1、执业药师_药事管理与法规_200 道练习题及答案及答案解析_第 7 套单选题1.药品召回管理办法 中， 根据药品安全隐患的严重程度， 药品的一级召回是指( )。A)使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的B)使用该药品可能引起严重健康危害的C)使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的D)使用该药品，在超剂量使用时，发现有严重健康危害的答案:B解析:对使用该药品可能引起严重健康危害的实施一级召回。P81单选题2.基层医疗机构对基本药物实行A)“零差率”销售B)固定差率销售C)高于进价销售D)低于进价销售答案:A解析:基本药物制度的实施，基层医疗卫生机构将基本药物实行“零差率”
2、销售，这给基层医疗卫生机构的良性运转带来了严重挑战。政府与社会采取积极的补偿措施就成了保证基本药物制度在基层医疗卫生机构长久稳定实施的关键。单选题3.根据中华人民共和国行政处罚法 ，行政处罚的种类不包括A)罚金B)吊销许可证C)警告D)行政拘留答案:A解析:行政处罚的种类，可归为以下四类：1.人身罚(拘留)2.资格罚(吊销许可证)3.财产罚(罚款)注意：罚金是刑事处罚4.声誉罚(警告)单选题4.某医疗机构欲取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡 ，需向何部门申请A)国家卫生和计划生育委员会B)国家药品食品监督管理总局C)省级药品监督管理部门D)市级卫生行政部门答案:D解析:印鉴卡有效期满前 3
3、 个月，医疗机构应当向市级卫生行政部门重新提出申请。单选题5.执业药师若在处方审核过程中，发现医师开具处方存在配伍禁忌时，执业药师应A)积极提供咨询，并由执业药师自行纠正B)应当拒绝调配，但经处方医师更正或者重新签字确认的，可以调配C)向患者说明该医师的专业能力的不足，借机宣传自己的专业能力D)更换存在配伍禁忌的处方药品，用作用类似药品替代答案:B解析:处方经执业药师审核后方可调配;对处方所列药品不得擅自更改或者代用，对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配，但经处方医师更正或者重新签字确认的，可以调配;调配处方后经过核对方可销售。单选题6.根据中华人民共和国行政诉讼法 ，下列属于行政诉讼受
4、案范围的是A)对行政机关吊销许可证行政处罚不服提起的诉讼B)对行政法规、规章提起的诉讼C)对行政机关制定、发布的具有普遍约束力的决定、命令提起的诉讼D)对行政机关工作人员的奖惩、任免决定不服提起的诉讼答案:A解析:行政诉讼的受案范围包括： 对行政拘留、 暂扣或者吊销许可证和执照、责令停产停业、没收违法所得、没收非法财物、罚款、警告等行政处罚不服的;对限制人身自由或者对财产的査封、扣押、冻结等行政强制措施和行政强制执行不服的;申请行政许可， 行政机关拒绝或者在法定期限内不予答复， 或者对行政机关作出的有关行政许可的其他决定不服的;对行政机关作出的关于确认土地、 矿藏、 水流、森林、山岭、草原、荒
5、地、滩涂、海域等自然资源的所有权或者使用权的决定不服的;对征收、 征用决定及其补偿决定不服的;申请行政机关履行保护人身权、财产权等合法权益的法定职责， 行政机关拒绝履行或者不予答复的;认为行政机关侵犯其经营自主权或者农村土地承包经营权、 农村土地经营权的;认为行政机关滥用行政权力排除或者限制竞争的;认为行政机关违法集资、 摊派费用或者违法要求履行其他义务的;认为行政机关没有依法支会抚恤金、 最低生活保障待遇或者社会保险待遇的;?认为行政机关不依法履行、未按照约定履行或者违法变更、解除政府特许经营协议、土地房屋征收补偿协议等协议的;?认为行政机关侵犯其他人身权、财产权等合法权益的。单选题7.我国
6、深化医药卫生体制改革的基本原则不包括A)坚持立足国情，建立中国特色医药卫生体制B)坚持以人为本，把维护人民健康权益放在第一位C)坚持公平与效率统一，政府主导与发挥市场机制作用相结合D)坚持立足国情，政府主导与发挥市场机制作用相结合答案:D解析:深化医药卫生体制改革的基本原则：坚持以人为本，把维护人民健康权益放在第一位;坚持立足国情，建立中国特色医药卫生体制;坚持公平与效率统一， 政府主导与发挥市场机制作用相结合;坚持统筹兼顾， 把解决当前突出问题与完善制度体系结合起来。记忆技巧：人情与效率统筹兼顾。单选题8.国家规定有专用标识的是A)麻醉药品、外用药品B)非处方药品、精神药品C)医疗用毒性药品
7、、放射性药品D)以上都是答案:D解析:麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药品等国家规定有专用标识的，其说明书和标签必须印有规定的标识。单选题9.下列药品生产企业的做法，错误的是A)对所派销售人员提供加盖本企业印章的授权书复印件B)销售本企业受委托生产的药品C)销售药品时，提供加盖本企业印章的药品生产许可证复印件D)销售本企业生产的药品答案:B解析:药品生产企业只能销售本企业生产的药品，不能销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品单选题10.根据原卫计委关于加强药事管理转变药学服务模式的通知 ，关于医院药事服务模式转变的说法，正确的是A)推进药学服务从“以药品为中心
8、”转变为“以患者为中心”，从“以保障药品供应为中心”转变为“以加强药学专业技术服务、参与临床用药为中心”B)推进药学服务从“以药品为中心”转变为“以患者为中心”，从“以保障药品供应为中心”转变为“在保障药品供应的基础上，以重点加强药学专业技术服务、参与临床用药为中心”C)推进药学服务从“以患者为中心”转变为“以药学服务为中心”，从“以调剂药品为中心”转变为“提供药学服务为中心”D)推进药学服务从“以药品为中心”转变为“以人为本”，从“以保障药品供应为中心”转变为“以重点加强药学专业技术服务、参与临床用药为中心”答案:B解析:2017 年 7 月，国家卫生计生委办公厅国家中医药管理局办公室发布关
9、于加强药事管理转变药学服务模式的通知 ， 要求各地进一步加强药事管理， 促进药学服务模式转变，推进药学服务从“以药品为中心”转变为“以患者为中心”，从“以保障药品供应为中心”转变为“在保障药品供应的基础上，以重点加强药学专业技术服务、参与临床用药为中心”。促进药学工作更加贴近临床，努力提供优质、安全、人性化的药学专业技术服务。单选题11.执业药师继续教育实行A)学分制B)考试制C)备案制D)许可制答案:A解析:执业药师继续教育实行学分制。单选题12.承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的职能部门A)国家卫生和计划生育委员会B)国家食品药品监督管理总局C)国家中医药管理局D)工业和信
10、息化部答案:D解析:工业和信息化部门负责拟定和实施生物医药产业的规划、政策和标准;承担医药行业管理工作;承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作。单选题13.以下有关食品药品监督管理机构说法，不正确的是A)食品药品监督管理机构省级以下由地方政府分级管理B)国家食品药品监督管理总局负责对药品监管部门自身的监督管理C)食品药品监督管理机构省级以下业务接受上级工商部门的组织指导和监督D)食品药品监督管理机构省级以下业务接受同级卫生部门的组织指导和监督答案:C解析:国务院办公厅于 2008 年 11 月 10 日下发了 关于调整省级以下食品药品监督管理体制有关问题的通知(国办发2008123
11、号)，该通知规定将现行食品药品监督管理机构省级以下垂直管理改为由地方政府分级管理，业务接受上级主管部门和同级卫生部门的组织指导和监督。单选题14.行政诉讼的受理范围不包括A)对行政机关做出的警告、罚款不服的B)对限制人身自由或者对财产的査封、扣押、冻结等行政强制措施和行政强制执行不服的C)对法律规定的仲裁行为不服的D)对行政拘留、暂扣或者吊销许可证和执照等行政处罚不服的答案:C解析:下列案件，人民法院不受理：国防、外交等国家行为;行政法规、规章或者行政机关制定、 发布的具有普遍约束力的决定、 命令;行政机关对其工作人员的奖惩、任免等决定;法律规定由行政机关最终裁决的行政行为;公安、国家安全等机
12、关依照刑事诉讼法的明确授权实施的行为;行政调解行为以及法律规定的仲裁行为;不具有强制力的行政指导行为;驳回当事人对行政行为提起申诉的重复处理行为;对公民、法人或者其他组织权利义务不产生实际影响的行为。单选题15.根据非处方药专有标识管理规定(暂行) ，关于非处方药专有标识的说法，错误的是A)红色专有标识可作为经营甲类非处方药企业的指南性标志B)非处方药专有标识图案分为红色和绿色C)红色专有标识用于甲类非处方药D)绿色专有标识用于乙类非处方药答案:A解析:非处方药专有标识图案分为红色和绿色;红色专有标识用于甲类非处方药药品，绿色专有标识用于乙类非处方药药品和用作指南性标志。单选题16.关于国家食
13、品药品监督管理总局的说法正确的是A)国务院直属机构B)负责制定食品安全标准C)负责建立国家基本药物制度，制定国家药物政策D)负责医疗机构药品、医疗器械使用的管理和监督答案:A解析:2013 年，根据第十二届全国人民代表大会第一次会议批准的国务院机构改革和职能转变方案和国务院关于机构设置的通知(国发201314 号)，设立国家食品药品监督管理总局，为国务院直属机构。单选题17.关于向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，说法不正确的是A)是依法开办的药品批发企业或生产企业B)具有负责网上实时咨询的执业药师C)具备与上网交易品种相适应的药品配送系统D)获得省级药品监督部门的批准答案:A解析:第三
14、类互联网药品交易服务为向个人消费者提供的互联网药品交易服务。此类应具备的条件之一为：依法设立的药品连锁零售企业。单选题18.根据中华人民共和国药品管理法 ，从事下列活动，无需取得行政许可的事项是A)开办药物研究机构B)开办药品零售企业C)开办药品批发企业D)开办药品生产企业答案:A解析:注意：药物研究机构与药品临床研究的区别。我国现行药品管理法律确定的行政许可项目有：一药品生产许可，表现形式为颁发药品生产许可证和医疗机构制剂许可证;药品经营许可，表现形式为颁发药品经营许可证;药品上市许可，表现形式为颁发药品生产批准证明文件;药品临床研究许可，表现形式为颁发药品临床研究批准证明文件;进口药品上市
15、许可，表现形式为颁发 进口药品注册证 、 医药产品注册证 等;国务院行政法规确认了执业药师执业许可，表现形式为颁发执业药师注册证 。单选题19.药品生产企业可以A)在保证出厂检验合格的前提下，自主改变药品生产工艺B)经省级药品监督管理部门批准，接受委托生产药品C)在库存药品检验合格的前提下 自主延长其库存药品的效期D)经企业之间协商一致，接受委托生产药品答案:B解析:药品管理法规定，经省级药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品。单选题20.根据处方管理办法 ，处方前记应注明的是A)药品金额B)临床诊断C)药品名称D)药品性状答案:B解析:按照卫生部统一规定的处方标准， 处方由前
16、记、 正文和后记三部分组成。前记：包括医疗机构名称、患者姓名、性别、年龄、门诊或住院病历号，科别或病区和床位号、临床诊断、开具日期等，可添列特殊要求的项目。麻醉药品和第一类精神药品处方还应当包括患者身份证明编号，代办人姓名、身份证明编号。正文： 以 Rp 或 R(拉丁文 Recipe“请取”的缩写)标示， 分列药品名称、 剂型、规格、数量、用法用量。此部分是处方的核心内容，直接关系到病人用药的安全有效。后记：医师签名或者加盖专用签章，药品金额以及审核、调配，核对、发药药师签名或者加盖专用签章。单选题21.主要负责审定考试科目、 考试大纲和试题， 会同国家药品监督管理局对考试工作进行监督、指导并
17、确定合格标准的部门是A)国家药品监督管理局B)设区的市级药品监督管理局C)省级药品监督管理局D)人力资源和社会保障部答案:D解析:人力资源和社会保障部则主要负责审定考试科目、考试大纲和试题，会同国家药品监督管理局对考试工作进行监督、指导并确定合格标准。单选题22.根据中华人民共和国行政诉讼法 ，下列属于行政诉讼受案范围的是A)对行政机关吊销许可证行政处罚不服提起的诉讼B)对行政法规、规章提起的诉讼C)对行政机关制定、发布的具有普遍约束力的决定、命令提起的诉讼D)对行政机关工作人员的奖惩、任免决定不服提起的诉讼答案:A解析:行政诉讼的受案范围包括： 对行政拘留、 暂扣或者吊销许可证和执照、责令停
18、产停业、没收违法所得、没收非法财物、罚款、警告等行政处罚不服的;对限制人身自由或者对财产的査封、扣押、冻结等行政强制措施和行政强制执行不服的;申请行政许可， 行政机关拒绝或者在法定期限内不予答复， 或者对行政机关作出的有关行政许可的其他决定不服的;对行政机关作出的关于确认土地、 矿藏、 水流、森林、山岭、草原、荒地、滩涂、海域等自然资源的所有权或者使用权的决定不服的;对征收、 征用决定及其补偿决定不服的;申请行政机关履行保护人身权、财产权等合法权益的法定职责， 行政机关拒绝履行或者不予答复的;认为行政机关侵犯其经营自主权或者农村土地承包经营权、 农村土地经营权的;认为行政机关滥用行政权力排除或
19、者限制竞争的;认为行政机关违法集资、 摊派费用或者违法要求履行其他义务的;认为行政机关没有依法支会抚恤金、 最低生活保障待遇或者社会保险待遇的;?认为行政机关不依法履行、未按照约定履行或者违法变更、解除政府特许经营协议、土地房屋征收补偿协议等协议的;?认为行政机关侵犯其他人身权、财产权等合法权益的。单选题23.甲省药品生产企业生产某种降压药， 为扩大药品销售量， 在乙省某报刊上发布了该药品的广告，对该报社处以罚款的部门是A)甲省的药品监督管理部门B)乙省的药品监督管理部门C)新闻出版广电部门D)新闻宣传部门答案:C解析:新闻出版广电部门负责督促指导媒体单位履行药品广告发布审查职责，严格规范广告
20、发布行为。强化指导，提升药品广告内容的艺术格调。清理查处违规媒体和广告，及时受理群众对药品虚假违法广告的投诉举报。进一步规范电视购物节目播放,，清理整治各种利用健康资讯、养生等节(栏)目、专版等方式，变相发布广告的行为;对不履行广告发布审查责任、 虚假违法广告问题屡查屡犯的广播电视报刊出版单位以及相关责任人，依法依规予以处理。单选题24.中华人民共和国行政诉讼法规定，人民法院不予受理的诉讼是A)认为行政机关侵犯法律规定的经营自主权的B)对责令停产停业、没收财物等行政处罚不服的C)对罚款、吊销许可证和执照等行政处罚不服的D)行政机关工作人员对行政机关作出的奖惩、任免等决定不服的答案:D解析:D
21、是国家行为，不得诉讼或复议。单选题25. 医疗机构首次从供货单位购进药品，原印章证明文件的复印件的保存期不得少于( )。A)1 年B)3 年C)5 年D)6 年答案:C解析:“首次购药”供货单位原印章的证明文件的复印件的保存期“不得少于5”年。P111单选题26.下列药品生产企业的做法，错误的是A)对所派销售人员提供加盖本企业印章的授权书复印件B)销售本企业受委托生产的药品C)销售药品时，提供加盖本企业印章的药品生产许可证复印件D)销售本企业生产的药品答案:B解析:药品生产企业只能销售本企业生产的药品，不能销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品单选题27.药品经营质量管理规范对药品零售企业药
22、品陈列的要求做法不正确的是A)处方药、非处方药分区陈列B)处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售C)拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或者专区D)毒性中药品种单独陈列答案:D解析:药品经营质量管理规范第一百六十四条：药品的陈列应当符合以下要求：(一)按剂型、用途以及储存要求分类陈列，并设置醒目标志，类别标签字迹清晰、放置准确;(二)药品放置于货架(柜)，摆放整齐有序，避免阳光直射;(三)处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识;(四)处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售;(五)外用药与其他药品分开摆放;(六)拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或者专区;(七)第二类精神药品、毒性中药
23、品种和罂粟壳不得陈列;(八)冷藏药品放置在冷藏设备中，按规定对温度进行监测和记录，并保证存放温度符合要求;(九)中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字;装斗前应当复核，防止错斗、串斗;应当定期清斗， 防止饮片生虫、 发霉、 变质;不同批号的饮片装斗前应当清斗并记录;(十)经营非药品应当设置专区，与药品区域明显隔离，并有醒目标志。单选题28.以下刑罚中只能单独适用的是A)罚金B)剥夺政治权利C)没收财产D)拘役答案:D解析:刑罚是国家审判机构依照刑法的规定，剥夺犯罪分子某种权益直至生命的一种强制行为，分为主刑和附加刑。主刑包括管制、拘役、有期徒刑、无期徒刑和死刑，它们只能单独适用。附加刑有罚金、剥夺政
24、治权利、没收财产，它们可以附加适用，也可以独立适用。单选题29.下列属于药品技术监管机构的是A)中国食品药品检定研究院B)发展和改革宏观调控部门C)人力资源和社会保障部门D)商务部门答案:A解析:药品监督管理技术支撑机构是药品监督管理的重要组成部分，为药品行政监督提供技术支撑与保障。在国家食品药品监督管理部门中，与执业药师执业工作相关的药品监督管理技术支撑机构主要包括：中国食品药品检定研究院、国家药典委员会、药品审评中心、食品药品审核查验中心、药品评价中心、国家中药品种保护审评委员会、行政事项受理服务和投诉举报中心、执业药师资格认证中心等。单选题30.国家食品药品监督管理部门对药品委托生产管理
25、的相关规定， 下列品种可以委托加工的是A)葡萄糖氯化钠注射液B)阿奇霉素原料药C)清开灵注射液D)白蛋白注射液答案:A解析:麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂，医疗用毒性药品，生物制品，多组分生化药品，中药注射剂和原料药不得委托生产。单选题31.医院对部分专利药品、独家生产药品A)采取双信封制公开招标采购B)可通过招标采取定点生产等方式确保供应C)建立公开透明、多方参与的价格谈判机制，医院按谈判结果采购药品D)实行集中挂网，由医院直接采购答案:C解析:对部分专利药品、独家生产药品，建立公开透明、多方参与的价格谈判机制。谈判结果在国家药品供应保障综合管理信息平台上公布，医院按谈判
26、结果采购药品。单选题32.政府及其所属部门滥用行政权力， 限定他人购买其指定的经营者的商品， 限制其他经营者正当的经营活动属于A)限制竞争行为B)虚假宣传行为C)侵犯商业秘密行为D)混淆行为答案:A解析:限制竞争行为政府及其所属部门滥用行政权力限制正当经营活动政府及其所属部门不得滥用行政权力，限定他人购买其指定的经营者的商品，限制其他经营者正当的经营活动。政府及其所属部门不得滥用行政权力，限制外地商品进入本地市场，或者本地商品流向外地市场。单选题33.法律体系通常是指一个国家全部现行法律规范分类组合为不同的法律部门而形成的有机联系的统一整体。以下药品管理法律体系按照法律效力等级由高到低的排列顺
27、序正确的是A)药品经营质量管理规范 、 药品管理法实施条例 、 中华人民共和国专利法B)中华人民共和国消费者权益保护法 、 山东省药品使用条例 、 中药品种保护条例C)中华人民共和国价格法 、 药品注册管理办法 、 医疗用毒性药品管理办法D)中华人民共和国药品管理法 、 麻醉药品和精神药品管理条例 、 吉林省药品监督管理条例答案:D解析:D 选项三者分别代表法律、行政法规、地方性法规，属于按照法律效力由高到低进行排列的。单选题34.药品管理法明文规定城乡集贸市场可以销售( )。A)化学药品B)生物制品C)中成药D)中药材答案:D解析:药品管理法第 21 条规定：城乡集市贸易市场可以出售中药材，
28、国务院另有规定的除外。城乡集市贸易市场不得出售中药材以外的药品，但持有药品经营许可证的药品零售企业在规定的范围内可以在城乡集市贸易市场设点出售中药材以外的药品。具体办法由国务院规定。P103单选题35.中华人民共和国行政诉讼法规定，人民法院不受理公民、法人提起的诉讼是A)认为行政机关是侵犯法律规定的经营自主权的B)认为行政机关违法要求履行义务的C)认为行政机关侵犯其人身权、财产权的D)行政机关对行政机关工作人员的奖惩、任免等决定不服的答案:D解析:人民法院也受理法律、 法规规定可以提起诉讼的其他行政案件。 但对下列案件，人民法院不受理：国防、外交等国家行为;行政法规、规章或者行政机关制定、发布
29、的具有普遍约束力的决定、 命令;行政机关对其工作人员的奖惩、 任免等决定;法律规定由行政机关最终裁决的行政行为;公安、 国家安全等机关依照刑事诉讼法的明确授权实施的行为;行政调解行为以及法律规定的仲裁行为;不具有强制力的行政指导行为;驳回当事人对行政行为提起申诉的重复处理行为;对公民、法人或者其他组织权利义务不产生实际影响的行为。单选题36.按照药品包装、标签规范细则(暂行) ，大包装、中包装、最小销售单元包装和标签上必须印有符合规定的专有标识的是A)麻醉药品、外用药品B)非处方药品、精神药品C)放射性药品D)以上都是答案:D解析:麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处
30、方药品等国家规定有专用标识的，其说明书和标签必须印有规定的标识。单选题37.以下关于药品收货与验收做法错误的是A)在保证质量的前提下，如果生产企业有特殊质量控制要求或打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装B)外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，必须开箱检查C)验收地产中药材时，如果对到货中药材存在质量疑问，应当将实物与企业中药样品室(柜)中收集的相应样品进行比对，确认后方可收货D)验收药品应当做好验收记录答案:B解析:B 正确的说法是：外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查。单选题38.在药物临床试验中，所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验
31、属于A)期临床试验B)期临床试验C)期临床试验D)期临床试验答案:C解析:期临床试验是治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验。根据不同的病种和剂型要求，病例数不得少于 300 例。单选题39.不符合零售药店要求的是A)质量管理岗位、处方审核岗位的职责不得由其他岗位人员代为履行B)应当建立药品采购、验收等相关记录，该记录及相关凭证应当至少保存 3 年C)储存中药饮片应当设立专用库房D)药品零售质量管理制度应当包括药品采购、验收、陈列、销售等环节的管理答案:B
32、解析:药品零售企业应当建立药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等相关记录，做到真实、完整、准确、有效和可追溯。记录及相关凭证应当至少保存 5 年。特殊管理的药品的记录及凭证按相关规定保存。单选题40.根据中华人民共和国行政诉讼法 ，下列属于行政诉讼受案范围的是A)对行政机关吊销许可证行政处罚不服提起的诉讼B)对行政法规、规章提起的诉讼C)对行政机关制定、发布的具有普遍约束力的决定、命令提起的诉讼D)对行政机关工作人员的奖惩、任免决定不服提起的诉讼答案:A解析:行政诉讼的受案范围包括： 对行政拘留、 暂扣或者吊销许可证和执照、责令停产停业、没收违法所得、没收非法财物、罚款、
33、警告等行政处罚不服的;对限制人身自由或者对财产的査封、扣押、冻结等行政强制措施和行政强制执行不服的;申请行政许可， 行政机关拒绝或者在法定期限内不予答复， 或者对行政机关作出的有关行政许可的其他决定不服的;对行政机关作出的关于确认土地、 矿藏、 水流、森林、山岭、草原、荒地、滩涂、海域等自然资源的所有权或者使用权的决定不服的;对征收、 征用决定及其补偿决定不服的;申请行政机关履行保护人身权、财产权等合法权益的法定职责， 行政机关拒绝履行或者不予答复的;认为行政机关侵犯其经营自主权或者农村土地承包经营权、 农村土地经营权的;认为行政机关滥用行政权力排除或者限制竞争的;认为行政机关违法集资、 摊派
34、费用或者违法要求履行其他义务的;认为行政机关没有依法支会抚恤金、 最低生活保障待遇或者社会保险待遇的;?认为行政机关不依法履行、未按照约定履行或者违法变更、解除政府特许经营协议、土地房屋征收补偿协议等协议的;?认为行政机关侵犯其他人身权、财产权等合法权益的。单选题41.以下关于药品广告的内容，不正确的是A)以国务院食品药品监督管理部门批准的说明书为准B)第二类精神药品可以发布药品广告C)处方药广告的忠告语是：“本广告仅供医学药学专业人士阅读”D)非处方药广告的忠告语是：“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”答案:B解析:药品广告的内容必须真实、合法，以国务院食品药品监督管理部门批准的说明书
35、为准。处方药广告的忠告语是：“本广告仅供医学药学专业人士阅读”。非处方药广告的忠告语是：“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”。精神药品不得发布药品广告。单选题42.根据药品经营许可证管理办法 ，不符合开办药品零售企业设置规定的是A)具有保证所经营药品质量的规章制度B)质量负责人应有一年以上(含一年)药品经营质量管理工作的经验C)大型药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务D)在超市内设立零售药店的，必须具有独立的区域答案:C解析:按照药品管理法第 14 条规定，开办药品批发企业，应符合省、自治区、直辖市药品批发企业合理布局的要求，并符合以下设置标准：(一)具有保证所经营药品质量的规
36、章制度;(二)企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无药品管理法第 76 条、第 83 条规定的情形;(三)具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。质量管理负责人具有大学以上学历，且必须是执业药师;(四)具有能够保证药品储存质量要求的、 与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。仓库中具有适合药品储存的专用货架和实现药品入库、传送、分检、上架、出库现代物流系统的装置和设备;(五)具有独立的计算机管理信息系统，能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程;能全面记录企业经营管理及实施 药品经营质量管理规范方面的信息;符合药品经营质量管理规范对药品经营各环节的要求
37、，并具有可以实现接受当地(食品)药品监管部门(机构)监管的条件;(六)具有符合药品经营质量管理规范对药品营业场所及辅助、办公用房以及仓库管理、仓库内药品质量安全保障和进出库、在库储存与养护方面的条件。国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的，从其规定。单选题43.根据中共中央、国务院关于深化医疗卫生体制改革的意见 ，基本医疗卫生制度的主要内容不包括A)公共卫生服务体系B)医疗服务体系C)医疗保障体系D)医疗卫生人才体系答案:D解析:基本医疗卫生制度主要由医药卫生四大体系、八项支撑组成，四大体系是指建设公共卫生服务体系、医疗服务体系、医疗保障体系和药品供应保障体系，
38、构建我国的基本医疗卫生制度。八项支撑就是完善医药卫生管理、运行、投入、价格、监管、科技与人才体制机制、信息、法制的建设，保障四大体系有效规范运转。单选题44.根据麻醉药品和精神药品管理条例 ，医院从药品批发企业购进第一类精神药品时，应( )。A)由医院自行到药品批发企业提货B)由药品批发企业将药品送至医院C)由公安部门协助药品批发企业将药品送至医院D)由公安部门协助医院到药品批发企业提货答案:B解析:全国性批发企业和区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当将药品送至医疗机构。医疗机构不得自行提货。P173单选题45.根据消费者权益保护法，以下表述错误的是A)消费者在购买、使用
39、商品时享有人身、财产安全不受损害的权利B)消费者购买、使用商品受到人身、财产损害的，享有依法获得赔偿的权利C)消费者享有知悉其购买、使用的商品的真实情况的权利D)消费者在购买、使用商品时，享有要求经营者提供生产成本的权利答案:D解析:D 不属于消费者的权利。单选题46.以下哪一项不属于行政强制措施的种类A)限制公民人身自由B)查封场所、设施或者财物C)扣押财物D)责令停产停业答案:D解析:行政强制措施的种类包括： 限制公民人身自由;查封场所、 设施或者财物;扣押财物;冻结存款、汇款;其他行政强制措施。单选题47.通过全国统一考试取得执业药师资格证书的人员，单位根据工作需要可聘任其为A)初级药士
40、或初级中药士B)初级药师或初级中药师C)主管药师或主管中药师D)药剂师答案:C解析:执业药师资格证书在全国范围内有效。通过全国统一考试取得执业药师资格证书的人员，单位根据工作需要可聘任其为主管药师或主管中药师专业技术职务。单选题48.乙药厂生产的某药品含量明显低于国家药品标准， 对人体健康造成严重危害， 构成犯罪，其罪名应定为A)生产、销售假药罪B)生产、销售劣药罪C)生产、销售伪劣商品罪D)非法经营罪答案:B解析:根据药品管理法第 49 条的规定，药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。所以以生产、销售劣药罪定罪。单选题49.有关互联网药品交易服务，下列说法错误的是A)参与互联网药品交易
41、的医疗机构只能采购药品，不得销售自配制剂B)向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业不得向其他企业或者医疗机构销售药品C)向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上凭处方销售处方药D)互联网药品交易服务机构资格证书有效期 5 年答案:C解析:药品生产、 经营企业不得采用邮售、 互联网交易等方式直接向公众销售处方药;单选题50.“依法执业，质量第一”要求执业药师A)不断学习新知识、新技能，提高专业水平B)执业药师应当遵守药品管理法律、法规,恪守职业道德，依法独立执业C)执业药师应当尊重患者或消费者的价值观、知情权、自主权、隐私权D)执业药师应当与同仁和医护人员相互理解，相互信任答案:B解
42、析:依法执业，质量第一执业药师应当遵守药品管理法律、法规,恪守职业道德，依法独立执业，确保药品质量和药学服务质量，科学指导用药，保证公众用药安全、有效、经济、适当。单选题51.根据关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见 ，国家将实行药品领域全链条、全流程的重大改革。下列关于推动药品流通体制改革措施的说法，错误的是A)鼓励药品流通企业批发零售一体化经营B)力争到 2018 年底实现零售药店分级分类管理，全面实现零售连锁化C)整治药品流通领域的突出问题，严厉打击租借证照等违法违规行为D)规范零售药店互联网零售服务，推广“网订店取”“网订店送”等新型配送方式答案:B解析:(1)推动药品流通
43、企业转型升级.答案:健全城乡药品流通网络：鼓励中小型药品流通企业专业化经营，推动部分企业向分销配送模式转型鼓励药品流通企业批发零售一体化经营。推进零售药店分级分类管理，提高零售连锁率。(2)整治药品流通领域突出问题，严厉打击租借证照、虚假交易、伪造记录、非法渠道购销药品、商业贿赂、价格欺诈、价格垄断以及伪造、虚开发票等违法违规行为。(3)积极发挥“互联网+药品流通”的优势和作用， 方便群众用药。 规范零售药店互联网零售服务，推广“网订店取” “网订店送”等新型配送方式。单选题52.药品标签、说明书核准的部门是A)国家药品监督管理部门B)国家工商行政管理部门C)省级药品监督管理部门D)省级工商行
44、政管理部门答案:A解析:药品说明书和标签由国家药品监督管理部门予以核准，药品生产企业印制时，应当按照国家药品监督管理部门规定的格式和要求、根据核准的内容印制说明书和标签，不得擅自增加或删改原批准的内容。单选题53.国家药品监督管理局的职责之一是A)清理查处违规广告B)负责药品储备管理C)拟定药品流通发展规划D)制定药品生产质量管理规范答案:D解析:A 是新闻出版广电部门的职责。B 是工业和信息化部门的职责。C 是商务部门的职责。单选题54.以下关于基本药物说法错误的是A)国家基本药物目录原则上每 3 年调整一次B)基本药物是中华人民共和国药典收载的药品品种C)国家卫生部门、省级药品监督管理部门
45、颁布药品标准的品种D)除急救、抢救用药外，独家生产品种纳入国家基本药物目录应当经过单独论证答案:C解析:国家基本药物应当是中华人民共和国药典收载的，国家卫生计生部门、国家食品药品监督管理部门颁布药品标准的品种。除急救、抢救用药外，独家生产品种纳入国家基本药物目录应当经过单独论证。国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上，实行动态管理，原则上每 3 年调整一次。必要时，经国家基本药物工作委员会审核同意，可适时组织调整。单选题55.根据执业药师资格制度暂行规定 ，执业药师欲变更执业地区，应当A)办理变更注册手续B)办理注销注册手续C)办理再注册手续D)直接到新地区执业，不需要办理注册手续答案:A
46、解析:执业药师变更执业地区、 执业单位、 执业范围应及时办理变更注册手续，填写执业药师变更注册申请表 ，并按要求准备相关材料，交执业单位所在地省级药品监督管理部门(变更执业地区的申请材料应交新执业单位所在地省级药品监督管理部门)办理变更注册手续。单选题56.根据中华人民共和国广告法 ，可做广告的药品是A)哌醋甲酯B)胰岛素C)布桂嗪D)芬太尼答案:B解析:B 为处方药。ACD 均为特殊管理的药品。处方药可以在指定的医学、药学专业刊物上发布广告;而特殊管理的药品不能发布广告。单选题57.未经注册商标所有人的许可， 在同一种商品或者类似商品上使用与其注册商标相同或者近似的商标的行为属于A)限制竞争
47、行为B)虚假宣传行为C)侵犯商业秘密行为D)混淆行为答案:D解析:混淆行为：假冒他人的注册商标。未经注册商标所有人的许可，在同一种商品或者类似商品上使用与其注册商标相同或者近似的商标的行为。单选题58.经国家药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验合格方可进口的是A)国内供应不足的药品B)国家药品监督管理部门规定的生物制品C)没有实施批准文号管理的中药材D)生产新药或已有国家标准的药品答案:B解析:国家法律或国家药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时，必须经过指定药品检验机构检验， 检验合格的， 才准予销售的强制性药品检验。 药品管理法规定下列药品在销售前或者进口时，必须经过指定药品检
48、验机构进行检验，检验不合格的， 不得销售或者进口： 国家药品监督管理部门规定的生物制品;首次在中国销售的药品;国务院规定的其他药品。 对于这些药品， 虽然已经取得药品生产批准证明文件，并经药品生产企业检验合格，但是，如果在销售前没有经过药品检验机构对其药品实施检验，仍然会认定该销售行为是违法行为。许多国家的药事法中都有这项强制性检验的规定，主要是针对一些存在安全性隐患，需要加强管理的品种，实施上市前的检验行为，这也是我国对这些药品进行“批签发”管理的组成部分。单选题59.以下关于执业药师注册管理说法正确的是A)CFDA 为执业药师注册机构B)取得执业药师资格证书后，可以在药品检验机构执业C)执
49、业药师注册证有效期为 5 年D)执业药师变更执业范围的应及时办理变更注册手续答案:D解析:执业药师注册机构应该为省级 CFDA;药品检验机构不属于执业药师的执业范围;执业药师注册有效期为三年。单选题60.下列关于执业药师说法错误的是A)经全国统一考试合格，取得执业药师资格证书并经注册登记B)在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员C)从事药品生产的单位无需配备相应的执业药师D)执业药师资格证书在全国范围内有效答案:C解析:根据执业药师资格制度暂行规定的规定，执业药师(LicensedPharmacist)是指经全国统一考试合格，取得执业药师资格证书并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位
50、中执业的药学技术人员。凡从事药品生产、经营、使用的单位均应配备相应的执业药师。 执业药师资格证书 在全国范围内有效。 通过全国统一考试取得执业药师资格证书的人员，单位根据工作需要可聘任其为主管药师或主管中药师专业技术职务。单选题61.根据中华人民共和国广告法 ，可做广告的药品是A)哌醋甲酯B)胰岛素C)布桂嗪D)芬太尼答案:B解析:B 为处方药。ACD 均为特殊管理的药品。处方药可以在指定的医学、药学专业刊物上发布广告;而特殊管理的药品不能发布广告。单选题62.化妆品生产企业需持有工业产品生产许可证 ，其颁发部门是A)国家食品药品监督管理局B)所在省级食品药品监督管理局C)所在地市级食品药品监
