1、医疗卫生信息系统产品测评工作进展一、背景保护公平竞争的市场环境12 为企业之间的有序竞争提供参考依据3 推进卫生信息标准的应用和落地4减少重复建设，节约资金。一、背景中共中央 国务院关于深化医药卫生体制改革的意见（中发20096号）和关于印发“十二五”期间深化医药卫生体制改革规划暨实施方案的通知（国发201211号）指出，加快推进医疗卫生信息化，发挥信息辅助决策和技术支撑的作用，促进信息技术与管理、诊疗规范和日常监管有效融合。加快推进医疗卫生信息技术标准化建设，促进互联互通，实现资源共享。国家卫生计生委、国家中医药管理局关于加快推进人口健康信息化建设的指导意见（2013）提出要求建立行业软件评
2、价和准入机制.二、测评原则自愿自愿软件厂商自愿申请，国家主管部门和行政机构对此不作强制性要求整个测评过程采用统一测评标准，公开透明，测评结果由国家权威部门发布。公平公平测评原则测评属于社会公益性工作，不以营利为目的。公益公益4三、测评方法自动测评法利用自研或通用的测试软件，通过搭建软硬件测试环境，对系统产品的功能模块进行测评实验室测评法利用实验室模拟测试环境，模拟现实环境中实际的用户并发数和数据请求压力进行测试委托测评法对于某些技术要求或精度要求比较高的指标，如系统响应时间、系统吞吐量、用户并发数等性能指标，可委托第三方专业测试机构进行测评。最佳实践法由测评产品厂商提供最佳实践环境进行实地测评
3、专家打分法对于产品研发的质量方针、管理机制、生成流程、质量结果、用户满意度、等客观指标采用专家打分法进行综合评测。四、测评组织架构政策制定和指导机构：国家卫生计生委测评技术机构：国家卫生计生委统计信息中心测评结果发布机构：第三方权威机构（国家卫生计生委或中国卫生信息学会）五、测评对象卫生信息系统产品指用于公开在国内市场销售的，具有自主知识产权的，适用于卫生计生领域业务应用的软件产品。软件开发企业应是在我国注册的企业，具有软件产品的开发资质，和与软件开发规模相适应的专职软件开发人员；具体要求如下：五、测评对象1、企业成立条件依法在中国境内成立法人企业；2、学历结构签订劳动合同关系且具有大学专科以
4、上学历的职工人数占企业当年月平均职工总人数的比例不低于40%，其中研究开发人员占企业当年月平均职工总数的比例不低于20%；3、核心技术主营业务拥有自主知识产权，其中软件产品拥有省级软件产业主管部门认可的软件检测机构出具的检测证明材料和软件产业主管部门颁发的软件产品登记证书；4、研发费用拥有核心关键技术，并以此为基础开展经营活动，且当年度的研究开发费用总额占企业销售（营业）收入总额的比例不低于6%；其中，企业在中国境内发生的研究开发费用金额占研究开发费用总额的比例不低于60% 。五、测评对象5、销售收入软件企业的软件产品开发销售（营业）收入占企业收入总额的比例一般不低于50%（嵌入式软件产品和信
5、息系统集成产品开发销售（营业）收入占企业收入总额的比例不低于40%），其中软件产品自主开发销售（营业）收入占企业收入总额的比例一般不低于40%（嵌入式软件产品和信息系统集成产品开发销售（营业）收入占企业收入总额的比例不低于30%）。6、业务范围软件产品开发销售（营业）收入，是指软件企业从事计算机软件、信息系统或嵌入式软件等软件产品开发并销售的收入，以及信息系统集成服务、信息技术咨询服务、数据处理和存储服务等技术服务收入。7、实施能力具有保证设计产品质量的手段和能力，并建立符合软件工程要求的质量管理体系并提供有效运行的过程文档记录；具有与软件开发相适应的生产经营场所、软硬件设施等开发环境（如ED
6、A工具、合法的开发工具等），以及与所提供服务相关的技术支撑环境。六、产品分类医院产品序号 产品名称序号产品名称（一）临床服务（四）医疗管理12345678门诊医生工作站分诊管理系统输液管理系统住院医生工作站住院护士工作站临床路径系统配液中心系统体检管理系统1234护理管理系统医务管理系统院感、传染病管理系统病案管理系统（五）运营管理12345678人力资源管理系统财务管理系统药品管理系统设备材料管理系统物资供应管理系统预算管理系统绩效考核系统成本核算系统（二）医技服务1234567临床检验系统医学影像系统超声/内镜/病理系统手术麻醉管理系统输血管理系统（六）综合服务重症监护系统1234567门
7、急诊挂号系统心电管理系统门急诊收费系统住院收费系统住院病人出入转系统健康卡管理（三）药事管理123合理用药管理抗菌药物管理处方点评系统预约管理（七）医院信息平台医院信息平台CA认证管理（八）科教研管自助服务12客户关系管理健康管理89科教研管理系统六、产品分类区域产品类别一级产品目录二级产品目录1、区域卫生平台与基础支撑区域卫生信息平台健康卡管理基层医疗卫生妇幼保健居民健康卡综合管理信息系统基层医疗卫生信息系统妇幼保健信息系统计划生育技术服务管理系统生殖健康管理系统计划生育免疫规划信息系统医院感染管理信息系统传染病与突发公共卫生事件管理慢病监测信息系统老年人健康管理死亡报告院前医疗急救指挥信息
8、系统急救医疗调度指挥信息系统卫生监督业务信息系统血站管理信息系统疾病预防控制医疗急救2、业务应用卫生执法监督血液管理医疗保障新型农村合作医疗管理信息系统远程医疗信息系统远程医疗双向转诊信息平台区域影像检验心电病理卫生服务预约公众信息发布与咨询个人健康管理系统公众信息服务个人健康管理3、公众服务4、管理应用绩效管理预算管理卫生资源管理卫生决策支持妇幼保健服务监管疾病预防控制服务监管卫生监督管理质量检查医疗质量管理基层医疗服务与绩效服务评价新农合服务监管系统卫生综合管理公共卫生服务管理医疗服务管理医疗保障服务管理七、测评内容与方法测评产品的性能是否达到国家卫生计生委所颁布的相关技术规范中的性能指标
9、。如最小用户并发数、基础服务平均响应时间、健康档案交换服务性能、健康档案协同服务性能、网络服务性能等。测评产品的功能与国家卫生计生委所颁布的相关技术规范中所规定功能的符合度。功能测评功能测评测评内容测评内容检测软件产品对用户的适应性程度，包括软件本身的成熟度和对用户修改的适应性，以及产品提供商的服务能力等。软件本身的成熟度包括文档编制的规范程度、功能满足程度、可靠程度、易用程度、可维护程度、可移植程度、运行效率等。修改的适应性是指按照用户的具体要求对软件进行定制的灵活性，可按照对软件基于代码的修改还是基于配置文件的修改将软件的成熟度分为若干等级，并制定各等级的相应标准主要评价审查软件的功能和信
10、息分类编码是否符合国家卫计委所颁布的相关标准规范，以及是否符合我国法律、法规、规章及有关规定。标准化标准化测评测评成熟度成熟度测评测评七、测评内容-功能测评以统一标准评测各医疗卫生信息系统产品与相应委颁功能规范的符合度。测评目的测评方法技术文档测评、应用系统功能符合度测评、应用系统实验室综合评测采用百分制，技术文档20分，应用系统功能符合度30分，应用系统实验室评测50分。总分达到80分为合格，90分以上为优秀。结果评定七、测评内容-功能测评七、测评内容性能测评性能测评内容描 述单用户单业务的测试，查看每个业务在无压力情况下的响应时间，为接下来的测试建立基准基准测试通过确定一个系统的瓶颈或性能
11、极限点，来获得系统提供的最大服务级别的测试。测试WEB站点或服务器在大量负荷下，系统的事务响应时间何时会变得不可接受或事务不能正常处理压力测试主要考察单个业务的系统处理能力和响应时间，以及服务器的资源消耗单一业务场景测试混合业务场景测试考察系统在多业务场景下的最大处理能力以及不断加压下每个业务的响应时间，以及服务器的资源消耗按照混合业务测试场景，考察系统在一定压力下，持续运行一段时间的情况。主要关注系统是否稳定运行，服务器资源消耗是否满足要求。稳定性测试考察系统在特定环境下的处理能力，关注的性能指标是TPS、吞吐量、响应时间和并发用户等。容量测试现场测试利用厂家已经实施完成的性能最优客户，在客
12、户现场进行实地测试七、测评内容性能测评性能测评方法性能测评方法产品性能产品性能自劢化测试现场查验专家评分自劢化测试结果定量测试评分得分汇总得分汇总七、测评内容性能测评七、测评内容标准化测评1、依据信息标准信息标准政策法规政策法规 中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见（中发20096号） 电子健康档案和电子病历基本数据集电子健康档案和电子病历基本数据集 电子健康档案和电子病历共享文档规范电子健康档案和电子病历共享文档规范 卫生部、国家中医药管理局关于加强卫生信息化建设的指导意见（卫办发201238号） 区域卫生信息平台和医院信息平台技术规范区域卫生信息平台和医院信息平台技术规范 电子健
13、康档案和电子病历信息标准符合性测试规范电子健康档案和电子病历信息标准符合性测试规范 中华人民共和国标准化法及实施条例业务规范业务规范管理办法管理办法 卫生部病历书写基本规范 （2010 原卫生部卫生标准管理办法年） 卫生信息标准化成熟度等级测评管理办法卫生信息标准化成熟度等级测评管理办法 卫生信息标准符合性检测机构管理办法卫生信息标准符合性检测机构管理办法 卫生部电子病历基本规范（试行）（2010年） 卫生部国家基本公共卫生服务规范（2011年版）七、测评内容标准化测评2、测评内容数据集标准化标准化测评共享文档标准化互操作标准化DICOM中文标准符合性七、测评内容标准化测评3、测评方法人工评审
14、与自动化测试人工评审现场查验专家文审评级打分数据标准共享文档技术规范自动化测试实验室测试测评包括测试和评价两部分内容，采用专家主观评价与测试机构客观测试的综合测评方法，即：包括人工评审、自动化测试两种方式。七、测评内容成熟度测评1、测评依据卫生信息系统产品成熟度测评的依据是招标合同和相关标准对信息系统产品的要求，以及国家有关政策文件、管理标准、技术规范和合同中对软件开发企业的要求等。2、测评内容质量保证能力评价产品实现过程评价、管理和资源保障评价、领导和机制评价质量保证结果评价产品质量评价、顾客满意度评价、经济效益评价 最佳实践七、测评内容成熟度测评3、评价定级初始级：无章可循，过程失控初始级
15、：无章可循，过程失控01事后管理级：管理薄弱，事后把关事后管理级：管理薄弱，事后把关基本受控级：有章可循，基本受控基本受控级：有章可循，基本受控0203质量保证能力评级保证级：体系健全，质量稳定保证级：体系健全，质量稳定04成熟级：管理成熟，产品优质成熟级：管理成熟，产品优质0506卓越级：管理卓越，产品完美卓越级：管理卓越，产品完美七、测评内容成熟度测评3、评价定级初始级：质量差，用户不满意初始级：质量差，用户不满意01可维护级：产品可通过后期维护保证可维护级：产品可通过后期维护保证02质量保证结果评级03 基本可用级：稍有出错，但基本可用基本可用级：稍有出错，但基本可用优化级：质量可靠，但可优化更好优化级：质量可靠，但可优化更好0405成熟级：产品成熟，用户满意度高成熟级：产品成熟，用户满意度高八、一期测评范围住院医生工作站门急诊医生工作站住院护士工作站医学影像系统临床检验系统九、目前进展与后续工作2015年7月8日2015年4月28日2015年1月28日2014年11月21日2014年11月4日2014年10月16日九、目前进展与后续工作目前 产品目录 测评内容和方法 测评方案、管理办法和技术规范进展后续工作 测评方案的论证 管理办法的修订 产品测评的初步实施
