1、国家基本药物简介国家基本药物简介 与合理用药与合理用药内容提要内容提要31国家基本药物概述42合理用药相关概念国家基本药物临床应用指南简介国家基本药物处方集简介2上海实施国家基本药物制度工作进展一、国家基本药物概述4对本市社区卫生服务中心实施基本药物制度的建议32002年，WHO将基本药物定义为：“基本药物（Essential Drug）是满足社会公众重点卫生保健需要的药物。基本药物的选择要考虑到公共卫生实用性、效率和安全方面的依据以及相对的成本效益。在运转良好的卫生系统中，应当能随时获取足够数量、适当剂型、质量有保证并具有充分信息的基本药物，其价格能够被个人和社会接受”。4WHO基本药物定义
2、基本药物概念基本药物概念4结合我国的实际国情，2009年8月卫生部、发改委等九部门联合发布的国家基本药物目录管理办法（暂行）中将基本药物定义为：l适应基本医疗卫生需求：优先满足群众的基本医疗卫生需求，避免贪新求贵。l剂型适宜：指药品剂型易于生产、保存，适合大多数患者临床使用。l价格合理：指个人承受得起，国家负担得起，同时生产经营企业有合理的利润空间。l能够保障供应：指生产和配送企业有足够的数量满足群众用药需要。l公众可公平获得：指人人都有平等获得的权利。基本药物概念基本药物概念我国基本药物定义基本药物是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。5国家基本药物
3、制度的定义国家基本药物制度的定义 -指对基本药物目录制定、生产供应、采购配送、合理使用、价格管理、支付报销、质量监管、监测评价等多个环节实施有效管理的制度。国家基本药物制度涉及药品的生产、供应、使用的每一个环节，是国家药物政策的核心内容。其目的：是满足公众的重点卫生保健需要，合理有效利用有限的医药卫生资源，保障公众用药安全、有效、合理。67 72009年8月18日，卫生部、国家发改委等九部委联合发布了关于建立国家基本药物制度的实施意见，并配套下发了国家基本药物目录管理办法(暂行)，同日卫生部颁发了国家基本药物目录(基层医疗卫生机构配备使用部分)标志着我国建立国家基本药物制度工作正式实施。国家基
4、本药物制度的实施国家基本药物制度的实施7遴选原则 防治必需、安全有效 价格合理、使用方便中西并重、基本保障临床首选、基层能够配备合理确定品种（剂型）和数量基本药物遴选原则基本药物遴选原则8基本药物设计初衷在于通过保证相对重要的药物可及，满足大部分国民的需求。u相对重要性建立基本药物目录并且围绕目录保证生产、供应、使用。u强制性基本药物目录不是一成不变的，而是一个动态化药物集合。u动态性基本药物国家基本药物特点国家基本药物特点92012版目录的特点：增加了品种数量（520vs307）结构调整：补充抗肿瘤、血液病和儿童用药 规范了剂型、规格2012版目录充分注重了与其他政策的衔接 与WHO衔接 与
5、医保支付能力衔接 与常见病、多发病及妇女儿童用药衔接 坚持中西药并重 与重大疾病保障用药衔接20122012版版国家基本药物目录国家基本药物目录10新版国家基本药物目录的结构数量新版国家基本药物目录的结构数量2012年版基药目录520520个个化学药品和生物制品317317个个中成药203203个个中药饮片2012年版国家基本药物目录（卫生部令第93号，2013年3月公布）化学药品和生物制品数量与世界卫生组织现行推荐的基本药物数量相近，并坚持中西药并重。20122012版版国家基本药物目录国家基本药物目录11l国家基本药物处方集 2012版l国家基本药物临床应用指南 2012版与之配套的2个技
6、术文件20122012版版国家基本药物目录国家基本药物目录12可供各级医院使用但以基层为主更加注重循证医学证据 客观准确反映药物不良反应 与之配套的2个技术文件20122012版版国家基本药物目录国家基本药物目录13u国家基本药物目录u国家基本药物处方集u国家基本药物临床应用指南（化学药品和生物制品&中成药）三者紧密结合，引导临床将常见疾病的诊断、治疗、处理、用药等标准化、规范化。是WHO推行基本药物理念，确保基本药物公平可及、安全有效、合理使用所必需的基础性技术文件，是实施基本药物制度的重要载体。20122012版版国家基本药物目录国家基本药物目录14二、2012版国家基本药物处方集 简介4
7、15处方集处方集的性质的性质 16国家处方集（National Formulary）是按照“国家药物政策”、“国家治疗指南”和“国家药物目录”编写的指导性文件指导医生遵照国家规定，对患者合理、安全、有效地进行药物治疗的专业文件执行国家基本药物政策的重要文件实施国家药物政策的重要文件实施医院管理的重要文件处方集解读：编写目的处方集解读：编写目的 响应WHO的倡导；作为国家基本药物制度的重要组成部分；作为国家规范和指导合理用药的法定和专业性文件，指导各省市的目录增补和医院处方集的制定；落实药品管理法和处方管理办法 规范处方行为，加强用药管理 保障患者用药安全、有效、经济和适宜17处方集解读：编写依
8、据处方集解读：编写依据 参照2010年版中华人民共和国药典及增补本、卫生部部颁标准、国家食品药品监督管理局局颁标准及中华人民共和国药典临床用药须知，对国家基本药物目录收载的药品进行重点介绍。适应症和用法用量主要依据为药品说明书 参考国内外临床指南和诊疗规范 18国家基本药物处方集根据内容设置方面广泛借鉴同类目录性质文献，主要涉及：WHO示范处方集、国家基本药物目录、英国处方集(British National Fomulary,BNF)54版内容设置 由前言、使用说明、总论、各论、附录和索引等部分组成。基本药物剂型严格控制在国家基本药物目录所规定的剂型范围内，适应证和用法、用量严格按照国家批准
9、的较规范的说明书。源于临床 服务临床 基于临床必需的基本药物遴选原则，处方集编写中充分考虑临床工作者的需求，以最精炼的方式呈现，以服务临床。处方集：编写原则处方集：编写原则科学、严谨、简明、实用19国家基本药物处方集国家基本药物处方集20122012版版 （化学药品和生物制品）内容共分6部分：u 前言u 使用说明u 总论u 各论u 附录u 索引20 合理用药概述合理用药概述 药物不良反应和药物不良反应监测药物不良反应和药物不良反应监测 药物的体内过程药物的体内过程 影响药物作用的因素影响药物作用的因素 特殊人群的用药（包括儿童用药、老年人特殊人群的用药（包括儿童用药、老年人用药、肝、肾功能不全
10、的患者用药、）用药、肝、肾功能不全的患者用药、）总论部分2121各论部分 各论部分按国家基本药物目录的分类进行撰写，共25章；各章节对对应类别药物进行概述，提出使用的基本原则；每个品种项下按【通用名称（中、英文）】【药理作用】【药代动力学】【适应证】【禁忌证】【不良反应】【注意事项】【药物相互作用】【用法和用量】【剂型和规格】【贮存】10项撰写；对涉及儿童用药的剂型，在【用法和用量】部分专项列出用法用量；相关资料主要来自国家药品监督管理部门批准的说明书。22附录部分 处方管理办法 处方常用拉丁文缩写 药物的妊娠安全性分类表（PCI）肝肾功能受损儿童用药 儿科常用药物监测的药动学参数 抗菌药物在
11、特殊人群中的应用 药代动力学符号注释 部分医学、分子生物学及相关名词英文缩写23索 引药品中文通用名称索引药品英文通用名称索引24二、上海实施国家基本药物制度工作进展4三、2012版国家基本药物临床应用指南简介252012年版国家基本药物临床应用指南化学药品和生物制品中成药2620122012版国家基本药物版国家基本药物临床应用指南临床应用指南（化学药品与生物制品部分）（化学药品与生物制品部分）27 突出保基本、强基层的理念，指导和规范医务工作者合理用药，注重与重大疾病的衔接；覆盖了19大类疾病，254个病种；同时，有针对性的增加了使用与老年、妇女、儿童科学诊疗、合理用药的专项内容。较2009
12、年版补充了抗肿瘤和血液病用药。国家基本药物临床应用指南国家基本药物临床应用指南20122012版版 （化学药品和生物制品）（化学药品和生物制品）28 指南所涉及的疾病拟订依据：指南2009版延续 指南2009版使用情况调查 国家基本药物目录2012版扩展 为医疗卫生机构日常诊疗工作中的常见病多发病和基本药物目录能治疗疾病国家基本药物临床应用指南国家基本药物临床应用指南20122012版版 （化学药品和生物制品）（化学药品和生物制品）29 重点介绍使用基本药物治疗常见病、多发病、慢性病，对于涉及基本药物以外的药物防治，在其后标注“非”，并有选择性地在附录中加以说明。在临床医疗工作中，医师结合病人
13、具体情况，按照相关的诊疗规定和指南制订个体化药物治疗方案。如经治疗病情无明显好转，或者超出基层医疗机构诊疗能力的病人，应当及时转诊。涉及结核、艾滋病、疟疾、病毒性肝炎等重大传染性疾病的药物治疗，本书将国家已公布的标准治疗指南收录附后。国家基本药物临床应用指南国家基本药物临床应用指南20122012版版 （化学药品和生物制品）（化学药品和生物制品）30u附录一 肺结核的化学治疗u附录二 耐多药肺结核防治管理工作方案u附录三 国家免费提供的抗病毒药物及一线治疗方案u附录四 抗疟药使用原则和用药方案u附录五 麻风病的联合化疗u附录六 慢性乙型肝炎抗病毒治疗u附录七 儿童感染性疾病的预防和治疗u附录八
14、 中国免疫规划接种表附录收录了国家公布的结核、艾滋病、疟疾、麻风等重大传染性疾病的治疗指南，以及儿童感染性疾病的预防和治疗、儿童常用药物使用剂量等内容国家基本药物临床应用指南国家基本药物临床应用指南20122012版版 （化学药品和生物制品）（化学药品和生物制品）31 指南各类疾病的编写力求简明扼要，科学实用，内容包括概述、诊断要点、药物治疗与注意事项四个部分：【概述】疾病流行病学 病因 重要发病机制 病理等内容【诊断要点】通过临床表现、实验室检查以及常用辅助检查对疾病进行诊断的要点；特殊辅助检查的应用可参考相关专著。国家基本药物临床应用指南国家基本药物临床应用指南20122012版版 （化学
15、药品和生物制品）（化学药品和生物制品）32【药物治疗】基本药物的使用方法、疗程等内容，并针对部分儿童常见疾病增加了儿童用药的用法用量；对同种药物相同给药途径的不同品规、复方制剂有多重配比时，一般只列出常用品规或配比。【注意事项】重要的实验室检查；非基本药物使用 非药物治疗手段 药物不良反应国家基本药物临床应用指南国家基本药物临床应用指南20122012版版 （化学药品和生物制品）（化学药品和生物制品）指南各类疾病的编写力求简明扼要，科学实用，内容包括概述、诊断要点、药物治疗与注意事项四个部分：33 在药物使用方法中，指南尽量做到简明扼要，药物使用方法尽量统一，若需了解更加详细的药物信息可参考基
16、本药物处方集。各疾病编排尽量不重复，涉及多科的疾病，一般编入临床主要处理专业中，读者可以在相关专业中查找。指南主要关注药物给药途径、剂量，对药物剂型、复方制剂的配比等不做特殊规定，有关剂型、规格等以国家基本药物目录2012版为准。国家基本药物临床应用指南国家基本药物临床应用指南20122012版版 （化学药品和生物制品）（化学药品和生物制品）3420122012版国家基本药物版国家基本药物临床应用指南临床应用指南（中成药部分）（中成药部分）35n按照科学、严谨、简明、实用的原则，2012年版基药指南（中成药部分）突出保基本、强基层的理念，发挥中医药“简、便、验、廉”的优势和特色，力求内容通俗易
17、懂、简明扼要、便于使用。36基药指南（中成药部分）编写原则：n供广大医务工作者，特别是基层医疗卫生工作者使用。基药指南（中成药部分）使用范围：国家基本药物临床应用指南国家基本药物临床应用指南20122012版版 （中成药）（中成药）36n2012年版基药指南（中成药部分）在编写中注重与临床常见病、多发病、慢性病防治的衔接，203个品种覆盖了173个中医病（证），对应西医疾病177个。涉及到内科、外科、妇科、眼科、耳鼻喉科、骨伤科等临床各科常用药，覆盖面较广，代表性较强，基本上满足了临床用药的需求。n由于采用了中西医病名对应介绍的编写方法，也极大地方便了西医及广大基层医生合理使用中成药。基药指南
18、（中成药部分）覆盖中医病（证）、西医疾 病数量国家基本药物临床应用指南国家基本药物临床应用指南20122012版版 （中成药）（中成药）37中成药的用法用量中成药的使用注意中成药的常用剂型中成药的合理应用中成药的不良反应总论124356中成药的命名、分类及组成 帮助广大医务人员和社会公众全面了解中成药的基本概念、科学内涵及相关内容，以便指导临床合理、科学地选用中成药。总论六个方面国家基本药物临床应用指南国家基本药物临床应用指南20122012版版 （中成药）（中成药）38外科用药内科用药眼科用药骨伤科用药妇科用药耳鼻喉科用药各论 各部分收载品种参照2012年版国家基本药物目录的中成药功效分类进
19、行介绍。各论六个方面国家基本药物临床应用指南国家基本药物临床应用指南20122012版版 （中成药）（中成药）39用法用量剂型规格药品名称药物组成功能主治方解不良反应临床应用药理作用禁忌注意事项 保持了2009年版国家基本药物临床应用指南编写体例的连续性。各论每个品种各论每个品种项内容包括：项内容包括：按按国家基本药物临床应用指南国家基本药物临床应用指南20122012版版 （中成药）（中成药）40品种介绍 41n【药品名称】n【药物组成】n【功能主治】n【方 解】n【临床应用】n【药理作用】n【不良反应】n【禁 忌】n【注意事项】n【用法用量】n【剂型规格】统一使用国家标准中收载的中成药名称
20、处方中药物名称统一使用国家标准中收载的名称。处方中药物排列顺序严格按照国家标准表述。国家基本药物临床应用指南国家基本药物临床应用指南20122012版版 （中成药）（中成药）4142n【药品名称】n【药物组成】n【功能主治】n【方 解】n【临床应用】n【药理作用】n【不良反应】n【禁 忌】n【注意事项】n【用法用量】n【剂型规格】严格执行国家标准。首选中国药典及增补本收载的功能主治进行表述，对中国药典没有收载的品种，则选择能够充分体现中医辨证用药规律、功能主治相对规范品种的国家标准进行表述。品种介绍 国家基本药物临床应用指南国家基本药物临床应用指南20122012版版 （中成药）（中成药）42
21、43n【药品名称】n【药物组成】n【功能主治】n【方 解】n【临床应用】n【药理作用】n【不良反应】n【禁 忌】n【注意事项】n【用法用量】n【剂型规格】根据君、臣、佐、使的制方之法，精炼地分析方剂配伍。品种介绍 国家基本药物临床应用指南国家基本药物临床应用指南20122012版版 （中成药）（中成药）4344n【药品名称】n【药物组成】n【功能主治】n【方 解】n【临床应用】n【药理作用】n【不良反应】n【禁 忌】n【注意事项】n【用法用量】n【剂型规格】根据收载品种所确定的功能主治，按病证不同分项叙述，突出辨证用药的理法特色，保持功能与主治的完整和统一。对收载品种临床报道延伸应用有较好临床
22、基础，且符合中医异病同治用药原则者予以载录，以供临床应用时参考。品种介绍 国家基本药物临床应用指南国家基本药物临床应用指南20122012版版 （中成药）（中成药）4445n【药品名称】n【药物组成】n【功能主治】n【方 解】n【临床应用】n【药理作用】n【不良反应】n【禁 忌】n【注意事项】n【用法用量】n【剂型规格】摘要介绍该品种期临床前药效学研究结论，及核心期刊报道的药效学研究结论，以准确反映该品种当代中药药效学研究成果，为指导临床合理用药提供科学依据。品种介绍 国家基本药物临床应用指南国家基本药物临床应用指南20122012版版 （中成药）（中成药）4546n【药品名称】n【药物组成】
23、n【功能主治】n【方 解】n【临床应用】n【药理作用】n【不良反应】n【禁 忌】n【注意事项】n【用法用量】n【剂型规格】主要根据（1）国家食品药品监督管理总局药品不良反应监测中心所颁布的药品不良反应报告（2）参照核心期刊中报道的临床应用过程中出现的不良反应（3）结合药品说明书进行综合归纳，力求客观准确地反映该品种不良反应的情况，以指导临床安全用药。品种介绍 国家基本药物临床应用指南国家基本药物临床应用指南20122012版版 （中成药）（中成药）4647n【药品名称】n【药物组成】n【功能主治】n【方 解】n【临床应用】n【药理作用】n【不良反应】n【禁 忌】n【注意事项】n【用法用量】n【
24、剂型规格】主要介绍妊娠及过敏体质等应禁用的情况。由于篇幅所限，对于含十八反、十九畏药物的中成药品种的配伍禁忌在本书的编写说明中统一介绍，具体品种中不再逐一叙述。品种介绍 国家基本药物临床应用指南国家基本药物临床应用指南20122012版版 （中成药）（中成药）4748n【药品名称】n【药物组成】n【功能主治】n【方 解】n【临床应用】n【药理作用】n【不良反应】n【禁 忌】n【注意事项】n【用法用量】n【剂型规格】主要说明中医病证、服药期间饮食、特殊人群如哺乳期、老年人、儿童、过敏体质者不宜使用或慎用的情况。品种介绍 国家基本药物临床应用指南国家基本药物临床应用指南20122012版版 （中成
25、药）（中成药）4849n【药品名称】n【药物组成】n【功能主治】n【方 解】n【临床应用】n【药理作用】n【不良反应】n【禁 忌】n【注意事项】n【用法用量】n【剂型规格】按照国家标准介绍该品种的用量用法，坚持用量用法与剂型规格相一致的原则。具体品种的用法用量应严格按照国家批准的药品说明书使用。品种介绍 国家基本药物临床应用指南国家基本药物临床应用指南20122012版版 （中成药）（中成药）4950n【药品名称】n【药物组成】n【功能主治】n【方 解】n【临床应用】n【药理作用】n【不良反应】n【禁 忌】n【注意事项】n【用法用量】n【剂型规格】严格按照2012年版基药目录介绍该品种的剂型规
26、格。品种介绍 国家基本药物临床应用指南国家基本药物临床应用指南20122012版版 （中成药）（中成药）5051国家基本药物中成药的合理使用辨证合理用药配伍合理用药安全合理用药国家基本药物临床应用指南国家基本药物临床应用指南20122012版版 （中成药）（中成药）51辩证辩证合理使用中成药合理使用中成药 辨证论治是中医诊断和治疗疾病的基本原则，是中医学的精髓。中成药是治疗疾病的重要武器之一，它必须在辨证论治思想的指导下才能有的放矢，正确使用。同病异治举例：感冒 风寒感冒者：治宜发汗解表、疏散风寒，可选用正柴胡饮颗粒、感冒清热颗粒(胶囊）等。风热感冒者：治宜疏散风热、清热解毒，可选用银翘解毒丸
27、、芎菊上清丸等；暑湿感冒者：治宜解表化湿祛暑，可选用九味羌活丸等异病同治举例：六味地黄丸 功能主治是滋阴补肾。用于肾阴亏损，头晕耳鸣，腰膝酸软，骨蒸潮热，盗汗遗精，消渴。现代医学诊断为高血压、糖尿病、更年期综合征、支气管哮喘、复发性口疮等属于中医肝肾阴虚证时，则均可选用本品治疗。归根结底，所谓同病异治，异病同治就是同证同治。52配伍配伍合理使用中成药合理使用中成药 由于疾病可以表现为数病相兼，或表里同病、或虚实互见、或寒热错杂的复杂病情，常与其他药物联合使用。常用配伍形式有：中成药之间的配伍、中成药与汤药的配伍、中成药与药引子的配伍及中成药与西药的配伍。配伍的目的是为了适应复杂病情，提高疗效，
28、降低毒副作用。如中气下陷，久泻脱肛，又兼见肾阳不足，腰膝冷痛者，可用补中益气丸配合金匮肾气丸；气血不足、内有热毒的痛经，月经不调者，可用八珍汤配伍金刚藤糖浆。为了满足某些疾病在治法上的特殊需要，常采用内服与外用两种不同使用方法的中成药配合应用，才能取得良好的治疗效果。火毒上攻，咽喉肿痛，可内服一清颗粒，外用冰硼散吹喉，共奏清热解毒，消肿利咽之效；筋骨折伤者，可内服舒筋活血丸，外敷七厘散，共奏活血伸筋，疗伤止痛之效。53542恰当选用含毒性药材中成药1正确使用药品说明书3安全使用中药注射剂安全安全合理使用中成药合理使用中成药541.用中药注射剂应严格掌握适应证，合理选择给药途径。能口服给药的，不
29、选择注射给药；能肌内注射给药的，不选用静脉注射或滴注给药；必须选用静脉注射或滴注给药的应加强监测。2.辨证施治，严格掌握功能主治。临床使用应辨证用药，严格按照药品说明书规定的功能主治使用，禁止超出功能主治的用药范围。中药注射剂的合理使用中药注射剂的合理使用553.严格掌握用法用量及疗程。按照药品说明书推荐剂量、配制要求、给药速度和疗程规范使用药品，不超剂量、过快滴注和长期连续用药。4.严禁混合配伍，谨慎联合用药。中药注射剂应单独使用，禁忌与其他药品混合配伍使用。谨慎联合用药，如确需联合使用其他药品时，应谨慎考虑与中药注射剂的间隔时间以及药物相互作用等问题。中药注射剂的合理使用中药注射剂的合理使
30、用565.用药前应仔细询问过敏史，对过敏体质者应慎用。6.对老人、儿童、肝肾功能异常患者等特殊人群和初次使用中药注射剂的患者应慎重使用，加强监测。对长期使用的在每疗程间要有一定的时间间隔。7.加强用药监护 用药过程中，应密切观察用药反应，特别是开始前30分钟，如发现异常，立即停药，采用积极救治措施救治患者。中药注射剂的合理使用中药注射剂的合理使用57四、合理用药相关概念458 WHO对合理用药的定义:患者能得到适合于他们的治疗需要和符合他们个体化需要的药品以及正确的用药方法（质量可靠、可获得，而且可负担得起）。处方集对合理用药的定义：是以当代的、系统的、综合的医药学等知识来指导用药，使药物治疗
31、达到安全、有效、经济的基本要求。合理用药的定义合理用药的定义59合理用药的内涵合理用药的内涵 安全：安全：合理用药的前提，风险愈小愈好 有效：合理用药的目的，以远期预后为中心 四大要素 适当：合理用药的要求，贯穿用药始终 适当药物，适当途径，适当时间，适当剂量，适当疗程，适当目的 经济：坚持治疗的基础606161合理用药的基本原则合理用药的基本原则l 正确的疾病诊断，做到有的放矢。l 注意病史和用药史，明确用药指征，防止由于病史和用药史不明而导致药源性疾病发生。l 用药个体化。由于个体差异而导致药物剂量等值而作用不等效，有些必须根据监测患者的血药浓度变化、药物基因组学及药物反应来不断调整给药方
32、案，达到用药个体化。616262合理用药的基本原则合理用药的基本原则l 严格掌握适应证，防止药物滥用而造成不良后果。l 注意药物相互作用（包括体内及体外）。l 注意药物不良反应。l 根据药物和其制剂的药动学及药效学特点，合理选择（高效、低毒）和应用。包括合理的给药途径、恰当的剂量、准确的给药时间和间隔、适宜的疗程等。62合理用药的依据合理用药的依据u药品说明书u 中华人民共和国药典-临床用药须知u 处方集、临床诊疗指南等u 合理用药的相关政策抗菌药物临床应用指导原则（2015年）处方管理办法（2007年）医院处方点评管理规范（试行）（2010年）医疗机构药事管理规定（2011年）国家基本药物临床应用指南和处方集 （2013年）麻醉精神药品临床应用指导原则糖皮质激素临床应用指导原则63合理用药合理用药 我们共同我们共同努力！努力！64
