1、2022-8-101l卫生部血液安全研究重点实验室主任卫生部血液安全研究重点实验室主任l卫生部血液标准化委员会卫生部血液标准化委员会 副主任委员副主任委员l中国输血协会中国输血协会 副理事长副理事长l浙江省献血领导小组浙江省献血领导小组 成员、办公室副主任成员、办公室副主任l浙江省输血协会理事长、浙江省输血协会理事长、首席科学家首席科学家l浙江省血液中心主任、书记浙江省血液中心主任、书记l浙江大学硕士研究生导师浙江大学硕士研究生导师l严力行教授严力行教授2022-8-102BTS LN 2019一、一、WHO血液安全战略血液安全战略BTS strategy for blood safety1)
2、nationally co-ordinatesblood transfusion service2)Collection of blood only from voluntary non-remunerated blood donors from low-risk populations3)Screening of all donated blood for transfusion-transmissible infections 4)Reduction in unnecessary transfusions through the effective clinical use of bloo
3、d+Quality在所有地区建立组织良好、受国家调控、具有质量体系的输血服务机构在所有地区建立组织良好、受国家调控、具有质量体系的输血服务机构仅从低危人群的自愿无偿献血者中采集血液仅从低危人群的自愿无偿献血者中采集血液对所有捐献的血液进行输血传播传染病的筛查对所有捐献的血液进行输血传播传染病的筛查经有效的临床用血，经有效的临床用血，减少不必要的输血减少不必要的输血2022-8-103Hangzhou 2001E7BLOOD SUPPLY CHAINIssue toHospitalDonor RecruitmentTesting&ProcessingBlood CollectionNBS Sto
4、ckHospitalStockX-MatchingTransfusionRecipient2022-8-104公共卫生等突发事件时的医疗急救用血公共卫生等突发事件时的医疗急救用血能力能力2022-8-1052022-8-1062022-8-107 2022-8-108l重特大突发事件（人为或自然的）时医疗急救用血的能力l突发传染病时医疗急救用血的能力l稀有血型的应急能力l浙江省血液中心是浙江省重特大突发事件医疗急救用血的应急库2022-8-109 2019年底至年底至2019年初年初 SARS 2019年年 西尼罗河病毒性脑炎西尼罗河病毒性脑炎 2019年年 新雅克氏病（人类疯牛病）新雅克氏病
5、（人类疯牛病）Creuzfeldt-Jakob Disease 1989年年 戊型肝炎基因发现戊型肝炎基因发现 1981年年 美国美国AIDS 1977年年 汉坦病毒流行性出血热汉坦病毒流行性出血热，丁肝病毒，丁肝病毒 1976年年 美国费城军团病（嗜肺性军团病）美国费城军团病（嗜肺性军团病）1976年年 埃博拉病毒埃博拉病毒(Ebola）1974年年输血后非甲非乙肝炎（丙肝）输血后非甲非乙肝炎（丙肝）1965年年 澳抗发现澳抗发现2022-8-10102022-8-1011发达国家发达国家(高高 HDI)发展中国家发展中国家(低和中低和中HDI)99%经过检经过检测测81%经过检测经过检测1
6、9%(6 百万百万)未经检测未经检测0.49 亿捐献者亿捐献者0.32 亿捐献者亿捐献者1%未经检测未经检测2022-8-1012HBV NAT TestingHBV核酸检测2022-8-1013lSerological lHBsAg/anti-HBsAnti-HBc HBeAg/anti-HBelNucleic acid 核酸HBV(DNA)NAT 2022-8-10140102030401964196819721976198019841988199219962000Year%of Recipients InfectedAll volunteer donorsHBsAgDonor Scree
7、ning for HIV Risk FactorsAnti-HIVALT/Anti-HBcAnti-HCVHBVHCV3rdgenHBsAgHCV RNA0102030401964196819721976198019841988199219962000Year%of Recipients InfectedAll volunteer donorsHBsAgDonor Screening for HIV Risk FactorsAnti-HIVALT/Anti-HBcAnti-HCVHBVHCV3rdgenHBsAgHCV RNAAdapted from HJ Alter 采用自采用自HJ Alt
8、er 2019年经输血感染年经输血感染HCV为为1/200万万2022-8-1015Updated 8/04VaccinelicensedHBsAg screeningof pregnant women怀孕妇女怀孕妇女HBsAg检测Routine infantImmunization常规婴儿免疫常规婴儿免疫OSHA Rule美国职业安全与美国职业安全与健康管理局规划健康管理局规划 Routine adolescent immunization常规成人免疫常规成人免疫High-risk Adults高危成人高危成人Source:Sentinel CountiesHeterosexual 39%异
9、性性接触异性性接触 39MSM 26%男男性接触男男性接触 26Injecting drug use 17%静注毒品静注毒品17None identified 14%未识别未识别14Other 4%*其它其它4 Other-Household contact,occupational exposure,hemodialysis,transfusion 其它其它-家庭接触，职业暴露，血液透析，家庭接触，职业暴露，血液透析，输血（美国2019年输血后HB约数百例）Source:Adapted from Sentinel Counties and NNDSS,CDC来源：采自哨点县及全美疾病申报监控
10、系统，美国疾控中心来源：采自哨点县及全美疾病申报监控系统，美国疾控中心 2022-8-1017Acute HBV Infection with Recovery急性急性HBV感染及恢复感染及恢复Weeks after Exposure暴露后周数暴露后周数Relative Concentration相对浓度相对浓度Symptoms症状症状HBeAganti-HBeTotal anti-HBcIgM anti-HBcanti-HBsHBsAg0481216202428323652100Limit of Detection检测阈值检测阈值HBV DNAHBsAg2022-8-1018Progress
11、ion to Chronic Hepatitis B Virus Infection进展成慢性HBV感染Weeks after Exposure暴露后周数暴露后周数Relative Concentration of Reactants产物的相对浓度IgM Anti-HBcTotal Anti-HBcHBsAgAcute(6 months)急性（急性（6月）月）Chronic(Years)慢性（年）慢性（年）04812 16 20 2428 32 3652YearsLimit of Detection检测阈值检测阈值2019年华盛顿大学血液中心发现年华盛顿大学血液中心发现5例慢性感染献血者，例慢
12、性感染献血者，HBV-DNA阳性，但病毒载量低，而血清学（阳性，但病毒载量低，而血清学（），均），均亚裔人亚裔人2022-8-1019l从美国阻断经输血传播HBV给我们启示1、中国是肝炎大国2、中国目前仅对献血者HCV和HB感染筛查 其他肝炎仅靠ALT筛查3、中国还无条件开展献血者的核酸检测4、阻断TTI，如 Syphilis、HIV 等都面临同样的问题2022-8-10202022-8-10212019年年 7月，严力行主任随同卫生部张文康部长访问美国月，严力行主任随同卫生部张文康部长访问美国2022-8-10222022-8-10232022-8-1024l红细胞血型系统l血小板血型系统l
13、HLA抗原系统l血浆蛋白抗原抗体系统2022-8-1025l中华人民共和国献血法中华人民共和国献血法l血站管理办法血站管理办法l血站基本标准血站基本标准l中国输血技术操作规程中国输血技术操作规程l医疗机构临床用血管理办法医疗机构临床用血管理办法l临床输血技术规范临床输血技术规范l中华人民共和国传染病防治法中华人民共和国传染病防治法l 新刑新刑 法法(333-337)l脐带血造血干细胞库管理办法脐带血造血干细胞库管理办法2022-8-1026l第二条：医疗机构不得直接使用脐带血第二条：医疗机构不得直接使用脐带血l第四条：医疗机构临床用血由县级以上卫生行政部第四条：医疗机构临床用血由县级以上卫生行
14、政部 门指定的血站供给（自身输血除外）门指定的血站供给（自身输血除外）l第五条：医疗机构应当设立第五条：医疗机构应当设立“临床输血管理委员会临床输血管理委员会”l第六条：第六条：二级以上医院应设置独立的输血科（血库）二级以上医院应设置独立的输血科（血库）l第十一条：输血适应症之一：第十一条：输血适应症之一：Hb 100g/L,Hct 2000ml需输血科会需输血科会 诊后医务科审批诊后医务科审批2022-8-1027l第一条第一条:根据根据中华人民共和国献血法中华人民共和国献血法和和医疗医疗 机构临床用血管理办法机构临床用血管理办法制定本规范。制定本规范。l第五条第五条:经治医师逐项填写经治医
15、师逐项填写临床输血申请单临床输血申请单，主治医师核准签字。主治医师核准签字。l第六条第六条:输血治疗前，输血治疗前，填写填写输血治疗同意书输血治疗同意书。输血治疗同意书输血治疗同意书入病历。无家属签字入病历。无家属签字的的 无自主意识患者的紧急输血，无自主意识患者的紧急输血，报医务科报医务科同同 意、备案，并记入病历意、备案，并记入病历 输血前九项检测记录在输血前九项检测记录在输血治疗同意书输血治疗同意书 （ALT乙肝五项丙肝艾滋梅毒）乙肝五项丙肝艾滋梅毒）2022-8-1028l第十五条第十五条:输血科（血库）输血科（血库）逐项核对逐项核对输血申请单、受供血者血样，输血申请单、受供血者血样，
16、复查复查受受 供血者供血者ABO血型（正、反定型），血型（正、反定型），常规检查常规检查患者患者Rh血型（急血型（急 诊抢救紧急输血可除外），正确无误时可进行交叉配血。诊抢救紧急输血可除外），正确无误时可进行交叉配血。l第二十条第二十条:输血科（血库）要认真做好血液出入库、核对、领发的登记，输血科（血库）要认真做好血液出入库、核对、领发的登记，有关资料需有关资料需保存十年保存十年。l第二十第二十三三条条:储血冰箱储血冰箱每周每周消毒一次，消毒一次，每月每月细菌学检测一次。细菌学检测一次。l第二十七条第二十七条:血液发出后，受血者和供血者的血样保存于血液发出后，受血者和供血者的血样保存于26C冰
17、箱，冰箱，至少至少7天天，以便对输血不良反应追查原因。，以便对输血不良反应追查原因。l第二十八条第二十八条:血液发出后血液发出后不得退回不得退回。l第二十第二十九九条条：输血前、输血时由两名医护人员核对：输血前、输血时由两名医护人员核对l第三十六条第三十六条:输血完毕后，医护人员将输血记录单（交叉配血报告单）输血完毕后，医护人员将输血记录单（交叉配血报告单）贴在病历中，并将血袋送回输血科（血库）贴在病历中，并将血袋送回输血科（血库）至少保存一天至少保存一天。2022-8-1029l成分输血率：成分输血率：二级医院二级医院50 三级医院三级医院70l红细胞使用率：红细胞使用率：二级医院二级医院6
18、0 三级医院三级医院70l最佳库存量：二级以上医院为周用血量的最佳库存量：二级以上医院为周用血量的50；其他医院不允许零库存。其他医院不允许零库存。l自体输血自体输血:三级医院开展术中自血回输；三级医院开展术中自血回输；二级以上医院开展术前储血。二级以上医院开展术前储血。l安装统一的浙江省医院用血信息管理软件。安装统一的浙江省医院用血信息管理软件。2022-8-1030l组织机构建立、健全组织机构建立、健全 医院输血委员会医院输血委员会 独立的输血科（二级及以上医疗机构）独立的输血科（二级及以上医疗机构）l医院输血规章制度的建立、健全医院输血规章制度的建立、健全l医院输血科质量管理体系的建立、
19、健全医院输血科质量管理体系的建立、健全l强化输血科和临床卫技人员有关临床输血安全的培训强化输血科和临床卫技人员有关临床输血安全的培训医疗机构临床用血已成为血液安全的薄弱环节医疗机构临床用血已成为血液安全的薄弱环节2022-8-10312022-8-1032血液中心版卫生厅血液管理信息系统中心血站版医院输血科版基层血站版中心血库版2022-8-1033瑞安市瑞安市血站血站永嘉县永嘉县血站血站文成县文成县血站血站乐清市乐清市中心血库中心血库苍南县苍南县中心血库中心血库桐乡市桐乡市中心血库中心血库海宁市海宁市中心血库中心血库平湖市平湖市中心血库中心血库海盐县海盐县中心血库中心血库浙浙 江江 省省 血
20、血 液液 中中 心心 宁波市宁波市中心血站中心血站温州市温州市中心血站中心血站绍兴市绍兴市中心血站中心血站嘉兴市嘉兴市中心血站中心血站湖州市湖州市中心血站中心血站衢州市衢州市中心血站中心血站台州市台州市中心血站中心血站舟山市舟山市中心血站中心血站丽水市丽水市中心血站中心血站余姚市余姚市中心血库中心血库慈溪市慈溪市中心血库中心血库象山县象山县中心血库中心血库宁海县宁海县中心血库中心血库诸暨市诸暨市中心血库中心血库嵊州市嵊州市中心血库中心血库上虞市上虞市中心血库中心血库江山市江山市中心血库中心血库开化县开化县中心血库中心血库天台县天台县血站血站建德市建德市中心血库中心血库萧山区萧山区中心血库中心血库金华市金华市中心血站中心血站义乌市义乌市血站血站永康市永康市中心血库中心血库东阳市东阳市中心血库中心血库浦江县浦江县中心血库中心血库2022-8-1034(2)献血者登献血者登录录资资料料和和产品产品条条码码血血 站站集中检测中心集中检测中心(3)Test ResultsHospitals(1)Samples中心数据库中心数据库（4 4）血液去向）血液去向）血液去向）血液去向2022-8-1035国家级省级地市级县级2022-8-10362022-8-10372022-8-1038发展中的浙江省血液中心2022-8-1039
