1、海思科药业海思科药业捷苏捷苏 产品知识培训复方氨基酸注射液(复方氨基酸注射液(18AA-VII)氨基酸基础知识氨基酸基础知识 氨基酸分类一v必须氨基酸必须氨基酸 Essential amino acid 人体不能合成或合成速度不能满足机体需要,必须要从食人体不能合成或合成速度不能满足机体需要,必须要从食物中直接获取的氨基酸物中直接获取的氨基酸 异亮氨酸、亮氨酸、赖氨酸、蛋氨酸、苯丙氨酸、苏氨酸、异亮氨酸、亮氨酸、赖氨酸、蛋氨酸、苯丙氨酸、苏氨酸、 色氨酸、缬氨酸色氨酸、缬氨酸v非必须氨基酸非必须氨基酸 Nonessential amino acid 人体合成可以满足自身需要的氨基酸人体合成可以
2、满足自身需要的氨基酸 甘氨酸、丙氨酸、脯氨酸、丝氨酸、酪氨酸、半胱氨酸、甘氨酸、丙氨酸、脯氨酸、丝氨酸、酪氨酸、半胱氨酸、天冬氨酸、谷氨酰胺、谷氨酸、门冬氨酸、精氨酸、组氨酸天冬氨酸、谷氨酰胺、谷氨酸、门冬氨酸、精氨酸、组氨酸2氨基酸基础知识氨基酸基础知识 氨基酸分类二v脂肪族氨基酸v芳香族氨基酸v杂环氨基酸 芳香族氨基酸(Aromatic Amino Acid, AAA) 苯丙氨酸 酪氨酸 色氨酸其中侧链具有分支结构的氨基酸称为支链氨基酸其中侧链具有分支结构的氨基酸称为支链氨基酸v支链氨基酸支链氨基酸(Branch Chained Amino Acid,BCAA) 缬氨酸、亮氨酸、异亮氨酸3
3、氨基酸的临床应用氨基酸的临床应用 临床营养支持的判断标准 氮平衡(氮平衡(Nitrogen balance)v反映机体摄入氮和排出氮的代谢关系反映机体摄入氮和排出氮的代谢关系4氨基酸的临床应用氨基酸的临床应用比较每天摄入的氮量与排出的氮量,是判定营养支持效比较每天摄入的氮量与排出的氮量,是判定营养支持效果的重要指标。果的重要指标。排出氮排出氮摄入氮,提示蛋白质合成与分解代谢平衡。摄入氮,提示蛋白质合成与分解代谢平衡。排出氮排出氮摄入氮为负氮平衡,提示蛋白质分解多于合成摄入氮为负氮平衡,提示蛋白质分解多于合成5氨基酸的临床应用氨基酸的临床应用 1、氮平衡是蛋白质代谢平衡的重要指标。、氮平衡是蛋白
4、质代谢平衡的重要指标。2、负氮平衡将导致机体瘦肉体(组织群)的丧失,使机、负氮平衡将导致机体瘦肉体(组织群)的丧失,使机体各项功能的下降,严重将导致生命活动停止。体各项功能的下降,严重将导致生命活动停止。3、维持正氮平衡,保护机体瘦肉体(组织群)是营养治、维持正氮平衡,保护机体瘦肉体(组织群)是营养治疗的重要目标,它关系到疾病的预后与康复。疗的重要目标,它关系到疾病的预后与康复。4、氮平衡的保证、氮平衡的保证充足合理热量(脂肪充足合理热量(脂肪/葡萄糖葡萄糖 提供非蛋白能源)提供非蛋白能源)足量优质氮源(高浓度氨基酸)足量优质氮源(高浓度氨基酸)代谢调理与特殊营养成分代谢调理与特殊营养成分6氨
5、基酸的临床应用氨基酸的临床应用肠内营养肠内营养 EN胃肠道有功能胃肠道有功能 能耐受肠内营养能耐受肠内营养肠内营养物质的吸肠内营养物质的吸收足够身体需求收足够身体需求临床营养临床营养肠外营养肠外营养 PN 胃肠道无功能胃肠道无功能不耐受肠内营养不耐受肠内营养7肠外营养定义肠外营养定义8通过周围静脉或中心静脉输入能通过周围静脉或中心静脉输入能量及各种营养素的一种营养支持量及各种营养素的一种营养支持方法方法供给机体足够的蛋白质(氨基供给机体足够的蛋白质(氨基酸)、脂肪、糖类、维生素、微酸)、脂肪、糖类、维生素、微量元素、电解质和水分量元素、电解质和水分9肠外营养的适应证肠外营养的适应证 1、重度营
6、养风险或蛋白质、重度营养风险或蛋白质-能量营养不良,经口能量营养不良,经口或经肠道营养素摄入不足,且短期内(或经肠道营养素摄入不足,且短期内(1014天)无法恢复正常进食天)无法恢复正常进食2、胃肠道功能障碍、胃肠道功能障碍3、肠梗阻、消化道瘘、短肠综合征、肠梗阻、消化道瘘、短肠综合征4、重症活动期炎性肠病,无法耐受肠内营养支持、重症活动期炎性肠病,无法耐受肠内营养支持5、重症胰腺炎,无法耐受肠内营养时、重症胰腺炎,无法耐受肠内营养时6、放射性肠炎、放射性肠炎7、大面积烧伤、大面积烧伤10营养不良是临床普遍问题营养不良是临床普遍问题v国家国家病人组病人组 发生率发生率(%)vUSA普外科普外科
7、65vUSA普外科普外科50vUSA内科内科48vUSA内科内科32 45vUSA普外科普外科 31vUK矫形外科矫形外科18vUK普外科普外科17 44vUK炎性肠病炎性肠病30 5011营养不良与危重病人并发症营养不良与危重病人并发症v总的并发症发生率总的并发症发生率 p = 0.0001vARDS急性呼吸窘迫综合征急性呼吸窘迫综合征 p = 0.001v肾功能衰竭肾功能衰竭 p = 0.0001v感染感染 p = 0.027v褥疮褥疮 p = 0.009Dvir et al. Clin Nutr 22(suppl 1): 2003, S47 Braunschweig C et al. I
8、ndications for administration of parenteral nutrition in adults. NCP 2004, 19(3):l255-62营养支持能降低上述并发症的发病率和死亡率营养支持能降低上述并发症的发病率和死亡率12外科手术患者营养不良后果外科手术患者营养不良后果1 1、伤口愈合延缓、伤口愈合延缓2 2、手术并发症增加、手术并发症增加 3 3、感染增加、感染增加4 4、病死率增高、病死率增高5 5、住院时间延长、住院时间延长6 6、医疗费用升高、医疗费用升高7 7、低蛋白血症、低蛋白血症13氨基酸注射液的发展史氨基酸注射液的发展史治疗型氨基酸富含支链
9、氨基酸平衡氨基酸含8种必须氨基酸必须氨基酸49-50%不平衡氨基酸处方单一,以必须氨基酸为主水解蛋白作为氮源杂质多质量不稳定第四代产品第四代产品第三代产品第三代产品第二代产品第二代产品第 一 代 产 品14v第一代:水解蛋白作为氮源第一代:水解蛋白作为氮源v缺点缺点:1、氨基酸利用率低,氨基酸组成不、氨基酸利用率低,氨基酸组成不理想;理想;2、水解释放出不溶于水的胱氨酸,、水解释放出不溶于水的胱氨酸,酪氨酸;酪氨酸;3、合成蛋白质需要经肝脏分解,、合成蛋白质需要经肝脏分解,加重肝脏代谢负担;加重肝脏代谢负担;4、血液中二肽,三肽、血液中二肽,三肽浓度高,导致发热,过敏等并发症;浓度高,导致发热
10、,过敏等并发症;5、大、大量的氯离子造成高氯血症和肝损害量的氯离子造成高氯血症和肝损害15v第二代:不平衡氨基酸第二代:不平衡氨基酸v缺点:缺点:1、采用盐制剂,氯离子含量高,造、采用盐制剂,氯离子含量高,造成高氯性酸中毒;成高氯性酸中毒;2、氨基酸不平衡,过分、氨基酸不平衡,过分强调强调EAA,忽视了,忽视了NEAA16v第三代:平衡氨基酸第三代:平衡氨基酸v平衡氨基酸平衡氨基酸: 以营养为目的的氨基酸制剂,以营养为目的的氨基酸制剂,应含有血液中的各种氨基酸,且相互比例应含有血液中的各种氨基酸,且相互比例亦应适当亦应适当17v第四代:治疗型氨基酸第四代:治疗型氨基酸用于肾病氨基酸制剂用于肾病
11、氨基酸制剂用于肝病氨基酸制剂用于肝病氨基酸制剂用于应激状态及危重患者高支链氨基酸用于应激状态及危重患者高支链氨基酸18临床复方氨基酸使用现状临床复方氨基酸使用现状v长期以来,临床患者补充氨基酸均以总氮长期以来,临床患者补充氨基酸均以总氮量为计算指标,主要关注点为补充氨基酸量为计算指标,主要关注点为补充氨基酸的总额,而忽略了创伤、手术、感染患者的总额,而忽略了创伤、手术、感染患者在应激状态下对各种氨基酸有不同比例的在应激状态下对各种氨基酸有不同比例的需求。需求。v这种缺乏针对性的氨基酸补充,其使用结这种缺乏针对性的氨基酸补充,其使用结果仍是以基本营养为主,而缺乏对创伤、果仍是以基本营养为主,而缺
12、乏对创伤、手术、感染患者的治疗效果。手术、感染患者的治疗效果。19临床复方氨基酸使用现状临床复方氨基酸使用现状v临床上迫切需要一种新的复方氨基酸配方,临床上迫切需要一种新的复方氨基酸配方,针对创伤、手术、感染患者的需求进行有针对创伤、手术、感染患者的需求进行有针对性的氨基酸补充,以达到对创伤、手针对性的氨基酸补充,以达到对创伤、手术、感染状态及其并发症的治疗效果。术、感染状态及其并发症的治疗效果。2018AA-VII(商品名:捷(商品名:捷 苏)苏)18AA-VII: 它是创伤、手术、感染等应激状态时首选它是创伤、手术、感染等应激状态时首选的的治疗型氨基酸治疗型氨基酸,治疗效果明显优于平衡,治
13、疗效果明显优于平衡型营养氨基酸。型营养氨基酸。2118AA-VII的产品特点的产品特点1、全国独家医保品种全国独家医保品种2、总氨基酸含量高总氨基酸含量高(200ml:20.65g,E/N1.7:1),有力补充患者对氨基酸的需),有力补充患者对氨基酸的需求,迅速扭转负氮平衡。求,迅速扭转负氮平衡。3、支链氨基酸含量高支链氨基酸含量高(BCAA36%),能够有,能够有效降低肌肉分解,增加蛋白合成。效降低肌肉分解,增加蛋白合成。4、针对性氨基酸含量配比针对性氨基酸含量配比,合理补充患者对,合理补充患者对氨基酸的需求。氨基酸的需求。22支链氨基酸支链氨基酸 v高支链(高支链(BCAA)氨基酸对重症创
14、伤患者)氨基酸对重症创伤患者的治疗效果可得到更好的保证的治疗效果可得到更好的保证 。v支链氨基酸(支链氨基酸(BCAA)具有如下特点)具有如下特点: 与与其他氨基酸相比其他氨基酸相比,肝脏不氧化肝脏不氧化BCAA,而在肌而在肌细胞内氧化生成热量细胞内氧化生成热量,它是肌肉内的一种特它是肌肉内的一种特殊燃料;在禁食情况下殊燃料;在禁食情况下, BCAA 成为主要成为主要供能氨基酸供能氨基酸,为机体提供能量;提供合成为机体提供能量;提供合成蛋白质的必需氨基酸蛋白质的必需氨基酸,对肌肉中的蛋白合成对肌肉中的蛋白合成有促进作用。有促进作用。 2318AA-VII的适应症的适应症v用于低蛋白血症、低营养
15、状态和手术前后用于低蛋白血症、低营养状态和手术前后等状态时的氨基酸补充。等状态时的氨基酸补充。2418AA-VII的中标情况的中标情况中标价:中中标价:中39.12元元/瓶。瓶。主要竞品中标情况:主要竞品中标情况:18AA-(250ml:17.5g),中2家,安徽丰源和山东鲁抗辰欣,均中17.8元/瓶18AA-(250ml:12.5g)中9家,中标价在16.18-24.82元/瓶,18AA-(250ml:8.06g)中6家,中标价在17.37-44.35(软)。25复方氨基酸注射液的区别复方氨基酸注射液的区别18AA-同同18AA-的区别:的区别:1、 18AA-是是第四代治疗型氨基酸第四代治
16、疗型氨基酸, 18AA-是是第三代平衡型氨基酸第三代平衡型氨基酸。2、浓度:、浓度: 18AA-:10.3%, 18AA- :7%。3、BCAA:18AA-:36%, 18AA- :19%。4、E/N:18AA-:1.7:1, 18AA- :0.7:1。5、 18AA-含有无机盐,大量输注可导致电解质含有无机盐,大量输注可导致电解质失衡失衡2618AA-同同18AA-的区别的区别1、 18AA-是是第四代治疗型氨基酸第四代治疗型氨基酸, 18AA-是是第三代平衡型氨基酸第三代平衡型氨基酸。2、浓度:、浓度: 18AA-:10.3%, 18AA- :8.5%。3、BCAA:18AA-:36%,
17、18AA- :18%。4、E/N:18AA-:1.7:1, 18AA- :0.81:1。5、 18AA-:胱氨基酸含量高胱氨基酸含量高,可增强机体对创,可增强机体对创伤的修复,增强细胞的免疫功能。伤的修复,增强细胞的免疫功能。 6、 18AA-:精氨酸含量高精氨酸含量高,可明显降低血氨,可明显降低血氨,增强病人的免疫功能。增强病人的免疫功能。2718AA-同同18AA-的区别的区别1、 18AA-是是第四代治疗型氨基酸第四代治疗型氨基酸, 18AA-是是第三代平衡型氨基酸第三代平衡型氨基酸。2、浓度:、浓度: 18AA-:10.3%, 18AA- :3.2%。3、BCAA:18AA-:36%,
18、 18AA- :21%。4、E/N:18AA-:1.7:1, 18AA- :1.04:1。5、 18AA-:含有木糖醇及多种氨基酸的盐酸盐,含有木糖醇及多种氨基酸的盐酸盐,大量输注会导致酸碱失衡大量输注会导致酸碱失衡 2818AA-同同18AA-N、20AA的区别的区别18AA-N :高:高E/N比值为比值为3.22:1 ,用于治疗肾病用于治疗肾病20AA:支链氨基酸含量:支链氨基酸含量33%,含鸟氨酸,芳香,含鸟氨酸,芳香族氨基酸含量较低,族氨基酸含量较低,用于预防和治疗肝性脑病用于预防和治疗肝性脑病18AA-VII:高支链、高浓度、新配方,:高支链、高浓度、新配方,用于治疗用于治疗创伤、手
19、术、感染等应激状态。创伤、手术、感染等应激状态。29不同疾病对氨基酸的需求是不同的不同疾病对氨基酸的需求是不同的普通营养不良普通营养不良:平衡型氨基酸:平衡型氨基酸EAA/NAA=1(如:(如: 18AA- 18AA- 、 18AA-等等 )创伤状态下:创伤状态下:支链氨基酸、谷氨酰胺的需要量明显支链氨基酸、谷氨酰胺的需要量明显增加(增加( 如:如:18AA- )肝病状态下肝病状态下:支链氨基酸需要量增加,避免高芳香:支链氨基酸需要量增加,避免高芳香族氨基酸(如:族氨基酸(如: 20AA等)等)肾功能不良肾功能不良:以提供必需氨基酸为主(如:以提供必需氨基酸为主(如:18AA-N)30应用应用
20、18AA-(捷苏捷苏)的理由的理由1、创伤、手术、感染、烧伤、肿瘤等患者自身消耗增加,、创伤、手术、感染、烧伤、肿瘤等患者自身消耗增加,支链氨基酸水平下降,造成氨基酸失衡,营养紊乱,支链氨基酸水平下降,造成氨基酸失衡,营养紊乱,补补充外源性充外源性BCAA成为必要。同时,由于自身消耗的增加,成为必要。同时,由于自身消耗的增加,补充氨基酸应足量,为减少患者输液负担,补充氨基酸应足量,为减少患者输液负担,应以补充高应以补充高浓度氨基酸为主浓度氨基酸为主。2、在应激状态下(、在应激状态下(创伤、手术、感染、烧伤、肿瘤创伤、手术、感染、烧伤、肿瘤等),等),骨骼肌蛋白分解的氨基酸是体内氨基酸的主要来源
21、,尤骨骼肌蛋白分解的氨基酸是体内氨基酸的主要来源,尤其表现为丙氨酸、谷氨酰胺和支链氨基酸的消耗。因此其表现为丙氨酸、谷氨酰胺和支链氨基酸的消耗。因此补充外源性补充外源性BCAA成为纠正负氮平衡、促进骨骼肌蛋白成为纠正负氮平衡、促进骨骼肌蛋白合成的重要手段。合成的重要手段。3、补充外源性补充外源性BCAA,可减少肌肉的分解,促进肝与器官可减少肌肉的分解,促进肝与器官蛋白质的合成蛋白质的合成,BCAA能在肝外组织中代谢,供给能量,能在肝外组织中代谢,供给能量,不增加肝负担。不增加肝负担。 31应用应用18AA-(捷苏捷苏)的理由的理由4、18AA-(捷苏捷苏) :富含高达富含高达36%的支链氨的支
22、链氨基酸及丙氨酸、谷氨酸基酸及丙氨酸、谷氨酸,有效降低肌肉分解,有效降低肌肉分解,增加蛋白合成水平。增加蛋白合成水平。5、 18AA-(捷苏捷苏):总氨基酸含量高总氨基酸含量高(200ml:20.65g),必须氨基酸比例高),必须氨基酸比例高E/N 1.7:1,有力补充患者氨基酸需求,迅速扭转,有力补充患者氨基酸需求,迅速扭转负氮平衡。负氮平衡。6、 18AA-(捷苏捷苏):针对性氨基酸含量配比针对性氨基酸含量配比,针对创伤、感染、重症等应激状态全新的血针对创伤、感染、重症等应激状态全新的血浆氨基酸谱配比,合理满足患者氨基酸需要。浆氨基酸谱配比,合理满足患者氨基酸需要。32捷苏目标临床科室捷苏
23、目标临床科室v 老干科老干科v 脑外科脑外科v 胸外科胸外科v 肿瘤科肿瘤科v 烧伤科烧伤科v ICU等重症创伤科室等重症创伤科室 因为这些科室的患者本身对氨基酸的需求量增加,因为这些科室的患者本身对氨基酸的需求量增加,需要补需要补充高浓度氨基酸和高支链氨基酸(充高浓度氨基酸和高支链氨基酸(BCAA),),而而18AA-1、-2、-5只适合普通营养不良患者,氨基酸浓度低,满足不只适合普通营养不良患者,氨基酸浓度低,满足不了此类患者对氨基酸的需求,特别是对支链氨基酸了此类患者对氨基酸的需求,特别是对支链氨基酸(BCAA)的需求。)的需求。33用法用量用法用量v周围静脉:通常成人一次周围静脉:通常
24、成人一次200ml-400ml,缓慢静滴,每瓶输注时间不少于缓慢静滴,每瓶输注时间不少于120分钟分钟,用量可根据年龄、体重、症状适当增减,用量可根据年龄、体重、症状适当增减,老人、小儿及危重病人应输注应减慢。老人、小儿及危重病人应输注应减慢。v中心静脉:通常成人一次中心静脉:通常成人一次400ml-800ml,用量可根据年龄、体重、症状适当增减,用量可根据年龄、体重、症状适当增减,由中心静脉由中心静脉24小时持续滴注。小时持续滴注。v本品可糖类混合使用。本品可糖类混合使用。3418AA-(捷苏捷苏)招商优势分析招商优势分析v1、全国独家,单独医保编号(、全国独家,单独医保编号(310)。)。
25、v2、自从、自从2006年医药行业整顿之后,独家新药上年医药行业整顿之后,独家新药上市非常少。市非常少。v3、今年营养药面临国家发改委降价,竞品因成、今年营养药面临国家发改委降价,竞品因成本低、厂家多、维护难等因素,面临极大的降本低、厂家多、维护难等因素,面临极大的降价风险;价风险;18AA-因是全国独家,成本高、价因是全国独家,成本高、价格易维护等因素,受到降价的风险最低,因此,格易维护等因素,受到降价的风险最低,因此, 18AA-的市场机会非常突出。的市场机会非常突出。v4、招标,竞品因厂家多、竞争激烈等因素的影、招标,竞品因厂家多、竞争激烈等因素的影响,中标价格影响大;响,中标价格影响大
26、; 18AA-因是独家产品,因是独家产品,中标价格不易受影响,因此可作长线品种操作。中标价格不易受影响,因此可作长线品种操作。35v 5、抗生素、心脑血管是国家相关部门监、抗生素、心脑血管是国家相关部门监管的重点,易受政策等因素的影响,而营管的重点,易受政策等因素的影响,而营养类药受到的影响相对较小。养类药受到的影响相对较小。v 6、抗生素分级管理后,三级医院只留、抗生素分级管理后,三级医院只留50个品种,二级医院只留个品种,二级医院只留35个品种,很多做个品种,很多做抗生素的大客户,品种结构较单一,抵抗抗生素的大客户,品种结构较单一,抵抗风险能力较弱,因此建议此类客户丰富产风险能力较弱,因此
27、建议此类客户丰富产品结构,增强品种结构的风险抵抗能力。品结构,增强品种结构的风险抵抗能力。36v7、维护成本。抗生素因是治疗药物,临床上或、维护成本。抗生素因是治疗药物,临床上或多或少会有一定的临床反应,一旦临床反应超多或少会有一定的临床反应,一旦临床反应超出了患者的承受能力,就会发生医患纠纷,导出了患者的承受能力,就会发生医患纠纷,导致经销商高成本运作或者更大的损失。而营养致经销商高成本运作或者更大的损失。而营养类药,临床反应极少,维护成本极低。类药,临床反应极少,维护成本极低。v8、一品双规。、一品双规。 18AA-是全国独家治疗型氨基是全国独家治疗型氨基酸,不受一品双规的影响,因为用于创
28、伤治疗酸,不受一品双规的影响,因为用于创伤治疗型的氨基酸,医院一个都没有,其他氨基酸主型的氨基酸,医院一个都没有,其他氨基酸主要用于补充基本营养的平衡型氨基酸。要用于补充基本营养的平衡型氨基酸。v9、同竞品的优势。、同竞品的优势。37小结小结18AA-VII: 它是创伤、手术、感染等应激状态时首选它是创伤、手术、感染等应激状态时首选的治疗型氨基酸,该产品具有高浓度、高的治疗型氨基酸,该产品具有高浓度、高支链、针对性的氨基酸含量配比等特点,支链、针对性的氨基酸含量配比等特点,能够有力补充患者对氨基酸的需求,迅速能够有力补充患者对氨基酸的需求,迅速扭转负氮平衡,增加蛋白合成,抵抗蛋白扭转负氮平衡,增加蛋白合成,抵抗蛋白分解,治疗效果明显优于平衡型氨基酸。分解,治疗效果明显优于平衡型氨基酸。38海思科药业海思科药业海思科药业海思科药业