1、 高 通 量 血 液 透 析.高通量透析器膜的 全球应用趋势透透析器膜的历史发展析器膜的历史发展联联机机血血液液-透透析滤过析滤过高高通量通量血血液透析液透析血血液液-透透析滤过析滤过血血液液-滤滤过过低低通量通量-血血液透析液透析 治疗治疗 方式方式修修饰饰纤维纤维素素其其他他合合成膜成膜三三醋酸醋酸纤维纤维素素FMC 低低通量通量聚聚砜膜砜膜PAN醋醋酸酸纤纤维素维素 纤纤维素维素 膜膜 材料材料空空心纤维心纤维 透透析器析器平平板型板型“盘盘卷卷”平平板型板型“金金属板属板”平平板型板型“旋转旋转式鼓桶式鼓桶” 膜膜形形状状2000之之后后90s80s70s60s50s1940+ 其其他
2、仿效费森尤斯聚砜膜他仿效费森尤斯聚砜膜 高高通量通量/低低通量通量合合成膜成膜低低通量通量纤纤维素膜维素膜40%低低通量通量合合成膜成膜高高通量通量合合成膜成膜低低通量通量纤维纤维素膜素膜87%透透析器膜应用的市场趋势析器膜应用的市场趋势全球趋势20%80%25%50%75%50%High-FluxLow-FluxHigh-FluxHigh-FluxLow-FluxLow-Flux1.高通量血液透析的溶质清除大分子溶质清除以及对临床的影响大分子溶质清除以及对临床的影响分子MW主要的功能作用2-Microglobulin1.18KDa透析相关淀粉样变性AGEs10kDa淀粉样变性, 各种生理紊乱
3、GIP, DIP9.5KDa,14kDa免疫功能Leptin16kDa营养状况Homocystein135Da血管损伤Protein bound solutes,Uremic toxins60-108Da各种生理功能紊乱脂质紊乱贫血RRF下降 长期影响总的结果是什么长期影响总的结果是什么, i.e. 死亡率死亡率?低-高通量透析膜的筛选系数区别 增加通透性 较大的膜孔 较高的筛系数高高通量透析器通量透析器: : 增增加大分子溶质的清除能力加大分子溶质的清除能力Clearance (ml/min) / F60 vs. F60 50 100 150 200 250 300 350 400 450
4、500 550 QB (ml/min)4003002001000Vit B12Urea Crea高通量透析器高通量透析器: : 降低降低LMW AGEsLMW AGEsMakita et al, 1994*p0.05*p0.05郝继英郝继英 王质刚王质刚.肾脏病与透析肾移植杂志肾脏病与透析肾移植杂志,1998;7:130 HPDHPD对血透患者血磷的影响对血透患者血磷的影响清除清除率率 ml/min分分子量子量050100150200HFHigh-flux HDHDF尿尿素素肌肌酐酐Vit.B12 2微微球蛋白球蛋白白白蛋白蛋白102103104105不同透析方式的清除率 Wizemann,
5、Contr Nephrol 44:49-56, 198502550751001251501752006011.80055.00067.000清除率清除率 ml/min尿素尿素 2-微球蛋白微球蛋白淀粉酶淀粉酶白蛋白白蛋白2. 大分子溶质良好的清除大分子溶质良好的清除1. 极好地清除小分子溶质极好地清除小分子溶质HDHFHDFHDHFHDFHDHFHDF F60S 透析器透析器QB = 200 ml/minHD:QD = 500 ml/minHF:QF = 74 ml/minHDF: QD = 500 ml/minQF = 67 ml/minHDF (Haemodiafiltration)HDF
6、 (Haemodiafiltration)的优势的优势Lornoy et al, Am J Nephrol, 18:105-08, 1998- mean +/- SEM- n = 8 个病人个病人 - 透析器透析器: PSu-HF80S- QB = 300 ml/min- QD = 600 ml/minp = 0,01p = 0,001p = 0,000002040608010040506070802-m reduction rate %QF ml/min (置换液置换液) 后稀释后稀释On-line HDF On-line HDF 后后 2 2-m-m的下降率的下降率High-Flux HD
7、Online-HDFp低低血压血压61390.003高高血压血压30260.04心心律失常律失常1120.04呼呼吸困难吸困难44n.s.肌肌肉痉挛肉痉挛33170.006头痛头痛41350.02搔搔痒症痒症911n.s.恶恶心心1740.02呕吐呕吐99n.s.Altieri et al, Blood Purif 15:169-81, 1999ON-HDFON-HDF临床优点：临床优点：并发症状减少并发症状减少P = 0.03Locatelli F. et al.,Kidney Int. 55: 286-293 (1999)n = 6.4441623腕管综合征发生率降低腕管综合征发生率降低对
8、腕管综合症进行外科干对腕管综合症进行外科干预的相对危险度预的相对危险度2032OnLine HDF血血球压积球压积促促红细胞生成素剂量红细胞生成素剂量月月份份Maduell et al.Nephrol Dial Transpl, 14:1202-07 (1999)血血球压积与球压积与EPOEPO剂剂量更相关量更相关2. 保存残余肾功能Residual Renal Function高通量透析器高通量透析器: :保存残余肾功能保存残余肾功能最大程度地保存残余肾功能最大程度地保存残余肾功能对透析患者的长期生存质量对透析患者的长期生存质量有深远的影响有深远的影响RRF 可以影响:1. 液体平衡2. 营
9、养状况3. 肾性贫血4. 2-微球蛋白相关的淀粉样变性DRA均有助于提高均有助于提高肾功能衰竭患者的肾功能衰竭患者的生活质量生活质量患者的肾小球滤过率患者的肾小球滤过率 (GFR)(GFR)Van Stone, 19951057Mc Carthy et al,Am J Kidney Dis, 29: 576-583 (1997)Renal Function and Dialysis Membranes02468Begin4-910-1516-2122-24Therapy monthPatients (No.)Polysulfone (F80)Cellulose Acetate(CA 110)5
10、0504540464343393936Intrinsic urea clearance (Kr) ml/minPSu F80CA 110高通量透析器高通量透析器: :保存残余肾功能保存残余肾功能高通量透析器:保存残余肾功能Hartmann et al, 1997 3. 减少炎症反应生物不相容生物不相容激活激活 IL-1,IL-6, TNF 氧化应激氧化应激A G Es白蛋白合成白蛋白合成CRP修饰蛋白修饰蛋白修饰脂蛋白修饰脂蛋白2-M产生产生心血管疾病心血管疾病血管性紊乱血管性紊乱淀粉样变性淀粉样变性死死 亡亡 率率补体激活补体激活InflammationOxidative StressESR
11、D释放活性炎症介质释放活性炎症介质单核细胞激活单核细胞激活细胞因子细胞因子慢性慢性刺激刺激免疫免疫反应反应炎症炎症炎症炎症急性期急性期反应性蛋白反应性蛋白急性炎症反应急性炎症反应并发症并发症123内毒素内毒素生物不相容生物不相容内毒素内毒素死死 亡亡 率率补体激活补体激活InflammationOxidative StressESRD释放活性炎症介质释放活性炎症介质单核细胞激活单核细胞激活细胞因子细胞因子慢性慢性刺激刺激激活激活IL-1,IL-6, TNFCRP2-巨球蛋白巨球蛋白血清淀血清淀 粉粉 A白蛋白合成白蛋白合成铁蛋白水平铁蛋白水平(-) 急性阶段蛋白急性阶段蛋白火症火症炎症炎症(+
12、)急性阶段蛋白急性阶段蛋白由肝脏产生的蛋白质由肝脏产生的蛋白质抗击外来抗原的入侵抗击外来抗原的入侵急性期急性期反应性蛋白反应性蛋白免疫免疫反应反应急性炎症反应急性炎症反应蛋白质蛋白质热卡热卡营养不良营养不良低白蛋白血症低白蛋白血症最具预测性的指征最具预测性的指征低白蛋白血症低白蛋白血症高通量透析器高通量透析器: : 减少炎症反应减少炎症反应Kaysen et al, 1997白蛋白是一重要的死亡率预测指标白蛋白是一重要的死亡率预测指标高通量透析对血清白蛋白的影响高通量透析对血清白蛋白的影响 (HEMO study)(HEMO study)转转用用 F80之之前的月份前的月份转转用用 F80之之
13、后的月份后的月份*P0.05* P0.01血血清白蛋白清白蛋白 (g/dl)Marcus et al. Am J Kidney Dis 31: 491-494, 1998Low-FuxHigh-Fux死亡率死亡率生存率生存率白蛋白水平白蛋白水平高通量透析引起的白蛋白丢失可以忽略高通量透析引起的白蛋白丢失可以忽略方法方法:11:11位血透患者、位血透患者、7 7种不同高通量透析膜，测量透种不同高通量透析膜，测量透析间析间3 3小时白蛋白丢失小时白蛋白丢失结论结论 1.1.未发现透析中血清白蛋白水平变化未发现透析中血清白蛋白水平变化. . 2.2.大多数透析患者的透析液中仅能测得微量白蛋白大多数透
14、析患者的透析液中仅能测得微量白蛋白 (100-400 mg) (100-400 mg) 3.3.仅有两种透析膜的透析液蛋白丢失较多，分别达仅有两种透析膜的透析液蛋白丢失较多，分别达1.2 1.2 和和 3.4 g/3.4 g/次次4.4.作者认为标准高通量透析引起的白蛋白丢失可以作者认为标准高通量透析引起的白蛋白丢失可以忽略忽略Ahrenholtz P, Mahiout A, Borst S, Vienken J Ahrenholtz P, Mahiout A, Borst S, Vienken J Rimini ERA-EDTA 35th Congress Rimini ERA-EDTA 3
15、5th Congress Nephrol Dial Transplant Nephrol Dial Transplant (Jun) (Jun) 13:A185 199813:A185 1998*p0.05郝继英郝继英 王质刚王质刚.肾脏病与透析肾移植杂志肾脏病与透析肾移植杂志,1998;7:130 HLDHLD对血透患者血磷、对血透患者血磷、 2 2-MG-MG、血脂的影响、血脂的影响高通量透析对血清瘦素的影响(HEMO study)纤纤维素维素瘦瘦素素: 16 kDa 血血浆蛋白浆蛋白由由脂肪细胞产生脂肪细胞产生认认为它抑制食欲为它抑制食欲参参与体重的调节与体重的调节高高水平可致营养不良和
16、厌食水平可致营养不良和厌食细细胞因子的升高进而可导致瘦素胞因子的升高进而可导致瘦素产产生生的增加的增加Coyne et al. Am J Kidney Dis 32:1031-1035, 1998营养不良患者的治疗策略充分透析避免或尽量减少急慢性的炎症反应选用血液生物相容性好的膜消除任何外源性的潜在刺激，诸如透析液的污染4. 减少血管内皮损伤促凝酶激纤溶原 实验和流行病学资料显示，ESRD患者内皮功能紊乱源于炎症，它促进血管功能异常和血栓形成。 内皮细胞对白细胞、血小板粘附增加，血管活性分子、细胞因子和促凝因子合成增加。 这种炎症变化可以导致斑块形成，堵塞血管内腔以及斑块破裂。 血管内皮改变的
17、后果血管内皮改变的后果高通量透析器高通量透析器: : 减少血管性病变减少血管性病变导致透析患者过早死亡的因素从血液-膜材料的相互反应，氧化修饰蛋白，临床上影响透析病人长期生存质量Makita et al, 1995; Vlassara et al 1996; Miyate et al, 1997 氧化应激氧化修饰微血管、神经病变、肾病、视网膜病变、动脉硬化5. 改善血脂质曲线高通量生物相容的透析器: 纠正脂质曲线Blankestijn et al, 1994心血管疾病是透析主要的并发症和死亡原因HPD对血透患者血脂代谢的长期影响单位：单位：mg/L* * p0.01* * * *p0.05*
18、* * 王刚，王质刚等王刚，王质刚等.肾脏病与透析肾移植杂志肾脏病与透析肾移植杂志.2000,9(2):1386. 延迟发生透析相关淀粉样变*p0.05郝继英郝继英 王质刚王质刚.肾脏病与透析肾移植杂志肾脏病与透析肾移植杂志,1998;7:130 常规透析与高通量透析效率常规透析与高通量透析效率1年的比较年的比较王质刚王质刚 郝继英等郝继英等.肾脏病与透析肾移植杂志肾脏病与透析肾移植杂志,1998;7:242 高通量透析器:延迟透析相关淀粉样变性的出现Kchle et al, 1996经过6年血透后淀粉样变发病率的比较n=20血透前血透前高通量透析对透前2微球蛋白的影响Locatelli F
19、et al. Kidney Int 50:1293-1302, 1996(prospective randomized trial)膜通量和膜材料对淀粉样变性的影响 (Hemo Study)Schiffl et al. Nephrol Dial Transplant 15:1399-1409, 2000Group I: 低通量, 纤维素Group II: 低通量, 合成膜 Group III: 高通量, 合成膜(Retrospective examination) *1001.00010.000050100150200Mol weight, D 清除清除率率 (ml / min) High-f
20、lux 膜膜(反向滤过反向滤过)Low-flux 膜膜(反反向弥散向弥散)内内毒素毒素片断片断尿尿素素肌肌酐酐磷磷Vit.B12菊菊酚酚2-m白白蛋白蛋白清除率: 双向5200 dal.1355 dal.11800 dal.60 dal.113 dal.超纯透析液较之普通透析液 延迟透析相关淀粉样变性的出现Baz et al, 1991腕管综合征的走势腕管综合征的走势7. 降低住院率、并发症 和死亡率高通量高通量: :膜和存活率膜和存活率Hamberger et al. J Am Soc Nephrol 3: 1227-1237, 1992 (retrospective analysis) *
21、HL高通量高通量: : 死亡率的相对危险比死亡率的相对危险比Koda Y et al. Kidney Int 52: 1096-1101, 1997CTS00.10.20.30.40.50.60.70.80.91Synth. vs. cell. (Hakim et al.)Convective vs. diff. Tx (Locatelli et al.)Synth. vs. cell. (Death of infection) (Bloembergen et al.)High-flux vs. low-flux (Koda et al.)High-flux vs. low-flux (Hor
22、nberger et al.)RR of death (Ref=1)透析膜和死亡率透析膜和死亡率0%20%40%60%80%100%Low-fluxHigh-flux5-year probability of survival(Woods et al.)高通量高通量: : 膜和患者生存率膜和患者生存率H.F. Woods et al. Nephrol Dial Trans 15 Suppl 1: 36-42, 20005 years30% superior survival 膜膜通量对生存率的影响通量对生存率的影响 (HEMO STUDY) (HEMO STUDY)P=0.24Eknoyan
23、et al. New Eng J Med 347: 2010-2019, 2002 (randomized clinical trial)Improves survivalReduce hospitalizationMaintain albumin level8. 8. 为什么应用高通量血液透析？为什么应用高通量血液透析？高通量透析需要高质量的高通量透析需要高质量的透析液透析液 Weber et al. 1996内毒素水平内毒素水平复用用水水质要求复用用水水质要求定期检测和消毒是必要的以达到水质要求 /ml/ml2 2 /ml/ml01000200030004000500001234细菌细菌计
24、数计数 (CFU/ml)内内毒素毒素 (IU/ml)软软化后化后滤滤芯后芯后未净化的水未净化的水 1st滤滤器后器后012345678910碳碳缸后缸后反反渗后渗后机机器入口器入口透透析液析液透析液滤器后透析液滤器后水水处理和透析液制备的细菌污染曲线处理和透析液制备的细菌污染曲线Solf et al.Nieren und Hochdruckkrht 26:468-469 (1997)透透析时间析时间 (h)普普通透析液通透析液超超纯透析液纯透析液024202428323640 2-m mg/l0242345678IL-6 pg/ml普普通透析液通透析液 超超纯透析液纯透析液普普通通超超纯纯普普
25、通通202428323640 2-m mg/l超超纯透析液对细胞因子诱导纯透析液对细胞因子诱导 和和 2 2- -微微球蛋白合成的作用球蛋白合成的作用血浆血浆CRP CRP 和和IL-6IL-6升高与反超及水质有关升高与反超及水质有关 CRPCRP和和IL-6IL-6水平与高通量透析方式有关（水平与高通量透析方式有关（HDHDHFHF）。）。 在使用双在使用双RORO系统，产生超纯水，则患者血浆系统，产生超纯水，则患者血浆CRPCRP和和IL-6IL-6水平远低于单级水平远低于单级RORO系统的高通量透析组。系统的高通量透析组。 数据可信度较高，平行试验和交叉试验的结果相似，患数据可信度较高，
26、平行试验和交叉试验的结果相似，患者样本量合理者样本量合理 结论结论: : 高通量透析必须注意透析水质纯度高通量透析必须注意透析水质纯度Tetta C, Panichi V, Wratten ML, Palla R, Lonneman G Tetta C, Panichi V, Wratten ML, Palla R, Lonneman G 44th Annual ASAIO Conference 44th Annual ASAIO Conference ASAIO J ASAIO J (Apr) (Apr) 44:67A 1998 44:67A 1998 9.高通量透析能降低医保卫生的治疗费用
27、吗?高通量透析高通量透析降降低并发症的发生率低并发症的发生率 有报道高通量透析有效纠正脂蛋白紊乱(Blankestijn et al, 95 & Tanaka et al, 97) 有报道高通量生物相容性好的透析对影响营养状况的 参数指标有正面促进作用(Kaysen et al, 95/97; Parker et al, 96 and Gutierrez et al, 94) 生物相容性好的透析由于慢性炎症过程的减弱而降低了住院率(Vanholder et al, 91; Wright et al, 96 and Hakim et al, 94) 透析相关淀粉样变性外科干预的延迟是通过实行高通
28、量透析且选择超纯透析液和生物相容性的材料使得慢性炎症过程减弱而达到的(Kckle et al, 1996 and Baz et al, 1991) 高通量透析卫生经济学透析剂量对红细胞压积值的影响Ifudu O et al, New Engl J Med 334:420-425, 1996剂量大的透析，剂量大的透析，促红素的作用较好促红素的作用较好意味着省钱意味着省钱透析膜和感染Hakim et al. J Am Soc Nephrol 5: 450, 1994 (randomized studies)051015202530天天住住院天数院天数门门诊患者静脉使用诊患者静脉使用抗生素的天数抗生
29、素的天数生生物相容性不好的膜物相容性不好的膜生物生物相容性好的膜相容性好的膜p0.05并发症少并发症少住院天数少住院天数少感染用药少感染用药少 意味着省钱意味着省钱 提提高生活质量高生活质量降降低死亡率低死亡率降降低并发症发病率低并发症发病率减减少少潜在额外的诸多费用潜在额外的诸多费用提高生活质量高通量透析高通量透析重要的是要平衡各种具 有决定作用的标准生生物相容性物相容性性性能能 质质量量患患者者生存生存质量质量总总的费用的费用短短和和 长长期期! 高高通量透析器通量透析器 5% 总总的花费的花费!提高成本效益Westman et al. Nephrology News and Issues
30、: 1996051015202530DaysHospital DaysOutpatient IVAntibiotic DaysBioincompatible MembranesBiocompatible Membranesp 0.50) 0.50)2.2.所有各种透析膜中，以使用高通量合成膜患者的相对所有各种透析膜中，以使用高通量合成膜患者的相对死亡危险（死亡危险（RRRR）为最低。）为最低。 (RR = 0.82; 95% CI, (RR = 0.82; 95% CI, 0.72 to 0.93; 0.72 to 0.93; P P = 0.002) = 0.002) 2001 by the
31、 National Kidney Foundation, Inc. 2001 by the National Kidney Foundation, Inc.February 2001 February 2001 Volume 37 Volume 37 Number 2 Number 2 美国复用和死亡率之间没有关联美国复用和死亡率之间没有关联从从19891989年到年到19971997年，美年，美国死亡率从国死亡率从2626降至降至2222同期，复用比例从同期，复用比例从6868升至升至8282 平均复用次数从平均复用次数从1212次升次升至至1717次次*National Surveilla
32、nce of Dialysis-Associated Diseases in the United States, 1997 *USRDS 1998 Annual Data Report11.11.如何规范化复用透析器如何规范化复用透析器 我国的复用规范化建设我国的复用规范化建设 Minntech Minntech 公司在公司在20022002初初开开始向始向卫卫生部介生部介绍绍有有关关透析器透析器在美国复用的情况在美国复用的情况 卫生部了解透析器一次性使用可能造成的问题，对透析卫生部了解透析器一次性使用可能造成的问题，对透析器复用的健康发展持积极态度，并决定制定透析器复用器复用的健康发展持积
33、极态度，并决定制定透析器复用规范规范 20042004年初年初经经卫卫生部安排前往美国考察生部安排前往美国考察，团员，团员包括包括卫卫生部、生部、药药监监局、地方的血透局、地方的血透专专家共六人家共六人 卫生部于今年卫生部于今年5 5月月2828日召开专家研讨会，并形成复用规日召开专家研讨会，并形成复用规范第三稿，预计今年范第三稿，预计今年8 8月出台文件月出台文件 药监局已经批准了百特及药监局已经批准了百特及MINNTECHMINNTECH两家可复用透析器两家可复用透析器及上报的企业复用标准及上报的企业复用标准为为什么什么规范化如规范化如此重此重要？要？ 假假如如有合适的有合适的复复用用标准
34、标准，因复用导致的医疗事因复用导致的医疗事故将大幅度减少故将大幅度减少 清清晰晰的标签防的标签防止止混乱混乱 使使用用合合格格的杀菌剂可的杀菌剂可消消灭灭肝肝炎炎病病毒毒 可以保护按照规范复用的医疗机构可以保护按照规范复用的医疗机构 可以保护患者安全可以保护患者安全规范化复用的规范化复用的要求要求 透析器容积和压力测试透析器容积和压力测试 制定抛弃标准制定抛弃标准 消毒液要求和检测消毒液要求和检测 复用用水质量监测复用用水质量监测 记录与标签记录与标签 感染控制感染控制 操作人员资格和培训操作人员资格和培训透析器性能测试及膜完整性测试透析器性能测试及膜完整性测试 GotchGotch制定了血室
35、容量（制定了血室容量（FBVFBV）与功能的关系）与功能的关系: :FBV FBV 降低降低20% = 20% = 清除率降低清除率降低10%10% 这一关系反映了透析器的剩余功能这一关系反映了透析器的剩余功能 没有这个测试标准，就无法判断透析器是否弃留没有这个测试标准，就无法判断透析器是否弃留的问题的问题 膜完整性测试是保证患者不会使用膜已破损的透膜完整性测试是保证患者不会使用膜已破损的透析器析器根据能测试可以准确判定何时抛弃透析器根据能测试可以准确判定何时抛弃透析器第第12次使用后丢弃透析器次使用后丢弃透析器自动测量：自动复用机的优点自动测量：自动复用机的优点 自动检测透析器的容量和压力自
36、动检测透析器的容量和压力 自动清洁自动清洁/ /冲洗程序冲洗程序 自动稀释灌注消毒剂自动稀释灌注消毒剂 减少人为差错，保证质量减少人为差错，保证质量 能够获得良好的复用效果，降低复用风险能够获得良好的复用效果，降低复用风险 可以不断改变水压，更好地清洁透析器，提高复用次数可以不断改变水压，更好地清洁透析器，提高复用次数 减少操作人员接触消毒剂减少操作人员接触消毒剂 电脑管理，更容易保存透析记录、标签，提高管理质量，保电脑管理，更容易保存透析记录、标签，提高管理质量，保证医疗水平，满足法规的要求证医疗水平，满足法规的要求. .消毒液要求消毒液要求 FDAFDA这一新的透析器复用处理消毒液注这一新
37、的透析器复用处理消毒液注册规定主要看三个关键的方面：册规定主要看三个关键的方面： 有效性有效性 对透析膜的损伤性对透析膜的损伤性 对人与环境的安全性对人与环境的安全性 不同透析器之间的兼容性不同透析器之间的兼容性 需要有关部门的专门认证需要有关部门的专门认证消毒液使用现状消毒液使用现状 现在在美国，也可能在全球现在在美国，也可能在全球都都普遍使普遍使用用含含稳定剂稳定剂的的过氧乙酸过氧乙酸 目前真正高效含稳定剂并经过验证可以目前真正高效含稳定剂并经过验证可以用于透析器消毒的含过氧乙酸专用制剂，用于透析器消毒的含过氧乙酸专用制剂，如如RENALIN.RENALIN.检测问题：消毒液的两种检测检测
38、问题：消毒液的两种检测( (试纸试纸) ) 应用试纸检测消毒液有效浓度，保证其应用试纸检测消毒液有效浓度，保证其浓度达到消毒浓度达到消毒/ /灭菌要求灭菌要求 应在连接患者前冲洗透析器，并用试纸应在连接患者前冲洗透析器，并用试纸检测消毒剂残留浓度，避免伤害患者检测消毒剂残留浓度，避免伤害患者结结 论论 中国透析器经历了不规范复用、正从一次性使中国透析器经历了不规范复用、正从一次性使用向规范化复用回归用向规范化复用回归 只要正确复用，透析器复用可以是安全的、并只要正确复用，透析器复用可以是安全的、并为患者、医疗机构及国家所接受为患者、医疗机构及国家所接受 复用规范化是复用回归的唯一途径复用规范化是复用回归的唯一途径 遵守恰当的复用标准遵守恰当的复用标准 国家标准（最低要求，制定中）国家标准（最低要求，制定中） 药监局批准的企业标准（已随可复用透析器提交并获批准）药监局批准的企业标准（已随可复用透析器提交并获批准） 尽量采用自动复用以避免人为差错尽量采用自动复用以避免人为差错Thanks for your attention
