1、 GJB 9001CGJB 9001C质量管理体系要求质量管理体系要求 学习与理解主讲内容主讲内容一一. . GB/TGB/T 190011900120162016标准修订的关键目标及主要变化标准修订的关键目标及主要变化二二. . GJBGJB 9001C9001C标准修订背景、原则及主要变化标准修订背景、原则及主要变化三三. . 质量管理体系要求质量管理体系要求理解与实施理解与实施2一、GB/TGB/T 190011900120162016标准修订的关键目标及主要变化标准修订的关键目标及主要变化1959美国MIL-Q-9858A质量大纲要求1979BS57501987ISO9001ISO90
2、02ISO90031994ISO9001ISO9002ISO90032000ISO90012008ISO90012015ISO9001内容变化 三个核心概念：-识别达到计划结果所需的过程-持续监控风险（理解因果、基于风险的思维）-使用PDCA管理过程和体系 四个关键变化：-外部视角-应对风险和机遇的措施-知识管理-鼓励改进与创新ISO9001:2015的目标1为未来10年左右的时间提供一系列稳定的核心要求2把当前的关注焦点继续保持在有效的过程管理上，以期产生期望的结果3考虑自2000版发布以来的质量管理体系实践和技术4用ISO指令附件SL，提高与其他ISO管理体系标准的兼容和统一5促进有效审核
3、和认证6简化语言和写作风格，帮助对要求的理解一致结构变化：2008版（9001B）与2016版(9001C)标准章节设置比较 2008版（9001B）标准结构 0.1总则 0.2过程方法 0.3与GB/T19004关系 0.4与其他管理体系标准的兼容性 1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 质量管理体系 5 管理职责 6 资源管理 7 产品实现 8 测量、分析和改进 2016版(9001C)标准结构 0.1 总则 0.2 质量管理原则 0.3 过程方法 0.4与其他管理体系标准的关系 1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 组织环境 5 领导作用 6 策划 7 支持 8
4、运行 9 绩效评价 10 持续持续改进GJB 9001C标准修订背景、原则及主要变化标准的修订背景标准的修订背景标准的修订原则标准的修订原则GJBGJB 9001C9001C标准的主要变化标准的主要变化7GJB 9001CGJB 9001C标准的修订背景标准的修订背景 GB/TGB/T 1900119001标准的修订标准的修订 国防和军队的改革国防和军队的改革 结合军民融合发展，突出军民共用结合军民融合发展，突出军民共用8GJB 9001CGJB 9001C标准的修订原则标准的修订原则 仍采用仍采用“A+B”A+B”结构结构 保持通用标准的定位不变保持通用标准的定位不变 落实装备质量建设的新要
5、求落实装备质量建设的新要求 全面贯彻各项质量法规全面贯彻各项质量法规 着力增强针对性和可操作性着力增强针对性和可操作性9进一步明确了标准的适用范围进一步明确了标准的适用范围 健全和落实装备质量责任制健全和落实装备质量责任制强化装备质量法规标准的贯彻实施强化装备质量法规标准的贯彻实施 提出了细化、具体、可操作性要求提出了细化、具体、可操作性要求 GJB 9001C GJB 9001C 标准的主要变化标准的主要变化10 三、标准理解与实施 引言引言介绍3个支撑ISO9001:2015的关键概念 质量管理原则； 过程方法； 基于风险的思想。三、标准理解与实施引言 采用质量管理体系是组织的一项战略决策
6、，能够帮助其提高整体绩效，为推动可持续发展奠定采用质量管理体系是组织的一项战略决策，能够帮助其提高整体绩效，为推动可持续发展奠定良好基础。良好基础。 组织根据本标准实施质量管理体系具有如下潜在益处：组织根据本标准实施质量管理体系具有如下潜在益处： a） 持续提供满足顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务的能力；持续提供满足顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务的能力； b） 促成增强顾客满意的机会；促成增强顾客满意的机会； c） 应对与其环境和目标相关的风险和机遇；应对与其环境和目标相关的风险和机遇； d） 证实符合规定的质量管理体系要求的能力；证实符合规定的质量管理体系要求的能力；
7、e e） 更好完成承担的武器装备建设任务更好完成承担的武器装备建设任务。 0.2、管理原则 2008（9001B）版管理原则 以顾客为关注焦点 领导作用 全员参与 过程方法 管理的系统方法 持续改进 基于事实的决策 与供方的互利关系 2016版管理原则以顾客为关注焦点 领导作用 全员积极参与 过程方法 改进 询证决策 关系管理0.3过程方法过程：利用输入实现预期结果的相互关联或相互作用的一组活动利用输入实现预期结果的相互关联或相互作用的一组活动。08版：将输入转化为输出 0.3给出了过程方法的定义：过程方法包括系统性地定义和管理过程及其相互作用，以达到与组织的质量方针和战略方向一致的预期结果。
8、可以运用PDCA循环将过程和体系作为一个整体进行管理，并在整个过程中引入“基于风险的思维”从而充分利用机遇并预防非预期结果。整个标准的结构设计完全按过程方法和PDCA循环展开。 单一过程各要素及相互作用 输入源：前序过程：关注的的是前一个过程的输出过程或要素 输入：关注的是输入要求 活动：将输入转化成输出的一组活动：需要配置资源管理和检测控制点或风险点； 输出：关注输出的要求 输出接受方：关注顾客需求和期望。0.3.3基于风险的思维 基于风险的思维方法不是新概念； 过去的标准已经隐含了基于风险的方法； 基于风险的思维方法是系统的、持续的； 基于风险的思维方法，能够确保具备更多的知识和准备； 基
9、于风险的思维方法增加了实现目标的可能性； 基于风险的思维方法减少了不良结果的可能性； 基于风险的思维方法养成了预防的习惯。2016版标准修订的重要变化之一就是基于风险的思维，即用系统的方法关注风险。标准4.1理解运行环境，确定需要应对的风险和机遇4.2理解相关方的需求和期望确定需要应对的风险和机遇6.1应对风险和机遇的措施要求组织以确定风险作为策划的基础，应用基于风险的思维4.4策划和实施质量管理体系及其过程5.1最高管理者 应促进使用过程方法和基于风险的思维；8.1实施第六章确定的风险应对措施9.1.3利用分析结果评价应对风险和机遇所采取措施的有效性并作为9.3.2管理评审输入 基于风险的思
10、维贯穿于整个标准,预防措施不再作为单独的条款，而是通过基于风险的方法确定质量管理他要求，体系运行的每一个步骤都要考虑风险及风险带来的结果。0.4 与其他管理体系标准的关系标准框架的兼容性 标准使用方法的协调和整合 不包括其他管理体系的特定要求 与其他管理体系的要求结合或一体化 与GB/T19000、GB/T19004的关系（基础；指南）2016版标准与GB/T 19000和GB/T 19004存在如下关系：GB/T 19000质量管理体系 基础和术语为正确理解和实施GB/T 19001-2016标准提供必要基础；GB/T 19004 追求组织的持续成功 质量管理方法为选择超出GB/T 1900
11、1-2016标准要求的组织提供指南。0.5 本标准武器装备特殊要求的考虑 a a）坚持质量至上，突出了满足作战使用需求和实战化运用要求。武器装备使用基于严酷的作战环境，其）坚持质量至上，突出了满足作战使用需求和实战化运用要求。武器装备使用基于严酷的作战环境，其质量关乎战争胜负、关乎官兵生命，质量管理体系特殊要求突出了武器装备的可靠性、维修性、保障性、质量关乎战争胜负、关乎官兵生命，质量管理体系特殊要求突出了武器装备的可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性等通用质量特性要求；突出了标准化、软件工程化、技术状态管理等控制测试性、安全性和环境适应性等通用质量特性要求；突出了标准化、软件工
12、程化、技术状态管理等控制要求；突出了新产品试制、试验和关键过程控制的要求；突出了武器装备交付后的维修、保障和质量事要求；突出了新产品试制、试验和关键过程控制的要求；突出了武器装备交付后的维修、保障和质量事故处理要求；故处理要求； b b）适应军民融合战略，突出了军民共用、军工精品要求。引导组织在构建质量管理体系时，首先应满足）适应军民融合战略，突出了军民共用、军工精品要求。引导组织在构建质量管理体系时，首先应满足国家标准要求，在此基础上，满足武器装备的特殊要求，促进其产品和服务的质量管理体系过程军民通国家标准要求，在此基础上，满足武器装备的特殊要求，促进其产品和服务的质量管理体系过程军民通用，
13、提升质量管理体系能力和水平，降低组织的管理成本；用，提升质量管理体系能力和水平，降低组织的管理成本； c c）保持科学性、针对性和前瞻性，提高可操作性。本标准试图将国家标准中较为通用的要求具体化，较）保持科学性、针对性和前瞻性，提高可操作性。本标准试图将国家标准中较为通用的要求具体化，较为宽泛的选择更具针对性，引导组织建立武器装备质量管理体系并更具适用性；基于风险管理先进理念，为宽泛的选择更具针对性，引导组织建立武器装备质量管理体系并更具适用性；基于风险管理先进理念，合理提出质量管理体系特殊要求，满足当前和未来信息化体系建设要求。合理提出质量管理体系特殊要求，满足当前和未来信息化体系建设要求。
14、（GJB9001B-2009）与(GJB9001C-2017)2017版与2009版相比 1. 范围 本标准为下列组织规定了质量管理体系要求： a）需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求及适用法律法规要求的产品和服务的能力； b）通过体系的有效应用，包括体系改进的过程，以及保证符合顾客要求和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。 本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品和服务的组织。本标准适用于承担军队装备及配套产品论证、研制、生产、试验、维修和本标准适用于承担军队装备及配套产品论证、研制、生产、试验、维修和服务任务的组织，提供其他军用产品和服务的组织可参照使用。
15、服务任务的组织，提供其他军用产品和服务的组织可参照使用。 注 1：本标准中的术语“产品”或“服务”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品和服务； 注 2：法律法规要求可称作为法定要求。 变化点：细微变化 注3：本标准中的组织是指各类军队装备的承制单位。 注4：本标准中的顾客是指产品和服务的接受者，包括军队装备机关、军事代表机构、项目管理机构、装备使用部队，以及供应链中的订购方。 产品-产品和服务 ，强调产品和服务的差异，标准的适用性更广泛； 产品（product)：活动的输出结果，该活动并不一定要在供方和顾客的接触面上开展。 服务（service)无形的输出，并且在供方和顾客接触面上至少需要
16、完成一项活动的结果。 服务的提供可涉及如下方面：在提供给顾客的有形产品上开展活动（如汽车维修）；在提供给顾客的无形产品上开展的活动（如为准备税款申报书所需的收益表）；无形产品的交付（如传授知识过程中的信息提供）；为顾客创造氛围（如在酒店和餐馆）；服务通常由顾客体验。（GJB9001B-2009）与(GJB9001C-2017)2017版与2009版相比 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 190002016 质量管理体系 基础和术语（ISO 9
17、001：2015 ） 变化点：无变化军标 GJB 190 特性分类 GJB 368 装备维修性工作通用要求 GJB 450 装备可靠性工作通用要求 GJB 451 可靠性维修性保障性术语 GJB 900 装备安全性工作通用要求 GJB 907 产品质量评审 GJB 908 首件鉴定 GJB 909 关键件和重要件的质量控制 GJB 1269 工艺评审 GJB 1362 军工产品定型程序和要求 GJB 1405 装备质量管理术语 GJB 1710 试制和生产准备状态检查 GJB 1909 装备可靠性维修性保障性要求论证 GJB 2547 装备测试性工作通用要求 GJB 2786 军用软件开发通用
18、要求 GJB 3206 技术状态管理 GJB 3872 装备综合保障通用要求 GJB 4239 装备环境工程通用要求 GJB 5000 军用软件研制能力成熟度模型 GJB 5711 装备质量问题处理通用要求 GJB 5852 装备研制风险分析要求 GJB 6600 装备交互式电子技术手册 GJB 8000 军用软件研制能力等级要求 注：组织在引用上述国家军用标准时，需要考虑其适用性，以避免其过使用或欠使用。 2008版（9001B）与2016版(9001C)GB/T19001-2016版与2009版相比 3 术语和定义 GB/T 190002016界定的术语和定义适用于本文件。 本标准武器装备
19、特殊要求采用本标准武器装备特殊要求采用GJB 1405GJB 1405、GJB 451GJB 451中所界定中所界定的术语和定义。的术语和定义。 变化点：新的术语和定义，如：风险、成文信息、绩效、外包等2008版（9001B）与2016版(9001C)2016版与2009版相比 4 组织环境 4.1 理解组织及其环境 组织应确定与其宗旨和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素。 组织应确定与所承担武器装备任务相关的法规标准、使用需求、保障组织应确定与所承担武器装备任务相关的法规标准、使用需求、保障条件等影响因素。条件等影响因素。 组织应对这些内部和外部因素的相关信息进
20、行监视和评审。 注1：这些因素可以包括需要考虑的正面和负面要素或条件。 注2：考虑国际、国内、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境因素，有助于理解外部环境。 注3：考虑与组织的价值观、文化、知识和绩效等有关的因素，有助于理解内部环境。 2008版（9001B）与2016版(9001C)2016版与2009版相比 4.2 理解相关方的需求和期望 由于相关方对组织持续提供符合顾客要求及适用法律法规要求的产品和服务的能力产生影响或潜在影响，因此，组织应确定： a）与质量管理体系有关的相关方； b）与质量管理体系有关的相关方的要求。 组织监视和评审这些相关方的信息及其相关要
21、求。注：承担武器装备任务组织的相关方，主要包括：组织的所有者、顾注：承担武器装备任务组织的相关方，主要包括：组织的所有者、顾客（如：装备采购和管理部门、订货方、军事代表机构、装备使用维客（如：装备采购和管理部门、订货方、军事代表机构、装备使用维修单位，装备总体单位等）、外部供方（如：原材料、零部件供方）、修单位，装备总体单位等）、外部供方（如：原材料、零部件供方）、合作伙伴（如：新产品合作开发方）、员工或社会。合作伙伴（如：新产品合作开发方）、员工或社会。 变化点：无此项要求2008版（9001B）与2016版(9001C)2016版与2009版相比 4.3 确定质量管理体系的范围确定质量管理
22、体系的范围 组织应确定质量管理体系的边界和适用性，以确定其范围。组织应确定质量管理体系的边界和适用性，以确定其范围。 在确定范围时，组织应考虑：在确定范围时，组织应考虑： a）4.1中所提及的各种外部和内部因素；中所提及的各种外部和内部因素； b）4.2中提及的相关方的要求；中提及的相关方的要求； c）组织的产品和服务。）组织的产品和服务。 如果本标准的全部要求适用于确定的质量管理体系范围，组织应实施本标准的全部要如果本标准的全部要求适用于确定的质量管理体系范围，组织应实施本标准的全部要求。求。 组织的质量管理体系范围应作为成文信息，可获得并得到保持。该范围应描述所覆盖组织的质量管理体系范围应
23、作为成文信息，可获得并得到保持。该范围应描述所覆盖的产品和服务类型，如果组织确定本标准的某些要求不适用于其质量管理体系的范围，应的产品和服务类型，如果组织确定本标准的某些要求不适用于其质量管理体系的范围，应说明理由说明理由并征得顾客同意。并征得顾客同意。 只有所确定的不适用的要求不影响组织确保其产品和服务合格的能力或责任，对增强顾只有所确定的不适用的要求不影响组织确保其产品和服务合格的能力或责任，对增强顾客满意也不会产生影响，方可声称符合本标准的要求。客满意也不会产生影响，方可声称符合本标准的要求。 变化点：无此项要求,部分内容在1.2，EHS有要求，在策划质量管理体系时要确定范围 当组织删减
24、本标准的要求时，应征得顾客同意。 注：本标准中的成文信息，是指需要控制和保持的信息及其载体。其中，保持的成文信息是指文件（质量手册、程序文件，产品规范、设计图样等），保留的成文信息是指记录（检验记录、试验报告等）。2008版（9001B）与2016版(9001C)2016版与2009版相比 4.4 质量管理体系及其过程质量管理体系及其过程 4.1.1 组织应按照本标准的要求，建立、实施、保持和持续改进质量管理体系，包括所组织应按照本标准的要求，建立、实施、保持和持续改进质量管理体系，包括所需过程及其相互作用。需过程及其相互作用。 组织应确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织内的应用，且应：组
25、织应确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织内的应用，且应： a）确定这些过程所需的输入和期望的输出；）确定这些过程所需的输入和期望的输出； b）确定这些过程的顺序和相互作用；）确定这些过程的顺序和相互作用； c）确定和应用所需的准则和方法（包括监视、测量和相关绩效指标），以确保这些）确定和应用所需的准则和方法（包括监视、测量和相关绩效指标），以确保这些过程的有效运行和控制；过程的有效运行和控制； d）确定这些过程所需的资源并确保其可获得；）确定这些过程所需的资源并确保其可获得； e）分派这些过程的职责和权限；）分派这些过程的职责和权限； f）按照）按照6.1的要求应对风险和机遇；的要求应对风
26、险和机遇； g）评价这些过程，实施所需的变更，以确保实现这些过程的预期结果；）评价这些过程，实施所需的变更，以确保实现这些过程的预期结果； h）改进过程和质量管理体系。）改进过程和质量管理体系。 变化点：对应变化点：对应4.1总要总要求：求：1、明确规定过程方法、明确规定过程方法是标准的一个要素。是标准的一个要素。2、提出了应对风险和、提出了应对风险和机遇的要求。机遇的要求。军标 i i）对顾客提出的质量管理体系及其过程的特殊要求作出安排；）对顾客提出的质量管理体系及其过程的特殊要求作出安排； j j）根据产品的特点，建立并实施可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和）根据产品的特点，建立并实
27、施可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性等通用质量特性工作过程（见环境适应性等通用质量特性工作过程（见8.18.1）；）； k k）承担军用软件研制任务的组织，应按照）承担军用软件研制任务的组织，应按照GJB 5000GJB 5000、GJB 8000GJB 8000的要求建立并的要求建立并实施相应等级的软件工作过程（见实施相应等级的软件工作过程（见8.18.1）。）。第第4 4章小结：章小结：关键词关键词：组织环境、相关方、范围、过程：组织环境、相关方、范围、过程4.1理解组织及其环境 4.2理解相关方的需求和期望 4.3确定质量管理体系的范围确定质量管理体系的范围 4.4质量管
28、理体系及其过程质量管理体系及其过程 2008版（9001B）与2016版(9001C)2016版与2009版相比 5 5 领导作用领导作用 5.1 5.1 领导作用和承诺领导作用和承诺 5.1.15.1.1总则总则 最高管理者应确保以下方面，证实其对质量管理体系的领导作用和承诺：最高管理者应确保以下方面，证实其对质量管理体系的领导作用和承诺： a a）对质量管理体系的有效性负责；）对质量管理体系的有效性负责； b b）确保制定质量管理体系的质量方针和质量目标，并与组织环境相适应，与战略方向相一致；）确保制定质量管理体系的质量方针和质量目标，并与组织环境相适应，与战略方向相一致； c c）确保质
29、量管理体系要求融入组织的业务过程；）确保质量管理体系要求融入组织的业务过程； d d）促进使用过程方法和基于风险的思维；）促进使用过程方法和基于风险的思维； e e）确保质量管理体系所需的资源是可获得的；）确保质量管理体系所需的资源是可获得的； f f）沟通有效的质量管理和符合质量管理体系要求的重要性；）沟通有效的质量管理和符合质量管理体系要求的重要性； g g）确保质量管理体系实现其预期结果；）确保质量管理体系实现其预期结果； h h）促使人员积极参与，指导和支持他们为量管理体系的有效性作出贡献；）促使人员积极参与，指导和支持他们为量管理体系的有效性作出贡献； i i）推动改进；）推动改进；
30、 j j）支持其他相关管理者在其职责范围内发挥领导作用）支持其他相关管理者在其职责范围内发挥领导作用 变化点：1、领导作用的内容更加具体明确；2、强调了领导层应重视过程方法及关注质量管理的有效性军标 k k）确保组织内质量管理部门独立开展工作；）确保组织内质量管理部门独立开展工作； l l）对最终产品和服务质量负责；）对最终产品和服务质量负责； m m）确保顾客能够及时获得产品和服务质量问题的信息；）确保顾客能够及时获得产品和服务质量问题的信息； n) n) 建立诚信管理制度，确保组织的质量诚信。建立诚信管理制度，确保组织的质量诚信。 注注1 1：本标准使用的：本标准使用的“业务业务”一词可广
31、义地理解为涉及组织存在目的的核心活动，无论是公有、一词可广义地理解为涉及组织存在目的的核心活动，无论是公有、私有、营利或非营利组织。私有、营利或非营利组织。 注注2 2：本标准最高管理者是指组织的最高行政领导，在组织内有授权和提供资源的权力，如董：本标准最高管理者是指组织的最高行政领导，在组织内有授权和提供资源的权力，如董事长、总经理、厂长、所长等。事长、总经理、厂长、所长等。 注注3 3：质量部门通常是指组织内从事质量管理、设备校准或检定、产品检验（试验）与验收：质量部门通常是指组织内从事质量管理、设备校准或检定、产品检验（试验）与验收（验证）的职能部门。（验证）的职能部门。 2008版（9
32、001B）与2016版(9001C)2016版与2009版相比 5.1.2 以顾客为关注焦点以顾客为关注焦点 最高管理者应通过确保以下方面，证实其以顾客为关注焦点的领导作用最高管理者应通过确保以下方面，证实其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺：和承诺： a）确定、理解并持续地满足顾客要求以及适用的法律法规要求；）确定、理解并持续地满足顾客要求以及适用的法律法规要求； b）确定和应对风险和机遇，这些风险和机遇可能影响产品和服务）确定和应对风险和机遇，这些风险和机遇可能影响产品和服务合格以及增强顾客满意的能力；（风险可接受的程度，预案、措施，度合格以及增强顾客满意的能力；（风险可接受的程度，预案、措
33、施，度 ，风险的界定谁主导谁说了算？装备）风险的界定谁主导谁说了算？装备） c）始终致力于增强顾客满意。（关注点，不满意了，赶紧找原因有）始终致力于增强顾客满意。（关注点，不满意了，赶紧找原因有措施）措施）d d）建立并实施定期征求顾客对产品和服务质量及其改进方）建立并实施定期征求顾客对产品和服务质量及其改进方面意见的制度。面意见的制度。变化点：明确了最高管理层在贯彻以顾客为关注焦点方面的领导作用；提及了风险和机会的确定和应对要求2008版（9001B）与2016版(9001C)2016版与2008版相比 5.2 方针方针 （总的想法和意图，做到位（总的想法和意图，做到位难）难）5.2.1 制
34、定质量方针制定质量方针 最高管理者应制定、实施和保持质量方针，质量方针应：最高管理者应制定、实施和保持质量方针，质量方针应： a）适应组织的宗旨和环境并支持其）适应组织的宗旨和环境并支持其战略方向；战略方向； b）为建立质量目标提供框架；（方针）为建立质量目标提供框架；（方针质量至上，当目标和经费有质量至上，当目标和经费有冲突时，是不是还是坚持至上？）冲突时，是不是还是坚持至上？） c）包括满足适用要求的承诺；（）包括满足适用要求的承诺；（） d）包括持续改进质量管理体系的承诺。包括持续改进质量管理体系的承诺。 （不仅建立，还要改进）（不仅建立，还要改进）变化点：无大变化，强调质量方针应支持组
35、织的战略方向。成文信息。沟通的证据。（GJB9001B-2009）与(GJB9001C-2017)2017版与2009版相比 5.2.2 沟通质量方针沟通质量方针 质量方针应：质量方针应： a）可获取并保持成文信息；）可获取并保持成文信息； b）在组织内得到沟通、理解和应用；）在组织内得到沟通、理解和应用； c）适宜时，可为有关相关方所获取。）适宜时，可为有关相关方所获取。 变化点：增加内容，强调质量方针应在组织内沟通并为相关方所获取。（GJB9001B-2009）与(GJB9001C-2017)2017版与2009版相比 5.3 组织的岗位、职责和权限组织的岗位、职责和权限 （三性：适宜性三
36、性：适宜性-4.4.1，有效性有效性-最高领导层，最高领导层，充分性充分性-职职责权限、接口）责权限、接口） 最高管理者应确保组织内相关岗位的职责、权限得到分配、沟通和理解。最高管理者应确保组织内相关岗位的职责、权限得到分配、沟通和理解。 最高管理者应分配职责和权限，以：最高管理者应分配职责和权限，以： a）确保质量管理体系符合本标准的要求；）确保质量管理体系符合本标准的要求； b）确保各过程获得其预期输出；）确保各过程获得其预期输出； （）（） c）报告质量管理体系的绩效及其改进机会（见）报告质量管理体系的绩效及其改进机会（见10.1），特别是向最高管理者报告；），特别是向最高管理者报告；
37、（反馈，改进）（反馈，改进） d）确保在整个组织推动以顾客为关注焦点；（）确保在整个组织推动以顾客为关注焦点；（） e）确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。（变更时有应对，及时跟进）确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。（变更时有应对，及时跟进和变更。如：）和变更。如：）f f）确定各级、各部门、各岗位质量职责，建立并实施质量责任追究与激励制度。）确定各级、各部门、各岗位质量职责，建立并实施质量责任追究与激励制度。g)g)确保在最高管理层中有一名成员分管质量管理体系工作。确保在最高管理层中有一名成员分管质量管理体系工作。 （GJB9001B-2009）与(GJB9001C
38、-2017)2017版与2009版相比 6 策划策划 P体系策划的尺子！（方针目标、范围、过程）体系策划的尺子！（方针目标、范围、过程）6.1 应对风险和机遇的措施应对风险和机遇的措施 6.1.1 策划质量管理体系，组织应考虑到策划质量管理体系，组织应考虑到4.1所提及的因素和所提及的因素和4.2所所提及的要求，并提及的要求，并确定需要应对的风险和机遇确定需要应对的风险和机遇，以：，以： a）确保质量管理体系能够实现其预期结果；）确保质量管理体系能够实现其预期结果； b）增强有利影响；）增强有利影响； c）避免或减少不利影响；）避免或减少不利影响； d）实现改进。）实现改进。主要变化点：对应0
39、8版5.4策划，增加风险管理，在策划时就应考虑风险和机遇。关键词：风险、目标、关键词：风险、目标、变更变更2008版（9001B）与2016版(9001C)2016版与2008版相比 6.1.2 组织应组织应策划：策划： a）应对这些风险和机遇的措施；）应对这些风险和机遇的措施； b）如何：）如何： 1）在质量管理体系过程中整合并实施这些措施（见）在质量管理体系过程中整合并实施这些措施（见4.4）；）； 2）评价这些措施的有效性。）评价这些措施的有效性。 应对措施应与风险和机遇对产品和服务符合性的潜在影响相适应。应对措施应与风险和机遇对产品和服务符合性的潜在影响相适应。 注注1 1：通过信息充
40、分的决策，应对风险可包括规避风险，为寻求机遇承担风：通过信息充分的决策，应对风险可包括规避风险，为寻求机遇承担风险，消除风险源，改变风险的可能性和后果，分担风险，或保留风险。险，消除风险源，改变风险的可能性和后果，分担风险，或保留风险。 注注2 2：机遇可能导致采用新实践，推出新产品，开辟新市场，赢得新顾客，：机遇可能导致采用新实践，推出新产品，开辟新市场，赢得新顾客，建立合作伙伴关系，利用新技术和其他可行之处，以应对组织或其顾客的需建立合作伙伴关系，利用新技术和其他可行之处，以应对组织或其顾客的需求。求。主要变化点：增加内容，实施应对风险和机遇的措施。标准对风险的管理体现了P-D-C-A的思
41、路： 第4章：要求组织确定影响其目标的相关风险； 第5章：要求最高管理者承诺确保实施第4章的内容； 第6章：要求组织采取行动，识别风险和机会； 第8章：要求组织在实施过程中关注风险和机会； 第9章: 要求 组织监视、测量和评价机会和风险； 第10 章： 要求组织响应风险中的变化和改进。2008版（9001B）与2016版(9001C)2015版与2008版相比 6.2 质量目标及其实现的策划 6.2.1 组织应在相关职能、层次和质量管理体系所需的过程建立质量目标。 质量目标应： a）与质量方针保持一致； b）可测量； c）考虑适用的要求； d）与产品和服务合格以及增强顾客满意相关； e）予以监
42、视； f）予以沟通； g）适时更新。 组织应保留有关质量目标的成文信息。 2008版（9001B）与2016版(9001C)2015版与2008版相比 6.2.2 策划如何实现其质量目标时，组织应确定： a）做什么； b）需要什么资源； c）由谁负责； d）何时完成； e）如何评价结果。注：评价质量目标的方法，包括制定评价准则、进行定性定量分析等。变化点：提出了实现质量目标的途径2008版（9001B）与2016版(9001C)2015版与2008版相比 6.3 变更的策划 当组织确定对质量管理体系进行变更时，变更应按所策划的方式实施（见4.4）。 组织应考虑： a）变更目的及其潜在后果； b
43、）质量管理体系的完整性； c）资源的可获得性； d）职责和权限的分配或再分配。 变化点：标准引入了变更管理，在策划时就要考虑变更2008版（9001B）与2016版(9001C)2017版与2009版相比 7 支持 (支撑，如房屋的几个柱子，缺一不可)7.1 资源 7.1.1 总则 组织应确定并提供所需的资源，以建立、实施、保持和持续改进质量管理体系。 组织应考虑： a) 现有内部资源的能力和局限； b) 需要从外部供方获得的资源。 c) c) 需要顾客提供的资源。需要顾客提供的资源。 （GJB9001B-2009）与(GJB9001C-2017)2017版与2009版相比 7.1.2 人员
44、组织应确定并提供所需要的人员，以有效实施质量管理体系，并运行和控制其过程。 与2009版6.2.1条款相比，更加关注组织在选人用人方面的要求。岗位说明书外包人员？临时外聘人员？（GJB9001B-2009）与(GJB9001C-2017)2017版与2009版相比 7.1.3 基础设施 组织应确定、提供并维护所需的基础设施，以运行过程，并获得合格产品和服务。 注：基础设施可包括： a）建筑物和相关设施； b）设备，包括硬件和软件；以及工艺设备； c）运输资源； d）信息和通讯技术。 （GJB9001B-2009）与(GJB9001C-2017)2017版与2009版相比 7.1.4 过程运行环
45、境 组织应确定、提供和维护过程运行所需的环境，以运行过程，并获得合格产品和服务。对需要控制的环境物理因素，应保留监视、测量、控制和改进的记录。 注：适宜的过程运行环境可能是人为因素与物理因素的结合，例如： a）社会因素（如非歧视、安定、非对抗）； b）心理因素（如减压、预防过度疲劳、保证情绪稳定）；以及洁净度、静电、电磁、振动、盐雾等以及洁净度、静电、电磁、振动、盐雾等）。 c）物理因素（如温度、热量、湿度、照明、空气流通、卫生、噪声）。 由于所提供的产品和服务不同，这些因素可能存在显著差异。 （GJB9001B-2009）与(GJB9001C-2017)2017版与2009版相比 7.1.5
46、 监视和测量资源 7.1.5.1总则 当利用监视或测量活动来验证产品和服务符合要求时，组织应确定并提供所需的资源，以确保结果有效和可靠。 组织应确保所提供的资源： a）适合所开展的监视和测量活动的特定类型； b）得到维护，以确保持续适合其用途。 c) c) 监视和测量设备的计量特性应与监视和测量的要求相监视和测量设备的计量特性应与监视和测量的要求相适应。适应。 组织应保留适当的成文信息，作为监视和测量资源适合其用途的证据。 变化点：1、标准条款由2008版的产品能实现（7.6）环节调整到支持过程；2、应对服务行业质量管理的需要，评价方法也是一种监视和测量资源。灵敏度、量程、精确度军标 d）武器
47、装备特殊测量设备应按照国防或军事计量标准进行校准或检）武器装备特殊测量设备应按照国防或军事计量标准进行校准或检定；定； e）用于监视和测量的计算机软件应经过验证和确认）用于监视和测量的计算机软件应经过验证和确认; f) 生产和检验共用的测量设备，用作检验前应加以校准或验证，并生产和检验共用的测量设备，用作检验前应加以校准或验证，并保留成文信息保留成文信息; g) 对一次性使用的测量设备，使用前应进行校准或检定（验证）并对一次性使用的测量设备，使用前应进行校准或检定（验证）并保留成文信息保留成文信息。（GJB9001B-2009）与(GJB9001C-2017)2017版与2009版相比 7.1
48、.5.2 测量溯源 当要求测量溯源时，或组织认为测量溯源是信任测量结果有效的基础时，测量设备应： a）对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和（或）检定（验证），当不存在上述标准时，应保留作为校准或检定（验证）依据的成文信息； b）予以识别，以确定其状态； c）予以保护，防止由于调整、损坏或衰减所导致的校准状态和随后的测量结果的失效。 d） 按照有关规定进行校准或检定合格，并保留记录。其中，用于监视和测量的计算机软件，初次使用前应经过验证和确认合格，需要时再次验证和确认合格，并保留记录；生产和检验共用的测量设备，用作检验前应加以校准或验证合格，并保留记录；对
49、一次性使用的测量设备，使用前应进行校准或检定合格，并保留记录。 当发现测量设备不符合预期用途时，组织应确定以往测量结果的有效性是否受到不利影响，必要时应采取适当的措施。 变化点：强调当测量设备用于验证符合要求并未测量结果的准确性提供信任是的溯源要求。案例：测量设备应满足要求 化验室粒度分析作业要求（No.WI-10-2)：用压力0.5+0.05MPa的清水冲刷筛网中粉末试样；但相应的水压表的最小读取刻度0.5MPa。 案例讨论：是否可以？ 工厂从国外进口了一台综合参数测量仪，其出厂日期为2014年6月。该仪器在出厂时进行过一次校准。按照仪器说明书规定，该校准数据的有效期为1年。现在已是2016
50、 年，但这台仪器从未再校准过。检验科长说:“这台设备太复杂，市里计量所也无法校准，我们也没办法。因为生产不能停，所以继续使用，但产品质量还没出现过大的问题。” （GJB9001B-2009）与(GJB9001C-2017)2017版与2009版相比 7.1.6 组织的知识 组织应确定必要的知识，以运行过程，并获得合格产品和服务。 这些知识应予以保持，并在所需的范围内得到。 为应对不断变化的需求和发展趋势，组织应审视现有的知识，确定如何获取或接触更多必要的知识和知识更新。 应将与产品和服务质量相关的法规、标准、文件作为必备知识，予以应用、保持并适时更新。 注1：组织的知识是组织特有的知识，通常从
