1、片剂的制备方法与分类1片剂的制备方法与分类2湿法制粒技术3固体的干燥、整粒与混合4压片、质检与包装5习题讲解片剂的制备方法与分类 01片剂的制备方法与分类 片剂的制备方法与分类 压片过程的三大要素是流动性、压缩成形性和润滑性。片剂的制备方法按制备工艺分为制粒压片法和直接压片法。制粒压片法直接压片法湿法制粒压片干法制粒压片粉末或结晶直接压片法半干式颗粒压片法1. 湿法制粒压片法 将药物和辅料的粉末混合均匀后加入液体黏合剂制备颗粒的方法。湿颗粒具有外形美观、流动性好、耐磨性较强、耐磨性较强应用最为广泛的方法2. 干法制粒压片法 将药物和辅料的粉末混合均匀、压缩成大片状或板状后，粉碎成所 需大小颗粒
2、的方法。适用范围：热敏性物料、遇水易分解的药物片剂的制备方法与分类 片剂的制备方法与分类 3. 直接粉末压片法 不经过制粒过程直接把药物和辅料的混合物进行压片的方法。该方法省时节能、工艺简便、工序少。但是对辅料的流动性、压缩成形性要求较高。适用范围：湿热不稳定物料4. 半干式颗粒压片法 将药物粉末和预先制好的辅料颗粒（空白颗粒）混合进行压片的方法。适用范围：对湿热敏感不宜制粒、压缩成形性差的药物、含药较少的物料片剂的制备方法与分类 片剂的制备方法与分类 湿法制粒技术02湿法制粒技术常见的湿法制粒技术包括：湿法制粒技术挤压制粒高速搅拌制粒复合型制粒喷雾制粒流化床制粒转动制粒湿法制粒技术固体的干燥
3、、整粒与混合03固体的干燥、整粒与混合固体的干燥、整粒与混合1. 干燥 干燥是利用热能使湿物料中的湿分(水分或其他溶剂）汽化，并利用气流或真空带走汽化了的湿分，从而获得干燥固体产品的操作。2. 整粒与混合 在上述的干燥过程中，某些颗粒可能发生粘连，甚至结块。整粒的目的是使干燥过程中结块、粘连的颗粒分散开，以得到大小均匀的颗粒。整粒后，向颗粒中加入润滑剂和外加的崩解剂，进行“总混”。压片、质检与包装041. 片重的计算 片重=每片含主药量(标示量)/颗粒中主药的百分含量（实测值）片重=干颗粒重+压片前加入的辅料量预定的应压片数。2. 压片机 单冲压片机和旋转压片机压片、质检与包装压片、质检与包装
4、3. 片剂制备中可能发生的问题及原因分析 压片、质检与包装压片、质检与包装松片 裂片 黏冲片重差异超限 溶出超限 崩解迟缓 含量不匀4. 片剂的质量检查 压片、质检与包装压片、质检与包装硬度和脆碎度外观性状崩解度片重差异含量均匀度溶出度或释放度习题解析05习题讲解 1. 湿法制粒压片工艺的目的是改善主药的（ ）A、可压性和流动性B、崩解性和溶出性C、防潮性和稳定性D、润滑性和抗黏着性E、流动性和崩解性答案：A习题讲解 2. 湿法制粒工艺流程图为（ ）A、原辅料一粉碎一混合一制软材一制粒 一干燥一压片B、原辅料一粉碎一混合一制软材一制粒 一干燥一整粒一压片C、原辅料一粉碎一混合一制软材一制粒 一整粒一压片D、原辅料一混合一粉碎一制软材一制粒 一整粒一干燥一压片E、原辅料一粉碎一混合一制软材一制粒 一干燥一压片答案：B谢谢观看 制作人 王咏
