1、国外最新技术性贸易措施介绍国外最新技术性贸易措施介绍上海出入境检验检疫局外高桥保税区办事处陆玲TBT协定协定的宗旨及目标的宗旨及目标v 宗旨宗旨:确保缔约方的技术法规和产品标准，包括包装、标志、标签等不确保缔约方的技术法规和产品标准，包括包装、标志、标签等不会给国际会给国际 贸易制造不必要的障碍。贸易制造不必要的障碍。保护人类安全或健康保护人类安全或健康保护动植物生命或健康保护动植物生命或健康保护环境保护环境 防止欺诈行为防止欺诈行为 目标目标主要内容主要内容 出口预警出口预警 食品安全食品安全 检验监管检验监管出口预警出口预警 美国批准美国批准消费品安全改进法消费品安全改进法修正案修正案 欧
2、盟十分重视玩具安全欧盟十分重视玩具安全 欧洲委员会通过空调能源标签法规欧洲委员会通过空调能源标签法规美国批准美国批准消费品安全改进法消费品安全改进法修正案修正案 美国参议院和众议院议员于美国参议院和众议院议员于8 月月1 日投票批准了美国日投票批准了美国2019 年消费品安全改进法案（年消费品安全改进法案（CPSIA）修正案，并提交至白宫等修正案，并提交至白宫等待总统奥巴马的最终签署。其中，对玩具行业和企业重要意义待总统奥巴马的最终签署。其中，对玩具行业和企业重要意义v 铅含量限制：铅含量限制：2019 年年8 月月14 日起，制造商实行新的铅含量日起，制造商实行新的铅含量限制限制100ppm
3、；v 若低含量的铅水平对于某些功能十分必要，则可对其豁免；若低含量的铅水平对于某些功能十分必要，则可对其豁免；v 从从“使用的儿童产品使用的儿童产品”中移除铅含量限制；中移除铅含量限制；v 对沙滩车、轻型摩托车、自行车和印刷材料采取分类排除或替对沙滩车、轻型摩托车、自行车和印刷材料采取分类排除或替代要求。代要求。欧盟十分重视玩具安全欧盟十分重视玩具安全v 欧盟新玩具安全指令欧盟新玩具安全指令2009/48/EC 将于将于2019 年年7 月月20 日在欧日在欧盟范围内生效。盟范围内生效。v 根据该指令，成员国受托在欧盟外部边界及内部进行充分的检查。根据该指令，成员国受托在欧盟外部边界及内部进行
4、充分的检查。成员国被要求将重点集中在进入欧盟的入境口岸，因为一旦流入市成员国被要求将重点集中在进入欧盟的入境口岸，因为一旦流入市场就很难鉴别不符合标准或者不安全的玩具。检查包括走访进口商场就很难鉴别不符合标准或者不安全的玩具。检查包括走访进口商、制造商和分销商的生产车间和经营场所，以确保危险的玩具能被、制造商和分销商的生产车间和经营场所，以确保危险的玩具能被马上禁止生产或退回。马上禁止生产或退回。v 成员国的主管机构有权调查侵权行为并采取包括销毁构成严重风险成员国的主管机构有权调查侵权行为并采取包括销毁构成严重风险玩具在内的行动。中国大陆出口欧盟的玩具占欧盟进口玩具总量的玩具在内的行动。中国大
5、陆出口欧盟的玩具占欧盟进口玩具总量的86.2%，欧盟与中方的合作将成为执行该玩具指令至关重要的一方，欧盟与中方的合作将成为执行该玩具指令至关重要的一方面。欧委会将继续为大陆制造商提供培训。面。欧委会将继续为大陆制造商提供培训。欧盟十分重视玩具安全欧盟十分重视玩具安全v 指令规定进入欧洲市场的所有玩具必须带有指令规定进入欧洲市场的所有玩具必须带有CE 合格标志，制造商通合格标志，制造商通过这一标志声明玩具符合所有必要的安全标准（如果透过玩具外包过这一标志声明玩具符合所有必要的安全标准（如果透过玩具外包装不能看到装不能看到CE 标志，则该标志也应贴在外包装上）。带有标志，则该标志也应贴在外包装上）
6、。带有CE 标志标志的玩具可在欧盟自由流通。的玩具可在欧盟自由流通。v 在获得在获得CE 标志之前，制造商必须通过安全和合格评定，为这些产品标志之前，制造商必须通过安全和合格评定，为这些产品建立全面的技术文件，并且保证可追溯性。建立全面的技术文件，并且保证可追溯性。v 进口商必须检查制造商进行合格评定的方式是否正确，如果必要可进口商必须检查制造商进行合格评定的方式是否正确，如果必要可自行抽查。若玩具制造商、进口商和分销商未执行指令的安全要求自行抽查。若玩具制造商、进口商和分销商未执行指令的安全要求，成员国可对其进行处罚。，成员国可对其进行处罚。v 制造商可选择以下两种合格评定模式：自我验证；第
7、三方验证或认制造商可选择以下两种合格评定模式：自我验证；第三方验证或认证。证。欧洲委员会通过空调能源标签法规欧洲委员会通过空调能源标签法规v 欧洲委员会于欧洲委员会于2019 年年5 月月4 日通过空气调节器能源标日通过空气调节器能源标签法规。欧洲议会及欧盟部长理事会有两个月时间，决签法规。欧洲议会及欧盟部长理事会有两个月时间，决定是否接纳该份提案。定是否接纳该份提案。v 对于在欧盟市场推出空调的供应商，以及在销售点或是对于在欧盟市场推出空调的供应商，以及在销售点或是透过遥距销售透过遥距销售(如邮购目录或互联网如邮购目录或互联网)提供空调的经销商提供空调的经销商，提案都订立了新的强制资讯规定。
8、，提案都订立了新的强制资讯规定。v 新制度建基于现有的标签法规，该法规于新制度建基于现有的标签法规，该法规于2019 年制订年制订，以，以A 至至G 的评级方式，提供关于空调能耗的标准化资的评级方式，提供关于空调能耗的标准化资料。料。欧洲委员会通过空调能源标签法规欧洲委员会通过空调能源标签法规v 现行制度需要修订，原因是虽然该制度能促使单风管和现行制度需要修订，原因是虽然该制度能促使单风管和双风管空调进一步提高能源效益，可是针对其他类型空双风管空调进一步提高能源效益，可是针对其他类型空调调(占欧盟空调市场约占欧盟空调市场约93%比重比重)的标签分级表，却未能的标签分级表，却未能区别高能效和极高
9、能效产品，也未能刺激最高能效产品区别高能效和极高能效产品，也未能刺激最高能效产品的销路。的销路。v 跟某些第三国市场比较，欧盟市场的平均及基准能效水跟某些第三国市场比较，欧盟市场的平均及基准能效水平颇为落后。研究及评估结果显示，欧盟如不修订现行平颇为落后。研究及评估结果显示，欧盟如不修订现行能效级别，则改善能效表现的进展必定越来越慢。这跟能效级别，则改善能效表现的进展必定越来越慢。这跟现行的标签设计有很大关系。现行的标签设计有很大关系。食品安全食品安全 美国食品及药物管理局制订多项规例美国食品及药物管理局制订多项规例 欧盟拟修订特殊营养用途食品法规欧盟拟修订特殊营养用途食品法规 欧委会将于今年
10、年底前提供食品健康声明清单欧委会将于今年年底前提供食品健康声明清单 澳新食品标准局将要求无包装肉类标注原产国澳新食品标准局将要求无包装肉类标注原产国 香港将塑化剂纳入食品常规检验香港将塑化剂纳入食品常规检验美国食品及药物管理局制订多项规例美国食品及药物管理局制订多项规例v 近日，美国食品及药物管理局建议为外国供应商核实计划的内容制近日，美国食品及药物管理局建议为外国供应商核实计划的内容制订规例，将于订规例，将于2019 年年1 月月4 日前公布最终规则。日前公布最终规则。v 此外，当局将刊登一项最终规则，要求被拒进入美国的进口货必须此外，当局将刊登一项最终规则，要求被拒进入美国的进口货必须贴上
11、贴上“UNITED STATES：REFUSED ENTRY”的标签；并将公的标签；并将公布一项临时规则，若食品及药物管理局有理由相信，由某食品设施布一项临时规则，若食品及药物管理局有理由相信，由某食品设施生产、处理、包装、获得或管有的食品，可能严重影响人畜健康甚生产、处理、包装、获得或管有的食品，可能严重影响人畜健康甚至导致人畜死亡，该局有权暂时中止该食品设施的注册资格。另一至导致人畜死亡，该局有权暂时中止该食品设施的注册资格。另一项建议规则涉及委任第三方审计机构为外国企业进行食品安全审计项建议规则涉及委任第三方审计机构为外国企业进行食品安全审计，包括食品进口供应链内的外国厂房。规则将于，包
12、括食品进口供应链内的外国厂房。规则将于9 月出台。月出台。v 美国食品及药物管理局计划于美国食品及药物管理局计划于10 月刊登建议规则，以界定饮食指引月刊登建议规则，以界定饮食指引的定义，为食品标签内的饮食指引声明制作订立规定，以及说明饮的定义，为食品标签内的饮食指引声明制作订立规定，以及说明饮食指引声明与其他食品标签声明的分别。食指引声明与其他食品标签声明的分别。欧盟拟修订特殊营养用途食品法规欧盟拟修订特殊营养用途食品法规 v 据英国食品安全局消息，欧盟委员会目前正在对现行指令据英国食品安全局消息，欧盟委员会目前正在对现行指令2009/39/EC 中有关特殊营养用途食品（亦称作中有关特殊营养
13、用途食品（亦称作PARNUT或或者疗效食品）的规定进行审查，对此欧委会制定了一份最新的提议者疗效食品）的规定进行审查，对此欧委会制定了一份最新的提议法规，新法规修订了麸质声称规定。法规，新法规修订了麸质声称规定。v PARNUT食品是通过特殊方式生产以满足特定群体特殊营养要求食品是通过特殊方式生产以满足特定群体特殊营养要求的一类食品，目前定义的的一类食品，目前定义的PARNUT食品包括以下品种：食品包括以下品种：v.婴幼儿配方奶粉以及后续配方奶粉婴幼儿配方奶粉以及后续配方奶粉v.婴儿食品以及婴儿食品以及3 岁以下儿童食品岁以下儿童食品v.病患专用食品病患专用食品v.不耐受麸质人群食品（不耐受麸
14、质人群食品（不含麸质不含麸质以及以及含少量麸质含少量麸质）v.减肥食品减肥食品v.目前企业向欧盟成员国申报的其它食品（例如无乳糖食品）目前企业向欧盟成员国申报的其它食品（例如无乳糖食品）欧委会将于今年年底前提供食品健康声明清单欧委会将于今年年底前提供食品健康声明清单v 据欧盟网站据欧盟网站7 月月28 日消息，欧盟消费者有权了解一些声称含有有益日消息，欧盟消费者有权了解一些声称含有有益成分的食物产品中是否真的会对他们的健康有如此影响。在欧洲食成分的食物产品中是否真的会对他们的健康有如此影响。在欧洲食品安全局（品安全局（EFSA）7 月月28 日发布的关于这一问题的第日发布的关于这一问题的第6
15、次、也是次、也是最后一次意见后，欧盟委员会将于今年年底提出一个针对除了被称最后一次意见后，欧盟委员会将于今年年底提出一个针对除了被称为为“植物性药材植物性药材”之外的所有物质允许使用的健康声明清单。之外的所有物质允许使用的健康声明清单。v 欧盟委员会对第欧盟委员会对第6 套覆盖了套覆盖了35 项食品健康声明（又称为项食品健康声明（又称为“第第13条条声明声明”）的发布表示欢迎。此次发布标志着）的发布表示欢迎。此次发布标志着EFSA 自自2009 年年10月月开始的评估工作（开始的评估工作（IP/10/1176)的结束。的结束。v 欧盟健康和消费政策专员欧盟健康和消费政策专员John Dalli
16、 对此评价道，确保食品标签提对此评价道，确保食品标签提供精确、可靠的信息是加强消费者权益、帮助消费者做更健康选择供精确、可靠的信息是加强消费者权益、帮助消费者做更健康选择的关键。到目前为止，的关键。到目前为止，EFSA 所做的评估是执行健康声明法规的重所做的评估是执行健康声明法规的重要一步，要一步，EFSA 对这项困难重重并且富有挑战工作所做出的重大贡对这项困难重重并且富有挑战工作所做出的重大贡献，在世界上尚无先例。他补充道，目前首要任务是尽快采纳献，在世界上尚无先例。他补充道，目前首要任务是尽快采纳“第第13 条声明条声明”所允许的清单。）所允许的清单。）澳新食品标准局将要求无包装肉类标注原
17、产国澳新食品标准局将要求无包装肉类标注原产国v 澳新食品标准局（澳新食品标准局（FSANZ）2019 年年7 月月21 日发布消息，要求就日发布消息，要求就无包装牛肉、羊肉、鸡肉产品标注原产国的提议征求公众意见。无包装牛肉、羊肉、鸡肉产品标注原产国的提议征求公众意见。v 前澳大利亚仅要求包括预包装肉类产品在内的所有预包装食品，以前澳大利亚仅要求包括预包装肉类产品在内的所有预包装食品，以及部分无包装食品（猪肉、鱼、水果、蔬菜）标注原产国。及部分无包装食品（猪肉、鱼、水果、蔬菜）标注原产国。v 澳新食品标准局首席执行官史蒂夫澳新食品标准局首席执行官史蒂夫.麦古基安称，麦古基安称，2019 年牛肉进
18、口年牛肉进口规则修订后，无包装肉类的原产国标注要求出现了不一致的情况，规则修订后，无包装肉类的原产国标注要求出现了不一致的情况，消费者对此非常关注，澳大利亚政府要求该局处理不一致的问题，消费者对此非常关注，澳大利亚政府要求该局处理不一致的问题，目前来看，要求无包装的牛肉、羊肉、鸡肉产品标注原产国不会带目前来看，要求无包装的牛肉、羊肉、鸡肉产品标注原产国不会带来较大的经营成本问题，目前主要肉类零售商已主动在这些产品上来较大的经营成本问题，目前主要肉类零售商已主动在这些产品上标注了原产国。标注了原产国。香港将塑化剂纳入食品常规检验香港将塑化剂纳入食品常规检验v 6 月月3 日，香港特区政府宣布，制
19、定食品药品中含塑化剂日，香港特区政府宣布，制定食品药品中含塑化剂“邻苯二甲邻苯二甲酸二酯酸二酯”（DEHP）上限为百万分之）上限为百万分之1.5,并将塑化剂纳入恒常监测范并将塑化剂纳入恒常监测范围，对进口产品加强抽检。若产品中的围，对进口产品加强抽检。若产品中的DEHP 超出上限，则根据食超出上限，则根据食物安全法严禁在港发售，发售的产品也必须回收销毁。香港的上限物安全法严禁在港发售，发售的产品也必须回收销毁。香港的上限标准较国际研究建议的百万分之标准较国际研究建议的百万分之15 更严格。更严格。v 台湾台湾“塑化剂风波塑化剂风波”波及香港，多款受污染食品、药物流入香港。香波及香港，多款受污染
20、食品、药物流入香港。香港特区政府食物及卫生局局长周一岳出席公开活动时表示，食物安港特区政府食物及卫生局局长周一岳出席公开活动时表示，食物安全专家委员会已举行会议，分析全专家委员会已举行会议，分析DEHP 对食物造成的污染程度，并对食物造成的污染程度，并制定食品、药物中所含制定食品、药物中所含DEHP 的上限为百万分之的上限为百万分之1.5,任何食物任何食物DEHP 含量超出该水平，可依照食物安全法例禁止在港发售，并进含量超出该水平，可依照食物安全法例禁止在港发售，并进行回收和销毁；同时将行回收和销毁；同时将DEHP 列入恒常检测范围。列入恒常检测范围。检验监管检验监管 奥巴马政府宣布新策略推动
21、电子产品循环再造奥巴马政府宣布新策略推动电子产品循环再造 九类产品出口埃及免办装运前检验证书九类产品出口埃及免办装运前检验证书 玩具和电器成为德国研究的重点，必要时采取进一步玩具和电器成为德国研究的重点，必要时采取进一步监管行动监管行动 欧盟欧盟RoHS指令修订版（指令修订版（2019/65/EU）正式公布）正式公布奥巴马政府宣布新策略推动电子产品循环再造奥巴马政府宣布新策略推动电子产品循环再造v 美国环保署（美国环保署（EPA）、美国总务管理局（）、美国总务管理局（GSA）和白宫环境质量委员）和白宫环境质量委员会近日发布新联邦战略以促进美国电子产品的循环利用。会近日发布新联邦战略以促进美国电
22、子产品的循环利用。EPA 在其新在其新闻发布会上指出，电子产品监管的国家战略得以让联邦政府采取具体措闻发布会上指出，电子产品监管的国家战略得以让联邦政府采取具体措施，鼓励更环保的产品设计，促进旧的或废弃电子产品的循环利用，推施，鼓励更环保的产品设计，促进旧的或废弃电子产品的循环利用，推进国内电子产品循环利用市场的发展，从而达到保护公众健康和创造就进国内电子产品循环利用市场的发展，从而达到保护公众健康和创造就业机会的目的。业机会的目的。v 新联邦电子产品循环利用策略建立在四个核心原则之上：促进电子产品新联邦电子产品循环利用策略建立在四个核心原则之上：促进电子产品更有效、更可持续的发展；引导联邦机
23、构有责任意识地去购买、使用、更有效、更可持续的发展；引导联邦机构有责任意识地去购买、使用、重复使用及循环利用其电子产品；支持为美国消费者提供的循环利用选重复使用及循环利用其电子产品；支持为美国消费者提供的循环利用选择方案和系统；加强美国在国际电子产品监管领域中的作用。此外，择方案和系统；加强美国在国际电子产品监管领域中的作用。此外，GSA 将那些不符合全面可靠的能效或环境绩效标准的产品从联邦机构将那些不符合全面可靠的能效或环境绩效标准的产品从联邦机构使用的信息技术采购合同中删除。联邦机构需与其合作以确定废旧电子使用的信息技术采购合同中删除。联邦机构需与其合作以确定废旧电子产品的追踪方法，还将与
24、私营部门一起协同推进经过认证了的循环产品产品的追踪方法，还将与私营部门一起协同推进经过认证了的循环产品的再利用，对美国境内废旧电子产品的进行安全有效的管理和处理。的再利用，对美国境内废旧电子产品的进行安全有效的管理和处理。九类产品出口埃及免办装运前检验证书九类产品出口埃及免办装运前检验证书v 根据国家质检总局和埃及贸工部达成的开展出口埃及工业品装运前检验根据国家质检总局和埃及贸工部达成的开展出口埃及工业品装运前检验合作的意见，近日，埃及贸工部明确自中国进口的通讯设备及工具、血合作的意见，近日，埃及贸工部明确自中国进口的通讯设备及工具、血清、疫苗、药品及其原料、用于制药的化学品、医疗设备、经埃及
25、农用清、疫苗、药品及其原料、用于制药的化学品、医疗设备、经埃及农用杀虫剂委员会（隶属于埃及农业与土地开垦部）批准的农用杀虫剂七类杀虫剂委员会（隶属于埃及农业与土地开垦部）批准的农用杀虫剂七类商品不属于其先前发布的第商品不属于其先前发布的第257/2019 号部长令第一条要求的范围，号部长令第一条要求的范围，即上述产品在埃及通关时无需提交中国检验检疫机构出具的装运前检验即上述产品在埃及通关时无需提交中国检验检疫机构出具的装运前检验证书。但上述产品属于法定检验的（即列入出入境商品检验目录及法律证书。但上述产品属于法定检验的（即列入出入境商品检验目录及法律、行政法规规定须经出入境检验检疫机构检验检疫
26、的其他出入境商品，、行政法规规定须经出入境检验检疫机构检验检疫的其他出入境商品，例如血清、疫苗，货主或代理人须向出境口岸所属检验检疫部门申办特例如血清、疫苗，货主或代理人须向出境口岸所属检验检疫部门申办特殊物品殊物品卫生检疫审批单卫生检疫审批单后，向出境口岸检验检疫机构报检），仍须后，向出境口岸检验检疫机构报检），仍须向出入境检验检疫机构报检，海关凭检验检疫机构签发的出境货物通关向出入境检验检疫机构报检，海关凭检验检疫机构签发的出境货物通关单放行单放行。玩具和电器成为德国研究的重点，必要时采取进一玩具和电器成为德国研究的重点，必要时采取进一步监管行动步监管行动v 德国联邦环境局公布了一项关于德
27、国市场上多种消费德国联邦环境局公布了一项关于德国市场上多种消费品中含有的影响健康和环境的品中含有的影响健康和环境的“关注物质关注物质”的研究。的研究。这一研究的目的是鉴定这些消费品中含有的相关物质这一研究的目的是鉴定这些消费品中含有的相关物质并指出现有的欧盟层面的法规的缺陷，比如并指出现有的欧盟层面的法规的缺陷，比如RoHS 和和REACH，以及德国国内法规。，以及德国国内法规。v 该研究调查了哪些影响健康和该研究调查了哪些影响健康和/或环境的或环境的“关注物质关注物质”存在于以下三类消费品中：（存在于以下三类消费品中：（1）玩具；（）玩具；（2）电子）电子电器设备（电器设备（EEE）（）（3
28、）地板和墙面涂料。分析侧重）地板和墙面涂料。分析侧重于玩具和电子电器设备。于玩具和电子电器设备。欧盟欧盟RoHS指令修订版（指令修订版（2019/65/EU）正式公布）正式公布v 最新欧盟最新欧盟RoHS 指令修订版指令修订版-2019/65/EU 在电子电气设备中特定有害物质在电子电气设备中特定有害物质禁用指令，于禁用指令，于2019 年年7 月月1 日在欧盟官方期刊上正式公布，即将于公布后日在欧盟官方期刊上正式公布，即将于公布后20 天天(2019 年年7 月月21 日日)生效。生效。v 该指令的重要修订如下：该指令的重要修订如下：v 范围：扩大至所有电子电气设备范围：扩大至所有电子电气设
29、备(EEE)，包括医疗器材、监控设备以及未包含，包括医疗器材、监控设备以及未包含于先前十大电子电气设备之中的第十一类产品。于先前十大电子电气设备之中的第十一类产品。v 2019 年年7 月月22 日医疗器材及监控设备日医疗器材及监控设备v 2019 年年7 月月22 日体外诊断医疗设备日体外诊断医疗设备v 2019 年年7 月月22 日工业监控设备日工业监控设备v 2019 年年7 月月22 日未列于其上及先前日未列于其上及先前RoHS 指令适用范围的电子电气设备指令适用范围的电子电气设备v 对制造商、进口商和分销商有更明确的定义，并且进一步规范其职责对制造商、进口商和分销商有更明确的定义，并
30、且进一步规范其职责。另外，制造商和进口商必须持续对不符合指令要求以及召回的。另外，制造商和进口商必须持续对不符合指令要求以及召回的EEE 产品进行登记，并将相关资讯传递给分销商。产品进行登记，并将相关资讯传递给分销商。v 可指定授权代表，代替欧盟境外制造商履行符合可指定授权代表，代替欧盟境外制造商履行符合CE标示及标示及RoHS指指令的相关职责。令的相关职责。v CE 标示及符合性声明：标示及符合性声明：EEE 产品投放于市场之前，制造商产品投放于市场之前，制造商/进口商进口商/分销商需确保已依据分销商需确保已依据768/2019/EC 附录附录II 模组模组A 的符合性评估的符合性评估程序进行了相关评估，并且必须在最终产品贴上加贴程序进行了相关评估，并且必须在最终产品贴上加贴CE 标识。其相标识。其相关技术文件及欧盟符合性声明书需至少保留关技术文件及欧盟符合性声明书需至少保留10 年。年。v 欧盟各成员国必须于欧盟各成员国必须于2019 年年1 月月2 日前将指令转换成国内法，并制日前将指令转换成国内法，并制定法规和相关罚责，并应採取一切必要措施，确保得到有效的执行。定法规和相关罚责，并应採取一切必要措施，确保得到有效的执行。欧盟欧盟RoHS指令修订版（指令修订版（2019/65/EU）正式公布）正式公布
