1、VDA6.5产品审核产品审核2019-11 引言引言l产品审核通过对少量产品和/或零件进行检验来对质量保证的有效性进行评定,用产品质量来确认质量能力。此时对产品是否与规定的技术要求或与顾客/供方的特殊协议相一致进行检验。l在评定存在技术要求的偏差时,视目标的设定,焦点在于技术上的重要性对后续过程的意义或顾客反应的程度。l产品审核是对新产品的特性进行检验,而不是对经过长时间使用后的产品进行检验。产品审核不能替代生产过程中的检验。2019-21 引言引言l产品审核定期进行。此时,由于特殊的原因也可另外进行审核。须由具备相应素质的人员在实施审核前进行产品审核的规划和筹备工作。每次审核的结果、改进措施
2、以及负责人必须记录存盘。l可以在各个经营过程中进行产品审核,如:产品开发产品制造产品销售l在此,产品审核主要是关于产品的制造过程。2019-31 引言引言l通过产品审核来反映质量趋势及重点缺陷。有时可以发现体系缺陷,以便采取进一步的审核如:过程审核和体系审核l企业最高管理者必须认同产品审核的任务和目标。2019-41 引言引言l产品审核时,企业可使用下列判别依据:l检验开发结果与预定要求是否相符(例如:样件,零批量)l验证生产的均衡性l识别缺陷、变化及趋势l发现潜在的风险l反映顾客的感受l在处理顾客的期望与要求上提供决策帮助l尽早对售后问题采取反应l验证所采取措施的可信度l法律规定。2019-
3、51 引言引言l实施产品审核的重要前提在于,是否具有相应的允许系统地、独立地进行审核的组织机构。l通过制订审核计划来确定在生产过程的什么阶段进行产品审核。在制订审核计划时,要考虑经济性、产品的复杂程度以及产量问题。2019-62 汽车制造厂及其供方的产品审汽车制造厂及其供方的产品审核核l2.1 产品审核与其他审核方式及检验的区别l产品审核与其他审核方式及产品检验只有部分的共性。表1列举了部分审核方式及产品检验与产品审核的区别。2019-7表表1:产品审核与其他审核方法及检验的区别:产品审核与其他审核方法及检验的区别2019-82.2 产品审核流程产品审核流程产品审核流程图策划和筹备计划内审核实
4、施通知负责部门抽取产品检验产品审核时间负责部门检验指导书-检验特性-检测器具-频次策划和筹备计划外审核*)企业的特殊要求顾客的技术要求图 纸FMEA内部的抱怨外部的抱怨市场和顾客的信息图 纸检验指导书审核计划注*):计划外审核是根据特殊的原因进行的。因此,在进行长期评定时不对其加以考虑。否则,长期评定的结果将会不准确,这是因为特殊检验是非随机抽样。2019-92.2 产品审核流程产品审核流程评定通报负责部门策划下次审核时利用本次审核结果长期评定根据VDA6.1要素18采取纠正措施记 录审核报告中的不符合项措施计划审核报告长期评定审核报告产品审核就绪是是否否2019-103产品审核的筹备和策划产
5、品审核的筹备和策划l在制订审核计划时须注明;l被检验的特性l定量特性l功能特性l材料特性l寿命特性l定性特性l以及所要使用的检验方法及手段。2019-113产品审核的筹备和策划产品审核的筹备和策划l选择产品和检验特性须根据下列判据进行,例如:l生产批次大小l顾客的要求l产品的集成l生产线。2019-123产品审核的筹备和策划产品审核的筹备和策划l参考数据l进行产品审核要用到所有包含质量要求的技术文件。利用这些数据来判定是否满足产品的质量要求。 这些数据可以是,例如:l带有更改状态的图纸l技术规范lFMEAl工艺文件,过程描述l检验规范l缺陷目录2019-133产品审核的筹备和策划产品审核的筹备
6、和策划l极限标样l评定方法规定l评定尺度/质量尺度l材料表l认可的生产偏差(特别放行)l标准l法规(例如:国家法律)l有时包括缺陷分级(例如:主要和次要缺陷)及评定l供货协议。2019-143产品审核的筹备和策划产品审核的筹备和策划l检验方法和检测器具l在选择检验方法和检测器具时须考虑到下列各项基本原则及提示:l检验、测量和试验设备的不可靠性l在有多种检验方法时须选择未在批量生产中使用的方法,以便发现由于检测器具错误或不可靠所造成的缺陷l在定性检验时有必要使用极限标样并对审核员进行不断的培训l为了保持评定尺度的正常和持续性,须经常校准尺度以及交换审核员并记录存盘。2019-154 产品审核的实
7、施产品审核的实施l4.1 实施职责l须保证由一个独立的部门来进行产品审核。l可在下列单位进行产品审核:l生产厂l顾客处。l首先,产品的生产厂有责任进行产品审核。在例外的情况下也可由产品的顾客或在特殊情况下由中立的单位(外部的实验室)进行产品审核。l根据需要,供方和顾客(内部,外部)应协商如何利用审核的结果来改进产品的质量。2019-164 产品审核的实施产品审核的实施l4.2 处理l对于审核的实施,实践证明下列规则是有效的: l审核时在短时间内通知各有关部门所要进行的产品抽样 l在审核时由于当时的具体原因可能要把抽样所涉及的批次隔离,一直到审核结束 l为审核所抽取的样品若还要重新使用则必须认真
8、进行标识管理,防止与其他相似的产品混淆。要把样品恢复到抽样时的原始状态,即要注意防锈、使用规定的包装等等。2019-174 产品审核的实施产品审核的实施l若发现安全特性有缺陷则须在发现缺陷后立即采取应急措施,以保证防止使用有缺陷的产品。l 4.3 报告(纪要)l由审核员用审核报告的形式来记录审核的结果:见实例。2019-185 数据分析及缺陷原因调查数据分析及缺陷原因调查l产品审核的主要目的是了解产品或零件的质量水平,长期对其对行跟踪监控和根据结果推论将来的情况。l可以利用质量特征值(QWZ)达到以上目的。在实际中,质量特征值的走势一般分为三种情况进行评定。l稳定 质量特征值曲线在两个界限之间
9、波动(过程受控)l不规则 质量特征值曲线微微超过上限和/或下限l波动太大 质量特征值曲线的走势说明不受控。2019-195 数据分析及缺陷原因调查数据分析及缺陷原因调查l通过对缺陷进行分析可以找出缺陷在5“M”方面(人、机器、材料、方法、环境)的原因。l作为产品审核报告的附件,重点缺陷的分析评定如今具有越来越重要的意义,它以及所附的图表清楚地反映产品质量。2019-206 产品审核结果的评定产品审核结果的评定l产品审核结果的评定因人和产品的不同而异,并且与产品的使用有关。但重要的是,为实现可比性要保持评定方法较长时间不变。l考虑评定的系统性,将其按下列特性进行区分:l定量(可测量)的特性l功能
10、特性l材料特性l寿命特性l定性特性2019-216 产品审核结果的评定产品审核结果的评定l应从统计的观点出发对结果进行分析评定。在评定定量特性时可以用平均值结合离散值来反映质量状况。附加上图表能更明确地反映出相互关系。l若有可能,例如在调查重点缺陷时,可以使用排列图方法。l按照提问表进行分析评定,可以通过得到的下列结果反映产品的质量水平:2019-226 产品审核结果的评定产品审核结果的评定l产品的特性符合或不符合技术要求l缺陷的方式与地点l缺陷的严重程度(例如:关键、严重或轻微)l可发现性(例如:发现的概率高或低)l在汇总各种定量和定性特性的评定时可确定并使用级别加权系数。通常根据各特性的评
11、定结果求出质量特性值,相对照地列出来并用于对产品的评定。 2019-237 产品审核报告产品审核报告l产品审核报告包括:l审核时所检验的以及认为不合格的零件或最终产品的数量l若有规定,发现的所有缺陷须进行分级l根据需要把已评价并分级的产品审核结果压缩为一个或多个质量特征值,以便进行比较评定并持续地反映趋势l停产的原因,包括对不满足规定的质量要求的说明。2019-247 产品审核报告产品审核报告l审核报告须突出强调需采取纠正措施的特性。无论如何须将结果纳入产品质量长期评定中。l审核员撰写审核报告并与负有责任的生产部门商定排除缺陷的措施。l审核报告要分发给参加审核的各责任部门以及负有责任的产品管理
12、人员。l审核报告须按规定存盘(见VDA 1和 VDA6.1)2019-258 根据产品审核结果制订纠正措施根据产品审核结果制订纠正措施l8.1 概述l制订的各项措施有着不同的意义,这取决于缺陷的严重程度、频次以及类型。l只有了解缺陷原因才有可能制订有效的纠正措施。若有规定,产品审核时的纠正措施须分为如下两种:2019-268 根据产品审核结果制订纠正措施根据产品审核结果制订纠正措施l8.1.1 针对主要缺陷的措施l若发现主要缺陷,则要立即分析原因并消除缺陷,立即封存所有涉及的成品、半成品或产品。若对有缺陷的零件进行返修,则必须再对其进行一次检验。l8.1.2 针对次要缺陷的措施l根据缺陷的影响
13、须对所涉及的在制品以及待发运的产品进行特殊放行(内部/外部)。2019-278 根据产品审核结果制订纠正根据产品审核结果制订纠正l8.2 纠正措施的监控l须用书面的形式确定纠正措施并说明完成期限,例如:到何时所确定的纠正措施须落实。l审核员不负责实施纠正措施。l为了对措施的落实情况进行监控,有时需要进行一次计划外产品审核。此外,若无法确定缺陷的原因,也可能有必要进行计划外的过程和/或体系审核。2019-289 实例实例l9.1 实例:换档轴-Mller+公司l说明l检验规程013-1(图11-1-1)对结构相同的所有换文件轴均通用,它包含对所要进行的各项检验工作以及检验顺序识别号的描述。l按抽
14、样计划从发运仓库中抽取样件。l检验计划/结果记录表27/1095(图11-1-2):2019-299 实例实例l检验计划由质量保证部门按零件不同来制订,它还可用于记录检验结果。对发现的缺陷按其严重程度进行分级,用字母A、B和C来标识A、B和C级缺陷。三个缺陷等级有不同缺陷等级系数,用缺陷等级系数来计算缺陷点数:A - 缺陷 = 10 关键缺陷B - 缺陷 = 5 主要缺陷C - 缺陷 = 1 次要缺陷 缺陷点数的总和(FP)=(缺陷数缺陷等级系数)2019-309 实例实例l检验报告主要包括:l抽样日期l抽样地点l样品生产日期。l获知样品的生产日期对于确定缺陷的范围以及制订排除措施最为重要。缺
15、陷数和缺陷点数(FP)的计算是总体评价时所必需的。l在检验报告中每个检验顺序组规定的方格内填入所发现的A-、B-和C-缺陷的数量,然后计算缺陷数的缺陷点数。2019-31后面内容直接删除就行资料可以编辑修改使用资料可以编辑修改使用资料仅供参考,实际情况实际分析The user can demonstrate on a projector or computer, or print the presentation and make it into a film to be used in a wider field9 实例实例l质量特征值的计算lQKZ=100-缺陷点数/样品数量l在此例中,4个样品共7个缺陷,缺陷点数为51:lQKZ=100-(51/4)=100-12.75lQKZ=87.25注:由于对用于比较的质量特征值的观点分歧很大,所以使用者必须决定是否把质量特征值也放在检验报告中。质量特征值也可以用与例中不同的其他公式来计算。2019-34