布的规范性卫生法律文件。定发布的规范性卫生法律文件。l地方卫生规章是指省、自治区、直辖市以及较地方卫生规章是指省、自治区、直辖市以及较大的市人民政府根据本行政区域具体情况和实大的市人民政府根据本行政区域具体
35、情况和实际需要，依照卫生法律、法规制定的规范性文际需要，依照卫生法律、法规制定的规范性文件。件。卫生法基础卫生法基础国际卫生条约国际卫生条约l是指我国与外国缔结的双边或多边卫生协定，是指我国与外国缔结的双边或多边卫生协定，或加入并生效的国际法及规范性文件。或加入并生效的国际法及规范性文件。卫生法基础卫生法基础卫生法律制度与监督学卫生法律制度与监督学二、卫生法律体系（二、卫生法律体系（system of health law ）是指由国家现行保护人体生命健康权益的是指由国家现行保护人体生命健康权益的法律规范按照其自身的性质、调整的社会法律规范按照其自身的性质、调整的社会关系和调整方式，分类组合而
36、形成的一个关系和调整方式，分类组合而形成的一个呈体系化、有机联系的统一整体。呈体系化、有机联系的统一整体。卫生法基础卫生法基础l 公共卫生管理条例公共卫生管理条例疾病预防控制的法律制度疾病预防控制的法律制度环境、公共场所卫生法律制度环境、公共场所卫生法律制度突发公共卫生事件应急法律制度突发公共卫生事件应急法律制度特殊人群健康保护法律制度特殊人群健康保护法律制度卫生法律体系的内容：卫生法律体系的内容：卫生法基础卫生法基础l健康相关产品管理法律制度健康相关产品管理法律制度l医政管理法律制度医政管理法律制度另外：祖国传统医药法律制度；人口与计划另外：祖国传统医药法律制度；人口与计划生育的法律制度；卫
37、生资源配置的法律制生育的法律制度；卫生资源配置的法律制度度卫生法律体系的内容：卫生法律体系的内容：卫生法基础卫生法基础第四节第四节 卫生法的制定与实施卫生法的制定与实施卫生法制定又称卫生立法（卫生法制定又称卫生立法（health legislation）,是指有权国家机关依照法定职权和法定程序制是指有权国家机关依照法定职权和法定程序制定、修改、补充或废止卫生法律和其他规范性定、修改、补充或废止卫生法律和其他规范性卫生法律文件的一种专门性活动。卫生法律文件的一种专门性活动。卫生法基础卫生法基础有广义与狭义之分有广义与狭义之分一、卫生法的制定一、卫生法的制定（二）卫生法制定的原则（二）卫生法制定的
38、原则特有以下几个原则：特有以下几个原则： 1.以保障公民健康权益为宗旨以保障公民健康权益为宗旨2.遵循医学科学发展客观规律遵循医学科学发展客观规律3.多种利益关系相互协调多种利益关系相互协调4.遵循我国卫生国情与借鉴国外先进经遵循我国卫生国情与借鉴国外先进经验相结合验相结合卫生法基础卫生法基础（三）卫生法制定的体制（三）卫生法制定的体制1.卫生法律及其制定机关卫生法律及其制定机关-全国人大及其常务会全国人大及其常务会2.卫生行政法规及其制定机关卫生行政法规及其制定机关-国务院国务院3.地方性卫生法制定及其机关地方性卫生法制定及其机关 -地方人大及其常务会地方人大及其常务会4.卫生规章及其制定机
39、关卫生规章及其制定机关-国务院各部、委员会国务院各部、委员会及具有行政管理职能的直属机构；省、自治区、及具有行政管理职能的直属机构；省、自治区、直辖市和较大的市人民政府。直辖市和较大的市人民政府。卫生法基础卫生法基础（四）卫生法制定的程序（四）卫生法制定的程序Procedures of health legislation 是指国家是指国家立法机关依法制定、修改和废止规范性立法机关依法制定、修改和废止规范性卫生法律文件活动所必须遵循的法定步骤卫生法律文件活动所必须遵循的法定步骤和方法。和方法。法律一般包括四个程序：卫生法律案的提法律一般包括四个程序：卫生法律案的提出、审议、表决通过和公布出、审
40、议、表决通过和公布卫生法基础卫生法基础Enforcement of health law 是指卫生法律规是指卫生法律规范在社会生活中的实际贯彻与具体施行。范在社会生活中的实际贯彻与具体施行。 其方式一般包括卫生守法、卫生执法、其方式一般包括卫生守法、卫生执法、卫生司法和卫生法律监督四个方面。卫生司法和卫生法律监督四个方面。卫生法基础卫生法基础二、卫生法的实施二、卫生法的实施（一）卫生守法（一）卫生守法Observing health law 是指国家机关、社会是指国家机关、社会组织和全体公民依照卫生法律的规定，行使组织和全体公民依照卫生法律的规定，行使权利（权力）和履行义务（职责）的活动。权利
41、（权力）和履行义务（职责）的活动。 是卫生法最基本最主要的形式。是卫生法最基本最主要的形式。卫生法基础卫生法基础（二）卫生执法（二）卫生执法Executing health law 是国家卫生行政执法是国家卫生行政执法主体及其公职人员，依法贯彻实施卫生法主体及其公职人员，依法贯彻实施卫生法律的活动。有广义和狭义之分。律的活动。有广义和狭义之分。遵循合法性、合理性、高效性、正当程序的遵循合法性、合理性、高效性、正当程序的原则。原则。卫生法基础卫生法基础（三）卫生司法（三）卫生司法Justice of health law 是指国家司法机关及其是指国家司法机关及其司法人员，依据法定职权和法定程序，
42、运用司法人员，依据法定职权和法定程序，运用卫生法律处理具体案件的专门活动。卫生法律处理具体案件的专门活动。遵循正确、合法、合理和公正的基本要求。遵循正确、合法、合理和公正的基本要求。卫生法基础卫生法基础（四）卫生法律监督（四）卫生法律监督Supervising health law 一切国家机关、社会一切国家机关、社会组织及公民等对卫生法全部运行过程的合法组织及公民等对卫生法全部运行过程的合法法性所进行的监察和督促。法性所进行的监察和督促。卫生法基础卫生法基础Validity of health law 是指卫生法作为一种是指卫生法作为一种国家意志所具有的约束力。国家意志所具有的约束力。 包括
43、包括效力等级效力等级和和效力范围效力范围两个方面。两个方面。卫生法基础卫生法基础三、卫生法的效力三、卫生法的效力Effectiveness class of health law 是指各个层是指各个层次的卫生法律规范的形式中，由于制定主体、次的卫生法律规范的形式中，由于制定主体、程序、时间、适用范围等因素所决定的卫生程序、时间、适用范围等因素所决定的卫生法的效力等级体系。法的效力等级体系。 划分时遵循一般规则和特殊规则。划分时遵循一般规则和特殊规则。卫生法基础卫生法基础（一）卫生法的效力等级（一）卫生法的效力等级1.一般规则一般规则宪法至上宪法至上上位阶的法高于下位阶的法上位阶的法高于下位阶的
44、法同位阶的法律规范具有同等法律效力同位阶的法律规范具有同等法律效力下位阶的法与上位法冲突无效下位阶的法与上位法冲突无效卫生法基础卫生法基础马伯里诉麦迪逊案马伯里诉麦迪逊案 马伯利马伯利诉麦迪逊（诉麦迪逊（Marbury v. Madison，(1803)）是美国最高法院于）是美国最高法院于1803年判决的一个案例。庄园主马伯利年判决的一个案例。庄园主马伯利由于上届政府的疏忽，而未收到由于上届政府的疏忽，而未收到“太平太平绅士绅士”的委任状，而继任政府的国务卿的委任状，而继任政府的国务卿麦迪逊拒绝将委任状下发，根据麦迪逊拒绝将委任状下发，根据1789年年司法法司法法第第13条，最高法院对此具有条
45、，最高法院对此具有初审管辖权，于是马伯里直接向当时并初审管辖权，于是马伯里直接向当时并无实权的最高法院提起诉讼，要求得到无实权的最高法院提起诉讼，要求得到自己的委任状自己的委任状。卫生法基础卫生法基础马歇尔马歇尔 在在由首席大法官约翰由首席大法官约翰马歇尔主笔的判决意见中，马歇尔主笔的判决意见中，裁定马伯利应该获得委任状，但同时首次运用司法审查裁定马伯利应该获得委任状，但同时首次运用司法审查权权，判定，判定司法法司法法因为违宪而无效，理由是根据美国因为违宪而无效，理由是根据美国宪法第三章第二节第二款，最高法院对此案并不具有初宪法第三章第二节第二款，最高法院对此案并不具有初审管辖权，而仅具有上诉
46、管辖权，故将案件撤销。虽然审管辖权，而仅具有上诉管辖权，故将案件撤销。虽然马伯利未得到委任状，但美国最高法院得以在避免与行马伯利未得到委任状，但美国最高法院得以在避免与行政权正面冲突的基础上，树立了对宪法的解释权，即司政权正面冲突的基础上，树立了对宪法的解释权，即司法审查权。由此开始，司法权成为制衡行政权和立法权法审查权。由此开始，司法权成为制衡行政权和立法权的第三种权力。的第三种权力。卫生法基础卫生法基础起起 因因卫生法基础卫生法基础 起因是当时的美国总统亚当斯在其任期的最起因是当时的美国总统亚当斯在其任期的最后一天午夜，突击任命了后一天午夜，突击任命了42位治安法官，但其位治安法官，但其中
47、中16人的任命状未能及时送达；继任的总统杰人的任命状未能及时送达；继任的总统杰弗逊让国务卿麦迪逊将这弗逊让国务卿麦迪逊将这16份委任状统统扔掉。份委任状统统扔掉。其中，一位因此而没能当上法官的人叫做马伯其中，一位因此而没能当上法官的人叫做马伯里，由此提起了对麦迪逊的诉讼。里，由此提起了对麦迪逊的诉讼。 控控 访访 马伯里家财万贯，但对治安法官这个七品芝麻官却情马伯里家财万贯，但对治安法官这个七品芝麻官却情有独钟，不明不白地丢失了法官职位，他觉得实在是太有独钟，不明不白地丢失了法官职位，他觉得实在是太冤，非要讨个说法不可。于是，马伯里拉上另外三位同冤，非要讨个说法不可。于是，马伯里拉上另外三位同
48、病相怜的难兄难弟，聘请曾任亚当斯总统内阁总检察长病相怜的难兄难弟，聘请曾任亚当斯总统内阁总检察长（attorney general，总检察长现在一般译为司法部长。，总检察长现在一般译为司法部长。 卫生法基础卫生法基础他们他们要求最高法院下达执行令，命令麦迪逊按法律程序要求最高法院下达执行令，命令麦迪逊按法律程序交出委任状，以便自己能走马上任。控方律师起诉的根交出委任状，以便自己能走马上任。控方律师起诉的根据源自据源自1789年司法条例年司法条例（the judiciary act of 1789）第第13款款d条中的规定：联邦最高法院在法律原则和惯例保条中的规定：联邦最高法院在法律原则和惯例保
49、证的案件中，有权向任何在合众国的权威下被任命的法证的案件中，有权向任何在合众国的权威下被任命的法庭或公职官员（庭或公职官员（persons holding office）下达执行令状）下达执行令状 。麦迪逊一看对手来头不小，便来了个兵来将挡、麦迪逊一看对手来头不小，便来了个兵来将挡、旗鼓相当，请杰弗逊总统内阁总检察长莱旗鼓相当，请杰弗逊总统内阁总检察长莱维维林肯（林肯（Levi Lincoln）出任自己的辩护律师。）出任自己的辩护律师。这位林肯先生真不愧是现职总检察长，办案派这位林肯先生真不愧是现职总检察长，办案派头十足，接了案子以后竟然连法院都懒得去，头十足，接了案子以后竟然连法院都懒得去，
50、只是写了一份书面争辩送交最高法院，声称马只是写了一份书面争辩送交最高法院，声称马伯里诉麦迪逊（伯里诉麦迪逊（Marbury v. Madison）案是一）案是一个涉及党派权力斗争的政治问题，跟法律压根个涉及党派权力斗争的政治问题，跟法律压根儿就不沾边，最高法院管不着这种根本就扯不儿就不沾边，最高法院管不着这种根本就扯不清楚的党派斗争清楚的党派斗争 。卫生法基础卫生法基础辩辩 方方接到控方律师的起诉状和辩方律师寄来的书面接到控方律师的起诉状和辩方律师寄来的书面争辩后，马歇尔大法官以最高法院的名义致函争辩后，马歇尔大法官以最高法院的名义致函国务卿麦迪逊，要求他解释扣押委任状的原因。国务卿麦迪逊，要
