1、卫生信息标准化策略与思路卫生信息标准化策略与思路王才有王才有2014-6-162014-6-16上海卫生信息标准培训上海卫生信息标准培训内容内容n1 1 卫生信息标准化概念卫生信息标准化概念标准、标准化、标准化存在问题标准、标准化、标准化存在问题n2 2 卫生标准化策略卫生标准化策略互操作目标，问题，基础，差距，互操作目标，问题，基础，差距，n3 3 卫生信息卫生信息标准化发展思路标准化发展思路完善标准，实施规范，以测促用完善标准，实施规范，以测促用卫生信息化需要标准卫生信息化需要标准人们使用自然语言交换认识，有缺省的语境，局限的范围，灵活的表达，但仍然能够相互理解。“患者张三血压80 135
2、”卫生领域实现系统之间的信息共享，需要各类信息标准1 1 什么是标准？什么是标准？n标准是“为了在一定的范围内一定的范围内获得最佳秩序，经协商一致制定并由公认机构批准，共同使用的和重复使用的一种规范性文件文件”DocumentDocument, established by consensus and approved by a recognized body, that provides, for common and repeated use, rules, guidelines or characteristics for activities or their results, aim
3、ed at the achievement of the optimum degree of order in a given context. 进一步理解进一步理解n标准的外在形式是标准的外在形式是“文件文件”，是大家共识后经，是大家共识后经特定组织批准的文件特定组织批准的文件n标准的目的是实现最佳秩序标准的目的是实现最佳秩序n标准的作用是，提供一个共同遵守的规则，行标准的作用是，提供一个共同遵守的规则，行为的指南，以及对活动和活动结果特定要求；为的指南，以及对活动和活动结果特定要求；n标准使用，在一定范围内共同和重复使用，实标准使用，在一定范围内共同和重复使用，实现时间和空间上的一致性现时
4、间和空间上的一致性标准是社会大生产的基础标准是社会大生产的基础n即使是对手也要标准化即使是对手也要标准化n材料供应市场化材料供应市场化物流包装市场化物流包装市场化超市货柜市场化超市货柜市场化用户使用标准化用户使用标准化信息标准是信息化的基础设施信息标准是信息化的基础设施n从应用用户看：没有标准，用户之间不能相互通信和共享数据n从软件开发者看：标准的作用在于，可以使用不同厂商的产品，开发客户化系统。否则，职能使用某一个厂商的产品。此外，有了标准很容易开发用户接口。信息标准的时空观信息标准的时空观n网络信息是跨国界流动网络信息是跨国界流动的，信息流引领技术流的，信息流引领技术流、资金流、人才流，信
5、、资金流、人才流，信息资源日益成为重要生息资源日益成为重要生产要素和社会财富，信产要素和社会财富，信息掌握的多寡成为国家息掌握的多寡成为国家软实力和竞争力的重要软实力和竞争力的重要标志。标志。习近平2月27日中央网络安全和信息化领导小组第一次会议讲话2 2 标准化标准化标准现状：标准现状：n领导不满意：没有统一标准？领导不满意：没有统一标准？n用户不满意：为什么要标准化改造？成用户不满意：为什么要标准化改造？成本谁出？本谁出？n企业不满意：没有好用的标准？企业不满意：没有好用的标准？标准化定义标准化定义n为在一定的范围内获得最佳秩序，对实际的或为在一定的范围内获得最佳秩序，对实际的或潜在的问题
6、制定共同的和重复使用的规则的活潜在的问题制定共同的和重复使用的规则的活动，称为动，称为标准化。标准化。活动活动是编制、发布和是编制、发布和实施实施标准的过程。标准的过程。目的目的是在一定范围内获得最佳秩序。是在一定范围内获得最佳秩序。从标准到标准化从标准到标准化用例分析标准选择标准合成符标产品应用推进问题问题1 1：标准化认识：标准化认识n空间视角：卫生信息涉及多领域，多部门，多空间视角：卫生信息涉及多领域，多部门，多机构，认识难以统一；数据收集的目的性，决机构，认识难以统一；数据收集的目的性，决定了标准选择；定了标准选择；n时间视角：病历信息的历史沿用性，例如北京时间视角：病历信息的历史沿用
7、性，例如北京协和医院课题，利用建院初期电子病历。协和医院课题，利用建院初期电子病历。n设想一下设想一下，如果百年之后如果百年之后，后人要使用现在计后人要使用现在计算机中的数据算机中的数据，如何理解内容和含义。，如何理解内容和含义。基础类标准标准体系表与标准体系表与标准化技术指南标准化技术指南管理类标准技术类标准数据元标准数据元标准数据类标准分类与代码标准分类与代码标准卫生信息模型卫生信息模型医学术语标准医学术语标准共享电子文档规范共享电子文档规范数据集标准数据集标准系统功能规范系统功能规范系统技术规范系统技术规范信息安全与信息安全与隐私保护规范隐私保护规范测试与评价测试与评价其他管理标准其他管
8、理标准监理与验收监理与验收WHOWHO卫生信息标准分类卫生信息标准分类n数据标准：词汇、术语，数据标准：词汇、术语，ICDICD，SNOMEDSNOMED，LOINCLOINCn信息内容标准：参考信息模型信息内容标准：参考信息模型RIMSRIMSn信息交换标准：消息标准，结构文档标准信息交换标准：消息标准，结构文档标准HL7 2.XHL7 2.X，CDACDA，DICOMDICOMn标识标准：实体标识标准：实体/ /人员标识标准，如身份证号人员标识标准，如身份证号，病人主索引，病人主索引n隐私和安全标准隐私和安全标准n功能与流程标准功能与流程标准数据标准数据标准15词汇词汇覆盖范围覆盖范围Sy
9、stematized Nomenclature of Medicine Clinical Terms (SNOMED CT)Multiple areas (including allergies and diagnoses)International Classification of Disease Clinical Modification (ICD-10 CM)DiagnosesCurrent Procedural Terminology (CPT-4)Procedures Logical Observation Identifiers Names and Codes (LONIC)La
10、boratory testsCode on Dental Procedures and Nomenclature (CDT)ProceduresNational Drug Codes (NDC)Drugs: NamesRxNormDrugs: Names + dose formsNational Drug File-Reference Terminology (NDF-RT)Drugs: Mechanism of action, physiologic effectsUnified Code for Units of Measure (UCUM)Units of measure, e.g. l
11、aboratory test resultsHealth Level Seven (HL7)Demographics and others信息标准与数据标准信息标准与数据标准更欠缺更欠缺16信息标准：概念内涵：信息标准：概念内涵：数据数据标准：概念的表示标准：概念的表示苹果苹果问题三：标准化环境问题问题三：标准化环境问题政策以及有效的治理机制的缺失缺失，使得在某些成员国在标在标准实施上举步维艰准实施上举步维艰。众所周知，标准化工作缺乏明确的国家的法令、政策、治理机制，必然阻碍标准使用，从而阻碍卫生信息系统的互联互通。世界卫生大会决议中已对此有所表述，因此要非常重视标准应用的政策及治理机制建设。
12、Dr MariePaule Kieny 20142014年年2 2月月1010日日 WHO WHO 卫生信息标准与互操作论坛卫生信息标准与互操作论坛但是：标准化最好时机但是：标准化最好时机n信息化广度和深度应用对标信息化广度和深度应用对标准化提出新的要求准化提出新的要求n项目为中心、业务为中心向项目为中心、业务为中心向患者信息服务中心转变患者信息服务中心转变n传统思路面临挑战，创新信传统思路面临挑战，创新信息标准化发展思路息标准化发展思路内容内容n1 1 卫生信息标准化概念卫生信息标准化概念标准、标准化、标准化存在问题标准、标准化、标准化存在问题n2 2 卫生标准化策略卫生标准化策略标准化认识
13、，互操作概念，标准化策略标准化认识，互操作概念，标准化策略n3 3 卫生信息标准化发展思路卫生信息标准化发展思路完善标准，实施规范，以测促完善标准，实施规范，以测促用用思想沟通思想沟通语言语言单词单词概念概念句子句子1 1 认识：没有世界语怎么办？认识：没有世界语怎么办？统一标准是否永远凑效？统一标准是否永远凑效？n药品生产与流通药品生产与流通本位码、监管码本位码、监管码n医疗保险报销医疗保险报销社会保险药品分类与代码社会保险药品分类与代码n药品价格药品价格发改委药品定价目录发改委药品定价目录n药品招标采购药品招标采购n临床药物使用标准临床药物使用标准不同价格的同一药品不同价格的同一药品n药物
14、不良反应监测药物不良反应监测化学成分、商品名、通用名化学成分、商品名、通用名抽象抽象n通用名IN（成分）,SCDC（成分+剂量）SCDF（成分+剂型）,SCD（成分+剂量+剂型）n商品名BN（商品名）,SBDC成分+剂量商品名、SBDF成分+剂型商品名、SBD成分+剂量+剂型商品名THANK YOUSUCCESS2022-5-1223可编辑西替利嗪二盐酸西替利嗪仙特明成分+剂量商名+剂量成分+剂量+剂型商名+剂量+剂型西替利嗪口服片仙特明口服片剂型成分+剂型商名+剂型仙特明口服片5毫克开发规范化开发规范化命名命名表实现药品信息互表实现药品信息互操作操作建模与服务建模与服务nRxNormRxNo
15、rm不创造新的术语不创造新的术语n构造语义网模型构造语义网模型n从药品目录中收集新的术语，按术语类型装入从药品目录中收集新的术语，按术语类型装入术语服务数据库术语服务数据库n用户从使用术语库获取到各类术语之间的隶属用户从使用术语库获取到各类术语之间的隶属关系关系n定期发布术语信息（包括历史信息）定期发布术语信息（包括历史信息）2 2 互操作概念：从集成到互操作互操作概念：从集成到互操作n“互操作是两个以上系统或系统成分交互操作是两个以上系统或系统成分交换信息和使用其所交换信息的能力换信息和使用其所交换信息的能力”nHL7 EHR Interoperability Working GroupHL
16、7 EHR Interoperability Working Group互操作性互操作性不是最好的选择，而是必不是最好的选择，而是必然的选择然的选择n语法互操作语法互操作结构，语法，可靠通讯，消息或数据文件交换；结构，语法，可靠通讯，消息或数据文件交换；n语义互操作语义互操作：收发对信息含义理解一致性，用编码表示术语；收发对信息含义理解一致性，用编码表示术语；n过程互操作过程互操作集成到对方业务过程和工作流程之中。集成到对方业务过程和工作流程之中。3 3 标准化策略标准化策略为什么：统一难以凑效吗？为什么：统一难以凑效吗？策略：根据现有条件和形势策略：根据现有条件和形势发展而制定的行动方发展而
17、制定的行动方针针和方法和方法 策略内容：策略内容： 设定目标设定目标 确定行动：实现目标的行动确定行动：实现目标的行动 动员资源：实施行动的资源和代价动员资源：实施行动的资源和代价创新思维创新思维n管理体系：从单一体制，向多元协调变化；管理体系：从单一体制，向多元协调变化；n技术路线：技术路线：从集成向互从集成向互操作操作n应用目的：从单一应用，向以解决特定问题的应用目的：从单一应用，向以解决特定问题的为目标的合成应用变化；为目标的合成应用变化；n利益相关者：利益相关者：SDOSDO，标准合成，标准认证，标准合成，标准认证n标准化推进：从强制推进向利益诱导转变标准化推进：从强制推进向利益诱导转
18、变远景目标远景目标 “ “在正确的时间和地点，将正确的健康信在正确的时间和地点，将正确的健康信息以安全的电子形式提供给正确的人，从而最息以安全的电子形式提供给正确的人，从而最优服务和科学决策。优服务和科学决策。 “建立建立互互操作操作的卫生的卫生信息基础架构，实信息基础架构，实现医疗卫生相关机构之间跨地区，跨应用，跨现医疗卫生相关机构之间跨地区，跨应用，跨软件提供商的信息交换与使用。软件提供商的信息交换与使用。任务定位任务定位32/31卫生改革服务体系信息系统信息标准化 健康为中心 价值为取向 服务模式 支付模式 相关者实时互操作 突破应用厂商边界 标准开发合成 产品认定推进传统标准化推进行动
19、传统标准化推进行动n建设驱动型：统一建设，一个厂商建设驱动型：统一建设，一个厂商n利益驱动型利益驱动型：医保报销，一日清单，：医保报销，一日清单，DRGDRG，n制度驱动型：统计报告制度，法定传染病报告制度驱动型：统计报告制度，法定传染病报告，财务报告，政府监管，财务报告，政府监管新型推动方式新型推动方式n方法方法1 1：美国方式：美国方式标准化的软件产品，用例分析，标准合成，技标准化的软件产品，用例分析，标准合成，技术规范，产品认证，政策推进术规范，产品认证，政策推进n方法方法2 2：中国方式：中国方式测评对象测评对象，卫生信息系统；，卫生信息系统；互联互通标准化成熟度测评互联互通标准化成熟
20、度测评结果结果5 5个级别，信息系统互操作能力个级别，信息系统互操作能力内容内容n1 1 卫生信息标准化概念卫生信息标准化概念标准、标准化、标准化存在问题标准、标准化、标准化存在问题n2 2 卫生标准化策略卫生标准化策略标准化认识，互操作概念，标准化策略标准化认识，互操作概念，标准化策略n3 3 卫生信息标准化发展思路卫生信息标准化发展思路完善标准，实施规范，以测促用完善标准，实施规范，以测促用完善标准体系完善标准体系如何使用数据表示信息，使A与B双方理解一致？如何表示概念之间关系：参考信息模型？如何唯一标识患者，医生和医疗机构？如何实现信息安全与隐私保护?信息流程许与功能规范如何表示数据结构
21、？消息标准和文档标准访问控制，编制语言，操作系统，数据库加强标准化加强标准化实施技术规范实施技术规范A B C D ： SDO开发的标准，如HL7 CDA，SNOMED，RXNorm1 2：标准合成，形成有效应用，如转诊报告，公共卫生监测报告跨机构、跨区域信跨机构、跨区域信息共享与业务协同息共享与业务协同跨机构、跨区域跨机构、跨区域交换与整合交换与整合医院与区域卫生信医院与区域卫生信息标准符合性和建息标准符合性和建设应用效果设应用效果 业务协同应用业务协同应用 信息共享共用信息共享共用 信息互联互通信息互联互通 卫生信息可接入、可卫生信息可接入、可识别识别 卫生信息可采集、可卫生信息可采集、可
22、整合、可传输整合、可传输 数据标准数据标准 共享文档规范共享文档规范 信息平台技术规范信息平台技术规范数据资源标准化水平互联互通标准化水平基础设施水平互联互通和创新应用效果一二三四WS 365-2011、WS 376.1-2013、WS 376.1-2013等数据类型、表示格式、数据元值及代码等数据元属性WS/T XXX-20XX健康档案、电子病历共享文档规范文档结构和文档内容借鉴国际经验借鉴国际经验中国特色推进中国特色推进n6 6月月5 5日，美国日，美国ONC ONC 发布医疗信息互操作发布医疗信息互操作1010年规年规划，到划，到20242024年，美国互操作的卫生信息技术设年，美国互操
23、作的卫生信息技术设施将支持健壮的信息共享和整合。施将支持健壮的信息共享和整合。基础基础设施设施的的5 5个个关键模块：关键模块：1.1.核心技术标准和功能核心技术标准和功能2.2.产品和服务认证产品和服务认证3.3.隐私和安全保护隐私和安全保护4.4.提供业务、临床、文化和监管环境提供业务、临床、文化和监管环境5.5.标准化治理。标准化治理。探讨推进产品标准化思路探讨推进产品标准化思路1.1.设定设定优先领域，明确标准需求优先领域，明确标准需求用例开发，功能需求分析，信息流程用例开发，功能需求分析，信息流程2.2.组织组织开发与维护：标准不是产品而是过程开发与维护：标准不是产品而是过程提出候选
24、标准，分析标准缺位和重合覆盖提出候选标准，分析标准缺位和重合覆盖3.3.编制编制标准合成规范标准合成规范开发用例实施指南，互操作规范开发用例实施指南，互操作规范4.4.试点试点应用测试和试验：应用测试和试验：5.5.开展开展标准化产品认证标准化产品认证6.6.部署部署标准应用标准应用综述综述n没有没有包罗万象标准，只能以解决问题为中心的包罗万象标准，只能以解决问题为中心的组合解决方案，支持全部用户和各种应用组合解决方案，支持全部用户和各种应用n标准与互操作，前者是基础，后者是结果。路标准与互操作，前者是基础，后者是结果。路线选择不是主观意向，而是客观必然线选择不是主观意向，而是客观必然n政府应承担标准化发展平台作用，为创新互操政府应承担标准化发展平台作用，为创新互操作发展条件作发展条件Thank youThank THANK YOUSUCCESS2022-5-1244可编辑
