1、1制药厂房建设施工与管理纲要2目目 录录一、工程概况二、总体安排 2.1 组织机构系统 2.2 方针目标管理 2.3 进度计划安排三、施工准备 四、主要施工方案五、主要施工管理六、验收方案七、材料进场管理制度 八、工程技术档案资料管理 九、其他服务及合理化建议 3一、工程概况 框架结构，2000平方米，涉及专业土建【地面开挖、布管、恢复平整】，机电设备安装【包含工艺、给排水、电气、暖通、设备安装、净化空调、电话系统、部分原有设备拆除、各公用系统的对接】，工艺管道【工艺专业图中的纯化水系统、注射用水系统、纯蒸汽系统、工艺物料系统】，消防【消防设备、设施、管线安装，原系统升级改造及与原有系统的对接
2、】，其他4二、总体安排52 、方针目标管理6洁净区空气净化系统主要测试项目参数洁净区空气净化系统主要测试项目参数7洁净区空气净化系统主要测试项目参数洁净区空气净化系统主要测试项目参数83、进度计划安排9三、施工准备 1、 建立工程管理组织机构 2、施工技术准备 2.1 熟悉和审查施工图纸 2.2 施工图预算和施工预算 2.3 施工组织设计的审核 2.4 试验准备 2.5 资料准备 10三、施工准备 3、劳动组织准备复核及劳动力GMP 等教育培训11三、施工准备 4、施工设备、机械计划、施工设备、机械计划 12三、施工准备 4、施工设备、机械计划、施工设备、机械计划13三、施工准备 5、施工进度
3、、工期保证措施、施工进度、工期保证措施 1、施工单位主要成员在合同签订后马上进驻现场,做好充分的施工准备。 2、要求技术人员要熟悉图纸,技术资料准备好所有标准规范,做好充分的技术准备。 3、了解施工现场的土建工程进度情况,规划设备运输线路,临时用水,用电具体方案。 4、在适当位置建立资料库,管道,管架,及非标预制场地等。14三、施工准备 5、施工进度、工期保证措施、施工进度、工期保证措施 5、根据合同规定，提前做好材料供应、材料生产的调查及评估工作.为保证材料质量和保证施工用料做好准备。6、要求施工单位进入现场后,配合土建做好安装工程预埋件的预埋,为今后的顺利施工打下良好的基础。7、保证施工人
4、员的素质、确保施工质量。（1）要求施工单位项目部组成人员及班组长有丰富的设备及管道,电气施工经验。（2）施工技术人员要有管道,设备的施工经验,施工力量的配备留有充分余地。（3）所有焊工,起重工,电工,机械操作工,质量检验员,安全员必须持证上岗。15三、施工准备 5、施工进度、工期保证措施、施工进度、工期保证措施 8、保证施工机具的配置。、保证施工机具的配置。 9、要求施工单位编制严密的施工计划、要求施工单位编制严密的施工计划,班组分布班组分布,分块分块,分工中在统一计划指导下同时作业分工中在统一计划指导下同时作业,以保证加快施工进以保证加快施工进度。度。 10、根据我们药厂工程项目部编制的日、
5、月工程进度、根据我们药厂工程项目部编制的日、月工程进度计划计划,并将计划落实到施工单位的各个班组，并建立施并将计划落实到施工单位的各个班组，并建立施工班组进度计划表工班组进度计划表,及时发现问题及时解决。及时发现问题及时解决。 11、在工程关键部位投入精兵强将进行施工、在工程关键部位投入精兵强将进行施工,严格把关严格把关,认真控制认真控制,严格按照施工方案及工艺标准进行施工。严格按照施工方案及工艺标准进行施工。16四、主要施工方案1、机械设备安装工艺流程图17四、主要施工方案 2、泵类安装质量要求 （1）水泵与电动机安装水平度允许偏差0.1mm/m,垂直度允许偏差0.1mm/m。 （2）泵体出
6、口法兰与出水管中心先偏差0.5mm,进口法兰与进水管中心偏差0.5mm。 （3）泵轴与传动轴同轴度允许偏差0.03mm/m。 （4）泵座、进水口、导液座、出水口、弯管和过墙管法兰连接的部件的相互连接应紧密无隙。 （5）调整和试运转。18四、主要施工方案 3、反渗透装置的安装施工顺序：施工准备设备运输设备进场水平运输设备开箱检查设备就位、找正连接配管及附属设备。（1）采用机械将设备从仓库运至现场。运输前，要对道路进行清整，沟壑处要用钢板铺垫。（2）检查设备进口尺寸，设备基础尺寸，与土建单位办理设备基础验收记录。（3）将设备放置在滑动地排上，采用卷扬机牵引、手搬葫芦找正的方法将设备运至基础前。（4
7、）设备开箱检查：技术文件是否齐全，设备有无变形，表面锈蚀等现象。（5）设备就位：采用千斤顶将设备升高至基础，用道木垫平，牵引就位。就位后，撤掉地排，进行设备找正。19四、主要施工方案 4、储罐、容器安装20四、主要施工方案 5、工艺管道安装 1、新工艺方法（1）薄壁不锈钢管氩弧焊接技术（2）ABS管道的粘接技术2、不锈钢管道安装3、阀门安装4、不锈钢管道的焊接工艺5、管道检查、检验及验收6、ABS、UPVC承压管道安装 7、 ABS、UPVC管道的压力试验与冲洗21四、主要施工方案 6、安装工程质量保证体系与措施 1、建立项目部质量保证系统以药厂项目经理为首,监理单位负责监督，施工单位各专业质
8、量保证工程师和各班组长共同参与的质量保证体系 2、文件和材料的控制现场设备，工业管道焊接工程施工及验收规范GB5023698机械设备安装工程施工及验收通用规范GB5023198工业安装工程质量检验评定标准GB5025294压缩机、风机、泵安装工程施工及验收规范GB5027598机械设备安装工程施工及验收规范GB5023198工业安装工程质量检验评定标准GB5025294建筑安装工程质量检验评定标准GBJ3008822四、主要施工方案 6、安装工程质量保证体系与措施 对建设单位提供产品的控制 （1）对建设单位提供的产品,应有在建设单位,施工单位,监理单位参加的情况下进行开箱检验,并填写纪录,请各
9、方代表签字。 （2）对领出的产品,施工单位负责保护好,具体方法如下: 对工艺设备一般情况下现领现安装,开箱检查应在室内进行。 建立材料及零部件进出库明细台帐,库房内设货架,物资和设备零部件分类堆放并挂标示牌,保证不混乱,不丢失,不损坏。23四、主要施工方案 7、施工过程的标识 施工过程一般用施工质量记录来标识。 （1）设备安装工程的每一道工序,均应填写相应的质量纪录并请有关责任人员签证。遇有隐蔽工程,关键过程的停检点应请建设单位代表、设计单位等共同检查验收并在质量纪录上签字,方可进行下一道工序的施工。 （2）对管道工程,应画单线图.图上要注明管线号,焊口位置及焊口代号,对施工过程进行标识,同时
10、可用此图对重要产品进行追溯。24四、主要施工方案 8、施工过程控制 （1）施工准备 （2）图纸会审 （3）技术交底 （4）施工设备及检验,测量设备的准备 （5）施工过程的控制 (6) 施工环境控制 (7) 检验、测量和试验设备的控制 （8）检验和试验25四、主要施工方案8、施工过程控制(9)施工过程的产品防护与交付要单独制定施工过程中产品防护的措施，进行单独技术交底，确保产品不受损坏。单独包装的大型设备及零部件，要带包装运输到安装现场，开箱检验后立即进行安装，杜绝损坏现象的发生。起重机必须由经劳动局培训并取得操作证的专人操作。所有起重、运输设备及吊具必须经常检查，保证完好。当有交叉施工时，各方
11、协调，共同作好产品的防护工作。在工程经过最终检验和试验合格后，应尽快办理移交手续，并交建设单位管理。如因某种原因建设单位不能及时接受，要求施工单位制定切实可行的防护措施,确保生产线不受任何损坏，防护措施应包括下列内容：a、防盗、防丢失措施；b、防锈蚀措施；c、断电、防水及门窗封闭措施；d、对特殊设备的定期运转措施等；明确负责人并派专人负责生产线的防护工作。26四、主要施工方案 8、施工过程控制(10)质量记录 工程的质量记录分为质量体系运行记录和施工质量记录两大类。 质量体系运行记录按照公司程序文件的要求和格式，由确定的负责人及时填写并保存，待工程竣工后整理好交公司统一编目装订，经审核合格后归
12、档。 施工单位的质量记录由各专业检查员负责填写并保存，并及时请我们建设单位代表或指导专家签字。 施工质量记录的格式执行指导专家确定的表格形式，当指导专家无专用表格时，按公司编制的施工质量记录样册的统一格式填写。质量记录必须用蓝黑或碳素墨水笔填写，可以复印，填写要内容真实、项目完整、数据准确。27四、主要施工方案 9、给排水管道施工 （1）安装工程中管道的安装工程量比较大，并且管道品种、规格较多。必须在施工前要求施工单位制定合理的施工技术方案，在施工中严格按照规范施工作业。 （2）管道的安装作为GMP认证检查的一项主要内容，其中管道的材质和安装后的清洁处理比较关键。 （3）本工程的管道较为复杂，
13、以介质划分有给排水、蒸汽、冷却水、纯化水、主物料及辅助物料等。以材质划分有普通碳钢和GB8163标准无缝钢管、UPVC、普通304和卫生级304不锈钢管等。28四、主要施工方案 10、确保GMP达标的保证措施 （1）工程开工前，要求施工单位根据施工现场实际测量的情况，对管道安装的详细布置进行二次设计。（2）如各种给水管道应尺量竖向布置，就近用水设备处横向进入，尽可能的不在设备上方布置横向管道，防止水在横向管内静止滞留，管道的弯曲半径宜大面不宜小，弯曲半径小容易积液，同样，选用阀门时也应考虑以不积液为好。（3）介质为纯化水、药液、洁净压缩空气的不锈钢管道严格按设计要求和相关标准进行去脂钝化处理和
14、清洗。（4）洁净区域内的与套管点焊接装饰不但要不锈钢加工，而且还需作外抛光处理，待管道安装完毕时用玻璃胶将套管与管道之间的间隙封闭并作光滑处理。29四、主要施工方案 10、确保GMP达标的保证措施 （5）与药液接触的设备、管路、阀门安装除按设计要求外还应按GMP认证检查评定标准3204条款进行，管道安装完毕后应按3301条款要求将管道标明物料名称及流向。 （6）蒸汽管道、压缩空气管、消防系统以及锅炉安装除按设计要求和GMP要求外，还应严格按照相关监检条款要求进行施工。 （7）洁净室内的保温设备或管道必须平整、光洁，金属保护外壳的接头及搭边缝隙间必须保证无颗粒性物质脱落。30四、主要施工方案 1
15、1、管道安装前的确认管道及部件检验 管子、管件、法兰、垫片、阀门等管道组成件的材质、规格、型号、质量应符合设计文件的规定，并应按照国家现行标准进行外观检验，不合格者不得使用。 12、管道加工 （1）碳素钢管应采用机械方法切割（2）不锈钢管应采用机械或等离子方法切割 （3）PPR等热熔接塑料管切割选用9423001和9423012型专用剪刀进行切割 （4）管子的切口表面应平整，无裂纹、重皮、毛刺、凸凹、缩口、熔渣、氧化物等。切口端面倾斜偏差不应大于管子外径的1%，且不得超过3mm31四、主要施工方案 13、管道的脱脂处理 （1）纯水管、净化后的压缩空气管、药液输送管在焊接前需进行脱脂处理，去除管
16、道内壁由于加工工艺过程残留在管内的油脂。 （2）脱脂处理采用浸泡法，将管子放入盛有脱脂液的槽内，浸泡1015分钟，浸泡过程中翻动管子3次至4次，然后取出，用不含油的干燥压缩空气或氮气吹扫。 （3）不锈钢管道进行脱脂处理时采用工业酒精或二氯化碳作为脱脂剂。 （4）脱脂处理后，用干净的白色滤纸擦抹脱脂件表面，无油荧光为合格。32四、主要施工方案 14、管道连接 （1）管径DN25的普通304以及卫生级304不锈钢管的焊接采用手工钨极氩弧焊，管径DN25的普通304不锈钢管采用手工钨极氩弧焊打底，手工电弧焊盖面，坡口采用V型坡口单面焊双面成形。（2）不锈钢管道的卫生连接采用快装的卡箍连接，其主要优点
17、是安装方便、接口处可拆卸下来进行卫生处理，卫生状况较好。（3）卫生卡箍连接采用的密封垫片必须具有良好的化学惰性，满足耐高温、不脱落、无析出等要求。（4）对各种规格的PPR等热熔接塑料管选用9423002和9423004型热熔焊接机各1台，分别在加工点和现场进行焊接。（5）管子组对时不得错边，内壁应齐平，内壁错边量不宜超过壁厚的10%，且不大于2mm。33四、主要施工方案 15、管道安装 34四、主要施工方案 16、管道安装的确认管道的检验 （1）管道安装过程和安装完成后，建设单位代表或监理工程师与施工单位一道进行管道检验。（2）应对管道安装的外观质量进行检验，管道组成件、管道加工件、坡口加工及
18、组对应符合有关规定，管道安装偏差应在允许偏差范围内。（3）管道焊缝焊接完毕后应立即除去渣皮、飞溅，并将焊缝表面清理干净，进行外观检验。（4）管道焊缝的内部质量，应按设计文件的规定进行射线照相检验。射线照相检验应及时进行，当抽样检验时，检验位置应由建设单位代表或监理工程师与施工单位质检工程师共同确定。35四、主要施工方案 17、管道压力试验 （1）管道进行压力试验应具备的条件 管道压力试验前，下列资料已经监理工程师或建设单位复查合格：a.管道组成件的质量证明文件；b.管道组成件的检验和试验记录；c.管道加工记录；d.阀门试验记录；e.焊接检验记录；f.设计修改及材料代用文件。36四、主要施工方案
19、 18、压力试验 （1）压力试验分为强度试验和严密性试验，强度试验的试验压力应为设计压力的1.5倍。气密性试验的试验压力为设计压力。（2）压力试验应使用清洁的水作为介质，当对不锈钢管线进行试验时，水中的氯离子含量不得超过25ppm。向管线内灌水时，应打开管道系统中高点的阀门排气，待水灌满后，关闭排气阀和进水阀，用电动试压泵加压。应缓慢升压，待达到试验压力后，稳压10min。管道未发生异常现象、压力不降、无渗漏为合格。（3）然后将压力降至设计压力进行气密性试验，稳压30min，对管线进行全面检查。压力不降、无渗漏为合格。37四、主要施工方案 19、管道的清洗 20、不锈钢管道的钝化处理 21、洁
20、净区管道的施工措施 22、纯水管道安装 23、电气安装施工（1 ）基础槽钢的安装 （2）配电柜安装 （3）电缆桥架敷设 （4）配管及穿线 （5）电缆敷设 （6）电缆头制作 （7）盘、柜安装的外部接线 （8）电动机检查接线 （9 ）防雷、接地装置 （10）电气调试 38四、主要施工方案 24、消防施工 （1）如火灾报警信号的传输电缆就是在吊顶暗敷设的管道之中，在吊顶内敷设。（2）管内穿线 （3）明配管 （4 ）电缆桥架的安装及电缆敷设 （5）火灾探测器的安装 （6）手动火灾报警按钮的安装 （7）灾报警控制柜与消防控制设备的安装 （8）消防控制系统接地安装 （9）系统调试 39五、主要施工管理 1
21、、各工序协调措施 （1）、工程施工必须由建设单位、监理单位以及施工单位工地代表认可后方可进行。（2）施工过程呈流水式作业。（3）衔接要合理，上一道工序要为下一道工序创造施工条件，不得留有后遗工作。（4）在上一道工序接近尾声时，下一道工序已准备就绪，使两道工序形成最大限度的搭接，使施工环环相扣。（5）对于两个密切联系的工序之间，在条件允许的情况下，要尽量同步进行，从而最大限度达到互补。（6）每道工序自检都要严格，整体工程质量要符合要求，不影响下道工序的质量。（7）一个分部工程施工要影响其它多个工程施工时，建设单位和监理单位要求施工单位要及时协调，合理安排，避免造成工期及质量上的漏洞。40五、主要
22、施工管理 2、施工安全保证措施 （1）施工现场的安全管理执行标准 建筑安装工程安全技术规范 建筑机械使用安全技术规范 施工现场临时用电安全技术规范 建筑安装工人安全技术操作规程 建筑施工安全检查评介标准 施工现场安全管理制度41五、主要施工管理 2、施工安全保证措施 （2）结合本工程情况，重点制定如下安全保证措施，建设单位要求：以施工单位项目经理为安全施工的第一责任人，建立项目经理主抓专职安全员具体负责，各班组长参加的施工现场安全系统。项目部执行定期安全教育制度，技术交底时必须进行安全交底。参加施工的所有人员必须熟知本工种安全技术操作规程，并严格遵守。所有进入现场的施工人员必须配戴齐全安全防护
23、用具。所有人员必须配戴安全帽；高空作业人员身体条件必须符合高空作业要求，作业时必须系安全带，穿防滑鞋；电工、焊工、必须穿绝缘鞋。特种作业人员：电工焊工、起重工等必须持证上岗。施工用所有设备必须保持完好，责任到人。严禁带病作业和超负荷作业。施工用爬梯等应有防滑装置或有专人保护。42五、主要施工管理 2、施工安全保证措施（1）施工现场管理 （2）施工现场防火管理 A、施工现场要合理设置消防器材，并保持完好。 B、建立易燃、易爆品库房。库房要有防漏电，防晒，通风等设施，并设明显标记。 C、施工现场禁止存放易燃物品。 D、高空电焊或气割时，下面必须有人监视。作业处下方的设备、材料要采取保护措施。 E、
24、所有施工人员必须遵守现场一切防火规章制度。43五、主要施工管理 2、施工安全保证措施施工现场用电 （1）施工现场用电必须遵守建设部有关规程的规定。（2）现场用电设备实行一机一闸一漏电。严禁用同一开关控制两台以上用电设备，交流电焊机一次线不大于3m,外壳可靠接地。进线设防护罩。动力配电箱及所有用电设备都要有可靠的接地、接零、漏电保护措施。配线采用三相五线制。（3）所有配电箱均应标明用途，作出分路标记。箱门上锁，设专人管理。（4）电缆设置容量符合要求，布置整齐安全。（5）现场临时用电设置专业持证电工维护。44五、主要施工管理 2、施工安全保证措施 交叉施工措施现场施工过程中应尽量避免交叉施工，如必
25、须交叉施工时，应事先协调好，避免安全事故出现。 施工现场安全检查（1）药厂项目部会同监理单位实施对现场的安全检查。凡发现违章作业或不安全因素时，要立即进行整改，并发整改通知单。（2）对违章作业和违章指挥应进行经济处罚或行政处分直至勒令离场。（3）建设单位要求施工单位项目经理、副经理、项目工程师、班组长均有责任维护安全生产，消除隐患,责成整改。45五、主要施工管理 3、现场文明施工管理措施 1、贯彻文明施工要求，推行现代管理办法，科学组织施工，做好施工现场的各项管理工作。2、按照施工总评面布置图设置各项临时设施。材料、成品和机具设备，不得侵占施工道路及安全防护等设施。3、施工现场必须设置明显的标
26、牌，标明工程名称、施工单位、项目经理和施工现场总代表人的姓名，开工竣工日期。施工单位负责现场标牌的保护工作。4、施工现场的管理人员在施工现场应佩戴胸卡。5、施工现场的用电线路、用电设施的安装符合规范要求，并按施工组织设计进行架设，严禁任意拉线接电。施工现场必须设有保证施工安全要求的夜间照明；潮湿、危险场所的照明必须符合安全要求的电压。46五、主要施工管理 3、现场文明施工管理措施6、施工机械进场必须经过安全检查，检查合格的方的使用。施工机械操作人员必须持证上岗，禁止无证人员操作。7、施工阶段必须保证场容、场貌的整洁，随时清理建筑垃圾。在车辆、行人通行的地方施工应设施工标志。8、认真执行国家安全
27、生产和劳动保护的法规，建立安全生产责任制，加强规范化管理，进行安全交底。严格执行安全技术方案。施工现场的各种安全设施和劳动保护器具，必须定期检查维护，及时消除隐患，保证其安全有效。9、施工现场应设置职工生活设施，并符合卫生、通风、照明等要求。职工的饮食、饮水应符合卫生要求。10、做好施工现场的安全保卫工作，必须采取防盗措施，在施工现场设立维护设施，非施工人员不得擅自进入施工现场，11、施工现场建立防火管理制度，设置符合消防要求的设施，保持完好的备用状态。在易燃、易爆场所和材料堆放处应采取消防安全措施。12、做好与楼上车间正常生产的隔离与安保。47五、主要施工管理 4、施工现场环保措施 5、甲供
28、设备保护措施 1、设备运输 （1）大型设备采用载重汽车运输,从建设单位仓储地点用汽车吊装车,现场起重人员、汽车司机及指挥均应持证上岗。 （2）运输过程中注意道路是否平坦,现场道路不平处采取措施,遇沟体施工时用钢板铺垫。 （3）中小型设备采用叉车搬运,并设专人监护。48五、主要施工管理 5、甲供设备保护措施 2、设备开箱检查 （1）设备运至基础前开箱检查,建设单位代表、监理工程师和施工单位代表共同在场。 （2）检查过程应细致并作记录,应注意以下几点: 箱号,箱数以及包装情况。 设备名称,型号,规格是否相符。 装箱清单,设备技术文件,资料及设备自带专用工具是否齐全。 设备有无缺损件,表面有无损坏及
29、锈蚀等。49五、主要施工管理 5、甲供设备保护措施3、设备安装（1）技术人员施工前要根据设备图纸及设备安装规范编出详尽的安装方案。经技术主管人员批准后方可施工。（2）施工中严格按方案执行,有供货厂家专家到场指导,要认真听取专家意见.（3）要尊重监理工程师的意见,设备安装就位后根据图纸进行附属设备配管,阀体连接。施工现场交叉作业时要对已安装完的设备采取遮挡等保护措施。人员要熟知设备的性能及应用,积极配合供货商进行设备调试。50五、主要施工管理 5、甲供设备保护措施 4、设备维护 （1）设备安装后,在工程交验前,建设单位要求施工单位派专人维护,避免各种工序施工时造成对设备外表及使用功能的破坏。 （
30、2）工程交验后, 施工单位技术人员在工程保质期与建设单位维护人员共同对设备进行维护。51五、主要施工管理 6、施工现场维护措施 1、施工现场保卫措施 （1）施工现场要建立安全防卫制度，责任落实到人。 （2）进入施工现场的施工人员统一制作发放出入证，施工人员必须佩带胸卡注明其身份。 （3）进入施工现场的任何人员都要服从有关人员的管理，专职保卫人员建立执勤记录和交接记录。 （4）施工现场任何人员发现可疑情况立即报告，避免造成不必要的损失。52五、主要施工管理 6、施工现场维护措施 2、施工现场的临电维护 （1）做好施工现场临电的巡查工作，使用的临时闸箱要符合安全要求，并设专人负责管理。 （2）施工
31、现场临时闸箱严禁私自开启，临时电由现场维护电工接设。 （3）施工现场的临时电源线要架空敷设，严禁脱地使用。 （4）现场临电维护工作要定期进行，雨后要进行绝缘遥测，保证线路安全可靠。53五、主要施工管理 6、施工现场维护措施 3、施工现场消防维护 （1）施工现场严格执行放火责任制。 （2）严禁在易燃、易爆物品周围吸烟、明火作业。 （3）严禁在办公室、休息室及器材仓库内存放各种易燃液体、气体。 （4）严禁用易燃物品搭设伙房、器材仓库、休息室等临建。 （5）严禁易燃、易爆气体、液体混放，气割、气焊作业时，氧气、乙炔瓶的放置应符合安全规范，乙炔表不装回火器不准作业。54五、主要施工管理 6、施工现场维
32、护措施3、施工现场消防维护（6）严禁无上岗证（操作证）、消防培训证的人员进行电气焊作业。明火作业要经审批，作业部位的下方和周围不准易燃物，应采取有效的防护措施，并设监护人。（7）严禁使用电炉子、电褥子、碘钨灯取暖和使用煤油、柴油炉作饭。工地宿舍照明一律用低压电，施工现场使用碘钨灯照明，应按规范架设。（8）严禁使用验收不合格的炉火，不准室内炉火封火过夜。（9）严禁在休息室内乱拉电线或在电线上乱挂物品，不准在床上吸烟和乱扔烟头，不准放易燃杂物。（10）严禁随意动用消防器材，堵塞消防通道。55五、主要施工管理 7、施工现场安全维护（1）进入施工现场，必须遵守安全生产规章制度。（2）进入施工区内，必须
33、戴安全帽。（3）操作前不准喝酒。（4）现场内不准赤脚，不准穿拖鞋。（5）高空作业必须穿防滑鞋、系安全带。（6）非有关操作人员不准进入危险区内。（7）未经施工负责人批准，不准任意拆除防护设施及安全装置。（8）不准带小孩进入施工现场。（9）不准在施工现场打闹。（10）不准从高处向下抛掷任何物资材料。凡违背上述纪律，按规定给予处罚。56五、主要施工管理 8、施工成品保护措施1. 安装完的设备、管道要保证表面光滑洁净。2. 暂停施工的系统管道，应将管道开口处封闭，防止杂物进入。3. 交叉作业较多的场地，严禁以安装完的管道作为支、吊、托架，不允许将其它支、吊架焊在或挂在管道法兰和管道支、吊架上。4. 运
34、输和安装阀件时，应避免由于碰撞而产生的执行机构和叶片变形。避免露天堆放。5. 保温材料现场堆放要有防水措施，尽可能存放于库房中或用防水材料遮盖，并与地面架空。镀锌铁丝保温钉及保温胶等材料应放在库房内保管。6. 各区域设备安装就位后，应在系统联通前做好外部防护措施，应不受损坏，可用塑料彩条布或者装修木工板苫盖，防止杂物落入设备内。57五、主要施工管理 8、施工成品保护措施7. 各区域设备安装就绪后未正式移交建设单位的情况下，要求施工单位应设有专人看管，防止损坏丢失零部件。8. 空中管道焊接时，完成的地面部分应敷设防火面材，如绝缘板等，防止焊渣掉落破坏地面。9.设备等移动一律使用叉车，不使用滚杠，
35、防止地面和墙面破坏。吊装时与机壳边接触的绳索，在棱角处应垫好柔软的材料，防止磨损机壳。10. 安装好的水管道不得用做支撑或放脚手板，不得踏压，其支托卡架不得作为其它用途的受力点。11. 截门的手轮在安装时应卸下，交工前统一安装完好。12. 严禁利用塑料管道做为脚手架的支点或安全带的拉点，吊顶的吊点。不允许明火烘烤塑料管，以防管道变形。58六、验收方案 1、工程验收标准和依据： 1、法律、法规及条例。 2、技术标准、规范、规程。 3、本工程项目的设计文件和施工图纸。 施工图设计文件及其它相关文件。 本工程项目的施工承包合同和协议（附件）。 施工图纸等。59六、验收方案 2、验收的程序 60六、验
36、收方案 3、验收步骤 （一）初验 1、申请：项目竣工后经测试和试运行合格，施工单位根据合同、招标书、计划任务书，检查、总结项目完成情况后向业主提出初验申请。 2、方式：建设单位组织监理和施工单位进行初验。 3、施工单位提供材料：初验申请书、完工报告、项目总结，以及要求的验收评审资料。 61六、验收方案 3、验收步骤 （二）终验 1、申请：初验合格后，建设单位根据合同、招标书、任务书，检查、总结项目组织实施和完成情况后向相关主管部门提出验收申请。 2、经过审核，材料齐全则由建设单位组织验收。 验收工作由建设单位、设计单位、监理等单位和有关专家组成验收小组进行验收。验收工作分为两个步骤：验收小组验
37、收和验收委员会评审，由验收小组共同确定验收时间、评审时间及其它安排。 62六、验收方案 3、验收步骤（1）验收小组验收 验收小组一般由58人组成，成员由建设单位的管理人员、监理单位专业技术人员共同组成。验收时参照相关验收内容及标准进行，验收后必须提交验收报告。 （2）验收委员会评审 验收委员会一般由610人组成，成员由建设单位、设计单位、监理单位组织的领导、专家等组成。验收委员会评审一般采取会议评议方式进行，听取验收总结报告说明、验收小组验收结果及意见，通过评审后提交验收评审报告。 （3）建设单位提供材料：验收申请、项目建设总结性评价报告（组织与实施协调）、项目实施报告（技术、项目管理、质量控
38、制）、相关文档资料、验收安排计划、验收小组及委员会名单、验收计划书（由监理单位负责） 3、验收签字 经过验收、评审形成的验收报告和评审报告，验收委员会成员签字 63六、验收方案 4、验收条件 1、已经完成设计文件和合同约定的内容 2、已经建设（监理）单位、设计、施工等单位共同预验收，存在的问题已整改到位 3、涉及设计文件的变更，已由设计部门签署认可文件 4、施工单位对工程质量进行了检查，确认工程质量符合有关法律、法规和工程建设强制性标准，已提出竣工报告 5、监理单位对工程进行了评估，具有完整的建设工程质量评估报告64六、验收方案 五、验收的内容 六、验收的组织由建设单位负责组织验收，主管部门对
39、工程竣工验收进行监督。 七、验收的人员1、建设单位（项目）负责人；2、施工单位（项目）负责人（包括分包单位）、技术负责人，及相关专业负责人；3、监理单位项目总监理工程师（携带执业资格注册证原件或复印件）和相关监理人员；4、设计单位（项目）负责人（携带执业资格注册证原件或复印件）；以上参建各方项目主要负责人，确因特殊情况不能参加验收者，必须提前通知建设单位，以书面形式，加盖单位公章委托代理人。65七、材料进场管理制度 1、见证检验见证人授权委托书见证检验见证人授权委托书 现授权 、 、 同志负责 工程的建设工程材料见证取样和送检工作。 姓 名、单位名称、见证员证件编号、联系电话、本人签名 建设单
40、位驻场代表 (签字)： 建设单位（盖章）： 日 期： 年 月 日 附 件：见证员证件（复印件加盖工作单位章）66七、材料进场管理制度 2、见见 证证 记记 录录 工程名称： 取样部位： 样品名称： 取样数量: 取样地点： 取样日期: 见证记录： 取样人签字： 见证人签字： 证件编号： 填写本记录日期： 年 月 日67七、材料进场管理制度 3、监督见证检验通知书监督见证检验通知书 年 月 日我站对 工程建设工程材料进行监督抽样，现通知你单位核对试样，并进行监督见证检验。 监督见证检验项目、试样编号、试样数量、取样日期 监督员（签字）： 见证人（签字）： 取样人（签字）： 建设工程质量（安全）监督
41、站 日 期： 年 月 日68七、材料进场管理制度 4、其他： 物资材料报验（报审）表 物资材料报验汇总表 工程名称、报验单位 序号、进场日期、报审编号、进场编号、名称、厂家、使用部位、数量等69八、工程技术档案资料管理70企业管理资源网http:/ 企业管理资源网http:/ 企业管理资源网http:/ 企业管理资源网http:/ 71九、其他服务及合理化建议 制药企业厂房设施制药企业厂房设施GMP管理管理 世界卫生组织世界卫生组织，60年代中开始组织制订药品年代中开始组织制订药品GMP，中，中国则从国则从80年代开始推行。年代开始推行。1988年颁布了中国的药品年颁布了中国的药品GMP，并于
42、，并于1992年作了第一次修订。十几年来，中国年作了第一次修订。十几年来，中国推行药品推行药品GMP取得了一定的成绩，一批制药企业取得了一定的成绩，一批制药企业(车间车间)相继通过了药品相继通过了药品GMP认证认证和达标，促进了和达标，促进了医药行业医药行业生生产和产和质量质量水平的提高。但从总体看，推行水平的提高。但从总体看，推行药品药品GMP的的力度还不够，药品力度还不够，药品GMP的部分内容也急需做相应修改。的部分内容也急需做相应修改。 72制药企业厂房设施制药企业厂房设施GMP管理管理73制药企业厂房设施制药企业厂房设施GMP管理管理74制药企业厂房设施制药企业厂房设施GMP管理管理7
43、5九、其他服务及合理化建议 现场穿插讲解与话题互动76九、其他服务及合理化建议施工现场视频监控建设单位自身项目管理团队的责任建设单位与施工单位的对接关键点建设单位与监理单位的对接关键点建设单位与材料供应商的对接关键点甲供材料、乙供材料等工程物资的采购把控工程造价和预决算的总成本控制按照药企GMP认证管理的规范高度做好工程管理与服务文明施工、安全施工，质量与进度等立体化作业的监控 77九、其他服务及合理化建议 施工阶段监理工作的基本表式施工阶段监理工作的基本表式 A类表承包单位用表 A1 工程开工/复工报审表 A2 施工组织设计方案报审表 A3 分包单位资格报审表 A4 报验申请表 A5 工程款支付申请表 A6 监理工程师通知回复单 A7 工程临时延期申请表 A8 费用索赔申请表 A9 工程材料/构配件/设备报审表 A10 工程竣工报验单 B类表监理单位用表 B1 监理工程师通知单 B2 工程暂停令 B3 工程款支付证书 B4 工程临时延期审批表 B5 工程最终延期审批表 B6 费用索赔审批表 C类表各方通用表 C1 监理工作联系单 C2 工程变更单 78 THE END 谢谢大家！
