1、 医院药学科研医院药学科研l药学科的科研基础必备条件药学科的科研基础必备条件 l医院药科的科研工作也必须具备三“M”，即是人（man）、物质或材料（matcrial）和经费（moncy），这三大要素缺一不可。l（一）三大要素中，人是第一重要的 l（二）在科研器材和房屋设备方面l（三）科研经费保证科研工作顺利进行必有可少的条件 科研经费保证l（1）医院行政划拔的旨在提高渠道获得必要的科研经费。l（2）与药厂或其它协作单位横向联系的技术协作费。l（3）实习生、进修生、委培生的培养费。l（4）技术成果转让收。l（5）医药企业的赞助费（或以实物形式）。 医院药学的科研应掌握的原则医院药学的科研应掌握的
2、原则 l社会效益原则；l医院药学科研首先是为临床、为病人服务的，因此一定要注重社会效益 l经济效益原则；l其次亦应考虑以济效益，并以此资助和支持科研活动 l学术价值原则。l同时医院药学科研要追求创新性和先进性，科研成果要具有学术价值 医院药学科研工作的类型与范围医院药学科研工作的类型与范围 l 基础研究l 基础研究是以发现自然律和发展科学理论为目的的研究，是技术知识和发现的探索领域的创造性活动，其成果影响深远，常成为普遍的原则、理论和定律。这类研究未知因素多而探索性强，同时研究周期也长，对研究手段要求高。 应用研究l 应用研究是为特定的应用目的，增加科学，技术知识的创造性和科研活动。是把基础研
3、究的成果应用于解决新技术、新工艺、新方法所进行的研究，其研究周期一般较基础短，成功率较高。 发展研究l 发展研究也称开发研究，其目的不是为探求新知识,主要是为解决如何应用已知原理去创造新材料、新设备、新产品、新工艺。是将的设计、试验、试制以及对产品的技术改造等进行生产前的研究。 医院药学科研的主要内容l1临床药学的研究 l2治疗药物监测研究 l3新剂型、新制剂和新药的研究开发l4药物配伍变化的研究l5新药质量评价 l6中草药研究 l7电子计算机的应用 医院药学科研选题的原则与内容医院药学科研选题的原则与内容 l1需要性原则l2创新性和先进性原则 l3科学性原则 （理论基础、符合客观规律l、符合
4、逻辑性）l4可行性原则 （人员、设备、经费）l5效益性原则 医院药学科研选题的内容 l1临床药学方面的研究 l（1）药物的药效学l（2）生物药剂学方面的研究 l（3）新药的临床研究与评价 l（4）体内药物浓度的监测l（5）药物不良反应的监察与安全性研究 2药剂学方面的研究l（1）研制临床需要的新制剂、新剂型。 l（2）稳定性方面的研究 l（3）配伍变化的研究 l（4）新辅料在药剂方面的应用研究 l（5）制剂方法与制剂工具 3制剂质量标准与检测方法方面的研究l（1）对新制剂质量标准及检测的研究。l（2）对原有检测方法的改进或某些方法的比较研究。l（3）新技术器分析方法的引进 l（4）新检测项目的
5、开展。 4中草药方面的研究l （1）中药原及植物成份的研究、产地、采集季节对中药质量的影响。l （2）对中药传统方剂、中成药、中药药理与疗效的研究。l （3）中药传统剂的改革与新剂型的研究。l （4）中药配伍方面的研究。l （5）中药质量控制标准及控制的研究。l （6）中药炮制与贮存方法的研究与改进。l （7）中药真伪鉴别方法的研究：如显微鉴别、荧光鉴别、化学鉴别的方法及应用。l （8）其它：如新药用部位及新的草药品种的开发等。l5药事管理学方面的研究 l 6药学情报与咨询料学 l 7其它l（1）药物制剂包装材料：包装容器、包装方法的改进。l（2）微机在药剂科管理上的应用；药品的库房养护方法研
6、究等。六、开题前的调研和论证六、开题前的调研和论证l（一）对初步选定的课题广泛查阅文献，论证其可行性，这是科研工作的第一步。l（二）经过查阅和搜集文献等调研工作得到了较为翔实的资料以生 （写出专题报告，填写科研课题或任务申请书）l（三）论证 开题论证会 七、科研课题的设计要求七、科研课题的设计要求l在经过调研和论证，掌握了大量有关资料的基础上，应设计和制定详尽的科研计划，包括总体目标和阶段性目标。人员及分工、实验及设计、实验方法、实验步骤、计划进度与时间安排、所需仪器、设备、试药实验动物、科研经费的来原等。八、科研课题的实施与管理八、科研课题的实施与管理l课题的研究计划制定以后，下一步便要进行
7、具体的研究和实验工作。对于医院药学科研来说，多数为结合工实践自已选题的科研项目。可以结合工作和研究需要，由23人配合协作在较短时间内完成。但医药剂科研也有少量较大，较复要、耗时较长的科研课题，这就需要成立课题组，集中力量攻关，力求高质量、高水平地完成研究任务。九、科研成果的评价与总结九、科研成果的评价与总结 l 科研成果有多种表现式，可以仅仅是论文，提出某种新理论、某种新结论或某种方法，也可以是一种物化的形式，如某种新制剂、新产品等等。l 不论研究成果最终以何种形式出现，都应注意时效性和保密性。有的成果有时间性，国际上重视时间，只承认最初发表者的成果。如果研究仅有学术上的价值并且不涉及保密问题
8、，则应及时总结，尽早发表。如果研究成果是可以物化或本身即是物化的，则往往有技术保密方面的问题，此时则不应随意发表论文，而应考虑申请专利，注意保密，使研究的成果转化为生产力和经济。l 我国新型抗疟药青蒿素以及维生素C两步发酵工艺的发明都因不注意成果保密，随意发表论文，而使可以产生巨大经济效益的成果会诸东流，我们应该从中吸取教训。l l 科研成果的评价也可以用报告会鉴定会的形式，由课题组先行总结，对选题依据、该课题的国内研究现状、实验设计到实验过程，结果判断与分析、存在问题和讲座等进行的回顾与小结，然后由课题组长撰写论文，并向与会者报告，听取意见后再进一步完善与总结。l 一个较大的科研课题，本身可
9、分为若干个小课题，例如某一新药或新制剂的开发研制包括药理毒理试验、稳定性试验、制备试验、制备工艺、质量标准与检测等子课题。l 某一子课题完成后，不一定要总课题全部完成，都可及时总结，写出论文同样，其它课题做到某一阶段，也可进行阶段总结。例如方献查阅结束时，对该课题当前的研究水平、发展状况等都可写成综述。总之一个课题并不意味着只能有一篇论文。 新药的分类 中药及天然药物 l 1、未在国内上市销售的从中药、天然药物中提取的有效成份及其制、未在国内上市销售的从中药、天然药物中提取的有效成份及其制剂。剂。l 2、未在国内上市销售的来源于植物、动物、矿物等药用物质制成的、未在国内上市销售的来源于植物、动
10、物、矿物等药用物质制成的制剂。制剂。l 3、中药材的代用品。、中药材的代用品。l 4、未在国内上市销售的中药材新的药用部位制成的制剂。、未在国内上市销售的中药材新的药用部位制成的制剂。l 5、未在国内上市销售的从中药、天然药物中提取的有效部位制成的、未在国内上市销售的从中药、天然药物中提取的有效部位制成的制剂。制剂。l 6、未在国内上市销售的由中药、天然药物制成的复方制剂。、未在国内上市销售的由中药、天然药物制成的复方制剂。l 7、未在国内上市销售的由中药、天然药物制成的注射剂。、未在国内上市销售的由中药、天然药物制成的注射剂。l 8、改变国内已上市销售药品给药途径的制剂。、改变国内已上市销售
11、药品给药途径的制剂。l 9、改变国内已上市销售药品剂型的制剂。、改变国内已上市销售药品剂型的制剂。l 10、改变国内已上市销售药品工艺的制剂。、改变国内已上市销售药品工艺的制剂。l 11、已有国家标准的中成药和天然药物制剂。、已有国家标准的中成药和天然药物制剂。 药物临床研究l （I）期临床试验：主要进行两方面的试验，一方面是研究人体对这个药物的耐受程度，也就是摸索人一次（或多次）最多可以使用的药物最大剂量是多少；另一方面是研究这个药物在人体中的代谢情况，即药代试验 （20）l (II）期临床试验：这个阶段是对药物的治疗作用还有安全性进行初步的评价。（200）l （III）期临床试验：这个阶段
12、是对新药的治疗作用与安全性进行确认的阶段，因而需要的试验人数也就比2期临床试验要更多一些， （300） l （IV）期临床试验：国家规定一些新药在批准上市后，还要进行相应的临床研究，看看在更大的范围内使用这个新药时，它的疗效和不良反应（毒副作用）怎么样、在特殊病人中使用这个药物的情况、是否要改进给药剂量等等。 医院药学教学医院药学教学 l 医院药学教育从功能或任务的划分上来说可以分为两部分。l 其一是承担医院校的教学任务，对大、中专学生进行规定时间的实习教学l 其二是对在职各级人员的职业培训和继续教育，现分述如下。 大、中专药学生的教学与实习大、中专药学生的教学与实习 l专题实习培养科研型人才
13、l岗位见习 培养应用型，服务型一线人才 中专生的教学与实习l 中专生是医院药剂科的主体，一般占其人员构成的5080。l 药剂专业的中专生在完成了23年的学业以后，已经具有了一定的理论基础。这一部分学生将业大多要进入各级医院药剂科工作，因此，半年的毕业的实习将为他们理论联系实际，初步了解掌握今后工作需要的知识、经验和技能打下基础。在毕业实习期间，应特别注重对学生工作能力的增养，特别注重对学生进行职业道德的教育，并应在实习结束时，将这两项做为重要的考核内容。 l （1）普通制剂l A熟练掌握：l a.各种台称、天平的正确使用l b.液体体积量度，正确使用各种量具l c.各种容器的洗涤和干燥l d.
14、各种药品的取用规则和核对制度l e.粉碎机械使用一乳钵、及各种粉碎设备l f.制剂基本操作一过筛、混合、搅拌、溶解、过滤、分装、包装等操作l g.常用液体药剂（真溶液、混悬液、乳浊液、胶体溶液）的制备：水剂、合剂、洗剂、搽剂、甘油剂、醑剂、糖将等的制备l h.实际工作中各种浓度换算l i.各种类型软膏剂的制备l B基本掌握：l a特殊成分散剂的处理和制备lb硬胶襄的填充lc.乳剂制备的各种机械设备的作用，如搅拌机、均质机、乳化机等ld.中草药制剂的基本操作方法、粉碎、提取、分离、浓缩、干燥等（根据医院条件掌握几种常用中草药制剂制备方法）lC初步掌握：l a万能粉碎机的使用及操作要点lb.片剂、
15、丸剂。栓剂和颗粒的制法（包括包衣）lc.单冲压机、多冲压机的使用拆卸ld.膜剂的制备l （2）灭菌制剂l A熟练掌握：a注射剂一般制剂方法l b灭菌、无菌概念和避菌操作l c.各种材料、用具、药品制剂的消毒灭菌方法l d.净化间的要求及使用l e.眼用化工作台的作用l f.眼用药剂的一般制法l B基本撑握：a注射用水的制备l b注射剂容器的处理l c 过滤装置（加压、减压法）及滤材选择和使用方法l d注射剂的灌封质量检查和包装l e高压火菌锅使用及操作中注意事项l C初步掌握：a各种蒸馏器、电渗析、离子交换及反渗透装置的使用方法及原理l b热原的检查（家免试验、鲎试验法）l （3）西药调剂l
16、A熟练掌握：a常用药物外文名2000个l b处方结构、调配程序和原则l c各种药品的取用规则和核对制度l d常用药物的外观、性状用途、用法、剂量l B基本掌握：a审查处方中药物的配伍和禁忌、剂量和用法等l b实习单位（病门、门诊）药房药品管理制度（包括毒、剧、麻、贵重、普通药品）l C初步掌握：a一般中毒急救用药使用l b处方统计l c 药品请领、登记和消帐手续l4）药检lA基本掌握：a一定范围内未知药品的分析检验方法lb常用制剂（自制）的快速检验方法lB初步掌握：a常规检测仪器，如酸度计、分光度计、旋光仪等的使用lB检验报告的书写 医院药学人员的继续教育医院药学人员的继续教育l 意义：l 由于世界性科学技术的迅猛发展，有人统计大学毕业后上岗的药师。其工作中所需的知识仅10是从学校中获得的，而90是从工作初中中学习得。l 国外亦有人提出了，“知识半衰期”的概念，认为大学毕业或一般工程师的“知识半衰期”为68年，随着科学技术的进步和社会实践的发展，知识和年龄同步老化，完全依靠大学学历教育的观念应彻底更新。 继续教育的方式与内容 l方式：学术会议、学术讲座、专题讨论、专题讲习班、技术操作示教、短期或长期培训l形式：自学为主 在职培训l岗位培训 主要针对学生l在职业务教育 进修、出国研修等
