1、浅谈互操作性浅谈互操作性Interoperability ABC什么是互操作性什么是互操作性 定义实现二个以上的独立系统的信息交换并且机器可以识别和理解所交换信息的内容是实现广域信息系统互联互通的完整解决方案要能区别集成（Integration）和互操作性（Interoperability）不只是一套标准什么是互操作性什么是互操作性互操作性是二个以上系统进行协同工作的能力。协同工作的目的就是信息的传递与共享，不仅要有信息交换，而且要彼此能理解信息的内容。信息交换的实现往往要由多个角色通过有序的多个交易（Transaction）配合完成。仅仅有信息内容的标准化，信息交换格式的标准化还不行，还必须
2、有角色，事物，流程的标准化。这一整套标准称为互操作性标准。互操作性的目标与愿景互操作性的目标与愿景目标与作用建设强健、灵活和具有互操作性的医疗卫生信息技建设强健、灵活和具有互操作性的医疗卫生信息技术生态系统（术生态系统（Health IT ecosystem），是为了：），是为了： 能够支持透明性和决策 减少冗余，为支付改革提供信息和可能 有助于改善健康服务模型（以病人为中心） 达成医疗卫生系统的持续改进（精准医疗和持续学习型医疗系统）持续学习型医学持续学习型医学The most pressing needs for change identified in The LearningHealt
3、h System are those related to:持续学习型医疗卫生系统最需要指明的变革与下述相关： Adaptation to the pace of change 适应改革的步伐 Stronger synchrony of efforts 更好的协调各方面的进展 New clinical research paradigm 新的临床研究范例 Clinical decision support systems 临床决策支持 Tools for database linkage, mining, and use 数据库链接、挖掘和使用 Notion of clinical data
4、as a public good 临床数据的产出为社会服务 Incentives aligned for practice-based evidence 面向效益的循证医学实践 Public engagement 公众参与 Trusted scientific broker 可信任的科学的代理 Leadership 领导力互操作性的目标与愿景互操作性的目标与愿景此图取自ONC: nationwideinteroperability roadmapfinal version 1.0互操作性三个层次及相关标准互操作性三个层次及相关标准信息内容语义标准:(CDA R2Level3, CMV, ICD
5、10, LOINC,息 SNOMED, DICOM3)语义层：所传输的信息可以被接收计算机实现语义的理解，可以完全支持临床诊疗和科研。信交换流程控制信息内容格式标准:(HL7 Message,XML, CDA R2 Level 1,2, FHIR)语法层（功能性）：计算机之间传输的信息具有共同的结构定义。基础标准: (HL7, DICOM,XDS-a,b,I)基础层：可以实现信息的发送、接收和人工阅读，但接收计算机不能实现语义理解。信息通讯协议: (ebXML, ebRIM /ebRS, SOAP，Reatfull)流程与服务：信息交换的流程与安全（ IHE-XDR，XDS-I,bXDM,MH
6、D,PDQ,PIX,NwHIN）操作层：信息交换的流程，角色，事物，架构的标准化互操作性概念分层互操作性标准分层美国互操作性的发展历程美国互操作性的发展历程NHIN/RHIO - Meaningful Use - Interoperability2004年2010年 通过13335号行政命令(Executive Order)创立了国家卫生信息技术协调官(National Coordinator for Health IT)职位 成立卫生信息技术标准专家组(Health Information TechnologyStandards Panel,HITSP) 国家卫生信息网络(Nationwid
7、e Health Information Network,NHIN)开发交换原型 启动卫生信息技术认证委员会(Certification Commission for HealthInformation Technology , CCHITEHR)认证计划 ONC首次为卫生信息技术认证计划制定规则 蓝色按钮首倡(Blue Button Initiative)启动:这是为患者提供对于其电子健康信息的访问能力的手段2009年美国权威医学杂志发表的医院电子病历应用情况调查年美国权威医学杂志发表的医院电子病历应用情况调查使用计算机开据医嘱临床文档患者基本情况实验室检验申请放射检验申请药品医嘱会诊申请报
8、告护理医嘱决策支持医生记录 护理情况评价 问题清单用药清单出院报告临床指南后续意见临床业务警示药品过敏警示药品相互作用警示药品与实验室交互警示药品剂量支持检查和影像结果实验室报告放射影像报告放射影像诊断检验结果诊断检验影像会诊报告 基本功能中必须包括的功能 基本功能中是否包括有不同观点2009年美国权威医学杂志发表的医院电子病历应用情况调查年美国权威医学杂志发表的医院电子病历应用情况调查需求完整EHR系统使用临床记录的基本能列表不使用临床记录的基本EHR系统EHR系统临床文档患者基本情况医生记录护理情况评价问题清单*完整的电子病历的定义是在所有的临床部门都电子化。基本的电子病历的定义是至少在一
9、个临床部门实现了电子功能。用药清单出院报告后续意见检查和影像结果实验室报告放射影像报告放射影像诊断检验结果诊断检验影像会诊报告使用计算机开据医嘱实验室检验申请放射检验申请药品医嘱会诊申请报告护理医嘱决策支持临床指南临床业务警示药品过敏警示药品相互作用警示药品与实验室交互警示药品剂量支持应用层次-%全部医院（95%CI）1.5 (1.12.0)7.6 (6.88.1)7.6 (6.88.1)美国互操作性的发展历程美国互操作性的发展历程NHIN/RHIO - Meaningful Use - Interoperability2011年 发布联邦卫生信息技术战略规划 2011-2015年 (Fede
10、ral Health IT Strategic Plan 2011-2015) 有效利用计划第一阶段(Meaningful Use Stage 1)启动 27%的医院和34%的医护人员采纳了EHRs 创建了作为；临床记录摘要(summary care records)统一标准的联合临床文档架构(Consolidated ClinicalDocument Architecture, C-CDA)美国互操作性的发展历程美国互操作性的发展历程NHIN/RHIO - Meaningful Use - Interoperability2013 年 51%的医院能够采用电子方式向其他组织机构查询健康信息2
11、014 年 阿尔戈项目(Argonaut project)启动:旨在开发基于第一代快捷式医疗保健互操作性资源标准(FastHealthcare Interoperability Resources,FHIR)的应用编程接口与核心数据技术规范 发布旨在成就互操作性卫生信息技术基础设施的十年愿景(A 10-Year Vision toAchieve an Interoperable Health IT Infrastructure) 80%的医院能够采用电子方式向其他组织机构查询健康信息 有效利用计划第二阶段(Meaningful Use Stage 2)证实工作启动2015 年 发布共享型全美互
12、操作性路线图草案1.0版并公开征求意见 发布联邦卫生信息技术战略规划 2015-2020年(Federal Health IT StrategicPlan 2015-2020) 发布2015年度互操作性标准咨询报告(2015 Interoperability Standards Advisory)互操作性与卫生信息标准化互操作性与卫生信息标准化 卫生信息标准化的中心任务是对互操作性的支撑 基于通用标准的机器可理解的互联互通才能叫做互操作性Ready 美国ONC发表的2016 Interoperability StandardsAdvisory 是最新、最全美国HIT适用标准大全 共收集了68个
13、应用场景，93个各类标准，168个标准引用互操作性与卫生信息标准化互操作性与卫生信息标准化最佳可用标准与实施规范具体的互操作需求总计：68项需求名称【前19位：对应标准/规范数量3者】对应标准/规范数量向个人与系统之间的已知目标主动“推送”临床健康信息在特定的卫生信息交换域之外查询文档8554444433333333333向公共卫生机构报告癌症病例在特定的卫生信息交换域之内交换影像学文档在特定的卫生信息交换域之内查询文档依据患者数据为临床决策支持提供患者特异性评估与建议向系统之间的已知目标主动“推送”临床健康信息针对公共卫生机构的案例报告向公共卫生机构报告症状监测数据（急诊科室、住院和急救场所
14、）医疗过程中为回答患者所提出的临床问题而从临床信息系统内部检索语境相关患者特异性知识资源向免疫接种注册中心报告已施用免疫接种（疫苗）的信息表达已执行的医疗操作项目向公共卫生机构报告抗生素（抗微生物药物）使用与耐药信息法定上报实验室检验项目结果向公共卫生机构的电子传输向联邦质量报告首倡计划报告患者级质量数据接收电子化实验室检验项目结果表达患者药物临床信息系统从在线资源请求语境特异性临床知识的标准机制支持向另一医疗保健服务人员移交医疗服务或者转诊介绍最佳可用标准与实施规范引用频次前十位标准与实施规范总计：93项标准/实施规范名称引用次数SNOMED-CT128HL7 Clinical Docume
15、nt Architecture (CDA), Release 2.0, FinalEditionHL7 2.5.16543NCPDP SCRIPT Standard, Implementation Guide, Version 10.6Fast Healthcare Interoperability Resources (FHIR), DSTU 2LOINCIHE Quality, Research, and Public Health Technical FrameworkSupplement, Structured Data Capture, Trial ImplementationHL7
16、 Standard Code Set CVXClinical Vaccines AdministeredHL7 Version 3 Standard: Context Aware Knowledge RetrievalApplication. (“Infobutton”), Knowledge Request, Release 2.HL7 Implementation Guide for CDA Release 2: Consolidated CDATemplates for Clinical Notes (US Realm), Draft Standard for TrialUse, Rel
17、ease 2.12222最佳可用标准与实施规范采纳程度总计138次引用二级,4不适用,3未知,12一级,40三级,17四级,31五级,31ISA2016内容结构关系网络：语义类内容结构关系网络说明：从中心至外围（共4级节点）：大类（语义类标准/实施规范）细类互操作需求标准引用RxNORM箭头式连线的粗细表示当前来源节点之下所包含的引用项的多少；节点直径仅仅表示级别，即距离根节点越远，直径越小。LOINCSNOMED CT实现互操作性路线图实现互操作性路线图随着向未来的这种互操作性医疗卫生信息技术生态系统的努力迈进，随着向未来的这种互操作性医疗卫生信息技术生态系统的努力迈进，应应该依据如下这套指
18、导原则，来规划和执行我们的工作：该依据如下这套指导原则，来规划和执行我们的工作：建立在现有医疗卫生信息技术基础设施的基础之上不可能放之四海而皆准，或者说不能搞一刀切恢复个人的自主权利用市场 医疗卫生信息技术用户对于互操作性的需求，乃是推进我们这一愿景的强大驱动力。简化 应当尽可能首先实施较为简单的解决方案，并顾及将来更为复杂的方法。保持模块化 模块化造就的灵活性将允许我们随时革新和采纳更为高效的新方法，而无须彻底翻修整个系统。仔细考虑当前环境并支持多层次推进重点关注价值 健康和医疗保健服务的改善以及费用的降低，应当随时具备可测量性，并至少能够弥补相应的资源投入。保护互操作性所有方面的隐私和安全
19、要保持和维护公众关于健康信息安全无虞的信任 努力保证为健康信息落实恰当、稳固而又有效的安全保护措施。实现互操作性路线图实现互操作性路线图实现互操作性路线图实现互操作性路线图三年：为改善医疗保健服务质量而发送、接收、查找和使用卫生信息用例举例： 个人在需要时查找其电子免疫接种史。 初级照护服务人员在转诊介绍期间与专科医生共享基本的一套患者信息；专科医生则通过将已更新的基本信息发送回初级照护服务人员来“闭合信息环”或者说“完成信息闭环”。 医院在其患者出院时向初级照护服务人员自动发送电子通知和照护服务摘要。实现互操作性路线图实现互操作性路线图六年：利用信息改善医疗保健服务质量和降低成本用例举例：
20、个人定期向其电子健康档案贡献信息，以供其照护服务团队成员使用。 个人将来自其健康档案的数据整合到应用（apps）和工具当中，而后两者则可让他们更好地设定和达成自己的健康目标。 初级照护服务人员和经授权的研究人员能够基于多重来源的标准化信息来理解，糖尿病患者人群的葡萄糖水平究竟得到多大程度的控制，以及这些患者被收治入院的频繁程度。 通过双向接口将临床环境（clinical settings）和公共卫生连接起来，而此类接口则可成就向公共卫生部门的无缝报告，以及从公共卫生到临床服务提供方的无缝反馈与决策支持实现互操作性路线图实现互操作性路线图十年：持续学习型医疗卫生系统用例举例： 个人对来自于自己电
21、子设备的信息加以管理，并跨越多个电子平台（医疗保健服务人员、社会服务人员、面向消费者的应用和工具等等），恰当地无缝共享这些信息。 初级照护服务人员能够基于特定健康状况（conditions，疾病）患者的遗传概貌（genetic profile）以及疗效比较研究（comparative effectiveness research）结果，为这些患者选择有效的药物。 个人、医疗服务方、公共卫生及研究人员在整个医疗卫生信息技术生态系统范围内贡献信息并利用其中所共享的信息进行学习，并在不共享PHI（Protected Health Information，受保护健康信息）的情况下，迅速推进利用数据产出。实现互操作性路线图实现互操作性路线图路线图的结构安排持续学习型医疗卫生系统实现互操作性路线图实现互操作性路线图主要参考书目主要参考书目ONC： 2016 interoperability standards advisory Nationwide interoperability roadmap finalversion 1.0 ONC 10 year Interoperability Concept Paper Federal health IT strategic plan 2015-2020
