1、医院消毒供应中心规范修订中的热点问题目录目录 热点一 湿包问题 热点二 植入物和外来器械 热点三 追溯和信息化的管理01 湿湿 包包 问问 题题湿包的定义 湿包就是指经灭菌结束冷却30分钟后灭菌包的表面或者里面还有肉眼可见或者隐藏的湿气存在。湿包产生机制及危害 压力蒸汽灭菌过程中的灭菌介质是蒸汽，在从蒸汽变成液态水即冷凝水的过程中释放能量，此时被灭菌的物品被冷凝水所覆盖，灭菌结束后处理过程中冷凝水均匀产生并被充分挥发，灭菌后物品就是干燥的，否则产生湿包。 文献报道湿包检出率为0.2-0.8%，主要为器械包。一旦产生湿包，无菌屏障被破坏，微生物进行迁移，导致灭菌物品二次污染、对灭菌质量是个挑战。
2、湿类包分1外部湿包2内部湿包4隐性湿包3显性湿包既是内部湿包又是外部湿包的因素既是内部湿包又是外部湿包的因素装载既是内部湿包又是外部湿包的因素既是内部湿包又是外部湿包的因素湿包发生湿包发生在在灭菌器灭菌器的的部位部位湿包是引起手术器械污染的最大风险湿包是引起手术器械污染的最大风险内部湿包不容易发现内部湿包不容易发现ALorem ipsum dolor sitBLorem ipsum dolor sitLOREM IPSUM DOLORALorem ipsum dolor sitCLorem ipsum dolor sitBLorem ipsum dolor sitLOREM IPSUM DOL
3、ORCSSD原因分析质量改进重点关注 硬质容器 无纺布 外来器械 超大超重器械 灭菌器性质 蒸汽质量02 植入物与外来器械植入物与外来器械09年规范要求4. 管管 理理 要要 求求 4.1.2 外来医疗器械应按照WS310.2的规定由CSSD统一清洗、消毒、灭菌 4.2.1 消毒供应中心应建立健全.管理器械（包括外来医疗器械）管理制度A配送时间不规范C清洗包装不规范E术后未做器械处理B外来跟台人员普遍存在D灭菌质量难以保障F植入物配货错误存在问题存在问题新规范：首先，医院与厂家之间建立外来器械的接收和清点签收制首先，医院与厂家之间建立外来器械的接收和清点签收制度。度。消毒供应中心与供应商、手术
4、室应根据供应商提供的器械清单规范交接清点并双方签名，以避免遗失、丢失等。新规范：其次，消毒供应中心应有专人负责清洗消毒，并严格循厂其次，消毒供应中心应有专人负责清洗消毒，并严格循厂家说明书的清洗灭菌方法。家说明书的清洗灭菌方法。医院要对厂家提供的灭菌方式、清洗方式、干燥时间和灭菌参数进行审核，并对参数进行化学、生物和干燥度的验收，以验证灭菌参数和干燥度是不是能够达到预期效果。新规范：第三，医院应严格监测制度第三，医院应严格监测制度每一锅次进行生物监测，每一包进行化学监测，监测应规范记录并存档。新规范：外来器械灭菌处理灭菌效果验证03追溯和信息化的管理追溯和信息化的管理09年规范要求年规范要求可追溯性：对影响灭菌过程和结果的关键要素进行记录，保存备查，实现可追踪。信息化管理目标信息化管理目标科学管理质量控制质量追溯与医院系统对接消毒供应中心管理内容信息化管理目标信息化管理目标 物流和质量控制保持一致，追溯系统能监控整个工作过程中每一个时间节点、每一个工作流程以及设备运行中每个节点参数记录，实时监控每个时段的清洗消毒灭菌效果，做到及时、动态、准确 ，确保物品清洗消毒质量，使器械物品管理更加科学化、智能化、标准化，真正做到整个流程数据采集和监控，实现全过程质量跟踪和控制。
