1、IATF16949内审员培训（二）产品审核产品审核课程内容1 1、产品审核概述、产品审核概述2 2、产品审核的内涵、产品审核的内涵3 3、产品审核的任务与目的、产品审核的任务与目的4 4、产品审核重点、产品审核重点5 5、产品审核依据、产品审核依据6 6、产品审核时机、产品审核时机7 7、产品审核中的质量缺陷产品审核中的质量缺陷分析分析8 8、产品审核评级指导书产品审核评级指导书9 9、抽样容量确定、抽样容量确定1010、质量水平分析、质量水平分析1111、汽车行业的产品审核、汽车行业的产品审核（VDA6.5)VDA6.5)审核概述.2.2.3 产品审核产品审核组织必须按规定的频次，在生产和交
2、付的适组织必须按规定的频次，在生产和交付的适当阶段对产品进行审核，以验证符合所有规定的当阶段对产品进行审核，以验证符合所有规定的要求（如产品尺寸、功能、包装、标签等）。要求（如产品尺寸、功能、包装、标签等）。参考文件：参考文件：ISO/TS16949标准标准产品审核的定义产品审核的定义：产品审核的定义：1 1、通过对已经验收、通过对已经验收合格的产品合格的产品，按计划，按计划抽取样本抽取样本，以产品规，以产品规范（标准）和用户在使用中对产品质量评价标准，来范（标准）和用户在使用中对产品质量评价标准，来检检查和评价产品查和评价产品的一种质量活动，称之为产品审核。的一种质量活动，称之为产品审核。2
3、、产品审核是一种现场验证活动，是用来、产品审核是一种现场验证活动，是用来证实证实：验证符合规定的产品要求（如设计要求、工程规范）；验证符合规定的产品要求（如设计要求、工程规范）；保证能满足质量方针；保证能满足质量方针；验证能满足这些要求。验证能满足这些要求。任务和目的1、产品审核的、产品审核的主要任务主要任务 就是通过对产品质量的客观分析和评价，发现就是通过对产品质量的客观分析和评价，发现质量缺陷，在分析原因的基础上，采取纠正措施，质量缺陷，在分析原因的基础上，采取纠正措施，进行质量改进。是成品出厂前的一种特征方法进行质量改进。是成品出厂前的一种特征方法2、产品审核的、产品审核的主要目的主要目
4、的 是通过对产品质量的客观评价，以获得产品质是通过对产品质量的客观评价，以获得产品质量信息，以确定产品质量水平。量信息，以确定产品质量水平。审核重点产品质量审核重点的产品成品为主，也可以包括产品质量审核重点的产品成品为主，也可以包括诸如外购件，外协件，配套件和自制件。诸如外购件，外协件，配套件和自制件。顾客反馈的质量问题，特别是重复出现的质量缺顾客反馈的质量问题，特别是重复出现的质量缺陷。陷。生产过程中的薄弱环节的零件或成品。生产过程中的薄弱环节的零件或成品。市场占有率大，生产量大的主导产品。市场占有率大，生产量大的主导产品。审核重点最终检验难度大或易于漏检的成品和零件。最终检验难度大或易于漏
5、检的成品和零件。安全性、可靠性要求高和用于重点部门的成品和安全性、可靠性要求高和用于重点部门的成品和零件。零件。技术密集性强、性能要求高、质量要求严的成品技术密集性强、性能要求高、质量要求严的成品和零件。和零件。审核依据 产品有关的产品有关的标准标准和和/或或技术规范技术规范。销售合同是销售合同是顾客的要求顾客的要求。适用的相关产品的国家适用的相关产品的国家法律和法规法律和法规。顾客反馈的质量问题，尤其是重复出现的顾客反馈的质量问题，尤其是重复出现的质量缺陷质量缺陷。组织掌握的生产过程中组织掌握的生产过程中薄弱的环节薄弱的环节。“产品质量审核评级指导书产品质量审核评级指导书”。审核时机 产品审
6、核的时机，实际上在产品检产品审核的时机，实际上在产品检验合格后，直至产品在顾客使用周期内验合格后，直至产品在顾客使用周期内的任何阶段均可以，但却有优缺点的任何阶段均可以，但却有优缺点 审核时机对机械工业产品对机械工业产品选择产品包装入库后，发运前选择产品包装入库后，发运前对于大型工程式和复杂产品对于大型工程式和复杂产品对分组件部件作为对分组件部件作为最终产品来审核，其时机可选择：最终产品来审核，其时机可选择：元器件，外购件、关键件、组件在交付或出厂元器件，外购件、关键件、组件在交付或出厂之前；之前；单机产品出厂之后；单机产品出厂之后；分系统试验之后；分系统试验之后；产品组装，测试之后；产品组装
7、，测试之后；顾客使用过程中顾客使用过程中 质量缺陷分析A、由于不同的缺陷对产品质量的影响程度会有很大差别，由于不同的缺陷对产品质量的影响程度会有很大差别，因而在进行产品审核之前，必须对产品的质量特性可能因而在进行产品审核之前，必须对产品的质量特性可能产生的缺陷按其严重程度进行分级。进行产品缺陷分级，产生的缺陷按其严重程度进行分级。进行产品缺陷分级，有利于提高审核及对产品质量的综合评价。有利于提高审核及对产品质量的综合评价。应根据缺陷对产品质量的影响程度划分缺陷级别，主要应根据缺陷对产品质量的影响程度划分缺陷级别，主要考虑的因素包括：考虑的因素包括：1、对产品功能特性的影响、对产品功能特性的影响
8、2、外观质量和包装质量对市场的影响、外观质量和包装质量对市场的影响3、对企业信誉和成本的影响、对企业信誉和成本的影响4、对效益和成本的影响，等等、对效益和成本的影响，等等质量缺陷分析B、产品缺陷的分级法：产品缺陷的分级法：国际上通用的产品缺陷分级方法是将缺陷分为三级国际上通用的产品缺陷分级方法是将缺陷分为三级A级：关键缺陷，后果严重级：关键缺陷，后果严重B级：主要缺陷，后果中等级：主要缺陷，后果中等C级：轻微缺陷，后果轻微级：轻微缺陷，后果轻微质量缺陷分析缺陷级别缺陷级别等级缺陷数等级缺陷数缺陷后果缺陷后果A101、肯定会引起顾客的强烈不满，致使产品不、肯定会引起顾客的强烈不满，致使产品不能被
9、接受能被接受2、涉及产品安全性、涉及产品安全性B51、会引起顾客的不满和抱怨、会引起顾客的不满和抱怨2、预计产品功能会出现故障，影响产品使用、预计产品功能会出现故障，影响产品使用性性C11、要求极高的顾客会提出抱怨、要求极高的顾客会提出抱怨2、对使用无影响、对使用无影响C、产品缺陷的加权值（等级系数）产品缺陷的加权值（等级系数）产品审核评级指导书根据产品质量缺陷的分级原则，在产品审核之前编制某一产根据产品质量缺陷的分级原则，在产品审核之前编制某一产品具体的品具体的“产品缺陷目录及缺陷评级指导书产品缺陷目录及缺陷评级指导书”，作为产品审，作为产品审核的指导文件。核的指导文件。指导书通常考虑以下项
10、目：指导书通常考虑以下项目：1、用户反馈的质量缺陷中，发生频次较多的质量缺陷项目、用户反馈的质量缺陷中，发生频次较多的质量缺陷项目2、用户服务中收集到的用户不满意的质量缺陷项目、用户服务中收集到的用户不满意的质量缺陷项目3、对产品质量竞争有影响的质量缺陷项目、对产品质量竞争有影响的质量缺陷项目4、总结历史经验教训，造成过安全，质量事故的质量缺陷、总结历史经验教训，造成过安全，质量事故的质量缺陷项目项目缺陷评级指导书范范 例例抽样容量按审核实施计划的要求进行抽样，抽样时应注意样品的按审核实施计划的要求进行抽样，抽样时应注意样品的随机性随机性。抽样时，要注意样品生产的时期，以保证样品能反映同一时期
11、的质量抽样时，要注意样品生产的时期，以保证样品能反映同一时期的质量状态。状态。抽样时，要做好样品的标识。必要时，要对抽样涉及的批次加以抽样时，要做好样品的标识。必要时，要对抽样涉及的批次加以隔离隔离，直到审核结束。直到审核结束。样本量大小在编制审核实施计划时就应确定。应根据生产批量，产品样本量大小在编制审核实施计划时就应确定。应根据生产批量，产品质量的稳定性和复杂性确定样本量。由于产品审核同于产品检验，样质量的稳定性和复杂性确定样本量。由于产品审核同于产品检验，样本量一般很小，难以采用通用的标准来确定样本量。产品审核一般将本量一般很小，难以采用通用的标准来确定样本量。产品审核一般将样本量定在样
12、本量定在3-12个。也根据下面的经验公式确定。个。也根据下面的经验公式确定。抽样容量1、对大批量生产的产品，可采取日抽样的方式，抽样的样、对大批量生产的产品，可采取日抽样的方式，抽样的样本量为：本量为：n=0.008N+2n:每日抽样数每日抽样数N：日产量：日产量注：对于新产品和复杂产品，抽样量注：对于新产品和复杂产品，抽样量n可以加倍可以加倍2、对于批量生产的产品，可采取月抽样的方式，抽样量为：、对于批量生产的产品，可采取月抽样的方式，抽样量为：n=k2Nn:每月抽样数；每月抽样数；N：产品月产量：产品月产量K：复杂系数，按表选用：复杂系数，按表选用抽样容量3、对于多品种小批量生产的产品，每
13、月（或每季）抽样量可自行、对于多品种小批量生产的产品，每月（或每季）抽样量可自行规定。推荐的抽样量是：规定。推荐的抽样量是：A、当、当N100时，时，n=3;B、100N1000时，时，n=5;C、N1000时，时，n=8式中式中 N：每月产量，：每月产量，n：每月抽样量：每月抽样量产品审核结果的数据处理1、产品审核不是判断产品合格与否，而是用质量指数、产品审核不是判断产品合格与否，而是用质量指数QKZ判断产品的判断产品的质量水平。因此，抽样审核后要依据审核记录作数据处理。质量水平。因此，抽样审核后要依据审核记录作数据处理。质量指数质量指数QKZ:QKZ=(1-Fp/FT)X100%Fp:所有
14、被检测样品中实际发现的缺陷总分值所有被检测样品中实际发现的缺陷总分值FT：所有被检测样品可能出现的缺陷总分值：所有被检测样品可能出现的缺陷总分值2、质量指数说明：、质量指数说明：质量指数升高，说明缺陷减少，质量水平提高；质量指数降低，说明质量指数升高，说明缺陷减少，质量水平提高；质量指数降低，说明缺陷增加，质量水平下降。缺陷增加，质量水平下降。由于质量指数是一个无量纲的数值，因此，它可用于企业同一产品不由于质量指数是一个无量纲的数值，因此，它可用于企业同一产品不同时期的质量水平的比较，也可用于不同产品质量水平的比较，还可同时期的质量水平的比较，也可用于不同产品质量水平的比较，还可用来对比不同企
15、业同一产品的质量水平用来对比不同企业同一产品的质量水平产品审核结果的数据处理评定标准评定标准产品级别产品级别说明说明无缺陷无缺陷A完全符合顾客要求完全符合顾客要求QKZ80%，只存在，只存在C类类缺陷缺陷AB顾客使用没有问题，但存在在外观等顾客使用没有问题，但存在在外观等轻微缺陷，要求极高的顾客会提出抱轻微缺陷，要求极高的顾客会提出抱怨怨QKZ60%，存在，存在B,C类类缺陷，但不存在缺陷，但不存在A类缺陷类缺陷B会引起顾客的不满和抱怨，预计功能会引起顾客的不满和抱怨，预计功能会出现故障，影响产品使用性能会出现故障，影响产品使用性能QKZ60%，或存在，或存在A类类缺陷缺陷C完全失效完全失效3
16、、产品定级、产品定级根据产品审核中发现的缺陷情况及计算出的质量指数，对产品质量进行定级。根据产品审核中发现的缺陷情况及计算出的质量指数，对产品质量进行定级。定级标准见表：定级标准见表：产品审核结果的数据分析1、产品审核缺陷分析、产品审核缺陷分析A、若有、若有A类缺陷，则需通知品质管理部不允许这批产品出厂；若类缺陷，则需通知品质管理部不允许这批产品出厂；若有有B类缺陷，则应加倍抽样重新审核，如仍有类缺陷，则应加倍抽样重新审核，如仍有B类缺陷，则不允许类缺陷，则不允许这批产品出厂。这批产品出厂。B、计算质量指数、计算质量指数C、根据质量指数值及缺陷情况，为产品质量定级。、根据质量指数值及缺陷情况，
17、为产品质量定级。D、作出最近几期质量指数的趋势图、作出最近几期质量指数的趋势图E、找出重要的，突出的质量缺陷，如、找出重要的，突出的质量缺陷，如B级以上的质量缺陷，多次重级以上的质量缺陷，多次重复出现的复出现的C类缺陷类缺陷F、明确质量缺陷出现频次高或缺陷加权分值高的质量特性组、明确质量缺陷出现频次高或缺陷加权分值高的质量特性组2、拟定改善计划、拟定改善计划汽车行业的产品审核（VDA6.5)VDA6.5)类别类别项目项目产品审核产品审核体系审核体系审核过程审核过程审核频次频次按计划，一般是经常性的按计划，一般是经常性的按计划，一般一年一次按计划，一般一年一次按计划及根据需要按计划及根据需要检验
18、特性检验特性根据顾客的要求和期望选根据顾客的要求和期望选择的特性，重要的过程特择的特性，重要的过程特性和产品特性性和产品特性质量管理体系各要素质量管理体系各要素选择评定过程所需的特选择评定过程所需的特性性能力指数能力指数抽样反映的是短时过程能抽样反映的是短时过程能力，可以得出关于生产过力，可以得出关于生产过程状况的结论程状况的结论（满足体系要求的符合（满足体系要求的符合率）率）过程参数的短时能力过程参数的短时能力检验方法检验方法选择专门用于产品的方法选择专门用于产品的方法检查文件资料是否符合检查文件资料是否符合要求及落实情况如何要求及落实情况如何选择专门用于过程的方选择专门用于过程的方法法审核
19、员审核员/检验检验的素质的素质熟悉产品及其生产过程，熟悉产品及其生产过程，了解顾客的要求和期望了解顾客的要求和期望DIN ISO10011第第2部分部分EOQ证书，证书，VDA6.1证书证书熟悉生产过程熟悉生产过程必要的资料必要的资料图纸、技术规范、作业指图纸、技术规范、作业指导书，检验指导书，编码导书，检验指导书，编码系统系统质量手册、程序文件、质量手册、程序文件、作业指导书作业指导书过程流程、过程的调整过程流程、过程的调整数据，检验指导书数据，检验指导书记录存档记录存档检验结果，审核报告检验结果，审核报告与提问目录对应的结果，与提问目录对应的结果，审核报告，缺陷分析及审核报告，缺陷分析及纠正措施纠正措施检查记录，审核报告，检查记录，审核报告，缺陷分析及纠正措施缺陷分析及纠正措施体系审核，产品审核，制造过程审核的区别体系审核，产品审核，制造过程审核的区别产品审核流程策划和准备计划內审核实施通知负责部门抽取产品检验产品审核时间负责部门检验指导书-检验特性-检测器具-频次策划和准备计划外审核*)企业的特殊要求顾客的技术要求图纸FMEA內部的抱怨外部的抱怨市场和顾客的信息图纸检验指导书审核计划评定通报负责部门策划下次审核时利用本次审核结果长期评定根据VDA6.1要素18采取糾正措施记录审核报告中的不符合项措施计划审核报告长期评定审核报告产品审核就绪是是否否
