1、CONFIDENTIAL胶囊内镜的引导者CONFIDENTIALPillcamPillcam胶囊内镜胶囊内镜突破消化道检查盲区CONFIDENTIAL小小肠肠胶囊内胶囊内镜镜的意的意义义在长约5-7米的小肠中，无论采取单气囊还是双气囊小肠镜，或者其他影像学检查，除了操作复杂，繁琐，存在一定危险性，对操作者技巧要求高外，更重要存在一定的盲区。小肠胶囊内镜安全，简单，方便，且无侵入性，无创伤性，无交叉感染等优点，并且突破了检查的盲区。CONFIDENTIAL目录目录1. PillCam胶囊内镜的历史与公司介绍胶囊内镜的历史与公司介绍2. PillCam胶囊内镜的新进展和新特点胶囊内镜的新进展和新特
2、点3. PillCam胶囊内镜的有效性和安全性胶囊内镜的有效性和安全性5. 问题探讨问题探讨4. PillCam胶囊内镜的普及性和经济性胶囊内镜的普及性和经济性CONFIDENTIALFrom Rigid, to Flexible, to WirelessFlexibleEndoscopy19601970199020001980RigidEndoscopyWirelessCapsuleEndoscopyCONFIDENTIAL胶囊内镜的历史l1991 “Tiny Missile” concept 小型导弹概念 Gavriel Iddan, Paul Swain l1994CMOS imagin
3、g (patent) CMOS 成像专利l1996 “Live pig transmissions” 动物测试 l1998 Given Imaging 成立并做出第一粒胶囊内视鏡l1999 自愿人体测试 l2000 在2000 年DDW 上第一次现场演示l2001 PillCam SB 获得FDA 成人准证l2003 PillCam SB 获得FDA 小童准证l2004 PillCam ESO 获得FDA 准证l2006 PillCam COLON 获得CE准证l2007 PillCam ESO 2 获得FDA 准证l2007PillCam SB 2 获得FDA 准证l至今巳用於超过2000,
4、000病人CONFIDENTIALExpanded Product Portfolio19982001200420062007Beyond2009CONFIDENTIAL胶囊内胶囊内镜发镜发明人明人Gavrial IddanPaul Swain2CONFIDENTIALIddan G, Nature 2000;405:417Appleyard M, NEJM 2001CONFIDENTIAL关于Given Imaging公司总部设於以色列 Yoqneam市研发中心於以色列.生产位於以色列及爱尔兰分公司设於 : 美国 Atlanta (北美州总部) 日本东京市(日本总部) 新加坡 Singapo
5、re (亚州总部) 德国Hamburg, Germany (欧州总部) 法国 Paris, France 澳州 Sydney, Australia 全球分销於超过60个国家Given Imaging 是是 在在 美美 国国 NASDAQ 全球市全球市场场上市公司上市公司 (GIVN) 以及以及 以以 色色 列列 Tel Aviv 股票交易所股票交易所上市公司上市公司CONFIDENTIALGiven Imaging IPO CONFIDENTIALGI V ENGastroIntestinal胃肠道Video视频Endoscopy内窥镜CONFIDENTIALGiven Diagnostic
6、System胶囊内镜的诊断系统CONFIDENTIALPillCam 平台平台ESO食道胶囊食道胶囊SB小肠胶囊小肠胶囊Colon大肠胶囊大肠胶囊CONFIDENTIAL胶囊内胶囊内镜镜配置清配置清单单1数据数据记录仪记录仪套件套件(1)DataRecorder 2数据数据记录仪记录仪(2)SensorArray SB阵列传感器(3)RecorderBelt数据记录仪腰带(4)锂离子充电电池 (5)充电、数据传送一体机(USB2.0)及电源线(6)软尺(7)外包箱 2RAPID工作站(1)第七代RAPID 7 access应用软件(2)DELL工作站 型号Precision T3500，20英
7、吋 LCD彩色显示器(3)DELL光电鼠标(4)DELL 键盘(5)佳能彩色激光打印机 (6)RAPID7软件光盘及Reader光盘(7)中文使用说明书光盘(8)16 高速U盘3胶囊内镜：小肠胶囊一代，小肠胶囊二代，结肠胶囊一代。CONFIDENTIALPillcam小小肠肠胶囊主要技胶囊主要技术术参数参数技技术术参数参数SB1SB2大小11mm*26mm11mm*26mm重量3.3g2.89g照明6个白色发光二极管 4个LED发光二极管光学系统单透镜三透镜视野角度140156可检测对象最小尺寸0.1mm0.1mm拍摄频率每秒2帧每秒2帧或4帧工作时间8-13小时10-15小时德国无汞的886
8、电池 德国无汞886电池CONFIDENTIAL17IBD 共识共识国际对PillCam小肠胶囊内镜的评价：相比目前其它任何用于评估小肠粘膜病变的影像技术，PilCam胶囊式内镜灵敏度更高在怀疑有Crohn病的患者和常规内镜检查阴性的患者中，PillCam胶囊式内镜检查具有重要作用PillCam可以发现其他影像手段无法发现的小肠粘膜病变PillCam 是小肠疾病第一线的诊断工具PillCam胶囊内镜胶囊内镜(CE)的有效性及安全性的有效性及安全性CONFIDENTIAL18CE应该在患者出现隐匿性出血的早期进行越早用CE进行明确诊断，实际上越节省患者的治疗费用。CE在小肠肿瘤的诊断中有重要价值
9、使用PillCam胶囊内镜进行小肠肿瘤检查中，80为隐匿性胃肠道出血/贫血PillCam 胶囊内镜检测出小肠肿瘤以前平均进行过4.6次阴性常规检测PillCam胶囊内镜胶囊内镜(CE)的有效性及安全性的有效性及安全性国际上关于国际上关于PillCamPillCam胶囊在小肠出血和小肠肿瘤胶囊在小肠出血和小肠肿瘤应用的临床共识应用的临床共识CONFIDENTIALPillCam胶囊内镜胶囊内镜(CE)的有效性及安全性的有效性及安全性迄今为止，全球进行的PillCam胶囊内镜检查已超过l两百万例全球有超过1000篇关于PillCam胶囊内镜的同侪评审论文发表目前为止，Given Imaging公司
10、支持超过100项临床课题研究。 专业网站向医生提供全球范围的信息与经验交流CONFIDENTIAL自问世以来，PillCam胶囊内镜系统已经进入全球60多个国家，全球市场占有率95%。至2009年下，PillCam胶囊内镜检查已经超过一百万例PillCam胶囊内镜是获得最多临床认可的胶囊内镜，也是唯一能提供三种不同类型胶囊的系统目前在美国、日本、澳大利亚、法国、英国、意大利等十多个国家中，进入医疗保健体系PillCam胶囊内镜胶囊内镜(CE)的普及性及经济性的普及性及经济性CONFIDENTIAL虽然单次进行PillCam胶囊内镜检查费用较高，但因为阳性检出率高于一般，阳性病变易于发现，因此从
11、整体医疗费用考虑，患者仍然获益，包括：出血停止/贫血得以解决 输血需求减少 减少了诊断费用和检查项目，不需要进行多次的胃肠镜检查减少了治疗费用和治疗手段患者的生活质量和满意度得到提高早期诊断小肠肿瘤改善预后PillCam胶囊内镜胶囊内镜(CE)的普及性及经济性的普及性及经济性CONFIDENTIAL小小肠肠内内镜镜：适用于：适用于检查检查成人及成人及4岁岁以上儿童小以上儿童小肠肠粘膜粘膜 包括：不明原因消化道出血（主要包括：不明原因消化道出血（主要为为小小肠肠出血）；出血）； 不明原因的腹痛、腹泻、腹不明原因的腹痛、腹泻、腹胀胀等，包括克等，包括克罗罗恩病、恩病、肿肿瘤、原瘤、原发发性吸收不良
12、性吸收不良综综合症等；合症等； 健康体健康体检检。 。PillCam 胶囊的胶囊的应应用用CONFIDENTIAL禁禁 忌忌 征征 绝对禁忌征是无手术条件者及拒绝接 受任何外科手术者 疑有消化道狭窄或梗阻者 严重动力障碍者（未经治疗的贲门失弛缓症和胃轻瘫患者） 患者体内如有心脏起搏器或已植入其它电子医学仪器者1 有吞咽困难者1 Leighton JA, et al, SAFETY OF CAPSULE ENDOSCOPY IN PATIENTS WITH PACEMAKERS, Gastrointest Endosc. 2004 Apr;59(4):567-9. 结果显示在安装心脏起博器结果显
13、示在安装心脏起博器患者可以安全使用患者可以安全使用PillCam胶囊内镜，并未出现负面事件。起博器并不影响胶囊成胶囊内镜，并未出现负面事件。起博器并不影响胶囊成像。像。PillCam胶囊内镜胶囊内镜(CE)的有效性及安全性的有效性及安全性CONFIDENTIAL并并 发发 症症胶囊内镜滞留于狭窄近侧估计PillCam胶囊内镜的滞留率约在1.4%，而最终需手术者还不到1%未经诊断的Crohn病NSAID蹼缺血性狭窄等PillCam胶囊内镜胶囊内镜(CE)的有效性及安全性的有效性及安全性CONFIDENTIAL检查检查前前12小小时时禁食，禁食，进进行行肠肠道准道准备备小小肠肠胶囊和胶囊和结肠结肠
14、胶囊吞服后可离院胶囊吞服后可离院进进行正常的学行正常的学习习及及工作，避免激烈运工作，避免激烈运动动。 。受者吞服胶囊后注意排便情况，若有腹痛、腹受者吞服胶囊后注意排便情况，若有腹痛、腹胀胀等不等不适症状适症状应应及及时时与医生与医生联联系系胶囊吞服后一周胶囊吞服后一周进进行腹部拍片，以防万一胶囊滞留。行腹部拍片，以防万一胶囊滞留。2周胶囊未排出周胶囊未排出视为视为胶囊滞留，滞留率胶囊滞留，滞留率1.4%PillCam 胶囊胶囊标标准操作准操作CONFIDENTIAL病例图26 3/18/2022克罗恩病克罗恩病乳糜泻乳糜泻NSAIDT 细胞淋巴瘤细胞淋巴瘤小肠息肉小肠息肉小肠肿瘤小肠肿瘤CO
15、NFIDENTIAL病例图27 3/18/2022蓝色橡皮疱痣综合征蓝色橡皮疱痣综合征克罗恩病狭窄克罗恩病狭窄胃窦血管扩张症胃窦血管扩张症麦克尔憩室麦克尔憩室寄生虫寄生虫十二指肠绒毛状腺瘤十二指肠绒毛状腺瘤CONFIDENTIAL病例图28 3/18/2022胃息肉胃息肉黑色素瘤黑色素瘤错构瘤错构瘤静脉扩张静脉扩张黄色瘤黄色瘤蛔虫蛔虫CONFIDENTIAL29RAPID 实时显示与数据处理器手持设备，实时显示高清图像，帮助医生了解PillCam 胶囊检查情况内含完整片RAPID Reader 阅读器，医生可以直接使用它进行读片和报告医生可直接使用该设备进行床边患者资料登记而无需依赖工作站CO
16、NFIDENTIALRAPID 7 软件Report 报告And 与Processing处理、分析Imaging 图像Data 数据CONFIDENTIAL31改善读片效率Improved Reading Efficiency标准读片模式快速预览 图像调校功能 Image Adjustment线上查询Help CenterCONFIDENTIAL改良的标准读片方式使用 A-Mode 读片模式为标准.使读片更流畅在胶囊拍摄的图像变化少时, RAPID软件将把所有重复的图像组合在一起演示当图象不相同时, 图象分开地被显示。以确保不会丢失信息。在1,800 个病理学图象的研究上确认, 效果相等於以人
17、工式读片。CONFIDENTIALRAPID 7软软件件强强大功能大功能单一系统平台智能化；快速浏览；智能筛选；周长测量FICE染色精确定位LEWIS评分CONFIDENTIAL单单一系一系统统平台智能化平台智能化一个系统平台支持所有的胶囊；电脑式操作简单方便，空间占用小，信息采集不容易丢失；手持式实时监控仪随时监控胶囊工作状态，保障胶囊顺利完成采集全程；贴片式阵列传感器更加准确的帮助胶囊在体内定位轨迹。CONFIDENTIAL快速快速浏览浏览功能功能智能辅助浏览模式，自动叠加胶囊短时停滞时的相同正常的图片，将超过55000张的图片筛选出1000-2000张有诊断意义的图片，缩短医师读片时间至
18、30-45分钟，大大减少医生的工作强度；多种影像浏览模式，提供1,2,4，。24幅图片浏览，可自动播放、快放，鼠标任意调整。CONFIDENTIAL智能智能筛选筛选功能功能突出视频流中可能有意义的图片，提供快速的预览并可供医师标记；对可疑出血自动注释标记；自带超过300张精选图片供医师比对，帮助诊断。CONFIDENTIAL周周长评长评估估标标尺尺帮助医生估测小肠溃疡和息肉的大小，为诊疗提供精确的数据信息CONFIDENTIALPillCam小肠胶囊内镜小肠胶囊内镜FICE染色图像染色图像FICE染色是富士专利合作电子光学染色技术，针对图片，以不同的波长进行分光着色，突出血管性病变、溃疡红肿等
19、，为医生在白光下观察黏膜之外，提供了有力的辅助诊断工具。CONFIDENTIAL精确定位胶囊行进轨迹二维定位图PillCam 进度指示条通过估测胶囊行进速度，提供近似的病变距离，可以帮助医生制定干涉治疗的入口提供胶囊通过小肠时间的进度比例CONFIDENTIALLewis 评分 基于直接观看到的小肠粘膜情况，Lewis评分可以帮助提供一种近似的小肠粘膜损伤测量可以为不同诊断提供一个粗略的阀值用于评估疾病状态时，不同医院间的交流或标准化数据可用于监测治疗进展CONFIDENTIALPillCam 胶囊同胶囊同类产类产品品对对比比2002年以色列年以色列Given公司胶囊内公司胶囊内镜产镜产品品进
20、进入中国入中国 不断不断创创新，目前已形成包括小新，目前已形成包括小肠肠胶囊、食道胶囊和胶囊、食道胶囊和结结肠肠胶囊胶囊组组成的系列成的系列产产品，达到全消化道品，达到全消化道检查检查效果。效果。2005年中国重年中国重庆庆金山公司金山公司产产品上市（品上市（仅仅1款款产产品）品）2008年日本奥林巴斯公司年日本奥林巴斯公司产产品（品（仅仅1款款产产品，品，专专注于常注于常规规内内镜领镜领域）域）2008年年韩韩国国IntroMedic产产品品获获得中国医得中国医疗许疗许可（可（仅仅1款款产产品，目前仍停留在品，目前仍停留在临临床床实验阶实验阶段）段）CONFIDENTIAL产产品品对对比比品
21、牌性品牌性公司公司产地产地专利专利客户客户GI公司公司以色列以色列超超过过300项专项专利利其中中国其中中国5项项全球超全球超过过60个国家个国家获获准上准上市，市，约约3000家医院安装使家医院安装使用，客用，客户户包括各地的学包括各地的学术术带头带头人，消化界人，消化界诊诊断小断小肠肠疾病的金疾病的金标标准，原准，原创创研研发发者并始者并始终终保持保持领领先地位先地位重庆金山重庆金山中国中国客客户户以国内以国内为为主主奥林巴斯奥林巴斯日本日本？专专注于注于传统传统内内镜镜，胶囊内，胶囊内镜镜客客户户极少极少IntroMedic韩韩国国？仍仍处处于于临临床床阶阶段，客段，客户户极极少少CON
22、FIDENTIAL产产品品对对比比安全性安全性公司公司患者使用情况患者使用情况通过的安全标准通过的安全标准或上市许可或上市许可GI公司公司全球超过全球超过200万患者使用万患者使用在中国各地重要医院首先投入在中国各地重要医院首先投入因病导致滞留体内可长期保持其完整性因病导致滞留体内可长期保持其完整性上市来无一例致死致伤上市来无一例致死致伤耐受性极佳，国内患者年龄耐受性极佳，国内患者年龄4岁半至岁半至83岁岁FDA许许可可CE许许可可澳大利澳大利亚亚TGA许许可可加拿大加拿大CSA许许可可中国中国SFDA许许可可日本日本PMDA许许可可韩韩国国KFDA许许可可重庆金山重庆金山不建议使用在不建议使
23、用在10岁以下儿童岁以下儿童CE， ，SFDA奥林巴斯奥林巴斯未知未知FDA， ，SFDA， ，PMDA， ，CEIntroMedic未知未知？CONFIDENTIAL产产品品对对比比系系统统公司公司平台性与兼容性平台性与兼容性GI公司公司诊诊断系断系统统平台是胶囊内平台是胶囊内镜镜系列的系列的单单一平台，工作站支持目前所有胶囊一平台，工作站支持目前所有胶囊重庆金山重庆金山奥林巴斯奥林巴斯IntroMedicCONFIDENTIAL胶囊尺寸胶囊尺寸11mm*26mm胶囊尺寸胶囊尺寸13*27.9mmGIVEN某国产设备某国产设备产品的优势 （举例）CONFIDENTIALGiven Imagi
24、ng对医学市埸的诚诺, 不断研发, 帮助病人 我们一直关注着世界消化界的发展！我们一直关注着世界消化界的发展！CONFIDENTIALCONFIDENTIAL国际胶囊内镜年会 ICCE. Consensus BuildingMiami, March 2006Paris, June 2006国际胶囊内镜年会纲站 www.icce.infoCONFIDENTIAL临床资料超过1000篇同侪评审文献CONFIDENTIAL专业教育, 支持及资讯纲站CONFIDENTIAL问题胶囊滞留可能导致原本只需药物治疗的患者（如克罗病，NSAIDs）需要外科介入机会滞留可能会得以发现原本未知的疾病（如小肠肿瘤，
25、小肠克罗恩病等） 手术治疗可以同时取出滞留的胶囊 由于PillCam胶囊的高密闭性和安全性，部分病例可通过较长时间的药物治疗，而让因疾病而引起狭窄的肠腔扩张，最终排出胶囊PillCamn国际文献报道最长安全滞留体内3年，国内案例14个月 问题探讨问题探讨CONFIDENTIAL权威的权威的 医院医院 权威的产品权威的产品CONFIDENTIAL我我们们合作的医院合作的医院中国协和医科大学附属协和医院中国人民解放军总医院首都医科大学附属北京友谊医院北京大学第三医院北京医院北京大学人民医院天津总医院上海瑞金医院上海仁济医院上海华东医院解放军第四军医大学西京医院中山大学医学院第一附属医院CONFIDENTIAL浙江大学第一附属院解放军第三军医大学新桥医院解放军第三军医大学西南医院解放军第三军医大学大坪医院西安交通大学医学院第一附属医院 南京鼓楼医院湖北省人民医院武汉同济医学院附属协和医院 山东大学齐鲁医院 山东省立医院 沈阳军区总医院河北医科大学第一附属医院。2011年目标是全国300家重点医院！CONFIDENTIAL我们的每一步成长源于你们的支持我们的每一步成长源于你们的支持Thank You
