1、规范及指导原则适用于食品药品监管部门对第三类医疗器械批发/零售经营企业经营许可(含变更和延续)的现场核查,第二类医疗器械批发/零售经营企业经营备案后的现场核查,以及医疗器械经营企业的各类监督检查规范及指导原则适用于食品药品监管部门对第三类医疗器械批发/零售经营企业经营许可(含变更和延续)的现场核查,第二类医疗器械批发/零售经营企业经营备案后的现场核查,以及医疗器械经营企业的各类监督检查临床护理安全用药煤机医院内科 刘 进规范及指导原则适用于食品药品监管部门对第三类医疗器械批发/零售经营企业经营许可(含变更和延续)的现场核查,第二类医疗器械批发/零售经营企业经营备案后的现场核查,以及医疗器械经营
2、企业的各类监督检查 一、前言v护理人员作为药物治疗的直接执行者和观察者,在整个治疗过程中始终处于第一线。v从处理医嘱到实施治疗的任一环节,如果出现工作缺陷或失误均可引起不良事件的发生。v如何保障临床护士用药安全,加强药物不良反应的监测,避免差错事故的发生,结合临床护理实践就用药安全进行探讨规范及指导原则适用于食品药品监管部门对第三类医疗器械批发/零售经营企业经营许可(含变更和延续)的现场核查,第二类医疗器械批发/零售经营企业经营备案后的现场核查,以及医疗器械经营企业的各类监督检查 举例v近年来,严重的药源性事件经常发生,不同程度地损害了患者的健康和利益,造成医疗纠纷,引起新闻媒体的关注和社会的
3、共鸣,也严重影响了医院的声誉。规范及指导原则适用于食品药品监管部门对第三类医疗器械批发/零售经营企业经营许可(含变更和延续)的现场核查,第二类医疗器械批发/零售经营企业经营备案后的现场核查,以及医疗器械经营企业的各类监督检查v1、据美国医疗机构认证委员会对美国1995年到2005 年中最严重的差错事故分析在列举了15类差错事件中。用药差错排在第四位。用药差错排在第四位。v2、我国虽然没有相应的统计,但据文献报道,2002年在全国各级人民法院受理的医疗纠纷案件170万件中,其中药物纠纷占其中药物纠纷占37%37%。所以用药安全特别值得我们关注。v3、临床护士作为各种药物治疗的执行者,在用药安全中
4、肩负着繁重的任务。对于用药过程的每个环节都有举足轻重的作用,可以说我们护士是保我们护士是保障医疗安全的重要卫士,是病人健康权益的维护障医疗安全的重要卫士,是病人健康权益的维护者者规范及指导原则适用于食品药品监管部门对第三类医疗器械批发/零售经营企业经营许可(含变更和延续)的现场核查,第二类医疗器械批发/零售经营企业经营备案后的现场核查,以及医疗器械经营企业的各类监督检查二、存在的安全隐患v1、医嘱处理过程中的问题v2、领药及药品保管问题v3、给药及观察过程中的问题v4、用药安全管理滞后问题,管理体制不够健全规范及指导原则适用于食品药品监管部门对第三类医疗器械批发/零售经营企业经营许可(含变更和
5、延续)的现场核查,第二类医疗器械批发/零售经营企业经营备案后的现场核查,以及医疗器械经营企业的各类监督检查医嘱处理过程中的问题v医护疏于沟通,医嘱开立后,护士不知道,未及时处理或者遗漏,执行不到位等等,都会影响患者治疗效果规范及指导原则适用于食品药品监管部门对第三类医疗器械批发/零售经营企业经营许可(含变更和延续)的现场核查,第二类医疗器械批发/零售经营企业经营备案后的现场核查,以及医疗器械经营企业的各类监督检查领药及药品保管问题v药房工作人员发药错误与领药护士核对有误,或者药品存放变质或过期等规范及指导原则适用于食品药品监管部门对第三类医疗器械批发/零售经营企业经营许可(含变更和延续)的现场
6、核查,第二类医疗器械批发/零售经营企业经营备案后的现场核查,以及医疗器械经营企业的各类监督检查给药及观察过程中的问题 例如10%kcl与25%Mso4或者三查七对不到位等。v药品包装相似造成药品混淆。药品包装相似造成药品混淆。v技术操作不规范技术操作不规范 有的护士为了图方便,简单不严格遵循操作规程或简化程序。1 1、如不戴口罩,不消毒瓶塞、如不戴口罩,不消毒瓶塞。2 2、抽吸药液不彻底、抽吸药液不彻底,药品有效成分丢失,造成药品浪费而影响疗效 3 3、不遵守用药原则,、不遵守用药原则,如抗生素类药物现配现用,配药后放置时间过长,不但易造成污染而且可使药物效价降低,给药时间及方法不符合要求,有
7、些口服药应餐后服而改为餐前服,造成胃肠道刺激。规范及指导原则适用于食品药品监管部门对第三类医疗器械批发/零售经营企业经营许可(含变更和延续)的现场核查,第二类医疗器械批发/零售经营企业经营备案后的现场核查,以及医疗器械经营企业的各类监督检查 4 4、还有就是药物配伍不当、还有就是药物配伍不当,有的混合后不明显,但效价已降低如K1与Vc,有的出现白色沉淀如依诺沙星与速尿。5 5、再者就是护士扎完液后没有根据患者情、再者就是护士扎完液后没有根据患者情况调节滴速况调节滴速,出现输液滴数与要求不符。6、6 6、工作责任心不强或工作忙,、工作责任心不强或工作忙,导致输液巡视不到位,不能及时发现输液渗漏及
8、药物不良反应 7 7、部分护理人员药品基本知识掌握不好、部分护理人员药品基本知识掌握不好,药品宣教就可能不到位。规范及指导原则适用于食品药品监管部门对第三类医疗器械批发/零售经营企业经营许可(含变更和延续)的现场核查,第二类医疗器械批发/零售经营企业经营备案后的现场核查,以及医疗器械经营企业的各类监督检查给药及观察过程中的问题v用药安全管理滞后问题,管理体制不够健全用药安全管理滞后问题,管理体制不够健全规范及指导原则适用于食品药品监管部门对第三类医疗器械批发/零售经营企业经营许可(含变更和延续)的现场核查,第二类医疗器械批发/零售经营企业经营备案后的现场核查,以及医疗器械经营企业的各类监督检查
9、三、临床护理安全用药管理措施探讨v(一)完善药品安全管理系统,增强护理人(一)完善药品安全管理系统,增强护理人员的用药风险意识员的用药风险意识v1、科室设立监控小组,各司其职,各负其责科室设立监控小组,各司其职,各负其责。定期检查定期分析发现苗头及时纠正将不安全隐患消灭在萌芽状态。v2、改变管理理念,营造非惩改变管理理念,营造非惩罚性报告制度。罚性报告制度。鼓励上报差错,防止差错,正视差错,加以防范。从政策上营造积极主动报告用药差错和不良药物事件的专业文化氛围,改变发生问题后主要对出错者处罚的管理方法,及时采取有效措施尽量减轻发生错误的程度,分析原因。规范及指导原则适用于食品药品监管部门对第三
10、类医疗器械批发/零售经营企业经营许可(含变更和延续)的现场核查,第二类医疗器械批发/零售经营企业经营备案后的现场核查,以及医疗器械经营企业的各类监督检查v3、完善高危药物管理制度、完善高危药物管理制度 对这些药物建立双核对制度如发放、取对这些药物建立双核对制度如发放、取用、配制用、配制规范及指导原则适用于食品药品监管部门对第三类医疗器械批发/零售经营企业经营许可(含变更和延续)的现场核查,第二类医疗器械批发/零售经营企业经营备案后的现场核查,以及医疗器械经营企业的各类监督检查(二)加强学习,不断提高药学知识(二)加强学习,不断提高药学知识v安全用药的前提是提高护士的药学知识提高护士的药学知识,
11、因此护士在用药过程中必须掌握药物的药理作用、用法、用量、禁忌等,才能及时发现使用过程中发生的差错做好安全用药的把关者。且随着医药科技的发展,必须不断更新药物知识,加强学习与药物知识讲座,促进护士对药物知识的掌握与巩固 规范及指导原则适用于食品药品监管部门对第三类医疗器械批发/零售经营企业经营许可(含变更和延续)的现场核查,第二类医疗器械批发/零售经营企业经营备案后的现场核查,以及医疗器械经营企业的各类监督检查 (三)规范操作行为,保证用药各个环节的安全v护士必须严格执行各项操作规程,包括领药、配药、发药、处理医嘱、输液、严格执行三查八对规范及指导原则适用于食品药品监管部门对第三类医疗器械批发/
12、零售经营企业经营许可(含变更和延续)的现场核查,第二类医疗器械批发/零售经营企业经营备案后的现场核查,以及医疗器械经营企业的各类监督检查(四)增进医务人员之间的沟通交流,有效避免用药差错v发现医嘱错误或有疑问及时与医师联系,绝不能盲目、被动地执行,更不能图方便、省事,或无所谓的态度。规范及指导原则适用于食品药品监管部门对第三类医疗器械批发/零售经营企业经营许可(含变更和延续)的现场核查,第二类医疗器械批发/零售经营企业经营备案后的现场核查,以及医疗器械经营企业的各类监督检查(五)加强责任心教育,强化护士的慎独精神v许多护理工作都是护士独立完成的v在配药时,药物的配伍、配药剂量的准确性、浓度、时
13、间、在输液过程中的无菌操作、速度调节、巡视、全凭护士的职业道德和责任感,因此加强素质教育,强化自我管理意识、培养慎独精神、养成严谨的工作作风以职业的责任感,把好药品使用的每个环节,确保用药安全。规范及指导原则适用于食品药品监管部门对第三类医疗器械批发/零售经营企业经营许可(含变更和延续)的现场核查,第二类医疗器械批发/零售经营企业经营备案后的现场核查,以及医疗器械经营企业的各类监督检查v(六)推行静脉药物集中配制,提高静脉输液的安全性、合理性规范及指导原则适用于食品药品监管部门对第三类医疗器械批发/零售经营企业经营许可(含变更和延续)的现场核查,第二类医疗器械批发/零售经营企业经营备案后的现场
14、核查,以及医疗器械经营企业的各类监督检查(七)合理配置人力资源,避免超负荷工作状态v使护士保持良好的身心工作状态,避免因护士疲劳违反操作原则,造成用药安全问题。规范及指导原则适用于食品药品监管部门对第三类医疗器械批发/零售经营企业经营许可(含变更和延续)的现场核查,第二类医疗器械批发/零售经营企业经营备案后的现场核查,以及医疗器械经营企业的各类监督检查(八)加强对病人用药知识的健康教育,有利于提高用药安全v患者有医学知识有助于预防某些差错和其他意外。告知患者什么时间用什么药,使患者参与到治疗过程中,预防差错事故的发生。因此药物知识教育、鼓励患者及时反映用药后的感觉,加强护患沟通,从而增强患者的理解、参与和依从性,最终达到安全有效的治疗目的。规范及指导原则适用于食品药品监管部门对第三类医疗器械批发/零售经营企业经营许可(含变更和延续)的现场核查,第二类医疗器械批发/零售经营企业经营备案后的现场核查,以及医疗器械经营企业的各类监督检查