1、l成立于1949年,全球第一台植入式起搏器发明者,目前全球年销售额近70亿美元l位于明尼苏达州的明尼阿波里斯市。为120多个国家的医务人员和病人提供产品和服务l2001年被美国“商业周刊”(Business Week)排名为全球最大的专门从事医疗器械的公司瓣膜/心外科技术(CST)/仪器、灌注产品美敦力美敦力MiniMed 公司在胰岛素泵治疗和连续血糖监测方面处于世界领公司在胰岛素泵治疗和连续血糖监测方面处于世界领先地位。先地位。 它从它从70年代末开始胰岛素泵的研制和生产。很多用户在十多年代末开始胰岛素泵的研制和生产。很多用户在十多年前买了年前买了MiniMed 公司胰岛素泵便连续佩带到今天
2、。公司胰岛素泵便连续佩带到今天。 今天,超过今天,超过15万万人使用人使用MiniMed 的胰岛素泵。美敦力的胰岛素泵。美敦力MiniMed 公司致力于用先进的技公司致力于用先进的技术和良好的服务帮助糖尿病人获得更多健康和正常生活术和良好的服务帮助糖尿病人获得更多健康和正常生活。WORLDWIDE HEADQUARTERSNORTHRIDGE, CALIFORNIARoper-Starch Global Diabetes ReportRoper-Starch, Global Diabetes Report, 2002. Roper-Starch Global Diabetes ReportRo
3、per-Starch, Global Diabetes Report, 2002. 6 Major Countries in EU 735,000 4 ROW 138 MillionIntensive Therapy45%Pump Therapy7%Multiple Daily Injections38%Conventional55%wType 2: 134 millionwType 1: 4 million 2.2 million (1.2 EU) viable market 33. Viable market: EU, WP, SA/LA: Medtronic MiniMed market
4、 share 24%4. Roper Starch & IHS EU measured countries: Italy, Germany, France, Netherlands, Spain, UK (Sweden not included)U.S. 16 Million 2Conventional59%Intensive Therapy强化治疗41%Pump Therapy泵15%(MDI)Multiple Daily Injections26%Conventional59%wType 2: 15 million 3.5 - 4 million insulin usingwType 1:
5、 1 million1. International Diabetes Federation (IDF)2. American Diabetes Association (ADA)United States: 1 million20% Other80% Medtronic MiniMedInsulin Injections胰岛素注射Glucose Sensor血糖传感器ArtificialPancreas人工胰腺1999197819221977Urine Tasting尝尿1776BG Meters血糖监测Insulin Pump Therapy胰岛素泵治疗lInsulin is releas
6、ed in response to varying blood glucose levels胰岛素的释放依据不同的血糖水平0.6InsulinTimelIntermediate & Regular Insulin中效和常规胰岛素的使用Lack of consistency between insulin effect causes large variations in BG levelsFlexibility is a difficult challengeInjectionslGlargine & Rapid Acting Insulin长效和速效胰岛素的使用Would be more p
7、hysiological if insulin, exercise, & meals were predictable 如果如果胰岛素,运动,用餐量事先预测,可以把血糖控制接近正常Lifestyle flexibility supposedly improved-但生活自由度受但生活自由度受到很大限制到很大限制InjectionslBasal & Bolus Faster-acting Insulin-基础率和餐前大剂量lCombined with SMBG, physiological insulin requirements can be more closely achieved结合测血
8、结合测血糖糖,几乎可以达到接近生理几乎可以达到接近生理需要的胰岛素量需要的胰岛素量lFlexibility in lifestyle-生生活自由活自由胰岛素泵注射胰岛素lBasal Rate-基础率PreprogrammedContinuous flow of fast-acting insulinMatching variable metabolic needslMeal Boluses餐前大剂量Matching insulin to carbohydrates in meallCorrection bolus -补充量For high BG餐前大剂量餐前大剂量12 am12 pm12 am
9、UnitsTime of Day基础率基础率胰岛素泵注射胰岛素DCCT: Diabetes Care 1995; 18:361-376Unknown2%Pump泵泵42%MDI一天多次一天多次注射注射56%13822263936050100150PRECSII1 yr2 yr3 yr4 yr- With CSII-Bode et al: Diabetes Care 1996; 19:324-7N=55$108,400$130,700$167,800$207,300PumpMDIConventional(DCCT)Conventional(GeneralPopulation)FHbA1c7%8%
10、9%10%FIndirect0$21,400$44,900$61,700FDirect$108,400$109,300$122,900$145,600DirectCostsDirectCostsDirectCostsDirectCostsAssumption: Patients follow typical scenario. Dollars are Expected Net Present ValueSource: Quattro CSII Economic Analysis Model 1999lCSII vs. MDIUses only faster-acting insulin:CSI
11、I只用短效胰岛素或速效胰岛素,MDI使用中效或长效胰岛素.More predictable absorption than modified insulins (variation 3% vs. 52%):CSII的吸收差异率小于3%,MDI的吸收差异率可达到10-52%.Uses one infusion site:CSII相对固定的一个注射点Reduces variations in absorption due to site rotationEliminates most of the subcutaneous insulin depot:CSII消除皮下蓄积Programmable
12、delivery simulates normal pancreatic function:CSII模拟正常胰腺的功能Lauritzen, Diabetologia 1983, 24:326-9.l改善血糖控制,胰岛素释放更符合生理性。l日常生活、工作正常化。l轻松地控制急性并(伴)发症。l孕前及怀孕期精确控制血糖。l可以处理黎明现象。l减少严重低血糖反复发生。l输注剂量精确,增加适应指征。l不会因进餐的早晚而产生焦虑l降低医护人员的劳动强度;l减少医护人员的心理负担;l降低家属护理强度;l降低平均住院日;l降低住院费用;l治疗花费更合理;个人长期使用:l1型l重症2型,不稳定、难控制.lHb
13、Alc7.0%。l反复出现低血糖个人长期使用:l为预防/延缓慢性并发症发生l黎明现象l胃轻瘫l孕前及孕妇医院内使用:l并(伴)发心脑肺疾病;l并(伴)发急慢性感染;l并(伴)发消化系疾病;l发热lDKA,高参昏迷,l其他急性并(伴)发症l择期手术和应激状态医院内使用:CSII增加INS敏感性,改善“高糖毒作用”,有利血糖控制。新发2型糖尿病,饮食和运动不能控制后使用CSII半月后,继续2年多饮食和运动能控制,磺脲药物继发失效(SFS),CSII治疗半月后,又可以继续用口服药治疗.lType1:1型糖尿病lType2:2型糖尿病 Poor HbA1cs: HbA1c控制差 Frequent hy
14、poglycemia:经常性低血糖 Dawn phenomenon:黎明现象多 Exercise:运动量多的人 Pregnancy:孕前期和妊娠期 Gastroparesis:胃轻瘫 Hectic Lifestyle:繁忙的生活 手术前血糖严格控制l显示屏l功能键 48段基础率,临时基础率,3种方式餐前大剂量(正常、方波、双波),补充量, 1U/40秒可达到暂停输注。l微电脑: 芯片,两套独立系统,每小时自检 125,000次,保证了安全性。可存储90天的信息。l螺旋泵:独有的 螺旋马达螺旋马达、传动螺杆、推进器。-保证了输注的精确和不会过量输注。l管路:储液器、输液管、快速分离器、针头。-让
15、泵暂时快速离开人体,增加了生活的随意性。l储液器 聚丙稀l输液管 三层结构l输注增幅:用U-100胰岛素 输注0.1l 单位/次l 用U-40胰岛素 输0.04l 单位/次 是唯一能用U-40的泵。l尺寸 5.08.62.0厘米l重量 100克l输注精度 2%l专利的螺旋马达技术专利的螺旋马达技术: 安全电容、电开关、传感器保证马达的安全,防止过量输注。安全电容、电开关、传感器保证马达的安全,防止过量输注。电源电源4.5Vdc传感器传感器微处理器微处理器安全电容安全电容螺旋马达,工作电压为6V传感器传感器l专利螺旋马达技术,专利螺旋马达技术, 特别安全、可靠,防止过度输特别安全、可靠,防止过度
16、输注注l5050套程序化安全检查,套程序化安全检查, 3 312.512.5万次万次/ /小时小时l安全设定:最大基础率、最大餐前量限值安全设定:最大基础率、最大餐前量限值l3636种报警功能:电力不足、管路阻塞、泵暂停等种报警功能:电力不足、管路阻塞、泵暂停等. .l独立输注处理器(独立输注处理器(IOPIOP)和看家狗报警和看家狗报警 2.52.5倍最大餐前大餐前量(倍最大餐前大餐前量(10.10.0 0单位)单位)=25=25单位单位 1.0 1.0 倍最大基础率(倍最大基础率( 2.0 2.0单位)单位)= 2= 2单位单位 每小时最大总量:每小时最大总量: 27 27单位单位 l螺旋
17、马达l餐前大剂量方式,40秒钟注射1单位l自检l正常、双波和方波大剂量l 小时的基础率设置,三套基础率方案l个性化基础率方案功能-临时基础率l自动关机,背景灯l遥控器,儿童安全锁l数据管理系统 l专业销售队伍l美敦力MINIMED全面的技术支持 l积极推动相关的临床学术研究l接受糖尿病患者的各种咨询l公益性糖尿病教育活动l泵用户专门的售后服务和关怀 l全球化的服务网络l帮助客户了解公司的服务体系l制定统一的客户培训规范并监督执行l为客户建立个性化健康档案l客户回访与客户关怀l产品质量维护和故障处理l向客户进行用泵和糖尿病健康知识的 再培训l经验交流LINDA WHISENHUNTLINDA W
18、HISENHUNT 我13岁那年被诊断为I型糖尿病,22年后,我发现了胰岛素泵。现在,我可以按照自己的愿望积极地生活,我已经成为一名特级跳伞运动的教练和马术高手。感谢MINIMED胰岛素泵使我的人生获得最大的成就,得到我两岁的儿子Brandon。 Munion 一家,Sylver, Janelle 和Bob都是带泵者Sarah 没有糖尿病 我不是I型糖尿病患者,我也不用带胰岛素泵,但我每天都可以看到我的家庭如何伴着糖尿病度过每一天。感谢MINIMED公司生产的小小的和BP机一样大的设备,有了它,我的父亲、母亲和姐姐可以控制他们的血糖和疾病。l为每个病人确定个人的血糖控制目标。l成年病人的一般控
19、制目标: 餐前:80-140mg/dl (4.4-7.8mmol/l) 餐后2小时: 180mg/dl (90mg/dl (5mmol/l)l若反复出现低血糖,适当提高控制目标: 餐前:100-160mg/dl (5.6-8.9mmol/l)l若怀孕,适当减低目标血糖值: 餐后: 120mg/dl (6.7mmol/l)一日胰岛素总量l根据体重计算一日总量体重0.44l根据用泵前的用量计算一日总量用泵前胰岛素用量(80%-70%)l根据胰岛素总量计算起始基础量一日总量X50l根据体重计算起始基础量体重X0.22l从单一基础率开始,将基础率总量平均分配到24小时内l根据夜间的血糖监测结果判断是否
20、要增加第二个基础率。l临床一般分三至五段:0:00-3:00; 3:00-7:00;7:00-22:00;22:00-0:00用泵前总量用泵总量基础量餐前量每小时基础量早中晚75%50%50%1/2420%15%15% 80%Pre-PumpTotal Daily DosePumpStarting DoseTotalBasal DoseTotalBolusDoseReduce by 25%HourlyBasalRateBreakfastBolusLunchBolusDinnerBolus50%50%DivideDivideby24 hours20%10%20% 40 Units30 Units
21、15 Units15 Units0.6 u/hr5 Units5Units5 Unitsl早餐前BG 早餐后2小时BGl中餐前BG 中餐后2小时BGl晚餐前BG 晚餐后2小时BGl凌晨3点BGl每餐前BG与前一餐餐后2小时BG相比,改变超过2mmol/L以上,提前2到3小时开始增加或减少基础量,以0.1单位/小时增减。 例如:晚餐后BG为8mmol/L8pm, 睡前为10.5mmol/L10pm , 凌晨为8.0mmol/L3Am 第二天空腹为5.8mol/L6Am, 则 8:00pm-10:00pm,增加0.1单位/小时; 10:00pm-0:00Am不变, 0:00Am-3:00Am减0.
22、1单位/小时; 3:00Am-6:00Am减0.1单位/小时l 每餐后2小时BG与同一餐前BG相比,调整餐 前量 a. 增高:加餐前量 b. 平衡:不调整 c. 减低:减餐前量l 根据1500法则 X=1500/24小时胰岛素总量 例如:RI总量为30个单位,X=150030=50 指一个 单位可降低50/dl血糖l餐前血糖为10mol/L 加5个单位 餐后血糖为15mol/L 少加胰岛素=(15 mol/L-10 mol/L)1850/dl=1.8(餐前量可为6.8个单位)去掉早餐:早上空腹BG达标,不吃早餐,每2 小时测BG,看血糖改变超过1.7 mol/L则改变(提前2小时)基础率去掉中
23、餐:早上餐后2小时达标,不吃中餐,看 血糖改变超过1.7 mol/L则改变(提 前2小时)基础率去掉晚餐:中餐后15点达标,不吃晚餐,看血 糖改变超过1.7 mol/L则改变(提前2 小时)基础率 (x) =含义:注射1单位胰岛素25小时 BG降低的数值为x ( mmol/L) 1500 每日总量 x 18l补充量=lBG = 实际血糖lY = 理想血糖l胰岛素敏感系数 X = 1500/(每日胰岛素用量*18)BGYXlY=(BG-目标值)18X(敏感系数) mmol/L18= /dl 例如:患者目前BG为20 mol/L,目标值为 8 mol/L,一天RI总量为36个单位lY=(20mol
24、/L-8mol/L)18(150036)5 个单位,这就意味着马上加入5个单位,2 5小时血糖可达到8 mol/L理想状态l注:餐前可100%加,同时加餐前量 餐后可80%加(防止低血糖) 睡前可50%80%加(防止低血糖) MiniMed的餐前大剂量时间 方波a + b = 双波基础率胰岛素输入不同食物对血糖的不同改变血糖的改变 (小时)双波大剂量双波大剂量正常波碳水化合物蛋白质脂肪血糖百分比的改变l如:血糖30 mol/L,目标10 mol/L,一天总量 为30个单位 补充量为:(30-10)(1500(3018)) =7.2个单位l A:可小剂量4个单位立即给,剩下用方波, 2单位/小时
25、,连续3-4小时,监测血糖l B:直接每小时3-4单位,给临时基础率,到 血糖下到10 mol/L左右即可l 手术前 调整与前面一样l 手术时 只用基础量,不加餐前量l 手术后 A. 不进食,只用基础量,不加餐 前量 B. 进流质,10pm-6Am基础量不变, 6Am-10pm基础量在原来的基础上增 加(餐前量的50%80%均匀分布到 基础量上) l第1、2天血糖比较好,3天开始到7天高峰,因此即使第1、2天血糖正常,也必须每天逐渐增加剂量,约2-3周后逐渐减量,这就是2型糖尿病强化治疗理论 l 早餐前打RI的量(短效RI):用泵时早餐前量(RI) +(6Am-11Am的基础量总和)再增加10
26、%20%的 量l中餐前打针量(短效RI):用泵中餐前量+(11Am-5 pm的基础量总和)再增加10%20%的量l 晚餐前打针量(短效RI):用泵晚餐前量+(5pm-10 pm的基础量总和)再增加10%20%的量l 睡前打针量(中效RI):(10pm-6Am的基础量总和 ) 再增加10%20%的量 l早餐前打RI的量: 用泵时早餐前量+(6Am-6pm的基础量总和)+ 用泵中餐前量+增加10%20%的量 (短效RI) (中效RI) (中效RI) 注:看一看短效与中效的比例,1:2为30R, 1:1为 50R l晚餐前打RI的量: 用泵时晚餐前量+(6pm-6Am的基础量总和)+ 增加10%20
27、%的量 (短效RI)l晚餐也可用打针:短效RI=用泵时晚餐前量+ (6pm-10pm的基础量总和+ 增加10% 20%的量l 睡前打N胰岛素=(10pm-6Am的基础量 总和)+ 增加10%20%的量 l 这样一天三次,早餐前用30R或50R,晚餐前 用短效,睡前用N。 l用泵准备工作用泵准备工作 (短效胰岛素)(短效胰岛素)l润滑注射器润滑注射器l抽取胰岛素抽取胰岛素l排出气泡排出气泡l充盈管路充盈管路l选择注射部位选择注射部位l消毒注射部位消毒注射部位l固定注射管固定注射管l拔除引导针拔除引导针l 检查管道及注射部位检查管道及注射部位l查血糖查血糖上翻上翻下翻下翻选择选择确认确认泵的 基本
28、设置:设置时间显示方式调整日期和时间设置胰岛素浓度设置基础率分段如需要,设置任何备选的功能l间隔 0.1单位,l1.5单位/分钟,均衡稳定l屏幕回顾 24个记录TypeTimeDayAmountl下载:450 bolusesl回顾分段l回顾基础率总量l间隔0.1 unit ,每次输注 0.1 unit l最多48 个基础率 (majority of patients need 2-4 rates)l只需设定数值l分段可以以半小时为间隔l从午夜12点开始,下一段的起始时间为前一段的结束。l在30分钟到24小时的区间内,Increase 或 decrease 基础率l应用于:运动、生病期间、以及需
29、要预防低血糖的时候l每小时三声提示l屏幕提示信息l可以回顾过去9个量l不计入每日总量l目的填补注射器活塞填补注射器活塞和和驱动驱动臂臂之间之间的的空隙空隙 充盈取出引导充盈取出引导针后针后软管软管的的空隙空隙重新连接快速分离重新连接快速分离器时,器时,充盈管路充盈管路 7.2单位单位螺杆螺杆实验实验任何任何不不加入加入每日每日总量总量的输注的输注lDownload: 50 Primesl综合诊断测试45秒的泵的秒的泵的软件软件检测检测l用于:泵泵跌落跌落发生报警发生报警病人自行进行性能病人自行进行性能监监测测声响大剂量声响大剂量大剂量波型大剂量波型最大餐前量设置最大餐前量设置最大基础率最大基础
30、率设置设置时间显示方式时间显示方式胰岛素浓度胰岛素浓度报警回顾报警回顾设置设置ISet Up II exit遥控器遥控器基础率模式基础率模式报警方式报警方式儿童安全锁儿童安全锁l用于:冗长冗长的的宴会宴会孩子就餐时间孩子就餐时间长长胃轻瘫胃轻瘫l区间: 30 min - 8 hrsl首先要打开选择餐前量波形选择功能lRecall last 12 alarmsl导向螺杆实验:检测螺杆的功能。导向螺杆实验:检测螺杆的功能。lNO DELIVERY报警: 分段检查管路,确定原因lE-01表示所有信息丢失。需要重新设置胰岛素泵。 E-02:由于胰岛素浓度改变造成原有设置消失,设置回到出厂状态。lA-35:1)检查是否胰岛素用尽 l 2)检查管路是否压力太大; 3)进行螺杆实验检查螺杆运转情况 4)清洁螺杆 l l电池使用不当1.种类:种类: 2.不能使用的电池:铝、锂、锌电池不能使用的电池:铝、锂、锌电池3. 存储方法存储方法4. 电池寿命电池寿命5. 相关报警相关报警l看家狗报警:持续尖声报警,无法消除,取出电池再插入,显示A51报警信息l定时提示信息:1)暂停 2)临时基础率 3)自动关机l两种无法报警的问题: 1)胰岛素失活 2)胰岛素泄漏