1、中西医结合治疗急性胰腺炎伴中西医结合治疗急性胰腺炎伴胃肠功能障碍的临床研究胃肠功能障碍的临床研究研究背景研究背景研究内容研究内容研究方法研究方法研究结果研究结果讨论讨论回顾性研究回顾性研究A前瞻性研究前瞻性研究B 结论结论研究目的研究目的研究背景研究背景2022-8-113急性胰腺炎（急性胰腺炎（acute pancreatitis，AP）是临床上常见的一）是临床上常见的一种急腹症。种急腹症。大多数大多数AP为为轻型，有轻型，有10%20%的患者为重症急性胰腺炎的患者为重症急性胰腺炎（severe acute pancreatitis，SAP），），SAP发病急骤，病发病急骤，病情凶险，病死率
2、约情凶险，病死率约10%-20%。Otsuki M,Takeda K,Matsuno S,et al.Criteria for the diagnosis and severity stratification of acute pancreatitis.World J Gastroenterol.2013.19(35):5798-805.2022-8-114AP流行病学流行病学 国内：国内：AP总体死亡率总体死亡率3.6%-4.6%，SAP死亡率死亡率13%-15.6%。急性胰腺炎协作组.胰腺病学,2006,(06):321-325 余贤恩.胃肠病学和肝病学杂志,2011,(06):573-
3、575 Guo Q,Li A,Xia Q,et al，Ann Surg,2014,259(6):1201-7.国外：国外：AP总体死亡率总体死亡率4.8%-11%，SAP死亡率死亡率13.5%-18.4%Carnovale A,Rabitti PG,Manes G,et al.JOP,2005,6(5):438-44.Thandassery RB,et al.HPB(Oxford),2013,15(7):523-8.Ke L,Tong ZH,Li WQ,et al.Medicine(Baltimore),2014,93(21):e108.2022-8-115AP、胃肠功能障碍、胃肠功能障碍、M
4、ODS死亡率死亡率升高升高菌群移位胃肠胃肠障碍障碍APAPMODSMODSCapurso G,Zerboni G,Signoretti M,et al.Role of the gut barrier in acute pancreatitis.J Clin Gastroenterol,2012,46 Suppl:S46-51“二次打击二次打击”2022-8-116AP、胃肠功能障碍、胃肠功能障碍、MODS因此，尽早因此，尽早改善胃肠功能改善胃肠功能尤为关键。尤为关键。2022-8-117胃肠功能胃肠功能食物转运食物转运功能功能免疫功能免疫功能消化吸收消化吸收功能功能屏障功能屏障功能功能复杂，评
5、价困难功能复杂，评价困难2022-8-118胃肠功能评估胃肠功能评估临床表现临床表现血清检测血清检测粘膜病理粘膜病理胃肠评分胃肠评分菌群移位检测菌群移位检测2022-8-119胃肠功能评估胃肠功能评估临床表现临床表现血清检测血清检测粘膜病理粘膜病理胃肠评分胃肠评分菌群移位检测菌群移位检测2022-8-1110AP伴胃肠功能障碍的西医治疗伴胃肠功能障碍的西医治疗液体液体复苏复苏肠内肠内营养营养促胃动促胃动力药力药微生态微生态制剂制剂Capurso G,Zerboni G,Signoretti M,et al.Role of the gut barrier in acute pancreatiti
6、s.J Clin Gastroenterol.2012.46 Suppl:S46-51.2022-8-1111中西医结合治疗中西医结合治疗许多中许多中医药疗法医药疗法，无论是单味中药、中药方剂、中成药还是，无论是单味中药、中药方剂、中成药还是针针刺刺，与传统西医疗法相结合治疗胃肠功能障碍，疗效显著，与传统西医疗法相结合治疗胃肠功能障碍，疗效显著。Lu X,Xiao W,Kang X,Yu J,Fan Z.J Ethnopharmacol.2014.155(1):21-9.苗彬,崔乃强,李忠廉,等.世界华人消化杂志,2009,(10):1042-1047.董 军,张淑文，世界华人消化杂志 200
7、6，14(35):3358-33622022-8-1112中西医结合治疗中西医结合治疗中成药：中成药：通腑颗粒通腑颗粒单味中药：单味中药：大黄、芒硝、大黄、芒硝、枳实、厚朴枳实、厚朴等等针刺：针刺：足三里穴位封闭足三里穴位封闭中医外治：中医外治：通腑散敷脐通腑散敷脐中药方剂：中药方剂：大承气汤大承气汤清胰汤清胰汤柴芩承气汤柴芩承气汤中医治疗中医治疗2022-8-1113前期研究成果前期研究成果通腑颗粒（通腑颗粒（由厚朴、大黄、枳实由厚朴、大黄、枳实等等组成组成）通腑颗粒通腑颗粒能够明显促进能够明显促进MODS时胃肠功能障碍患者肠蠕时胃肠功能障碍患者肠蠕动动,改善肠黏膜屏障功能。改善肠黏膜屏障功
8、能。董 军,张淑文，世界华人消化杂志 2006，14(35):3358-3362通腑颗粒通腑颗粒可促进可促进MODS患者胃肠功能恢复，缓解患者胃肠功能恢复，缓解MODS患者增高的腹腔内压，并且降低病死率。患者增高的腹腔内压，并且降低病死率。陈曦，李昂，中国中西医结合杂志，2010,30（8），810-813中西医结合治疗中西医结合治疗2022-8-1114通腑散通腑散中医外治法中医外治法-神阙穴外敷通腑散神阙穴外敷通腑散1.解决了解决了“不能服药之症、不肯服药之人不能服药之症、不肯服药之人”难题难题2.我院王宝恩、张淑文两位教授贯彻我院王宝恩、张淑文两位教授贯彻“六腑以通为用六腑以通为用”之法
9、则，之法则，在经方基础上结合临床，反复化裁总结而来在经方基础上结合临床，反复化裁总结而来3.80年代末起，近年代末起，近30年临床应用，治疗上千例年临床应用，治疗上千例AP患者，取得良患者，取得良好疗效。好疗效。4.通腑散：通里攻下、调节胃肠动力通腑散：通里攻下、调节胃肠动力5.神阙穴：经络总枢，沟通内外；局部无皮下脂肪，药物易透过神阙穴：经络总枢，沟通内外；局部无皮下脂肪，药物易透过6.临床应用，从未经过临床应用，从未经过RCT实验进行验证实验进行验证2022-8-1115大大黄黄芒芒硝硝厚厚朴朴枳枳实实冰冰片片苦寒泄热通便，荡涤肠胃，且能活血行淤，从而有利于推苦寒泄热通便，荡涤肠胃，且能活
10、血行淤，从而有利于推陈致新，方中生用并后下，其气更锐陈致新，方中生用并后下，其气更锐行气散结，消痞除满（积滞内阻，每致气不行），并行气散结，消痞除满（积滞内阻，每致气不行），并助芒硝、大黄加速积滞排泄助芒硝、大黄加速积滞排泄咸寒泻热，软坚润燥，助大黄泻热通便，二药相须为用，咸寒泻热，软坚润燥，助大黄泻热通便，二药相须为用，峻下热结之力甚强峻下热结之力甚强清热、消肿、止痛清热、消肿、止痛通腑散通腑散君君臣臣佐佐使使引引2022-8-1116通腑散通腑散中西医结合治疗中西医结合治疗AP的的RCT研究研究。我国开展中西医结合治疗我国开展中西医结合治疗AP已有已有50余年的历史余年的历史 关于中西医结
11、合治疗关于中西医结合治疗AP的的RCT试验近十年来逐渐增多试验近十年来逐渐增多 RCT试验质量不等，合格的试验质量不等，合格的RCT、详细描述随机化方法、详细描述随机化方法、设立规范对照的研究设立规范对照的研究不多不多2022-8-1117通腑散通腑散实用性随机对照研究实用性随机对照研究-PRCT 随机对照研究的一种形式，随机对照研究的一种形式，主要目的是指在主要目的是指在常规条件或常规条件或 实际临床情况实际临床情况下，指导卫生和服务决策下，指导卫生和服务决策。条件控制较宽松，除干预措施随机分配外，其余条件控制较宽松，除干预措施随机分配外，其余尽力模尽力模 拟临床真实情况拟临床真实情况；PR
12、CT往往采用当前公认的最好的常规治疗作对照。往往采用当前公认的最好的常规治疗作对照。强调强调外部真实性外部真实性，更利于向外部进行，更利于向外部进行推广推广2022-8-1118研究目的及意义研究目的及意义 回顾性研究：统计分析本单位中西医结合治疗与单纯西回顾性研究：统计分析本单位中西医结合治疗与单纯西医治疗医治疗AP患者胃肠功能的疗效差异，并为前瞻性研究提供患者胃肠功能的疗效差异，并为前瞻性研究提供依据。依据。前瞻性研究：采用规范的前瞻性研究：采用规范的PRCT研究方法，评估神阙穴研究方法，评估神阙穴外敷通腑散治疗急性胰腺炎并发胃肠功能障碍的疗效，为外敷通腑散治疗急性胰腺炎并发胃肠功能障碍的
13、疗效，为通腑散向外部推广提供依据。通腑散向外部推广提供依据。AB回顾性研究回顾性研究研究内容研究内容前瞻性研究前瞻性研究2022-8-1120中西医结合治疗急性胰腺炎的中西医结合治疗急性胰腺炎的403例回例回顾性研究顾性研究回顾性研究回顾性研究2022-8-1121回顾性队列研究方法回顾性队列研究方法收集收集2011.1.1-2013.12.31期期间间北京友谊医院感北京友谊医院感染内科、消化科、急诊内科、重症监护室、外科染内科、消化科、急诊内科、重症监护室、外科收治的急性胰腺炎病例。收治的急性胰腺炎病例。研究类型及目标人群研究类型及目标人群2022-8-1122AP诊断标准诊断标准Atlan
14、ta 2012Atlanta 2012：符合以上符合以上3 3项特征中的项特征中的2 2项项（1 1）与急性胰腺炎符合的腹痛）与急性胰腺炎符合的腹痛（2 2）血清淀粉酶和）血清淀粉酶和(或或)脂肪酶活性至少脂肪酶活性至少33倍正常上限值倍正常上限值（3 3）增强）增强CT/MRlCT/MRl或腹部超声呈急性胰腺炎影像学改变。或腹部超声呈急性胰腺炎影像学改变。Banks PA,Bollen TL,Dervenis C,et al.Classification of acute pancreatitis-2012:revision of the Atlanta classification and
15、 definitions by international consensus.Gut.2013.62(1):102-11.2022-8-1123分型标准分型标准短暂性器官功能衰竭（短暂性器官功能衰竭（48小时）小时），和，和/或或局部或全身并发症但无持续性器官功能衰竭局部或全身并发症但无持续性器官功能衰竭MAPMAP无器官功能衰竭无器官功能衰竭无无局部或全身并发症局部或全身并发症MSAPMSAPSAPSAP持续性持续性器官功能衰竭（器官功能衰竭（48小时）小时）单一器官功能衰竭单一器官功能衰竭 多个器官功能衰竭多个器官功能衰竭Banks PA,Bollen TL,Dervenis C,et
16、al.Classification of acute pancreatitis-2012:revision of the Atlanta classification and definitions by international consensus.Gut.2013.62(1):102-11.2022-8-1124脏衰标准脏衰标准呼吸、循环、肾脏呼吸、循环、肾脏Marshall标准（标准（2分为器官衰竭）分为器官衰竭）25脏衰标准脏衰标准肝脏、胃肠、凝血、脑病肝脏、胃肠、凝血、脑病：采用：采用2007年年MODS评分（评分（2分为衰竭）分为衰竭）2022-8-1126分组方法分组方法AP中
17、西医中西医结合组结合组西医组西医组生大黄灌肠或入胃管、通腑散敷脐、中药外敷、足三里封闭、针刺、口服中药2022-8-1127评价指标评价指标临床表现：腹痛、腹胀、肠鸣音、自主排便时间、临床表现：腹痛、腹胀、肠鸣音、自主排便时间、首次进食时间、淀粉酶降至正常时间首次进食时间、淀粉酶降至正常时间经济效益指标：住院时间、住院花费经济效益指标：住院时间、住院花费病死率病死率2022-8-1128采用采用SPSS 17.0SPSS 17.0进行数据分析，符合正态分布的进行数据分析，符合正态分布的数据，计量资料采用数据，计量资料采用t t检验，计数资料采用检验，计数资料采用检验检验，不符合正态分布的数据，
18、采用非参数检验，两组，不符合正态分布的数据，采用非参数检验，两组死亡率比较采用卡方检验，以死亡率比较采用卡方检验，以=0.05=0.05为标准，为标准，P P0.050.05为差异有统计学意义。为差异有统计学意义。统计学方法统计学方法2022-8-1129回顾性研究回顾性研究研究结果研究结果2022-8-1130基本资料基本资料 2011.1.1至至2013.12.31北京友谊医院急性胰腺炎病例，共北京友谊医院急性胰腺炎病例，共403例。例。中西医结合组中西医结合组205例，西医治疗组例，西医治疗组198例。例。分型分布：分型分布：病因分布：病因分布：1192582631基本资料基本资料202
19、2-8-11 全部全部APAP患者中：患者中：发生胃肠功能损害（障碍及衰竭）的共发生胃肠功能损害（障碍及衰竭）的共285285例例（285/403285/403，69.2%69.2%），其中，发生胃肠功能衰竭的有其中，发生胃肠功能衰竭的有4444例例（44/40344/403，10.9%10.9%）。病死率：死亡人数病死率：死亡人数5人，人，AP总体死亡率总体死亡率1.24%（5/403），SAP死亡率为死亡率为19.23%（5/26）。2022-8-1132两组基线资料两组基线资料全部全部AP患者基线资料两组对比患者基线资料两组对比P0.05，差异有统计学意义。西医治疗组西医治疗组中西医结合
20、治疗组中西医结合治疗组P P值值性别（个）性别（个）男男/女女113/85113/85121/84121/840.6910.691年龄（岁）年龄（岁）56.7956.7916.81753.4653.4615.7010.0630.063病因（个）病因（个）胆源性胆源性141141154154脂源性脂源性121212120.3860.386酒精性酒精性4 47 7油腻饮食油腻饮食5 52 2不明原因不明原因36363030分型（个）分型（个）轻型轻型67675252中型中型1271271311310.0040.004重型重型4 42222APACHE IIAPACHE II评分（分）评分（分）4.
21、654.653.0115.395.394.2530.0430.0432022-8-1133基本资料基本资料轻型轻型AP患者基线资料两组对比患者基线资料两组对比P0.05，差异有统计学意义。西医治疗组西医治疗组中西医结合治疗组中西医结合治疗组P P值值性别（个）性别（个）男男/女女36/3136/3129/2329/230.8250.825年龄（岁）年龄（岁）54.3954.3916.74951.6551.6516.7260.3790.379病因（个）病因（个）胆源性胆源性44443737脂源性脂源性4 42 20.7180.718酒精性酒精性0 00 0油腻饮食油腻饮食4 40 0不明原因不明
22、原因12121313APACHE IIAPACHE II评分（分）评分（分）3.733.732.1383.103.102.3450.1300.1302022-8-1134基本资料基本资料中型中型AP患者基线资料两组对比患者基线资料两组对比P0.05，差异有统计学意义。西医治疗组西医治疗组中西医结合治疗组中西医结合治疗组P P值值性别（个）性别（个）男男/女女76/5176/5179/5279/520.9400.940年龄（岁）年龄（岁）57.7857.7816.58353.9853.9814.9360.0540.054病因（个）病因（个）胆源性胆源性9393104104脂源性脂源性5 58 8
23、0.1820.182酒精性酒精性4 45 5油腻饮食油腻饮食1 11 1不明原因不明原因5 51212APACHE IIAPACHE II评分（分）评分（分）4.884.883.0474.694.692.5930.6010.6012022-8-1135基本资料基本资料重型重型AP患者基线资料两组对比患者基线资料两组对比P0.05，差异有统计学意义。西医治疗组西医治疗组中西医结合治疗组中西医结合治疗组P P值值性别（个）性别（个）男男/女女1/31/313/913/90.3160.316年龄（岁）年龄（岁）65.7565.7523.92254.6854.6817.9770.2900.290病因（
24、个）病因（个）胆源性胆源性4 41313脂源性脂源性0 02 20.2230.223酒精性酒精性0 02 2油腻饮食油腻饮食0 01 1不明原因不明原因0 04 4APACHE IIAPACHE II评分（分）评分（分）12.500.5814.952.980.0022022-8-1136MAP：两组结果对比：两组结果对比组别组别西医组西医组中西医结合组中西医结合组P P值值住院天数住院天数(天天)12.2712.275.455.4510.0610.063.193.190.0290.029住院花费（元）住院花费（元）20661.3720661.3714251.3614251.3615043.38
25、9815043.38988478.958478.950.0150.015腹痛缓解时间（天）腹痛缓解时间（天）4.824.825.355.353.143.141.371.370.2580.258腹胀缓解时间（天）腹胀缓解时间（天）5.615.616.016.013.153.151.231.230.0120.012肠鸣音恢复时间（天）肠鸣音恢复时间（天）7.467.465.875.874.504.502.122.120.0050.005自主排便时间（天）自主排便时间（天）6.596.595.145.143.783.782.332.330.0010.001首次进食时间（天）首次进食时间（天）7.36
26、7.365.525.525.785.782.432.430.3040.304淀粉酶降至正常时间（天）淀粉酶降至正常时间（天）6.096.096.286.284.124.123.243.240.0960.096病死率病死率0 00 01 1P0.05，差异有统计学意义。2022-8-1137MSAP：两组结果对比：两组结果对比组别组别西医组西医组中西医结合组中西医结合组P P值值住院天数住院天数(天天)15.0415.048.648.6413.913.95.425.420.7270.727住院花费（元）住院花费（元）28850.8528850.8520386.5320386.5329815.63
27、29815.6322919.8422919.840.7600.760腹痛缓解时间（天）腹痛缓解时间（天）5.075.074.034.034.034.032.782.780.1310.131腹胀缓解时间（天）腹胀缓解时间（天）6.36.34.544.544.234.232.352.350.0040.004肠鸣音恢复时间（天）肠鸣音恢复时间（天）8.278.276.706.706.076.073.963.960.0220.022自主排便时间（天）自主排便时间（天）7.337.336.946.945.475.473.313.310.0180.018首次进食时间（天）首次进食时间（天）7.947.94
28、5.755.757.637.634.214.210.7540.754淀粉酶降至正常时间（天）淀粉酶降至正常时间（天）6.346.346.966.964.734.733.813.810.0460.046病死率病死率0 00 01 1P0.05，差异有统计学意义。2022-8-1138SAP：两组结果对比：两组结果对比P0.05，差异有统计学意义。组别组别西医组西医组中西医结合组中西医结合组P P值值住院天数住院天数(天天)24.2524.2518.9532.3632.3628.790.5960.596住院花费（元）住院花费（元）47078.6047078.6023491.6623491.6612
29、1120.09121120.09104000.00104000.000.1770.177腹痛缓解时间（天）腹痛缓解时间（天）5.255.253.5011.0911.0915.220.4590.459腹胀缓解时间（天）腹胀缓解时间（天）5.005.005.6611.6311.6315.920.5730.573肠鸣音恢复时间（天）肠鸣音恢复时间（天）8.678.675.8623.2423.2432.930.4610.461自主排便时间（天）自主排便时间（天）7.007.005.945.9421.7321.7331.9331.930.3750.375首次进食时间（天）首次进食时间（天）9.259.2
30、56.656.6521.4121.4131.8531.850.4610.461淀粉酶降至正常时间（天）淀粉酶降至正常时间（天）5.255.252.872.878.488.4814.6214.620.6690.669病死率病死率0 022.7%22.7%（5/22）0.5550.5552022-8-1139讨论讨论2022-8-1140讨论讨论腹胀缓解时间腹胀缓解时间肠鸣音恢复正常时间肠鸣音恢复正常时间首次排便时间首次排便时间住院时间住院时间住院花费住院花费中西医结合组中西医结合组 vs 单纯西医组单纯西医组轻型轻型&中型中型轻型轻型2022-8-1141病死率病死率死亡因素2014年：器官衰竭
31、和胰腺坏死感染20世纪：世纪：胰腺局部并胰腺局部并发症发症、器官衰竭器官衰竭19世纪：2005年：器官衰竭器官衰竭胰腺出血及广胰腺出血及广泛的脂肪坏死泛的脂肪坏死Bradley EL 3rd.A clinically based classification system for acute pancreatitis.Summary of the International Symposium on Acute Pancreatitis,Atlanta,Ga,September 11 through 13,1992.Arch Surg.1993.128(5):586-90.Vege SS,Ch
32、ari ST.Organ failure as an indicator of severity of acute pancreatitis:time to revisit the Atlanta classification.Gastroenterology.2005.128(4):1133-5.Guo Q,Li A,Xia Q,et al.The role of organ failure and infection in necrotizing pancreatitis:a prospective study.Ann Surg,2014,259(6):1201-7.Pannala R,K
33、idd M,Modlin IM.Acute pancreatitis:a historicalperspective.Pancreas 2009;38:355366.42病死率病死率2022-8-11西医组（西医组（4）中西医结合组（中西医结合组（22例）例）P值值APACHE II评分评分12.500.5814.952.980.002脏衰个数脏衰个数2.000.822.271.320.695并发症个数并发症个数2.001.1664.412.200.045胰腺坏死感染个数胰腺坏死感染个数0.000.180.400.042P0.05，差异有统计学意义。2022-8-1143病死率病死率本研究中死
34、亡5例：胰腺坏死感染胰腺坏死感染3例例持续性器官衰竭，脏衰个数持续性器官衰竭，脏衰个数2-6个，个，MODSAPACHE II 评分平均评分平均22分，病情重分，病情重合并合并2个以上局部或全身并发症个以上局部或全身并发症5例例死亡风险死亡风险 高！高！44结论结论2022-8-111 中西医结合治疗可能减少轻型及中型急性胰腺炎中西医结合治疗可能减少轻型及中型急性胰腺炎患者的腹胀、肠鸣音、自主排便缓解天数。患者的腹胀、肠鸣音、自主排便缓解天数。2 中西医结合治疗可能降低轻型急性胰腺炎患者的中西医结合治疗可能降低轻型急性胰腺炎患者的住院天数及住院花费。住院天数及住院花费。2022-8-1145神
35、阙穴外神阙穴外敷敷通腑散通腑散治疗急性胰腺炎胃肠治疗急性胰腺炎胃肠功能障碍的功能障碍的随机对照临床试验随机对照临床试验前瞻性研究前瞻性研究2022-8-1146前瞻性、随机对照试验前瞻性、随机对照试验实用性随机对照试验，实用性随机对照试验，PRCT简单随机化分组简单随机化分组已知阳性对照药物的非劣性研究已知阳性对照药物的非劣性研究连续入选友谊医院感染内科急性胰腺炎患者连续入选友谊医院感染内科急性胰腺炎患者研究类型及目标人群研究类型及目标人群2022-8-1147研究流程研究流程常规治疗按照中国胰腺炎常规治疗按照中国胰腺炎诊治指南进行诊治指南进行目目标标人人群群研究人群研究人群排除人群排除人群符
36、合排除标准符合排除标准符合入选标准符合入选标准简单随机简单随机化分组化分组常规治疗常规治疗+莫沙必利组莫沙必利组常规治疗常规治疗+通腑散组通腑散组评评价价指指标标临床临床表现表现血清血清检测检测手术手术率率卫生卫生经济经济器官器官损害损害情况情况统统计计学学分分析析疗疗效效评评价价登记登记分配分配随访随访分析分析干预干预2022-8-1148纳入、排除、中止标准纳入、排除、中止标准纳入标准纳入标准 符合急性胰腺炎诊断标准的符合急性胰腺炎诊断标准的APAP病例；病例；发病时间不超过发病时间不超过7272小时。小时。合并胃肠道肿瘤、慢性胃肠道疾病、近合并胃肠道肿瘤、慢性胃肠道疾病、近1 1个月内有
37、个月内有 急性胃肠道疾病症状及大便潜血阳性者；急性胃肠道疾病症状及大便潜血阳性者；并发有意识障碍者；并发有意识障碍者；年龄年龄1818岁岁妊娠或哺乳期妇女妊娠或哺乳期妇女排除标准排除标准中止标准中止标准入院入院24h24h内死亡者；内死亡者；自愿退出实验或自动出院者。自愿退出实验或自动出院者。2022-8-1149标准标准诊断标准诊断标准分型标准分型标准脏衰标准脏衰标准同回顾性研究同回顾性研究Banks PA,Bollen TL,Dervenis C,et al.Classification of acute pancreatitis-2012:revision of the Atlanta
38、classification and definitions by international consensus.Gut.2013.62(1):102-11.2022-8-1150分组及治疗方法分组及治疗方法将将AP患者随机分入通腑散组和莫沙必利组：患者随机分入通腑散组和莫沙必利组：1.通腑散组：生大黄、厚朴、芒硝等研磨成粉剂，北京同仁堂。通腑散组：生大黄、厚朴、芒硝等研磨成粉剂，北京同仁堂。用法：每次取用法：每次取1g，加入，加入1ml藿香正气水，混匀，敷于患者脐部，藿香正气水，混匀，敷于患者脐部，最后用麝香壮骨膏覆盖。入组第最后用麝香壮骨膏覆盖。入组第1天开始，每天开始，每24h更换更换
39、1次，疗次，疗程程7天。天。2022-8-1151分组及治疗方法分组及治疗方法2.莫沙必利组：加斯清（枸橼酸莫沙必利片）：莫沙必利组：加斯清（枸橼酸莫沙必利片）：5mg/片，片，Dainippon Sumitomo Pharma Co，Ltd生产。用法：生产。用法：5mg，tid，po，入组第，入组第1天开始，疗程天开始，疗程7天。天。2022-8-1152评价指标（时间点：入组评价指标（时间点：入组1d，3d，7d）症状：腹痛、腹胀、呕血、便血、自主排便次数、进食状态症状：腹痛、腹胀、呕血、便血、自主排便次数、进食状态 体征：压痛、反跳痛、肌紧张、肠鸣音次数、腹围体征：压痛、反跳痛、肌紧张、
40、肠鸣音次数、腹围 血清：炎症因子血清：炎症因子 （IL-2IL-2、IL-4IL-4、IL-6IL-6）肠道通透性肠道通透性 （IFABPIFABP、DAODAO、DLADLA、内毒素）、内毒素）胃肠激素胃肠激素 （MTLMTL、CCKCCK、VIPVIP）评分：评分：APACHE IIAPACHE II、MODSMODS、胃肠功能评分、中医证候评分、胃肠功能评分、中医证候评分2022-8-1153胃肠评分胃肠评分肠鸣音无减弱、便潜血阴性、无黑便或呕血肠鸣音无减弱、便潜血阴性、无黑便或呕血0肠鸣音减弱或消失，或便潜血阳性肠鸣音减弱或消失，或便潜血阳性1肠鸣音减弱或消失，便潜血阳性肠鸣音减弱或消
41、失，便潜血阳性2肠鸣音减弱或消失，有黑便或呕血肠鸣音减弱或消失，有黑便或呕血3王超,苏强,张淑文,等.多器官功能障碍综合征病情严重度评分系统.中国医学科学院学报,2007,(04):497-5002022-8-1154中医证候评分中医证候评分杨春波,劳绍贤,危北海,等.胃肠疾病中医症状评分表(中国中西医结合学会消化系统疾病专业委员会,2010,苏州).中国中西医结合消化杂志,2011,(01):66-68.2022-8-1155评价指标评价指标出院时评价：出院时评价：首次排便时间、肠鸣音恢复正常（首次排便时间、肠鸣音恢复正常（3-5次次/分）时间分）时间转归、不良反应转归、不良反应脏衰数目及类
42、别、并发症脏衰数目及类别、并发症住院时间、住院花费住院时间、住院花费人人MTL、CCK、VIP、IFABP、DLA、DAO、内毒素内毒素 ELISA试剂盒试剂盒2022-8-1156标本留取及检测方法标本留取及检测方法于患者于患者入组入组1d、3d、7d采集外周静脉血，采集外周静脉血，离心、保存。离心、保存。人血人血IL2试剂盒（试剂盒（ELISA法）法）人血人血IL2试剂盒（试剂盒（ELISA法法）人血人血IL2试剂盒（试剂盒（ELISA法法）联科生物技术有限公司联科生物技术有限公司上海蓝基生物科技有限公司上海蓝基生物科技有限公司以上血清均采用以上血清均采用ELISAELISA方法进行测定，
43、方法进行测定，检测方法按各说明书进行检测方法按各说明书进行2022-8-11标本留取及检测方法标本留取及检测方法2022-8-1158将将ELISA法法所测得所测得OD值用值用ELISACalc软件，选择软件，选择最适合的曲线计算出其对应的浓度值。最适合的曲线计算出其对应的浓度值。比较比较AB两组数据，第一天与第七天的差值，两组数据，第一天与第七天的差值，称为称为“XX改善值改善值”，其，其差异是否有统计学意义。差异是否有统计学意义。数据处理数据处理2022-8-1159采用采用SPSS17.0SPSS17.0进行数据分析，计量资料用均数进行数据分析，计量资料用均数标准差表示，计数资料以中位数
44、、四分位数据及百标准差表示，计数资料以中位数、四分位数据及百分比表示。符合正态分布的数据，计量资料采用分比表示。符合正态分布的数据，计量资料采用t t检验，计数资料采用检验，计数资料采用22检验，不符合正态分布的检验，不符合正态分布的数据采用非参数检验。以数据采用非参数检验。以=0.05=0.05为标准，为标准，P0.05P0.05为差异具有统计学意义。为差异具有统计学意义。统计学方法统计学方法2022-8-1160前瞻性研究前瞻性研究研究结果研究结果2022-8-1161基本资料基本资料2014年年3月月-2015年年2月北京友谊医院感染内科月北京友谊医院感染内科符合纳入标准并符合纳入标准并
45、签署知情同意书的签署知情同意书的急性胰腺炎患者急性胰腺炎患者82人，其中人，其中脱落病例脱落病例6例；例；莫沙必利组莫沙必利组36人，通腑散组人，通腑散组40人；人；MAP 30例，例，MSAP 46例，例，SAP 0例例；2022-8-1162病因分布病因分布2022-8-1163脏器衰竭发生率脏器衰竭发生率2022-8-1164全部全部AP两组基线比较两组基线比较莫沙必利组莫沙必利组(36人人)通腑散组（通腑散组（40人）人）P P值值性别（个）性别（个）男男/女女22/1422/1422/1822/180.5920.592病因（个）病因（个）胆源性胆源性21212424脂源性脂源性7 7
46、5 5酒精性酒精性0 02 20.9530.953油腻饮食油腻饮食5 53 3不明原因不明原因3 36 6分型（个）分型（个）轻型轻型151515150.7120.712中型中型21212525年龄（岁）年龄（岁）51.3351.3317.84753.7353.7317.5480.5580.558APACHE IIAPACHE II评分（分）评分（分）3.473.472.623.93.92.370.4580.458MODSMODS评分（分）评分（分）1.811.811.091.751.751.350.8450.845胃肠评分（分）胃肠评分（分）1.031.030.701.051.050.550
47、.8770.8772022-8-1165MAP两组基线比较两组基线比较莫沙必利组（莫沙必利组（15人）人）通腑散组（通腑散组（15人）人）P P值值性别（个）性别（个）男男/女女8/78/77/87/80.7750.775病因（个）病因（个）胆源性胆源性9 91010脂源性脂源性2 21 1酒精性酒精性0 00 00.9670.967油腻饮食油腻饮食2 21 1不明原因不明原因1 13 3年龄（岁）年龄（岁）53.3353.3319.36056.4056.4016.5650.6450.645APACHE IIAPACHE II评分（分）评分（分）3.233.232.493.733.731.98
48、0.5750.575MODSMODS评分（分）评分（分）1.201.200.861.401.400.630.4750.475胃肠评分（分）胃肠评分（分）0.800.800.410.930.930.260.3010.3012022-8-1166MSAP两组基线比较两组基线比较莫沙必利组（莫沙必利组（21人）人）通腑散组（通腑散组（25人）人）P P值值性别（个）性别（个）男男/女女14/714/715/1015/100.6440.644病因（个）病因（个）胆源性胆源性12121414脂源性脂源性5 54 4酒精性酒精性0 02 20.9900.990油腻饮食油腻饮食2 22 2不明原因不明原因2
49、 23 3年龄（岁）年龄（岁）49.9049.9017.02652.1252.1218.2540.6750.675APACHE IIAPACHE II评分（分）评分（分）3.613.612.764.04.02.610.6340.634MODSMODS评分（分）评分（分）2.232.231.041.961.961.620.5020.502胃肠评分（分）胃肠评分（分）1.191.190.8141.121.120.670.7480.7482022-8-1167胃肠功能评分变化胃肠功能评分变化所有所有AP患者患者莫沙必利组莫沙必利组通腑散组通腑散组第一天第一天第七天第七天第一天第一天第七天第七天第一天
50、第一天第七天第七天胃肠评分（分）胃肠评分（分）1.060.6250.400.6431.030.7280.480.6671.080.5320.330.621P值值0.000.000.00P0.05，差异有统计学意义。2022-8-1168AP、MAP、SAP两组胃肠功能疗效对比两组胃肠功能疗效对比莫沙必利组莫沙必利组通腑散组通腑散组P值值AP5.342.124.281.980.036首次排便时间（天）首次排便时间（天）MAP6.231.593.862.140.003MSAP4.742.264.551.870.768 AP4.842.133.671.800.016肠鸣音恢复时间（天）肠鸣音恢复时间
