1、GCP 培训文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。GCP 培训文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。GCP 培训文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。GCP 培训文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。医生方面医生方面：知道病人用的是新药或旧药可能会影响到： 评定（对新疗法的倾向）； 检查病人的频度； 辅助治疗的应用； 护士的关心程度； 暗示的程度。GCP 培训文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。
2、病人方面病人方面：心理作用。知道自己用的是新药或旧药可能会影响到： 对治疗的态度； 对研究的配合； 对问题的回答； 影响病情。反应评定者：影响客观评价GCP 培训文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。GCP 培训文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。定义定义：研究者、病人都不知道病人所用的药物是试验药还是对照药。一般不知道的还有评定者、监查员、数据管理员和统计分析者等。盲法的优点盲法的优点：对疗效和不良反应的评定更为客观(安慰剂组)。使试验更为科学。减少偏倚 GCP 培训文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如
3、有不当之处，请联系网站或本人删除。GCP 培训文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。GCP 培训文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。GCP 培训文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。GCP 培训文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。GCP 培训文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。 要求在各方面和试验药相同：在各方面与所用试验药物一致（颜色、味道、大小、形状），至少保证病人和医生无法区别 为了做
4、到外观一致而用胶囊技术。但剂型的改变可能改变药物代谢动力学或药效学的特性。因此，需要建立剂型的生物等效性 要符合伦理的要求 如果已有有效的药物，宜做阳性对照GCP 培训文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。随机号 处理 随机号 处理 1 B 11 A 2 A 12 B 3 A 13 A 4 B 14 A 5 A 15 B 6 B 16 B 7 A 17 B 8 B 18 A 9 A 19 B 10 B 20 B GCP 培训文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。GCP 培训文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；
5、如有不当之处，请联系网站或本人删除。GCP 培训文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。GCP 培训文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。GCP 培训文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。应 急 信 封应 急 信 封应急信封的前面应急信封的前面GCP 培训文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。应急信封的背面应急信封的背面应 急 信 封应 急 信 封GCP 培训文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。GCP 培训文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。GCP 培训文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。GCP 培训文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。GCP 培训文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。
