1、风风险险管管理理计计划划 风险管理计划 范围内容 责任区域 风险描述 产生原因 产品实现过程 文字描述说 明 文字描述说明 文字描述说明 体系策划过程管理层 质量方针没有得到宣传和沟通未能使管理方针实施沟通 管理目标不适宜 管理目标的没有统计及分析 管理目标没有实施计划和方案 管理目标不适宜 风险识别不充分 风险控制能力不足 风险应对措施不适当 风险应对措施不适当 职责不明确、责任不清职责不清 法律法规 国家标准 对相关国家、行业标准，法律 法规了解不当导致产品不符合 要求 国家规范更新传达不及时 环境标准 对国家及行业环境标准法规了 解不够导致产品不符合要求 国家规范更新传达不及时 人员要求
2、 员工招聘童工或未成年人进入公司 未严格按照招聘流程及招聘 要求录用相关人员 员工素养 员工素养达不到公司需求 培训未达成 接受订单 订单/合同审 查 客户的订单变更 订单评审信息不全， 导致对订单信息的误解 客户的订单变更 产品设计 设计过程策 划 职责不明确、责任不清 人为因素 样机制作过 程 不能满足客户/设定要求 不能满足客户和法律、法规 要求或设计性能要求 试产过程使用的工（夹）具不适宜 工艺实现过程不合理 试产过程没有按照策划的要求 实施 设备不能满足加工要求 人员能力不足 试产过程没有按照策划的要 求实施 工程变更 工程变更信息没有及时做内部 沟通 信息沟通失效 采购管理 采购及
3、供应 商管理过程 供应商打样货品质量和批量生 产货品质量不一致，供应商的 质量和交期不稳定 供应商的质量和交期不能满 足要求 没有按照质量、时间提供货品 对供应商的控制能力 生产准备阶段 生产计划 因人员、设备、物料等原因无 法实施生产计划 客户订单变化导致生产计划调 整 客户订单发生变化 生产准备 生产准备信息不全面，导致不 能实施生产计划。 物料供应不及时 来料检验IQC 人员操作不当造成不良物料入 库 未经培训或无指导书作业 进料检验仪器失效 设备故障未发现/故障未及 时处理 进料检验仪器操作不当 人员培训或指导不到位 进料检验锡烫伤未经培训或无指导书作业 进料检验后标签张贴不清晰检验员
4、对物料标示认识不清 物料存储仓储 仓库材料过期呆滞仓库材料未执行“先进先出 ”原则 原辅料及成品因仓储不当导致 不良 仓储条件不当 物资搬运、装卸方法不当 操作不当 物资堆放不当 物体堆放高度过高 叉车载人 操作不当 叉车运载途中损害 叉车未点检 仓库电器线路老化，短路 盘点不到位 制程管控生产过程 设备失效影响产品质量 设施设备维护不良 设备故障运行设备故障未发现/故障未及 时处理 设备仪器操作不当 人员培训或指导不到位 使用测试仪器 测试仪器使用不当 检测设备失效引起产品误判 仪器维护校正不到位 工艺执行错误 人员操作失误 操作人员未经过培训或能力 达不到要求 不合格原料使用 使用原料超过
5、保质期 使用原材料与规定材料不符 合 检验不到位，不合格品流入 生产 制程检验不良品流入下工序 不良品未及时检出或巡检未 执行 不良品未标示或放置于固定 区域 产品放置污染 生产原因滞留 产品未防护 测试员取拿测试件受伤取拿被测部件 扭力测试不当扭力测试 化学药剂的使用化学药剂的使用不当 流水作业频繁 动作频率每分钟在于3050 次的流水线作业 客户及相关方到厂内的交通 及现场巡视 顾客或相关方不熟悉环境 产品放行 生产/品管/ 储运部 不良品流入客户端 产品未按规定检验放行导致 不良品流出 成品检验人员检验不当导致不 良品流入客户端 未经培训或无指导书作业 包装未按客户要求包装客户通知未传达
6、或未执行 客户服务CQS 未采用适宜的方法收集客户满 意信息 未对顾客满意度信息进行分析 和结果改进 未采用适宜的收集客户信息 的方法 办公活动区域 所有办公室 人员 工作环境有传染病原 员工外来传染或流行性季节 感冒 工作环境高温 无温度控制措施 烟头未丢进垃圾桶内 员工素质或培训指导不到位 电器线路老化，短路 盘点不到位 长时间操作计算机长时间操作未休息 打开水未注意开水温度 消防设施缺少 安全隐患评估不到位 文件控制DCC 1、文件更改不及时 2、使用者未得到文件 3、作废文件未被回收 4、文件标识不清,不便于识别 5、外来文件收集不充分 文件更新不及时 制程管控生产过程 不合格原料使用
7、 风险后果严重度频度风险指数控制措施评审要求 文字描述说明 根据严重 性等级从1- 5选择数值 根据发生 频率度从 1-5选择 数值 即风险的可 接受准则， 其数值=严 重度*频度 各部门制定 组织实施单 位为品管 管理方针未能满足顾客要求、遵守有关法律 法规和其它要求的承诺和持续改进管理体系 有效性的承诺的要求 515 每年度管理评审质量目标/方针适用 性及风险管理效果评估 年度 管理目标失去标杆的作用428年度 风险实际产生且不能及时处置，造成损失5210年度 导致运营效率下降5210年度 产品不符合要求515法律法规识别更新 产品不符合要求515 法律法规识别更新传达相关单位及 供应商以
8、保证材料符合要求 违反国家法律要求5210 对所有应聘人员进行背景调查及身 份信息核查，确保录用人信息资料 真实可靠，不能满足要求之员工不 得招募，杜绝为企业带来的潜在法 律风险 员工素质无法达到公司要求，无法胜任工作 岗位 515 入职及入职后管理培训岗位知识培 训等 不能满足客户和法律法规要求5210 确保经过评审后的订单按照要求实 施 策划无法得到实施515设计过程策划流程控制 样品制作不能按策划时间要求实施5210设计过程策划流程控制 不能形成有效的工艺实现能力，无法导入批 量生产 515 工装夹具试验及试产以确定工艺及 夹具满足要求 导致产品工程变更过程不受控,变更出现混乱 5210
9、DCN/ECN变更流程受控 风风险险管管理理计计划划 采购的物资不符合采购需求，使得生产无法 正常进行 5315 月度考核供应商评定相应等级平实 施管控 月度供应商 评核 采购的货品不能满足要求，导致后续运作5315 月度考核供应商评定相应等级平实 施管控 月度供应商 评核 导致客户投诉5210生产计划控制及客户订单评审控制 导致产能的浪费5210制定生产计划及排程 不良物料流入生产造成制程不良率增加5210进料管控依据作业指导书严格执行周报统计 不良物料流入生产线224仪器维护保养 测试不能满足产品要求212 各使用设备仪器附相关作业指导书 知道员工作业，并做其岗位培训 人员受伤515相应作
10、业指导书指导作业 物料标示不清或重复作业造成浪费212相应检验区域划分及标示指导 材料浪费或过期不良5210 仓库材料执行“先进先出”原则， 定期盘点物料 材料浪费或过期不良5210 仓库环境保持清洁，干燥，通风透 气，防火等 物体伤人111产品搬运，轻装轻卸，防止伤人 物体打击自伤或伤人111物资堆放限高堆放 车辆/人员伤害212叉车遵守操作规程 车辆/人员伤害212叉车使用前点检液压油等是否正常 火灾515资产盘点及不定期清查 产品不符合要求5210设施设备维护校正及请购更新 产品质量不符合要求212设施设备维护校正及请购更新 测试不能满足产品要求212 各使用设备仪器附相关作业指导书 知
11、道员工作业，并做其岗位培训 触电515规范作业，接地或佩戴防电设备 测试不能满足产品要求5210 检测仪器维护并进行周期性验证校 正 产品质量不符合要求224制定其考核培训制度 产品质量不符合要求212制定其考核培训制度 产品质量不符合要求224原料储存保护及盘点 产品质量不符合要求111材料承认依据承认书型号及要求 产品质量不符合要求428 根据送货单及进料检验规范对各类 材料进行有效识别及判定，防止不 良流入 产品质量不符合要求428 IPQC每2H巡检一次并记录，生产人 员自检，互检 产品质量不符合要求428生产设置不良品区域，维修区域 产品质量不符合要求122及时反馈处理 产品质量不符
12、合要求212及时反馈处理 手部受损212佩戴防护用品 身体损伤212规范人员作业 职业病和呼吸道受损414规范人员作业 过劳损515适时休息 人体损伤10110 厂内人员陪同，指导人员有安全意 识 客户投诉/重工/退后10110 客户投诉/重工/退货5210出货产品检验指导书 客户投诉/重工224 未利用顾客满意信息改进质量管理体系的有 效性。 515每年评审客户满意度及其内容年度 疾病224员工身体健康检查 中暑111工作环境安装空调/风扇 火灾515规定固定吸烟区域及垃圾桶 火灾515资产盘点及不定期清查 职业及眼病212 计算机加装防辐射屏或操作人员眼 睛定时休息，按摩，减缓疲劳度 烫伤
13、122开水处警示 火灾范围扩大515定期评估安全隐患并记录 文件的失效造成产品不良、 质量体系运行不畅。 212 文件发行/更改/回收皆需依据文件 控制程序执行并记录 备注 可选填部门制定之相关文 件/指导书 质量方针目标颁布记录 年度管理评审 风险管理计划 角色职责与权限控制程序 文件管控程序（外来文件） 文件管控程序（外来文件） /环境物质管理控制程序/采 购控制程序 人力招募管理工作指导书 合同评审程序/订单审查与 处理程序 设计开发程序 设计开发程序 制程控制程序 工程变更管理程序 风风险险管管理理计计划划 供应商品质管理工作指导书 供应商品质管理工作指导书 生产计划控制程序/订单审
14、查与处理程序 生产计划控制程序 进料检验工作指导书 基础设施管理程序/量测设 备仪校管控程序 教育训练管理程序 见指导书 仓库管控程序 仓库管控程序 产品搬运，储存，包装，保 存，以及交货管控程序 产品搬运，储存，包装，保 存，以及交货管控程序 叉车操作指导书 应急准备与响应管理程序 基础设施管理程序/量测设 备仪校管控程序 基础设施管理程序/量测设 备仪校管控程序 教育训练管理程序 作业指导书 量测设备仪校管控程序 教育训练管理程序 教育训练管理程序 仓库管控程序/仓库盘点记 录 见材料承认BOM及承认书资 料 产品标识和可追溯性程序/ 进料品质管控程序 制程品质管控程序 制程品质管控程序 制程品质管控程序 产品搬运，储存，包装，保 存，以及交货管控程序 工程配置相关防护用品 扭力测试作业指导书 化学品使用操作指导书 适时休息 厂内人员陪同，指导人员有 安全意识 出货品质管控程序 出货产品检验指导书 出货品质管控程序 客户满意度控制程序 应急准备与响应管理程序 见打水处标示 应急准备与响应管理程序 文件控制程序
