1、12017年3月15日. .2 23.1 糖尿病简介u 糖尿病是由遗传因素、免疫功能紊乱、微生物感染及其毒素、自由基毒素、精神因素等等各种致病因子作用于机体导致胰岛功能减退、胰岛素抵抗等而引发的糖、蛋白质、脂肪、水和电解质等一系列代谢紊乱综合症u 临床上以高血糖为主要特点，典型病例可出现多尿、多饮、多食、消瘦等表现，即“三多一少”症状，糖尿病（血糖）一旦控制不好会引发并发症，导致肾、眼、足等部位的衰竭病变，且无法治愈。诊断标准静脉血浆葡萄糖水平（mmol/L）（1）典型糖尿病症状（多饮、多食、多尿、体重下降）加上随机血糖检测11.1（2）空腹血糖检测7.0（3）葡萄糖负荷后2h血糖检测，无糖尿
2、病症状患者，需改日重复检查11.1类型特征占比I型糖尿病又称胰岛素依赖性糖尿病，由于胰岛细胞被破坏，因而胰岛素分泌缺乏，需要终身依赖外源性胰岛素补充以维持生命5%II型糖尿病又称非胰岛素依赖性糖尿病，以胰岛素抵抗为主伴胰岛素不足；或以胰岛素分泌不足为主伴胰岛素抵抗。90%妊娠糖尿病 在妊娠期间首次发现的糖耐量受损或糖尿病。5%其他特殊类型糖尿病胰腺疾病或内分泌疾病、药物或遗传疾病引起的糖尿病，某些类型的糖尿病可以随着原发疾病的治愈而缓解。1%. .3 3u 根据国际糖尿病联盟（IDF）公布的数据，2015年全球糖尿病患者人数增加至4.15亿，患病率上升至8.8%，2015年因糖尿病死亡的患者人
3、数约为500万，相当于每6秒钟就有一个成人死于糖尿病。预计2040年糖尿病患者数将达6.42亿，患病率将上升至10.4%。u 根据IDF 发布的数据，全球糖尿病患者中，有77%的患者居于低或中等收入，其中西太平地区与东南亚地区患者人数占全球患者总人数的56%，中国、印度与巴西三国患者人数占全球患者总人数的42.5%。37%19%14%11%9%7%3%西太平洋东南亚欧洲北美和加勒比海中东和北非中南美非洲0.00%1.00%2.00%3.00%4.00%5.00%6.00%7.00%8.00%9.00%10.00%020004000600080001000012000中国印度美国巴西俄罗斯墨西哥
4、印度尼西亚埃及日本糖尿病人数糖尿病比例20152015年全球糖尿病患者分布年全球糖尿病患者分布20152015年前年前9 9大糖尿病患者人数及占比情况大糖尿病患者人数及占比情况3.2 全球糖尿病患者达4.15 亿，我国患者数量居世界第一，占比超26%. .4 43.3 我国糖尿病患者数量居世界第一，但人均糖尿病医疗支出仅占美国的4%u 2015年我国糖尿病患者数已达1.096亿，居全球首位。 2015年较2011年增加近2000万，以每年新增500万的速度快速增长。在中国全部成年人口中，已有近10%糖尿病患者，其中男性患病率为10.5%，女性患病率为8.3%。 015年我国有130万人死于糖尿
5、病及其并发症，其中48%的人年龄低于60岁，逐渐呈现年轻化趋势。根据目前的发展趋势，预计到2040年中国糖尿病患者数将达1.507亿。 u 根据IDF 发布的数据，我国人均糖尿病医疗支出（指与糖尿病相关的人均医疗支出）为421 美元，与美国人均糖尿病医疗支出10902 美元相比，相差巨大，与全球人均糖尿病医疗支出1583美元相比，也有一定的差距。9000924098409629109651507002000400060008000100001200014000160002011年2012年2013年2014年2015年2040年2011-20152011-2015年我国糖尿病患者数量年我国糖尿
6、病患者数量421109021583020004000600080001000012000中国美国法国德国英国全球各国人均糖尿病医疗支出各国人均糖尿病医疗支出（单位：美元（单位：美元）. .5 5u 血糖检测是糖尿病治疗中一个很关键的环节，准确的血糖自我监测，是实现良好血糖控制的关键。u 血糖仪又称血糖计，是一种测量血糖水平的电子仪器。1968年，汤姆克莱曼斯（Tom Clemens）发明了第一台血糖仪，经过几十年的发展，血糖测试仪技术已经历了五个发展阶段，从早期光反射技术到现在的电化学法技术，目前市面上大多数血糖仪都是采用电化学法技术的的第四代和第五代血糖仪产品。历程名称特点技术实现第一代水洗
7、式血糖测试仪在试条上滴加血样，需要等1分钟后用水冲洗以去除红细胞，再将试条插入机器以读取结果。基本依靠光反射技术实现第二代擦血式血糖测试仪1980年，拜尔公司推出了第二代血糖测试仪，与第一代产品的区别在于，患者不需要冲洗，直接轻轻擦去试条上的红细胞就可以读数。第三代比色法血糖测试仪在试条上滴加血样，不需擦血或冲洗，读取结果。第四代电化学法血糖测试仪1986年第一台电化学法血糖测试仪上市，反应时间更短，体积更小，更方便使用。大多数依靠电化学法实现第五代微量血、多部位采血血糖测试仪血样量微小，采血部位多的血糖测试仪。3.4 血糖检测是糖尿病治疗中一个很关键的环节，血糖测试仪技术已经历了五个发展阶段
8、. .6 63.5 目前市面上的血糖仪产品. .7 7u 根据环球医疗器械网和中国产业协会公布的数据显示，2015年血糖监测系统全球市场规模（销售额）为130亿美元，同比我国血糖监测系统2015年整体市场规模约为60亿人民币，仍有增长空间，且根据测算，目前我国血糖仪存量约为3532万台，渗透率约为22.5%，相比发达国家90%的渗透率，还存在巨大的差距，即使与全球平均渗透率水平60%，仍有较大的发展潜力。u 在试纸方面，目前我国每台血糖仪年均消耗的试纸量约为 100 条左右，相当于一周测两次，与欧美发达国家相比，我国单台血糖仪年均试纸消耗量明显偏低，如美国单台血糖仪年均消耗的试条数量为400
9、条，未来增长空间巨大。3.6 我国血糖仪渗透率低严重偏低，存在巨大的增长空间22%60%90%0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%中国平均水平发达国家国内外血糖仪渗透率对比国内外血糖仪渗透率对比100200400050100150200250300350400450中国俄罗斯美国各国单台血糖仪平均试纸使用量对比各国单台血糖仪平均试纸使用量对比. .8 83.7 人均收入增加、健康意识增强、国产替代，驱动我国未来血糖市场将保持较快增速驱动一驱动二人均收入增加国产替代加大糖尿病防控教育患者健康意识增强u 驱动因素一：由国家统计局发布的数据可知，2015年我国人均可支配
10、收入为3379美元，美国为38000美元，差距巨大。同时我国血糖仪及试纸长期由国外品牌垄断，价格相对较高，且血糖仪及试纸不属于医保范围，患者医疗负担过重。现在市场上进口血糖仪价格为400700元，试纸35元/条，国产血糖仪价格为100200元，试纸12元/条，国产产品成本远低于进口产品。随着人民生活水平的提高，血糖仪的国产替代，医疗成本逐渐下降，血糖仪的渗透率和试纸的使用频次有望上升。u 驱动因素二：我国经常使用血糖监测产品进行自我检测的病人比率仅占糖尿病总人数的8.50%，这与欧美发达国家90%以上的使用比率相比差距巨大，我国糖尿病患者主要为中老年人，其知识水平和健康意识相对落后。据STEP
11、调查显示：农村糖尿病的知晓率仅为24.6%，治疗率21.5%，控制率38.6%。近些年，国家相继出台相关政策，开展糖尿病等基层综合防控，在80%以上的社区、乡镇医疗卫生机构开展血糖测定服务，糖尿病的知晓率、诊断率、治疗率均有望提高。. .9 9糖尿病患者备注当前患者人数（万）114002016年预计数未来5年年化增速4%过去3年年均增长率为4%5年后患者人数（万）13700人数I型糖尿病II型糖尿病妊娠及其他小计II型，血糖仪渗透率从2011年的6.7%提升至2013年的20%，提升极快，保守估计到2020年血糖仪渗透率将上升至40%患者占比4%95%1%100%人数5481301513713
12、700渗透率100%40%50%使用血糖仪人数（万）5823产品分类仪器试纸规格国产100-200元进口350元以上国产1元以上/条进口2元以上/条过去5年血糖仪年均降价1.7%，试纸年均降价6%年均价格下降1.70%6%平均零售单价（元）2301年化使用量0.2200年化人均费用（元）46200费用小计（亿元）26.8116.5市场规模总计（亿元）143.33.8 2020年市场规模总计143.3亿元，高于目前的60亿元，5年内行业复合增长率约为20%. .10103.9 市场竞争激烈，国产品牌强势崛起，技术差距逐步缩小、在医院端市场替代效应显现u 医院端市场占整个血糖仪市场的50%，在医院
13、端市场，进口品牌由于进入时间早、品牌优势强，拥有除血糖监测系统外的多种产品组合等优势，目前处于垄断地位。u 医院由于病人人数多，病情范围广等特点，要求产品的测试范围广，用时短，用血量小，记忆量大，不易被污染。进口品牌有较大领先优势。但随着国内产品的精度和质量提升较大，部分产品性能已超过进口品牌，同时由于医保控费的压力，医院端血糖仪及试条降价幅度较大，国产品牌凭借价格优势，替代效应逐步显现。国内厂商纷纷扩大医院销售团队，布局医院市场。生产厂商型号测试范围（mmol/L）测试时间（秒）用血量（l）强生稳豪倍易1.133.351罗氏活力型0.633.351-2卓越型0.633.350.6雅培越佳型1
14、.127.840.3三诺金系列1.133.350.8鱼跃悦优型1.133.381国内国内外不外不同同品品牌血牌血糖糖仪仪技术技术指标指标对比对比. .1111u 我国血糖仪销售格局分为零售渠道（OTC）和医院渠道，市场份额各占一半，但OTC市场增速高于医院市场。对比美国血糖仪市场，其OTC市场份额达85%，我国OTC市场还有进一步提升的空间。相比医院市场基本被强生、罗氏、雅培等外资企业所占据，零售端市场国产品牌因其价格优势而占据大部分市场。u 在血糖仪的销售中存在“仪器占领市场，试条赚取利润”的特点。国产间同价位血糖监测产品差异化不大，各个厂家在OTC端的核心竞争力主要体现在渠道布局上。3.1
15、0 OTC市场国产品牌因价格优势占据大部分市场，各个厂家核心竞争力主要体现在渠道布局. .12123.11 血糖仪未来发展趋势一：“硬件+服务”打造糖尿病管理闭环u 目前，国内的血糖仪产商的主流发展方向是通过血糖仪作为监测端监测患者的糖尿病数据，然后通过手机APP 应用将患者的数据上传到公司的云端，最后通过医疗机构的医生为患者提供医疗服务，以打造从监测到治疗再到管理的糖尿病管理垂直闭环。目前，血糖仪厂商主要盈利点还是在血糖仪监测系统上，医疗服务贡献的利润占比非常小，这种新型模式还处于推广阶段，需要一定的时间来引导患者形成糖尿病管理的习惯。但随着居民对自我健康管理认识的提高以及厂商的大力推广，这
16、种新的商业模式将有很大的发展空间。u 三诺生物与糖护科技合作于2014 年推出了国内第一款手机血糖仪，并于9 月成立了三诺健康投资公司，收购了北京三诺健恒糖尿病医院（原名北京健恒糖尿病医院）80%的股权；u 鱼跃医疗2015年4 月公告控股股东与阿里健康战略合作，打造“云医院”平台式生态圈，同年5 月公司出资与控股股东鱼跃科技、华泰瑞合联合设立医疗产业投资基金，致力于推进与医械相关的资源的布局与整合，并形成医械、医药、医疗服务、医疗互联网间有机贯通的大健康生态圈。. .13133.12 血糖仪未来发展趋势二：动态血糖监测技术定义优势劣势最新动态主要厂商趋势判断连续血糖监测系统（CGM）是指通过
17、葡萄糖感应器监测皮下组织间液的葡萄糖浓度而间接反映血糖水平的监测技术与指血血糖仪相比它可以提供连续、全面、可靠的全天血糖信息，了解血糖波动的趋势，发现不易被传统监测方法所检测到的高血糖和低血糖，协助预防低血糖，全面评估血糖波动、鉴别高血糖的原因以及提早发现糖尿病高危人群糖尿病风险的优势。目前还存在着测定范围有限；为确保测量精度，当前的CGM 产品不能够独立使用，每天需要2次指血读数校正；组织间液葡萄糖浓度变化较血糖滞后约4-10分钟等缺陷，并且价位过高，一般消费者难以承担。2016年12月，FDA批准了Dexcom G5作为首个可以无需指尖针刺确认即可直接进行糖尿病治疗决策的连续血糖检测系统。
18、德康医疗美敦力圣美迪诺美奇了随着CGM系统准确性和稳定性的提升，未来或将逐步改变血糖监测领域的市场格局，但短时间内难以取代传统血糖仪. .14143.13 血糖仪未来发展趋势三：无创血糖监测技术定义优势劣势最新动态主要厂商趋势判断无创血糖监测技术可分为近红外光谱法、微波检测法、旋光法、能量代谢守恒法等，这些技术都是通过间接的方法测得人体血糖浓度，需要通过复杂的换算公式来测试血液中糖分的浓度，具有无疼痛、无感染、测量简单、测量速度快等优点，能有效地满足糖尿病人实时、频繁监测血糖浓度的需要。无创血糖监测受到外界环境因素影响以及时间延迟较大，同时也需要经常检测血糖值进行校正。且涉及技术复杂，未能很好
19、地解决体外测试指标与血糖关联性较弱的难点，当前无创监测取得的数据还不能作为诊疗糖尿病的依据，仅能判断血糖变化的趋势。从技术本身、商业化的价格和使用的舒适性等方面，无创监测血糖还需要经历相当长的一段时间的发展，因此到目前为止仍未有成熟的产品上市。国外：以色列Integrity Applications、谷歌、微软、加拿大CME Telemetrix 、瑞士 Sensimed 国内：北京大学、清华大学、天津大学、三联永汇医疗、U 糖无创血糖监测不需要试纸就可以测得患者血糖浓度，若无创血糖监测技术出现突破，能够实现量产并普及，将会对传统血糖仪制造商造成毁灭性的打击。但目前，无创血糖监测在短时间内还是难以取代传统血糖仪。. .15. .
