1、青 岛 科 技 大 学二OO九年硕士研究生入学考试试题 考试科目：药剂学综合 （药物制剂部分）注意事项：1本试卷共 4 道大题（共计 15 个小题），满分170 分；2本卷属试题卷，答题另有答题卷，答案一律写在答题卷上，写在该试题卷上或草纸上均无效。要注意试卷清洁，不要在试卷上涂划；3必须用蓝、黑钢笔或签字笔答题，其它均无效。 一、解释概念（20分）1. 临界胶束浓度2. 松（堆）密度3. 非牛顿流体4. 三相气雾剂5. 固体分散体二、阐述题（65分）6.阐述药物剂型的重要性。（10分）7.制备难溶性药物水溶液剂需要采用的技术和方法。（10分）8.论述辅料在剂型中的必要性，要求固体、半固体、液
2、体各举一例。（15分）9.阐述微球、纳米粒的制备技术。（10分）10. 阐述单凝聚法制备微囊的机理。（10分）11. 论述膜控释的释药机理和工艺要点。（10分）三、处方综合题（45分）12.分析处方各成分的作用、判明确切的剂型、写出制备工艺过程。（15分）醋酸可的松微晶 25克羧甲基纤维素(中粘度) 5克吐温-80 1.5克氯化钠 3克硫柳汞 0.01克注射用水 加至 1000毫升第 1 页（共 5 页） 13. 分析处方各成分的作用、判明确切的剂型、写出制备工艺过程。（15分）硬脂酸 110g 蜂蜡 50g 单硬脂酸甘油脂 60g 液状石蜡 250g白凡士林 50g 油酸山梨坦 20g聚山梨
3、酯80 10g 羟苯乙酯 1g 蒸馏水加至1000g14. 分析处方各成分的作用、判明确切的剂型、写出制备工艺过程。（15分）红霉素 200g糖粉 20g淀粉 20g羧甲基淀粉钠 5g硬脂酸镁 3g10淀粉糊 20g丙烯酸树脂 150g 苯二甲酸二乙酯 25g滑石粉 16g95乙醇 500g四、剂型设计（40分）按剂型的质量要求和主药的理、化性质，在给出的辅料中选择合适的辅料并设计处方。要求：(1)说明将采用什么制剂技术控制药物释放，阐述所选技术的控释机理（10分）；（2）写出完整的处方（按1000片），标明各原、辅料的用量和用途分析（10分）；（3）写出详细的制备工艺流程，指明须要的主要设备
4、，写出具体的操作过程，指明哪是关键步骤并说明原因（20分）。15.制备双氯芬酸钠缓释片剂1000片，规格：100mg/片。（40分）双氯芬酸钠性状：本品为白色或类白色结晶性粉未；有刺鼻感与引湿性。本品在乙醇中易溶，在水中略溶，在氯仿中不溶。辅料：淀粉、糖粉、乳糖、磷酸氢钙、微晶纤维素、羧甲基纤维素钠、羧甲基淀粉钠、羟丙基甲基纤维素（K4M）、羟丙基甲基纤维素（K15M）、羟丙基甲基纤维素（K100M）、乙基纤维素、聚乙二醇6000、滑石粉、微粉硅胶、硬脂酸镁、10淀粉浆、10乙醇溶液、80乙醇溶液。第 2 页（共 5 页）（药物分析部分） 注意事项：1本试卷共 4 道大题（共计 23 个小题）
5、，满分 130 分；2本卷属试题卷，答题另有答题卷，答案一律写在答题卷上，写在该试题卷上或草纸上均无效。要注意试卷清洁，不要在试卷上涂划；3必须用蓝、黑钢笔或签字笔答题，其它均无效。 一、名词解释 (4分5=20分)1. 精密度2. GMP3. 释放度4. 摩尔吸光系数5. 重氮化-偶合反应二、单项选择(2分10=20分)1. Fe3+ 在某有机相与水相的分配比是99, 今有含10 mg Fe3+ 的水溶液,若用等体积该有机溶剂萃取 2 次,则水相中剩余 Fe3+ 的质量是 (A) 0.03mg (B) 0.01mg (C) 0.003mg (D) 0.001mg2. 紫外吸收光谱的产生是由(
6、A) 分子的外层电子的跃迁 (B) 分子的震动能级的跃迁(C) 分子的转动能级的跃迁 (D) 原子核自旋能级的跃迁3. 下面两个吸收波段中苯甲醛红外特征峰出现的波段是(A) 3000-2700cm-1和1900-1650 cm-1 (B) 3300-3000 cm-1和2400-2100 cm-1 (C) 3300-3000 cm-1和1675-1500 cm-1 (D) 3750-3300 cm-1和1300-1000 cm-14. 以薄层色谱法在相同的条件下测定两个化合物的Rf,下列说法正确的是(A) Rf相同则可能是同一种化合物 (B) Rf不相同则是同一种化合物(C) Rf不相同则可能
7、是同一种化合物 (D) Rf相同则不是同一种化合物5. 分析宽沸程多组分混合物，多采用(A) 梯度淋洗液相色谱 (B) 气固色谱(C) 液相色谱 (D) 程序升温气相色谱第 3 页（共 5 页）6. 测定制剂的含量时，准确度的常用表示方法是(A) 相关系数 (B) 相对标准偏差(C) 变异系数 (D) 回收率7. 红外分光法制备固体样品时常用KBr法压片，这是因为(A) KBr在4000400cm-1 范围内有良好的红外吸收特性(B) KBr在4000400cm-1 范围内无红外吸收特性(C) KBr在4000400cm-1 范围内有良好的光折射特性(D) KBr在4000400cm-1 范围
8、内有良好的光闪射特性8. 下列化合物中含有n*, *, *跃迁的化合物是(A) 四氯化碳 (B) 顺丁二烯(C) 甲苯 (D) 丁酮9. 为区分HCl, HClO4,H2SO4, HNO3四种酸的强度大小，可采用的溶剂是(A) 水 (B) 冰醋酸(C) 吡啶 (D) 液体氨水10. 药物的鉴别试验是证明(A) 已知药物真伪 (B) 未知药物真伪(C) 已知药物疗效 (D) 未知药物纯度三、简述题(6分5=30分)1. 简要地说明古蔡（Gutzeit）氏法中氯化亚锡的作用。2. 以乙酰水杨酸为例说明药物杂质的来源。3. 简述用酸性染料（表示为HIn）比色法检测碱性药物（表示为B）的原理与可能的影
9、响因素。4. 维生素B1的结构式如下， 请设计用0.1mol/L高氯酸滴定液非水滴定法进行含量测定的方法（滴定剂， 溶剂， 添加剂， 指示剂等）， 并计算0.1mol/L高氯酸滴定液的滴定度是多少？(维生素B1的分子量为337.27)5. 试讨论抗生素类药物中两类高分子聚合物杂质的来源，其中哪一个是当前抗生素高分子杂质控制的重点。第 4 页（共 5 页）四、综合题(20分3=60分)1. 某化合物的分子式为C5H8O, 其红外光谱有如下主要吸收带：3020， 2960， 2920， 1375， 1690， 1620 cm-1: 其化合物在紫外区有强吸收max=227 nm, 该化合物与硝酸银不
10、发生银镜反应。（1）计算出该化合物的不饱和度 （5分）（2）推出该化合物的可能的结构（5分）（3）写出3020， 2960， 2920， 1375， 1690 cm-1的归属 （5分）（4）设计用化学法鉴别该化合物的方法，并写出相关反应式 （5分）2. 某药物浓度为1.0010-3 mol/L 时，在270 nm下，用1cm的比色皿测得吸光度为0.400，在345 nm 下测得吸光度为0.010。此药物在体内的代谢产物浓度为1.0010-4mol/L 用1cm的比色皿测时，在270nm 无吸收，345nm下的吸光度为0.460。现尿样10.0mL 稀释至100mL，同样条件下在270 nm处的
11、吸光度为0.325，在345nm处的吸光度为0.720。设空白尿样在270nm和345nm处无吸收。（1）该药物在270 nm和345 nm 下的摩尔吸光系数是多少？ （5分）（2）该药物的代谢产物在270 nm和345 nm 下的摩尔吸光系数是多少？（5分）（3）原来的尿样中该药物的浓度是多少？ （5分）（4）原来的尿样中该药的代谢产物的浓度是多少？（5分）3. 准确称取 20mg 对甲基苯甲酸，以 1.50ml 联苯标准液（20.00mg/ml）溶解，取 2.00ul 进 行色谱分析，测得对甲基苯甲酸和联苯的色谱峰面积分别为 100面积单位和 225 面积单位， 问：（1）此试验中为什么加联苯溶液？ （5分）（2）此试验中如果加大进样量对甲基苯甲酸的峰面积将怎样变化？色谱峰的半峰宽将怎样变化？(5 分)（3）计算对甲基苯甲酸和联苯的绝对校正因子（5分）（4）以联苯为标准计算对甲基苯甲酸的相对校正因子f （5分）第 5 页（共 5 页）
