1、药品集中招标采购及基本药物药品集中招标采购及基本药物配送政策解析及应对配送政策解析及应对医药卫生改革体制医药卫生改革体制n中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见n2009年年3月月17日日 医药卫生体制的现状n城乡和区域医疗卫生事业发展不平衡n资源配置不合理n公共卫生和农村n社区医疗卫生工作比较薄弱n医疗保障制度不健全n药品生产流通秩序不规范n医院管理体制和运行机制不完善n政府卫生投入不足n医药费用上涨过快n个人负担过重 医药卫生体制改革的指导思想医药卫生体制改革的指导思想 n政事分开政事分开n管办分开管办分开n医药分开医药分开n营利性和非营利性分开营利性和非营利性分开 完善医药卫生四大
2、体系完善医药卫生四大体系 n公共卫生服务体系n医疗服务体系n医疗保障体系n药品供应保障体系 医药卫生体制改革的突破口医药卫生体制改革的突破口药品集中采购药品集中采购药品集中招标采购主要内容药品集中招标采购主要内容n药品集中招标配送政策概述药品集中招标配送政策概述n新政策对医药流通产业发展引导新政策对医药流通产业发展引导n新的招标政策下流通企业变化分析新的招标政策下流通企业变化分析n企业发展应对探讨企业发展应对探讨一、一、药品集中招标配送政策概述药品集中招标配送政策概述药品集中招标配送政策药品集中招标配送政策n中共中央中共中央 国务院国务院关于深化医药卫生体制改革的意关于深化医药卫生体制改革的意
3、见见 n医药卫生体制改革近期重点实施方案（医药卫生体制改革近期重点实施方案（2009-2011年）年） n进一步规范医疗机构药品集中采购工作的意见进一步规范医疗机构药品集中采购工作的意见n关于印发关于印发进一步规范医疗机构药品集中采购工作进一步规范医疗机构药品集中采购工作的意见的意见有关问题说明的通知有关问题说明的通知n关于建立国家基本药物制度的实施意见关于建立国家基本药物制度的实施意见n 关于加强基本药物质量监督管理的规定关于加强基本药物质量监督管理的规定n关于公立医院改革试点的指导意见关于公立医院改革试点的指导意见 新药品集中采购政策n卫生部卫生部n国务院纠正行业不正之风办公室国务院纠正行
4、业不正之风办公室n国家发展和改革委员会国家发展和改革委员会n国家工商行政管理总局国家工商行政管理总局n国家食品药品监督管理局国家食品药品监督管理局n国家中医药管理局国家中医药管理局 “意见”的主要内容n集中采购的组织管理集中采购的组织管理n集中采购的具体方式集中采购的具体方式n实行集中采购的医疗机构范围实行集中采购的医疗机构范围n纳入集中采购的药品纳入集中采购的药品n药品采购评价办法药品采购评价办法 n采购药品的供应与履约采购药品的供应与履约n规范医疗机构合理用药规范医疗机构合理用药 n落实部门责任落实部门责任, ,严格监督管理严格监督管理 11集中招标的组织管理n政府主导，卫生行政部门牵头组
5、织政府主导，卫生行政部门牵头组织n省级政府组织建立工作领导机构省级政府组织建立工作领导机构n省级政府建立集中采购机构省级政府建立集中采购机构n省级政府建立非营利性的药品集中采购平省级政府建立非营利性的药品集中采购平台台 12集中招标采购方式n以省为单位实行网上招标以省为单位实行网上招标n医疗机构和药品生产流通企业通过采购平医疗机构和药品生产流通企业通过采购平台直接免费交易台直接免费交易n全面推行网上集中采购全面推行网上集中采购,提高医疗机构药品提高医疗机构药品采购透明度采购透明度n医疗机构按申报集中采购药品的品种、规医疗机构按申报集中采购药品的品种、规格、数量格、数量,通过药品采购平台采购所需
6、的药通过药品采购平台采购所需的药品品 n集中采购周期原则上一年一次集中采购周期原则上一年一次集中招标采购方式n实行以省（区、市）为单位集中采购实行以省（区、市）为单位集中采购所形成的价格，是医药企业向省（区、所形成的价格，是医药企业向省（区、市）内所有参加药品集中采购医疗机市）内所有参加药品集中采购医疗机构的供应价格构的供应价格 n省级负责集中采购的组织和实施省级负责集中采购的组织和实施n市（地）、县级负责本级集中采购的市（地）、县级负责本级集中采购的监管监管 13实行集中采购的医疗机构范围n县及县以上人民政府、国有企业县及县以上人民政府、国有企业( (含含国有控股企业国有控股企业) )等所属
7、的非营利性医等所属的非营利性医疗机构疗机构, ,必须全部参加药品集中采购必须全部参加药品集中采购 n鼓励其他医疗机构参加药品集中采购鼓励其他医疗机构参加药品集中采购活动活动 1 14 4纳入集中采购的药品纳入集中采购的药品n各省各省( (区、市区、市) )要制定药品集中采购目要制定药品集中采购目录录n列入国家基本药物目录的药品列入国家基本药物目录的药品, ,按照按照国家基本药物制度规定执行国家基本药物制度规定执行 n除国家基本药物和特殊管理药品、中除国家基本药物和特殊管理药品、中药材及中药饮片外药材及中药饮片外, ,医疗机构使用的医疗机构使用的其他药品原则上必须全部纳入集中采其他药品原则上必须
8、全部纳入集中采购目录购目录 4.4.纳入集中采购的药品纳入集中采购的药品n基本药物实行公开招标采购，统一配送基本药物实行公开招标采购，统一配送n特殊管理药品实行专有渠道供应、销售特殊管理药品实行专有渠道供应、销售n中药材及中药饮片生产和流通秩序仍需完善中药材及中药饮片生产和流通秩序仍需完善n其他所有药品全部纳入集中采购目录其他所有药品全部纳入集中采购目录 关于建立国家基本药物制度的实施意见关于建立国家基本药物制度的实施意见n政府举办的医疗卫生机构使用的基本药物，政府举办的医疗卫生机构使用的基本药物，由省级人民政府指定以政府为主导的药品由省级人民政府指定以政府为主导的药品集中采购相关机构按集中采
9、购相关机构按招标投标法招标投标法和和政府采购法政府采购法的有关规定的有关规定n实行省级集中网上公开招标采购实行省级集中网上公开招标采购n由招标选择的药品生产企业、具有现代物由招标选择的药品生产企业、具有现代物流能力的药品经营企业或具备条件的其他流能力的药品经营企业或具备条件的其他企业统一配送企业统一配送n药品配送费用经招标确定药品配送费用经招标确定n其他医疗机构和零售药店基本药物采购方其他医疗机构和零售药店基本药物采购方式由各地确定式由各地确定1 16 6采购药品的供应与履约采购药品的供应与履约n药品集中采购由批发企业投标改为药品生产企业直接投标 n由生产企业或委托具有现代物流能力的药品经营企
10、业向医疗机构直接配送 n原则上只允许委托一次 n如被委托企业无法向医疗机构直接配送时,经省级药品集中采购管理部门批准,可委托其他企业配送 6.6.采购药品的供应与履约采购药品的供应与履约n 医疗机构要与中标(入围)药品生产企业或其委托的批发企业签订药品购销合同, n合同采购数量要以医疗机构上年度的实际药品使用数量为基础,适当增减调整后确定 n合同周期一般不低于1年 n医疗机构不得擅自采购非中标(入围)药品 n回款时间从货到之日起最长不超过60天 n积极探索采用银行承兑汇票等多种方式规范医疗机构货款结算 减少药品流通环节 n药品集中采购实行医药生产企业直接投标n投标人须持有生产企业证明文件n生产
11、企业设立的仅销售本公司产品的商业公司、进口产品国内总代理可视同生产企业n中标药品配送到全省（区、市）参加集中采购的医疗机构的费用，包含在中标价格之中 集中采购药品的配送n中标的生产企业负责全省（区、市）的配送n中标企业可以自行配送，也可以委托其他具有现代物流能力的医药经营企业进行配送n如果本地区尚无具有现代物流能力的医药经营企业，可以委托其他大型医药经营企业配送n原则上每种药品只允许委托一次，但在一个地区可以委托多家进行配送n如果被委托企业完成不了配送任务，需要再委托另一家医药企业配送的，应当由中标企业提出申请，经省（区、市）医药采购领导小组管理部门审查批准，但不得提高中标药品的采购价格 认真
12、履行药品购销合同 n各医疗机构必须按照至少不低于上年度实际使用量的80%，向省（区、市）药品集中采购领导小组管理部门申报当年采购数量，并只能购买中标药品n遇有特殊情况需要购买中标以外药品时，需报经省（区、市）药品集中采购领导小组管理部门审批同意n医疗机构和医药企业必须按照药品购销合同购销药品，不得进行“二次议价”n严格对药品采购发票进行审核，防止标外采购、违价采购或从非规定渠道采购 1 18 8落实部门责任落实部门责任, ,严格监督管理严格监督管理 n卫生行政部门负责对医疗机构执行中标(入围)结果和履行合同情况进行监督检查n物价管理部门负责对收费行为、中标(入围)药品零售价格的核定及执行情况进
13、行监督检查n工商行政管理部门负责对药品集中采购及招投标过程中的商业贿赂等不正当竞争行为进行监督检查n药监部门负责药品企业的资质认定药监部门负责药品企业的资质认定, ,并对并对中标中标( (入围入围) )药品的质量和配送情况进行药品的质量和配送情况进行监督检查监督检查n纠风部门负责对药品集中采购的全过程进行监督,受理有关药品集中采购的检举和投诉,并对违纪违法行为进行调查处理 二、新政策对医药流通产业发展引导新政策对医药流通产业发展引导我国药品流通行业基本情况n目前全国共有药品批发企业1.3万多家n药品零售企业36万多家n从业人员数百万人n销售总额由1999年的1350亿元增长到2008年的469
14、9亿元n初步形成了覆盖城乡的药品流通市场体系 我国流通行业的发展特点n药品流通行业管理比较薄弱n资源配置不尽合理n企业数量过多，经营规模偏小，竞争能力不强n低水平重复建设和经营不规范等问题比较突出n不适应体制改革和市场发展的要求 完善医药卫生四大体系完善医药卫生四大体系 n建设覆盖城乡居民的 公共卫生服务体系 医疗服务体系 医疗保障体系 药品供应保障体系药品供应保障体系n形成四位一体的基本医疗卫生制度n四大体系相辅相成，配套建设，协调发展 关于深化医药卫生体制改革的意见关于深化医药卫生体制改革的意见 规范药品生产流通 n完善医药产业发展政策和行业发展规划n严格市场准入和药品注册审批n大力规范和
15、整顿生产流通秩序n推动医药企业提高自主创新能力和医药产业结构优化升级n发展药品现代物流和连锁经营，促进药品生产、发展药品现代物流和连锁经营，促进药品生产、流通企业的整合流通企业的整合n建立便民惠农的农村药品供应网n完善药品储备制度n支持用量小的特殊用药、急救用药生产。规范药品采购n坚决治理医药购销中的商业贿赂n加强药品不良反应监测n建立药品安全预警和应急处置机制 关于深化医药卫生体制改革的意见关于深化医药卫生体制改革的意见 加强药品监管n强化政府监管责任，完善监管体系建设，严格药品研究、生产、流通、使用、价格和广告的监管n落实药品生产质量管理规范，加强对高风险品种生产的监管n严格实施药品经营管
16、理规范，严格实施药品经营管理规范，探索建立药品经营许可分类、分级的管理模式n加大重点品种的监督抽验力度n建立农村药品监督网n发挥执业药师指导合理用药与药品质量管理方面的作用 关于深化医药卫生体制改革的意见关于深化医药卫生体制改革的意见关于建立国家基本药物制度的实施意见 n基本药物是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品n政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物n其他各类医疗机构也都必须按规定使用基本药物 建立基本药物供应保障体系 n充分发挥市场机制作用，推动药品生产流通企业兼并重组n发展统一配送，实现规模经营n鼓励零售药店发展连锁经营n完善执业药师
17、制度，零售药店必须按规定配备执业药师为患者提供购药咨询和指导 医药卫生体制改革近期重点实施方案(2009-2011年) 基本药物的价格形成n在国家零售指导价格规定的幅度内，省级人民政府根据招标形成的统一采购价格、配送费用及药品加成政策确定本地区政府举办的医疗卫生机构基本药物具体零售价格n鼓励各地在确保产品质量和配送服务水平的前提下，探索进一步降低基本药物价格的采购方式n并探索设定基本药物标底价格，避免企业恶性竞争 关于加强基本药物质量监督管理的规定 n国家鼓励和推动基本药物配送企业兼并重组、整合配送资源n发展现代物流n提高药品配送能力 公立医院改革趋势分析关于公立医院改革试点的指导意见 n卫
18、生 部n中 央 编 办n国家发展改革委n财 政 部n人力资源社会保障部n2010年2月23日公布公立医院改革的指导思想n管办分开n政事分开n医药分开n营利性和非营利性分开 公立医院改革试点的主要内容 n完善公立医院服务体系n改革公立医院管理体制n改革公立医院法人治理机制n改革公立医院内部运行机制n改革公立医院补偿机制n加强公立医院管理n改革公立医院监管机制n建立住院医师规范化培训制度n加快推进多元化办医格局公立医院改革的试点城市 n东部6个： 辽宁鞍山、上海、江苏镇江、福建厦门、山东潍坊、广东深圳n中部6个： 黑龙江七台河、安徽芜湖和马鞍山、河南洛阳、湖北鄂州、湖南株洲n西部4个： 贵州遵义、
19、云南昆明、陕西宝鸡、青海西宁改革公立医院管理体制改革公立医院管理体制 n明确各级政府举办公立医院的职责 n积极探索管办分开的有效形式 n推进政府卫生及其他部门、国有企事业单位所属医院的属地化管理，逐步实现公立医院统一管理n有条件的地区可以设立专门的机构，负责公立医院的资产管理、财务监管和医院主要负责人的聘任，建立协调、统一、高效的公立医院管理体制 改革公立医院补偿机制改革公立医院补偿机制 n推进医药分开，改革以药补医机制 n合理调整医药价格，逐步取消药品加成政策 n完善医疗保障支付制度改革 n加大政府投入 三、新的招标政策下流通企业变化分析三、新的招标政策下流通企业变化分析药品批发配送企业的发
20、展分析流通行业的机遇与挑战n药品批发企业在供应链中的作用发生了根本变化药品批发企业在供应链中的作用发生了根本变化n药品流通供应链极度短缩药品流通供应链极度短缩n大型现代物流企业将承担向医疗机构配送药品的大型现代物流企业将承担向医疗机构配送药品的主要任务主要任务n专做医院的小型批发企业将逐步被淘汰专做医院的小型批发企业将逐步被淘汰n小型批发企业将面临联合、重组、兼并或转行的小型批发企业将面临联合、重组、兼并或转行的选择选择n区域性优势国有企业将逐步回购当地中小型国有区域性优势国有企业将逐步回购当地中小型国有性质企业性质企业批发配送企业在供应链作用的变化批发配送企业在供应链作用的变化n药品经销商药
21、品经销商 配送服务商配送服务商n赚取购销差价赚取购销差价 赚取配送费用赚取配送费用n毛利空间将被严格限定毛利空间将被严格限定n商品价格谈判功能逐步弱化商品价格谈判功能逐步弱化n在供应链三方关系中处于最弱势在供应链三方关系中处于最弱势批发配送企业须面对的各方关系批发配送企业须面对的各方关系n政府部门认同与支持政府部门认同与支持n招标机构配送资格招标机构配送资格n医疗机构供应资格医疗机构供应资格n生产企业品种资源生产企业品种资源n药监部门准入资格药监部门准入资格n社保部门价格谈判社保部门价格谈判n商务部门行业发展支持商务部门行业发展支持批发配送企业经营模式的变化批发配送企业经营模式的变化n生产、经
22、营企业都必须采取高开高走方式n生产企业只能将药品直接供应各省配送商n跨省商业调拨的药品不得供应医疗机构n未取得本省配送资格的代理商将转变业务模式n市场开发费、临床经费将以咨询服务费的方式由生产厂商付给代理中介n药品代理中介、医药代表将逐步职业化n倒买倒卖税票现象将逐步消亡批发企业竞争模式的变化n重视企业品牌建设和信誉度提升重视企业品牌建设和信誉度提升n展示企业规模实力和硬件形象展示企业规模实力和硬件形象n提高配送服务质量：及时、准确提高配送服务质量：及时、准确n优化物流流程，提高效率，降低成本优化物流流程，提高效率，降低成本n为上下游客户提供延伸服务和增值服务为上下游客户提供延伸服务和增值服务
23、n引领行业技术和管理的发展引领行业技术和管理的发展n推动行业整体实力的发展推动行业整体实力的发展批发配送企业功能结构变化n未来3年内规模将急剧扩大n物流配送功能将逐步增强n仓储运输能力将难以适应业务增长速度n信息系统面临不断升级优化的压力n地市级城市配送网点的建设急切加快n省内配送网络的架构在3年内并必须完成n省内各配送客户必须达到当日送货药品流通格局发展预测n药品流通行业集中度快速提升药品流通行业集中度快速提升n各省排名前各省排名前3 35 5名的大型药品流通企名的大型药品流通企业规模急剧扩大业规模急剧扩大n各省现代医药物流中心建设步伐加快各省现代医药物流中心建设步伐加快n大型批发企业竞争加
24、剧大型批发企业竞争加剧n流通领域利润率进一步降低流通领域利润率进一步降低n未来未来3 35 5年内流通格局将重新洗牌年内流通格局将重新洗牌n新的行业规则及秩序将逐步建立新的行业规则及秩序将逐步建立四、企业发展应对探讨四、企业发展应对探讨集中采购政策实施预测n国家政策被各地政府、各级部门按需解读和执行国家政策被各地政府、各级部门按需解读和执行n各省会出现多种模式的集中采购模式各省会出现多种模式的集中采购模式n新政策中存在的诸多不明确规定将导致完全不同新政策中存在的诸多不明确规定将导致完全不同的实践结果的实践结果n新政策中还有一些内容在操作上存在障碍新政策中还有一些内容在操作上存在障碍n各级政府及
25、部门为避免矛盾集中而可能会采取一各级政府及部门为避免矛盾集中而可能会采取一些折衷或妥协操作些折衷或妥协操作n未来未来3年内将是新政的试行和新机制的过渡期年内将是新政的试行和新机制的过渡期行业调整下的市场行为变化n市场集中度将快速提升n优势企业的规模将急剧扩大n推动大型企业的物流建设和技术应用n药品主要供应渠道明显规范、清晰n集中采购药品的质量追溯体系逐步完善n小型企业被迫兼并、联合、重组n企业数量明显减少n倒买倒卖税票现象将有效遏制市场监管面临的新问题n非配送范围的终端市场问题突出n小型企业短期的市场转型矛盾激化n企业兼并、联合、重组过程中将会出现挂靠经营、挂靠配送现象n失去业务支持的“许可证
26、”监管与注销n对承担配送企业的质量监控机制的探索与完善n短期内配送企业规模急剧扩大带来的资源短缺与管理短板药品流通行业的发展目标构想n建立广范覆盖、有效储备、及时配送的药品供应体系n按行政区域逐级培养、建立药品供应“主渠道”n引导企业建立渠道畅通、终端延伸、网点健全的配送网络n支持企业规模化发展n鼓励企业建立高效、适用的现代医药物流配送体系n推动企业质量控制体系的完善药品流通行业发展的影响因素n国家法律法规的调整国家法律法规的调整n医疗体制改革的深入医疗体制改革的深入n市场竞争发展的变化市场竞争发展的变化n市场治理整顿的进程市场治理整顿的进程n企业发展战略的把握企业发展战略的把握讲课内容仅供参考讲课内容仅供参考
