1、药物制剂工理论考核辅导 职业技能工种证书的获得必须通过理论及职业技能工种证书的获得必须通过理论及技能考核。职业技能工种证书根据理论考技能考核。职业技能工种证书根据理论考核成绩及技能考核成绩综合评定级别,分核成绩及技能考核成绩综合评定级别,分合格(双项成绩均达合格(双项成绩均达60607979分)、良好分)、良好(双项成绩均达(双项成绩均达80808989分)、分)、 优秀(双项优秀(双项成绩均达成绩均达9090分以上)三个级别,成绩就高分以上)三个级别,成绩就高不就低。不就低。 如:理论考核如:理论考核9595分,技能考核分,技能考核9090分,综合分,综合评定为优秀;理论考核评定为优秀;理论
2、考核9595分,技能考核分,技能考核8585分,综合评定为良好;理论考核分,综合评定为良好;理论考核9595分,技分,技能考核能考核7676分,综合评定为及格。分,综合评定为及格。 一、选择题(只有一个正确答案,请从四个备选一、选择题(只有一个正确答案,请从四个备选答案中选出正确的一个)答案中选出正确的一个) 1 1、列入国家药品标准的药品名称为(、列入国家药品标准的药品名称为(C C) A A、药品化学名称、药品化学名称 B B、药品商品名称、药品商品名称 C C、药品通用名称、药品通用名称 D D、药品别名、药品别名 2 2、GMPGMP是药品生产和质量管理的是药品生产和质量管理的( A)
3、( A) A A、基本准则、基本准则 B B、最高标准、最高标准 C C、参考标准、参考标准 D D、行业标准、行业标准 3 3、必须进行、必须进行GMPGMP培训的是(培训的是(A A) A A、药品生产的各级人员、药品生产的各级人员 B B、药品销售的各级人员、药品销售的各级人员 C C、药品供应的各级人员、药品供应的各级人员 D D、药品生产企业的所有人员、药品生产企业的所有人员 4 4、物料是指(、物料是指(D D) 、原料、辅料、包装材料、原料、辅料、包装材料 、原料、辅料、包装材料、原料、辅料、包装材料 5 5、空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压力应、空气洁净级别不同的相邻房间之
4、间的静压力应大于(大于(C C) A A、3 3帕帕 B B、4 4帕帕 C C、5 5帕帕 D D、7 7帕帕 6 6、岗位操作法属于、岗位操作法属于(B)(B) A A、理制度、理制度 B B、生产管理文件、生产管理文件 C C、质量管理文件、质量管理文件 D D、以上均不是、以上均不是 7 7、与设备连接的主要固定管道应标明、与设备连接的主要固定管道应标明(D)(D) A A、使用年限、使用年限 B B、制备的材料、制备的材料 C C、管道温度、管道温度 D D、管道内物料名称与流向、管道内物料名称与流向 8 8、药品管理法药品管理法从(从(C C)开始实施)开始实施 A A、20012
5、001年年2 2月月2828日日 B B、20012001年年9 9月月2828日日 C C、20012001年年1212月月1 1日日 D D、20012001年年1 1月月1 1日日 9 9、制定、制定药品管理法药品管理法的目的是(的目的是(B B) A A、保证药品供应、保证药品供应 B B、保证药品质量、保证药品质量 C C、保证药品合法经营、保证药品合法经营 D D、保证药学事业的发展、保证药学事业的发展 1010、国家发展现代药和(、国家发展现代药和(D D) A A、化学药、化学药 B B、中药材、中药材 C C、中成药、中成药 D D、传统药、传统药 1111、省、自治区、直辖
6、市人民政府的(、省、自治区、直辖市人民政府的(D D)负责本)负责本行政区域的药品监督管理工作行政区域的药品监督管理工作 A A、行政管理部门、行政管理部门 B B、工商管理部门、工商管理部门 C C、卫生行政部门、卫生行政部门 D D、药品监督管理部门、药品监督管理部门 1212、国家药品标准由(、国家药品标准由(D D)进行审定和修定)进行审定和修定 A A、卫生部、卫生部 B B、药品评价中心、药品评价中心 C C、新药评审委员会、新药评审委员会 D D、药典委员会、药典委员会 1313、从事生产、销售假劣药品情节特别严重的企、从事生产、销售假劣药品情节特别严重的企业及直接负责的主管人员
7、(业及直接负责的主管人员(B B)年内不得从事药品)年内不得从事药品生产生产 A A、五年、五年 B B、十年、十年 C C、十五年、十五年 D D、二十年、二十年 1414、药品生产质量管理规范药品生产质量管理规范根据(根据(D D)制定)制定 A A、宪法、宪法 B B、 消费者权益保护法消费者权益保护法 C C、反不正当竞争法、反不正当竞争法 D D、药品管理法、药品管理法 1515、GMPGMP不适用于不适用于(D)(D)的生产的生产 A A、药物制剂全过程、药物制剂全过程 B B、中药制剂全过程、中药制剂全过程 C C、中药饮片、中药饮片 D D、原料药生产全过程、原料药生产全过程
8、1616、药品标签上通用名与商品名用字占位面积的、药品标签上通用名与商品名用字占位面积的比例不得少于(比例不得少于(B B) A A、1 1:1 1B B、2 2:1 1C C、3 3:1 1D D、4 4:1 1 1717、新药的试生产期为、新药的试生产期为(B)(B) A A、1 1年年B B、2 2年年C C、5 5年年D D、1010年年 1818、关于、关于GMPGMP的人员卫生的叙述,错误的是(的人员卫生的叙述,错误的是(A A) A A、进入洁净区的人员可佩戴饰物、进入洁净区的人员可佩戴饰物 B B、100100级层流下不宜裸手操作级层流下不宜裸手操作 C C、进入洁净区的人员不
9、可化装、进入洁净区的人员不可化装 D D、工作服应制定清洗周期、工作服应制定清洗周期 1919、药品广告的审核机关是、药品广告的审核机关是(A)(A) A A、国家药品监督管理局、国家药品监督管理局 B B、省级药品监督管理局、省级药品监督管理局 C C、省级工商行政部门、省级工商行政部门D D、省卫生厅、省卫生厅 2020、药品不良反应是指、药品不良反应是指(D)(D) A A、使用不合格药品后出现的有害反应、使用不合格药品后出现的有害反应 B B、使用合格药品后出现的与治疗目的有关的有害、使用合格药品后出现的与治疗目的有关的有害反应反应 C C、在正常用法与用量条件下使用合格药品出现的、在
10、正常用法与用量条件下使用合格药品出现的有害反应有害反应 D D、在正常用法与用量条件下,使用合格药品出现、在正常用法与用量条件下,使用合格药品出现的与治疗目的无关的有害反应的与治疗目的无关的有害反应 2121、提高(、提高(D D)的核心是加强职业道德建设)的核心是加强职业道德建设 A A、社会稳定性、社会稳定性 B B、人民团结、人民团结 C C、 服务质量服务质量 D D、工作质量、工作质量 2222、(、(A A)具有广泛性、多样性、实践性和具体性。)具有广泛性、多样性、实践性和具体性。 A A、职业道德、职业道德 B B、社会公德、社会公德 C C、集体公德、集体公德 D D、家庭婚姻
11、道德、家庭婚姻道德 2323、职业道德在社会主义时期,是社会主义道德、职业道德在社会主义时期,是社会主义道德原则在职业生活和(原则在职业生活和(D D)中的具体体现)中的具体体现 A A、社会生活、社会生活 B B、社会关系、社会关系 C C、职业守则、职业守则 D D、职业关系、职业关系 2424、下面属于公务员的职业道德规范的是(、下面属于公务员的职业道德规范的是(B B) A A、一视同仁、一视同仁 B B、公正廉洁、公正廉洁 C C、救死扶伤、救死扶伤 D D、为人师表、为人师表 2525、道德主要是依靠人们自觉的(、道德主要是依靠人们自觉的(C C)来维持)来维持 A A、社会论、社
12、会论 B B、传统习惯、传统习惯 C C、内心信念、内心信念 D D、共同约定、共同约定 2626、由于人类活动具有(、由于人类活动具有(B B),根据其活动而生产),根据其活动而生产三种道德三种道德 A A、独立性、独立性 B B、社会性、社会性 C C、实践性、实践性 D D、创造性、创造性 2727、(、(B B)、爱人民、爱劳动、爱科学和社会主义)、爱人民、爱劳动、爱科学和社会主义是社会主义道德建设的基本要求是社会主义道德建设的基本要求 A A、爱民族、爱民族 B B、爱祖国、爱祖国 C C、爱和平、爱和平 D D、爱团结、爱团结 2828、中华人民共和国境内从事药品研制、生产、中华人
13、民共和国境内从事药品研制、生产、经营、使用和临督管理的(经营、使用和临督管理的(A A)必须遵守药品管理)必须遵守药品管理法法 A A、单位或个人、单位或个人 B B、个人、个人 C C、从业人员、从业人员 D D、经营人员、经营人员 2929、现行的、现行的中华人民共和国药典中华人民共和国药典版本为(版本为(D D) A A、19901990年年 B B、19951995年年 C C、20002000年年 D D、20052005年年 3030、药品质量监督检验由(、药品质量监督检验由(A A)负责)负责 A A、药检所、药检所 B B、药品生产企业、药品生产企业 C C、药品经营企业、药品
14、经营企业 D D、药品监督管理局、药品监督管理局 3131、药品生产许可证必须标明(、药品生产许可证必须标明(A A)和有效)和有效期期 A A、生产范围、生产范围 B B、销售范围、销售范围 C C、经济性质、经济性质 D D、法人代表、法人代表 3232、药品生产企业必须按依据药品管理法、药品生产企业必须按依据药品管理法制定的(制定的(A A)组织生产)组织生产 A A、GMP BGMP B、GSP CGSP C、GLP DGLP D、GCP GCP 3333、药品生产企业必须取得(、药品生产企业必须取得(A A)方可生产)方可生产该药品该药品 A A、药品批准文号、药品批准文号 B B、
15、新药证书、新药证书 C C、GMPGMP证书证书 D D、GSPGSP证书证书 3434、所含成分与国家药品标准不符的药品是(、所含成分与国家药品标准不符的药品是(A A) A A、假药、假药 B B、劣药、劣药 C C、不合格药品、不合格药品 D D、等外药品、等外药品 3535、开办药品生产企业必需具备(、开办药品生产企业必需具备(D D) A A、药品经营许可证药品经营许可证 B B、药品经营许可证药品经营许可证和和营业执照营业执照 C C、药品生产许可证药品生产许可证 D D、药品生产许可证药品生产许可证和和营业执照营业执照 3636、特殊药品及(、特殊药品及(D D)的标签上必须印有
16、规定的标)的标签上必须印有规定的标志志 A A、地道药材、地道药材 B B、药材、药材 C C、化学药品、化学药品 D D、非处方药、非处方药 3737、(、(B B)不得使用大众传媒发布广告)不得使用大众传媒发布广告 A A、药品、药品 B B、处方药、处方药 C C、非处方药、非处方药 D D、现代药、现代药 3838、生产药品所需要的原料、辅料必须符、生产药品所需要的原料、辅料必须符合(合(D D) A A、食用标准要求、食用标准要求 B B、化学纯标准要求、化学纯标准要求 C C、分析纯标准要求、分析纯标准要求 D D、药用要求、药用要求 3939、药品必须符合(、药品必须符合(C C
17、) A A、企业内控标准、企业内控标准 B B、药品行业标准、药品行业标准 C C、国家药品标准、国家药品标准 D D、国际药品标准、国际药品标准 4040、有下列情形之一的药品,按劣药论处、有下列情形之一的药品,按劣药论处(A A) A A、末标明有效期或更改有效期的、末标明有效期或更改有效期的 B B、变质的、变质的 C C、被污染的、被污染的 D D、所标明的、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的适应症或者功能主治超出规定范围的 4141、现行、现行药品管理法药品管理法规定,主管全国规定,主管全国药品监督管理工作的是药品监督管理工作的是(A)(A) A A、国务院药品监督部门、国务院
18、药品监督部门 B B、国务院卫生行政部门、国务院卫生行政部门 C C、国务院产品质量监督部门、国务院产品质量监督部门 D D、国务院食品、药品监督管理部门、国务院食品、药品监督管理部门 4242、SFDASFDA是(是(B B )的名称缩写)的名称缩写 A A、中华人民共和国药品监督管理局、中华人民共和国药品监督管理局 B B、中华人民共和国食品、药品监督管理局、中华人民共和国食品、药品监督管理局 C C、中华人民共和国产品质量监督管理局、中华人民共和国产品质量监督管理局 D D、中华人民共和国食品监督管理局、中华人民共和国食品监督管理局 4343、所标明的适应症或功能主治超出规定范围的、所标
19、明的适应症或功能主治超出规定范围的按(按(A A )论处)论处 A A、假药、假药B B、劣药、劣药C C、处方药、处方药D D、非处方药、非处方药 4444、中药饮片生产企业必须获得、中药饮片生产企业必须获得(A)(A) A A、药品生产许可证、药品生产许可证 B B、药品经营许可证、药品经营许可证 C C、进口药品注册证、进口药品注册证 D D、医疗机构制剂许可证、医疗机构制剂许可证 4545、负责修订国家药品标准的机构是、负责修订国家药品标准的机构是(A)(A) A A、国家药典委员会、国家药典委员会 B B、国家食品、药品监督管理局药品评价中心、国家食品、药品监督管理局药品评价中心 C
20、 C、国家食品、药品监督管理局药品认证中心、国家食品、药品监督管理局药品认证中心 D D、国家食品、药品监督管理局药品审评中心、国家食品、药品监督管理局药品审评中心 4646、洁净室(区)与室外大气的静压差应大于(、洁净室(区)与室外大气的静压差应大于(B B)帕帕 A A、5 5 B B、1010C C、1515D D、2020 4747、洁净室(区)与非洁净室(区)之间必须设、洁净室(区)与非洁净室(区)之间必须设立(立(D D) A A、防火设施、防火设施 B B、防尘设施、防尘设施 C C、防潮设施、防潮设施 D D、缓冲设施、缓冲设施 4848、操作前洁净室(区)空气常用的灭菌方法是
21、、操作前洁净室(区)空气常用的灭菌方法是(D D)( (同同294294题题) ) A A、热压灭菌法、热压灭菌法 B B、化学药剂灭菌法、化学药剂灭菌法 C C、干热灭菌法、干热灭菌法 D D、紫外线灭菌法、紫外线灭菌法 4949、关于无菌工作服的叙述,错误的是(、关于无菌工作服的叙述,错误的是(D D) A A、必须包盖全部头发、必须包盖全部头发B B、必须包盖脚部、必须包盖脚部 C C、能阻留人体脱落物、能阻留人体脱落物D D、不需包盖胡须、不需包盖胡须 5050、直接接触药品的包装材料必须符合(、直接接触药品的包装材料必须符合(A A) A A、药用要求、药用要求 B B、无毒要求、无
22、毒要求 C C、化学稳定性要求、化学稳定性要求 D D、生物学稳定性要求、生物学稳定性要求 5151、我国开始对药品实行、我国开始对药品实行GMPGMP认证制度的时认证制度的时间是(间是(B B) A A、19951995年年1010月月1 1日日 B B、19901990年年7 7月月1 1日日 C C、19851985年年1010月月1 1日日 D D、19801980年年7 7月月1 1日日 5252、标准操作规程的内容不包括(、标准操作规程的内容不包括(D D) A A、规程名称、规程名称B B、规程编号、规程编号 C C、生效日期、生效日期D D、生产批号、生产批号 5353、操作人
23、员进入洁净区可以(、操作人员进入洁净区可以(D D) A A、裸手直接接触药品、裸手直接接触药品 B B、混穿不同洁净级别的工作服、混穿不同洁净级别的工作服 C C、化妆和佩带饰物、化妆和佩带饰物 D D、走人流道、走人流道 5454、生产区不得存放(、生产区不得存放(D D) A A、待清洁的生产设备、待清洁的生产设备 B B、待使用的生产物料、待使用的生产物料 C C、中间产品中间产品 D D、个人物品、个人物品 5555、关于工作服的叙述中错误的是(、关于工作服的叙述中错误的是(D D) A A、洁净区工作服宜用质地光滑、不产生静电的织、洁净区工作服宜用质地光滑、不产生静电的织物物 B
24、B、工作服式样应与生产操作和空气洁净等级相适、工作服式样应与生产操作和空气洁净等级相适应应 C C、工作服应定期清洗、工作服应定期清洗 D D、不同洁净级别的工作服应一起洗涤、不同洁净级别的工作服应一起洗涤 5656、洁净室应定期更换(、洁净室应定期更换(D D) A A、操作人员、操作人员 B B、清洁方法、清洁方法 C C、清洁剂、清洁剂 D D、消毒剂品种、消毒剂品种 5757、药品包装必须按规定印有或贴有(、药品包装必须按规定印有或贴有(D D) A A、功能主治、功能主治 B B、用法与用量、用法与用量 C C、不良反应与注意事项、不良反应与注意事项 D D、标签、标签 5858、清
25、场由(、清场由(D D)进行操作)进行操作 A A、工艺员、工艺员 B B、生产管理人员、生产管理人员 C C、质量检验员、质量检验员 D D、生产人员、生产人员 5959、清场记录内容不包括(、清场记录内容不包括(D D) A A、工序、工序 B B、品名、品名 C C、生产批号、生产批号 D D、清场操作过程、清场操作过程 6060、清场记录应纳入(、清场记录应纳入(A A) A A、批生产记录、批生产记录 B B、生产工艺规程、生产工艺规程 C C、质量管理文件、质量管理文件 D D、批包装记录、批包装记录 6161、一个批次的待包装品或成品的所有生、一个批次的待包装品或成品的所有生产记
26、录称为(产记录称为(A A) A A、批包装记录、批包装记录 B B、批生产记录、批生产记录 C C、批号、批号 D D、生产工艺规程、生产工艺规程 6262、下列关于生产记录的内容不包括(、下列关于生产记录的内容不包括(D D) A A、产品名称、产品名称 B B、生产批号与生产日期、生产批号与生产日期 C C、操作者与复核者的签名、操作者与复核者的签名 D D、验证方案、验证方案与验证报告与验证报告 6363、批检验记录属于(、批检验记录属于(D D) A A、验证文件、验证文件 B B、生产记录、生产记录 C C、生产管理文件、生产管理文件 D D、质量管理文件、质量管理文件 6464、
27、中华人民共和国药典中华人民共和国药典最早颁布的最早颁布的时间是(时间是(B B) A A、19491949年年 B B、19531953年年 C C、19631963年年 D D、19771977年年 6565、药品生产、供应、检验和使用的主要、药品生产、供应、检验和使用的主要依据是(依据是(D D) A A、GLC BGLC B、GMP CGMP C、GCP DGCP D、药典、药典 6666、药品生产洁净室(区)的空气洁净度、药品生产洁净室(区)的空气洁净度要求最高的是(要求最高的是(A A) A A、100100级洁净区级洁净区 B B、1 1万级洁净区万级洁净区 C C、1010万级洁
28、净区万级洁净区 D D、3030万级洁净区万级洁净区 6767、中国药典中国药典规定,三号筛的筛孔孔径为(规定,三号筛的筛孔孔径为(A A) A A、35535513 B13 B、32532513 13 C C、34534513 D13 D、3153151313 6868、中国药典中国药典规定,一号筛的筛孔孔径为(规定,一号筛的筛孔孔径为(A A) A A、2000200070 B70 B、2000200080 80 C C、2000200050 D50 D、200020006060 6969、能全部通过五号筛,并含能通过六号筛不少、能全部通过五号筛,并含能通过六号筛不少于于95%95%的粉末
29、为(的粉末为(C C) A A、粗粉、粗粉 B B、中粉、中粉 C C、细粉、细粉 D D、最细粉、最细粉 7070、按、按中国药典中国药典的规定,三号筛即(的规定,三号筛即(A A)目筛)目筛 A A、5050 B B、65 C65 C、80 D80 D、100100 7171、按、按中国药典中国药典的规定,四号筛即(的规定,四号筛即(B B)目筛)目筛 A A、60 B60 B、65 C65 C、80 D80 D、100100 7272、能全部通过六号筛,并含能通过七号筛不少、能全部通过六号筛,并含能通过七号筛不少于于95%95%的粉末为(的粉末为(D D) A A、粗粉、粗粉 B B、中
30、粉、中粉 C C、细粉、细粉 D D、最细粉、最细粉 7373、关于过筛操作的叙述,错误的是(、关于过筛操作的叙述,错误的是(A A) A A、粗粒应用力挤压过筛、粗粒应用力挤压过筛 B B、粉末应干燥、粉末应干燥 C C、过筛时需要加强振动、过筛时需要加强振动 D D、应防止粉尘飞扬、应防止粉尘飞扬 7474、按规定,天平的相对误差不得超过(、按规定,天平的相对误差不得超过(C C) A A、25% B25% B、15% C15% C、10% D10% D、20%20% 7575、关于称重操作的叙述,错误的是(、关于称重操作的叙述,错误的是(D D) A A、称取药物时一般瓶盖不离手、称取药
31、物时一般瓶盖不离手 B B、药物和砝码均应置于盘的中央、药物和砝码均应置于盘的中央 C C、应经常保持天平的清洁与干燥、应经常保持天平的清洁与干燥 D D、称取腐蚀性药品时,盘上须衬以包装纸、称取腐蚀性药品时,盘上须衬以包装纸 7676、下列药物的粉碎方法,正确的是(、下列药物的粉碎方法,正确的是(C C) A A、氧化性药物和还原性药物应混合粉碎、氧化性药物和还原性药物应混合粉碎 B B、水飞法不宜用于矿物药、水飞法不宜用于矿物药 C C、贵重药物应单独粉碎、贵重药物应单独粉碎 D D、湿法粉碎不能避免粉尘飞扬、湿法粉碎不能避免粉尘飞扬 7777、粉碎操作的操作规程包括(、粉碎操作的操作规程
32、包括(D D) A A、生产前检查、生产前检查 B B、粉碎、粉碎 C C、清场、清场 D D、以上均对、以上均对 7878、两种以上物料同时粉碎的操作称为(、两种以上物料同时粉碎的操作称为(C C) A A、湿法粉碎、湿法粉碎 B B、干法粉碎、干法粉碎 C C、混合粉碎、混合粉碎 D D、低温粉碎、低温粉碎 7979、与药物混合均匀度无关的因素(、与药物混合均匀度无关的因素(D D) A A、各组分的比例量、各组分的比例量 B B、各组分的相对密度、各组分的相对密度 C C、混合时间的长短、混合时间的长短 D D、药物的色泽、药物的色泽 8080、混合包括(、混合包括(D D)的混合)的混
33、合 A A、固、固固固 B B、固、固液液C C、液、液液液D D、以上均对、以上均对 8181、混合操作的原则有(、混合操作的原则有(C C) A A、等量递加法、等量递加法 B B、先轻后重原则、先轻后重原则 C C、以上均对、以上均对 D D、以上均错、以上均错 8282、易发生共熔现象的药物是(、易发生共熔现象的药物是(B B) A A、安替比林与巴比妥、安替比林与巴比妥 B B、樟脑与苯酚、樟脑与苯酚 C C、安替比林与碳酸氢钠、安替比林与碳酸氢钠 D D、乙酰水杨、乙酰水杨酸与巴比妥酸与巴比妥 8383、影响干燥的因素有(、影响干燥的因素有(D D) A A、物料的性质、物料的性质
34、 B B、介质的性质、介质的性质 C C、技术与设备、技术与设备 D D、以上均对、以上均对 8484、在物料处于干燥条件下粉碎的操、在物料处于干燥条件下粉碎的操作是(作是(B B) A A、湿法粉碎、湿法粉碎 B B、干法粉碎、干法粉碎 C C、混合粉碎、混合粉碎 D D、低温粉碎、低温粉碎 8585、制粒的方法有(、制粒的方法有(D D) A A、湿法制粒、湿法制粒 B B、干法制粒、干法制粒 C C、喷雾制粒、喷雾制粒 D D、以上均对、以上均对 8686、挤压制粒工艺包括(、挤压制粒工艺包括(D D) A A、混合、混合 B B、制软材、制软材 C C、过筛、过筛 D D、以上均对、以
35、上均对 8787、颗粒制备的过程中,整粒时粗粒和筛出的细、颗粒制备的过程中,整粒时粗粒和筛出的细粉在生产中称为(粉在生产中称为(C C) A A、粗粉、粗粉 B B、粉末、粉末 C C、粉头、粉头 D D、以上均对、以上均对 8888、制备颗粒时,软材的要求为(、制备颗粒时,软材的要求为(A A) A A、握之成团,按之即散、握之成团,按之即散 B B、握之成团,按之不散、握之成团,按之不散 C C、握之不成团、握之不成团 D D、以上说法均不对、以上说法均不对 8989、关于湿颗粒干燥的叙述,错误的是(、关于湿颗粒干燥的叙述,错误的是(D D) A A、温度要逐渐升高、温度要逐渐升高 B B
36、、湿颗粒不宜堆积过厚、湿颗粒不宜堆积过厚 C C、温度应适宜、温度应适宜 D D、温度要达到、温度要达到100100 9090、制备软材时,软材在搅拌器中的表现、制备软材时,软材在搅拌器中的表现应为(应为(C C) A A、成团块状、成团块状 B B、细粉尚未粘合、细粉尚未粘合 C C、翻滚成浪、翻滚成浪 D D、细粉少且紧贴颗粒、细粉少且紧贴颗粒 9191、制备颗粒时,常用的黏合剂不包括(、制备颗粒时,常用的黏合剂不包括(D D) A A、胶浆、胶浆 B B、淀粉浆、淀粉浆 C C、糖浆、糖浆 D D、乙醇乙醇 9292、湿颗粒的干燥温度,一般为(、湿颗粒的干燥温度,一般为(C C) A A
37、、303080 B80 B、303060 60 C C、505060 D60 D、6060100100 9393、制备软材时(、制备软材时(B B) A A、混合时的强度越大,硬度越小、混合时的强度越大,硬度越小 B B、混合时间越长,硬度越大、混合时间越长,硬度越大 C C、混合时间越长,硬度越小、混合时间越长,硬度越小 D D、粘合剂用量越多,硬度越小、粘合剂用量越多,硬度越小 9494、不具备粘合作用的是(、不具备粘合作用的是(A A) A A、水、水 B B、淀粉浆、淀粉浆 C C、糖浆、糖浆 D D、胶浆胶浆 9595、散剂的质量要求有(、散剂的质量要求有(D D) A A、混合均匀
38、、混合均匀 B B 、色泽一致、色泽一致 C C、干燥、干燥 D D、以上均对、以上均对 9696、颗粒剂的质量要求有(、颗粒剂的质量要求有(D D) A A、色泽一致、色泽一致 B B 、粒径均一、粒径均一 C C、干燥、干燥 D D、以上均对、以上均对 9797、胶囊剂的外包装要求在(、胶囊剂的外包装要求在(A A)下进行)下进行 A A、一般生产区、一般生产区 B B、1010,000000级洁净区级洁净区 C C、1010万万级洁净区级洁净区 D D、3030万级洁净区万级洁净区 9898、市售硬胶囊有八种规格,最小号是(、市售硬胶囊有八种规格,最小号是(A A) A A、5 B5 B
39、、4 C4 C、3 D3 D、2 2 9999、以下哪项不符合硬胶囊剂的质量要求(、以下哪项不符合硬胶囊剂的质量要求(B B) A A、外观整洁、外观整洁 B B、变形、变形 C C、无异味、无异味 D D、无破裂、无破裂 100100、胶囊剂囊材的主要成分是(、胶囊剂囊材的主要成分是(D D) A A、水、水 B B、乙醇、乙醇 C C、甘油、甘油 D D、明胶、明胶 101101、胶囊剂在贮藏时,其存放环境的温度不得高、胶囊剂在贮藏时,其存放环境的温度不得高于(于(B B) A A、20 B20 B、30 C30 C、40 D40 D、5050 102102、宜制成胶囊剂的药物是(、宜制成
40、胶囊剂的药物是(D D) A A、易溶性药物、易溶性药物 B B、吸湿性药物、吸湿性药物 C C、风化性药物、风化性药物 D D、对光敏感的药物、对光敏感的药物 103103、硬胶囊剂在包装前可用喷有液状石蜡的纱布、硬胶囊剂在包装前可用喷有液状石蜡的纱布包起滚搓,其目的是胶囊(包起滚搓,其目的是胶囊(D D) A A、含量符合要求、含量符合要求 B B、药物与辅料混合均匀、药物与辅料混合均匀 C C、提高药物的稳定性、提高药物的稳定性 D D、光亮、光亮 104104、市售硬胶囊有八种规格,最大号是(、市售硬胶囊有八种规格,最大号是(D D) A A、0 B0 B、00 C00 C、1 D1
41、D、000 000 105105、不宜制成胶囊剂的药物是(、不宜制成胶囊剂的药物是(B B) A A、维生素、维生素A BA B、吸湿性药物、吸湿性药物 C C、鱼肝油、鱼肝油 D D、对光敏感的药物、对光敏感的药物 106106、硬胶囊的八种规格中,较少使用的有(、硬胶囊的八种规格中,较少使用的有(D D) A A、2 B2 B、3 C3 C、4 D4 D、000 000 107107、硬胶囊的填充过程包括(、硬胶囊的填充过程包括(D D) A A、分离、分离 B B、填充、填充 C C、盖帽、盖帽 D D、以上均对、以上均对 108108、在硬胶囊的填充过程要求(、在硬胶囊的填充过程要求(
42、B B)小时做一次)小时做一次装量差异检查装量差异检查 A A、1 B1 B、2 C2 C、3 D3 D、4 4 109109、胶囊填充岗位生产环境温度要求保持(、胶囊填充岗位生产环境温度要求保持( B B)左右左右 A A、20 B20 B、25 C25 C、30 D30 D、35 35 110110、以下可作为软胶囊内容物的是(、以下可作为软胶囊内容物的是(B B) A A、药物的水溶液、药物的水溶液 B B、药物的油溶液、药物的油溶液 C C、药物的水混悬液、药物的水混悬液 D D、药物的稀醇溶液、药物的稀醇溶液 111111、胶囊填充岗位生产环境相对湿度要求为(、胶囊填充岗位生产环境相
43、对湿度要求为(D D) A A、202025% B25% B、252535% 35% C C、303035% D35% D、353545% 45% 112112、胶囊剂中使用的填充剂有(、胶囊剂中使用的填充剂有(C C) A A、硬脂酸、硬脂酸 B B、滑石粉、滑石粉 C C、淀粉、淀粉 D D、以上均对、以上均对 113113、在硬胶囊的填充过程要求(、在硬胶囊的填充过程要求(B B)分钟定一次)分钟定一次量量 A A、10 B10 B、15 C15 C、20 D20 D、25 25 114114、以下适合制成胶囊的药物为(、以下适合制成胶囊的药物为(B B) A A、药物的水溶液、药物的水
44、溶液 B B、药物的油溶液、药物的油溶液 C C、吸湿性很强的药物、吸湿性很强的药物 D D、药物的稀乙醇溶液、药物的稀乙醇溶液 115115、泡罩式包装机不宜用于(、泡罩式包装机不宜用于(D D)的包装)的包装 A A、片剂、片剂 B B、胶囊剂、胶囊剂 C C、丸剂、丸剂 D D、软膏剂、软膏剂 116116、采用热封工艺进行包装的是(、采用热封工艺进行包装的是(D D) A A、塑料瓶包装、塑料瓶包装 B B、输液瓶包装、输液瓶包装 C C、安瓿包装、安瓿包装 D D、泡罩式包装、泡罩式包装 117117、中国药典中国药典规定,泡腾片的崩解时限为规定,泡腾片的崩解时限为(A A)分钟)分
45、钟 A A、5 B5 B、10 C10 C、15 D15 D、2020 118118、湿法制粒压片法制备片剂的工艺流程为(、湿法制粒压片法制备片剂的工艺流程为(C C) A A、原辅料、原辅料粉碎粉碎过筛过筛混合混合制软材制软材制粒制粒整粒整粒压片压片 B B、原辅料、原辅料粉碎粉碎过筛过筛混合混合制软材制软材制粒制粒整粒整粒干燥干燥压片压片 C C、原辅料、原辅料粉碎粉碎过筛过筛混合混合制软材制软材制粒制粒干燥干燥整粒整粒压片压片 D D、原辅料、原辅料粉碎粉碎过筛过筛混合混合制软材制软材制粒制粒干燥干燥压片压片 119119、湿法制粒压片工艺中制粒的目的是改善药物、湿法制粒压片工艺中制粒的
46、目的是改善药物的(的(A A) A A、可压性和流动性、可压性和流动性 B B、润滑性和稳定性、润滑性和稳定性 C C、崩解性和溶出性、崩解性和溶出性 D D、抗静电性、抗静电性 120120、下列各项中,不是造成片重差异超限的原因、下列各项中,不是造成片重差异超限的原因有(有(B B) A A、颗粒大小不均匀、颗粒大小不均匀 B B、颗粒过硬、颗粒过硬 C C、颗粒的流动性不好、颗粒的流动性不好 D D、下冲升降不灵活、下冲升降不灵活 121121、以下措施不能克服压片时出现松片现象的是、以下措施不能克服压片时出现松片现象的是(A A) A A、将颗粒增粗、将颗粒增粗 B B、细粉含量控制适
47、中、细粉含量控制适中 C C、调整压力、调整压力 D D、颗粒含水量控制适中、颗粒含水量控制适中 122122、片剂的外包装要求在(、片剂的外包装要求在(A A)下进行)下进行 A A、一般生产区、一般生产区 B B、1010,000000级洁净区级洁净区 C C、1010万级洁净区万级洁净区 D D、3030万级洁净区万级洁净区 123123、下列关于润滑剂作用的叙述,错误的是(、下列关于润滑剂作用的叙述,错误的是(C C) A A、增加颗粒的流动性、增加颗粒的流动性 B B、防止颗粒黏附与冲、防止颗粒黏附与冲头上头上 C C、促进片剂在胃中的润湿、促进片剂在胃中的润湿 D D、减少冲头、冲
48、模、减少冲头、冲模的磨损的磨损 124124、以下关于压片时造成黏冲原因的叙述,错误、以下关于压片时造成黏冲原因的叙述,错误的是(的是(C C) A A、颗粒含水量过大、颗粒含水量过大 B B、冲头表面粗糙、冲头表面粗糙 C C、压力过大、压力过大 D D、润滑剂用量不当、润滑剂用量不当 125125、片剂制备时常用的崩解剂不包括(、片剂制备时常用的崩解剂不包括(B B) A A、CMS Na BCMS Na B、乳糖、乳糖 C C、干燥淀粉、干燥淀粉 D D、PVPPPVPP 126126、片剂包粉衣层的主要目的是(、片剂包粉衣层的主要目的是(B B) A A、隔离药物与糖衣层、隔离药物与糖
49、衣层 B B、增加衣层的厚度、增加衣层的厚度 C C、便于识别、便于识别 D D、增加衣层的硬度、增加衣层的硬度 127127、待压片的干颗粒,其质量要求,不正确的是、待压片的干颗粒,其质量要求,不正确的是(D)(D) A A、主药含量符合规定、主药含量符合规定 B B、颗粒硬度适中、颗粒硬度适中 C C、疏散度适宜、疏散度适宜 D D、含水量在、含水量在1%1%以下以下 128128、压片前整粒常用的筛网一般为(、压片前整粒常用的筛网一般为(C C)目)目 A A、101020 B20 B、141420 20 C C、121220 D20 D、10101616 129129、待压片的干颗粒,
50、其细粉量应控制在(、待压片的干颗粒,其细粉量应控制在(B B) A A、10%10%30% B30% B、20%20%40% 40% C C、20%20%60% D60% D、20%20%50%50% 130130、片剂制备时常用的润滑剂剂不包括(、片剂制备时常用的润滑剂剂不包括(D D) A A、硬脂酸镁、硬脂酸镁 B B、滑石粉、滑石粉 C C、PEG DPEG D、淀粉、淀粉 131131、片剂制备时常用的润滑剂不包括(、片剂制备时常用的润滑剂不包括(B B) A A、氢化植物油、氢化植物油 B B、淀粉、淀粉 C C、硬脂酸镁、硬脂酸镁 D D、滑石粉、滑石粉 132132、待压片的干