1、全血及成分血质量要求全血及成分血质量要求. GB18469-2012相关术语和定义相关术语和定义 保养液保养液preservative solution 以抗凝剂、葡萄糖等为主要成分的用于防止血液凝固、维持血液内各种组分活性和生理功能的一类药剂。 血液制剂血液制剂blood product 将一定量符合要求的献血者的血液或血液成分与一定量的保养液混合在一起形成的均一制品。 添加液添加液additive solution 对某一种血液制剂进行再加工时，针对某一种血液成分而加人的能保持和（或）营养该血液成分生物活性，维持其生理功能的一类药剂。相关术语和定义相关术语和定义 全血全血whole blo
2、od 采用特定的方法将符合要求的献血者体内一定量外周静脉血采集至塑料血袋内，与一定量的保养液混合而成的血液制剂。 成分血成分血blood components 在一定的条件下，采用特定的方法将全血中一种或多种血液成分分离出而制成的血液制剂与单采成分血的统称。. 去白细胞全血去白细胞全血whole blood leukocytes redllced 使用白细胞过滤器清除全血中几乎所有的白细胞，并使残留在全血中的白细胞数量低于一定数值的成分血。 浓缩红细胞浓缩红细胞red blood cells 采用特定的方法将采集到多联塑料血袋内的全血中的大部分血浆分离出后剩余部分所制成的红细胞成分血。 去白细
3、胞浓缩红细胞去白细胞浓缩红细胞red bloo cells leukocytes reduced使用白细胞过滤器清除浓缩红细胞中几乎所有的白细胞，并使残留在浓缩红细胞中的白细胞数量低于一定数值的红细胞成分血；或使用带有白细胞过滤器的多联塑料血袋采集全血，并通过白细胞过滤器清除全血中几乎所有的白细胞，将该去白细胞全血中的大部分血浆分离出后，向剩余物内加入红细胞添加液制成的红细胞成分血。. 悬浮红细胞悬浮红细胞 red blood cells in additive solution采用特定的方法将采集到多联塑料血袋内的全血中的大部分血浆分离出后，向剩余物加入红细胞添加液制成的红细胞成分血。 去白
4、细胞悬浮红细胞去白细胞悬浮红细胞 red blood cells in additive solution leukocytes reduced使用白细胞过滤器清除悬浮红细胞中几乎所有的白细胞，并使残留在悬浮红细胞中的白细胞数量低于一定数值的红细胞成分血；或使用带有白包过滤器的多联塑料血袋采集全血，并通过白细胞过滤器清除全血中几乎所有的白细胞，将该去白细胞全血中的大部分血浆分离出后，向剩余物内加入红细胞添加液制成的红细胞成分血。 洗涤红细胞洗涤红细胞 washed red blood cells采用特定的方法将保存期内的全血、悬浮红细胞用大量等渗溶液洗涤，去除几乎所有血浆成分和部分非红细胞成分
5、，并将红细胞悬液在氯化钠注射液或红细胞添加液中所制成的红细胞成分血。. 冰冻红细胞冰冻红细胞 frozen red blood cells采用特定的方法将自采集日期6d 内的全血或悬浮红细胞中的红细胞分离出，并将一定浓度和容量的甘油与其混合后，使用速冻设备进行速冻或直接置于一65 以下的条件下保存的红细胞成分血。 冰冻解冻去甘油红细胞冰冻解冻去甘油红细胞deglycerolizcd red blood cells 采用特定的方法将冰冻红细胞融解后，清除几乎所有的甘油，并将红细胞悬浮一定量的氯化钠注射液中的红细胞成分血。 单采血小板单采血小板apheresis platelets 使用血细胞分离
6、机在全封闭的条件下自动将符合要求的献血者血液中的血小板分离并悬浮于一定量血浆内的单采成分血。.新鲜冰冻血浆新鲜冰冻血浆 fresh frozen plasma采集后储存于冷藏环境中的全血，最好在6h（保养液为ACD）或8h（保养液为CPD或CPDA-1）内，但不超过18h将血浆分离出兵速冻呈固态的成分血。病毒灭火新鲜冰冻血浆病毒灭火新鲜冰冻血浆 fresh frozen plasma methylene blue treated and removed采集后储存于冷藏环境中的全血，按3.20要求分离出血浆在速冻钱采用亚甲蓝病毒灭火技术进行病毒灭火并速冻呈固态的成分血。单采新鲜冰冻血浆单采新鲜冰
7、冻血浆 apheresis fresh frozen plasma使用血细胞分离机载全封闭的条件下自动将符合要求的献血者血液中的血浆分离出兵在6h内速冻呈固态的单采成分血。冰冻血浆冰冻血浆 frozen plasma and frozen plasma cryoprecipitate reduced采用特定的方法在全血的有效期内，将血浆分离出兵冰冻呈固态的成分血，或从新鲜冰冻血浆中分离出冷沉淀凝血因子后将剩余部分冰冻呈固态的成分血。病毒灭活冰冻血浆病毒灭活冰冻血浆frozen plasma methylene blue treated and removed 采用亚甲蓝病毒灭活技术对在全血的有
8、效期内分离出的血浆或从新鲜冰冻血浆中分离出冷沉淀凝血因子后剩余的血浆进行病毒灭活并冰冻呈固态的成分血。. 冷沉淀凝冷沉淀凝JIIl 因子因子cryoprecipitated antihemophilic ractor 采用特定的方法将保存期内的新鲜冰冻血浆在1 OC 一6 OC 融化后，分离出大部分的血浆，并将剩余的冷不溶解物质在lh 内速冻呈固态的成分血。 辐照血液辐照血液irradiated blood componcnts 使用照射强度为25 Gy 一30 Gy 的下射线对血液制剂进行照射，使血液制剂中的T 淋巴细胞失去活性所制成的成分血。冰冻解冻去甘油红细胞和血浆成分不需辐照处理，红细胞成分应在全血采集后14d 内完成辐照，经辐照后的血液制剂，其质量控制要求与原血液制剂的要求相同。 标示量标示量labeled volume 在血液制剂的标签上表明该血液制剂容量的方式，以毫升为单位，标示量根据当地实际情况自行制定。 速冻速冻freezing 血浆制品经过快速冷冻在lh 内使血浆核心温度降低到一30 以下。全血质量控制项目和要求.谢谢！
