1、标准编写常见问题与注意事项标准编写常见问题与注意事项1精品课件常见问题常见问题注意事项注意事项2精品课件标准文本标准文本 1.目次目次 2.前言前言 3.标准名称标准名称 4.范围范围 5.规范性引用文件规范性引用文件 6.术语和定义、缩略语术语和定义、缩略语 7.标题标题 8.正文内容正文内容 9.公式、表、图公式、表、图 10.附录附录3精品课件目 次前言1 范围12 术语和定义13 诊断依据.14 诊断原则.25 诊断., 26 鉴别诊断.2附录A（资料性附录） 病原学. 3附录B（资料性附录） 流行病学 4附录C（资料性附录） 临床表现. 5附录D（规范性附录） 实验室检查6参考文献9
2、4精品课件常见问题举例常见问题举例1. 前言为资料性必备要素，不应包含要求和推荐，也不应包含公式、图和表。2. 起草单位写全称并不少于3家，起草单位中不建议写公司。3. 非全文强制的要明确强制（或推荐）条款5精品课件前言 本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。 本标准除第7项为推荐性条款外，其余为强制性条款。 本标准的附录A、D为资料性附录；附录B、C为规范性附录。 本标准负责起草单位：中国疾病预防控制中心寄生虫病预防控制所、河南农业大学和华东理工大学。、删除删除6精品课件常见问题举例常见问题举例 前言本标准按照GB/T 1.1-2009 给出的规定起草。本标准替代GB16882-
3、1997动物鼠疫监测标准。GB16882-1997自本标准实施之日起废止。本标准与GB16882-1997相比，主要内容变化如下：删除了术语“鼠疫自然疫源地、主要宿主、聚集性、最适生境。增加了青海田鼠和大沙鼠鼠疫监测内容。删除了旱獭疫源地以目测法调查旱獭数量的方法。附录部分增加了被检材料的采集方法、鼠疫细菌学检验方法。本标准起草单位：中国疾病预防控制中心鼠疫布氏菌病预防控制基地、中国疾病预防控制中心卫生应急中心、中国疾病预防控制中心传染病预防控制处、云南省地方病防治研究所、河北省鼠疫防治所、西藏自治区疾病预防控制中心、内蒙古自治区地方病防治中心、新疆维吾尔自治区疾病预防控制中心、中国疾病预防控
4、制中心传染病预防控制所。本标准主要起草人：本标准所代替标准的历次版本发布情况为：GB16882-1997。问题问题:未指出强制条款未指出强制条款 7精品课件示例示例：5前言前言8精品课件名称示例名称示例成人腹股沟疝、股疝和腹部切口疝质量控制 第1部分：腹壁切口疝诊断和治疗的质量控制成人腹股沟疝、股疝和腹部切口疝质量控制 第2部分：成人腹股沟疝、股疝质量控制修改为：修改为：成人腹股沟疝、股疝和腹壁切口疝质量控制 第1部分：成人腹股沟疝、股疝成人腹股沟疝、股疝和腹壁切口疝质量控制 第2部分：腹壁切口疝 不一致不一致9精品课件常见问题举例常见问题举例 医疗机构患者活动场所及安全要求 第1部分：坐卧设
5、施 医疗机构患者活动场所及坐卧设施安全要求 第2部分：活动场所 修改为: 医疗机构患者活动场所及坐卧设施安全要求医疗机构患者活动场所及坐卧设施安全要求 第第1部分：活动场所部分：活动场所 医疗机构患者活动场所及坐卧设施安全要求医疗机构患者活动场所及坐卧设施安全要求 第第2部分：坐卧设施部分：坐卧设施10精品课件常见问题举例常见问题举例 免疫血液学参比实验室规范指南改为：免疫血液学参比实验室规范 改良加藤厚涂片法检测肠道蠕虫改为：肠道蠕虫检测 改良加藤厚涂片法 血涂片镜检法检测疟原虫 改为：疟原虫检测 血涂片镜检法11精品课件 内容内容 条款条款 助动助动词词规范 规定产品、过程或服务需要满足的
6、要求要求型应、不应指南 给出一般性、原则性、方向性的信息、指导或建议陈述型可、不必能、不能12精品课件示例:临床微生物尿道感染实验室操作规范13精品课件14精品课件常见问题举例常见问题举例“范围范围”的表述问题：界定不清、不严谨。的表述问题：界定不清、不严谨。 两部分：规定了两部分：规定了. 适用于适用于 (特殊情况下补充标准不适用的界限）特殊情况下补充标准不适用的界限） （ 适用范围应与标准名称相符适用范围应与标准名称相符)15精品课件常见问题举例常见问题举例例： 医院医用气体系统运行管理1、范围本标准规定了本标准适用于各级各类医院医用气体系统的运行管理,也适用于其它有医用气体系统的医疗机构
7、。改为：本标准适用于各级各类医院医用气体系统的运行管理, 有医用气体系统的其他医疗机构可参照执行。16精品课件常见问题举例常见问题举例 范围示例： 本标准规定了常见肠道寄生虫检测鉴定操作方法、步骤。对方法的局限性及质量控制和报告结果有关的信息进行了阐述。本标准不提供与人体寄生虫生活史、寄生虫工作形态学、临床疾病、发病机理、治疗、流行病学和疾病预防有关的教学培训。 本标准适用于包括医疗、保健行业人员，其中包括实验室工作者、微生物学检验人员、寄生虫学检验人员、医师、公共卫生人员和那些参与者诊断医学寄生虫学教学的人员。修改后： 本标准规定了常见肠道寄生虫检测鉴定的操作方法、步骤、质量控制及结果报告。
8、 本标准适用于检验人员进行常见肠道寄生虫的检测。17精品课件常见问题举例常见问题举例 脊髓灰质炎诊断1 范围 本标准规定了脊髓灰质炎的诊断依据、诊断原则、诊断和鉴别诊断。 本标准适用于全国各级各类医疗卫生机构及其工作人员对脊髓灰质炎的诊断、报告。18精品课件常见问题举例常见问题举例规范性引用文件的规范性引用文件的问题问题 将与标准理解有关的文件均放入第将与标准理解有关的文件均放入第二二章，不管正文中提及章，不管正文中提及与否与否 规范性规范性引用文件引用文件在在正文中未正文中未提及提及 正文正文中有引用中有引用某一标准某一标准而规范性文件中未而规范性文件中未提及提及 正文正文中标示到中标示到所
9、引用文件所引用文件的具体条款，的具体条款，而而规范性引用规范性引用文件文件中未中未标示标示具体具体年份年份 引用引用过期作废的过期作废的 标准名称与号、规范性文件名称与发布日期、发布单位错误标准名称与号、规范性文件名称与发布日期、发布单位错误 （排列顺序排列顺序：先国标再行标；均是国标则按：先国标再行标；均是国标则按号的大小号的大小排序；排序； 引用多部门的行业标准则按行标第一个字母顺排。不论是强制或推荐）引用多部门的行业标准则按行标第一个字母顺排。不论是强制或推荐） 19精品课件 如有内容与别的标准重复,则尽量引用 如抄录,引用的标准改了,不能随着改, 引用不易矛盾 责任问题.如不引用,其数
10、据基础的问题20精品课件对于标准中引用到文件的具体章节时，应写出引用文件的年代号示例示例：规范性引用文件中 ：错误：错误：正确：正确：GBZ 12010 工业企业设计卫生标准标准文本中：GBZ 1 工业企业设计卫生标准标准文本中：规范性引用文件中 ：6.4.2.2 原材料的选择应遵循GBZ 1 6.1.1.1条款6.4.2.2 原材料的选择应遵循GBZ 12010 6.1.1.1条款。8常见问题举例常见问题举例21精品课件规范性引用文件在标准条款中被引用，并且被规范性引用。不要将下列文件列入“规范性引用文件”一章 a)起草标准过程中参考过或遵循的标准、文件。 b)标准中资料性引用的文件，包括：
11、 1) 标准条文中提及的文件； 2) 标准条文中的注、图注、表注中提及的文件； 3) 标准中资料性附录提及的文件； 4) 标准中的示例所使用或提及的文件； 5) 在“术语和定义”一章中标示术语所出自的标准； 6) 其他被抄录的文件。 c) 不能公开得到的文件。22精品课件常见问题举例常见问题举例2 规范性文件 下列文件对本文件的应用是必不可少的。YY/T 0186 医用中心吸引系统通用技术条件GB 50030 氧气站设计规范GB 50029 压缩空气站设计规范GB 50333 医院洁净手术部建筑技术规范GB 50016 建筑设计防火规范GB 50045 高层民用建筑设计防火规范 GB 1691
12、2 氧气及相关气体安全技术规程 GB 5099 钢质无缝气瓶 YY/T 0187 医用中心供氧系统通用技术条件 YY/T 0298 医用分子供氧设备通用技术规范JB 6898 低温液体贮运设备使用安全规则TSG D0001 压力管道安全设计监察规程JGJ 49 综合医院建筑设计规范23精品课件常见问题举例常见问题举例定义定义的问题的问题 将与标准理解有关的定义均放入第三章，将与标准理解有关的定义均放入第三章，无无论论正文中提正文中提及及与否与否 将将正文正文的内容放入定义中描述的内容放入定义中描述 是对一个对象或事物准确认识之后，进而对其进行准确描述的过程，使人们能够看到该定义就能对该事物或对
13、象的基本情况有准确的把握。 就是解释清楚这个东西是什么，什么样的东西叫这个。易有歧义的才列入24精品课件常见问题举例常见问题举例定义示例：2.1 精神科医师 psychiatrist 经卫生行政管理部门注册，取得精神科专业执业资格的医师。 2.2 眼科医师 ophthalmologist 经卫生行政管理部门注册，取得眼科专业执业资格的医师。 25精品课件常见问题举例常见问题举例3.3糖化血红蛋白糖化血红蛋白HbA1c Hemoglobin A1c糖化血红蛋白（血红蛋白（HbA1c）是人体血液中葡萄糖与血红蛋白）是人体血液中葡萄糖与血红蛋白链链N末端缬氨酸残基以共价末端缬氨酸残基以共价键结合的稳
14、定的化合物，全键结合的稳定的化合物，全称为：血红蛋白链（血液）-N-（1-脱氧果糖-1-基）血红蛋白链。HbA1c是糖化血红蛋白的主要组成成分，占总糖化血红蛋白（glycated Hemoglobin，GHb）的60%，目前临床定量测定及应用的是HbA1c结果。HbA1c由葡萄糖的游离醛基与HbA的链N末端缬氨酸的氨基经非酶促结合反应，先形成不稳定的Schiff碱（醛亚胺），然后经过Amadori（葡糖胺）重排，最后形成稳定的酮胺化合物，其含量主要取决于血糖浓度及血糖与血红蛋白的接触时间，可以反映测定前120天的平均血糖水平, 糖化血红蛋白的个体内生物学变异小于2%。为避免混淆，国际专家组织建
15、议：糖化血红蛋白的术语应为HbA1c，在指南或教育资料中可以使用缩写A1C来描述糖化血红蛋白。糖基化蛋白的测定，目前首选糖化血红蛋白。HbA1c是评价糖尿病患者长期血糖控制水平的金标准，控制目标为小于7.0 % HbA1c，血糖控制达标的，每年检测2次HbA1c，控制不达标或调整治疗方案的，至少每3个月检测1次HbA1c。控制HbA1c达标，对于控制糖尿病并发症的发生、发展尤为重要。HbA1c还是国际专家委员会、世界卫生组织（WHO）和一些国家糖尿病学会推荐的糖尿病诊断标准，是二十世纪九十年代中期在国际上逐步推广应用的一个指标。 26精品课件常见问题举例常见问题举例定义示例：2.2 夏科-莱登
16、结晶 Charcot-Leyden crystals 菱形无色透明结晶，其两端尖长，大小不 等，折光性强，为嗜酸粒细胞破裂后嗜酸性颗粒相互融合而成。可以在粪便、痰、组织中发现；可能与寄生感染引起的免疫反应有关。27精品课件常见问题举例常见问题举例示例定义示例定义: 感染率 在受检人群中,土源线虫病现 有感染人数所占的比率。28精品课件常见问题举例常见问题举例 下列缩略语适用于本文件。PTC：初级创伤救治 (Primary Trauma Care)IV:静脉注射 (Intravenous)IM:肌肉注射(ntIramuscular)PaCO2: 动脉二氧化碳分压(Partial Pessure
17、of Carbon Dioxide)ABCDE：创伤的初级评估顺序 （A-Airway,气道；B-Breath,呼吸；C-Circulation,循环；D-Disability,神经功能障碍；E-Exposure,全身检查）改为：改为： 下列缩略语适用于本文件。 ABCDE：创伤的初级评估顺序 （A-Airway,气道；B-Breath,呼吸；C-Circulation,循环；D-Disability,神经功能障碍；E-Exposure,全身检查）IM:肌肉注射(Intramuscular)IV:静脉注射 (Intravenous)PaCO2: 动脉二氧化碳分压(Partial Pessure
18、 of Carbon Dioxide)PTC：初级创伤救治 (Primary Trauma Care)29精品课件 4.3.1 平板计数平板计数（10CFU/mL） 用加样器取100L 4.3.2 平板计数平板计数（102CFU/mL） 用加样器取10L 4.3.3 平板计数平板计数（103CFU/mL） 修改为修改为: 4.3.1 10CFU/mL平板计数 用加样器取100L 4.3.2 102CFU/mL平板计数 用加样器取10L 4.3.3 103CFU/mL平板计数 标题的问题30精品课件常见问题举例常见问题举例悬置悬置段段章标题或条标题与下一层次章标题或条标题与下一层次章或章或条之间
19、设段条之间设段31精品课件常见问题举例常见问题举例32精品课件常见问题举例常见问题举例3.3实验室检查实验室检查 检查项目、内容与方法详见附录检查项目、内容与方法详见附录D 3.3.1动物肉类检查动物肉类检查 在患者敷贴或吃剩的 3.3.1.1在患者敷贴或吃剩的在患者敷贴或吃剩的悬置段悬置段33精品课件4.1.1 急性胆囊炎的诊断依据4.1.1.1 症状 右上腹或剑突下疼痛，可向右肩背部放射。部分患者出现恶心、呕吐、发热、轻度黄疸。4.1.1.2 体征 右上腹胆囊区域可有压痛，炎症波及腹膜时可有腹肌紧张及反跳痛，Murphy征阳性。部分患者可触及肿大胆囊。4.1.1.2.1 辅助检查 多数患者
20、可出现白细胞升高，血清丙氨酸氨基转移酶、天冬氨酸氨基转移酶常升高，部分患者血清胆红素升高。B超检查见胆囊肿大、囊壁水肿增厚，结石性胆囊炎可见胆囊结石。 4.1.2 急性胆管炎的诊断依据 因胆管梗阻部位不同，可分为肝外梗阻和肝内梗阻两种。4.1.21 症状 肝外梗阻型表现为腹痛、寒战、高热、黄疸等。肝内梗阻型则主要表现为寒战、高热，可有腹痛，黄疸较轻，常伴有恶心、呕吐等消化道症状。病情进一步发展至严重阶段，出现急性重症胆管炎时，可表现出休克和/或中枢神经系统抑制的症状。 悬置段悬置段34精品课件常见问题举例常见问题举例 4.3 治疗 腹壁手术切口疝不能自愈,而且随着病程和年龄的增加有增大的趋势。
21、无手术禁忌证者均应手术治疗。 4.3.1 治疗原则 治疗原则包括： a) 不宜手术或暂不宜手术的患者采用腹带包扎控制切口疝的增大和发展； b） 切口疝可使用补片修补； c） 使用补片修补时应尽可能关闭肌筋膜缺损； d) 手术后要选择性的应用抗生素。 悬置段悬置段35精品课件常见问题举例常见问题举例级别级别亚级亚级难度系数分值难度系数分值可以申请准入的最低医师级别可以申请准入的最低医师级别一级一级N/A1分住院医师二级二级二A级2分主治医师 二B级3分高年资主治医师三级三级三A级45分副主任医师 三B级67分高年资副主任医师四级四级四A级89分主任医师 四B级10分高年资主任医师示例：B.4 泌
22、尿肿瘤外科手术分级本评分标准在手术四级基础上根据手术难易分为A、B亚级。评分采用客观指标，同时参照ICD-9-CM3手术操作编码，力求评分结果准确、统一1。评分依据：每个亚专业手术的总分由基础分累加难度系数分得到2。总分1分：一级手术；2分：二A级手术；3分：二B级手术；4分5分：三A级手术；6分7分：三B级手术；8分9分：四A级手术；10分：四B级手术。 表B.17 泌尿外科手术分级准入B.4.1 肾上腺及腹膜后肿瘤手术分级评分 悬悬置置段段36精品课件避免设置悬避免设置悬置段的意义：置段的意义：标准中段的标准中段的编写更规范；编写更规范；方便标准之方便标准之间或标准内间或标准内部的引用。部
23、的引用。悬置段的处悬置段的处理：理：悬置段编号悬置段编号并给适当的并给适当的标题标题/移到移到别处别处/删除删除 （ 悬置段作为条悬置段作为条处理后，原悬置处理后，原悬置段中凡是规定了段中凡是规定了规则的内容或要规则的内容或要求的内容，可用求的内容，可用“总则总则”、“通通则则”、“一般要一般要求求”等作为条的等作为条的标题；标题； 凡是给出陈述凡是给出陈述或说明的内容，或说明的内容，可以使用可以使用 “概述概述”作为条的标题）作为条的标题） 37精品课件常见问题举例常见问题举例 正确正确 错误错误5.1 样品采集样品采集5.1 样品采集样品采集 检测样品不受. 检测样品不受.5.2 样品处理
24、和储存样品处理和储存5.2.1 不同测定方法.5.2 不同测定方法.5.3 一般情况下，5.2.2 一般情况下，有标题有标题无标题无标题无标题无标题问题：同一级别的条，有的有标题、有的无标题38精品课件常见问题举例常见问题举例5.7医用气体监测和报警系统医用气体监测和报警系统5.7.1医院应结合本单位医用气体的使用情况，设置符合安全运行要求的医用气体监测和报警系统。5.7.2为便于运行管理，医用气体监测与报警系统宜集中设置。5.7.3可使用医用气体气源报警器，宜采用声光信号报警器。5.7.3.1气体气源报警器应安装在24h有值班人员不间断监控的区域内。5.7.3.2气体气源报警器的供电应接入医
25、院的应急备用电源。5.7.3.3气体气源报警器应对每一个气源设备至少设一个故障报警显示，任何一个报警启动时，在气源报警器上显示相应的故障设备。问题：无标题条向下一级再分条问题：无标题条向下一级再分条39精品课件常见问题举例常见问题举例 5 麻醉方式选择 5.1 小范围吸脂可选择局麻，较大范围或术前估计吸脂量大于2000mL的，应选择全麻或硬膜外麻醉等方式。 6 局部肿胀液的配制 主要成分为生理盐水或乳酸钠林格氏液、利多卡因、肾上腺素成分，有时 可加入适量的碳酸氢钠溶液。肿胀液中的利多卡因剂量应小于35mg/kg体重。 问题：无问题：无2列出列出1(定义可以）定义可以）40精品课件常见问题举例常
26、见问题举例例:6.7.1 .操作方法同4.3.5(文中仅有4.3.4)41精品课件常见问题举例常见问题举例6.1 样品采集样品采集 a) 检测样品不受饮食和采血时间的影响。 b) 按照适用于临床实验室检测的常规方法采集静脉血，也可采指 末端毛细血管血。 c) 通常采用含有EDTA抗凝剂的采血管，或根据厂家要求使用采 血管。 注注:EDTA：乙二胺四乙酸6.2 样品处理和储存样品处理和储存 a) 不同测定方法的样品稳定性是不同的。 b) 一般情况下，全血样品在4储存，可以稳定1周。 c) 在-70或更低温度可以长期储存，至少稳定1年以上.问题问题:列项无引导语列项无引导语42精品课件错误：错误：
27、列项无引导语列项无引导语正确：正确：列项改为下一级条款列项改为下一级条款或：或：列项前加引导语列项前加引导语1643精品课件常见问题举例常见问题举例4.3 窗4.3.1 3层以上建筑的窗户宜安装行程限位装置，开启行程应300mm。4.11 床头柜4.11.1 床头柜不宜安装脚轮，如安装,应有驻车系统。问题：同一条款中，即有推荐性又有强制性内容。推荐性推荐性 强制性强制性44精品课件常见问题举例常见问题举例 运行时的周围环境甲醛浓度应0.5mg/m3，排水内的甲醛浓度应0.5g/L20g/L，灭菌物品上的甲醛残留均值4.5g/cm。在灭菌器内经过甲醛残留处理的灭菌物品，取出后可直接使用。 每张产
28、床配备助产士应为3名。不应为一范围不应为一范围45精品课件常见问题举例常见问题举例 一次吸脂的总量尽量不要超过4000mL5000mL，血脂比例小于1:3。（如肿胀液注入的量较少，吸脂量应控制在3000mL之内。不能为一范围不能为一范围不宜不宜应明确量应明确量46精品课件常见问题举例常见问题举例错误错误正确正确常住人口常住人口3 3万人万人5 5万人万人，宜，宜14001400常住人口常住人口5 5万人，宜万人，宜14001400常住人口常住人口5 5万人万人7 7万人万人，宜，宜17001700常住人口常住人口5 5万人万人7 7万人，宜万人，宜17001700常住人口常住人口7 7万人万人
29、1010万人，宜万人，宜20002000常住人口常住人口7 7万人，宜万人，宜2000200047精品课件常见问题举例常见问题举例错误错误正确正确年献血人次为年献血人次为1 1万以下的，宜设立万以下的，宜设立2 2个个3 3个个年献血人次为年献血人次为1 1万万4 4万万的，宜设立的，宜设立3 3个个5 5个个年献血人次为年献血人次为4 4万万8 8万万的，宜设立的，宜设立5 5个个7 7个个年献血人次为年献血人次为8 8万万1212万的，宜设立万的，宜设立7 7个个1212个个年年献血人次为献血人次为1212万以上的，万以上的， 年献血人次为年献血人次为1 1万以下的，宜设立万以下的，宜设立
30、2 2个个3 3个个年献血人次为年献血人次为1 1万万4 4万以下的，宜设立万以下的，宜设立4 4个个5 5个个年献血人次为年献血人次为4 4万万8 8万以下的，宜设立万以下的，宜设立6 6个个7 7个个年献血人次为年献血人次为8 8万万1212万的，宜设立万的，宜设立8 8个个1212个个年年献血人次为献血人次为1212万以上的，万以上的， 48精品课件4.3.2 手术时机选择4.3.2.1 对无感染的初发切口疝和复发疝病人,建议在切口愈合后，择期行修补手术。对有切口感染的病人,建议在感染彻底治愈、切口愈合后，至少经过3个月后再行修补手术。 4.3.2.2 对曾用补片修补并出现感染的复发性疝
31、病人,应在感染治愈、切口愈合后，至少经过6个月观察再行修补。 4.3.2.3 因病情需急诊手术时,修补材料的使用应慎重，要考虑到术后感染的风险，对有污染的创面慎重选择修补材料，原则上不选用不可吸收补片。4.3.2.4 切口疝手术禁忌证 切口疝手术禁忌证包括： a) 心肺功能不全或其他严重内外科疾病，不能耐受全麻手术； b) 巨大切口疝，内脏脱出内容物，体积过大（疝囊容积与腹腔容积之比20%），不能回纳； c) 行腹部肿瘤手术后引起的腹壁切口疝，术后不足1年，未复查有无复发征象； d) 术中发现腹腔存在严重的肠粘连，建议不采用腹腔内补片修补法； e) 长期应用糖皮质激素史；有糖尿病，但空腹血糖控
32、制在大于8mmol/L；免疫功能低下；建议不采用补片修补术。 不属手术时机选择不属切口疝手术禁忌证49精品课件常见问题举例常见问题举例例例:注注4：静脉血浆葡萄糖应作为测定和报告血糖水静脉血浆葡萄糖应作为测定和报告血糖水平的标准方法，平的标准方法，不推荐使用不推荐使用毛细血管血样检测毛细血管血样检测的血糖值作为糖尿病的诊断指标。此外，的血糖值作为糖尿病的诊断指标。此外，暂不暂不推荐推荐将将HbA1c作为糖尿病的诊断方法（见附录作为糖尿病的诊断方法（见附录B） 50精品课件常见问题举例常见问题举例HbA1c暂不推荐作为糖尿病筛查方法和诊断标准 2009年，ADA建议将HbA1c水平6.5%作为2
33、 型糖尿病诊断标准之一。2011年，WHO同意将HbA1c检测作为糖尿病的诊断方法之一，6.5%是诊断糖尿病的临界值。尽管如此，本标准暂不推荐使用HbA1c作为现阶段我国糖尿病的筛查方法和诊断标准。理由是： 目前在全国范围内实施HbA1c检测的标准化尚有困难； 缺乏中国人群HbA1c与糖尿病视网膜病变相关性的大型队列研究数据，故尚不清楚ADA制定的HbA1c6.5%的诊断切点是否适用于中国人群； 我国目前的经济发展水平仍然较低，且存在显著的地区不平衡，故HbA1c用于糖尿病筛查和诊断带来的医疗开支增加是否可以承受还需要进行卫生经济学方面的评估51精品课件常见问题举例常见问题举例 注的内容注的内
34、容中包含有中包含有要求要求 条文、图、表中的注以及条文中的脚注均不能包含要求（仅为有助于理解或使用标准的附加信息） 图与表的脚注可包含有要求。52精品课件常见问题举例常见问题举例空腹血糖空腹血糖5.1 mmol/L (92 mg/dL)OGTT 1 h血糖10.0 mmol/L (180 mg/dL)OGTT 2 h血糖8.5 mmol/L (153 mg/dL)注：满足上述任何一项条件即可诊断为GDM。 本标准的血糖是指静脉血浆葡萄糖。注中不能包含要求注中不能包含要求 此内容可作为注此内容可作为注53精品课件常见问题举例常见问题举例 注：IGT诊断应同时满足上述两项条件。IFG诊断应至少满足
35、空腹血糖的诊断条件，如果已测定OGTT 2 h 血糖也应满足诊断条件。正常血糖水平应同时满足上述两项条件。本标准的血糖是指静脉血浆葡萄糖葡萄糖耐量受损（IGT）空腹血糖受损（IFG）正常血糖水平空腹血糖7.0 mmol/L (126 mg/dL)6.1 mmol/L (110 mg/dL)但7.0 mmol/L (126 mg/dL)6.1 mmol/L (110 mg/dL)OGTT 2 h血糖7.8 mmol/L (140 mg/dL) 但11.1 mmol/L (200 mg/dL)7.8 mmol/L (140 mg/dL)7.8 mmol/L (140 mg/dL)注中不能包含要求注
36、中不能包含要求 此内容可作为注此内容可作为注54精品课件常见问题举例常见问题举例例：7.糖尿病的诊断 采用WHO 1999年颁布的糖尿病诊断标准： a)空腹血糖7.0 mmol/L (126 mg/dL)； b)OGTT 2 h血糖11.1 mmol/L (200 mg/dL)； c)随机血糖11.1 mmol/L (200 mg/dL)。 注1：有典型的糖尿病症状（多饮、多尿、多食、体重减轻等），符合上述条件之一者 即可诊断为糖尿病。无明确的糖尿病症状者，a) 或 b) 才可作为诊断条件，并且 需在另一天进行复查核实。 注2：空腹血糖是指无能量摄入8 h14 h的血糖。随机血糖是指一天中任何
37、时间的血 糖，无须考虑与进餐的关系。 注3：应激状态（感染、创伤、手术等）下出现的高血糖可能是暂时性的，不应立即 做出糖尿病诊断，应在应激状态消失后再次复查血糖，以进一步明确诊断。 注4：静脉血浆葡萄糖应作为测定和报告血糖水平的标准方法，不推荐使用毛细血管 血样检测的血糖值作为糖尿病的诊断指标。此外，暂不推荐将HbA1c作为糖尿 病的诊断方法（见附录B）。55精品课件常见问题举例常见问题举例示例: 推荐的尿液采集方法见5.25.4。3.2 耻骨弓上穿刺耻骨弓上穿刺 无菌操作，无菌取尿，采用无菌注射器从耻骨上穿刺入膀胱内吸取尿液，此法为评估膀胱内细菌感染的“金标 准”，但患者不易接受。3.3 膀
38、胱导尿膀胱导尿 局部消毒后，采用导尿管经尿道插入膀胱收集尿液，严格采用无菌技术插入导管，避免带入细菌，弃去最开始导出的15mL30mL尿液后再收集培养的尿液。注意有可能将下尿道细菌经导管引入膀胱，导致继发性感染，一般不推荐此法。3.4 清洁中段尿采集清洁中段尿采集 问题: 逻辑性问题56精品课件常见问题举例常见问题举例示例： 当再次离心沉淀后上清液和前一次颜色几乎差不多时就没必要再洗了。 问题:语言不精炼57精品课件常见问题举例常见问题举例示例：7.5.1 注意事项 一些工作人员喜欢用两个玻片分别滴生理盐水和碘溶液。其他人则喜欢使用“23”的玻片并且两种方法都在同一涂片上进行。问题:表达不明确
39、58精品课件常见问题举例常见问题举例 文本中不用: 因为、所以、一般来说、有时、适量、特殊时、如果可能的话59精品课件常见问题举例常见问题举例健康病人健康病人轻度系统性疾病，无功能受限轻度系统性疾病，无功能受限重度系统性疾病，有一定功能受限重度系统性疾病，有一定功能受限重度系统性疾病，终身需要不间断重度系统性疾病，终身需要不间断治疗治疗濒死病人，无论手术与否，在濒死病人，无论手术与否，在24h内内不太可能存活不太可能存活分级分级评估标准评估标准健康病人健康病人轻度系统性疾病，无功能受限轻度系统性疾病，无功能受限重度系统性疾病，有一定功能受限重度系统性疾病，有一定功能受限重度系统性疾病，终身需要
40、不间断重度系统性疾病，终身需要不间断治疗治疗濒死病人，无论手术与否，在濒死病人，无论手术与否，在24h内内不太可能存活不太可能存活表表A.1(续续)正确正确错误错误表换页时应加表头及表表换页时应加表头及表题题60精品课件常见问题举例常见问题举例温度37.00.1波长339nm1nm带宽2nm光径10.00mm0.01mm孵育时间300s延迟时间90s测定时间180s读数（测定点）6表13.AST催化活性浓度测定条件问题:无表头61精品课件错误错误：正文中没有提及，即无引导语正文中没有提及，即无引导语脚注与表脚注与表注没有分注没有分开，位置开，位置颠倒颠倒单位写法不规范单位写法不规范2162精品
41、课件正确：正确：22增加引导语增加引导语单位另起一行单位另起一行脚注与表注脚注与表注分开，脚注分开，脚注在上，表注在上，表注在下在下63精品课件错误：错误：应加引导应加引导语语应做成图的形式，并加图题应做成图的形式，并加图题2764精品课件正确正确：引导语引导语图题和图图题和图2865精品课件常见问题举例常见问题举例流行烈度=自毙鼠检出阳性数/检验自毙鼠数+100捕获鼠检出阳性数/检验捕获鼠数 粘蚤率=有蚤纸数/有效粘蚤纸数100%问题：公式使用量的名称表示问题：公式使用量的名称表示,未用符号表达未用符号表达66精品课件常见问题举例常见问题举例 附录或表或图在正文中未提及 章或条或项或附录出现
42、排序错误 字体不符合要求 已有缩略语,正文中不应用 大段文字描述不分条且内容多而杂，影响引用与使用。 其他错误观点（修订标准原名称不可改；行业标准均 是推荐性,推荐性标准不可有规范性附录）67精品课件注意事项注意事项要体现标准的9大特性 合法性 科学性 实用性 配套性 完整性 准确性 协调一致性 与WTO/ SPS、TBT协定的相符性 创造性68精品课件注意事项注意事项科学性科学性 在全国范围使用的标准，涉及的关键数据一定要有根据，有前期科研、调查做基础。 防止简单的材料罗列、堆砌。标准是智慧、科学技术以及经验的结晶，一定要有升华、提炼。69精品课件注意事项注意事项实用性实用性 标准一定是成熟
43、的，不能滞后，也不能过度超前 尤其是一些强制性指标一定要考虑全国的整体情况 要注意征求意见的对象范围、数量与处理结果 标准既不同于管理性文件，又区别于科研论文。标准来源于科研，但绝不能写成科研论文。 标准中应只列入那些能被证实的要求。不需要证实的、不宜证实的、或不便证实、短期内无法证实的要求不应列入标准70精品课件注意事项注意事项观念观念与认识与认识的问题的问题: 不是最先进的，不是最先进的，是成熟的、可重复的、约定俗成的是成熟的、可重复的、约定俗成的行政行政许可许可的问题的问题: 最好不要涉及，包括最好不要涉及，包括机构机构、人员与、人员与产品产品71精品课件注意事项注意事项注意标准内容的把
44、握： 标准不是越长越好，标准只告诉使用者做什么， 怎么做，做到什么程度即可。可变量小时可细化;可变量大时可做粗。标准中不应（宜）规定以下内容：阐述不做什么、为什么不做。叙述为什么这么做，这么做有什么好处，不这么做有什么危害。标准发布后如何应用等工作指南或如何培训等内容不要派活麻疹诊断麻疹诊断-.docx72精品课件注意事项注意事项 不要让标准承不要让标准承载太多载太多 标准在规范、引领行业发展中发挥了重要作用。但一个行业健康发展仅有标准是远远不够的。 73精品课件注意事项注意事项注意强制性条款的设置注意强制性条款的设置 不仅不仅要要考虑内容是否重要，同时也要考虑实施条考虑内容是否重要，同时也要
45、考虑实施条件是否成熟件是否成熟。 既要体现强制既要体现强制标准的规范作用标准的规范作用，又要充分发挥推，又要充分发挥推荐性标准的荐性标准的引导引导作用。作用。 注意强制性条款中助动词的应用注意强制性条款中助动词的应用 强制性标准可以有推荐性条款强制性标准可以有推荐性条款,推荐性标准不可有推荐性标准不可有强制性条款强制性条款 前言中强制性条款的设定应与正文中一致前言中强制性条款的设定应与正文中一致 同一个条中不应即有强制性内容又有推荐性内容同一个条中不应即有强制性内容又有推荐性内容74精品课件注意事项注意事项规范性附录的性质规范性附录的性质 全文强制的标准，其规范性附录也具有约束性 部分强制的标
46、准，规范性附录的性质要看提及条款的性质规范性：技术内容的补充、细化 或标准中一些技术内容的全部，是构成标准整体不可分割的组成部分，从标准结构考虑，放正文不合适。 资料性：有助于理解或使用标准的附加信息。如示例、说明等）75精品课件注意事项注意事项编制说明编制说明编制说明与文本同等重要。编制说明是起草过程的真实记录，标准审查、实施和修订时，通过编制说明了解起草过程中有关内容的取舍及其合理性，标准制定的意义、重要内容的来源及依据、有关分歧内容的讨论及最终确定情况等关于标准起草过程中的关键信息都体现在编制说明中。编制说明体现了我们的工作量，体现标准的技术含量。 问题：内容太过简单；缺乏关键技术数据设
47、立依据的描述；主要技术内容与文本不一致;不能涵盖研制的全过程76精品课件示例: 编制说明 三级医院的35位专家的回函意见。这些专家在国内肿瘤外科界均享有较高的学术地位，同时为所在省市的学术带头人。回函意见具体可归纳为以下4个方面：同意本标准报批，建议以推荐性国家职业卫生标准执行。部分术式的分级评分应稍作调整。会议讨论稿为发函征求意见后的修改稿，在具体内容及细节上采纳了回函提出的所有合理的修改意见，对未采纳的意见亦做了详细说明。 2012年12月8日卫生部医疗服务标准专业委员会召开标准审查大会，全体委员对本标准投票，标准稿通过标委会审查。会议后，起草组根据标委会意见进行了修改完善，形成 标准报批稿。77精品课件 谢谢 谢！谢！ 78精品课件
