1、 药学部质量控制 药学部 孟祥云质量控制定义 为达到质量要求所采取的作业技术和活动称为质量控制。这就是说，质量控制是为了通过监视质量形成过程，消除质量环上所有阶段引起不合格或不满意效果的因素。以达到质量要求，获取经济效益，而采用的各种质量作业技术和活动。质量控制的意义 医院药学工作是医院整体医疗工作的重要组成部分，作为医院药学工作的主体医院药学部(药剂科)既是承担医院药品供应、处方调配、制剂配制、临床药学、科研教学任务的技术科室，又是医院依法进行药品管理的职能科室。随着我国医疗体制改革的深入开展和医院药学工作模式的转型，对药学部工作质量的要求越来越高。药学部质量控制的优与劣，管理水平的高与低，
2、直接影响医院整体医疗质量的提高，关系病人用药安全和生命安危。药学部的质量控制面很广，全面质量控制，既包括产品质量，也包括工序质量和工作质量控制。质量控制的基本原则n预防是质量控制（管理）制度设计的主导思想。n医院药事工作包括了有若干环节组成的一系列流程n严格按照规范和流程操作，使自己的工作达到质量标准质量控制组织n人员：质量控制小组由药学部主任、副主任、质量管理员、各部门负责人组成n职责：建立药品质量管理体系，组织实施药品质量管理方针。组织并监督各部门遵守药品管理法、医疗机构药事管理规定、卫生部处方管理办法等法律、法规和行政规章制度，协助药事会对医院所有药品质量进行监督检查。一、药房质量控制二
3、、药库质量控制三、采购质量控制四、药学室质量控制五、麻醉药品和精神药品质量控制六、配液中心质量控制 药房质量控制对人员的管理药品陈列及养护处方管理安全和卫生的管理对人员的管理n规章制度及药学部核心制度的管理n作息时间n着装仪表n服务态度n用药咨询情况 规章制度及药学部核心制度的管理规章制度及药学部核心制度的管理n 药品采购、储存、验收 n 处方调配操作流程n 处方管理制度n 退换药管理n 不合格药品管理n 近效期药品管理 n 差错事故的处理与报告n 药品分装管理作息时间n严格按规定上下班n不准擅离工作岗位n通过现场检查、查看考勤表等方式进行督察着装仪表n统一着装、配牌上岗n衣服整洁n男士不留长
4、发、胡须，女士不化浓装n举止端庄、自然、注意力集中，要求不托腮、不抱肩、不叉腰、不背向患者、不前趴后仰n上班前不准饮酒和吃刺激性食物n不准在工作时间聊天、说笑、打闹、玩游戏n不准在工作时间吃东西、带小孩、干私事服务态度n以患者为中心n对患者一视同仁，做到主动、热情、耐心、周到、细致n不准同患者发生言语冲突n不准以结账、验收和搞卫生等为由怠慢患者n及时接听工作和患者电话n患者投诉处理用药咨询情况n设立咨询窗口n咨询人员资质n咨询日志n咨询记录药品陈列及养护的质量控制n高危药品管理n特殊药品管理n药品库存管理n近效期药品管理n应急药品管理n药品分类存放n药品按储存条件存放n不合格药品管理n拆零药品
5、管理n温湿度记录及调控措施n不良事件登记高危药品管理n定义：药理作用迅速，易危害人体的药品。包括高浓度电解质、肌肉松弛剂肌细胞毒性药品n存放要求：专门药架存放，要有醒目标志n调剂要求：严格查对，双人复核，做好用药交代n加强不良反应检测特殊药品管理n主要指麻醉药品、精神药品、毒性药品和放射性药品n“五专”管理药品库存管理n药品采购计划n储备的药品品种及数量以保持安全库存为原则n安全库存量应以日前三个月的药品日平均消耗量和领药频次为依据n库存总量控制在15日效期药品管理n原则上不得采购效期少于六个月的品种，特殊情况的，必须说明情况，限额采购n药品验收时要查看效期，遇近效期药品应及时与采购员联系，在
6、确认无误的情况下方可收下n药品应按效期先后摆放，做到先产先用、先进先用，近效期先用n每月查看库存药品效期，对近效期药品（有效期在6个月以内）要及时进行登记并告知药房负责人n对发放效期短于三个月的药品要对病人做好交代n效期三个月以内的药品一般不得发放并及时通知采购退药n采购员应尽快完成近效期药品的的退货工作n对超过有效期的药品，应按不合格药品处理，放入不合格区，并做好登记药事应急管理n应急药品目录n应急药品基数n应急药品存放药品分类存放n要求药品分类存放n要有标识n按剂型或作用机理存放n规定外用药应单独存放药品按储存条件存放n必须按说明书所注储藏条件存放药品n分冷藏、阴凉、和常温不合格药品管理n
7、不合格药品范围n登记n不合格药品区存放n退货、报损和销毁拆零药品管理n拆零区n拆零工具n拆零人员n拆零药品数量n拆零登记记录温湿度记录及调控措施n记录时间n调控措施不良事件管理n药品质量事件n差错事件差错事件范围n发错药、错量（少发、多发、漏发）、发错患者、配伍禁忌、过期变质）n药品分装错误n保管不善造成错药、混药、标签不清、过期失效、变质、受污染n毒、麻药品的实际消耗与统计数量不符而无法溯源的严重差错n严重差错（毒麻药品错配漏配或超量已用于患者的；毒麻药品管理不善，造成丢失的；脱岗延误治疗的；药品过期失效、霉变、变质已用于患者的；分装错误已用于患者的；账目混乱及保管不善至大量药品过期变质的）
8、n一般差错差错事件处理n建立差错事故登记本n专人登记n登记内容应准确详实（责任人姓名、发生时间、患者姓名、差错性质、发生经过、处理结果、发现者）n上报n处罚处方管理n卫生部处方管理办法执行n“四查十对”n要求：处方合格率95%，差错率1/10000，调配复核率98%，要求对不合格处方进行登记安全和卫生管理n下班前检查（门窗水电，保险柜）n交接班登记n卫生清洁（每天都要清洁工作台面，每周进行一次卫生大扫除）n摆药柜药品摆放（整齐、不得倒放）n药柜及调剂区不得存放私人物品药库质量控制n药品验收管理制度n在库药品养护管理制度药品验收n区域划分n双人验收n验收记录n进口药品验收（药品进口许可证、药品质
9、量检验报告书或进口药品通关单）n生物制品批签发n盘点管理：账物、金额相符率99%，年报损金额0.5%在库药品养护管理制度n药库管理员负责在库药品的养护工作n每日二次对库房（包括冰箱）温湿度进行检测记录n对发现库房超温湿度范围，要及时进行温湿度调控，并记录n对易变质的药品、近效期药品、储藏时间较长的药品，应适当增加养护次数n对不合格的药品，应通知质量管理员、并采取必要措施药品采购质量控制n计划采购n采购公司资质的审核n药品价格n执行招标药品采购规定n首营药品n特需用药的采购n票据录入采购计划n库房制定采购计划n采购计划必须要经过审批n按采购计划采购n按规定渠道采购采购公司的审核n经营许可证n营业
10、执照nGSP证书n质量保证协议n法人授权委托书n业务员身份证复印件n注：企业经营许可证、营业执照、GSP证书同时要进行网上审核药品价格n严格执行药品价格政策n招标药品执行招标药品价格政策n未参加招标的药品，供货企业提供合肥市药品价格单执行招标药品采购规定n招标药品执行网上采购n招标药品采购率80%首营药品n定义n加强审核（药品生产批件、法定质量标准、注册商标批件、物价批文、该批号药品出厂检验报告书、药品包装、标签、说明书实样或批文）特需用药的采购n特需用药n科主任申请n申请量n通知医生n督促申请医生票据录入n及时、准确n购进记录保存（有效期后一年，但最不少于三年）药学室质量控制n处方点评n合理
11、用药监测n不良反应监测和报告n临床药师制n药学服务n业务学习、培训及实习带教处方点评n医院处方点评规范n成立处方点评小组n处方点评表n定期点评、定期公布n不合格处方、不合理处方概念合理用药n定期进行合理用药分析通报n销售额前二十位的监控评价n抗生素使用评价不良反应监测和报告n药品不良反应报告和监测管理办法n不良反应和不良事件（ADR、ADE）n可疑即报n定期、逐级n不良反应收报和处理n奖励和处罚临床药师n临床药师工作职责是：临床药师工作职责是：n(一一)参与临床药物治疗工作，对处方或者用药医嘱进参与临床药物治疗工作，对处方或者用药医嘱进行适宜性审核，开展治疗药物监测，进行个体化药物治疗行适宜性
12、审核，开展治疗药物监测，进行个体化药物治疗方案的设计、实施，对重点病人实施用药监护并方案的设计、实施，对重点病人实施用药监护并书写药历书写药历； n(二二)参与查房、会诊、病例讨论参与查房、会诊、病例讨论和疑难、危重病人的和疑难、危重病人的医疗救治，协助医师做好药物遴选，对药物临床应用提出医疗救治，协助医师做好药物遴选，对药物临床应用提出改进意见，与医师共同对药物治疗负责；改进意见，与医师共同对药物治疗负责；n(三三)掌握并及时反馈与临床用药相关的药物信息掌握并及时反馈与临床用药相关的药物信息，监，监测药物安全性，提供用药咨询服务，开展合理用药宣传教测药物安全性，提供用药咨询服务，开展合理用药
13、宣传教育，指导合理用药；育，指导合理用药； n(四四)结合临床药物治疗实践，进行药物临床应用研究，结合临床药物治疗实践，进行药物临床应用研究，开展不合理用药干预和药物利用评价研究，开展新药上市开展不合理用药干预和药物利用评价研究，开展新药上市后安全性和有效性监测。后安全性和有效性监测。药学服务n临床用药咨询n医院药讯编辑n征求临床意见及反馈n药学类报刊杂志的借阅和管理业务学习、培训及实习带教n每月组织二次科内业务学习n每月组织二次实习生讲座n实习生入科宣教、出科考试五麻醉药品和精神药品质量控制n采购n验收n储藏n使用n回收与销毁麻醉、一类精神药品采购n麻醉、一类精神药品购用印签卡n审批、规定企
14、业n票账务卡相符麻醉、一类精神药品验收n双人验收核对（注射剂验收到最小装量单位，其它剂型验收至最小包装量）n入库验收记录n入库验收专用账簿麻醉、一类精神药品储存n双人、专柜加锁n报警装置麻醉、一类精神药品使用n专处n专册登记n固定基数n专门发药窗口n专人管理n交接班记录麻醉、一类精神药品回收、销毁n不合格药品的销毁制度n多余药品的回收、销毁n空安玻、废贴回收监销n丢失、被盗的处理配液中心质量控制n人员基本要求n房屋、设施和布局基本要求 n仪器和设备基本要求 n药品、耗材和物料基本要求 n卫生与消毒基本要求 n制定相关规章制度与规范质量持续改进n质量控制（管理）是动态的管理，需要持续改进加以完善n药学部质量控制的重要原则之一n药学部全体人员均有责任知晓药学部质量控制的相关制度、规定并关注质量持续改进的进展 谢谢 谢！谢！谢谢 谢谢谢谢观看/欢迎下载BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH
