医疗器械批发企业规范经营自查自纠检查表企业名称： （盖章）序号自查自纠项目内容检查结果不合格原因分析1是否按照规范及指导原则修订质量管理制度文件,并开展相关培训。合格不合格2质量管理人员是否在职在岗（考勤、工资、签名）。合格不合格3批发企业计算机信息系统是否正常运作，是否按规范要求录入所经营产品的购、销、存信息。合格不合格4仓库是否与办公区、生活区物理间隔。合格不合格5仓库是否安装了空调，是否有温湿度记录。合格不合格6仓库是否安装了纱窗、排气扇、挡鼠板、有灭火器（在有效期内）。合格不合格7仓库是否按色标进行分区管理。货物堆放是否符合要求。合格不合格8冷链设施设备是否正常运作（备用电源、冷库、冷藏箱、冷链温度监测记录等）。合格不合格9是否按照规范要求进行购销存管理。合格不合格10是否超范围经营合格不合格11是否擅自变更企业的经营场所、库房地址等许可、登记事项，未到当地食品药品监督管理局办理相应的变更手续。合格不合格12 其它自查项目、待整改项目合格不合格自查负责人： 自查时间： 年 月 日
