1、试剂准备区试剂准备区标本制备区标本制备区扩增区及扩增产物分析区扩增区及扩增产物分析区样本离心交接区报告发放区核酸实验场地自自动动化程度高化程度高灵灵敏度高敏度高扩扩增效率高：增效率高：10n 不能不能绝对绝对定量定量易于自易于自动动化化灵灵敏度高敏度高 扩扩增效率高增效率高汇汇集拆分集拆分过过程繁程繁琐琐 拆分可拆分可减减低非反低非反应应性比率性比率检测流程(1):常规筛查合格汇集标本检测流程检测流程(2):常规筛查合格单人份标本检测流程样本清点交接核酸单份检测常规检测合格标本不合格标本阴性标本反应性标本合格标本发布结果单项目反应性无反应性 阳性或可疑结果淘汰 阳性或可疑结果淘汰内标的作用质控
2、整个反应。提示假阴性检测结果。监控反应的外部条件内标浓度要合适保持适度的内标失控.(0.2%)n概率单位回归分析 (PROBIT）n用于描述剂量-反应或不同因素间的剂量-反应比较，反应结果应该是以二分类形式表达的。n概率单位的回归方程为： PROBIT Pi=A+BXi应用SAS9.0软件PROBIT分析结果 Probit Analysis on Dose Probability Dose 95% Fiducial Limits 0.50 9.57017 5.12038 15.55110 0.55 10.63175 6.02869 17.84047 0.60 11.83113 7.02737
3、20.77334 0.65 13.21316 8.12392 24.64098 0.70 14.84467 9.33581 29.90750 0.75 16.83205 10.69944 37.36963 0.80 19.35973 12.28641 48.54111 0.85 22.78900 14.24179 66.74000 0.90 27.97953 16.90417 101.07479 0.91 29.40116 17.58727 111.93157 0.92 31.02755 18.34915 125.13015 0.93 32.91988 19.21204 141.54165 0
4、.94 35.17006 20.20878 162.54851 0.95 37.92474 21.39086 190.498221.1.灵敏度：汇集池大小要满足灵敏度要求。灵敏度：汇集池大小要满足灵敏度要求。灵敏度太低，病毒低载量献血者漏检。灵敏度太低，病毒低载量献血者漏检。HBV DNA HBV DNA 灵敏度宜灵敏度宜5050拷贝拷贝/ml./ml.2.2.引物是否有效性引物是否有效性, ,能否检测亚型和突变株感染。能否检测亚型和突变株感染。3.3.假阳性，防污染措施（血筛主要要防止假阳性，防污染措施（血筛主要要防止RNARNA酶的酶的污染）。污染）。4.4.核酸提取效率与自动化核酸提取效
5、率与自动化. .5.5.需要规范化场地和高素质的操作人员需要规范化场地和高素质的操作人员. .6.6.参加国际间室间质控参加国际间室间质控, ,提高检测水准提高检测水准. .血液核酸筛查注意的问题血液核酸筛查注意的问题 HBV DNA检测阳性献血者追踪概况1.Pooling by STAR processor2.Virus enrichment by centrfugation3. Extracted by KHB-10004. Amplified and detected by ABI73001.pooling and extraction by STAR LET2. Amplification and detection by ABI7300Automation processnE-mail:YEXIANLIN90HOTMAIL.COM问 题?谢谢大家！
