1、2022-7-12.12022-7-12.22022-7-12.32022-7-12.42022-7-12.52022-7-12.6 从分子水平对疾病的重新认识从分子水平对疾病的重新认识 不断提高的诊断技术和不断积累的临床实践不断提高的诊断技术和不断积累的临床实践 将来的肿瘤治疗模式:以分子生物学诊断为基础的综将来的肿瘤治疗模式:以分子生物学诊断为基础的综合性靶向治疗合性靶向治疗对疾病的进一步认识:分子生物学的创立引起肿瘤治疗模式的变化肿瘤部位(实体)肿瘤部位(实体)肿瘤组织肿瘤组织分子生物学分子生物学肿瘤的基因类型肿瘤的基因类型2022-7-12.72022-7-12.82022-7-12.
2、92022-7-12.102022-7-12.112022-7-12.122022-7-12.132022-7-12.14可与CD20特异结合的鼠源可变区人源恒定区人源IgG1的Fc片断2022-7-12.15用法n推荐剂量为每平方米体表面积375 mg,静脉给入,并适合门诊用药。滴注本药60分钟前可给予止痛药(如对乙酰氨基酚)和抗过敏药(如盐酸苯海拉明)。n推荐首次滴入速度为50 mg/hr,随后可每30分钟增加50 mg/hr,最大可达400 mg/hr。n如果发生过敏反应或与输液有关的反应,应暂时减慢或停止输入。如病人的症状改善,则可将输入速度提高一半。随后的输入速度开始可为100 mg
3、/hr,每30分钟增加100 mg/hr,最大可达到400 mg/hr。配置好的输注液不应静脉推注或快速滴注。 2022-7-12.16注意事项n在与本药治疗的相关症候中,曾发生过暂时性低血压和支气管痉挛。以前曾患有肺部疾病的病人发生支气管痉挛的危险性可能会增高。此时应当暂时停止使用本药滴注,并给予抗过敏药,或必要时静脉输入生理盐水或支气管扩张药,症状均可减轻。n由于在本药输入中可能发生暂时性低血压,所以需考虑在输入本药前12小时及输入过程中停止抗高血压药治疗,对有心脏病病史的病人(如心绞痛,心律不齐或心衰)应密切监护。2022-7-12.172022-7-12.182022-7-12.19用
4、法n输液准备应采用正确的无菌操作。每瓶赫赛汀应由同时配送的20mL灭菌注射用水衡释,配好的溶液可多次使用,其曲妥珠单抗的浓度为21mg/mL,pH值约6.0。 配制成的溶液为无色至淡黄色的透明液体。 n根据曲妥珠单抗初次负荷量4mg/kg或维持量2mg/kg计算所需溶液的体积: 所需溶液的体积=体重(Kg)x剂量(4mg/Kg负荷量或2mg/Kg维持量)/21(mg/mL,配置好溶液的浓度) n所需的溶液量从小瓶中吸出后加250mL0.9%NaCl输液袋中,5%的葡萄糖液不可使用。输液袋轻轻翻转混匀,防止气泡产生。2022-7-12.20n在使用本药治疗的患者中观察到有心脏功能减退的症状和体征
5、,如呼吸困难,咳嗽增加,夜间阵发性呼吸困难,周围性水肿,S3奔马律或射血分数减低。特别在赫赛汀与蒽环类药(阿霉素或表阿霉素)和环磷酰胺合用治疗转移乳腺癌的患者中,观察到中至重度的心功能减退(纽约心脏学会(NYHA)分级的III/IV)。 n在治疗前就有心功能不全的患者需特别小心。选择使用本药治疗的患者应进行全面的基础心脏评价,包括病史,物理检查和以下一或多项检查:EKG,超声心动图,MUGA扫描。目前尚无数据显示有合适的评价方法可确定病人有发生心脏毒性危险。在本药治疗过程中,左室功能应经常评估。若患者出现临床显著的左室功能减退应考虑停用赫赛汀。监测并不能全部发现将发生心功能减退的患者。 202
6、2-7-12.212022-7-12.22皮肤毒性与疗效的相关性皮肤毒性与疗效的相关性皮肤反应的等级皮肤反应的等级患者数患者数 (%)有效率有效率 (%)mTTP (months)mOS(months)032 (14.7%)6.31.43.0158 (26.6%)8.61.56.5299 (45.4%)27.34.210.3329 (13.3%)55.28.213.7 BOND BOND 研究研究: : 爱必妥爱必妥 + + 伊立替康伊立替康 (n=218)(n=218)Cunningham D Van Cutsem E. N Engl J Med 20042022-7-12.23 2022-
7、7-12.24n首次静脉输注时间需持续90 分钟。如果第一次输注耐受性良好,则第二次输注的时间可以缩短到60 分钟。如果患者对60 分钟的输注也具有良好的耐受性,那么随后进行的所有输注都可以用30 分钟的时间完成。 2022-7-12.25n首次静脉输注时间需持续90 分钟。如果第一次输注耐受性良好,则第二次输注的时间可以缩短到60 分钟。如果患者对60 分钟的输注也具有良好的耐受性,那么随后进行的所有输注都可以用30 分钟的时间完成。 2022-7-12.26n1胃肠道穿孔n2.出血,包括较多见于 NSCLC(非小细胞肺癌)患者的肺出血/咯血n3.动脉血栓栓塞 2022-7-12.27 20
8、22-7-12.28用量用法n单药治疗推荐剂量本品的推荐剂量为单次注射1.3 mg/m2,每周注射2次,连续注射2周(即在第1、4、8和11天注射)后停药10天(即从第12至第21天)。3周为1个疗程,两次给药至少间隔72小时。 n给药方法本品须用3.5ml生理盐水完全溶解后在3-5秒内通过中央静脉导管或外周静脉注射,随后使用注射用0.9%氯化钠溶液冲洗。 2022-7-12.29n适应症n本品联合NP化疗方案用于治疗初治或复治的/期非小细胞肺癌患者。 2022-7-12.30用量用法本品为静脉给药,临用时将本品加入500 ml生理盐水中,匀速静脉点滴,滴注时间34小时。与NP化疗方案联合给药时,本品在治疗周期的第114日,每天给药一次,每次7.5 mg/m2(1.2105 U/m2),连续给药14天,休息一周,再继续下一周期治疗。通常可进行24个周期的治疗。临床推荐医师在患者能耐受的情况下可适当延长本品的使用时间。2022-7-12.31Lancet Oncol 2006,7: 2822022-7-12.322022-7-12.33重新开始治疗时手足皮肤反应可能不会复发重新开始治疗时手足皮肤反应可能不会复发2022-7-12.342022-7-12.352022-7-12.36/10/29.37NoImage