1、开展中药临床药学的思考开展中药临床药学的思考王丽霞王丽霞中国中医科学院广安门医院药剂科中国中医科学院广安门医院药剂科第1页，共72页。内内 容容1.中药临床药学内容与任务中药临床药学内容与任务2.中医院临床药学人才队伍建设中医院临床药学人才队伍建设3.开展中药临床药学工作的实践开展中药临床药学工作的实践4.中药处方点评实施要点中药处方点评实施要点第2页，共72页。5.北京地区中药处方点评工作开展情况北京地区中药处方点评工作开展情况6.处方点评在促进药师成长、临床安全用药中的作用处方点评在促进药师成长、临床安全用药中的作用7.利用信息系统开展合药监控与处方点评利用信息系统开展合药监控与处方点评8
2、.抗菌药物专项处方点评模式的建立与运行抗菌药物专项处方点评模式的建立与运行第3页，共72页。1.临床药学概念、内容、问题临床药学概念、内容、问题临床药学是以病人为对象，研究药物及其剂型与病体相互作用临床药学是以病人为对象，研究药物及其剂型与病体相互作用和应用规律的综合性学科，是研究药物防病治病的合理性、有和应用规律的综合性学科，是研究药物防病治病的合理性、有效性的学科。效性的学科。核心问题：最大限度地发挥药物的临床疗效，确保病人用药安全与核心问题：最大限度地发挥药物的临床疗效，确保病人用药安全与合理。合理。第4页，共72页。临床药学研究的内容临床药学研究的内容 临床药效学、临床药动学临床药效学
3、、临床药动学 生物药剂学、药物经济学生物药剂学、药物经济学 药物的相互作用药物的相互作用 膳食与药物的相互作用膳食与药物的相互作用 药物的安全性有效性评价药物的安全性有效性评价 药物不良反应监测药物不良反应监测 处方点评处方点评第5页，共72页。临床药学的主要任务临床药学的主要任务参与用药管理、治疗药物监测参与用药管理、治疗药物监测监测药物不良反应及药源性疾病监测药物不良反应及药源性疾病药物相互作用与配伍研究药物相互作用与配伍研究处方、病例用药分析与点评处方、病例用药分析与点评危重疑难病抢救用药方案及分析危重疑难病抢救用药方案及分析中毒的分析与救治中毒的分析与救治药代动力学与生物利用度研究药代
4、动力学与生物利用度研究新剂型及新制剂研究新剂型及新制剂研究药物质量与疗效评价药物质量与疗效评价新药与临床应用的评价新药与临床应用的评价药物信息的收集与咨询服务药物信息的收集与咨询服务第6页，共72页。临床药学的发展简介临床药学的发展简介临床药学学科自临床药学学科自50-6050-60年代首先在美国建立。年代首先在美国建立。我国我国6060年代医院药学工作者即提出应重视临床药学年代医院药学工作者即提出应重视临床药学问题，问题，8080年代以后有了较快的发展。年代以后有了较快的发展。相对西药临床药学的开展状况，中药临床药学因客观相对西药临床药学的开展状况，中药临床药学因客观指标测定难度大且无统一的
5、方法，干扰因素多等问题指标测定难度大且无统一的方法，干扰因素多等问题，使中药临床药学工作的开展落后于西药临床药学。，使中药临床药学工作的开展落后于西药临床药学。中药临床药学有其独特的地方，值得我们认真地继中药临床药学有其独特的地方，值得我们认真地继承发扬。承发扬。第7页，共72页。古代中医药学对临床药学的贡献古代中医药学对临床药学的贡献 中医药历史源远流长，早在中医药历史源远流长，早在3千多年前即千多年前即有使用中药的记载。在与疾病的长期斗有使用中药的记载。在与疾病的长期斗争中形成了中医药完整的理论体系，直争中形成了中医药完整的理论体系，直至今日中医药仍在发挥着重要的作用，至今日中医药仍在发挥
6、着重要的作用，不仅为国人所接受，并且逐渐被世界各不仅为国人所接受，并且逐渐被世界各国人民所接受。中医药学对世界医学的国人民所接受。中医药学对世界医学的发展作出了很大的贡献。发展作出了很大的贡献。第8页，共72页。中医药学的密切结合，对认识中药、合中医药学的密切结合，对认识中药、合理使用中药起到至关重要的作用，形成理使用中药起到至关重要的作用，形成了中医药完整、独特的理论体系。了中医药完整、独特的理论体系。中药是在中医理论指导下用药，这是中中药是在中医理论指导下用药，这是中药区别于天然药之所在。药区别于天然药之所在。第9页，共72页。中医药理论的选药程序中医药理论的选药程序理：明辨发病机理。理：
7、明辨发病机理。法：确定治疗原则。法：确定治疗原则。方：确定合适方剂。方：确定合适方剂。药：选择相应药物。药：选择相应药物。第10页，共72页。组方时要考虑：组方时要考虑：中药的性味归经中药的性味归经 君臣佐使君臣佐使 中药的毒性中药的毒性 服药时根据病情确定服药时根据病情确定 给药剂型给药剂型 给药时间即时辰用药理论给药时间即时辰用药理论第11页，共72页。中药的配伍理论中药的配伍理论 始于战国成于秦汉的内经即载方始于战国成于秦汉的内经即载方1313首，初步首，初步确立了组方原则，并对药物的煎法和服法有一确立了组方原则，并对药物的煎法和服法有一定要求。东汉时期的名定要求。东汉时期的名3 3张仲
8、景所著张仲景所著伤寒杂伤寒杂病论病论及其后发展成的及其后发展成的伤寒论伤寒论金匮要金匮要略略对中药的组方原则、加减配和等有严谨对中药的组方原则、加减配和等有严谨的法度。的法度。雷公药对雷公药对和徐之才（和徐之才（505-572505-572）药对药对提出了药物配伍，是南北朝时提出了药物配伍，是南北朝时著名的临床药学专著。著名的临床药学专著。第12页，共72页。陶弘景（陶弘景（456-536）所著）所著本草经集注本草经集注记载了诸病通用药、解百药毒、服药食记载了诸病通用药、解百药毒、服药食忌例、诸药畏恶、七情表等内容，阐述了忌例、诸药畏恶、七情表等内容，阐述了药物服用及配伍方面的资料。药物服用及
9、配伍方面的资料。第13页，共72页。现代药学理论中的相加、相乘、协同、拮抗作现代药学理论中的相加、相乘、协同、拮抗作用，在用，在1000多年前我们的古人早已提出并应多年前我们的古人早已提出并应用于临床。用于临床。金元时期提出的十八反十九畏配伍禁忌，金元时期提出的十八反十九畏配伍禁忌，时至今日仍在使用，其中的大部分配伍禁时至今日仍在使用，其中的大部分配伍禁忌已被现代研究所证实并收载于药典中。忌已被现代研究所证实并收载于药典中。第14页，共72页。中药毒性理论中药毒性理论 中医药对药物的毒副作用早有认识中医药对药物的毒副作用早有认识,我国现存我国现存最早的一部本草：最早的一部本草：神农本草经神农本
10、草经把药物按其毒把药物按其毒性分为上、中、下三品。上品性分为上、中、下三品。上品120种种,能补养，无能补养，无毒，可以久服。中品毒，可以久服。中品120种种,能治病补虚能治病补虚,无毒或无毒或小毒小毒,斟酌使用。下品斟酌使用。下品125种种,专主大病，多为专主大病，多为有毒，不可多服。该书对中药的四气五味、有有毒，不可多服。该书对中药的四气五味、有毒无毒、配伍法度、服药方法及丸、散、膏、毒无毒、配伍法度、服药方法及丸、散、膏、丹等多种剂型均有详细的说明。丹等多种剂型均有详细的说明。第15页，共72页。我们的祖先对药物的毒性早有较深刻的认我们的祖先对药物的毒性早有较深刻的认识。并通过辨证施治，
11、严格掌握剂量、炮识。并通过辨证施治，严格掌握剂量、炮制减毒以及合理配伍等手段达到减毒增效制减毒以及合理配伍等手段达到减毒增效的目的。的目的。中药才能在国人乃至世界人民心目中树中药才能在国人乃至世界人民心目中树立起无毒副作用使用安全的信誉。立起无毒副作用使用安全的信誉。第16页，共72页。合理用药理论合理用药理论 根据季节、病情、用药目的等确定患者的根据季节、病情、用药目的等确定患者的用药方法、剂型、用药量及用药时间等。用药方法、剂型、用药量及用药时间等。中药禁忌中药禁忌 服药禁忌服药禁忌 妊娠禁忌妊娠禁忌第17页，共72页。金元四大家之一李东垣谓：金元四大家之一李东垣谓：“汤者荡也，汤者荡也，
12、去大病用之，散者散也，去急病用之；丸去大病用之，散者散也，去急病用之；丸者缓也，不能速去也，其用药舒缓而治之者缓也，不能速去也，其用药舒缓而治之意也。意也。”圣济经圣济经载载“凡导引痹郁者于酒为宜，膏凡导引痹郁者于酒为宜，膏取其膏润以祛邪毒，凡皮肤蕴蓄之气，膏能消取其膏润以祛邪毒，凡皮肤蕴蓄之气，膏能消之，又能摩之也。之，又能摩之也。”第18页，共72页。神农本草经神农本草经序录中记载：序录中记载：“药性有宜丸药性有宜丸者、宜散者、宜水煎者、宜酒渍者、宜膏煎者、宜散者、宜水煎者、宜酒渍者、宜膏煎者，亦有一物兼宜者，亦有不可入汤酒者，者，亦有一物兼宜者，亦有不可入汤酒者，并随药性，不得违越。并随
13、药性，不得违越。”梁代陶弘景则进一梁代陶弘景则进一步指出：步指出：“又按病有宜服丸者、服散者、又按病有宜服丸者、服散者、服汤者、服酒者、服膏煎者，亦兼参用察病之服汤者、服酒者、服膏煎者，亦兼参用察病之源以为其制也。源以为其制也。”第19页，共72页。屠呦呦注意到东晋葛洪所著的屠呦呦注意到东晋葛洪所著的肘后备急肘后备急方方书中有书中有“青蒿一握，以水二升渍，绞青蒿一握，以水二升渍，绞取汁，尽服之取汁，尽服之”的记载。用水浸、直接榨的记载。用水浸、直接榨汁，她大胆尝试改用乙醚提取青蒿中的有汁，她大胆尝试改用乙醚提取青蒿中的有效成分。效成分。2011年拉斯克奖授予屠呦呦，以表彰她年拉斯克奖授予屠呦呦
14、，以表彰她“发现了青蒿素发现了青蒿素一种治疗疟疾的药物一种治疗疟疾的药物，在全球特别是发展中国家挽救了数百万人，在全球特别是发展中国家挽救了数百万人的生命的生命”。第20页，共72页。中药的使用禁忌：中药的使用禁忌：如古人总结出的妊娠服药禁忌歌规定了孕如古人总结出的妊娠服药禁忌歌规定了孕妇禁用斑蟊、乌头、雄黄等药物，其中大妇禁用斑蟊、乌头、雄黄等药物，其中大部分药物经现代研究证明毒性较大，并在部分药物经现代研究证明毒性较大，并在药典中收载为妊娠禁用、慎用药。药典中收载为妊娠禁用、慎用药。第21页，共72页。我们的古人对妊娠用药注意早有认识。我们的古人对妊娠用药注意早有认识。欧美国家是在上世纪欧
15、美国家是在上世纪50-60年代出现反应年代出现反应停事件后才对药物不良反应引起重视。停事件后才对药物不良反应引起重视。第22页，共72页。因此从临床药学的概念和研究内容看因此从临床药学的概念和研究内容看，我国的传统中医药理论对临床药学，我国的传统中医药理论对临床药学早有认识并形成了较完备的理论，直早有认识并形成了较完备的理论，直至今日仍值得药学工作者认真加以研至今日仍值得药学工作者认真加以研究、挖掘。究、挖掘。第23页，共72页。与现代临床药学不同的是：与现代临床药学不同的是：传统中医药理论是从宏观、系统传统中医药理论是从宏观、系统的角度对问题进行分析论述，现的角度对问题进行分析论述，现代临床
16、药学是从微观的角度对问代临床药学是从微观的角度对问题加以论述。题加以论述。第24页，共72页。中药临床药学研究现状中药临床药学研究现状 用现代科学技术对传统中医药理论进行用现代科学技术对传统中医药理论进行整理研究。整理研究。在中医药理论指导下采用先进的技术和在中医药理论指导下采用先进的技术和方法研究中药。方法研究中药。第25页，共72页。现代科学技术研究中药配伍现代科学技术研究中药配伍 如对十八反十九畏的研究：如对十八反十九畏的研究：藜芦不同部位生物碱的含量测定及其与藜芦不同部位生物碱的含量测定及其与人参的相互作用，结果表明藜芦与人参人参的相互作用，结果表明藜芦与人参配伍后毒性增强。配伍后毒性
17、增强。第26页，共72页。配伍研究配伍研究 四逆汤由附子、甘草、干姜组成，以三味四逆汤由附子、甘草、干姜组成，以三味药配伍前后有效成分进行定性、定量分析药配伍前后有效成分进行定性、定量分析，结果表明附子加甘草乌头碱类生物碱降，结果表明附子加甘草乌头碱类生物碱降低低28.68%28.68%，附子加干姜乌头碱类生物，附子加干姜乌头碱类生物碱含量增加碱含量增加36.4%36.4%，四逆汤中乌头碱类，四逆汤中乌头碱类生物碱含量增加生物碱含量增加17.54%17.54%。第27页，共72页。用正交设计法研究真武汤及其拆方对实用正交设计法研究真武汤及其拆方对实验性心衰的治疗作用。结果表明真武汤验性心衰的治
18、疗作用。结果表明真武汤原方效用最佳，生姜对全方有增效作用原方效用最佳，生姜对全方有增效作用，显示出古方配伍的合理性。通过合理，显示出古方配伍的合理性。通过合理配伍达到药效增强，毒副作用降低的效配伍达到药效增强，毒副作用降低的效果。果。第28页，共72页。中药药代动力学研究中药药代动力学研究 化学测定法：动物、人体化学测定法：动物、人体 生物效应法：生物效应法：中药药物代谢动力学研究思路与实践中药药物代谢动力学研究思路与实践 刘昌孝刘昌孝 编编 中药药物代谢动力学中药药物代谢动力学 万海同：化学工业出版社万海同：化学工业出版社第29页，共72页。常用的仪器常用的仪器 液相色谱仪液相色谱仪 气相色
19、谱仪气相色谱仪 质谱议质谱议 通过提高中药有效成分在血中的分离效果及通过提高中药有效成分在血中的分离效果及检测限度，促进了此法在中药药代动力学研检测限度，促进了此法在中药药代动力学研究中的应用。究中的应用。第30页，共72页。丁公藤注射液在家兔体内的药代动力丁公藤注射液在家兔体内的药代动力学研究学研究 。苦参碱的利胆作用与药代动力学的关苦参碱的利胆作用与药代动力学的关系研究系研究 。青藤碱制剂为例对药物积累法与血药浓青藤碱制剂为例对药物积累法与血药浓度法进行相关性研究。度法进行相关性研究。第31页，共72页。药物配伍研究药物配伍研究中药之间的配伍研究中药之间的配伍研究 中西药之间的配伍研究中西
20、药之间的配伍研究 中药注射剂与其他药物配伍中药注射剂与其他药物配伍第32页，共72页。中药不良反应监测工作中药不良反应监测工作 近近2020年来中药不良反应监测工作受到人们年来中药不良反应监测工作受到人们的普遍关注，不仅对中药的不良反应报道的普遍关注，不仅对中药的不良反应报道有所增加，而且对中药不良反应引起的原有所增加，而且对中药不良反应引起的原因也进行了较深入的探讨。因也进行了较深入的探讨。第33页，共72页。双黄连注射剂的不良反应与成分间双黄连注射剂的不良反应与成分间的关系的研究。双黄连注射剂不良的关系的研究。双黄连注射剂不良反应与患者年龄、体质、给药方法反应与患者年龄、体质、给药方法等的
21、关系进行的探讨等。等的关系进行的探讨等。第34页，共72页。煎药方法研究煎药方法研究 药物单煎与共煎提取物中化学成分的比较药物单煎与共煎提取物中化学成分的比较研究：研究：如以小檗碱为指标成分测定了黄连与黄如以小檗碱为指标成分测定了黄连与黄柏单煎与共煎物中的小檗碱的含量，结柏单煎与共煎物中的小檗碱的含量，结果共煎含量高说明两者配伍的科学性。果共煎含量高说明两者配伍的科学性。第35页，共72页。中药剂型改革中药剂型改革解放后对传统中药方剂进行了大量的研究解放后对传统中药方剂进行了大量的研究开发出很多有效药物。如对传统古方进行开发出很多有效药物。如对传统古方进行型改进开发出清开灵注射液，生脉注射液型
22、改进开发出清开灵注射液，生脉注射液复方丹参滴丸，中药冲剂、气雾剂、胶囊复方丹参滴丸，中药冲剂、气雾剂、胶囊剂、栓剂等，为方便患者用药提高中药疗剂、栓剂等，为方便患者用药提高中药疗效发挥作用。效发挥作用。第36页，共72页。中药临床药学工作所面临的问题中药临床药学工作所面临的问题 古代医药学家在长期的实践中总结出的古代医药学家在长期的实践中总结出的经验形成的中医药理论是非常宝贵的，经验形成的中医药理论是非常宝贵的，现代人应本着继承不泥古，发扬不离宗现代人应本着继承不泥古，发扬不离宗的原则，对前人的经验进行深入研究。的原则，对前人的经验进行深入研究。第37页，共72页。中药临床药学的问题中药临床药
23、学的问题-继承与发扬问题继承与发扬问题-问题复杂影响因素多问题复杂影响因素多 指导合理用药任务艰巨指导合理用药任务艰巨 人才培养问题人才培养问题 第38页，共72页。2.中药临床药学人才队伍建设中药临床药学人才队伍建设人才培养的紧迫性人才培养的紧迫性人才素质要求人才素质要求人才培养方法人才培养方法目前教材目前教材第39页，共72页。3.开展中药临床药学工作的实践开展中药临床药学工作的实践开展的中药药学监护与药物警戒开展的中药药学监护与药物警戒药物不良反应监测与用药干预药物不良反应监测与用药干预医院用药情况调查与用药干预医院用药情况调查与用药干预中成药药学监护要点的建立中成药药学监护要点的建立中
24、药的安全性评价中药的安全性评价-中药饮片与中成药中药饮片与中成药对临床常常需要配伍的药物进行配伍试验研究对临床常常需要配伍的药物进行配伍试验研究通过开展专题讲座宣传合理用药知识通过开展专题讲座宣传合理用药知识中药科研中药科研第40页，共72页。开展中药药学监护开展中药药学监护1996年清开灵注射剂年清开灵注射剂2004年鱼腥草注射剂年鱼腥草注射剂2006年葛根素注射剂年葛根素注射剂第41页，共72页。清开灵与克林霉素清开灵与克林霉素1例发生在例发生在1996年，为清开灵与林可霉素联合应用导致过年，为清开灵与林可霉素联合应用导致过敏性休克，多脏器衰竭的严重不良反应。敏性休克，多脏器衰竭的严重不良
25、反应。制定中药注射剂用药规范，要求中药注射剂单独使用，并在两制定中药注射剂用药规范，要求中药注射剂单独使用，并在两药之间加间隔液等。药之间加间隔液等。第42页，共72页。干预措施干预措施2005年集中发生了清开灵与克林霉素联用导致的不良反应年集中发生了清开灵与克林霉素联用导致的不良反应-迟发迟发。深入临床调查原因深入临床调查原因向临床医生说明清开灵与克林霉素存在配伍禁忌问题向临床医生说明清开灵与克林霉素存在配伍禁忌问题第43页，共72页。在全院调查是否有使用清开灵、克林霉素出现不良反应的在全院调查是否有使用清开灵、克林霉素出现不良反应的情况，以防漏报。情况，以防漏报。将有关资料和用药注意事项向
26、临床医生宣传。将有关资料和用药注意事项向临床医生宣传。第44页，共72页。调查中还发现了克林霉素的其它调查中还发现了克林霉素的其它ADR 情况情况对可能由克林霉素引发的不良反应的情况进行文献收集，及时将对可能由克林霉素引发的不良反应的情况进行文献收集，及时将有关合理用药信息向临床发放有关合理用药信息向临床发放更换克林霉素批号更换克林霉素批号第45页，共72页。干预效果干预效果干预后未再发生同类的不良反应干预后未再发生同类的不良反应2005年我们干预年我们干预2006年欣佛（克林霉素磷酸酯）事件发生，年欣佛（克林霉素磷酸酯）事件发生，SDFA干预干预我院已提前进行了药物警戒我院已提前进行了药物警
27、戒-未受影响未受影响有利于正确评价清开灵注射液的安全性有利于正确评价清开灵注射液的安全性第46页，共72页。中药药物警戒案例中药药物警戒案例京华时报京华时报-在服用娄仲营中医诊所开出的中药后，在服用娄仲营中医诊所开出的中药后，密云两名患者均出现上吐下泻等症状，密云两名患者均出现上吐下泻等症状，并很快身亡。两名患者的药方中均有并很快身亡。两名患者的药方中均有 100克生石膏粉，出事后，诊所老中克生石膏粉，出事后，诊所老中 医娄仲营服下医娄仲营服下50克生石膏粉以做试克生石膏粉以做试 验，结果也险些丧命。验，结果也险些丧命。第47页，共72页。2009年年5月月23日上午日上午10:00ADR中心
28、接到中心接到2名患者在就诊后服用名患者在就诊后服用中药饮片后于中药饮片后于21、22日先后死亡信息。中心收到后启动应急程序日先后死亡信息。中心收到后启动应急程序:启动调查程序立即向市局安监处报告启动调查程序立即向市局安监处报告立即与密云分局沟通情况获取相关资料立即与密云分局沟通情况获取相关资料23日当天下午日当天下午15:00召开专家会召开专家会第48页，共72页。病例简要情况病例简要情况病例病例15月月16日患者因湿疹在就诊日患者因湿疹在就诊5月月21日上午又到就诊照原方日上午又到就诊照原方又拿了又拿了5副药副药21日晚死亡。日晚死亡。病例病例25月月21日患者开始服用开具的中药与日患者开始
29、服用开具的中药与22日出现上吐下泻日出现上吐下泻症状与症状与22晚晚19时许死亡。时许死亡。第49页，共72页。高度怀疑为急性中毒所致，应重点检验石膏是否砒石超标高度怀疑为急性中毒所致，应重点检验石膏是否砒石超标药品？人为？药品？人为？处方评价：处方无配伍禁忌处方评价：处方无配伍禁忌其中黄柏、石膏、半夏超出药典规定其中黄柏、石膏、半夏超出药典规定用量，对于脾胃虚寒证患者可能会出现腹泻，但不至于造成急性死用量，对于脾胃虚寒证患者可能会出现腹泻，但不至于造成急性死亡。从现有资料分析死亡原因，怀疑为急性中毒所致。亡。从现有资料分析死亡原因，怀疑为急性中毒所致。药检所检验证实：药检所检验证实：-经鉴定
30、，该石膏中砷含量超标经鉴定，该石膏中砷含量超标第50页，共72页。中药科研中药科研中药药代动力学研究中药药代动力学研究通过对冰片对眼用制剂角膜通透作用通过对冰片对眼用制剂角膜通透作用影响对传统中医药理论对冰片影响对传统中医药理论对冰片“龙脑龙脑独行则势弱，佐使则有功独行则势弱，佐使则有功”的论述加以验的论述加以验证。为合理使用冰片提供了实验依据。证。为合理使用冰片提供了实验依据。玉红膏安全性评价玉红膏安全性评价-十一五科技支撑计划十一五科技支撑计划第51页，共72页。中药新制剂研究中药新制剂研究配合临床开展新制剂新工艺研究配合临床开展新制剂新工艺研究治疗外感发热的柴荆注射液治疗外感发热的柴荆注
31、射液治疗盆腔炎的中药栓剂归翘栓治疗盆腔炎的中药栓剂归翘栓治疗心衰的心衰颗粒治疗心衰的心衰颗粒治疗病毒感染角膜炎的抗病毒滴眼液治疗病毒感染角膜炎的抗病毒滴眼液为临床治疗疾病提供了有效的武器。为临床治疗疾病提供了有效的武器。第52页，共72页。中药不良反应监测工作中药不良反应监测工作 认真填写不良反应报表认真填写不良反应报表出现反应的情况进行分析出现反应的情况进行分析配伍不合理的情况配伍不合理的情况属于药品质量问题及时采取措施，避免不良事件的再次发生。属于药品质量问题及时采取措施，避免不良事件的再次发生。第53页，共72页。煎药方法研究煎药方法研究 我院购进煎药机后，为考察煎药机煎我院购进煎药机后
32、，为考察煎药机煎出的药品的质量及保存期限，进行出的药品的质量及保存期限，进行了卫生学检查及浸出物测定，为合了卫生学检查及浸出物测定，为合理煎药及制订保质期提供了依据。理煎药及制订保质期提供了依据。第54页，共72页。处方分析处方分析 对门诊处方及病房长期医嘱用药分析对门诊处方及病房长期医嘱用药分析用药规律、用药问题用药规律、用药问题实验研究合理配伍问题实验研究合理配伍问题第55页，共72页。药师下临床药师下临床用药咨询用药咨询 第56页，共72页。发表文章发表文章中药的安全性中药的安全性 药物不良反应杂志药物不良反应杂志 19991999中药注射剂的安全使用中药注射剂的安全使用 中国医院药学杂
33、志中国医院药学杂志 20012001中药临床药学的研究状况及存在的问题中药临床药学的研究状况及存在的问题 中国药房杂志中国药房杂志20012001中药注射剂的配伍研究进展中药注射剂的配伍研究进展 中国药房，中国药房，20012001含西药中成药的安全使用含西药中成药的安全使用 药学服务与研究药学服务与研究 200220021111批生脉注射液的质量考察批生脉注射液的质量考察 中国实验方剂学，中国实验方剂学，20062006中药安全使用中药安全使用化学工业出版社化学工业出版社 20062006年第一版年第一版临床中药学问答临床中药学问答20092009年年第57页，共72页。4.中药处方点评实施
34、要点中药处方点评实施要点1.1.处方管理办法处方管理办法（部长令（部长令5353号）号）2.2.医院处方点评管理规范（试行）医院处方点评管理规范（试行）（卫医管（卫医管发发2010 282010 28号）号）3.3.中药处方格式及书写规范中药处方格式及书写规范（国中医药医政（国中医药医政发发201020105757号）号）第58页，共72页。4.4.中药注射剂临床使用基本原则中药注射剂临床使用基本原则（卫医政发（卫医政发200820087171号）号）5.5.国家基本药物临床应用指南（中成药）国家基本药物临床应用指南（中成药）20092009年版基层部分年版基层部分（卫办药政发（卫办药政发20
35、092009232232号）号）6.6.中成药临床应用指导原则中成药临床应用指导原则（国中医药医政（国中医药医政发发201020103030号）号）7.7.药品说明书药品说明书第59页，共72页。5.北京地区中药处方点评介绍北京地区中药处方点评介绍广安门医院广安门医院 东直门医院东直门医院西苑医院西苑医院 东方医院东方医院301医院医院 望京医院望京医院中日友好医院中日友好医院 北京市中医院北京市中医院护国寺中医院护国寺中医院 宣武医院宣武医院第60页，共72页。中药处方分析中药处方分析301医院：处方点评工作医院：处方点评工作中药处方审核和点评工作内容中药处方审核和点评工作内容处方联络信处方
36、联络信中药处方点评中药处方点评持续改进持续改进科室培训科室培训与中医科沟通与中医科沟通信息化建设信息化建设第61页，共72页。各医院中药处方分析简介各医院中药处方分析简介西苑医院西苑医院-饮片处方分析饮片处方分析中日友好医院中日友好医院-下临床经验分享下临床经验分享宣武医院、东直门医院、宣武医院、东直门医院、望京医院、北京中医院望京医院、北京中医院 我院：中药处方点评我院：中药处方点评 中成药处方点评中成药处方点评 中西药联合应用的点评分析中西药联合应用的点评分析第62页，共72页。6.处方点评的作用处方点评的作用 促进药师人才的成长促进药师人才的成长 提高药学服务水平提高药学服务水平 促进临
37、床合理用药，提高安全合理用药水平促进临床合理用药，提高安全合理用药水平 减少医疗纠纷减少医疗纠纷 节约医疗资源节约医疗资源第63页，共72页。7.7.利用信息系统开展用药监控与处方点评利用信息系统开展用药监控与处方点评抗菌药物分级使用的监控和管理信息系统抗菌药物分级使用的监控和管理信息系统按照按照抗菌药物临床应用指导原则抗菌药物临床应用指导原则及其相关规定，将所有抗菌药物分为及其相关规定，将所有抗菌药物分为“非限制使用级非限制使用级”、“限制使用级限制使用级”和和“特殊使用级特殊使用级”。医师资格授予医师资格授予-抗菌药物临床应用培训并考核合格后的相应资质的医师处方抗菌药物临床应用培训并考核合
38、格后的相应资质的医师处方权权限，权权限，HIS系统进行限制系统进行限制第64页，共72页。特殊类抗菌药物的管理特殊类抗菌药物的管理 副主任医师以上职称方有处方权副主任医师以上职称方有处方权 自动链接到自动链接到“特殊使用类抗菌药物电子中请单特殊使用类抗菌药物电子中请单 在线查阅患者各类检查指标在线查阅患者各类检查指标 选择合适特殊使用类抗菌药物选择合适特殊使用类抗菌药物 经抗菌药物专家或临床药师在线审核、使用经抗菌药物专家或临床药师在线审核、使用 提醒和超期后自动停药提醒和超期后自动停药第65页，共72页。类切口手术预防使用抗菌药物的信息类切口手术预防使用抗菌药物的信息化化 临床手术按切口类型
39、进行分类编码临床手术按切口类型进行分类编码 根据根据“卫办医政发卫办医政发2009 382009 38号号”文件文件中中常见手术预防用抗菌药物表常见手术预防用抗菌药物表 临床药师后台监控临床药师后台监控第66页，共72页。治疗性抗菌药物管控的信息化构建治疗性抗菌药物管控的信息化构建对于所有长期医嘱中静脉使用的抗菌药物，在第对于所有长期医嘱中静脉使用的抗菌药物，在第7天给子提不天给子提不“抗菌药物使用抗菌药物使用7天天，给与关注，违规使用将与绩效考核挂钩，给与关注，违规使用将与绩效考核挂钩”对一于超对一于超7天使用，临床药师进行后台天使用，临床药师进行后台监控监控第67页，共72页。限制抗菌药物
40、超处方量使用的监管信息化构建限制抗菌药物超处方量使用的监管信息化构建根据各个抗菌药物的法定说明书、相关规定及其特性，进行相应药物最根据各个抗菌药物的法定说明书、相关规定及其特性，进行相应药物最大日处方量、最长疗程、使用频次以及再次处方的间隔时间等进行信息大日处方量、最长疗程、使用频次以及再次处方的间隔时间等进行信息化操作的限定化操作的限定第68页，共72页。抗菌药物处方专项点评模块的构建和实现抗菌药物处方专项点评模块的构建和实现在医院在医院HIS系统中建立专项点评模块功能系统中建立专项点评模块功能-对某个药品、某类药品对某个药品、某类药品每月从后台抽取门急诊或住院用药医嘱每月从后台抽取门急诊或
41、住院用药医嘱异常增量的某个抗菌药物异常增量的某个抗菌药物使用抗菌药物金额排序使用抗菌药物金额排序排序前排序前 位的科室或医生用药情况位的科室或医生用药情况特殊类抗菌药物等专项点评信息系统模块特殊类抗菌药物等专项点评信息系统模块第69页，共72页。抗菌药物合理应用监测与评估信息系统的建立抗菌药物合理应用监测与评估信息系统的建立 加强抗菌药物用量动态监测加强抗菌药物用量动态监测 在医院在医院HISHIS系统中建立抗菌药物使用数量、使用金额、系统中建立抗菌药物使用数量、使用金额、使用科室、使用科室、使用医生等排名查询模块，并自动生成报表以供分使用医生等排名查询模块，并自动生成报表以供分析或专项点评，
42、有效实现抗菌药物药物用量动态监析或专项点评，有效实现抗菌药物药物用量动态监测测袁克俭，杨婉花，索仲良袁克俭，杨婉花，索仲良.信息化在医院抗菌药应用管理监控中的实践与成效，信息化在医院抗菌药应用管理监控中的实践与成效，上海医药上海医药20122012，3333（1111）；）；32-3432-34第70页，共72页。8.8.抗菌药物专项处方点评模式的建立与运行抗菌药物专项处方点评模式的建立与运行北京市医疗机构处方专项点评指南（试行）北京市医疗机构处方专项点评指南（试行）介绍介绍万古霉素、去甲万古霉素病历点评指南万古霉素、去甲万古霉素病历点评指南抗菌药物围手术期使用病历点评指南抗菌药物围手术期使用病历点评指南 第71页，共72页。开展中药临床药学药师大有可为！谢谢！第72页，共72页。
