1、恩特工作室1审核部分审核部分第第1章章 质量质量/环境环境/职业健康安全管理体系职业健康安全管理体系 审核概论审核概论 第第2章章 审核方案的管理审核方案的管理第第3章章 审核活动审核活动 第第1节节 总则总则 第第2节节 审核的启动审核的启动 第第3节节 文件评审的实施文件评审的实施 第第4节节 现场审核活动的准备现场审核活动的准备 第第5节节 现场审核的实施现场审核的实施 第第6节节 审核报告的的编制、批准和分发审核报告的的编制、批准和分发 第第7节节 审核后续活动的实施审核后续活动的实施恩特工作室2第第1章章 管理体系审核概论管理体系审核概论 学习目的：学习目的：n理解审核及相关的概念；
2、理解审核及相关的概念；n了解管理体系审核的类型（第一方、第二了解管理体系审核的类型（第一方、第二方、第三方审核）、各自的作用和异同点；方、第三方审核）、各自的作用和异同点；n理解与审核员和审核有关的审核原则；理解与审核员和审核有关的审核原则；n了解管理体系审核不同阶段及主要活动；了解管理体系审核不同阶段及主要活动；n了解审核方案与审核计划的不同点了解审核方案与审核计划的不同点。恩特工作室3审核的定义审核的定义 为获得为获得审核证据审核证据并对其进行并对其进行客观客观的评的评价，价， 以确定满足以确定满足审核准则审核准则的程度所进行的程度所进行的的系统的系统的、独立的独立的并并形成文件形成文件的
3、过程的过程 恩特工作室4与审核有关的两个术语与审核有关的两个术语n审核证据审核证据（3.9.4）：与审核准则有关的并且能够证实的记录、）：与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息事实陈述或其他信息。Q/E/OHSMS的审核证据来源于记录、文件、现场观察以及询问等多种信息源。n审核准则审核准则（3.9.3）：用作依据的一组方针、程序或要求。）：用作依据的一组方针、程序或要求。 Q/E/OHSMS审核准则包括： ISO9001/14001、GB/T28001和 ISO19011标准；有关的法律、法规；组织的形成文件的质量/环境/职业健康安全方针和目标，以及质量/环境/职业健康安全管理
4、手册等其他MS文件。恩特工作室5与审核有关的其他术语（与审核有关的其他术语（1）n审核原则：审核应该遵循的若干原则与审核员有关的原则：1）道德行为：诚信、正直、保守秘密2）公正表达 ：真实、准确报告的义务 3）职业修养：勤奋、判断力与审核有关的原则：独立性/基于证据的方法n审核方案（3.9.2）：针对特定时间段所策划，并具有特定目的的一组（一次或多次）审核n审核发现（3.9.5）：将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。恩特工作室6与审核有关的其他术语（与审核有关的其他术语（2）n审核结论（3.9.6）：审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出的最终审核结果。n受审核方（3.9.8）：被
5、审核的组织。n审核委托方（3.9.7）：要求审核的组织或人员。n审核员（3.9.9）：有能力实施审核的人员。n审核组（3.9.10）：实施审核的一名或多名审核员。n技术专家（3.9.11）：提供关于被审核对象的特定知识或技术的人员。恩特工作室7 审核原则审核原则 (1)一、与审核员有关的原则一、与审核员有关的原则道德行为：职业的基础道德行为：职业的基础 对审核而言，诚信、正直、保守秘密和谨慎是最基本的。对审核而言，诚信、正直、保守秘密和谨慎是最基本的。公正表达：真实、准确地报告的义务公正表达：真实、准确地报告的义务 审核发现、审核结论和审核报告真实和准确地反映审核活动。报审核发现、审核结论和审
6、核报告真实和准确地反映审核活动。报告在审核过程中遇到的重大障碍以及在审核组和受审核方之间没告在审核过程中遇到的重大障碍以及在审核组和受审核方之间没有解决的分歧意见。有解决的分歧意见。职业素养：在审核中勤奋并具有判断力职业素养：在审核中勤奋并具有判断力 审核员珍视他们所执行的任务的重要性以及审核委托方和其他相审核员珍视他们所执行的任务的重要性以及审核委托方和其他相关方对他们的信任。具有必要的能力是一个重要的因素。关方对他们的信任。具有必要的能力是一个重要的因素。恩特工作室8 审核原则审核原则(2) 二、与审核有关的原则二、与审核有关的原则n独立性：审核的公正性和审核结论的客观性的基础独立性：审核
7、的公正性和审核结论的客观性的基础 审核员独立于受审核的活动，并且不带偏见，没有利益上的审核员独立于受审核的活动，并且不带偏见，没有利益上的冲突。审核员在审核过程中保持客观的心态，以保证审核发现和冲突。审核员在审核过程中保持客观的心态，以保证审核发现和结论仅建立在审核证据的基础上。结论仅建立在审核证据的基础上。n基于证据的方法：在一个系统的审核过程中，得出可信的和可重基于证据的方法：在一个系统的审核过程中，得出可信的和可重现的审核结论的合理方法现的审核结论的合理方法 审核证据是能够证实的。由于审核是在有限的时间内并在有限审核证据是能够证实的。由于审核是在有限的时间内并在有限的资源条件下进行的，因
8、此审核证据是建立在可获得信息的样本的资源条件下进行的，因此审核证据是建立在可获得信息的样本的基础上。抽样的合理性与审核结论的可信性密切相关。的基础上。抽样的合理性与审核结论的可信性密切相关。恩特工作室9质量质量/环境环境/职业健康职业健康安全管理体系审核安全管理体系审核n质量/环境/职业健康安全管理体系审核n定义 为获得质量/环境/职业健康安全管理体系的审核证据，并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的形成文件的过程。 恩特工作室10质量质量/ /环境环境/ /职业健康安全职业健康安全 管理体系审核的特点管理体系审核的特点系统性系统性正规、有序、经过授权，有策划，有
9、规则程序。独立性独立性审核机构和审核员与受审核方及受审核部门无利害关系，没有对受审核方进行过咨询。 文件化文件化审核计划、检查表、不合格报告、审核报告等均应形成文件。n质量/环境/职业健康安全管理体系审核是一个抽样过程恩特工作室11质量质量/环境环境/职业健康安全职业健康安全 管理体系审核的类型管理体系审核的类型 质量/环境/职业健康安全管理体系审核按审核人员或其名义可分为第一方审核、第二方审核和第三方审核。第一方审核又称为“内部质量/环境/职业健康安全管理体系审核”，第二方审核和第三方审核也称为“外部质量/环境/职业健康安全管理体系审核”。 恩特工作室12第第2章章 审核方案的管理审核方案的
10、管理学习目的：了解审核方案管理的概念；了解内部审核方案的范围、职责、资源和程序；了解审核方案的实施；了解内审员能力评价的内容；了解审核方案的监视、评审和改进要求。 恩特工作室13第第2章章 审核方案的管理审核方案的管理概念:审核方案是针对特定时间段所策划，并具有特定目的的一组（一次或多次）审核。审核方案包括策划、组织和实施审核所必要的所有活动。内部审核方案一般为年度（或季度）审核计划（含有若干次内审），每次内审前都要编制内审实施计划 特点： “特定时间段”、“特定目的”，。恩特工作室14第第2章章 审核方案的管理审核方案的管理审核方案与审核计划不同，审核计划是对某一次具体审核的现场审核活动及时
11、间的安排，与审核方案是局部与总体的关系。内部审核方案一般由企业管理者代表负责编制，而审核计划由该审核的内审组长编制。恩特工作室15第第3章章 审核活动审核活动学习目的：了解典型审核活动的内容、掌握内部审核方法和要求 恩特工作室16第第1节节 总则总则审核活动的内容：n审核的启动n文件评审的实施n现场审核活动的准备n现场审核活动的实施n审核报告的编制、批准和分发n审核完成n审核后续活动的实施（该阶段通常不视为审核的一部分）恩特工作室17第第2节节 审核的启动审核的启动 学习目的：n了解内审组长的作用和职责；n理解确定审核的目的范围和准则的作用；简要了解内审可行性要求；n了解选择内审组的重要性和应
12、考虑的因素，内审组的能力要求；n简要了解内审与受审核部门建立初步联系的方式 恩特工作室18第第2节节 审核的启动审核的启动主要活动：n指定审核组长；n确定审核目的、范围和准则n确定审核的可行性n选择审核组n与受审核方建立初步联系恩特工作室19第第2节节 审核的启动审核的启动管理者代表任命内审组长。内审组通常由内审组长和内审员组成，内审组作为一个集体进行工作，其成员应遵守审核纪律并相互协调一致。恩特工作室20第第2节节 审核的启动审核的启动内审员的职责包括：一一遵守、传达和阐明审核要求；一一有效地策划并履行被赋予的职责，包括：编制检查表、收集审核证据、开具不合格报告、进行内审组内部交流、报告审核
13、发现（结果）等；一一将观察结果形成文件并报告审核结果；一一验证所采取的纠正措施的有效性（当委托方要求时）；一一收存和保护与审核有关的文件，包括：按要求提交文件、确保文件的机密性、谨慎处理特殊信息；一一配合并支持内审组长和其他内审员的工作。恩特工作室21第第2节节 审核的启动审核的启动内审组长除履行内审员的职责外，作为组长，其职责还包括：一一协助选择内审组的其他成员；一一制定审核计划，合理分配审核任务，指导并协调编制检查表；一一代表内审组同受审核部门接触；一一提交审核报告。恩特工作室22第第2节节 审核的启动审核的启动审核目的审核目的 对内部审核而言，通常是评价组织的质量环境/职业健康安全管理体
14、系是否符合审核准则的要求，是否能通过体系的有效实施实现规定的质量/环境/职业健康安全目标，并识别管理体系潜在的改进方面等。审核范围审核范围 审核范围是指审核的内容和界限。确定审核范围贯穿于质量/环境/职业健康安全管理体系内审的始终。 恩特工作室23第第2节节 审核的启动审核的启动确定审核范围应考虑的因素确定审核范围应考虑的因素一一内部审核所依据的质量/环境/职业健康安全管理体系标准和/或其他引用文件；一一质量管理体系所需的过程及其删减。一一内部审核所涉及的产品、过程或服务的类别；一一适用时，有关产品所必需的法规要求、产品标准或其他引用文件；恩特工作室24第第2节节 审核的启动审核的启动审核准则
15、审核准则n审核准则是用作确定符合性的依据，可以包括适用的方针、程序、标准、法律法规、管理体系要求、合同要求或行业规范。n审核范围、审核准则应当由企业管理层和内审组长根据审核方案确定。审核目的、范围、准则的任何变更都应当征得原各方的同意。 恩特工作室25第第2节节 审核的启动审核的启动确定审核的可行性确定审核的可行性能否进行审核要考虑以下内容：n3.1进行审核所需的充分适宜的信息n受审核部门充分与适当合作 n充分与适宜的时间与资源 恩特工作室26第第3节节 文件评审的实施文件评审的实施 学习目的：学习目的：n了解文件评审的目的要求及实施方法；了解文件评审的目的要求及实施方法；n了解内审需收集的与
16、审核有关的文件和资料。了解内审需收集的与审核有关的文件和资料。 恩特工作室27第第3节节 文件评审的实施文件评审的实施文件评审的目的文件评审的目的一一了解受审核部门的质量一一了解受审核部门的质量/环境环境/职业健康安全职业健康安全管理体系文件是否满足质量管理体系文件是否满足质量/环境环境/职业健康安职业健康安全管理体系标准的要求，以确定是否能实施审全管理体系标准的要求，以确定是否能实施审核。核。一一了解受审核部门的质量一一了解受审核部门的质量/环境环境/职业健康安全职业健康安全管理体系的情况，以便制订审核计划。管理体系的情况，以便制订审核计划。恩特工作室28第第3节节 文件评审的实施文件评审的
17、实施文件审查人文件审查人n文件评审通常由内审组长进行，有时也可以由企业文件评审通常由内审组长进行，有时也可以由企业指定的其他内审员进行。审核过程中，每个内审员指定的其他内审员进行。审核过程中，每个内审员均会对与其审核内容有关的文件进行审查。均会对与其审核内容有关的文件进行审查。n需要说明的是，此阶段的文件审查只是初步评审，需要说明的是，此阶段的文件审查只是初步评审，在审核阶段，还应结合组织的质量在审核阶段，还应结合组织的质量/环境环境/职业健职业健康安全管理体系实施情况对文件的符合性、充分性康安全管理体系实施情况对文件的符合性、充分性和有效性进行进一步审查。文件审查的最后结果应和有效性进行进一
18、步审查。文件审查的最后结果应体现在审核报告中。体现在审核报告中。恩特工作室29第第3节节 文件评审的实施文件评审的实施文件评审的主要内容和方法文件评审的主要内容和方法(1)n方针和目标、指标方针和目标、指标 一一对照ISO9001标准中5.3/5.4.1的要求审查一一对照ISO9001标准中4.2.3要求审查一一对照ISO14001标准中4.2/4.3.3的要求审查一一对照ISO14001标准中4.4.5的要求审查一一对照GB/T28001标准中4.2/4.3.3的要求审查一一对照GB/T28001标准中4.4.5的要求审查恩特工作室30第第3节节 文件评审的实施文件评审的实施文件评审的主要内
19、容和方法文件评审的主要内容和方法(2)质量质量/环境环境/职业健康安全管理手册职业健康安全管理手册 一一对照ISO9001标准中4.2.2/4.2.3的要求审查一一对照ISO14001标准中4.4.4/4.4.5的要求审查一一对照GB/T28001标准中4.4.4/4.4.5的要求审查必要时，程序文件必要时，程序文件/作业指导书的审查作业指导书的审查恩特工作室31第第3节节 文件评审的实施文件评审的实施文件评审的结论和处置方法文件评审的结论和处置方法n文件审查的结论通常分为“合格”、“局部不合格”和“不合格”三种。n如果文件审查的结论为“合格”，则可以进行下一步的审核工作。n如果文件初查的结论
20、为“局部不合格”，通常要求受审核部门根据文审报告中提出的问题在规定期限内进行修改，文审人员对修改的内容进行验证后方可现场审核。n如果文件评审的结论为“不合格”，应停止审核准备。恩特工作室32第第4节节 现场审核活动的准备现场审核活动的准备学习目的：n理解编制审核计划的作用、内容和要求，掌握审核计划编制方法；n了解审核组工作分配应考虑的内容；n理解内审需准备的工作文件内容和要求，掌握检查表的编写方法。 恩特工作室33第第4节节 现场审核活动的准备现场审核活动的准备n编制审核计划n审核组工作分配n准备工作文件 恩特工作室34第第4节节 现场审核活动的准备现场审核活动的准备审核计划审核计划 审核计划
21、（ISO19011 3.12）是指对一次审核活动和安排的描述。审核计划由内审组长负责编制，管理者代表批准。审核计划中确定了现场审核的人员、审核活动的时间安排和审核路线。审核计划应在实施前由受审核部门确认，如受审核部门提出异议，可进行适当调整。恩特工作室35第第4节节 现场审核活动的准备现场审核活动的准备审核计划的主要内容审核计划的主要内容一一审核目的一一审核范围一一审核准则一一审核日期一一内审组成员名单一一审核日程恩特工作室36 审核计划讲评审核计划讲评n项目齐全项目齐全n过程完整过程完整n时间充分时间充分n过程方法过程方法n该细则细该细则细n专业审核专业审核n客观公正客观公正n通用条款通用条
22、款n领导审核领导审核-WHEN/WHO恩特工作室37第第4节节 现场审核活动的准备现场审核活动的准备审核方式审核方式 编制审核计划时要考虑审核方式。审核方式是指总体上如何进行审核的方式，通常有顺顺向追踪、逆向追溯、按过程审核和按部门审核向追踪、逆向追溯、按过程审核和按部门审核四种。恩特工作室38审核方式（审核方式（1 1）n按过程进行审核 负责该过程的部门必查 配合、参加该过程的部门选查 查完整的过程 注意与其他过程的关联按部门进行审核 n按部门审核该部门负责的过程必查 该部门配合、参加的过程选查 注意接口 突出过程方法 恩特工作室39审核方式（审核方式（2 2）顺向追踪：顺向追踪： 逆向追溯
23、逆向追溯 ：从原因到结果 从结果到原因从定单到交付 从交付到定单从文件到实施 从证据到文件从材料到产品恩特工作室40第第4节节 现场审核活动的准备现场审核活动的准备内审组准备会议 审核前内审组的准备会议是审核准备与实施审核的重要接口。内审组长主持准备会议，内审组长按审核计划分配任务、明确审核要点，内审组成员熟悉受审核部门质量/环境/职业健康安全管理体系文件并按分工准备检查表。准备审核文件 审核文件包括检查表和审核记录、不合格报告和审核报告等，检查表和审核记录可合二为一。恩特工作室41第第4节节 现场审核活动的准备现场审核活动的准备检查表的作用检查表的作用一一保持审核目标的清晰和明确一一保持审核
24、内容的周密和完整一一保持审核的节奏和连续性一一减少内审员的偏见和随意性恩特工作室42第第4节节 现场审核活动的准备现场审核活动的准备检查表的基本内容检查表的基本内容一一列出审核项目和要点，即一一列出审核项目和要点，即“查什么？查什么？”一一针对审核项目列出审核的区域，即一一针对审核项目列出审核的区域，即“在哪在哪查？查？”一一针对审核项目列出审核步骤和方法，即一一针对审核项目列出审核步骤和方法，即“怎怎么查？么查？”恩特工作室43设计检查表应把握的要点设计检查表应把握的要点检查表的编制应依据质量/环境/职业健康安全管理体系标准及受审核方的质量/环境/职业健康安全管理体系文件 以部门审核为主的检
25、查表，应列出部门有关的主要过程的审核内容和方法 以过程审核为主的检查表，应写明要查的主要部门和方法，过程的流程应清楚，标准中必不可少的过程必须审核，检查表应体现审核的具体思路，其内容应反映过程方法，体现PDCA循环 恩特工作室44设计检查表时常见的问题设计检查表时常见的问题将质量/环境/职业健康安全管理体系要求标准中的肯定句原封不动变为疑问句 只列审核项目，忽视审核方法和抽样方案的设计 仅按照质量/环境/职业健康安徽管理体系要求标准来编制检查表，对受审核方体系文件研究不够，没有结合受审核方的实际恩特工作室45检查表的使用检查表的使用按表审核，不要随意偏离 如发现范围改变，可不局限于原范围 如遇
26、不合格线索，而原表中无此内容，可以追加恩特工作室46第第4节节 现场审核活动的准备现场审核活动的准备抽样是审核的基本方法。抽样是审核的基本方法。n一是要保证一定数量，抽取的样本通常在一是要保证一定数量，抽取的样本通常在3-12个个之间。之间。n二是要做到分层抽样，可以按产品、活动、设备、生产线、岗位或记录等分层。n三是要适度均衡，不可一个部门或过程抽样过多，而另一个部门或过程抽样过少。n在抽样时，内审员应坚持亲自选取样本，而不应让受审核部门“随意”挑选一个样本供检查。 恩特工作室47第第5节节 现场审核活动的实施现场审核活动的实施 学习目的：n使学员了解首次会议的目的及内容，内审中可简化程序；
27、n理解信息的作用、信息与审核证据的关系，掌握收集信息的方法；n理解审核发现形成的过程及记录要求；理解不符合的含义、不符合报告的主要内容并掌握编写方法；n理解内审结论的形成和内容；n理解末次会议的要求和内容，内审中可简化程序。 恩特工作室48第第5节节 现场审核活动的实施现场审核活动的实施 n举行首次会议n审核中的沟通n向导和观察员的作用和职责n信息的收集和验证n形成审核发现n准备审核结论n举行未次会议恩特工作室49第第5节节 现场审核活动的实施现场审核活动的实施 首次会议的内容首次会议的内容一一与会者签到一一人员介绍一一说明审核目的和范围一一说明审核准则 一一审核方法及程序介绍一一确认审核计划
28、一一若内审组成员有外聘人员，确定外聘人员的陪同人员（向导），落实后勤安排和审核所需的资源和设施。一一澄清疑问一一末次会议的安排恩特工作室50第第5节节 现场审核活动的实施现场审核活动的实施 现场审核：现场审核： 首次会议结束后，即进行现场审核。现场审核按审核计划的安排进行，具体的审核内容按准备好的检查表进行。调查方法和技巧：调查方法和技巧：现场审核时可通过观察、查阅文件和记录、提问与交谈和追踪验证（需要时，实际测定）等方法调查。调查技巧：调查技巧：善于提问、仔细倾听、仔细观察、作好记录。 恩特工作室51审核方法审核方法(1)(1)审核的基本方法：问审核的基本方法：问/ /查查/ /看看/ /记
29、记 追踪、验证及实际测定抽样的合理性审核的方式 ：顺向跟踪、逆向追溯、按部门审核、按过程审核 恩特工作室52审审 核核 方方 法法(2)(2)面谈方式: -选择不同部门、不同层次的人员面谈 -在被访谈人正常工作时间及场所内进行 -面谈前要使被访谈人员处于放松状态 -说明面谈及做记录的理由 -请被访谈人从介绍工作情况开始 -避免提诱导式的问题 -面谈后要总结、评论、澄清 -要感谢被访人员的合作恩特工作室53审审 核核 方方 法法(3)(3)提问方式: -封闭式 -开放式 -澄清式恩特工作室54 审审 核核 方方 法法(4)n查:-文件的符合性、有效性、适宜性及其管理-记录的客观性、完整性、追溯性
30、及其管理恩特工作室55 审核方法审核方法 (5)n看:-产品标识和状态标识-生产、检测和储存环境-文件记录保管情况-设备设施/监视测量装置-实际操作恩特工作室56审核方法审核方法(6)(6)记: -时间、地点 -访问、调查的对象 -见证人 -见到的事实 -合格的事实做简要记录，不合格事实做详细记录 恩特工作室57审核过程的控制审核过程的控制审核计划的控制审核计划的控制 审核活动的控制审核活动的控制 审核人员的控制审核人员的控制 审核结果的控制审核结果的控制 恩特工作室58审核计划的控制审核计划的控制原则上按已确认的计划执行，不能随意改变 特殊情况时，双方同意可局部调整（主要是调整审核日程安排审
31、核路线） 发现严重问题时，要及时沟通，要尊重受审核方意见 恩特工作室59审核活动的控制审核活动的控制明确总体，合理抽样 识别关键过程，注重过程能力 审核主要因素， 把握审核重点注意相关影响，进行综合考察 营造良好气氛，防止主观片面性恩特工作室60合合 理理 抽抽 样样n明确总体并在过程受控条件下抽样n浏览总体，保证一定样本量（3-12）n突出重点，注意分层n分布均匀/涉及到所有范围n独立抽样，不能由受审核方“送样”n注意随机性n多场所抽样恩特工作室61审核人员的控制审核人员的控制审核工作纪律的控制 个人情绪的控制 团结协作的工作作风的控制 恩特工作室62审核结果的控制审核结果的控制(1)(1)
32、以可追溯的客观证据为基础 不合格事实要得到受审核方确认 道听途说不能作为证据 以审核准则为准绳审核组内部充分讨论，尽可能统一意见 恩特工作室63审核结果的控制审核结果的控制(2)(2)如何降低审核风险: -合理抽样：样本能代表总体 -深入审核：以审核证据为根据得出审核发现 -全面分析：汇总分析审核发现并结合综合信息得出审核结论 恩特工作室64审核结果的控制审核结果的控制(3)(3)n掌握沟通技巧：多听少说n明确审核对象n注意观察和安全事项n特殊情况处理一问三不知高谈阔论辩解/推卸责任不确认事实无法提供证据发现其他异常恩特工作室65不不 合合 格格 项项“不合格（不符合）不合格（不符合）”: :
33、未满足要求未满足要求 不合格包括不合格品和不合格项 “要求”是指“审核准则”，可以包括：质量/环境/职业健康安全管理体系标准、适用的法律法规和受审核方的质量/环境/职业健康安全管理体系文件等 “要求”包括：明示的、通常隐含的、必须履行的文件性、实施性和效果性不合格 恩特工作室66不合格项的形成不合格项的形成质量/环境/职业健康管理体系文件不符合ISO9001/14001、GB/T28001标准的要求,即文件规定不符合标准 质量/环境/职业健康安全管理体系现状未按质量/环境/职业健康安全管理体系文件或适用的法律、法规的要求报执行，即现状不符合文件规定。质量/环境/职业健康安全管理体系运行的结果未
34、达到预定的目标，即效果未达到预定目标 恩特工作室67第第5节节 现场审核活动的实施现场审核活动的实施 不合格项：不合格项：严重不合格项、一般不合格项两类。严重不合格项：严重不合格项：一一质量/环境环境/ /职业健康安全职业健康安全管理体系运行出现系统性失效。一一质量/环境环境/ /职业健康安全职业健康安全管理体系运行出现区域性失效。一一严重影响产品质量或质量/环境环境/ /职业健康安全职业健康安全管理体系运行的后果严重的不合格现象。一般不合格项：一般不合格项：一一对满足质量/环境环境/ /职业健康安全职业健康安全管理体系过程或体系文件的要求而言，是个别的、偶然的、孤立的、性质轻微的问题。一一对
35、保证所审核区域的质量/环境/职业健康安全管理体系有效性而言，是个次要的问题。 恩特工作室68第第5节节 现场审核活动的实施现场审核活动的实施 不合格报告：不合格报告：对于一个内审员来说，写好不合格事实的描述、不符合的条款和不合格的性质是最为关键的事。编写不合格报告的要求：编写不合格报告的要求：一一不合格事实的描述应准确具体，具有可重查性和可追溯性，文字表述力求简明精炼；一一不符合的条款应力求判断得比较确切，如果判断得不确切，会导致纠正措施的方向发生偏差。恩特工作室69编写不合格报告的要求编写不合格报告的要求(1)不合格事实的描述不合格事实的描述: 正确、清楚、全面、简练正确、清楚、全面、简练
36、人、事、时、地、细节人、事、时、地、细节有可重查性有可重查性 涉及人员只提职务、岗位，不提姓名涉及人员只提职务、岗位，不提姓名 当事人、负责人的叙述可作为证据，最好有旁证（物证）当事人、负责人的叙述可作为证据，最好有旁证（物证） 陪同人员、无关人员的话不能作为证据陪同人员、无关人员的话不能作为证据 合格的事、操作或技术细节、调查经过均不应写合格的事、操作或技术细节、调查经过均不应写 不能出现不能出现“某某”、“有些有些”、“少数少数”、“可能可能”、“估计估计”等虚词等虚词恩特工作室70 请说出以下几个不符合事实描述有何不妥请说出以下几个不符合事实描述有何不妥n1)1)在生产车间发现工人使用的
37、两份作业指导书均为有在生产车间发现工人使用的两份作业指导书均为有效版本，但它们对同一温度参数的要求不一致。效版本，但它们对同一温度参数的要求不一致。n2)2)查查20032003年年7 7月月20-2120-21日内部审核的记录，发现没有对日内部审核的记录，发现没有对办公室进行审核。办公室进行审核。n3)3)审核员看见工人王大力没有按操作规程操作。审核员看见工人王大力没有按操作规程操作。n4)4)在计量室看见有一台测试仪没有贴检定标签，怎么在计量室看见有一台测试仪没有贴检定标签，怎么能识别校准状态呢？能识别校准状态呢？恩特工作室71编写不合格报告的要求编写不合格报告的要求(2)判定为不合格的理
38、由 :是判定其为不合格的理由，不是推卸责任的“客观”理由 事实描述可带出理由 实施与规定不符即理由 事实描述后不能使人得出不合格理由时，需略加说明 不要误导，不要用过激的词句 恩特工作室72编写不合格报告的要求编写不合格报告的要求(3)条款的判定： 以事实为基础，不猜测，不设想 选最贴切的条款 由表及里，判别原因不判现象 条款与理由要对应 重复出现某种不合格，应考虑纠正措施 处于不合格边缘，又无任何措施，应考虑预防措施 恩特工作室73第第5节节 现场审核活动的实施现场审核活动的实施 质量/环境/职业健康安全管理体系有效性评价和审核结论综合评价的内容综合评价的内容：质量/环境/职业健康安全管理体
39、系文件与标准的符合性，质量管理体系过程删减的合理性、方针和目标的适宜性和实现情况，以及资源满足要求的能力、主要过程和关键活动达到预期结果的情况、产品质量符合要求的程度和稳定性、内、外部失效的情况、顾客满意程度、管理者和员工的质量/环境/职业健康安全意识、质量/环境/职业健康安全管理体系持续改进机制。 恩特工作室74末次会议前的沟通会议末次会议前的沟通会议 ( (审核组内部沟通会)n将收集到的审核证据对照审核准则进行综合评价，以得出最终审核结果 n最终确定不合格项 n进行体系有效性评价 n作出推荐与否的结论 n预见末次会议可能出现的意外情况，为末次会做准备 恩特工作室75第第5节节 现场审核活动
40、的实施现场审核活动的实施 末次会议的内容末次会议的内容 一一与会者签到一一感谢受审核部门的配合和支持一一重申审核的目的、准则和范围一一宣布审核发现（主要是不合格报告）一一澄清一一作出质量/环境/职业健康安全管理体系有效性评价，宣布审核结论一一说明抽样的局限性一一提出采取纠正措施的要求一一高层管理者或管理者代表讲话一一宣布末次会议结束恩特工作室76末次会议末次会议( (注意事项)应保存会议记录及出席人员名单 时间0.5-1小时，事先确认时间 具体参加人员由受审核方视需要决定 会前充分沟通，避免在会议上争论恩特工作室77第第6节节 审核报告的编制、批准和分发审核报告的编制、批准和分发学习目的：n使
41、学员理解审核报告的内容并掌握编制方法；n理解审核报告的批准和分发要求。 恩特工作室78第第6节节 审核报告的编制、批准和分发审核报告的编制、批准和分发n审核报告的编制n审核报告的批准和分发恩特工作室79第第6节节 审核报告的编制、批准和分发审核报告的编制、批准和分发审核报告的内容：审核报告的内容：一一审核的目的、准则和范围一一内审组成员、受审核部门主要人员一一审核过程综述一一对审核委托方质量/环境/职业健康安全管理体系符合性和有效性的综合评价一一纠正措施及验证要求一一审核报告的发放恩特工作室80第第6节节 审核报告的编制、批准和分发审核报告的编制、批准和分发审核报告的批准和分发审核报告的批准和
42、分发 审核报告应当在商定的时间期限提交。第一方（内部）审核，内审组长应当按照内审管理程序的时限提交审核报告。如果不能按时提交，应当向审核委托方（最高管理者）通报延误的理由，并重新协调确定提交的日期。恩特工作室81第第7章章 审核后续活动的实施审核后续活动的实施目的：理解审核后续活动与审核的关系（通常不视为审核的一部分）理解纠正、纠正措施与预防措施的概念和区别理解纠正、预防或改进措施实施的需要恩特工作室82纠正、纠正措施与预防措纠正、纠正措施与预防措施施的概念和区别的概念和区别n纠正纠正为消除已发现的不合格所采取的措施。n纠正措施纠正措施为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。n预防措施预防措施为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。
