1、. 医疗机构医疗机构 依法执业依法执业概述概述 南昌市卫生监督所南昌市卫生监督所 谢邦成谢邦成.一、医疗机构的概念一、医疗机构的概念 医疗机构管理条例医疗机构管理条例和和医医疗机构管理条例实施细则疗机构管理条例实施细则所称所称医医疗机构疗机构，是指依据，是指依据医疗机构管理医疗机构管理条例条例和和医疗机构管理条例实施医疗机构管理条例实施细则细则的规定，经登记取得的规定，经登记取得医疗医疗机构执业许可证机构执业许可证的机构。的机构。. 我国的医疗机构是由一系列开我国的医疗机构是由一系列开展疾病诊断、治疗活动的机构构成展疾病诊断、治疗活动的机构构成的。医院、卫生院是我国医疗机构的。医院、卫生院是我
2、国医疗机构的主要形式，此外，还有疗养院、的主要形式，此外，还有疗养院、门诊部、诊所、卫生所（室）以及门诊部、诊所、卫生所（室）以及急救站等，共同构成了我国的医疗急救站等，共同构成了我国的医疗机构体系。机构体系。. 医疗机构类别医疗机构类别:包括（一）综合包括（一）综合医院、中医医院、中西医结合医院、医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院、专科医院、康复医院；民族医医院、专科医院、康复医院；（二）（二） 妇幼保健院；（三）社区卫妇幼保健院；（三）社区卫生服务中心、社区生服务中心、社区 卫生服务站；卫生服务站；（四）中心卫生院、乡（镇）卫生（四）中心卫生院、乡（镇）卫生院、街道卫生院；（五）疗
3、养院；院、街道卫生院；（五）疗养院；（六）综合门诊部、专科门诊部、（六）综合门诊部、专科门诊部、中医门诊部、中西医结合门诊中医门诊部、中西医结合门诊.部、民族医门诊部；（七）诊所、部、民族医门诊部；（七）诊所、中医诊所、民族医诊所、卫生所、中医诊所、民族医诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站；医务室、卫生保健所、卫生站； （八）村卫生室（所）；（九）急（八）村卫生室（所）；（九）急救中心、急救站；（十）临床检验救中心、急救站；（十）临床检验中心；（十一）专科疾病防治院、中心；（十一）专科疾病防治院、专科疾病防治所、专科疾病防治站；专科疾病防治所、专科疾病防治站；（十二）护理院、护理站；（十
4、三）（十二）护理院、护理站；（十三）其他诊疗机构。其他诊疗机构。.二、依法执业的概念二、依法执业的概念n我的理解，我的理解，依法执业依法执业是指医疗机构依据卫生法是指医疗机构依据卫生法律、法规、规章、规范和相关标准要求开展一律、法规、规章、规范和相关标准要求开展一系列诊疗活动的行为。系列诊疗活动的行为。n依法执业和非法行医的关系。依法执业和非法行医的关系。n执法检查者（卫生监督员）与被检查者（医疗执法检查者（卫生监督员）与被检查者（医疗机构）的关系：机构）的关系：同一系统，不同分工，目标一同一系统，不同分工，目标一致。致。n依法执业是法律赋予医疗机构的义务。依法执业是法律赋予医疗机构的义务。n
5、对医疗机构开展监督检查是卫生监督员的法定对医疗机构开展监督检查是卫生监督员的法定职责。职责。.三、医疗机构常见的违法行为三、医疗机构常见的违法行为n关于印发关于印发进一步整顿医疗秩序进一步整顿医疗秩序 打击非法行医专项行动方案打击非法行医专项行动方案的通的通知知 （国卫办监督发（国卫办监督发201325号号 ）n关于做好进一步整顿医疗秩序打击关于做好进一步整顿医疗秩序打击非法行医专项行动深入巩固阶段工非法行医专项行动深入巩固阶段工作的通知（国卫办监督发作的通知（国卫办监督发201416号）号）. 结合我们平时在日常监督执结合我们平时在日常监督执法过程中的体会和发现，医疗机法过程中的体会和发现，
6、医疗机构比较常见的违法行为存在以下构比较常见的违法行为存在以下几种情形，下面重点进行介绍，几种情形，下面重点进行介绍，以引起大家高度重视，从而达到以引起大家高度重视，从而达到规范执业行为之目的。规范执业行为之目的。.（一）使用非卫生技术人员（一）使用非卫生技术人员 1 1、概念：、概念： 非卫生技术人员非卫生技术人员：是指未按照中：是指未按照中华人民共和国有关法律、法规和规章华人民共和国有关法律、法规和规章的规定取得相应卫生专业技术人员资的规定取得相应卫生专业技术人员资格或者职称（务）的人员。格或者职称（务）的人员。. 医疗机构管理条例医疗机构管理条例第二十八条规定：医疗机第二十八条规定：医疗
7、机构不得使用非构不得使用非卫生技术人员卫生技术人员从事医疗卫生技术工作。从事医疗卫生技术工作。 2 2、违法使用非卫生技术人员的类型、违法使用非卫生技术人员的类型（1）医疗机构使用未取得相应卫生专业技术人员资）医疗机构使用未取得相应卫生专业技术人员资格或者职称（务）的人员从事医疗卫生技术工作的；格或者职称（务）的人员从事医疗卫生技术工作的； （2）医疗机构使用取得）医疗机构使用取得医师资格证书医师资格证书但未经注但未经注册取得册取得医师执业证书医师执业证书的人员从事医师工作的；的人员从事医师工作的； （3）医疗机构使用卫生技术人员从事本专业以外的）医疗机构使用卫生技术人员从事本专业以外的诊疗活
8、动的；诊疗活动的；（4）医疗机构安排医学院校的实习生、试用期内的）医疗机构安排医学院校的实习生、试用期内的毕业生独立从事诊疗活动的，如出具任何形式的医毕业生独立从事诊疗活动的，如出具任何形式的医学证明文件和医学文书。学证明文件和医学文书。 .（5）医疗机构使用未取得处方权的人员、被）医疗机构使用未取得处方权的人员、被取消处方权的医师开具处方的；取消处方权的医师开具处方的； （6）医疗机构使用未取得麻醉药品和第一类）医疗机构使用未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的医师开具麻醉药品和第精神药品处方资格的医师开具麻醉药品和第一类精神药品处方的；一类精神药品处方的；（7）医疗机构使用未取得药学专业
9、技术职务）医疗机构使用未取得药学专业技术职务任职资格的人员从事处方调剂工作的；任职资格的人员从事处方调剂工作的；（8）医疗机构使用未变更注册执业地点的执）医疗机构使用未变更注册执业地点的执业医师、执业护士开展诊疗或护理工作的；业医师、执业护士开展诊疗或护理工作的；（9）医疗机构使用未获得）医疗机构使用未获得外国医师短期行外国医师短期行医许可证医许可证的外国医师从事诊疗活动的。的外国医师从事诊疗活动的。 .3 3、法律责任、法律责任 医疗机构管理条例医疗机构管理条例第四十八条第四十八条规定：规定：“违反本条例第二十八条违反本条例第二十八条（医疗（医疗机构不得使用非卫生技术人员从事医疗机构不得使用
10、非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作）卫生技术工作）规定，使用非卫生技术规定，使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作的，由县级人员从事医疗卫生技术工作的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令其限期以上人民政府卫生行政部门责令其限期改正，并可以处以改正，并可以处以5000元以下的罚款；元以下的罚款；情节严重的，吊销其情节严重的，吊销其医疗机构执业许医疗机构执业许可证可证。” . 医疗机构管理条例实施细则医疗机构管理条例实施细则第八十一条规定：第八十一条规定：“任用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作的，任用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作的，责令其立即改正，并可处以三千元以下的罚款；有责令其立即改正
11、，并可处以三千元以下的罚款；有下列情形之一的，处以三千元以上五千元以下罚款，下列情形之一的，处以三千元以上五千元以下罚款，并可以吊销其并可以吊销其医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证： 一、任用两名以上非卫生技术人员从事诊疗活一、任用两名以上非卫生技术人员从事诊疗活动；动； 二、任用的非卫生技术人员给患者造成伤害。二、任用的非卫生技术人员给患者造成伤害。 医疗机构使用卫生技术人员从事本专业以外的医疗机构使用卫生技术人员从事本专业以外的诊疗活动的，按使用非卫生技术人员处理。诊疗活动的，按使用非卫生技术人员处理。. 卫生部关于医学生毕业后暂未取卫生部关于医学生毕业后暂未取得医师资格从事诊疗活动有关
12、问题的得医师资格从事诊疗活动有关问题的批复批复（卫政法发（卫政法发2005357号）：号）：“医疗机构违反规定安排未取得医师医疗机构违反规定安排未取得医师资格的医学专业毕业生独立从事临床资格的医学专业毕业生独立从事临床工作的，按照工作的，按照医疗机构管理条例医疗机构管理条例第四十八条的规定处理；造成患者人第四十八条的规定处理；造成患者人身损害的，按照身损害的，按照医疗事故处理条例医疗事故处理条例处理。处理。” . 卫生部关于取得医师资格但未卫生部关于取得医师资格但未经执业注册的人员开展医师执业活经执业注册的人员开展医师执业活动有关问题的批复动有关问题的批复（卫政法发（卫政法发2004178号）
13、：号）：“对于医疗机构对于医疗机构聘用取得医师资格但未经医师注册聘用取得医师资格但未经医师注册取得执业证书的人员从事医师执业取得执业证书的人员从事医师执业活动的，按照活动的，按照医疗机构管理条例医疗机构管理条例第四十八条的规定处理。第四十八条的规定处理。” . 处方管理办法处方管理办法第五十四条规定：第五十四条规定：“医疗机构医疗机构有下列情形之一的，由县级以上卫生行政部门按照有下列情形之一的，由县级以上卫生行政部门按照医疗机构管理条例医疗机构管理条例第四十八条的规定，责令限第四十八条的规定，责令限期改正，并可处以期改正，并可处以5000元以下的罚款；情节严重的，元以下的罚款；情节严重的，吊销
14、其吊销其医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证： 一、使用未取得处方权的人员、被取消处方权一、使用未取得处方权的人员、被取消处方权的医师开具处方的；的医师开具处方的； 二、使用未取得麻醉药品和第一类精神药品处二、使用未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的医师开具麻醉药品和第一类精神药品处方方资格的医师开具麻醉药品和第一类精神药品处方的；的； 三、使用未取得药学专业技术职务任职资格的三、使用未取得药学专业技术职务任职资格的人员从事处方调剂工作的。人员从事处方调剂工作的。” . 卫生部关于医疗机构聘用外国医师有关问题的批卫生部关于医疗机构聘用外国医师有关问题的批复复（卫医发（卫医发1999第第23
15、2号）号）: “医疗机构聘用未获得医疗机构聘用未获得外国医师短期行医许可证外国医师短期行医许可证的外国医师从事诊疗活的外国医师从事诊疗活动，应视同使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工动，应视同使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作，依据作，依据医疗机构管理条例医疗机构管理条例第第 四十八条和四十八条和外国外国医师来华短期行医暂行管理办法医师来华短期行医暂行管理办法第第 十五十五 条规定给予条规定给予处罚。处罚。”外国医师来华短期行医暂行管理办法外国医师来华短期行医暂行管理办法第第三条：三条：“外国医师来华短期行医必须经过注册，取得外国医师来华短期行医必须经过注册，取得外国医师短期行医许可证外国
16、医师短期行医许可证。”第十五条：第十五条：“违反违反本办法第三条规定的，由所在地设区的市级以上卫生本办法第三条规定的，由所在地设区的市级以上卫生行政部门予以取缔，没收非法所得，并处以行政部门予以取缔，没收非法所得，并处以元以下罚款；对邀请、聘用或提供场所的单位，处元以下罚款；对邀请、聘用或提供场所的单位，处以警告，没收非法所得，并处以元以下罚以警告，没收非法所得，并处以元以下罚款。款。”. 护士条例护士条例第二十一条第二十一条 医疗卫生机构医疗卫生机构不得允许下列人员在本机构从事诊疗技术规不得允许下列人员在本机构从事诊疗技术规范规定的护理活动：范规定的护理活动：（一）未取得护士执业证书的人员；
17、（一）未取得护士执业证书的人员；（二）未依照本条例第九条的规定办理（二）未依照本条例第九条的规定办理执业地点变更手续的护士；执业地点变更手续的护士；（三）护士执业注册有效期届满未延续（三）护士执业注册有效期届满未延续执业注册的护士。执业注册的护士。在教学、综合医院进行护理临床实习的在教学、综合医院进行护理临床实习的人员应当在护士指导下开展有关工作。人员应当在护士指导下开展有关工作。. 护士条例护士条例第二十八条第二十八条医疗卫生机医疗卫生机构有下列情形之一的，由县级以上地方人构有下列情形之一的，由县级以上地方人民政府卫生主管部门依据职责分工责令限民政府卫生主管部门依据职责分工责令限期改正，给予
18、警告；逾期不改正的，根据期改正，给予警告；逾期不改正的，根据国务院卫生主管部门规定的护士配备标准国务院卫生主管部门规定的护士配备标准和在医疗卫生机构合法执业的护士数量核和在医疗卫生机构合法执业的护士数量核减其诊疗科目，或者暂停其减其诊疗科目，或者暂停其6个月以上个月以上1年年以下执业活动；国家举办的医疗卫生机构以下执业活动；国家举办的医疗卫生机构有下列情形之一、情节严重的，还应当对有下列情形之一、情节严重的，还应当对负有责任的主管人员负有责任的主管人员.和其他直接责任人员依法给予处分：和其他直接责任人员依法给予处分： （一）违反本条例规定，护士的（一）违反本条例规定，护士的配备数量低于国务院卫
19、生主管部门配备数量低于国务院卫生主管部门规定的护士配备标准的；规定的护士配备标准的； （二）允许未取得护士执业证书（二）允许未取得护士执业证书的人员或者允许未依照本条例规定的人员或者允许未依照本条例规定办理执业地点变更手续、延续执业办理执业地点变更手续、延续执业注册有效期的护士在本机构从事诊注册有效期的护士在本机构从事诊疗技术规范规定的护理活动的。疗技术规范规定的护理活动的。.（二）超范围行医（二）超范围行医1 1、概念、概念 超范围行医超范围行医是指医疗机构是指医疗机构超出超出医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证核准登记的诊疗科目范围开展核准登记的诊疗科目范围开展诊疗活动的行为。诊疗活动的行
20、为。.2 2、超范围行医的类型、超范围行医的类型 除急诊和急救外，开展的诊疗活除急诊和急救外，开展的诊疗活动未取得发证卫生行政部门的许可或动未取得发证卫生行政部门的许可或医疗机构根本未申请，医疗机构根本未申请，医疗机构执医疗机构执业许可证业许可证上的诊疗科目没有登记相上的诊疗科目没有登记相应的诊疗科目。常见的有：应的诊疗科目。常见的有：（1）未经核准从事计划生育专项技术）未经核准从事计划生育专项技术服务；服务； .（2）未经核准开展医疗美容服务；）未经核准开展医疗美容服务；（3）未经核准擅自开展性病专科诊治业）未经核准擅自开展性病专科诊治业务；务； （4）未经批准开展人类辅助生殖技术；）未经批
21、准开展人类辅助生殖技术； （5）擅自从事人体器官移植；）擅自从事人体器官移植；（6）未经卫生行政部门进行医疗机构诊）未经卫生行政部门进行医疗机构诊疗科目项下医疗技术登记擅自在临床应疗科目项下医疗技术登记擅自在临床应用医疗技术用医疗技术 ；（7）其它超范围行医行为（举例说明）。）其它超范围行医行为（举例说明）。 .3 3、法律责任、法律责任 医疗机构管理条例医疗机构管理条例第四十七条：第四十七条：“违反本条例第二十七条违反本条例第二十七条(医疗机构必医疗机构必须按照核准登记的诊疗科目开展诊疗须按照核准登记的诊疗科目开展诊疗活动活动)规定，诊疗活动超出登记范围的，规定，诊疗活动超出登记范围的，由县
22、级以上人民政府卫生行政部门予由县级以上人民政府卫生行政部门予以警告，责令其改正，并可以根据情以警告，责令其改正，并可以根据情节处以节处以3000元以下的罚款，情节严重元以下的罚款，情节严重的，吊销其的，吊销其医疗机构执业许可医疗机构执业许可证证。” . 医疗机构管理条例实施细则医疗机构管理条例实施细则第八十条：第八十条：“除急诊和急救外，医除急诊和急救外，医疗机构诊疗活动超出登记的诊疗科疗机构诊疗活动超出登记的诊疗科目范围，情节轻微的，处以警告；目范围，情节轻微的，处以警告；有下列情形之一的，责令其限期改有下列情形之一的，责令其限期改正，并可处以三千元以下罚款：正，并可处以三千元以下罚款：（一
23、）（一） 超出登记的诊疗科目范围的超出登记的诊疗科目范围的诊疗活动累计收入在三千元以下；诊疗活动累计收入在三千元以下；（二）（二） 给患者造成伤害。有下列情给患者造成伤害。有下列情.形之一的，处以三千元罚款，并吊形之一的，处以三千元罚款，并吊销销医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证：（一）：（一） 超出登记的诊疗科目范围的诊疗活超出登记的诊疗科目范围的诊疗活动累计收入在三千元以上；（二）动累计收入在三千元以上；（二） 给患者造成伤害；（三）给患者造成伤害；（三） 省、自省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的治区、直辖市卫生行政部门规定的其他情形。其他情形。”. 人体器官移植条例人体器官移植条例第
24、二十七条第二十七条第一款：第一款：“医疗机构未办理人体器官医疗机构未办理人体器官移植诊疗科目登记，擅自从事人体器移植诊疗科目登记，擅自从事人体器官移植的，依照官移植的，依照医疗机构管理条例医疗机构管理条例的规定予以处罚。的规定予以处罚。” 人体器官移植技术临床应用管理人体器官移植技术临床应用管理暂行规定暂行规定 第七条：第七条：“医疗机构开展医疗机构开展人体器官移植技术临床应用，必须按人体器官移植技术临床应用，必须按照照医疗机构管理条例医疗机构管理条例和本规定，和本规定，.向省级卫生行政部门申请办理器向省级卫生行政部门申请办理器官移植相应专业诊疗科目登记。官移植相应专业诊疗科目登记。”第三十九
25、条：第三十九条：“医疗机构违反本医疗机构违反本规定第二章规定，未经诊疗科目规定第二章规定，未经诊疗科目登记擅自开展人体器官移植的，登记擅自开展人体器官移植的，由卫生行政部门按照由卫生行政部门按照医疗机构医疗机构管理条例管理条例第四十七条第四十七条的规定给的规定给予处罚。予处罚。”. 医疗美容服务管理办法医疗美容服务管理办法第六条：第六条：“申请举办美容医疗机构的单位或者申请举办美容医疗机构的单位或者个人，应按照本办法以及个人，应按照本办法以及医疗机构医疗机构管理条例管理条例和和医疗机构管理条例实医疗机构管理条例实施细则施细则的有关规定办理设置审批和的有关规定办理设置审批和登记注册手续。登记注册
26、手续。”第三十条：第三十条： “对违对违反本办法规定的，依据反本办法规定的，依据执业医师执业医师法法、医疗机构管理条例医疗机构管理条例和和护护士条例士条例有关规定予以处罚。有关规定予以处罚。”. 人类辅助生殖技术管理办法人类辅助生殖技术管理办法第第十二条：十二条：“人类辅助生殖技术必须在人类辅助生殖技术必须在经过批准并进行登记的医疗机构中实经过批准并进行登记的医疗机构中实施。未经卫生行政部门批准，任何单施。未经卫生行政部门批准，任何单位和个人不得实施人类辅助生殖技位和个人不得实施人类辅助生殖技术。术。”第二十一条：第二十一条：“违反本办法规定，未违反本办法规定，未经批准擅自开展人类辅助生殖技术
27、的经批准擅自开展人类辅助生殖技术的非医疗机构，按照非医疗机构，按照医疗机构管理条医疗机构管理条例例第四十四条规定处罚；对有上述第四十四条规定处罚；对有上述违法行为的医疗机构，按照违法行为的医疗机构，按照医疗机医疗机构管构管.理条例理条例第四十七条第四十七条和和医疗机构管医疗机构管理条例实施细则理条例实施细则第八十条第八十条的规定处的规定处罚。罚。” 性病防治管理办法性病防治管理办法第四十八条第四十八条 医疗机构违反本办法规定，超出诊疗医疗机构违反本办法规定，超出诊疗科目登记范围开展性病诊疗活动的，科目登记范围开展性病诊疗活动的，按照按照医疗机构管理条例医疗机构管理条例及其实施及其实施细则的有关
28、规定进行处理。细则的有关规定进行处理。 . 医疗技术临床应用管理办法医疗技术临床应用管理办法第三十四条：第三十四条：“医疗机构开展通过医疗机构开展通过临床应用能力技术审核的医疗技术，临床应用能力技术审核的医疗技术，经相应的卫生行政部门审定后经相应的卫生行政部门审定后30日日内到核发其内到核发其医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证的卫生行政部门办理诊疗科目项下的卫生行政部门办理诊疗科目项下的医疗技术登记。经登记后医疗机的医疗技术登记。经登记后医疗机构方可在临床应用相应的医疗技构方可在临床应用相应的医疗技术。术。”.第四十八条：第四十八条：“医疗机构违反本办医疗机构违反本办法第三十四条规定，未经医
29、疗机构法第三十四条规定，未经医疗机构诊疗科目项下医疗技术登记擅自在诊疗科目项下医疗技术登记擅自在临床应用医疗技术的，由卫生行政临床应用医疗技术的，由卫生行政部门按照部门按照医疗机构管理条例医疗机构管理条例第第四十七条四十七条的规定给予处罚。的规定给予处罚。”.医疗技术分为医疗技术分为三类：三类：第一类医疗技术第一类医疗技术是指安全性、有效性确切，医疗机构通是指安全性、有效性确切，医疗机构通过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术。过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术。第二类医疗技术第二类医疗技术是指安全性、有效性确切，涉及一定伦是指安全性、有效性确切，涉及一定伦理问题或
30、者风险较高，卫生行政部门应当加以控制管理的医理问题或者风险较高，卫生行政部门应当加以控制管理的医疗技术。疗技术。第三类医疗技术第三类医疗技术是指具有下列情形之一，需要卫生行政是指具有下列情形之一，需要卫生行政部门加以严格控制管理的医疗技术：部门加以严格控制管理的医疗技术： （一）涉及重大伦理问题；（一）涉及重大伦理问题；（二）高风险；（二）高风险；（三）安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一（三）安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证；步验证；（四）需要使用稀缺资源；（四）需要使用稀缺资源；（五）卫生部规定的其他需要特殊管理的医疗技术。（五）卫生部规定的其他需要特殊管理的医疗技术
31、。.首批允许临床应用的第三类医疗技术目录首批允许临床应用的第三类医疗技术目录 1、同种器官移植技术、同种器官移植技术 2、变性手术、变性手术 3、心室辅助装置应用技术、心室辅助装置应用技术 4、自体免疫细胞（、自体免疫细胞（T细胞、细胞、NK细胞）治疗技术细胞）治疗技术 5、质子和重离子加速器放射治疗技术、质子和重离子加速器放射治疗技术 6、人工智能辅助诊断技术、人工智能辅助诊断技术 7、人工智能辅助治疗技术、人工智能辅助治疗技术 8、基因芯片诊断技术、基因芯片诊断技术 9、颜面同种异体器官移植技术、颜面同种异体器官移植技术 10、口腔颌面部肿瘤颅颌联合根治术、口腔颌面部肿瘤颅颌联合根治术 1
32、1、颅颌面畸形颅面外科矫治术、颅颌面畸形颅面外科矫治术 12、口腔颌面部恶性肿瘤放射性粒子植入治疗技术、口腔颌面部恶性肿瘤放射性粒子植入治疗技术 13、细胞移植治疗技术（干细胞除外）、细胞移植治疗技术（干细胞除外） 14、脐带血造血干细胞治疗技术、脐带血造血干细胞治疗技术 15、肿瘤消融治疗技术、肿瘤消融治疗技术 16、造血干细胞（脐带血干细胞除外）治疗技术、造血干细胞（脐带血干细胞除外）治疗技术 17、放射性粒子植入治疗技术（口腔颌面部恶性肿瘤放射性粒子植入治疗技术、放射性粒子植入治疗技术（口腔颌面部恶性肿瘤放射性粒子植入治疗技术除外）除外） 18、肿瘤深部热疗和全身热疗技术、肿瘤深部热疗和
33、全身热疗技术 19、组织工程化组织移植治疗技术、组织工程化组织移植治疗技术. 关于公布江西省首批允许临床应用的第二类关于公布江西省首批允许临床应用的第二类 医疗技术目录的通知（医疗技术目录的通知（赣卫医字赣卫医字2009111号号） 为贯彻落实为贯彻落实医疗技术临床应用管理办法医疗技术临床应用管理办法，加强对第二类医疗技术临床应用的准入管理，我厅加强对第二类医疗技术临床应用的准入管理，我厅委托江西省医学会对第二类医疗技术目录进行了细委托江西省医学会对第二类医疗技术目录进行了细化，提出了首批允许临床应用的第二类医疗技术目化，提出了首批允许临床应用的第二类医疗技术目录。现将录。现将首批允许临床应用
34、的第二类医疗技术目首批允许临床应用的第二类医疗技术目录录印发给你们，请按照印发给你们，请按照医疗技术临床应用管理医疗技术临床应用管理办法办法有关规定和卫生部相应技术管理规范做好临有关规定和卫生部相应技术管理规范做好临床应用管理工作。床应用管理工作。 我厅将根据第二类医疗技术的临床研究进展和我厅将根据第二类医疗技术的临床研究进展和临床应用情况，陆续发布允许临床应用的其他第二临床应用情况，陆续发布允许临床应用的其他第二类医疗技术目录。类医疗技术目录。. 关于我省首批第二类医疗技术目录中关于我省首批第二类医疗技术目录中 “经自然腔道内镜手术经自然腔道内镜手术”的释义的释义 我省首批第二类医疗技术目录
35、中我省首批第二类医疗技术目录中“经自然腔道内镜手经自然腔道内镜手术（术（naturalorificetransluminalendoscopicsurgery，NOTES）”是指经口腔、胃、结是指经口腔、胃、结(直直)肠、阴道、膀胱、食管肠、阴道、膀胱、食管等自然腔道进入腹腔、纵隔、胸腔等，进行各种内镜下操作，等自然腔道进入腹腔、纵隔、胸腔等，进行各种内镜下操作，包括腹腔探查、腹膜活检、肝脏活检、胃肠及肠肠吻合、阑包括腹腔探查、腹膜活检、肝脏活检、胃肠及肠肠吻合、阑尾切除、胆囊切除、输卵管结扎、子宫部分切除、肾切除、尾切除、胆囊切除、输卵管结扎、子宫部分切除、肾切除、脾脏切除、胰腺尾部切除、纵
36、隔探查、肋骨及淋巴结活检、脾脏切除、胰腺尾部切除、纵隔探查、肋骨及淋巴结活检、胸导管结扎、胸腺切除、心包膜开窗和脊柱手术等。胃镜下胸导管结扎、胸腺切除、心包膜开窗和脊柱手术等。胃镜下息肉切除术或纤维支气管镜下取异物等经腔道的检查或治疗息肉切除术或纤维支气管镜下取异物等经腔道的检查或治疗术不属此类。目前我国开展的经自然腔道内镜手术仅限于肝术不属此类。目前我国开展的经自然腔道内镜手术仅限于肝脓肿切开引流等简单手术。脓肿切开引流等简单手术。 二二0一一0年八月三日年八月三日. 首批允许临床应用的第二类医疗技术目录首批允许临床应用的第二类医疗技术目录 1、经自然腔道内镜手术、经自然腔道内镜手术 2、人
37、工关节、椎间盘及椎体置换术、人工关节、椎间盘及椎体置换术 3、肿瘤立体定向放疗技术、肿瘤立体定向放疗技术 4、肿瘤调强放疗技术、肿瘤调强放疗技术 5、隆乳术、隆乳术 6、联体婴儿分离技术、联体婴儿分离技术 7、拇指再造术（采用自体脚趾为供体）、拇指再造术（采用自体脚趾为供体） 8、同种异体皮移植术、同种异体皮移植术 9、近视眼准分子激光原位角膜磨镶术、近视眼准分子激光原位角膜磨镶术 10、经鼻内镜垂体肿瘤切除术、经鼻内镜垂体肿瘤切除术.（三）非法出租承包科室（三）非法出租承包科室1 1、概念、概念 出租承包科室出租承包科室是指医疗机是指医疗机构将科室或房屋承包、出租给构将科室或房屋承包、出租给
38、非本医疗机构人员或者其他机非本医疗机构人员或者其他机构并以本医疗机构名义开展诊构并以本医疗机构名义开展诊疗活动。疗活动。.2 2、非法出租承包科室的类型、非法出租承包科室的类型（1）医疗机构将）医疗机构将医疗机构执业医疗机构执业许可证许可证出卖、转让、出借给从出卖、转让、出借给从事医疗活动的其他机构或个人事医疗活动的其他机构或个人;（2）医疗机构将科室或房屋承包、）医疗机构将科室或房屋承包、出租给出租给以本医疗机构名义以本医疗机构名义开展诊开展诊疗活动的疗活动的非本医疗机构人员或者非本医疗机构人员或者其他机构。其他机构。.3 3、法律责任、法律责任 医疗机构管理条例医疗机构管理条例第四十六条第
39、四十六条 ：“违反本条例第二十三条违反本条例第二十三条（医疗机医疗机构执业许可证构执业许可证不得伪造、涂改、出不得伪造、涂改、出卖、转让、出借）卖、转让、出借）规定，出卖、转让、规定，出卖、转让、出借出借医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证的，由的，由县级以上人民政府卫生行政部门没收县级以上人民政府卫生行政部门没收非法所得，并可以处以非法所得，并可以处以5000元以下的元以下的罚款；情节严重的，吊销其罚款；情节严重的，吊销其医疗机医疗机构执业许可证构执业许可证。”. 医疗机构管理条例实施细则医疗机构管理条例实施细则第七十九第七十九条：条：“ 转让、出借转让、出借医疗机构执业许可证医疗机构执业许
40、可证的，没收其非法所得，并处以三千元以下的罚的，没收其非法所得，并处以三千元以下的罚款；有下列情形之一的，没收其非法所得，处款；有下列情形之一的，没收其非法所得，处以三千元以上五千元以下的罚款，并吊销以三千元以上五千元以下的罚款，并吊销医医疗机构执业许可证疗机构执业许可证：（一）：（一） 出卖出卖医疗机医疗机构执业许可证构执业许可证；（二）；（二） 转让或者出借转让或者出借医医疗机构执业许可证疗机构执业许可证是以营利为目的；（三）是以营利为目的；（三） 受让方或者承借方给患者造成伤害；（四）受让方或者承借方给患者造成伤害；（四） 转让、出借转让、出借医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证给非卫生
41、给非卫生技术专业人员；（五）技术专业人员；（五） 省、自治区、直辖市省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他情形。卫生行政部门规定的其他情形。”. 卫生部关于对非法采供血液和单卫生部关于对非法采供血液和单采血浆，非法行医专项整治工作中有采血浆，非法行医专项整治工作中有关法律适用问题的批复关法律适用问题的批复（卫政法发（卫政法发2004 224号）中的号）中的“二、医疗机构将二、医疗机构将科室或房屋承包、出租给非本医疗机科室或房屋承包、出租给非本医疗机构人员或者其他就够并以本医疗机构构人员或者其他就够并以本医疗机构名义开展诊疗活动的，按照名义开展诊疗活动的，按照医疗机医疗机构管理条例构管理条例第
42、四十六条规定予以处第四十六条规定予以处罚。罚。”.（四）非法发布医疗广告（四）非法发布医疗广告1 1、概念、概念 医疗广告医疗广告是指利用各种媒介或是指利用各种媒介或者形式直接或间接介绍医疗机构或者形式直接或间接介绍医疗机构或医疗服务的广告。医疗服务的广告。.2 2、非法发布医疗广告的类型、非法发布医疗广告的类型（1）未取得）未取得医疗广告审查证明医疗广告审查证明发布了医发布了医疗广告；疗广告； （2）虽然取得了）虽然取得了医疗广告审查证明医疗广告审查证明，但，但医疗广告内容或发布媒体与医疗广告内容或发布媒体与医疗广告审查医疗广告审查证明证明内容不一致；内容不一致；（3）医疗机构以内部科室名义
43、发布医疗广告；）医疗机构以内部科室名义发布医疗广告；（4）利用新闻形式、医疗资讯服务类专题节）利用新闻形式、医疗资讯服务类专题节（栏）目发布或变相发布医疗广告；（栏）目发布或变相发布医疗广告；（5）其他违反）其他违反医疗广告管理办法医疗广告管理办法的行为。的行为。 .3 3、法律责任、法律责任 医疗广告管理办法医疗广告管理办法第二十条第一第二十条第一款：款：“医疗机构违反本办法规定发布医疗医疗机构违反本办法规定发布医疗广告，县级以上地方卫生行政部门、中医广告，县级以上地方卫生行政部门、中医药管理部门应责令其限期改正，给予警告；药管理部门应责令其限期改正，给予警告；情节严重的，核发情节严重的，核
44、发医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证的卫生行政部门、中医药管理部门可以责的卫生行政部门、中医药管理部门可以责令其停业整顿、吊销有关诊疗科目，直至令其停业整顿、吊销有关诊疗科目，直至吊销吊销医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证。”.4 4、有关法律法规规章的条文、有关法律法规规章的条文（1）医疗广告管理办法医疗广告管理办法第三条第三条 医疗机构发布医疗广告，应当在发布医疗机构发布医疗广告，应当在发布前申请医疗广告审查。未取得前申请医疗广告审查。未取得医疗广告审医疗广告审查证明查证明，不得发布医疗广告。，不得发布医疗广告。 第五条第五条 非医疗机构不得发布医疗广告，医疗非医疗机构不得发布医疗广告
45、，医疗机构不得以内部科室名义发布医疗广告。机构不得以内部科室名义发布医疗广告。第六条第六条 医疗广告内容仅限于以下项目：医疗广告内容仅限于以下项目：（一）医疗机构第一名称；（一）医疗机构第一名称；（二）医疗机构地址；（二）医疗机构地址；. （三）所有制形式；（三）所有制形式； （四）医疗机构类别；（四）医疗机构类别；（五）诊疗科目；（五）诊疗科目；（六）床位数；（六）床位数；（七）接诊时间；（七）接诊时间；（八）联系电话。（八）联系电话。（一）至（六）项发布的内容必须与卫（一）至（六）项发布的内容必须与卫生行政部门、中医药管理部门核发的生行政部门、中医药管理部门核发的医医疗机构执业许可证疗机构
46、执业许可证或其副本载明的内容或其副本载明的内容一致。一致。.第七条第七条 医疗广告的表现形式不得含有以下情形：医疗广告的表现形式不得含有以下情形：（一）涉及医疗技术、诊疗方法、疾病名称、药（一）涉及医疗技术、诊疗方法、疾病名称、药物的；（二）保证治愈或者隐含保证治愈的；物的；（二）保证治愈或者隐含保证治愈的；（三）宣传治愈率、有效率等诊疗效果的；（四）（三）宣传治愈率、有效率等诊疗效果的；（四）淫秽、迷信、荒诞的；（五）贬低他人的；（六）淫秽、迷信、荒诞的；（五）贬低他人的；（六）利用患者、卫生技术人员、医学教育科研机构及利用患者、卫生技术人员、医学教育科研机构及人员以及其他社会社团、组织的名
47、义、形象作证人员以及其他社会社团、组织的名义、形象作证明的；（七）使用解放军和武警部队名义的明的；（七）使用解放军和武警部队名义的；（八）法律、行政法规规定禁止的其他情形。（八）法律、行政法规规定禁止的其他情形。.第十六条第十六条 禁止利用新闻形式、医疗资禁止利用新闻形式、医疗资讯服务类专题节（栏）目发布或变相讯服务类专题节（栏）目发布或变相发布医疗广告。发布医疗广告。 有关医疗机构的人物专访、专题有关医疗机构的人物专访、专题报道等宣传内容，可以出现医疗机构报道等宣传内容，可以出现医疗机构名称，但不得出现有关医疗机构的地名称，但不得出现有关医疗机构的地址、联系方式等医疗广告内容；不得址、联系方
48、式等医疗广告内容；不得在同一媒介的同一时间段或者版面发在同一媒介的同一时间段或者版面发布该医疗机构的广告。布该医疗机构的广告。.（2）江西省卫生行政处罚自由裁量权细江西省卫生行政处罚自由裁量权细化标准化标准 江西省卫生行政处罚自由裁量权细化标江西省卫生行政处罚自由裁量权细化标准准对对医疗广告管理医疗广告管理 办法办法第二十条的第二十条的细化标准：细化标准： 医疗机构违反本办法规定发布医疗广告，县医疗机构违反本办法规定发布医疗广告，县级以上地方卫生行政部门、中医药管理部门应责级以上地方卫生行政部门、中医药管理部门应责令其限期改正，并根据下列情形给予行政处罚：令其限期改正，并根据下列情形给予行政处
49、罚：1、初次初次违规发布医疗广告的，违规发布医疗广告的，给予警告给予警告；2、十二个月内被卫生行政部门查处二次的十二个月内被卫生行政部门查处二次的，由核，由核发发医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证的卫生行政部门、中的卫生行政部门、中医药管理部门责令其医药管理部门责令其停业整顿停业整顿；.3、十二个月内被卫生行政部门查处三次的十二个月内被卫生行政部门查处三次的，由核发由核发医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证的卫生行的卫生行政部门、中医药管理部门政部门、中医药管理部门吊销其有关诊疗吊销其有关诊疗科目科目；4、十二个月内被卫生行政部门查处四次以十二个月内被卫生行政部门查处四次以上上，由核发，由核发医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证的卫的卫生行政部门、中医药管理部门生行政部门、中医药管理部门吊销其吊销其医医疗机构执业许可证疗机构执业许可证。. 谢谢 谢！谢！
