1、国际主要生物公司的介绍国际主要生物公司的介绍生物行业发展历史生物行业发展历史 1953年，Watson和Crick发现了DNA双螺旋结构，1973年，Boyer和Cohen教授建立了DNA重组技术 1978年，Genetech公司在大肠杆菌中表达胰岛素获得批准成功；生物行业发展史生物行业发展史 1982年，世界上第一个基因工程药物-美国Lilly公司的重组人胰岛素获得批准上市。1990年，美国批准第一个体细胞基因治疗方案，用腺苷脱氨酶基因(ADA)治疗严重综合性免疫缺损症 2019年，英国培养出第一只克隆羊多莉。人类基因组计划生物行业现状生物行业现状 在国际上生物技术已取得的研究成果中，60%
2、以上是医药领域；全球生物技术药品市场销售额年均保持12%的增长速度，已由2019年的150亿美元上升到2000年的300亿美元。已批准的生物技术产品数 美国在年批准了项生物技术药品、疫苗和现有药品的新适应症。生物技术产品的总数达到113个。2019年美国FDA批准的新生物技术产品 有16种，批准对以前批准产品的新适应症 有8种。盈利生物技术公司 年份盈利公司数量开始盈利的公司 19944Amgen、Chiron、Genentech、Genzyme20197BioChem Pharma、Biogen、MEdco Research201910Bio-Technology General、Cento
3、cor*、Incyte Phamaceuticals201913Agouron Pharm*、IDEC Pharmaceuticals、MEdlmmune201917Immunex、Nabi、NeXstar*、Enzon、PathoGenesis2000*22Ares-Serono、Celgene、Cell Tech Group、Enzon、PathoGenesis2019*35Abgenix、Affymetrix、Cephalon、COR Therapeutics、GeneLogic、Gilead Sciences、Ligand Pharm、Millennuium Pharm、Pharmac
4、yclics、Protein Design Labs、Sangstat Medical Corp、Transkaryotic Therapies全球十大生物技术公司全球十大生物技术公司 全球生物技术公司的领头羊-安进公司(Amgen)诺和诺德公司(Novo Nordisk)基因技术公司(Genentech)Serono公司 Biogen公司 Chiron公司 Genzyme公司 Immunex公司 MedImmune公司 CSL公司 注：安进与Immunex公司合并Amgen 1980年创建；公司使命：利用细胞学和分子生物学的技术，研究开发高效、低副作用的疾病治疗药物。1989年6月重组人红细
5、胞生成素（EPO）1991年2月重组粒细胞集落刺激因子 1992年首次跻身财富500强 2000年财富500强排名第455位。全球医药50强中排在21位。目前涉足领域有：人类基因组领域：osteoprotogerin 肿瘤生物学领域 神经科学:BDNF、leptinAmgen 产品列表药物名称 有效成分 合作公司 适应疾病 Aranesp 促红细胞生成素,新的红血球生成刺激蛋白，三星期服药一次 无 各种贫血 Kineret 重组白介素-1受体拮抗剂 无 类风湿性关节炎 Epogen 促红细胞生成素 无 血液系统疾病 Infergen 干扰素-1 无 免疫系统,感染性疾病,肝脏及胆囊 Neupo
6、gen 粒细胞集落刺激因子 无 血液系统疾病 Amgen 新药列表1药 物 名 称 有效成分 开发公司 合作公司 适应疾病 临床阶段 Abarelix-Depot-F 黄体荷尔蒙释放激素(LHRH)Praecis Pharmaceuticals AmgenSanofi-Synthelabo SA-France 女性健康 2/3 Stemgen Ancestim,干细胞因子,与Neupogen一起给药 Amgen 无 乳腺癌 NDA/BLA 癌症 移植排斥 StemgenAncestim,Amgen无 贫血 1/2 淋巴瘤 多发性骨髓瘤 Abarelix-Depot-M(PPI-149)促黄体素
7、释放激素（LHRH）拮抗剂 Praecis Pharmaceuticals Sanofi-Synthelabo SA-FranceAmgen 癌症大类 NDA/BLAAmgen药 物 名 称 有效成分 合作公司 适应疾病 临床阶段 CalCimimetiCS 口服小分子化合物，与钙受体结合，减少甲状旁腺激素的分泌 NPSPharmaceuticals 原发性和继发性甲状旁腺功能亢进症 2/3 Kera(KGF)重组上皮组织生长因子-治疗癌症放化疗患者重度和长期口腔粘膜炎 II期 sTNF-RI重组可溶性肿瘤坏死因子受体-1-治疗中度到重度的类风湿性关节炎；2 BDNF 一种脑源性的神经营养因子
8、 肌萎缩侧索硬化 2Leptin 脂肪贮存组织与下丘脑之间的信号传导蛋白-治疗肥胖症和2型糖尿病2NeuroimmunophilinS 口服有效的小分子神经营养剂 帕金森综合征 2Osteoprotegerin(OPC)一种可抑制骨丢失的蛋白质-预防骨质疏松和抑制肿瘤扩散到骨组织引起的骨再吸收 1Novo Nordisk 前身：诺和(Novo)公司和诺德(Nordisk)，1989年合并成为诺和诺德公司；主要业务范围是研究和生产生物药物和工业用酶制剂 总部设在丹麦首都哥本哈根，1993年进入中国 2000年11月14日制药产业和工业酶制剂分离，诺和诺德公司集中在制药行业领域里的发展 2000年
9、公司在全球的药品销售额为24.79亿美元，在全球医药50强中排在27位。四个治疗领域：糖尿病；凝血障碍领域；人生长激素；激素替代疗法。诺和诺德开发领域 糖尿病领域：速效胰岛素、短效胰岛素、中效胰岛素、混合胰岛素、长效胰岛素、各种给药系统、口服降糖药（repaglinide瑞格列奈）凝血障碍领域：重组凝血因子a 生长激素：人垂体中提取、基因工程 激素替代疗法：activelle、kliogest、trisequens、estroleme、vagifem基因技术公司(Genentech)1976年 成立 年销售额达128亿美元(2000年)2000年在全球医药50强中排在37位 目前罗氏公司已控股
10、基因技术公司 公司的目标是利用人类遗传信息，研究开发、生产和销售目前难以治疗的重要疾病的治疗药物。研究领域主要集中在肿瘤、心血管系统疾病和内分泌疾病。14种生物技术药物获得批准，公司自己生产并销售其中的9种产品。基因技术公司上市产品药物名称 有效成分 开发公司 合作公司 适应疾病 Activase 组织血纤维蛋白酶原激活剂 Genentech 无 心脏和血管 Herceptin 单克隆抗体 Genentech 无 癌症大类,女性健康 Nutropin Depot 生长素 Genentech Alkermes 儿童 Nutropin/Nutropin AQ 生长素 Genentech 无 女性健
11、康,内分泌,儿童 Protropin 生长素 Genentech 无 儿童 Pulmozyme 链球菌脱氧核糖核酸酶 Genentech 无肝脏及胆囊 TNKase（无）Genentech 无心脏和血管 Rituxan 单克隆抗体Rituximab IDEC Genentech 无 B细胞淋巴瘤 Cathflo Activase 组织纤维蛋白溶酶原激活质 Genentech 无 心脏和血管 基因技术公司新药药 物 名 称有效成分开发公司合作公司适应疾病临 床阶段A n t i-CD11a 抗CD11，hu1124；一种人单克隆抗体XOMAGenentech皮肤病3Pulmozyme链球菌DNA
12、酶，埃斯帕托叶纤维重组体-脱氧核糖核酸酶GenentechAradigm肺及呼吸系统3THYMITAQ nolatrexed二氢氯化物；胸苷酸合酶抑制剂Genentech（无）癌症大类3Veletri TezosentanActelion PharmaceuticalsGenentech心脏和血管3AIDSVAX GP120亚单位疫苗Va x G e nB o s t o n BiomedicaGenentechHIV/AIDS3Xanelim（无）GenentechXOMA（无）皮肤病3Xolair(Anti-IgE抗体)人源化重组抗IgE单克隆抗体GenentechTanoxNovarti
13、s AG哮喘过敏性鼻炎NDA/BLASerono 1906年成立于意大利罗马，总部设在瑞士日内瓦。2000年公司的销售额为1147亿美元。以公司年收入进行排名，Serono公司排名第四。2000年在全球医药50强中排在41位。主要集中在以下三个疾病治疗领域：生殖健康；多发性硬化症；生长和代谢疾病。主要的治疗用蛋白质药物有：干扰素-；生长激素；人绒毛膜促性腺激素等。Serono产品列表药物名称 有效成分 适应疾病 Fertinex（无）女性健康 Geref 生长素 儿童 Gonal-F 促卵泡激素 女性健康 Saizen 生长素 儿童 Serostim 生长素 免疫系统,感染性疾病,性传播疾病
14、Rebif 重组体人干扰素 beta-1a 多发性硬化症 Serono新药列表药 物 名 称有效成分开发公司合作公司适 应 疾病临 床阶段Rebif 重组体人干扰素 beta-1aSerono S.A.（无）脑 和 神经系统NDA/BLARebif 人干扰素-Serono S.A.（无）脑 和 神经系统3Serostim 重组人生长激素（r-hGH）Serono S.A.（无）消 化 系统3Ovidrel 重组体人绒毛膜促性腺激素（r-hCG)Serono S.A.（无）儿童2OxSODrol 重组体人过氧化物歧化酶(SOD)Bio-Technology GeneralS e r o n o
15、S.A.儿童2Rebif 重组体人干扰素 beta-1aSerono S.A.（无）肺癌3r-hLHadi 重组体人leuteinizing激素（r-hLHadi）Serono S.A.（无）不育症3Saizen 重组人生长激素（r-hGH）Serono S.A.Bio-Technology General儿童3Biogen 1978年成立于瑞士日内瓦。总部设于法国巴黎。2000年公司的总收入为926亿美元，总销售额为761亿美元，净收益334亿美元。2000年在全球医药50强中的排在第45位。研究领域集中：多发性硬化症，炎症，呼吸道和肾脏疾病以及某些病毒感染和肿瘤疾病。干扰素-1b AVON
16、EX、干扰素-2b Intron、乙肝疫苗(ENGERIX-B RECOMBIVAX）、凝血酶抑制剂(bivalirudin，ANGIOMAX）公司上市产品只有干扰素-1b AVONEX。Biogen新药列表药 物 名 称有效成分合作公司适应疾病临床阶段Avonex 吸入型干扰素beta-1a;吸入型干粉制剂I n h a l e Therapeutic Systems脑和神经系统1adenosine A1 antagonist 选择性小分子腺苷A1受体拮抗体（无）心脏和血管2Antegren natalizumab；人单克隆抗体（无）脑和神经系统2Antegren natalizumab；人
17、单克隆抗体（无）血液系统疾病,癌症大类2Antegren natalizumab；人单克隆抗体（无）免疫系统,消化系统2VLA-4 VLA-4抑制剂（无）感染性疾病P r e-ClinicalVLA-4 VLA-4抑制剂（无）哮喘P r e-ClinicalChiron 1981年创立，总部位于美国加利福尼亚。2000年公司的总收入达9.72亿美元，产品销售额为6.27亿美元。2000年在全球医药50强中排行第48位。产品主要分布在疫苗（30多种），血液检测试剂和生物药物三个医药市场。Chiron主要产品药物名称 有效成分 开发公司 合作公司 适应疾病 Betaseron 干扰素1-b Ber
18、lex Laboratories Chiron Corporation 多发性硬化症Proleukin 重 组 白 介 素-2(aldesleukin)Chiron Corporation-恶性肾细胞癌和恶性黑色素瘤 Depocyt 阿糖胞苷脂质体 D e p o t e c h Skyepharma Chiron Corporation 淋巴瘤脑膜炎Regranex 重 组 人 血 小 板（源）生长因子 Ortho-McNeil Chiron Corporation 糖尿病引发的足部溃疡 Chiron主要新药药 物 名 称有效成分适应疾病临床阶段agrippal加佐剂流感疫苗（mf59；抗病
19、毒）感染性疾病3FGF-2 A 纤维原细胞生长因子重组体心脏和血管2Fiblast 碱性纤维原细胞生长因子(bFGF;trafermin)心脏和血管2Betaseron 重组体人干扰素1-杆菌（非糖基化）脑和神经系统NDA/BLADepoCyt 注射性的持续释放阿糖胞苷（阿糖胞苷）白血病1DepoCyt 注射性持续释放阿糖胞苷（阿糖胞苷）淋巴瘤1Menjugate脑膜炎球菌共轭疫苗脑炎1Pertugen DTaP儿童NDA/BLAProleukin 人重组体干扰白细胞素2（Aldesleukin）骨髓性白血病3Proleukin 人重组体干扰白细胞素2（Aldesleukin）儿童3Genzy
20、me公司 成立于1981年,总部位于美国麻萨诸塞州的剑桥,致力于为医疗领域提供创新产品与服务 三家子公司：Genzyme Biosurgery、Genzyme General、Genzyme Molecular Oncology和一个参股公司Genzyme Transgenics Corporation 2000年公司年总收入为903亿美元，经营亏损4076万美元 Immunex公司 创建于1981年，位于美国华盛顿,从事肿瘤和自身免疫疾病治疗药物研究开发、生产和销售 2019年被美国家用公司收购 收入8.6亿美元。2000年公司入选财富杂志“美国100家最佳工作公司”。已上市的产品：ENBR
21、EL(etanercept)；LEUKINE(sargramostim粒细胞巨嗜细胞集落刺激因子)；NOVANTRONE(mitoxantrone for injection concentrate阿霉素和IDARUBICIN的类似化合物)Immunex新药列表药 物 名 称有效成分开发公司合作公司适应疾病临床阶段AvrendCD40配体I m m u n e x CorporationAmerican Home Products癌症大类,肾 及 泌 尿系统2Enbrel TNF受体融合蛋白p75FcA m e r i c a n Home ProductsImmunex Corporatio
22、n心 脏 和 血管2/3HuMax-IL15 人体单克隆抗体细胞因子IL15Genmab A/SImmunex Corporation感 染 性 疾病1/2ABX-EGF humanized Mab against epidermal growth factorAbgenixImmunex Corporation肾癌2Combination Vaccine 三-肽治疗性疫苗加佐剂V（，V14，V17）I m m u n e x Corporation（无）类 风 湿 性关节炎3H u M a x-Lymphoma 人体单克隆抗体细胞因子IL15Genmab A/SImmunex Corpora
23、tion关节炎淋巴瘤1/2P r e-ClinicalMobista Flt3 配体,干细胞激动剂I m m u n e x CorporationAmerican Home Products淋巴瘤黑色素瘤22MedImmune公司 1988年成立于美国马里兰州的Gaithersburg，开发生产抗感染药物，抗肿瘤药物和免疫调节药物 2000年公司的总收入5405亿美元，销售额为4958亿美元，净收入1472亿美元。MedImmune公司 目前有5个产品上市：Synagis人源性单克隆抗体 CytoGam细胞巨化病毒免疫球蛋白IV Ethyol静脉用有机的细胞硫代磷酸盐制剂 Neutrixin
24、脂溶性,静脉给药的氨甲蝶呤类似物 RespiGam呼吸道合胞病毒免疫球蛋白 MedImmune公司新药列表药 物 名 称 有效成分合作公司适应疾病临床阶段Ethyol 氨磷汀(WR-2721);w/卡铂&红豆杉醇复合治疗物Eli Lilly&Co.ALZA Corporation肺癌3Vitaxin（无）Applied Molecular Evolution血管生成2Vitaxin（无）T a r g e s o m eInc.癌症大类Pre-ClinicalVitaxin（无）Applied Molecular Evolution大肠癌1/2Vitaxin（无）Applied Molecular Evolution类风湿性关节炎1MEDI-507 单克隆抗体鼠源性抗人T细胞受体抗体(T10B9)（无）移植排斥2Siplizumab SiplizumabBiotransplant Incorp.牛皮癣2CSL公司 成立于1916年，其前身是联邦血清试验室；总部位于澳大利亚。2000年收入：5.043亿美元 经营的范围可分为四大块：1药物领域；2血液制品；3兽药；4.科学实验试剂
